유진투자증권 산업분석실 테크/인프라팀
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유진투자증권 테크/인프라팀 리서치 자료와 뉴스를 제공합니다. *담당 애널리스트 황성현 실장(화학/정유/유틸리티/배터리) 류태환(건설/부동산) 양승윤(로봇/기계/운송/조선) 손인준(반도체) 이주형(전기전자) 박재환(글로벌IT/테크) 김소정(철강) 임범수(RA) 조유진(RA) 석시현(RA)
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[유진투자 바이오제약 12.20]
12.19 국내외 주요 뉴스
#버텍스(VRTX.NYSE) -11.37%
> 버텍스가 NaV1.8 통증 신호 억제제 수제트라진의 요천추 신경근병증(LSR) 대상 임상2상에서 1차 평가지표(기준점으로부터의 통증 등급 척도(NPRS))를 달성했으나 위약군에서도 유사한 효과를 보인 것으로 나타남
> 버텍스는 2상 데이터와 사후 분석 결과를 반영하여 3상 설계를 위한 논의를 진행할 계획
https://www.fiercebiotech.com/biotech/vertexs-pain-trial-hits-endpoint-sinks-stock-placebo-comparison-spooks-investors
#머크(MRK.NYSE) +1.2%
> 머크가 뉴클레오사이드 역 전사효소 전위억제제인 HIV 치료제 이슬라트라비르+이미 상용화한 제품인 도라비린(제품명 피펠트로) 병용요법 임상3상 2개에서 비교군 대비 비열등성을 입증
> bART 또는 빅타비를 통해 바이러스 억제를 달성한 환자에서 이슬라트라비르+도라비린으로 전환 시 HIV-1 RNA 목표 수치(50 copies/mL 미만) 달성. 빅타비 투여를 유지한 환자군보다 우위에 있지는 않은 것으로 나타남
https://www.fiercebiotech.com/biotech/mercks-hiv-combo-treatment-meets-bar-viral-suppression-pair-phase-3-studies
#동아에스티 -1.79%
> 자회사 메타비아(구 뉴로보)가 MASH 치료 후보물질 DA-1241의 글로벌 임상2a상 에서 주요 평가지표 충족
> 간 손상 관련 지표인 ALT, CAP이 위약대비 유의미하게 개선됐으며 중대한 이상 반응 나타나지 않았음
> 최종 결과는 2025년 상반기 학회에서 발표될 예정
http://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=60178
#한미약품 -1.65%
> 한미약품 임시주총에서 박재현 대표의 해임 안건이 출석주주 찬성표 53.6%로 특별결의 요건 66.7%를 충족하지 못하며 부결됨
> 한미약품 주요 경영진들은 10년 내 매출 5조원 달성을 위해 12월 내 고혈압3제치료제에 대한 품목허가 신청 및 2025년 출시 작업을 본격 개시하고 대사질환 등 연구개발 투자를 공격적으로 늘릴 계획
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=11580
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3분기 실적 컨콜에서
LS는 해상풍력 1GW 수준이라면 전선에서 2,000~3,000억원의 수주를 받을 수 있다고 소통한 바 있습니다!
2026년부터는 TenneT 수주 2조원에, 2027년에는 한국까지 들어오게 되면 전선 외형은 지속적으로 커질 듯 하네요..!
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[유진투자 바이오제약 12.19]
12.18 국내외 주요 뉴스
#머크(MRK.NYSE) -1.72%,
#한소제약(3692.HKG) +3.94%
> 머크가 중국 소재 제약사인 한소제약과 경구용 GLP-1 RA 파이프라인 'HS-10535'에 대한 글로벌 독점 개발/생산/상업화 계약을 체결(선급금 $112mn, 마일스톤 $1.9bn)
> 머크는 HS-10535에 대해 체중 감소와 함께 심혈관/대사 관련 효능을 평가할 계획
https://www.merck.com/news/merck-enters-into-exclusive-global-license-agreement-with-hansoh-pharma-for-investigational-oral-glp-1-receptor-agonist/
#노보(NOVOB.CPH) +0.22%,
릴리(LLY.NYSE) -1.79%,
암젠(AMGN.NQ) -2.07%,
바이킹(VKTX.NQ) -18.03%,
질랜드(ZEAL.CPH) +0.44%
> 노보홀딩스의 캐털란트 인수와 함께 노보노디스크의 캐털란트 제조시설 3곳(이탈리아, 벨기에, 미 인디애나주) 인수가 모두 완료됨
> 노보 노디스크는 2026년부터 대사질환치료제 filling생산능력이 점진적으로 증가항 것으로 예상하고 있음
https://www.novonordisk.com/content/nncorp/global/en/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id=915081
#동아에스티 +.3.36%
> 동아에스티의 자가면역질환 치료제 스텔라라 시밀러 '이뮬도사'(성분명 우스테키누맙)가 유럽 EMA 품목 허가를 획득
> 이뮬도사는 미국 시장에서 지난 10월 FDA 승인을 획득했으며, 파트너사 어코드(인타스 자회사)는 2025년 상반기 중 미국 출시가 가능할 것으로 예상
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=11547
#셀트리온 +3.11%
> 셀트리온의 스텔라라 시밀러 '스테키마'가 미국 FDA 품목 허가를 획득
> 2025년 2월부터 미국 출시 가능할 전망
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=11532
#리가켐바이오 -1.52%
> 리가켐바이오가 항생제 후보물질 델파졸리드+반코마이신 병용요법이 국내 임상2a상에서 효능을 입증하며 3상 용량 탐색을 위한 2b상을 진행할 예정이라고 공시
> 델파졸리드는 지난 2017년 FDA 희귀의약품 지정을 받은 바 있음
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=11548
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[요약]
(1) 천무 수주 기대 up(노르웨이, 핀란드 등)
(2) K2 루마니아 살아있음
(3) 천궁+LSAM 패키지 수출 추진
석종건 방위사업청장은 지난 17일 방산업계 최고경영자(CEO)들과의 간담회 직후 서울경제신문과 만나 “노르웨이를 포함한 북유럽 여러 국가에서도 천무에 대한 문의가 많이 들어오고 있다”고 말했다. 앞서 노르웨이, 핀란드로 수출된 K9에 이어 사거리가 더 긴 천무에도 관심이 커지고 있다는 설명이다. 실제로 수출이 성사된다면 천무는 지난 2022년 폴란드 수출(288대) 계약에 이어 선진국 시장의 문턱도 넘게 된다.
석 청장은 “K2 전차 역시 루마니아 외에 여러 나라와 이야기가 오가고 있다"고 덧붙였다. K2 전차도 앞서 폴란드로 수출됐으며, 루마니아에서는 지난 5월 시범 훈련이 진행되는 등 내년 계약 성사가 유력하다.
2015년부터 1조2000억 원을 투입해 국내 기술로 개발한 장거리 지대공 유도무기(L-SAM)와 기존의 중거리 지대공 요격 무기(M-SAM)를 묶은 ‘패키지 수출’도 추진한다. 석 청장은 “M-SAM보다 요격 고도가 더 높은 L-SAM을 같이 운용하면 명중률이 높아지는 등 장점이 커 수출 문의가 많고, 패키지 수출 등 관련 마케팅을 추진하고 있다”고 설명했다.
http://www.sedaily.com/NewsView/2DI62XOM3I?OutLink=telegram
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Repost from 2026 Global Biopharma Compass
[유진투자증권 바이오제약 권해순]
2024.12.18 수요일 발간 자료
* 2025년에 가장 많이 팔릴 의약품은 ?
안녕하세요 유진투자증권 바이오제약 담당 권해순입니다.
2025년 글로벌 Top selling products는 2025년과 유사할 것으로 예상됩니다. 키트루다는 2023년부터 글로벌 매출액 1위를 굳건히 지키고 있으며, 대사질환 치료제 4개가 단기간에 10위권으로 진입할 전망입니다. 글로벌 바이오제약산업은 2026년에도 소수의 제약사들 위주로 편중된 성장세를 보일 것으로 예상됩니다.
* 2025년 글로벌 상위 10위 의약품
: 키트루다, 오젬픽, 듀피젠트. 엘리퀴스. 빅타비, 마운자로, 다잘렉스, 스카이리치, 스텔라라, 옵디보
* 2025년 글로벌 상위 10위 의약품 전망
: 키트루다, 오젬픽, 마운자로, 듀피젠트, 스카이리지, 엘리퀴스, 빅타비, 위고비, 다잘렉스, 젭바운드
** 세마글루타이드 성분(오젬픽, 위고비, 리벨서스)의 합산 매출액은 2024년 3분기 키트루다를 넘었습니다.
* 2025년 글로벌 바이오제약 산업 Neutral
- 대사질환 치료제 시장의 고성장에 따라 일라이릴리와 노보 노디스크만이 10%를 상회하는 매출 성장을 보일 전망
- 2021~2025년 연간 매출액이 25%yoy 이상 증가하는 의약품은 2021년 16개에서 2025년 7개로 감소
- 블록버스터 의약품의 특허 만료, IRA법안 시행 등으로 글로벌 바이오제약 산업의 저성장 국면은 지속될 전망
- 글로벌 빅파마들의 신약 파이프라인들 매출 기여도는 2028년 전후로 서서히 상승
* 2025년 국내 바이오제약 Overweight
- 빅파마들의 R&D 파이프라인 확보 욕구가 강해지고, 국내 바이오텍들의 인지도는 높아지지고 있음.
- 국내 유망 바이오제약 기업들은 글로벌 시장 진출이 가속화되고 밸류체인에서 위상이 강화
- 2025년 주목해야 할 Top 10 (12월 3일 ) 참고
- Top picks: 유한양행 (22만원), 리가켐바이오(16만원)
* 감사합니다
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[유진투자 바이오제약 12.18]
12.17 국내외 주요 뉴스
#테바(TEVA.NYSE) +26.47%, #사노피(SAN.EPA) +3.29%
> 테바/사노피가 항 TL1A 염증성 장질환(IBD) 치료제 두바키툭의 임상2b상의 긍정적 결과로 best-in-class 가능성을 확인(RELIEVE UCCD Trial)
> 구체적 결과는 2025년 학회에서 공개될 예정이며 양사는 임상3상을 개시할 계획
> 양사는 두바키툭이 향후 연간 $1bn이상의 매출액을 기록할 것으로 기대하고 있음
> 두바키툭은 2023년 10월 사노피가 테바로부터 기술도입한 파이프라인(선급금 $500mn, 마일스톤 $1bn)으로 사노피가 유럽/이스라엘/일부 국가를 제외한 북미, 일본, 아시아 일부 국가와 나머지 국가들에 대해 상업화를 진행할 예정
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/teva-sanofi-say-drug-treat-ibd-met-primary-targets-2024-12-17/
#리제네론(REGN.NQ) +2.09%, #바이엘(BAYN.ETR) -0.86%
> 리제네론이 고용량 아일리아 HD(성분명 애플리버셉트)의 망막정맥폐쇄 후 황반부종 환자에서 투여 간격 연장(기존 4주 1회 -> 8주 1회)으로 시력 개선을 입증한 3상 데이터 발표(QUASAR Trial)
> 리제네론은 2025년 1분기 보완 BLA를 제출할 계획
https://investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/eylea-hdr-aflibercept-injection-8-mg-phase-3-trial-meets-primary
#삼성바이오로직스 -1.53%
> 삼성바이오로직스가 미 소재 제약사와 $77.5mn(약 1,113억원, 2023년 매출액의 3%) 규모의 CMO 공급 계약을 체결
> 계약 기간은 2030.10.02까지이며 계약 상대는 계약 만료 시점에 공개될 예정
https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241217800698
#셀트리온 -2.5%
> 셀트리온그룹이 CDMO 전문기업인 100% 자회사 '셀트리온바이오솔루션스'를 출범
> 국내에 최대 20만L 규모로 설계 예정이며 2025년 10만L 규모로 1공장을 착공할 예정
> 셀트리온은 2028년부터 상업 생산을 진행하여 본격적인 매출이 발생할 것으로 전망하고 있음
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=11499
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댄공 25년 1월부터 삿포로 공항에서 지상조업 개시. 일본에서도 이례적이라고 놀라는중. 일본은 코로나 이후 계속 조업 인력이 부족해서 캐파처리가 어려웠다고 합니다.
大韓航空、日本で空港地上業務 新千歳で25年1月にも:日本経済新聞
https://www.nikkei.com/article/DGXZQOFC160J10W4A111C2000000/
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K2 7대와 더불어 K9 16대(!), 천무 모듈 6대 인도.
올해 누적 인도대수 집계치는 아래와 같습니다.
- K2: 56대
- K9: 70대
- 천무: 60대
4분기 인도량 다 합쳐서 86대입니다.
3분기는 참고로 46대, 2분기는 36대, 1분기는 18대입니다.
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