ЛабНовости

В ФГИС Росаккредитации теперь отображается дата проведения ближайшего подтверждения компетентности аккредитованного лица Росаккредитация внедрила новый функционал: теперь дату следующего подтверждения компетентности можно увидеть в открытой части ФГИС и в личном кабинете аккредитованного лица. Новый функционал позволяет заранее готовиться к процедуре подтверждения компетентности и своевременно направлять заявление.

Руководитель Росаккредитации Дмитрий Вольвач напоминает о необходимости своевременно подавать заявление на подтверждение компетентности, заранее готовиться к процедуре и использовать внутренний аудит как один из инструментов такой подготовки.

Если вы хотите убедиться, что внутренний аудит в лаборатории проводится не формально, а действительно помогает вовремя выявлять слабые места и готовиться к подтверждению компетентности, мы можем помочь провести такую проверку вместе с вами. Мы в МАХ

Протокол испытаний: документ для заказчика или источник данных для государства? Протокол испытаний нередко воспринимается как конечный результат работы лаборатории: испытания проведены, документ оформлен и передан заказчику. Однако в настоящее время его значение значительно шире. Сведения о результатах деятельности аккредитованных лабораторий, передаваемые во ФГИС Росаккредитации, становятся частью государственной цифровой инфраструктуры и могут использоваться при оценке соответствия, государственном контроле и надзоре, межведомственном информационном взаимодействии. Например, результаты испытаний могут использовать ⬇️: ➖Росздравнадзор – при контроле медицинских изделий, ➖ФТС России – при таможенном контроле, ➖ Роспотребнадзор – при санитарно-эпидемиологическом надзоре, ➖Россельхознадзор – при ветеринарном и фитосанитарном контроле, ➖Росприроднадзор – при экологическом контроле. Поэтому протокол становится элементом цифровой прослеживаемости и может влиять на допуск продукции на рынок, подтверждение соответствия, результаты надзорных мероприятий и оценку деятельности самой лаборатории.

Значение имеют не только итоговые результаты, но и достоверность всей цепочки данных: от идентификации образца, выбора метода и выполнения испытания до первичных записей, формирования протокола и передачи сведений.

Каждый выданный протокол — это данные, на основании которых другие участники системы могут принимать юридически и экономически значимые решения. ❓Насколько прозрачно в вашей лаборатории прослеживается путь результата – от образца до протокола? Эксперты Центра аккредитации «Стандарт» проводят аудиты управления лабораторными данными и помогают определить точки для улучшения. Ознакомьтесь с анкетой консалтинга на нашем сайте

Аудит, обучение или сопровождение? Как выбрать верный маршрут для лаборатории Осень в лаборатории часто начинается с попытки быстро «догнать» рабочий ритм: запустить обучение, актуализировать документы, закрыть накопленные вопросы, подготовиться к проверкам. Но устойчивый результат начинается не с активности. Он начинается с проверки системы. ✅ Важно понять: — где действительно не хватает знаний; — где документы расходятся с практикой; — где процесс зависит от одного сотрудника; — где несоответствия закрываются формально; — где нужна не отдельная мера, а маршрут УЦ + ЦАС. Курс может быть правильным решением, если проблема в компетенциях.

Диагностика нужна, если источник проблемы неочевиден. Аудит и сопровождение важны, если вопрос связан с процессами, документами и управляемостью. Поэтому первый шаг — не выбирать курс «из списка», а определить, что именно мешает лаборатории работать устойчиво.

Диагностическая консультация помогает увидеть слабые места и выбрать маршрут: обучение, аудит, сопровождение или комплексное решение. Пройдите диагностическую консультацию, чтобы определить первый шаг для вашей лаборатории.

Дмитрий Фалкин представит инструменты обеспечения качества продукции на Uzbekistan Chemical Show 2026 Председатель Ассоциации «Компетентность и качество» выступит на пленарной сессии международной выставки химической промышленности в Ташкенте. 16–18 сентября 2026 года в ташкентском Anhor Park пройдёт международная выставка Uzbekistan Chemical Show 2026, которая объединит производителей и поставщиков химической продукции, оборудования и технологий из России, Узбекистана, Казахстана, Турции, Китая, Индии, ОАЭ и других стран. В центре деловой программы — вопросы технологической устойчивости, контроля качества и развития кадрового потенциала отрасли. В рамках пленарной сессии председатель Ассоциации «Компетентность и качество» Дмитрий Фалкин расскажет об инструментах обеспечения качества выпускаемой продукции.

«Качество — это система, встроенная в каждый этап производства, а не разовая проверка. Узбекистан сегодня активно развивает промышленность и лабораторную инфраструктуру, проявляет интерес к современным стандартам. Поэтому мы видим здесь большой потенциал для совместных проектов и обмена опытом. Uzbekistan Chemical Show позволяет обсудить реальные задачи предприятий и наметить конкретные шаги сотрудничества», — отметил Дмитрий Фалкин.

Участие Ассоциации в выставке направлено на развитие профессионального диалога между российскими и центральноазиатскими предприятиями химической отрасли. Для посетителей и участников это возможность получить практические рекомендации по построению систем качества и обсудить реальные производственные задачи с отраслевыми экспертами. Мы в МАХ

Дмитрий Фалкин рассказал о развитии цифровой экосистемы качества в России Председатель Ассоциации «Компетентность и качество», член дискуссионного клуба «Наследие XXI» Дмитрий Фалкин выступил в секции «Экономика» на Втором русском цивилизационном форуме «Единство народов» с докладом о трансформации системы управления качеством в России. По мнению спикера, корень проблемы — в отсутствии единого понимания самого термина «качество»: для одних это вкус и удобство, для других — безопасность по регламенту, для третьих — соответствие религиозным нормам или просто рекомендация «из уст в уста».

«Отсутствие фундамента — что такое качество, что такое доверие — и попытка на него что-то настроить приводят к тому, что получается не очень хорошо»

Показательным Дмитрий Фалкин назвал контраст с зарубежной практикой: в немецкой лаборатории при проверке защитной обуви не нашлось документов, подтверждающих параметры контрольного гвоздя для испытаний — в России же вся процедура была бы формально подтверждена бумагой на каждом этапе. Спикер предложил три направления трансформации: переход потребителя от доверия отзывам к доверию гарантиям производства; полную прозрачность цепочки — от сырья до конечного продукта, вплоть до цифровых двойников продукции; и переход контроля от точечных проверок к контролю целых производственных экосистем с использованием искусственного интеллекта.

«Необходимо двигаться от контроля продукции точечных, фрагментарных историй до контроля производственных экосистем и доверия непосредственно к ним, потому что все заинтересованы в конечном качестве продукции»

В основе предложенной модели — цифровая экосистема, объединяющая данные о спросе, о происхождении продукции и о реальных производственных возможностях страны, работающая на «умных» стандартах и с участием ИИ-агента, помогающего участникам договариваться между собой.

«Управление качеством и качеством российской продукции может стать стратегическим конкурентным преимуществом»

Мы в МАХ

Дорогие коллеги, поздравляем с 1 сентября! Пусть День знаний вдохновляет не только школьников и студентов — взрослым новые компетенции нужны не меньше. Учебный центр «Содействие» готов в любой день года предложить обучение, чтобы помочь вашим сотрудникам расти, а компании — повышать эффективность.

152-ФЗ: что проверить до обучения по персональным данным Перед обучением по персональным данным полезно заранее понять, какие процессы в организации связаны с их обработкой. 📝 Рекомендуем проверить: 1. Какие персональные данные собираются. 2. На каком основании они обрабатываются. 3. Где они хранятся. 4. Кто имеет доступ. 5. Кому данные передаются. 6. Какие документы используются. 7. Кто отвечает за порядок работы с данными. 8. Как сотрудники узнают правила обработки данных. Такой предварительный обзор помогает прийти на обучение не с абстрактным вопросом, а с реальными ситуациями организации. 24 сентября в УЦ «Содействие» запланировано обучение по теме «ГОСТ / 152-ФЗ: работа с персональными данными». Если хотите разобраться в этом вопросе, запросите программу обучения в УЦ «Содействие». Мы в МАХ

Российские компании химпрома получат прямой доступ к закупщикам Центральной Азии на Uzbekistan Chemical Show 2026 16–18 сентября 2026 года в ташкентском Anhor Park пройдёт международная выставка химической промышленности, технологий и оборудования. Ожидается более 4000 профессиональных посетителей и свыше 70 компаний-участников. Выставка Uzbekistan Chemical Show 2026 объединит производителей и поставщиков химической продукции, сырья, оборудования и технологий из России, Узбекистана, Казахстана, Турции, Китая, Индии, ОАЭ и других стран. Среди участников: руководители и технологи промышленных предприятий, специалисты отделов снабжения и закупок, заведующие лабораториями и ОТК, представители агропромышленных холдингов, строительных компаний, дистрибьюторы и оптовые торговцы. Главные разделы выставки включают промышленную химию и сырьё для различных отраслей, лабораторное оборудование и аналитические приборы, химическое машиностроение и насосное оборудование, «зелёную» химию и промышленную безопасность, а также упаковку, транспортировку и хранение химической продукции. Для российских участников Uzbekistan Chemical Show — это рабочий канал выхода на рынок Центральной Азии. Формат мероприятия позволяет провести предметные переговоры с лицами, принимающими решения о закупках, оценить реальный спрос и договориться о поставках без затрат на самостоятельное изучение региона. Выставка ориентирована на деловые связи, новые рынки и конкретные сделки, а не на формальное имиджевое присутствие. Фото: сайт https://uzbekistanchemicalshow.com

ЧТО ВАЖНО НАЧАТЬ В КОНЦЕ АВГУСТА Чтобы в ноябре-декабре не собирать отчёты и планы в спешке, уже в конце августа полезно: 1⃣ Определить, какие отчёты, планы и аналитические материалы нужно подготовить к концу года. 2⃣ Назначить ответственных за сбор данных по каждому направлению. 3⃣ Пересмотреть формы и таблицы, в которых будет накапливаться информация. При необходимости, внести изменения в систему менеджмента. 4⃣ Начать формировать проекты отчётов и планов на следующий год. 5⃣ Запустить сбор данных, которые требуют накопления за период. 6⃣ Начать сбор вопросов, которые необходимо вынести на анализ со стороны руководства. 7⃣ Согласовать сроки подготовки материалов и порядок их рассмотрения. Так к декабрю у лаборатории уже будут собраны исходные данные, подготовлены проекты документов и понятны вопросы, по которым руководству предстоит принять решения. Сохраните этот список для подготовки к новому плановому году.

☝☝☝ Уважаемые участники ППК! 🎉 ✨С радостью сообщаем: Провайдер проверки квалификации ООО «ЦМКТ «КОМПЕТЕНТНОСТЬ» (RA.RU.430287) успешно прошёл очередное подтверждение компетентности (ПК5) на соответствие требованиям ГОСТ ISO/IEC 17043 и критериям аккредитации. 😮 📈Этот этап — подтверждение нашей приверженности высоким стандартам качества и ещё одно свидетельство надёжности и профессионализма нашей команды. 📊 Мы расширили область аккредитации новыми объектами — в их числе лекарственные средства и субстанции, лакокрасочные материалы и другие. Также добавили радиологические и паразитологические показатели, показатель «температура воды» и многое другое. С полным и расширенным перечнем области аккредитации вы можете ознакомиться по ссылке: disk.yandex.ru 🔝Что это значит для нас и для вас? Гарантия качества. Наши программы проверки квалификации соответствуют самым строгим стандартам и требованиям Федеральной службы по аккредитации. Доверие. Ваше доверие для нас бесценно, и мы рады вновь подтвердить свою репутацию надёжного партнёра в роли Провайдера программ проверок квалификации. 🎮Как мы этого достигли? Профессионализм команды — благодаря слаженной работе и высокому мастерству наших сотрудников. Постоянное улучшение. Мы не останавливаемся на достигнутом: внедряем новые объекты и показатели в программы МСИ, участвуем в конференциях, проходим ежегодное обучение. Ваши отзывы. Обратная связь от вас помогает нам становиться лучше каждый день. 👍Огромная благодарность всем нашим сотрудникам за неустанный труд и преданность делу. И особая благодарность — нашим клиентам и партнёрам за поддержку и доверие! 💙 🌐 ооокомпетентность.рф 📞 8 (846) 249 49 40, 8 (937) 992 23 87 📩 msi@cmkt-kompet.ru

От всей души поздравляем наших партнеров!

Перед подтверждением компетентности обнаружили разрыв между процессом и фактической работой Перед ПК лаборатория начала внутреннюю проверку и увидела проблему: процесс в документах описан корректно, но фактическое выполнение отличается. 👥Что было видно: — сотрудники знали порядок «по памяти»; — записи оформлялись не всегда одинаково; — часть действий зависела от одного опытного специалиста; — новые сотрудники не понимали, где искать актуальные инструкции; — внутренний аудит раньше не проверял этот участок достаточно подробно. Главный риск — не отдельная ошибка, а отсутствие устойчивости процесса. ❓Что полезно сделать в такой ситуации: 1. Сравнить документ и фактическое выполнение. 2. Проверить записи за несколько периодов. 3. Определить, где возникает расхождение. 4. Понять, нужна ли актуализация документа, обучение или аудит процесса. 5. Назначить корректирующие действия, которые устраняют причину и помогают закрепить новый порядок. Проверьте один процесс, где работа чаще всего выполняется «по привычке». Мы в МАХ

Обучение персонала должно быть управляемым процессом Когда обучение сотрудников строится только по принципу «появилась потребность — нашли курс», организации сложно управлять компетенциями. Особенно если меняются задачи, оборудование, требования к процессам или состав персонала. 14–15 сентября в Учебном центре «Содействие» пройдет курс «Специалист по обучению и развитию персонала». Пройти его можно дистанционно. Кому он может быть полезен: — специалистам, отвечающим за обучение сотрудников; — руководителям подразделений; — HR-специалистам; — менеджерам по качеству; — тем, кто выстраивает систему развития компетенций. На курсе участники разберут, как планировать обучение, связывать его с задачами организации и оценивать результативность развития персонала. Запросите в Учебном центре программу курса и условия участия. Мы в МАХ

Изменяются требования в сфере экоконтроля и обращения с отходами С 1 сентября 2026 года вступает в силу более 70 изменений в экологическом законодательстве. Они затрагивают практически все основные направления природоохранной деятельности предприятий: обращение с отходами, экологический мониторинг, нормирование, государственный учет объектов НВОС, комплексные экологические разрешения, наилучшие доступные технологии, контроль выбросов и сбросов и другие направления. В частности, начинают действовать новые и актуализированные требования, установленные: 1⃣ Приказ Минприроды России от 10.04.2026 № 202 «Об утверждении Порядка проведения собственниками объектов размещения отходов мониторинга состояния и загрязнения окружающей среды на территориях объектов размещения отходов и в пределах их воздействия на окружающую среду». 2⃣ Приказ Минприроды России от 23.04.2026 № 246 «Об утверждении Порядка подтверждения отнесения отходов I–V классов опасности к конкретному классу опасности». 3⃣ Приказ Минприроды России от 15.05.2026 № 286 «Об утверждении Порядка паспортизации и типовых форм паспортов отходов I–IV классов опасности». 4⃣ Приказ Минприроды России от 27.05.2026 № 311 «Об утверждении Порядка ведения собственниками водных объектов и водопользователями учета объема забора (изъятия) водных ресурсов из водных объектов и объема сброса сточных, в том числе дренажных, вод, их качества». 5⃣ Приказ Минприроды России от 17.04.2026 № 182 «Об утверждении формы декларации о плате за негативное воздействие на окружающую среду и порядка ее представления» 6⃣ ГОСТ Р 72537-2026 «Охрана окружающей среды. Охрана водных объектов. Методика обнаружения сверхнормативного загрязнения при контроле сбросов сточных вод». 7⃣ ГОСТ Р 72538-2026 «Охрана окружающей среды. Охрана водных объектов. Методика оценки риска ошибочного определения фонового содержания загрязняющих веществ в водных объектах».

Для испытательных лабораторий особое значение имеют те изменения, которые непосредственно влияют на проведение экологических исследований, применяемые методы измерений, отбор и оформление проб, содержание протоколов испытаний и использование результатов лабораторных исследований в процедурах экологического контроля.

С 1 сентября 20206 года вступают в силу нормативные изменения, значимые для лабораторий и органов по сертификации: 1⃣ Изменения в ФЗ № 184 «О техническом регулировании» от 27.12.2002 (внесены на основании ФЗ № 126 от 02.05.2026) Суть: Пункт 15 статьи 46 Федерального закона № 184-ФЗ признается утратившим силу. Одновременно Федеральным законом № 126-ФЗ устанавливается новый механизм федерального государственного контроля (надзора) за соблюдением обязательных требований к отдельным видам промышленной продукции. 2⃣ ПП РФ № 683 от 02.06.2026 "Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений" (ПП РФ 1847 от 16.11.2020 утрачивает силу) http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202606020064?index=1 3⃣ ПП РФ от 23.12.2021 № 2425 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подлежащей декларированию соответствия, внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2020 г. № 2467 и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» – в редакции изменений, вступающих в силу с 01.09.2026, внесенных ПП РФ от 24.03.2026 № 311 и от 23.04.2026 № 455 Информация Федеральной службы по аккредитации от 10 августа 2026 г. "Разъяснение Росаккредитации о порядке действия разрешительной документации с 1 сентября 2026 года" https://fsa.gov.ru/press-center/info/26680/ 4⃣ Информация Росаккредитации «Прекращается ручной ввод методик и показателей в конфигураторе областей аккредитации для испытательных лабораторий» для аккредитованных лиц, находящихся в процессе прохождения государственной услуги или формирования документов. https://fsa.gov.ru/press-center/info/26036/ 5⃣ Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 13.03.2026 № 36 «О внесении изменений в технический регламент Таможенного союза "О безопасности машин и оборудования" (ТР ТС 010/2011)» 6⃣ Санитарные правила и санитарно-эпидемиологические требования: • СП 2.2.4285-26 «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям труда»; • СП 2.5.4286-26 «Санитарно-эпидемиологические требования к отдельным видам транспорта и объектам транспортной инфраструктуры»; • СП 2.3.6.4281-26 «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям деятельности торговых объектов и рынков, реализующих пищевую продукцию»; • СанПиН 2.3/2.4.4282-26 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации общественного питания населения»; • СП 2.4.2.4283-26 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям воспитания и обучения, отдыха и оздоровления детей и молодежи»; • СП 2.1.4284-26 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг». https://www.rospotrebnadzor.ru/deyatelnost/sanitary-supervision/details.php?ELEMENT_ID=32384 7⃣ ГОСТ Р 72611-2026 «Оценка соответствия. Руководящие указания по использованию методов дистанционного аудита при аудите систем менеджмента». 8⃣ ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2025 «Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 1. Требования» Лабораториям и органам по сертификации предстоит пересмотреть внутренние процедуры, области аккредитации и шаблоны протоколов, чтобы обеспечить соответствие новым требованиям. От этого напрямую зависит, будут ли выданные ими результаты признаваться действительными и использоваться заказчиками и надзорными органами. Мы в МАХ

Обучение, аудит или сопровождение: как выбрать маршрут Выбор решения зависит не только от характера проблемы, но и от того, насколько лаборатория понимает её причину и готова действовать дальше. 👩‍💻Обучение подходит, когда: — понятно, чему именно нужно научить сотрудника; — установлены ожидаемые действия и результат; — после обучения лаборатория сможет проверить применение знаний. 📝Аудит нужен, когда: — внешне всё работает, но уверенности в устойчивости процесса нет; — требуется независимый взгляд на фактическую работу; — важно понять, где лаборатория теряет управляемость и доказательства выполнения требований. 🤝Сопровождение необходимо, когда: — выводы уже сделаны, но изменений слишком много для точечного решения; — требуется согласовать действия нескольких сотрудников или подразделений; — важно не только разработать новый порядок, но и довести его до устойчивой практики. ❗Есть и неочевидные ошибки выбора: — обучение назначают до того, как определён необходимый результат; — аудит проводят, но у лаборатории нет ресурсов для реализации выводов; — сопровождение начинают без ясного понимания исходной ситуации и конечной цели; — иногда лаборатория выбирает правильную услугу, но слишком рано. Например, направляет сотрудников на обучение до анализа причины или заказывает аудит, когда уже требуется внедрение изменений. Поэтому первый шаг — определить, где находится причина и какой объём изменений потребуется. 👍Консорциум помогает пройти весь маршрут: понять проблему, провести диагностику, выбрать решение, обучить команду, внедрить изменения и проверить результат.

Персональные данные в организации: где они появляются в процессах Персональные данные — это не только кадровые документы. В организациях они могут появляться в разных процессах: обучение, договоры, заявки, списки участников, пропуска, переписка, базы клиентов, документы по персоналу. ✅ Рекомендуем проверить: 1. Какие подразделения собирают данные. 2. Где данные хранятся. 3. Кто имеет доступ. 4. Кому данные передаются. 5. Какие формы и согласия используются. 6. Как долго данные хранятся. 7. Что происходит с данными после завершения обучения, договора или проекта. 152-ФЗ регулирует отношения, связанные с обработкой персональных данных. Поэтому важно смотреть не только на документы, но и на реальные маршруты данных внутри организации. ❗24 сентября в УЦ «Содействие» запланировано обучение по теме «ГОСТ / 152-ФЗ: работа с персональными данными». Сохраните список процессов и проверьте, где в вашей организации появляются персональные данные. Если хотите разобраться в этом вопросе, запросите программу обучения в УЦ «Содействие». Мы в МАХ

Методика обновилась, а формы записей остались прежними Распространенная ошибка: документ или методика изменились, сотрудников ознакомили, но связанные формы записей не пересмотрели. На первый взгляд изменение внедрено. На практике часть данных продолжает фиксироваться по старой логике. 📌 К чему это может привести: — не хватает нужных сведений в записях; — остаются лишние или устаревшие поля; — сотрудники заполняют формы по-разному; — сложно доказать, что работа выполнена по актуальному порядку; — внутренний аудит выявляет расхождение между документом и практикой. ✅ Что проверить: 1. Какие формы связаны с обновлённой методикой. 2. Все ли поля в них актуальны. 3. Понятно ли сотрудникам, как заполнять новую версию. 4. Есть ли дата введения формы. 5. Не используются ли старые шаблоны. Изменение считается внедрённым не тогда, когда документ утверждён, а когда обновлена вся цепочка работы. Перешлите пост ответственному за управление документацией.

Документ есть, а доказательств выполнения процесса нет Типовая ситуация: порядок работы описан, ответственность и полномочия определены, форма утверждена. Но когда нужно подтвердить выполнение процесса, доказательств не хватает. ✅В чём проблема? Документ сам по себе не доказывает, что процесс работает. Для подтверждения нужны записи, понятные ответственность и полномочия, прослеживаемость действий. 📈Что обычно обнаруживается: — записи ведутся нерегулярно; — часть действий выполняется устно; — форма есть, но сотрудники заполняют её по-разному; — по записям невозможно понять, кто выполнил действие, а кто проверял результат; — отдельные записи существуют, но не складываются в целостную цепочку процесса; — невозможно восстановить, на основании каких данных было принято решение. Риск в том, что лаборатория формально описывает процесс, но не может показать его управляемость. ❓Что проверить у себя: 1. Какие записи должны оставаться после каждого значимого этапа? 2. Понятно ли, кто, когда и на основании чего их оформляет? 3. Можно ли по записи восстановить ход процесса и принятые решения? 4. Проверяется ли полнота и качество записей в текущей работе, во время внутреннего аудита или до внешней проверки? 5. Связаны ли между собой документ, фактическое действие и подтверждающая запись? Выберите один процесс и попробуйте восстановить его по имеющимся записям. Если часть действий остаётся только «в памяти сотрудников», это уже повод для более внимательной проверки

Мониторинг требований без хаоса: что должно быть понятно в процессе Мониторинг требований становится проблемой, когда об изменениях в нормативно-правовых актах (НПА) узнают случайно: из чата, от коллег, перед проверкой или уже после несоответствия. ❓Проверьте, понятно ли у вас: 1. Кто отвечает за мониторинг требований. 2. Какие источники отслеживаются. 3. Как фиксируются изменения. 4. Кто и каким образом оценивает, влияет ли изменение на лабораторию. 5. Какие документы, процессы и записи нужно пересмотреть. 6. Как сотрудники узнают о новом порядке. 7. Чем подтверждается, что изменение внедрено. Слабое место часто не в том, что лаборатория не знает об изменении, а в том, что нет маршрута от информации до реального действия. Требование уже известно, но ещё не отражено в документах, процессах и работе персонала. Проверьте свой процесс мониторинга по этим 7 вопросам.