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Convergent Therapeutics to Present Phase 2 Results Demonstrating Potent Anti-Tumor Activity of CONV01-α in Lu-PSMA-Naïve Prostate Cancer at ESMO Congress 2026 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH Convergent Therapeutics Inc.는 Lu-PSMA 치료 경험이 없고 androgen pathway modulator 내성(APMR)인 전립선암 환자를 대상으로 Ac-225 rosopatamab tetraxetan(CONV01-α, PSMA 표적 방사성의약품)을 평가한 Phase 2 CONVERGE-01 시험 Part 2의 결과를 공개했다. CONV01-α는 깊은 전립선 특이 항원(PSA) 반응을 포함해 강력한 항종양 활성을 보였다. 이 결과는 ESMO Congress 2026에서 발표될 예정이다. CONV01-α는 전립선암 세포 표면의 PSMA를 표적하는 항체에 알파선을 방출하는 악티늄-225(Ac-225)를 결합한 약물이다. 베타선 방출체인 Lu-177 기반 PSMA 치료제와 달리 알파 입자를 이용해 종양 세포에 고에너지 방사선을 전달하는 방식이다. 이번 코호트는 Lu-PSMA 치료를 받은 적이 없는 APMR 환자군이어서, 해당 환자군에서 Ac-225 PSMA 표적 치료의 활성을 확인한 데이터에 해당한다. 📌 원문: http://www.businesswire.com/news/home/20261023960916/en/Convergent-Therapeutics-to-Present-Phase-2-Results-Demonstrating-Potent-Anti-Tumor-Activity-of-CONV01-%CE%B1-in-Lu-PSMA-Na%C3%AFve-Prostate-Cancer-at-ESMO-Congress-2026/?feedref=JjAwJuNHiystnCoBq_hl-bQQCakZDujohEJegUyaJwquReQ0P23MrIoWkrUSV24ZevRMp3sIgu8q3wq1OF24lT93qbEzrwa15HGbLqMObxbNWfZlBntHS6jpH5ROLXsTFMkl05DM8ABqeyBleEmzJA==

Fierce Pharma Asia—US Treasury homes in on China deals; Hengrui's secret sauce; Samsung Bio's strike developments 📋 정책 | 🔴 HIGH 미국 재무부(U.S. Treasury Department)가 포괄적 대외투자 국가안보법(COINS Act)에 바이오테크놀로지를 추가하는 규칙 초안을 공개했다. 초안은 범위가 넓게 정의된 '의약 화합물(pharmaceutical compounds)'을 '금지 기술(prohibited technology)'로 분류했다. 이에 따라 중국 등 '우려 국가(countries of concern)'를 대상으로 하는 일부 미국발 대외 투자가 금지될 수 있어, 중국 생명과학 산업에 대한 미국 투자가 제한될 전망이다. 다만 서구 제약사와 중국 기업 간 대형 딜의 대부분을 차지해 온 인라이선싱 딜과 fee-for-service 방식의 신약 R&D 협력은 규칙안에서 대체로 제외됐다. 같은 뉴스레터에서 Hengrui Pharmaceuticals의 Lianshan Zhang 박사(혁신 생태계 EVP)는 2027년을 파이프라인의 '수확기(harvest season)'로 지목하고, me-too가 아닌 차별화된 후보물질에 집중하는 전략을 설명했다. Hengrui는 5월 Bristol Myers Squibb와 $15.2B 규모 biobucks 라이선스 계약을 체결했으며, 라이선서 역할을 넘어 공동개발자 역할을 늘리고 있다. 한편 Samsung Biologics는 Seoul High Court가 원료의약품 제조 여러 단계에서 근로자의 파업 권한을 제한하는 가처분을 인용해 10월 26일로 계획됐던 노조 파업 개시를 일시 피했으며, 노조는 계획을 수정하고 새 전략을 마련 중이다. 📌 원문: https://www.fiercepharma.com/pharma/fierce-pharma-asia-us-treasury-homes-china-deals-hengruis-secret-sauce-samsung-bios-strike

MacroGenics Announces Positive Interim Phase 1 Results for MGC026 and Highlights Plans to Initiate Front-Line Combination Study in SCCHN 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH MacroGenics, Inc.(NASDAQ:MGNX)가 B7-H3 표적 항체-약물 접합체(ADC)인 MGC026의 진행성 고형암 대상 Phase 1 중간 데이터를 ESMO 2026에서 공개했다. 회사는 다양한 고형암에서 지속적인 활성이 확인되었다고 밝혔으며, 이를 근거로 전이성 두경부 편평세포암(SCCHN) 1차 치료에서 pembrolizumab 병용 개발을 확대할 계획이다. 2026년 9월 1일 데이터 컷오프 기준 용량증량 및 용량확장 코호트에서 총 85명이 투여를 받았다. 전체 안전성 집단에서 치료 관련 이상반응(TRAE)으로 인한 투여 중단은 5%였고 Grade 5 TRAE는 없었다. Grade ≥3 TRAE는 51%에서 발생했으며, 10% 이상에서 나타난 항목은 neutropenia 27%와 anemia 25%였다. 간질성 폐질환(ILD), 폐렴, 안구 독성은 관찰되지 않았다. 용량증량 파트는 32명이 1~9 mg/kg Q3W로 투여받았고 이전 전신치료 중앙값은 4차(범위 1-8)였으며, 약동학 분석에서 ADC와 비접합 payload의 용량 의존적 노출이 확인되어 7.5 mg/kg Q3W가 지속 평가 용량으로 선정되었다. MGC026은 고선택성 B7-H3 표적 항체, 자체 drug-linker 기술, TOP1 억제제 payload로 구성된다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/23/3387288/0/en/macrogenics-announces-positive-interim-phase-1-results-for-mgc026-and-highlights-plans-to-initiate-front-line-combination-study-in-scchn.html

Precede Biosciences Presents ESMO 2026 Data Revealing Biology Associated with Response and Resistance to PSMA-Directed Radioligand Therapy in Advanced Prostate Cancer 📰 기타 | ⚪ LOW Precede Biosciences가 ESMO Congress 2026(10월 23~27일, 스페인 마드리드)에서 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자의 PSMA 표적 방사성리간드 치료제 177Lu-PSMA-617 반응 및 내성과 연관된 생물학 데이터를 포스터(#8727)로 발표했다. 연구는 자사 액체생검 플랫폼 Precede Bio Insight™를 이용해 177Lu-PSMA-617 치료를 받은 mCRPC 환자 57명의 샘플을 분석했으며, 샘플당 혈장 1 mL만 사용했다. 이 중 17명은 치료 전(baseline)과 진행 시점의 짝지은 샘플을 포함했다. 분석 대상은 표적 발현, 계통 상태(lineage states), 경로 활성이며, 이는 치료 반응과 내성에 영향을 줄 수 있는 요소이다. Winship Cancer Institute of Emory University의 Jacob E. Berchuck 박사는 이 데이터가 mCRPC에서 병용 및 치료 순서 설계에 대한 새로운 가설을 뒷받침한다고 밝혔다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/23/3387292/0/en/precede-biosciences-presents-esmo-2026-data-revealing-biology-associated-with-response-and-resistance-to-psma-directed-radioligand-therapy-in-advanced-prostate-cancer.html

Pasithea Therapeutics Announces Positive PAS-004 Clinical Data from Phase 1 Advanced Cancer Study Presented at ESMO Congress 2026 🧬 임상시험 | 🟡 MID Pasithea Therapeutics Corp.(Nasdaq:KTTA)가 차세대 macrocyclic 경구 MEK 억제제 PAS-004(MEK)의 Phase 1 용량 증량 시험(NCT06299839) 업데이트 데이터를 ESMO Congress 2026에서 포스터(1050P)로 발표했다. 대상은 RAS, NF1 또는 RAF 변이를 가진 MAPK 경로 기반 진행성 고형암 환자이며, 이전 BRAF/MEK 억제제 치료에 실패한 환자도 포함된다. 데이터 기준일(2026년 9월 15일) 현재 10개 용량 코호트(캡슐 2~45mg, 정제 4mg 및 18mg)에 37명이 등록됐다. 환자들은 이전 치료 중앙값 3라인(범위 1~8)을 받은 heavily pre-treated 집단이며, 중앙 연령 57세, 여성 54.1%(n=20), 주요 암종은 대장암 38%(n=14), 흑색종 30%(n=11), 췌장암 16%(n=6)였다. 4명의 환자에서 장기 안정병변(prolonged stable disease)이 확인됐고, 장기 내약성과 flat pharmacokinetics도 보고됐다. 어떤 용량에서도 치료 관련 이상반응으로 투약을 중단한 환자는 없었고, 구토 등 GI 독성과 발진 발생률은 낮았다. CMO Kartik Krishnan 박사는 BRAF V600E 변이 종양에서 BRAFi 단독 또는 BRAFi/MEKi 병용 요법 후 진행한 환자 중 일부가, BRAFi/MEKi 재투여의 문헌상 중앙 PFS 약 5개월을 상회하고 있다고 밝혔다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/23/3387289/0/en/pasithea-therapeutics-announces-positive-pas-004-clinical-data-from-phase-1-advanced-cancer-study-presented-at-esmo-congress-2026.html

Eikon Therapeutics Presents Data from PARP1-Selective and WRN Helicase Programs at the European Society for Medical Oncology Congress 🧬 임상시험 | 🟡 MID Eikon Therapeutics, Inc.(NASDAQ:EIKN)는 2026 ESMO Congress에서 EIK1003의 초기·업데이트 데이터와 EIK1004, EIK1005의 초기 데이터를 공개했다. 고선택적 비뇌투과성 PARP1 억제제 EIK1003의 EIK1003-001 시험 Cohort 1A(단독요법)에서는 2026년 7월 13일 안전성 데이터 컷오프 기준 상동재조합복구(HRR) 유전자 변이가 있는 유방암·난소암·전립선암·췌장암 환자 65명이 Bayesian optimal interval 용량 증량 설계로 10mg~160mg QD 용량에 걸쳐 투약되었으며, 전반적으로 내약성이 양호했다. 이는 2026 ASCO에서 발표된 데이터셋에 더 긴 추적관찰을 더해 확장한 것이다. 병용요법에서는 Cohort 1B(abiraterone 병용)에서 양호한 내약성과 예비적 임상 활성 징후가, Cohort 1C(주간 paclitaxel 병용)에서 항종양 활성 신호가 관찰되었고 안전성은 paclitaxel의 알려진 독성과 일치했다. 회사는 뇌투과성 PARP1 억제제 EIK1004의 초기 결과가 추가 평가를 뒷받침하며, 자체 발굴한 WRN helicase 억제제 EIK1005는 이번이 첫 임상 결과라고 밝혔다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/23/3387290/0/en/eikon-therapeutics-presents-data-from-parp1-selective-and-wrn-helicase-programs-at-the-european-society-for-medical-oncology-congress.html

Tempus Expands Strategic Collaboration with Bristol Myers Squibb 🤝 딜 | 🟡 MID Tempus AI, Inc.(NASDAQ:TEM)가 Bristol Myers Squibb(NYSE:BMY)와 다년 계약을 체결하고 전략적 협력을 확대했다. 계약에 따라 BMS는 2031년까지 Tempus의 multimodal oncology 데이터를 라이선스한다. 이 데이터는 생물학적·임상적 인사이트 도출, 신규 약물 표적 발굴, 항암 포트폴리오 전반의 치료제 개발에 활용된다. 이번 계약으로 BMS는 Tempus와의 전략적 관계를 크게 확대했으며, Tempus의 최대 규모 라이선스 고객 중 하나가 됐다. 📌 원문: http://www.businesswire.com/news/home/20261023516440/en/Tempus-Expands-Strategic-Collaboration-with-Bristol-Myers-Squibb/?feedref=JjAwJuNHiystnCoBq_hl-bQQCakZDujohEJegUyaJwquReQ0P23MrIoWkrUSV24ZevRMp3sIgu8q3wq1OF24lT93qbEzrwa15HGbLqMObxbNWfZlBntHS6jpH5ROLXsTFMkl05DM8ABqeyBleEmzJA==

Biotech takes a hit as dealmakers take a knee in Q3 📰 기타 | ⚪ LOW 2026년 3분기 바이오파마 업계에서 상반기 활발했던 M&A 속도가 식었다. 대형 upfront 라이선스 딜이 줄었고 벤처 투자도 둔화되었다. 📌 원문: https://endpoints.news/biotech-takes-a-hit-as-dealmakers-take-a-knee-in-q3/

BMS leads Pathos AI's $237M series E alongside Alzheimer's link-up 💰 펀딩 | ⚪ LOW Pathos AI가 Bristol Myers Squibb(BMS)가 리드한 $237M 규모 시리즈 E 라운드를 마무리했다. BMS와 Pathos AI는 같은 날 알츠하이머병을 대상으로 하는 협력 계약도 체결했다. 📌 원문: https://www.fiercebiotech.com/biotech/pathos-ai-closes-237m-series-e-heels-bms-alzheimers-link

PRF Technologies Issues Letter to Shareholders Highlighting $11.0 Million Cash Position, Entering Phase 2 Trial of OcuRing™-K and GridFeed™ Opportunity in AI Data Center Power 📰 기타 | ⚪ LOW PRF Technologies Ltd.(Nasdaq:PRFX)는 2026년 9월 30일 기준 단기예금 포함 현금이 약 $11.0M, 총부채가 약 $2.5M(잠정·미감사)이며, 2026년 9개월간 equity line으로 총수익 약 $10.5M(3분기 약 $0.5M 포함)을 조달했고 영업손실은 약 $3.7M이었다. LayerBio는 IND 하에 OcuRing™-K의 미국 다기관 Phase 2 임상시험에서 연내 환자 등록을 시작할 예정이며, 회사는 GridFeed™를 DeepSolar 사업과 함께 전액 출자 독립 자회사로 설립해 전략적 거래를 추진하고 AI·하이퍼스케일 데이터센터 전력 최적화 시장(IEA 전망: 2030년 데이터센터 전력 소비 약 950 TWh로 두 배 증가)을 새 시장으로 검토하고 있다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/23/3387278/0/en/prf-technologies-issues-letter-to-shareholders-highlighting-11-0-million-cash-position-entering-phase-2-trial-of-ocuring-k-and-gridfeed-opportunity-in-ai-data-center-power.html

Elicio Therapeutics Presents Late-Breaking Phase 2 AMPLIFY-7P Results at ESMO Congress 2026 and Announces Simultaneous Publication in Nature Medicine 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH Elicio Therapeutics, Inc.(Nasdaq:ELTX)는 췌장암 환자를 대상으로 한 무작위 Phase 2 AMPLIFY-7P 시험에서 camupepimut(ELI-002 7P, 림프절 표적 mKRAS 특이 amphiphile 백신)의 결과를 ESMO Congress 2026 late-breaking Proffered Paper 구두 세션에서 발표했고, 동시에 Nature Medicine에 게재했다. 이 시험은 ITT 집단에서 사전 지정한 1차 평가변수인 무질병생존기간(DFS)을 충족하지 못했다(HR 0.85). 회사는 재발의 강력한 예측인자인 baseline ctDNA 양성 비율이 camupepimut 투여군에서 20.8%로 대조군 12.5%보다 높은 baseline 불균형이 있었다고 설명했다. 사전 지정 분석에서 baseline ctDNA 음성 환자 93명 중 camupepimut군의 median DFS는 미도달, 관찰군은 21.2개월이었다(HR 0.51; nominal p=0.0280). 재발 또는 사망은 camupepimut군 27.4%(17/62), 관찰군 48.4%(15/31)였다. 또한 ctDNA 검출 여부와 무관하게, 그리고 이전 방사선 치료를 받지 않은 환자에서도 일관되게 유리한 치료 효과 경향을 보였고, 광범위하고 지속적인 mutant KRAS 특이 T세포 반응이 더 긴 DFS와 연관되었다. 회사는 이 결과를 토대로 보완된 Phase 3 개발 전략을 수립할 계획이다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/23/3387264/0/en/elicio-therapeutics-presents-late-breaking-phase-2-amplify-7p-results-at-esmo-congress-2026-and-announces-simultaneous-publication-in-nature-medicine.html

Bolt Biotherapeutics Announces Acquisition of Prana Therapies and $120 Million Concurrent Private Placement to Advance PRA-216 in Multiple High-Value Inflammatory Indications 🤝 딜 | 🔴 HIGH Bolt Biotherapeutics, Inc.(Nasdaq:BOLT)가 반감기 연장 다중특이항체를 개발하는 임상 단계 기업 Prana Therapies, Inc.를 인수했다. 거래는 주식 대 주식(stock-for-stock) 방식의 sign-and-close 역합병(reverse merger) 구조로 체결됐다. 인수 후 Bolt는 자체 INSPIRE 플랫폼에서 나온 Prana 파이프라인에 집중하며, 선도 후보물질은 IL-4Rα/TSLP 이중항체 PRA-216이다. PRA-216은 천식, COPD, 아토피피부염에서 Phase 2 개발 중이고 호산구성 식도염(EoE) 대상 Phase 2가 계획돼 있다. 인수와 동시에 Bolt는 Series D 의결권 없는 전환우선주 매입을 위한 증권매매계약을 체결해 upfront 총 $120M을 조달하고, 부속 워런트 행사 시 최대 $60M이 추가된다. 투자자에는 Deep Track Capital, ADAR1 Capital, Andreessen Horowitz(a16z), LYFE Capital, Coastlands Capital, Eventide Asset Management, Casdin Capital, Curie.Bio, SilverArc Capital, Soleus Capital, Deviation Capital 등이 참여했다. 조달 자금은 2028년까지 운영과 다수의 임상·전임상 마일스톤을 지원할 예정이다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/23/3387280/0/en/bolt-biotherapeutics-announces-acquisition-of-prana-therapies-and-120-million-concurrent-private-placement-to-advance-pra-216-in-multiple-high-value-inflammatory-indications.html

Brenus Pharma's Novel In Vivo Immunotherapy STC-1010 Shows Safety, Activating T Cells in First-Line MSS Metastatic Colorectal Cancers With 2 Complete Responses. 🧬 임상시험 | 🟡 MID Brenus Pharma가 1차 치료 MSS 전이성 대장암(mCRC) 환자를 대상으로 한 Phase Ia 용량 증량 시험(BreAK CRC-001)에서 in vivo DC-engager STC-1010의 첫 데이터를 공개했다. 이 데이터에서 STC-1010은 안전성을 보였고 T세포를 활성화했으며, 완전관해(CR) 2례가 보고됐다. 절제 불가능한 환자 9명이 투여받았고, 89%가 간 전이, 89%가 KRAS 변이 종양을 가진 면역치료 불응 집단이었다. 추적관찰 중앙값은 8개월(1–14개월)이다. 전이성 대장암의 95%는 pMMR/MSS 종양으로 면역원성이 낮고 면역치료에 내성을 보인다. 📌 원문: http://www.businesswire.com/news/home/20261023042186/en/Brenus-Pharmas-Novel-In-Vivo-Immunotherapy-STC-1010-Shows-Safety-Activating-T-Cells-in-First-Line-MSS-Metastatic-Colorectal-Cancers-With-2-Complete-Responses./?feedref=JjAwJuNHiystnCoBq_hl-bQQCakZDujohEJegUyaJwquReQ0P23MrIoWkrUSV24ZevRMp3sIgu8q3wq1OF24lT93qbEzrwa15HGbLqMObxbNWfZlBntHS6jpH5ROLXsTFMkl05DM8ABqeyBleEmzJA==

At ESMO 2026, Sun Pharma to Present Long-Term Follow-up Data on UNLOXCYT® (cosibelimab-ipdl) from One of the Largest Prospective Studies in Advanced Cutaneous Squamous Cell Carcinoma (aCSCC) 🧬 임상시험 | 🟡 MID Sun Pharmaceutical Industries Limited(NSE:SUNPHARMA)는 2026년 10월 24일 스페인 마드리드 ESMO Congress에서 pivotal CK-301-101 시험의 locally advanced CSCC(laCSCC) 및 metastatic CSCC(mCSCC) 확장 코호트에 대한 UNLOXCYT(cosibelimab-ipdl, PD-L1 억제 면역관문억제제)의 장기 효능·안전성 업데이트 결과를 발표한다. 이번 분석은 중앙 판독 데이터를 사용해 3개 advanced CSCC 코호트 205명으로 확대됐다. Group 1(mCSCC)과 Group 2(laCSCC)는 800 mg Q2W, Group 3(mCSCC)은 1,200 mg Q3W를 투여받았다. 1차 평가변수는 중앙 판독 기준 ORR이고 2차 평가변수는 DOR, PFS, OS, 안전성이다. 전체 반응률은 이전 분석과 유사했으며 장기 추적에서 CR이 추가로 확인됐다. 완전반응(CR)은 laCSCC 환자의 34%, mCSCC 환자의 17%~21%에서 달성됐다. 안전성 프로파일은 이전 분석과 일관됐고 고등급 면역 관련 이상반응(irAE) 발생률은 낮았다. UNLOXCYT는 2024년 FDA 승인을 받았으며 완치 목적의 수술이나 방사선 치료가 불가능한 mCSCC 또는 laCSCC 성인 환자에게 적응증을 가진다. 📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/at-esmo-2026-sun-pharma-to-present-long-term-follow-up-data-on-unloxcyt-cosibelimab-ipdl-from-one-of-the-largest-prospective-studies-in-advanced-cutaneous-squamous-cell-carcinoma-acscc-302918079.html

Onconetix Provides Additional Strategic Bridge Financing to Realbotix LLC in Continued Support of Pending Acquisition 🤝 딜 | ⚪ LOW Onconetix, Inc.(Nasdaq:ONCO)가 인수 대상인 Realbotix LLC에 Grid Note 브리지 금융 약정에 따라 $500,000를 추가 대여했고, 이로써 미상환 원금은 총 $3,000,000이 되었다(약정 한도 최대 $5,000,000, 인수 종결 전 무이자). 종결 시 Grid Note는 전액 자동 소멸하며 종결 시 필요 현금은 대여 원금 총액에 $500,000를 더한 만큼 줄어들고, Share Exchange Agreement가 해지되면 해지일부터 연 12% 이자가 발생한다. 해당 인수는 AI 휴머노이드 로봇 기업 Realbotix LLC(Realbotix Corp., TSX-V: XBOT의 100% 자회사) 지분 100%를 전액 주식 거래로 취득하는 구조이며, Onconetix 주주 승인과 규제 승인 등이 종결 조건이다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/23/3387233/0/en/onconetix-provides-additional-strategic-bridge-financing-to-realbotix-llc-in-continued-support-of-pending-acquisition.html

Lexicon Pharmaceuticals Provides Update on Baseline Patient Characteristics for Pivotal Phase 3 SONATA-HCM Study of Sotagliflozin in Symptomatic Hypertrophic Cardiomyopathy 🧬 임상시험 | 🟡 MID Lexicon Pharmaceuticals, Inc.(Nasdaq:LXRX)가 증상성 비후성 심근병증(HCM) 환자를 대상으로 sotagliflozin을 평가하는 pivotal Phase 3 SONATA-HCM 시험의 베이스라인 환자 특성을 공개했다. 총 542명이 20개국 130개 이상 사이트에서 등록되어 목표 등록 인원 500명을 초과했으며, 이는 1차 평가변수에서 치료 효과를 검출하는 통계적 검정력을 높일 수 있는 규모이다. 등록 환자 중 비폐쇄성 HCM(nHCM)은 440명, 폐쇄성 HCM(oHCM)은 102명이며, nHCM은 현재 FDA 승인된 질환 특이적 치료제가 없는 환자군이다. 전체 환자의 평균 베이스라인 KCCQ-CSS는 59로 증상 부담이 상당한 상태로 시험에 진입했으며, KCCQ-CSS는 0~100점 범위에서 점수가 높을수록 증상이 적고 건강 상태가 좋음을 의미한다. 환자들은 cardiac myosin inhibitor를 포함한 안정적인 기존 배경 치료를 유지할 수 있었고, nHCM과 oHCM 두 코호트 모두 다른 약물의 기존 임상시험 환자군과 대체로 일관된 인구통계학적·임상적 특성을 보였다. 1차 평가변수는 26주차 KCCQ-CSS의 베이스라인 대비 변화로 증상 개선을 평가한다. 상세 데이터는 Penn Cardiovascular Institute의 Sharlene Day 박사가 2026년 10월 24일 International HCM Summit에서 발표할 예정이다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/23/3387236/0/en/lexicon-pharmaceuticals-provides-update-on-baseline-patient-characteristics-for-pivotal-phase-3-sonata-hcm-study-of-sotagliflozin-in-symptomatic-hypertrophic-cardiomyopathy.html

Salubris Biotherapeutics Announces Updated Phase 1b/2 Data for JK06, a 5T4-Targeted Antibody Drug Conjugate, at the European Society for Medical Oncology Congress 2026 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH Salubris Biotherapeutics, Inc.(SalubrisBio)가 5T4 표적 항체약물접합체(ADC)인 JK06의 Phase 1b/2 임상시험 업데이트 데이터를 European Society for Medical Oncology(ESMO) Congress 2026에서 공개했다. 이 시험의 대상은 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 고형암 환자이며, 비소세포폐암(NSCLC)과 유방암 환자가 포함된다. SalubrisBio는 새로운 복합 바이오 치료제(complex biologic therapeutics)를 발굴·개발하는 임상 단계 바이오텍이다. 5T4(trophoblast glycoprotein)는 여러 고형암에서 발현이 높고 정상 조직 발현은 상대적으로 제한적인 종양 관련 항원으로 알려져 있어 ADC 표적으로 연구돼 왔다. ADC는 항체에 세포독성 payload를 링커로 결합해 종양 세포에 선택적으로 전달하는 치료 방식이다. NSCLC와 유방암은 ADC 개발이 활발히 이루어지는 대표적 고형암 적응증이다. 📌 원문: http://www.businesswire.com/news/home/20261023862026/en/Salubris-Biotherapeutics-Announces-Updated-Phase-1b2-Data-for-JK06-a-5T4-Targeted-Antibody-Drug-Conjugate-at-the-European-Society-for-Medical-Oncology-Congress-2026/?feedref=JjAwJuNHiystnCoBq_hl-bQQCakZDujohEJegUyaJwquReQ0P23MrIoWkrUSV24ZevRMp3sIgu8q3wq1OF24lT93qbEzrwa15HGbLqMObxbNWfZlBntHS6jpH5ROLXsTFMkl05DM8ABqeyBleEmzJA==

Waters and Labcorp to Expand Access to Cervical Cancer Screening with the Most Comprehensive FDA-Approved HPV Testing Option Beginning in Late 2026 🤝 딜 | 🟡 MID Labcorp(NYSE:LH)와 Waters Corporation(NYSE:WAT)이 FDA 승인 BD Onclarity HPV Assay를 2026년 말부터 Labcorp의 전국 검사실 네트워크를 통해 제공하는 파트너십을 체결했다. Labcorp은 임상의 채취와 자가 채취 검진 옵션을 클리닉, 환자 서비스 센터, 가정 환경에서 모두 제공하는 최초의 상업 검사기관이 되는 것을 목표로 한다. 이 검사는 Labcorp의 clinician 프로그램, Gaps in Care 건강보험 프로그램, Labcorp OnDemand 소비자 채널에 공급된다. BD Onclarity HPV Assay는 ASCCP Enduring Risk-Based Management Guidelines를 모두 지원하는 유일한 FDA 승인 HPV 검사이며, HPV 16, 18, 31, 45, 51, 52형을 개별 식별하는 확장 유전자형 분석을 제공한다. 📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/waters-and-labcorp-to-expand-access-to-cervical-cancer-screening-with-the-most-comprehensive-fda-approved-hpv-testing-option-beginning-in-late-2026-302918049.html

Actinium Pharmaceuticals to Highlight First-in-Human Phase 1 Study of ATNM-400 a HER3-Targeted Non-PSMA Radiotherapy in Prostate Cancer at ESMO 2026 🧬 임상시험 | ⚪ LOW Actinium Pharmaceuticals, Inc.(NYSE American:ATNM)는 HER3를 표적으로 하는 first-in-class Actinium-225 항체 방사성접합체 ATNM-400의 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 대상 first-in-human Phase 1 시험을 ESMO 2026(10월 23~27일, 마드리드)에서 소개한다. 이 다기관 오픈라벨 용량증량·확장 시험은 ARPI와 taxane 기반 화학요법 치료 이력이 있는 환자를 대상으로 하며, Zirconium-89-ATNM-400 PET 양성 환자가 Actinium-225-ATNM-400을 6주마다 최대 4주기 투여받아 권장 Phase 2 용량을 확립하고, 앞서 EANM에서 HER3 표적 영상으로 Day 7까지 종양 체류와 양호한 내약성이 공유되었다. 📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/actinium-pharmaceuticals-to-highlight-first-in-human-phase-1-study-of-atnm-400-a-her3-targeted-non-psma-radiotherapy-in-prostate-cancer-at-esmo-2026-302917535.html

Immutep Announces Presentation of Quality of Life Data from EFTISARC-NEO Phase II Trial at ESMO 2026 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH Immutep Limited(ASX:IMM; NASDAQ:IMMP)가 연구자 주도 Phase II EFTISARC-NEO 시험의 건강 관련 삶의 질(HRQoL) 데이터를 ESMO 2026(10월 23~27일, 스페인 마드리드)에서 ePoster(발표번호 3788eP)로 공개했다. 이 시험은 절제 가능한 연부조직육종(STS) 환자의 neoadjuvant 치료로 eftilagimod alfa(efti, 가용성 LAG-3 단백질, MHC class II 작용제)와 pembrolizumab(KEYTRUDA, PD-1) 및 방사선치료 병용요법을 평가하며, 40명이 등록했고 38명이 1차 평가변수 평가 대상이었다. HRQoL은 2차 평가변수로, EORTC QLQ-C30을 baseline, 치료 중 6주마다, 치료 후 12주마다 평가했으며 모든 환자가 baseline에서 작성하고 이후 평가 시점마다 29~38명이 작성했다. 치료 기간 중 전반적 건강 상태는 안정적으로 유지됐고 측정된 모든 척도에서 통계적으로 유의한 악화는 없었다. 수술 후 QLQ-C30 summary score는 6.0점 개선(95% CI: 1.80–10.19; p=0.008)됐고, 역할 기능은 12.7점(p=0.02), 사회 기능은 8.1점(p=0.02) 유의하게 개선됐다. 환자가 보고한 피로는 수술 후 baseline 대비 최대 14.2점 유의하게 낮아졌다(95% CI: 6.16–22.23; p=0.001). 앞서 보고된 1차 평가변수에서는 평가 가능 집단(N=38)의 종양 hyalinization/fibrosis 중앙값이 51.5%로 사전 설정 목표 35%를 크게 상회했고(p<0.001), 연구진은 치료 중 전반적 삶의 질에 유의한 악화가 없었다고 결론지었다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/23/3387215/0/en/immutep-announces-presentation-of-quality-of-life-data-from-eftisarc-neo-phase-ii-trial-at-esmo-2026.html