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Disclaimer: 본 채널에 게시되는 내용은 개인적인 학습 및 기록을 목적으로 AI에 의해 자동 요약, 분석된 것 입니다. 특정 종목 또는 금융상품에 대한 투자 권유나 투자 조언을 목적으로 하지 않으며, 정확성과 완전성을 보장하지 않습니다. 투자에 따른 모든 책임은 투자자 본인에게 있으며, 법적 분쟁 발생 시 투자 권유 또는 자문 사실을 입증하기 위한 근거자료로 사용될 수 없습니다. Contact: biopharmabot@gmail.com
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📢 [DART 공시]
진원생명과학 (011000 | 코스피 | 시총 485억)
📄 기타시장안내 (상장적격성 실질심사 결과 안내)
🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261029800883 | 2026.10.29
| 2 | 📢 [DART 공시]
진원생명과학 (011000 | 코스피 | 시총 485억)
📄 [기재정정]주요사항보고서(자기전환사채매도결정)
🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261029000655 | 2026.10.29 | 10 |
| 3 | 📢 [DART 공시]
큐리옥스바이오시스템즈 (445680 | 코스닥 | 시총 9,405억)
📄 단일판매ㆍ공급계약해지
🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261029900835 | 2026.10.29 | 1 |
| 4 | ALLOX closes $10.5M seed financing and appoints Morten Graugaard as Chair to scale allosteric drug discovery platform and build pipeline
💰 펀딩 | ⚪ LOW
ALLOX가 $10.5M 규모의 시드 투자 유치를 완료하고 Morten Graugaard를 Chair로 선임했다. 조달 자금은 allosteric 신약 발굴 플랫폼 확장과 파이프라인 구축에 사용된다.
📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/29/3390985/0/en/allox-closes-10-5m-seed-financing-and-appoints-morten-graugaard-as-chair-to-scale-allosteric-drug-discovery-platform-and-build-pipeline.html | 1 |
| 5 | 📢 [DART 공시]
SCL사이언스 (246960 | 코스닥 | 시총 760억)
📄 주요사항보고서(회사합병결정)
🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261029000639 | 2026.10.29 | 1 |
| 6 | 📢 [DART 공시]
메디포스트 (078160 | 코스닥 | 시총 3,266억)
📄 주식매수선택권부여에관한신고
🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261029000643 | 2026.10.29 | 7 |
| 7 | 📢 [DART 공시]
메디포스트 (078160 | 코스닥 | 시총 3,266억)
📄 독립이사의선임ㆍ해임또는중도퇴임에관한신고
🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261029000635 | 2026.10.29 | 1 |
| 8 | 📢 [DART 공시]
샤페론 (378800 | 코스닥 | 시총 216억)
📄 기타시장안내 (주가 미달에 따른 상장폐지 우려 관련 안내)
🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261029900798 | 2026.10.29 | 1 |
| 9 | 📢 [DART 공시]
메디포스트 (078160 | 코스닥 | 시총 3,266억)
📄 타법인주식및출자증권취득결정
🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261029900801 | 2026.10.29 | 1 |
| 10 | 📢 [DART 공시]
메디포스트 (078160 | 코스닥 | 시총 3,266억)
📄 임시주주총회결과
🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261029900773 | 2026.10.29 | 1 |
| 11 | 📢 [DART 공시]
메디포스트 (078160 | 코스닥 | 시총 3,266억)
📄 대표이사변경
🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261029900785 | 2026.10.29 | 1 |
| 12 | 📢 [DART 공시]
콜마비앤에이치 (200130 | 코스닥 | 시총 2,270억)
📄 [첨부정정]주요사항보고서(회사합병결정)
🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261029000586 | 2026.10.29 | 1 |
| 13 | 📢 [DART 공시]
엔지켐생명과학 (183490 | 코스닥 | 시총 838억)
📄 소송등의판결ㆍ결정 (직무집행정지가처분-취하)
🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261029900664 | 2026.10.29 | 15 |
| 14 | 📢 [DART 공시]
대원제약 (003220 | 코스피 | 시총 1,743억)
📄 투자판단관련주요경영사항 (미란성 위식도역류질환 환자를 대상으로 DW4421(성분명: 파도프라잔) 투여 후 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 제3상 임상시험에 대한 Topline 결과 발표)
제목 :
미란성 위식도역류질환 환자를 대상으로 DW4421(성분명: 파도프라잔) 투여 후 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 제3상 임상시험에 대한 Top-line 결과 발표
주요내용 :
▫ 임상시험 제목
미란성 위식도역류질환 환자를 대상으로 DW4421 투여 후 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 활성대조, 평행, 다기관, 제3상 임상시험 (A Randomized, Double-Blind, Active-Controlled, Parallel, Multi-Center, Phase 3 Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of DW4421 in Patients with Erosive Reflux Disease)
▫ 임상시험 단계 : 한국 식품의약품안전처 제3상(품목허가를 위한 Pivotal 임상)
▫ 대상질환(적응증) : 미란성 위식도역류질환
▫ 임상시험 승인일 및 승인기관 - 신청일
2025년 4월 30일(한국 KST 기준
승인일: 2025년 10월 15일 (한국 KST 기준)
임상승인기관: 식품의약품안전처 (MFDS)
임상실시기관: 다기관 (가톨릭대학교 인천성모병원 외)
▫ 임상시험 등록번호 - 제101082호 (식품의약품안전처 승인번호)
▫ 임상시험의 진행 경과 ① 임상시험 목적
미란성 위식도역류질환 환자를 대상으로 DW4421 20mg 또는 40mg 투여 후 점막 결손의 완전 호전된 상태가 Esomeprazole 40mg 투여군과 비교하여 비열등함을 입증 ② 임상시험 실시 기간: 2025-11-26 ~ 2026-09-14 ③ 임상시험 진행 방법
임상시험 대상자 규모: 총 328명
실시 방법: 무작위배정, 이중눈가림, 활성대조, 평행, 다기관
▫ 임상시험 결과 ① 1차 유효성 평가변수 통계분석 방법
유효율 차이에 대한 양측 95% 신뢰구간의 하한 값이 비열등성 마진인 -10.0%(-0.
▫ 보다 큰 경우, 시험군이 대조군에 비해 비열등한 것으로 판단함 ② 1차 유효성 평가 결과
주 분석군인 PP(Per- Protocol) set을 대상으로 분석 결과, DW4421 40mg군과 대조군간 유효율 차이의 양측 95% 신뢰구간은 [-2.50, 6.87 %]였음. 신뢰구간 하한값인 -2.50%가 비열등성 마진인 -10.0%를 초과하여, 대조군 대비 비열등성을 입증함. DW4421 20 mg군과 대조군 간 유효율 차이의 양측 95% 신뢰구간은 [-3.90%, 6.58%]였음. 신뢰구간 하한값인 -3.90% 역시 비열등성 마진인 -10.0%를 초과하여, 대조군 대비 비열등성을 입증함. ③ 안전성 평가 결과 : 이상약…
▫ 향후 계획 : 유효성 및 안전성 상세 분석 진행 후 식품의약품안전처(MFDS)에 최종 결과보고서 제출 및 품목허가 신청 예정임.
이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일 : 2026-10-29
🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261029800655 | 2026.10.29 | 1 |
| 15 | 📢 [DART 공시]
동구바이오제약 (006620 | 코스닥 | 시총 894억)
📄 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 조 용 준(66년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 37.18% (10,604,678주)
보고후 : 37.18% (10,604,678주)
보고사유 : 담보 대출 일부 상환에 따른 변경 보고
🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261029000548 | 2026.10.29 | 22 |
| 16 | 📢 [DART 공시]
콜마비앤에이치 (200130 | 코스닥 | 시총 2,270억)
📄 [첨부정정]주요사항보고서(회사합병결정)
🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261029000532 | 2026.10.29 | 27 |
| 17 | 📢 [DART 공시]
한독 (002390 | 코스피 | 시총 1,159억)
📄 영업(잠정)실적(공정공시)
[실적 잠정실적 | 2026-07-01 ~ 2026-09-30]
매출액 : 137,070 (YoY -2.7%, QoQ -0.0%)
영업이익 : 3,755 (YoY +1207.1%, QoQ +42.7%)
당기순이익 : -3,618 (YoY 적자전환, QoQ +52.9%)
🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261029800549 | 2026.10.29 | 1 |
| 18 | 📢 [DART 공시]
차바이오텍 (085660 | 코스닥 | 시총 6,294억)
📄 주식등의대량보유상황보고서(일반)
대표보고 : 차광렬(52년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향
보고전 : 25.12% (23,367,692주)
보고후 : 25.12% (23,367,692주)
보고사유 : 특별관계자 주식담보대출 계약연장 및 일부상환
🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261029000509 | 2026.10.29 | 4 |
| 19 | 📢 [DART 공시]
녹십자웰빙 (234690 | 코스닥 | 시총 1,996억)
📄 기업설명회(IR)개최
일시 : 2026-11-04 ~ 2026-11-05 09:00~18:00
장소 : 여의도 일대
목적 : 회사소개 및 주요 사업현황에 대한 투자자 이해 증진
방법 : 국내 기관 투자자 대상 Non-Deal Roadshow 실시(1:1 미팅) 1. KB증권 NDR(11/4) 2. 흥국증권 NDR(11/5)
대상 : 국내 기관 투자자
주요내용 : 1. 2026년 3분기 경영실적(잠정) 리뷰 2. 주요 경영현황 설명 및 질의응답(Q&A)
IR자료 게재 : 2026-11-03
🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261029900600 | 2026.10.29 | 23 |
| 20 | TME Pharma Signs Binding Exclusive Negotiation Agreement with Japanese TMS Co., Ltd.
🤝 딜 | 🟡 MID
TME Pharma N.V.(Euronext Growth Paris:ALTME)가 일본 임상단계 바이오기업 TMS Co., Ltd.와 교모세포종(glioblastoma) 치료제 NOX-A12(olaptesed pegol, CXCL12 억제제)의 전 세계 권리에 대한 구속력 있는 독점 협상 계약을 체결했다. TME Pharma는 최종 계약 협상을 위한 6개월 독점권의 대가로 €150,000을 받으며, TMS는 NOX-A12의 자금 조달과 추가 임상개발을 위해 자회사를 설립할 예정이다. 비구속 텀시트에 따르면 최종 계약 체결 시 TME Pharma는 현금과 자회사 지분(주식 및 부채)으로 구성된 약 €10M의 근시일 지급금과 €100M을 초과하는 규제·상업 매출 마일스톤, 피크 매출 약 $1B으로 전망되는 매출에 대한 8~10% 로열티를 받는다. 자회사가 수취하는 라이선스 수익도 분배받는다.
📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/29/3390960/0/en/tme-pharma-signs-binding-exclusive-negotiation-agreement-with-japanese-tms-co-ltd.html | 1 |
