바이오파마봇 레이더 v1.0

Cellectar Biosciences Reports Case Study Highlighting Complete Response Lasting More Than Eight Years in Heavily Pretreated DLBCL Patient Treated with Iopofosine I 131 🧬 임상시험 | 🟡 MID Cellectar Biosciences(NASDAQ:CLRB)는 네 차례의 이전 치료를 받은 53세 여성 고위험 double-hit 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 환자에서 iopofosine I 131(PDC 플랫폼 기반 방사성의약품) 단회 투여 후 8년 이상 지속된 완전관해(CR) 증례를 보고했다. 환자는 2018년 3월 20일 57.5 mCi를 1회 투여받았고, Day 48에 부분관해 이상의 반응에 도달했으며 Day 85에 CR을 달성했다. 이는 연구자와 스폰서 평가로 모두 확인됐고, 표적 병변은 기저 825 mm³에서 0 mm³로 완전히 소실됐다. 2026년 5월 기준 8년 이상 반응이 지속됐으며, 회사는 이 결과를 학술지 게재 또는 학회 발표로 제출할 계획이다. 회사는 재발·불응성 Waldenström macroglobulinemia(WM) 대상 Phase 2b CLOVER WaM 시험에서 BTK 억제제 불응 환자를 포함해 지속적 반응이 확인됐다고 밝혔다. 또한 WM 확증 Phase 3 시험의 환자 투약을 2027년 1분기에 시작할 예정이며, 2027년 상반기 FDA에 신속승인 신청서를 제출할 계획이다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/27/3388854/29076/en/cellectar-biosciences-reports-case-study-highlighting-complete-response-lasting-more-than-eight-years-in-heavily-pretreated-dlbcl-patient-treated-with-iopofosine-i-131.html

Revolune and Concept Life Sciences Partner to Help Customers Transition Multiplex IF Assays to Flexible New Workflows 🤝 딜 | ⚪ LOW Revolune(독일)이 Concept Life Sciences와 파트너십을 체결했다. 양사는 바이오파마 및 생명과학 고객이 Revolune의 flexible staining 기술로 multiplex immunofluorescence(IF) 분석을 재평가(reassess)하고, 이전(transfer)하며, 확장(scale)하도록 지원한다. 📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/revolune-and-concept-life-sciences-partner-to-help-customers-transition-multiplex-if-assays-to-flexible-new-workflows-302919466.html

Mammogen and MammoLink Partner to Advance a New Model for Community-Based Breast Cancer Detection 🤝 딜 | ⚪ LOW 혈액 기반 RNA 진단 기업 Mammogen이 유방영상 전문의 Dr. Ryan Polselli가 설립한 여성 건강 영상 서비스 업체 MammoLink와 임상연구 파트너십을 체결했다. 이 파트너십을 통해 KATELYN-ERIN 시험이 MammoLink의 플로리다 모바일 3D 유방촬영 네트워크(3D 촬영 차량 6대)를 통해 지역사회로 확대된다. KATELYN-ERIN은 약 2,600명의 여성을 대상으로 한 전향적 연구로, 혈액 기반 RNA 검사인 genTRU-breast의 성능을 실제 유방 진료 경로에서 생검으로 확진된 병리 결과와 비교해 평가한다. genTRU-breast는 이전 임상연구에서 Stage I 유방암 검출 성능을 보인 것으로 알려졌다. Mammogen은 종양과 숙주 반응 양쪽의 신호를 분석하는 이중 소스(dual-source) RNA 생물학을 기반으로 하며, 유방 밀도가 높아 유방촬영만으로 판독이 어려운 여성에게 영상을 보완할 수 있는 정보를 제공하는 것을 목표로 한다. 시험 명칭은 29세에 유방암 진단을 받아 Mammogen 창립 계기가 된 Katy Shea-Butts를 기려 붙여졌다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/27/3388846/0/en/mammogen-and-mammolink-partner-to-advance-a-new-model-for-community-based-breast-cancer-detection.html

Beam Therapeutics Reports Initial Clinical Data from Phase 1/2 Trial of BEAM-301, Demonstrating Proof of Concept for Genetic Correction in Glycogen Storage Disease Type Ia (GSDIa) at ESGCT 33rd Annual Congress 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH Beam Therapeutics Inc.(Nasdaq:BEAM)가 제1a형 당원병(GSDIa) 환자 대상 BEAM-301의 Phase 1/2 임상 초기 데이터를 ESGCT 33rd Annual Congress 포스터 세션에서 발표했다. BEAM-301은 GSDIa에서 가장 흔하고 가장 중증형과 연관된 R83C 변이를 교정하도록 설계된 간 표적 지질나노입자(LNP) 기반 염기편집 치료제이다. 시험은 R83C 변이 동형접합 또는 복합 이형접합 환자를 대상으로 안전성·내약성·약력학·약동학·유효성을 평가하는 오픈라벨 용량탐색 시험이다. 2026년 8월 17일 데이터 컷오프 기준 6명이 BEAM-301 1회 정맥 투여를 받았고(20mg 3명, 40mg 3명), 전체 추적 기간 중앙값은 7.6개월(범위 1.9–16.6개월)이었다. 40mg 코호트에서 2명이 15시간의 통제된 공복을 달성했고 혈당 조절이 개선됐으며 전분 보충이 더 이상 필요하지 않게 됐다. 안전성 측면에서 용량제한독성, Grade 4 또는 5 TEAE, TEAE로 인한 투여 중단은 없었다. 다만 전 환자가 BEAM-301 관련 TEAE를 1건 이상 경험했고, 6명 중 4명에서 Grade 3 주입 관련 반응(IRR) 3건을 포함한 관련 중대 TEAE가 보고됐다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/27/3388826/0/en/beam-therapeutics-reports-initial-clinical-data-from-phase-1-2-trial-of-beam-301-demonstrating-proof-of-concept-for-genetic-correction-in-glycogen-storage-disease-type-ia-gsdia-at-.html

Repligen Reports Third Quarter 2026 Financial Results and Updates Full Year 2026 Financial Guidance 📊 실적 | 🟡 MID Repligen Corporation(NASDAQ:RGEN)은 2026년 3분기 매출 $209.3M을 기록했다. 전년 동기 $188.8M 대비 보고 기준 11%, 유기적 기준 12.5% 증가한 분기 최대 실적이다. GAAP 기준 영업손실은 $29.5M으로 무형자산 손상차손이 주된 원인이었으며, 전년 동기에는 $16.8M의 영업이익을 냈다. GAAP 주당손실은 $0.68로 전년 동기 EPS $0.26에서 적자 전환했다. 조정(non-GAAP) 영업이익은 $33.3M으로 전년 동기 $26.8M보다 늘었고, 조정 EPS는 $0.53으로 전년 동기 $0.46을 웃돌았다. CEO Olivier Loeillot은 소모품과 서비스 부문의 견조한 추세와 자본장비 주문잔고 증가를 언급했다. 회사는 10월 BioLife Solutions 인수를 완료했으며, 세포치료 분야에서 반복 매출 구조를 가진 소모품 플랫폼을 확보했고 영업비용 시너지의 상당 부분을 실현하기 위한 조치를 이미 시행했다. 회사는 올해 실적 흐름, 주문 모멘텀, BioLife 편입을 근거로 2026년 연간 가이던스를 다시 상향했다. 10월 23일에는 서울에 Repligen Training & Innovation Center(RTIC)를 개소했다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/27/3388843/24603/en/repligen-reports-third-quarter-2026-financial-results-and-updates-full-year-2026-financial-guidance.html

Tonix Pharmaceuticals Presented an Analysis of Phase 3 Data Demonstrating TONMYA® Improved Physical Symptoms and Functional Ability of Patients with Fibromyalgia at the IASP 2026 World Congress on Pain 🧬 임상시험 | 🟡 MID Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.(Nasdaq:TNXP)는 섬유근육통 성인 치료제 TONMYA(cyclobenzaprine HCl 설하정)의 Phase 3 RELIEF 및 RESILIENT 시험 분석 데이터를 IASP 2026 World Congress on Pain(10월 26~30일, 태국 방콕)에서 공개했다. 두 시험은 2016 ACR 진단기준으로 진단된 성인을 대상으로 한 무작위, 이중맹검, 위약대조 시험이다. 참가자는 1:1로 TONMYA(취침 전 2주간 2.8mg, 이후 14주차까지 5.6mg) 또는 위약에 배정되었고, 1차 평가변수는 14주차 일평균 NRS 통증 점수(0~10)의 주평균 기준선 대비 변화였다. 주요 2차 평가변수인 FIQR Symptoms 및 Function 도메인 총점에서 TONMYA군이 2, 6, 10, 14주차 모두 위약군보다 큰 감소를 보였으며, 사전 지정된 14주차 시점에서 통계적으로 유의했다(p≤0.001). 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/27/3388831/28908/en/tonix-pharmaceuticals-presented-an-analysis-of-phase-3-data-demonstrating-tonmya-improved-physical-symptoms-and-functional-ability-of-patients-with-fibromyalgia-at-the-iasp-2026-wo.html

Cullinan Therapeutics Advances Velinotamig into Global Clinical Development for Autoimmune Cytopenias Following IND Clearance by the U.S. FDA 🧬 임상시험 | ⚪ LOW Cullinan Therapeutics, Inc.(Nasdaq:CGEM)가 U.S. FDA와 호주 Therapeutic Goods Administration으로부터 재발·불응성 면역혈소판감소증(ITP) 및 온난항체형 자가면역용혈빈혈(wAIHA) 성인 환자 대상 글로벌 Phase 1b/2a 임상시험 개시 승인을 받았다. 오픈라벨 다기관 시험(NCT07738822)으로, BCMAxCD3 T cell engager인 velinotamig를 피하투여해 안전성, 내약성, 약동학, 약력학, 면역원성 및 예비 임상 활성을 평가한다. 시험은 두 파트로 구성되며 4회 피하투여의 정해진 치료 과정을 평가하고, Part A는 Phase 1b 용량 증량(multiple-ascending) 단계이다. ITP와 wAIHA는 병원성 자가항체가 각각 혈소판과 적혈구를 파괴하는 중증 자가면역 혈액질환으로, 기존 치료에도 지속·재발하거나 만성 치료에 의존하는 환자가 많다. Cullinan의 CMO Jeffrey Jones는 CD19와 BCMA를 표적으로 하는 상호보완적 T cell engager 기반 자가면역 포트폴리오를 구축하고 있다고 밝혔고, BCMA 표적 치료제가 CAR-T 치료 후에도 질환이 지속된 일부 환자를 포함한 자가면역 혈구감소증에서 개념증명 데이터를 보였다고 언급했다. Genrix Bio는 2026년 11월 8일 American College of Rheumatology Convergence 2026에서 velinotamig의 자가면역질환 임상 데이터를 발표할 예정이며, 불응성 전신홍반루푸스(SLE) 대상 진행 중인 Phase 1b/2a 시험의 업데이트 결과가 포함된다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/27/3388808/0/en/cullinan-therapeutics-advances-velinotamig-into-global-clinical-development-for-autoimmune-cytopenias-following-ind-clearance-by-the-u-s-fda.html

Pfizer’s ELREXFIO Outperforms Standard Regimens and Meets Primary Endpoint in Phase 3 Study in Relapsed or Refractory Multiple Myeloma 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH Pfizer Inc.(NYSE:PFE)는 재발성 또는 불응성 다발골수종(RRMM) 성인 환자를 대상으로 ELREXFIO(elranatamab) 단독요법을 평가한 Phase 3 MagnetisMM-32 연구의 topline 결과를 발표했다. 대상 환자는 anti-CD38 치료제(daratumumab 또는 isatuximab)와 lenalidomide를 포함해 최소 1회 이상의 선행 치료를 받은 사람들이다. 사전 지정된 효능 중간분석에서 연구는 1차 평가변수인 무진행생존기간(PFS)을 충족했으며, PFS는 블라인드 방식의 독립 평가로 측정되었다. 회사는 ELREXFIO가 표준 요법 대비 우수한 결과를 보였다고 밝혔다. elranatamab은 BCMA와 CD3를 표적으로 하는 이중특이항체로 피하 투여하는 제형이다. ELREXFIO는 앞서 MagnetisMM-3 연구를 근거로 4차 이상 치료를 받은 RRMM 환자에게 미국에서 가속승인을 받은 바 있으며, 이번 MagnetisMM-32는 이보다 앞선 치료 라인의 환자로 적응 확대 가능성을 평가한 Phase 3 연구이다. 📌 원문: http://www.businesswire.com/news/home/20261027750216/en/Pfizer%E2%80%99s-ELREXFIO-Outperforms-Standard-Regimens-and-Meets-Primary-Endpoint-in-Phase-3-Study-in-Relapsed-or-Refractory-Multiple-Myeloma/?feedref=JjAwJuNHiystnCoBq_hl-bQQCakZDujohEJegUyaJwquReQ0P23MrIoWkrUSV24ZevRMp3sIgu8q3wq1OF24lT93qbEzrwa15HGbLqMObxbNWfZlBntHS6jpH5ROLXsTFMkl05DM8ABqeyBleEmzJA==

Vanda Pharmaceuticals Announces Positive Results from Study 3601 of NEREUS™ (tradipitant) for Prevention of GLP-1-Induced Vomiting 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH Vanda Pharmaceuticals Inc.(NASDAQ:VNDA)는 경구 NK-1 수용체 길항제 tradipitant(NEREUS™)의 GLP-1 수용체 작용제 관련 구토 예방 Phase 3 무작위 위약대조 Study 3601(VP-VLY-686-3601)에서 긍정적 결과를 확인했다. 1차 평가변수인 구토 발생률은 NEREUS™군 43.0%(61/142), 위약군 58.5%(96/164)로 27% 상대 감소했다(p=0.006, 사이트 보정). 주요 2차 평가변수인 구토와 worst nausea ≥3 동반 비율은 NEREUS™군 33.1%(47/142), 위약군 50.6%(83/164)로 35% 상대 감소했다(p=0.002). 탐색적 사후 분석에서 빈번한 구토(2회 초과 에피소드가 하루 이상)는 6.3% 대 15.9%로 60% 감소했고(p=0.008), 극심한 구토(총 10회 초과)는 2.8% 대 14.6%로 81% 감소했다(p=0.0003). Phase 2에서도 극심한 구토가 약 80% 상대 감소했다. 구토 에피소드는 대부분 Day 2까지 발생했고 Day 1에 정점을 보였으며, NEREUS™와 위약 간 절대 차이도 Day 1~2에 가장 컸다. 이에 따라 GLP-1 투여 시작 또는 용량 증량 전후 조기 투약이 가장 효과적인 구간으로 제시되었다. Vanda는 Phase 2와 Phase 3 전체 데이터를 근거로 FDA와 결과를 논의할 예정이며, 해당 적응증에 대한 sNDA 제출을 계획하고 있다. 📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/vanda-pharmaceuticals-announces-positive-results-from-study-3601-of-nereus-tradipitant-for-prevention-of-glp-1induced-vomiting-302920054.html

Atrium Therapeutics Doses First Patient in Corventis™, the First Interventional Clinical Trial for People Living with PRKAG2 Syndrome 🧬 임상시험 | ⚪ LOW Atrium Therapeutics, Inc.(NASDAQ:RNA)가 PRKAG2(Protein Kinase AMP-activated non-catalytic subunit Gamma 2) 증후군 치료 후보물질 ATR 1072(siRNA, 항체-올리고뉴클레오타이드 접합체 AOC)를 평가하는 Phase 1/2 Corventis 시험에서 첫 환자 투여를 완료했다. 이 시험은 PRKAG2 증후군 환자를 대상으로 한 최초의 중재적 임상시험이며, 글로벌로 약 37명을 대상으로 진행된다. 초기 proof-of-concept 데이터는 2027년 하반기에 발표될 예정이다. ATR 1072는 회사의 표적 RNA 전달 플랫폼에 기반해 변이 PRKAG2 mRNA를 침묵시켜 AMPK 과활성을 정상화하고 심기능을 개선하도록 설계되었다. PRKAG2 증후군은 PRKAG2 유전자 변이로 AMPK가 과활성화되어 심근에 글리코겐이 축적되고 심부전과 급성 심장사로 이어질 수 있는 희귀 상염색체 우성 진행성 심근병증이며, 승인된 치료제가 없다. 현재는 심박조율기와 제세동기 등으로 부정맥을 관리하는 수준에 머물러 있다. 📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/atrium-therapeutics-doses-first-patient-in-corventis-the-first-interventional-clinical-trial-for-people-living-with-prkag2-syndrome-302920077.html

Merakris Advances Potentially Pivotal MTX-001 Phase 2/3 Strategy Following FDA Pre-IND Meeting 🏛️ 규제 | 🟡 MID Merakris Therapeutics, Inc.가 당뇨병성 족부궤양(DFU) 치료 후보물질 MTX-001에 대해 2026년 10월 16일 진행된 Type B pre-IND 미팅의 FDA 공식 회의록을 수령했다. 회사는 향후 BLA 제출을 뒷받침할 수 있는 seamless, adaptive Phase 2/3 임상을 제안했으며, 이중맹검 설계임이 명확해진 뒤 FDA는 해당 설계가 적절하고 잘 통제된(adequate and well controlled) 시험으로 간주될 수 있다고 밝혔다. 다만 전체 프로토콜과 통계분석계획(SAP)은 추가 검토 대상이다. 제안된 설계에는 효능 또는 무용성에 따른 조기 중단, 혹은 더 큰 표본 크기로의 확대를 가능하게 하는 사전 규정된 중간분석이 포함되며, FDA는 표본 크기 선정 분석이 합리적이라고 평가하고 DFU 임상을 뒷받침하기 위한 추가 비임상 시험은 필요하지 않다고 확인했다. Merakris는 진행 중인 정맥성 하지궤양(VLU) 임상과 별도로 DFU 전용 IND를 제출할 계획이며, 첫 상업화 파일럿 규모 GMP 약물 로트를 임상 공급분으로 활용하고 제조 일관성 확립을 위한 추가 GMP 로트도 준비할 예정이다. FDA는 MTX-001의 주요 품질 특성(CQA)이 전반적으로 합리적으로 보인다고 언급하고, 향후 GMP 제조 로트의 데이터를 요청했다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/27/3388796/0/en/merakris-advances-potentially-pivotal-mtx-001-phase-2-3-strategy-following-fda-pre-ind-meeting.html

Hengrui Pharma Reports Steady Growth in the First Nine Months of 2026 📊 실적 | 🔴 HIGH Hengrui Pharma가 2026년 1~9월 누적 실적을 발표했다. 해당 기간 매출은 RMB24.41B(약 244.1억 위안)로 전년 동기 대비 5.26% 증가했다. 제목은 이번 실적을 '꾸준한 성장(steady growth)'으로 표현했다. Hengrui는 중국 상하이 기반의 제약사로, 항암제·마취/진통제·조영제·심혈관 대사질환 등을 주력 영역으로 두고 있다. 항PD-1 항체 camrelizumab, HER2 ADC인 SHR-A1811(trastuzumab rezetecan) 등 혁신 항암 파이프라인을 보유하고 있으며, 상하이와 홍콩 증시에 상장돼 있다. 📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/hengrui-pharma-reports-steady-growth-in-the-first-nine-months-of-2026-302920563.html

Novartis CEO keeps faith in Avidity deal despite taking $1.9B hit from del-desiran fail 📊 실적 | 🔴 HIGH Novartis는 3분기 실적 발표에서 del-desiran(antibody-oligonucleotide conjugate)의 Phase 3 실패와 연계해 $1.9B 규모의 부분 손상차손(partial impairment charge)을 반영했다. del-desiran은 Novartis가 약 1년 전 $12B에 인수한 Avidity Biosciences의 핵심 자산이다. 지난달 근긴장성 이영양증 1형(DM1) Phase 3에서 실패했다. CEO Vas Narasimhan은 이를 "bump"라고 표현하며 Avidity 인수가 "absolutely on track"이라고 밝혔다. 또 2차 및 탐색적 평가변수에서 임상 활성의 근거를 확인했다며 del-desiran을 파이프라인에 유지한다고 말했다. 그는 손상차손이 추가 pivotal 시험에 필요한 시간과 자원을 반영한 "valuation adjustment"라고 설명했다. Avidity 인수 자산 중 delpacibart braxlosiran은 안면견갑상완 근이영양증(FSHD) Phase 3 진행 중이고, delpacibart zotadirsen은 뒤센 근이영양증(DMD)으로 FDA 우선심사 중이다. Narasimhan은 del-desiran과 pelacarsen의 연이은 실패에도 5년·10년 전망에 실질적 변화가 없고 M&A 전략도 $2B 미만 bolt-on 중심으로 유지한다고 밝혔다. 근거로 remibrutinib(Rhapsido)의 $4B+ 매출 잠재력과 pelabresib의 임상 진행을 들었다. Novartis는 여름에 자가 CD19 CAR-T인 rapcabtagene autoleucel(rap-cel)의 자가면역질환 개발을 중단했다. 중증 immune effector cell-associated hemophagocytic syndrome 합병증으로 3명이 사망한 데 따른 조치였다. 📌 원문: https://www.fiercebiotech.com/biotech/novartis-ceo-keeps-faith-avidity-deal-despite-19b-hit-del-desiran-fail

Aclaris Therapeutics Announces Positive Phase 1b Proof-of-Concept Primary Analysis Results for its Anti-TSLP/IL-4Rα Bispecific ATI-052 in Atopic Dermatitis (AD) and Asthma 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH Aclaris Therapeutics, Inc.(NASDAQ:ACRS)는 항 TSLP/IL-4Rα 이중항체 ATI-052(TSLP/IL-4Rα 이중특이항체)의 아토피피부염(AD) 및 천식 Phase 1b 개념증명(PoC) 시험에서 1차 분석 결과가 긍정적이라고 밝혔다. 두 시험 모두 빠르고 폭넓은 반응을 보이며 1차 목적을 달성했고, TSLP·IL-4·IL-13을 동시에 표적하는 접근의 상가·시너지 가능성을 뒷받침했다고 회사는 설명했다. 안전성 측면에서 TEAE는 대부분 Grade 1이었고 Grade 3 또는 4 TEAE와 시험 중단으로 이어진 이상반응은 없었다. 주사 부위 반응(ISR)은 일시적이고 거의 모두 Grade 1이며 빈도가 낮았고, 결막염은 관찰되지 않았다. AD 시험은 중증 AD 환자 14명을 3:1로 무작위 배정한 이중맹검·위약대조 설계였고, 환자들은 0~4주에 ATI-052 480 mg 또는 위약을 주 1회 총 5회 투여받았으며 1차 분석 평가변수는 57일차에 평가됐다. 사전 정의된 per-protocol 분석에서는 언블라인딩 이전에 정해진 사유로 4명이 제외됐다. 회사는 Phase 2b 개발을 우선 호산구성 식도염(EoE)에서 진행할 계획이며 내년 초 시험 개시를 목표로 한다. 추가 적응증 계획은 가까운 시일 내 업데이트할 예정이다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/27/3388768/37216/en/aclaris-therapeutics-announces-positive-phase-1b-proof-of-concept-primary-analysis-results-for-its-anti-tslp-il-4r%CE%B1-bispecific-ati-052-in-atopic-dermatitis-ad-and-asthma.html

📢 [DART 공시] 애드바이오텍 (179530 | 코스닥 | 시총 620억) 📄 [첨부정정]주요사항보고서(전환사채권발행결정) 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261027000383 | 2026.10.27

📢 [DART 공시] 애드바이오텍 (179530 | 코스닥 | 시총 620억) 📄 [첨부정정]주요사항보고서(전환사채권발행결정) 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261027000381 | 2026.10.27

📢 [DART 공시] 한미사이언스 (008930 | 코스피 | 시총 2조 8,109억) 📄 주식소각결정 소각주식 : 보통주 448,286주 (발행주식총수 68,391,550주의 0.66%) 소각금액 : 93.6억원 (1주당 약 20,888원) 취득방법 : 기취득 자기주식 소각예정일 : 2026-11-02 이사회결의일 : 2026-10-27 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261027800693 | 2026.10.27

GSK’s B7-H3 ADC drives 67% cancer risk reduction in Hansoh's phase 3 China trial 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH GSK plc의 risvutatug rezetecan(ris-rez, B7-H3 ADC)이 재발성 골육종 Phase 3 Artemis-011에서 질병 진행 또는 사망 위험을 67% 낮췄다. 중국 파트너사 Hansoh Pharma가 진행한 이 시험에는 2차 치료에 실패한 12세 이상 환자 122명이 등록됐고, ris-rez 또는 gemcitabine과 docetaxel 병용 화학요법으로 무작위 배정됐다. 중앙값 PFS는 ris-rez군 5.5개월, 화학요법군 1.5개월이었으며, 중앙 추적관찰 7.1개월 시점에 위험비 감소폭이 67%였다. Hansoh는 7월에 1차 평가변수인 PFS를 충족했다고 밝혔으나 당시 데이터는 공개하지 않았다. Grade 3 이상 치료 관련 이상반응(TRAE)은 ris-rez 12 mg/kg군 93%, 화학요법군 83%에서 발생했고 양쪽 모두 혈액학적 이상반응이 가장 흔했다. TRAE로 인한 투약 중단은 ris-rez군 4%, 화학요법군 2%였다. 골육종은 승인 약제나 표준치료가 없는 영역이며, Daiichi Sankyo와 Merck & Co.의 ifinatamab deruxtecan(I-DXd)은 7월에 골육종을 포함한 글로벌 Phase 1/2를 시작해 이 영역에서 ris-rez에 뒤처져 있다. GSK는 6월에 골육종과 연부조직육종 대상 글로벌 Phase 1/2를 개시했고, ESMO에서는 B7-H4 ADC mo-rez가 백금 저항성 난소암 환자 45명에서 확정 ORR 62%, 중앙값 반응지속기간 12.2개월을 보였다고 발표했다. 📌 원문: https://www.fiercebiotech.com/biotech/gsks-b7-h3-adc-drives-67-cancer-risk-reduction-phase-3

📢 [DART 공시] 한미사이언스 (008930 | 코스피 | 시총 2조 8,109억) 📄 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시) [연결 잠정실적 | 2026-07-01 ~ 2026-09-30] 매출액 : 362,878 (YoY +5.9%, QoQ -1.4%) 영업이익 : 19,150 (YoY -51.3%, QoQ -67.6%) 당기순이익 : 15,576 (YoY -51.1%, QoQ -64.3%) 지배기업 소유주지분 순이익 : 15,574 (YoY -51.8%, QoQ -64.3%) 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261027800677 | 2026.10.27

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