지아이이노베이션 공식 IR

지아이이노베이션은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 면역항암제 후보물질 ‘GI-101A(개발코드명)’에 대한 패스트트랙 지정(FTD)을 받았다고 밝혔습니다. 이번 패스트트랙 지정은 이전에 면역항암제 치료 경험이 있는 국소 진행성 및/또는 전이성 요로상피암 환자를 대상으로 합니다. FDA 패스트트랙 지정은 생명을 위협하는 중증 질환에서 기존 치료 대비 개선효과가 기대되는 신약 후보물질에 적용됩니다. FTD로 지정되면 개발사와 FDA가 긴밀히 협의할 수 있어 개발 과정을 단축할 수 있으며, 임상 자료가 충분히 확보될 경우 우선심사(Priority Review) 또는 신속승인(Accelerated Approval) 등 추가적인 심사 혜택을 받아 신약 허가 심사기간을 6개월로 대폭 단축하여 상용화 시점을 앞당길 수 있습니다. 지아이이노베이션이 개발 중인 GI-101A는 병용요법 임상1상에서 이전에 면역항암제를 투여 받은 진행성 또는 전이성 요로상피암 환자 4명을 대상으로 객관적 반응률(ORR) 50%, 질병조절률(DCR) 75%라는 고무적인 초기 임상 결과를 보였으며, 해당 결과는 올해 2026 ASCO에서도 구두발표됐습니다. https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=27516

주주님께   안녕하세요.   지아이이노베이션 IR/PR팀입니다.   GI-101A가 미국 FDA로부터 전이성 요로상피암에 대한 패스트트랙(Fast Track) 지정을 받았습니다.   FDA는 패스트트랙 지정 요청에 대해 접수 후 60일 이내에 지정 여부를 결정하도록 하고 있습니다. 특히 GI-101A는 신청 후 불과 2주 만에 패스트트랙 지정을 받으며, FDA의 통상적인 검토 기간을 크게 단축했습니다.   현재 면역항암제 치료에 실패한 요로상피암 환자를 대상으로 한 무작위배정 임상 2상 역시 빠른 속도로 진행되고 있습니다.   지속적으로 주주 여러분께 좋은 소식을 빠르게 전해드릴 수 있도록 최선을 다하겠습니다.   지아이이노베이션 IR/PR팀 올림 ━━━━━━━━━━━━━━ 📌 텔레그램 채널 https://t.me/GIInnovation 📺 YouTube 채널 https://www.youtube.com/@giinnovation6643 📩 주주 문의 Gijuju@gi-innovation.com

위 그림은 GI-102와 항암 백신 병용 후 혈중 백신반응 증강 임상 케이스입니다. (검은색 점이 백신반응 의미; 연구자주도 임상 결과) 주주님들께 참고용으로 전달드립니다.

주주님께   안녕하세요. 지아이이노베이션 IR/PR팀입니다.   모더나와 MSD가 개발 중인 intismeran과 키트루다 병용요법의 흑색종 임상 3상의 긍정적인 결과가 발표되고, 해당 결과가 주가에도 크게 반영되면서 (모더나:+176.97%, MSD:+12.60%) 키트루다 직접 비교 임상시험의 긍정적 결과의 저력을 보여주고 있습니다.   Intismeran의 대상 환자군은 흑색종 2·3기의 수술이 가능한 고위험 환자인 반면, GI-102와 키트루다 직접 비교 임상의 대상 환자군은 흑색종 3·4기의 수술이 불가능한 전이성 환자입니다. 즉, 두 임상은 동일한 흑색종을 대상으로 하지만 환자의 질병 단계와 치료 목적이 서로 다르기 때문에 직접 비교 임상에 영향을 주지는 않습니다. 다만, 이번 모더나 결과는 GI-102 개발과 사업개발 측면에서 다음과 같은 긍정적 의미가 있습니다.   1. 키트루다와 면역부스터 치료제 병용 전략의 가능성 확인   이번 결과는 키트루다와 면역부스터 치료제(immune activator) 조합이 성공할 수 있다는 가능성을 키트루다 직접 비교 통해 입증한 사례입니다. GI-102도 동일한 컨셉과 임상 디자인으로 임상 결과의 위력을 다시한번 확인할 수 있는 계기가 될 것입니다.   2. 암 백신 치료 확대에 따른 IL-2 기반 면역활성화 전략의 가능성   모더나는 개인맞춤형 암 백신은 환자의 종양 특이 항원에 대한 면역반응을 유도하는 치료 전략으로, 흑색종을 넘어 다른 암으로 확장하고 싶어합니다. 이때 vaccine response boosting(백신으로 유도된 면역반응을 증폭시키는 역할)이 필요한데 이때 가장 필요한 것이 IL-2 (IL-2는 백신 반응을 증가시키는 가장 대표적 약제)입니다. 따라서 GI-102와 같은 안전한 IL-2의 중요성이 커질 수 있습니다.   3. 대량생산 및 공급이 가능한 GI-102의 확장성   Intismeran은 압도적인 임상 결과에도 불구하고, 개인맞춤형 백신이라는 특성상 생산 및 공급 측면에서 상당한 허들이 존재합니다. 환자별 종양 분석과 개별 생산 과정이 필요해 실제 투약까지 상당한 시간이 소요될 수 있으며, 생산능력(capacity)에 따른 공급 제약도 존재합니다. 반면 GI-102는 대량생산이 가능한 기성형(off-the-shelf) 치료제로, 생산 및 공급 측면에서 명확한 경쟁우위를 가질 수 있습니다. 따라서 현재 진행 중인 GI-102 + 키트루다와 키트루다 단독 직접 비교 임상에서 유의미한 임상적 개선이 확인된다면, Intismeran 대비 높은 접근성과 공급 확장성을 기반으로 GI-102의 상업적 가치와 글로벌 파트너링 경쟁력이 더욱 부각될 수 있습니다.   현재 GI-102 흑색종 임상은 이번 달 첫 환자 스크리닝을 목표로 순항하고 있습니다. 키트루다 단독요법과 직접 비교해 총 80명의 환자를 등록하는 임상으로, 빠른 시일내에 등록을 마치기 위해 임직원들이 최선을 다하고 있습니다. 회사는 향후 임상 데이터를 통해 GI-102의 경쟁력과 가치를 보여드리는 데 집중하겠습니다.   감사합니다. 지아이이노베이션 IR/PR팀 드림 ━━━━━━━━━━━━━━ 📌 텔레그램 채널 https://t.me/GIInnovation 📺 YouTube 채널 https://www.youtube.com/@giinnovation6643 📩 주주 문의 Gijuju@gi-innovation.com

주주님께 안녕하세요. 지아이이노베이션 IR/PR팀입니다. 금일 지아이이노베이션과 관계사 지아이롱제비티가 총상금 1억100만 달러 규모의 글로벌 건강수명 경연 ‘XPRIZE Healthspan’ 최종 결승 진출팀으로 선정됐습니다. 전 세계 58개국 600여 개 팀이 참가한 가운데, 지난해 Top 40에 선정된 데 이어 최종 20개 결승 진출팀에 이름을 올렸습니다. 현재 미국 유타 현지에는 글로벌 BD를 담당하는 리파란드 박사가 직접 참석해 있습니다. 파이널리스트 어워즈 세리머니에 참석한 데 이어, 공식 초청받은 XPRIZE Healthspan Team Summit에서 세계적인 연구팀들과 향후 협력 방안을 논의할 예정입니다. 이번 결승 진출을 계기로 GI-102와 GIB-7을 활용한 건강수명 치료 전략의 가능성을 글로벌 무대에서 본격적으로 검증해 나가겠습니다. 늘 지아이이노베이션을 믿고 함께해 주시는 주주님께 감사드립니다. 지아이이노베이션 IR/PR팀 올림 ━━━━━━━━━━━━━━ 📌 텔레그램 채널 https://t.me/GIInnovation 📺 YouTube 채널 https://www.youtube.com/@giinnovation6643 📩 주주 문의 Gijuju@gi-innovation.com

지아이이노베이션과 관계사 지아이롱제비티가 세계 최대 규모의 건강수명(Healthspan) 분야 국제 경연인 엑스프라이즈 헬스스팬(XPRIZE Healthspan) 결승 진출자로 선정됐다고 밝혔습니다. 이번 대회에는 전 세계 58개국에서 600여 개 팀이 참가했으며, 치열한 경쟁을 거쳐 100개 팀이 준결승에 진출했습니다. 지아이이노베이션과 지아이롱제비티는 지난해 5월 Top 40에 선정된 데 이어 최종 20개 결승 진출팀에도 이름을 올렸습니다. 회사는 미국 유타주에서 열린 '엑스프라이즈 헬스스팬 파이널리스트 어워즈 세리머니(XPRIZE Healthspan Finalists Awards Ceremony)'에 참석했습니다. 또한 '엑스프라이즈 헬스스팬 팀 서밋(XPRIZE Healthspan Team Summit)'에 공식 초청돼 세계적인 연구팀들과 협력 방안도 논의할 예정입니다. 엑스프라이즈 헬스스팬은 총상금 1억100만 달러(약 1400억원) 규모로 7년에 걸쳐 진행되는 글로벌 경연입니다. 50~90세 성인을 대상으로 1년 이내의 치료를 통해 근육·인지·면역 기능을 최소 10년 전 수준으로 회복시키고, 최대 20년 전 수준의 기능 회복을 목표로 합니다. https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=27130

주주님께 안녕하세요. 지아이이노베이션 IR/PR팀입니다. 금일 장명호 대표를 비롯한 경영진 및 사외이사의 자사주 장내 매수가 공시되었습니다. 이번 자사주 매입에는 회사의 미래 성장에 대한 확신을 바탕으로, 주주 여러분과 같은 방향에서 회사의 성장과 성과를 함께 만들어가겠다는 임직원의 각오가 담겨 있습니다. 회사는 하반기 예정된 주요 임상 및 사업개발 성과 창출에 더욱 집중하겠습니다. 계획한 과제들을 차질 없이 실행하고 그 과정과 성과를 하나씩 보여드리며, 주주 여러분의 신뢰에 보답하겠습니다. 늘 지아이이노베이션을 믿고 함께해 주시는 주주님께 진심으로 감사드립니다. 지아이이노베이션 IR/PR팀 올림 ━━━━━━━━━━━━━━ 📌 텔레그램 채널 https://t.me/GIInnovation 📺 YouTube 채널 https://www.youtube.com/@giinnovation6643 📩 주주 문의 Gijuju@gi-innovation.com

주주님께 안녕하세요. 지아이이노베이션 IR/PR팀입니다. 오늘 주가가 갑작스럽게 큰 폭으로 하락하면서 주주님들의 우려가 크실 것으로 생각합니다. 현재 회사가 확인하고 있는 바에 따르면, 회사의 펀더멘털이나 사업 진행과 관련된 특별한 변화는 없습니다. 주요 파이프라인 역시 기존 계획에 따라 순조롭게 진행되고 있습니다. 최근 주가 흐름으로 인해 걱정이 크시겠지만, 회사는 사업의 본질적인 가치와 성과를 만들어가는 데 집중하고 있습니다. 주주 여러분의 신뢰에 성과로 보답할 수 있도록 최선을 다하겠습니다. 감사합니다. 지아이이노베이션 IR/PR팀 드림 ━━━━━━━━━━━━━━ 📌 텔레그램 채널 https://t.me/GIInnovation 📺 YouTube 채널 https://www.youtube.com/@giinnovation6643 📩 주주 문의 Gijuju@gi-innovation.com

『유한양행 (000100,KS) - 유럽 진출로 브랜드 뉴 데이』 기업분석부 이호철, 엄민용 ☎️ 02-3772-2669 ▶️ 신한생각: 친근한 이웃에서 글로벌 히어로로 고마진 라이선스 수익의 매출 비중 증가에 따라 영업이익률 상승. ① 레이저티닙(비소세포폐암 치료제, 얀센 L/O) 올해 5월 유럽 신규 출시로 주요국 모두 진출, ② 자회사 애드파마 개량신약 관련 로열티 본격 유입 시작 ▶️ 2Q26 Review: 라이선스 수익으로 이익률 점프 26년 2분기 연결 매출 6,395억원(YoY +10.4%), 영업이익 669억원(YoY +34.1%, OPM 10.5%)으로 컨센서스 부합. 라이선스 수익 589억원(YoY +130.6%)이 이익 성장 견인. 신약(레이저티닙)과 자회사(애드파마) 두 축을 기반으로 올해 1,000억원 달성 목표. 추가 L/O 체결 시 수령할 수 있는 라이선스 수익은 미포함된 수치로, 향후 가이던스 상향 가능성 존재 ① 레이저티닙: 유럽 출시 마일스톤 3,000만달러(약 450억원) 수령 및 판매 로열티 증가(1분기 54억원 → 2분기 70억원, QoQ +29.6%). 병용 약물 아미반타맙의 SC제형이 올해 7월 J-code(미국 보험 코드) 발급 받아 투약 편의성 향상. 선진국 신규 출시 효과까지 더해져 로열티 지속 성장 전망 ② 자회사: 유한크로락스와 애드파마 합산 라이선스 수익 대폭 증가(기존 약 10억원 → 2분기 약 60억원). 성장 동인은 애드파마의 개량신약 매출 증가(1+3 공동 생동 → 3개사 판권 공유 → 매출 연동 로열티 지속 수령) ▶️ Valuation & Risk: 레시게르셉트 중간 데이터로 추가 L/O 기대 투자의견 매수 및 목표주가 120,000원 유지. 하반기 R&D 모멘텀 주목. 레시게르셉트(지아이 L/I)의 CSU(만성 특발성 두드러기) 글로벌 2상 계획 대비 빠르게 진행 중. 목표 환자 150명 중 42명 등록 완료. 68명(45%) 이상 등록 시 중간 데이터 열람 가능. 현재 등록 속도 감안 시, 9월 말~ 10월 중 분석 착수할 전망. 해당 데이터로 긍정적 약효 확인 시 L/O 기대 ※ 원문 확인: https://bbs2.shinhansec.com/board/message/file.pdf.do?attachmentId=352977 위 내용은 2026년 07월 31일 07시 51분 현재 조사분석자료 공표 승인이 이뤄진 내용입니다. 제공해 드린 조사분석자료는 당사 고객에 한하여 배포되는 자료로 어떠한 경우에도 당사의 허락 없이, 복사, 대여, 재배포 될 수 없습니다.

주주님께 지아이 주주레터 7월호가 발송되었습니다. 월간 주주레터를 받아보실 분들은 지아이이노베이션 홈페이지 주주레터 하단에서 구독신청을 해주시면 됩니다. [지아이이노베이션 주주레터 링크] https://www.gi-innovation.com/kr/sub/pr/letter.asp?mode=view&bid=17&s_type=&s_keyword=&s_cate=&idx=2271&page=1 감사합니다. 지아이이노베이션 IR/PR 올림

주주님께 안녕하세요. 지아이이노베이션 IR/PR팀입니다. 오늘 대표이사 장내매수 공시건과 관련하여 주주여러분께 안내드립니다. 최근 지속적으로 어려운 시장 속에서 회사의 미래 가치에 대한 신뢰와 함께, 책임 있는 경영을 이어가겠다는 의지를 주주님들께 보여드리고자 홍준호 대표가 약 5,000만 원 규모의 자사주를 장내 매수했습니다. (http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20260713000421) 회사는 앞으로도 파이프라인의 성과와 사업적 결실을 통해 기업가치를 높이고, 주주 여러분의 신뢰에 결과로 보답할 수 있도록 최선을 다하겠습니다. 항상 지아이이노베이션에 보내주시는 관심과 성원에 감사드립니다. 감사합니다. 지아이이노베이션 IR/PR팀 올림 ━━━━━━━━━━━━━━ 📌 텔레그램 채널 https://t.me/GIInnovation 📺 YouTube 채널 https://www.youtube.com/@giinnovation6643 📩 주주 문의 Gijuju@gi-innovation.com

오늘 교보증권 정희령 위원님께서 당사  리포트를 발간해주셨습니다. 많은 관심 부탁드리며 아래 첨부 파일로 확인 부탁드립니다. 감사합니다. 지아이이노베이션 IR/PR팀 올림 ━━━━━━━━━━━━━━ 📌 텔레그램 채널 https://t.me/GIInnovation 📺 YouTube 채널 https://www.youtube.com/@giinnovation6643 📩 주주 문의 Gijuju@gi-innovation.com

주주님께   안녕하세요.   지아이이노베이션 IR/PR팀입니다.   불안정한 시장 상황 속 지속적인 주가 하락으로 주주님들 모두 많은 어려움이 있으실 것으로 생각됩니다. 그럼에도 불구하고 회사를 믿고 함께해 주시는 모든 주주님들께 진심으로 감사드립니다.   많은 주주님들의 우려와 달리 회사는 굵직한 모멘텀을 공개하기 위해 임직원 모두가 불철주야 최선을 다하고 있습니다.   주주님들께서 궁금해하시는 현재 진행 중인 파이프라인 진행 상황을 안내드립니다.   [GI-101A]   -기술이전은 계획대로 차질 없이 진행 중입니다.   -지난 5월 임상 2상(요로상피암) 첫 환자 투여 이후 임상이 순조롭게 진행되고 있습니다.   [GI-102]   -SC 단독요법, ADC 병용요법이 활발히 환자를 등록 중이며, 키트루다와 무작위 배정을 통해 직접 비교하는 흑색종 임상 역시 8월 첫환자 투약을 위한 준비 작업이 진행되고 있습니다.   -J&J 파스리타미그 병용요법도 식약처, FDA 모두 임상시험 승인을 마치고 첫 환자 투약을 앞두고 있습니다.   [그 외 파이프라인]   -GI-108을 비롯한 임상 및 전임상 파이프라인 역시 차질 없이 연구개발을 이어가고 있습니다.   -엑스프라이즈 결승 진출 여부는 엠바고로 인해 8월 공식 발표 예정입니다. 회사는 긍정적인 결과를 기대하고 있습니다.   -알레르기 치료제 YH 35324(GI-301) 역시 아래 기사 내용과 같이 모두 순항 중입니다. (김열홍 유한양행 사장 "알레르기 치료제, 3분기 좋은 소식 있을 것" https://www.wowtv.co.kr/NewsCenter/News/Read?articleId=A202605260312)   지금까지 쉽지 않은 시간을 함께 견뎌주시고, 변함없는 믿음으로 지아이이노베이션과 함께해 주신 주주님들께 다시 한번 깊이 감사드립니다.   주주님들께서 보내주신 신뢰와 기다림이 헛되지 않도록, 저희는 말이 아닌 성과와 결과로 반드시 증명하겠습니다. 회사의 가치를 높이는 것이 주주님들의 믿음에 보답하는 가장 확실한 방법이라는 마음으로, 임직원 모두 끝까지 최선을 다하겠습니다.   감사합니다.   지아이이노베이션 IR/PR팀 올림 ━━━━━━━━━━━━━━ 📌 텔레그램 채널 https://t.me/GIInnovation 📺 YouTube 채널 https://www.youtube.com/@giinnovation6643 📩 주주 문의 Gijuju@gi-innovation.com

주주님께 안녕하세요. 지아이이노베이션 IR/PR팀입니다. 오는 7월 1일부터 3일까지 코스닥시장 30주년 기념 행사가 진행됩니다. 지아이이노베이션은 행사 2일차인 2일에 한국거래소에서 IR행사에 참여합니다. 오전 9시 30분부터 12시까지 진행되며, 기관 참여자 등록은 한국거래소 또는 한국IR협의회에서 가능합니다. 많은 관심 부탁드립니다. 감사합니다. 지아이이노베이션 IR/PR팀 올림 ━━━━━━━━━━━━━━ 📌 텔레그램 채널 https://t.me/GIInnovation 📺 YouTube 채널 https://www.youtube.com/@giinnovation6643 📩 주주 문의 Gijuju@gi-innovation.com

주주님께 안녕하세요. 지아이이노베이션 IR/PR팀입니다. 25일 바이오 USA서 기업발표를 완료하고 글로벌제약사와 미팅을 지속 중입니다. 자세한 내용은 기사로 참고 부탁드립니다. 감사합니다. 지아이이노베이션 IR/PR팀 올림 ━━━━━━━━━━━━━━ 📌 텔레그램 채널 https://t.me/GIInnovation 📺 YouTube 채널 https://www.youtube.com/@giinnovation6643 📩 주주 문의 Gijuju@gi-innovation.com