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ASCO_Novel_IO_Wrap_Up,_Increasing_Conviction_for_I_260611_074751.pdf2.67 MB

주주님께   안녕하세요.   지아이이노베이션 IR/PR팀입니다.   미국 대표 헬스케어 전문 투자은행(IB) 중 하나인 리링크 파트너스(Leerink Partners)의 면역항암 담당 수석 애널리스트 Daina M. Graybosch 박사가 ASCO 2026 리뷰 리포트(ASCO: Novel IO Wrap-Up)에서 GI-101A를 소개해 해당 내용 공유 드립니다.   Daina M. Graybosch 박사는 하버드대학교 화학·화학생물학 박사 출신으로, 맥킨지에서 출신으로 면역항암 컨설팅을 수행한 후 현재 Leerink Partners에서 면역항암 분야를 담당하고 있습니다. 미국에서 가장 영향력 있는 바이오 애널리스트 중 한명입니다.   리포트는 "투자자들은 엔지니어드 IL-2 프로그램에 더욱 주목할 시점”이라고 평가했으며, “IL-2 기반 융합항체들의 임상 시그널은 상당히 강력하다”고 언급했습니다. 또한, “향후 3년 이내 IL-2 분야가 차세대 Summit 사례가 될 수 있다”는 전망을 제시했습니다.   특히 리포트 내 'Where to Invest' 섹션에서는 지아이이노베이션(GI-101A)을 비롯해 Innovent/Takeda(IBI363), AskGene, iLeukon 등을 주목해야 할 기업으로 선정하며, 이들 4개 기업이 ASCO 2026에서 유망한 임상 업데이트를 발표했다고 평가했습니다.    리링크 파트너스는 GI-101A의 임상 데이터가 독자적인 CD80/IL-2 융합단백질 설계를 임상적으로 입증(validate)했을 뿐 아니라 GI-101A가 PD-1 기반 면역사이토카인과 차세대 CTLA-4 계열 면역항암제에 대한 유력한 대안으로 자리매김할 가능성이 있다고 분석했습니다.    아울러 "GI Innovation은 IL-2R α-bias와 β/γ-bias('not alpha') 접근법의 차이를 이해하는 데 독보적인 위치(uniquely positioned)에 있다"고 언급하며, 최근 Johnson & Johnson과 진행 중인 GI-102 임상 협력 사례를 소개했습니다. 이를 통해 GI-101A와 GI-102를 동시에 개발하고 있는 지아이이노베이션의 차별화된 연구개발 역량에도 주목했습니다.    아래 리포트 전문을 첨부하오니 관심 있으신 주주분들께서는 참고해 주시기 바랍니다.   어려운 시장 환경 속에서도 지아이이노베이션을 믿고 함께해 주시는 주주 여러분께 진심으로 감사드립니다. 앞으로도 지속적인 소통을 통해 주요 진행 상황을 신속하게 공유드리겠습니다.   감사합니다.   지아이이노베이션 IR/PR팀 올림 ━━━━━━━━━━━━━━ 📌 텔레그램 채널 https://t.me/GIInnovation 📺 YouTube 채널 https://www.youtube.com/@giinnovation6643 📩 주주 문의 Gijuju@gi-innovation.com

주주님께 안녕하세요 지아이이노베이션 IR/PR팀입니다. 금일 게시된 당사 임원의 주식매수선택권(스톡옵션) 행사 공시에 대해 안내해 드립니다. 본 행사는 과거 당사의 성장 과정에 기여한 임직원들의 보상 체계에 따른 것으로, 정해진 절차에 의해 진행되었습니다. 아울러 이번 행사는 임직원들이 지아이이노베이션의 성장 가능성과 미래 가치에 대한 확신을 바탕으로 회사의 장기적인 성장에 함께하겠다는 의지를 보여주는 의미도 담고 있습니다. 회사의 본질적 가치 상승이 주주가치 제고로 이어질 수 있도록, 모든 임직원은 연구개발과 경영 성과 창출에 매진하겠습니다. 항상 지아이이노베이션을 믿고 응원해 주시는 주주 여러분께 감사드립니다. 감사합니다. 지아이이노베이션 IR/PR팀 올림 ━━━━━━━━━━━━━━ 📌 텔레그램 채널 https://t.me/GIInnovation 📺 YouTube 채널 https://www.youtube.com/@giinnovation6643 📩 주주 문의 Gijuju@gi-innovation.com

주주님께 지아이 주주레터 5월호가 발송되었습니다. 월간 주주레터를 받아보실 분들은 지아이이노베이션 홈페이지 주주레터 하단에서 구독신청을 해주시면 됩니다. [지아이이노베이션 주주레터 링크] https://www.gi-innovation.com/kr/sub/pr/letter.asp?mode=view&bid=17&s_type=&s_keyword=&s_cate=&idx=2192&page=1 감사합니다. 지아이이노베이션 IR/PR 올림

신한증권 이호철 위원님께서 직접 저희 발표현장에 참석해주셨습니다.

[지아이이노베이션 ASCO 2026 구두 발표 현장] GI-101A의 임상 1/2상 구두 발표 현장, ORR뿐만 아니라 PFS까지 본발표에서 수치가 모두 초록대비 우위로 사진에서와 같이 임상 결과에 대한 관심도가 굉장히 높았
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[지아이이노베이션 ASCO 2026 구두 발표 현장] GI-101A의 임상 1/2상 구두 발표 현장, ORR뿐만 아니라 PFS까지 본발표에서 수치가 모두 초록대비 우위로 사진에서와 같이 임상 결과에 대한 관심도가 굉장히 높았습니다. ✅️ GI-101A 단독요법 방광암 CR 확인 기존 면역항암제(IO)에 반응하지 않았던 방광암 환자 완전관해(CR)가 확인 ✅️ GI-101A 병용요법 방광암 PFS 최대 22개월  vs. 표준치료제 화이자/시젠 파드셉 (Nectin-4 ADC) mPFS 약 6개월, 3배 이상 긴 수준의 PFS 확보, 또한 ADC는 부작용이 높은 단점과 비교했을 때도 유효성, 부작용 모두 우위 ✅️ 신장암(ccRCC)의 경우도 무진행생존기간 중앙값(mPFS) 13.8 개월 vs. 표준치료제 웰리렉 PFS 6개월 대비 우위 기대 ✅️ 모든 표준치료에 실패한 환자군, 특히 이전 면역항암제 치료를 받았던 환자가 약 70%에 달하는 상황에서 GI-101A와 키트루다 병용요법이 ORR 55% vs. 기존 면역항암 불응 후속 치료 ORR 10~20% 수준 대비 3~4배 우위 CD8+ 세포공격 T세, NK세포가 기존 대비 4.3배 이상 증가한 것이 이러한 효과의 원인, ASCO에서 이 기전의 중요성을 염두해 구두발표 선정해주었다는 것이 중요

주주님께 안녕하세요. 지아이이노베이션 IR/PR팀 입니다. ASCO 2026 발표 관련 뉴스 전달드립니다. 감사합니다. 지아이이노베이션 IR/PR팀 올림 https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=76509

주주님께 안녕하세요. 지아이이노베이션 IR/PR팀입니다. 미국 ASCO 2026 현장에서 GI-101A의 임상 1상 구두발표가 성공적으로 마무리되었습니다. 무엇보다 이번 발표에서는 GI-101A와 키트루다 병용요법 최고 용량군(0.3 mg/kg)에서 객관적반응률(ORR) 55%라는 추가 개선된 결과가 공개되며 높은 관심을 받았으며, 실제로 현장에서 글로벌 제약사로부터 추가 미팅을 제안받기도 했습니다. 기존 면역항암제 치료에 실패하거나 내성이 생긴 환자들이 포함된 환경에서 후기 치료제들의 객관적반응률(ORR)이 통상 10~20% 수준에 머무르는 점을 고려할 때 매우 고무적인 결과로 평가됩니다. ■ GI-101A ASCO 2026 핵심 발표 내용 ◆ KEY 1. 병용요법 최고 용량군(0.3 mg/kg) ORR 55% 달성 -병용요법 최고 용량군(0.3 mg/kg)에서 ORR 55% 확인 -기존 면역항암제 불응·내성 환경에서 후기 치료제 ORR 10~20% 대비 경쟁력 있는 결과 ◆ KEY 2. 주요 암종에서 경쟁력 있는 효능 및 생존 데이터 확인 [신장암(ccRCC)] -ORR 40%, DCR 70% -mPFS 13.8개월 -표준치료제 웰리렉(Welireg)의 보고된 PFS 약 6개월 대비 2배 이상 개선 [방광암(Urothelial Cancer)] -단독요법 완전관해(CR) 확인 -병용요법 ORR 50%, DCR 75% -DoR 최대 21개월, PFS 최대 22개월 -기존 ADC mPFS 약 6개월 대비 의미있는 개선 [편평 비소세포폐암(sqNSCLC)] -ORR 50%, DCR 100% -mPFS 13.2개월 -기존 도세탁셀의 mPFS 약 4개월 대비 경쟁력 있는 결과 ◆ KEY 3. ADC 및 면역항암제 실패 환자에서도 항암 활성 확인 -면역항암제 및 Nectin-4 ADC(파드셉) 실패 방광암 환자에서 간 전이 병변 -41.9% 감소 -현재까지 치료 지속 중 -기존 치료 옵션이 매우 제한적인 환자군에서도 항암 활성 확인 ◆ 그 밖에도 -악성중피종 환자에서 종양 감소율 -58.5% 및 반응 지속 확인 -CD8+ T세포 및 NK세포 최대 4.3배 증가 확인 -GI-101A 단독 및 키트루다 병용요법 모두에서 우수한 안전성 및 내약성 확인 “이번 ASCO 2026 구두발표를 통해 GI-101A는 초기 임상 단계임에도 우수한 효능, 장기 지속 가능성, 안전성을 동시에 보여주며 차세대 면역항암제로서의 경쟁력을 다시 한번 입증했습니다.” 주주님들의 따뜻한 성원에 진심으로 감사드리며, 앞으로도 의미 있는 데이터와 성과로 보답할 수 있도록 최선을 다하겠습니다. 감사합니다. 지아이이노베이션 IR/PR팀 올림 ━━━━━━━━━━━━━━ 📌 텔레그램 채널 https://t.me/GIInnovation 📺 YouTube 채널 https://www.youtube.com/@giinnovation6643 📩 주주 문의 Gijuju@gi-innovation.com

GI-101A에 대한 글로벌 기술이전(L/O) 절차가 현재 마무리 단계에 있습니다. 특히 이번 ASCO에서 유일하게 ‘래피드 오럴(Rapid Oral)’ 세션 발표로 채택돼 데이터를 공개한 이후, 현장에서 글로벌 제약사들이 추가 미팅을 잡는 등 사업 개발에 대한 관심도가 매우 높아졌습니다. 임상 1상 데이터 공개로 시장 반응이 더욱 뜨겁습니다.” 장명호 지아이이노베이션 대표가 30일(현지시간) 미국 시카고에서 열리고 있는 ‘2026 미국임상종양학회 연례학술대회(이하 ASCO)’ 현장에서 <더바이오>와 인터뷰를 갖고, 차세대 면역항암제 ‘GI-101A(성분명 에프델리코푸스프 알파)’에 대해 이 같이 설명했습니다. ‘GI-101A'는 '키트루다'와 병용에서 ORR 55%를 기록했습니다. 이번 ASCO에 등록된 초록 중 IL-2 관련 연구 결과는 약 46개 확인됩니다. 사이토카인 전반으로 확대하면 60개가 넘습니다. 임상1상 결과도 포함되는데요. 직접 비교는 어렵지만 ORR만 고려하면 GI-101A와 키트루다 병용요법(55%)이 가장 높습니다. 장 대표는 “이번 임상에는 모든 표준 치료에 실패한 4차 치료제 단계의 환자들이 많았다”며 “보통 4차 치료제로 허가받은 약물들의 ORR이 10~20% 수준인 점을 고려하면 55%라는 수치는 매우 고무적이고, 이것이 이번 ASCO에서 이뮤노사이토카인 중 유일하게 구두 발표 세션으로 선택된 이유”라고 설명했습니다. 장 대표는 이번 임상의 가장 큰 성과로 ‘치료 옵션이 없는 말기암 환자에서의 획기적인 반응률’을 꼽았는데요. 이번 임상 1상에서 GI-101A와 키트루다(성분명 펨브롤리주맙) 병용요법의 예비 권장 2상 용량(RP2D)은 0.3mg/kg으로 설정됐습니다. 지아이이노베이션은 GI-101A 외에도 이뮤노사이토카인 플랫폼 기반 후속 파이프라인인 GI-102와 GI-108의 사업개발 논의도 병행하고 있습니다. 장 대표는 “동일 플랫폼으로 개발한 GI-102와 GI-108도 현장에서 글로벌 제약사들과 사업개발 미팅이 활발히 진행될 예정”이라고 강조했습니다. https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=25000

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주주님께 안녕하세요, 지아이이노베이션 IR/PR팀입니다. 미국 ASCO 2026 현장에서 당사의 핵심 파이프라인, GI-101A의 임상 1상 구두발표가 성공적으로 마무리되었습니다. 앞서 안내해 드린 바와 같이, GI-101A가 구두발표로 선정된 ASCO ‘Developmental Therapeutics— Immunotherapy’ 세션은 글로벌 제약사 사업개발(BD) 관계자들이 차세대 면역항암제 기술도입 기회를 모색하기 위해 주목하는 자리입니다. 오늘 수많은 해외 관계자들이 객석을 가득 채운 가운데 발표자로 나선 서울아산병원 종양내과 이재련 교수의 발표가 진행되었으며, 발표 이후 의미 있는 질의응답이 이어지며 현장 분위기를 고 조시켰습니다. 임상 1상 단계임에도 글로벌 수준의 경쟁력을 입증하며, 지아이이노베이션의 독보적인 가치를 각인시킨 영광스러운 순간이었습니다. 생생한 학회장 분위기와 열기를 아래 사진을 통해 주주님들께 공유드립니다. 추가적인 현지 소식과 언론 보도 내용도 신속히 안내드리겠습니다. 감사합니다. 지아이이노베이션 IR/PR팀 드림 ━━━━━━━━━━━━━━ 텔레그램 채널 https://t.me/GIInnovation YouTube 채널 https://www.youtube.com/@giinnovation6643 주주 문의 Gijuju@gi-innovation.com

주주님께 안녕하세요. 지아이이노베이션 IR/PR팀입니다. 지아이이노베이션이 야심 차게 준비해 온 면역항암제 GI-102와 글로벌 빅파마 존슨앤존슨(Johnson & Johnson)의 T세포 인게이저(TCE) '파스리타미그(pasritamig)' 병용요법 글로벌 임상시험계획(IND)이 미국에 이어 한국 식품의약품안전처에서도 마침내 최종 승인되었습니다. 당사는 미국 컬럼비아 의과대학의 마크 스테인(Mark Stein) 교수 주도하에, 오는 7월 '첫 환자 투여'를 목표로 전사적 역량을 집중하여 임상 속도전에 박차를 가하고 있습니다. 국내 역시 서울아산병원, 세브란스병원 등 최고 권위의 주요 상급종합병원들이 전면 가세하여 글로벌 임상 본격화를 위한 모든 준비를 끝마쳤습니다. 이번 임상은 전 세계적으로 치료 옵션이 극히 제한되어 시장 잠재력이 막대한 '전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC)' 환자를 대상으로 진행됩니다. 존슨앤존슨의 파스리타미그와 당사 GI-102의 병용요법이 전립선암 환자분들께 새로운 치료옵션 될수 있도록 최선을 다하겠습니다. 저희 지아이이노베이션 임직원들 모두 주주님들의 신뢰를 바탕으로 저희가 목표한 것들을 한 걸음씩 현실화 시키기 위해 총력을 다하고 있습니다. 조만간 업데이트된 경과를 보고드리도록 하겠습니다. 감사합니다. 지아이이노베이션 IR/PR팀 올림 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260529902134 ━━━━━━━━━━━━━━ 📌 텔레그램 채널 https://t.me/GIInnovation 📺 YouTube 채널 https://www.youtube.com/@giinnovation6643 📩 주주 문의 Gijuju@gi-innovation.com

주주님께 안녕하세요. 지아이이노베이션 IR/PR팀입니다. 세계 최고 권위의 암학회인 ASCO 2026 개막이 하루 앞으로 다가왔습니다. 당사 핵심 파이프라인 GI-101A의 구두발표는 오는 5월 30일(현지시간) 진행될 예정입니다. 이미 초록을 통해 확인하신 바와 같이, 이번 임상 1상 데이터에서는 기존 면역항암제 치료에 실패했던 환자군 중 가장 많은 환자가 등록된 신장암 코호트에서 객관적반응률(ORR) 40%, 질병조절률(DCR) 70.0%라는 매우 고무적인 결과가 확인되었습니다. 아울러 이번 ASCO 현장 발표에서는 초록 제출 이후 추가 업데이트된, 한층 더 진보된 최신 임상 데이터와 심층적인 내용들이 함께 공개될 예정입니다. GI-101A 초록 관련 기사를 다시 한번 참고 부탁드리며, ASCO 현장의 주요 내용들도 지속 공유드리겠습니다. [관련 기사] 지아이이노베이션, "면역항암제 안 듣던 환자서도 완전관해...ORR 40%" https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=76383 감사합니다. 지아이이노베이션 IR/PR팀 올림 ━━━━━━━━━━━━━━ 📌 텔레그램 채널 https://t.me/GIInnovation 📺 YouTube 채널 https://www.youtube.com/@giinnovation6643 📩 주주 문의 Gijuju@gi-innovation.com

주주님께 안녕하세요 지아이이노베이션 IR/PR팀입니다. 한국경제 tv의 유한양행 인터뷰 공유드립니다. GI-301(YH35324) 많은 응원 부탁드립니다. 감사합니다. 지아이이노베이션 IR/PR팀 올림 https://n.news.naver.com/article/215/0001253376?sid=101

주주님께 안녕하세요. 지아이이노베이션 IR/PR팀입니다. 오늘 GI-101A 단독 및 키트루다 병용요법의 임상 1/2상 ASCO 초록이 공개되었습니다. 이번 초록은 임상 1상결과 공개입니다. 이번 GI-101A 구두발표 선정된 ASCO ‘Developmental Therapeutics—Immunotherapy’ 세션은 글로벌 제약사 사업개발(BD) 관계자들이 차세대 면역항암제 기술도입 기회를 모색하기 위해 주목하는 자리입니다. 해당 세션에서 발표되는 총 8개 초록 가운데 임상 1상 데이터는 단 3건에 불과해 GI-101A의 이번 구두 발표 선정에 대한 의미는 더욱 큽니다. ◆ 모든 표준치료 실패 말기암 환자 등록 -단독요법 36명, 병용요법 48명 ◆ GI-101A 단독 및 키트루다 병용요법 모두에서 우수한 안전성 및 내약성 확인 단독요법만으로 완전관해(CR) 및 장기 지속 반응 확인 -유효용량 0.2~0.3 mg/kg에서 면역항암제 불응 방광암과 악성 중피종에서 각각 CR (완전 관해), PR(부분반응) 확인 -방광암 환자에서 단독요법 기준 무진행생존기간(PFS) 13.9개월 기록 이는 표준치료제인 파드셉의 보고된 PFS 약 6개월 대비 경쟁력 있는 수준의 결과 ◆ 면역항암제 불응 환자군에서 고무적 항암 효능 확인…용량 증가에 따른 반응률 상승 -신장암(ccRCC), 요로상피암, 편평 비소세포폐암(squamous NSCLC), 피부 편평세포암, 췌장암, 자궁경부암 등 다양한 암종에서 항암 반응이 확인 -가장 많은 환자가 등록된 신장암(n=10)에서 객관적반응률(ORR) 40%, 질병통제율(DCR) 70% 확인 -신장암 환자에서 반응지속기간(DoR)은 최대 16.7개월 이상 지속되고 있으며, 절반 이상의 환자가 현재까지 치료를 지속 중으로 중앙 무진행생존기간(PFS)은 아직 도달하지 않아 장기 지속 효능 가능성을 시사 이와 더불어, 현재 초록 제출 이후 반응률은 더 증가하여 현장 발표에서는 최신의 데이터를 공개해드리고자 합니다. ASCO 현장 발표에 주주님들의 많은 기대를 부탁드립니다. 항상 보내주시는 관심과 성원에 감사드립니다. 지아이이노베이션 IR/PR팀 올림 ━━━━━━━━━━━━━━ 📌 텔레그램 채널 https://t.me/GIInnovation 📺 YouTube 채널 https://www.youtube.com/@giinnovation6643 📩 주주 문의 Gijuju@gi-innovation.com

지아이이노베이션은 미국임상종양학회(ASCO 2026)에서 구두 발표 예정인 면역항암제 후보물질 ‘GI-101A(개발코드명, 성분 에프델리코푸스프 알파·efdelikofusp alfa)’ 단독 및 키트루다(Keytruda, 성분 펨브롤리주맙) 병용요법의 임상1/2상 초록을 통해 단독요법 및 키트루다 병용요법 1상에서 고무적인 항암 활성과 내약성을 확인했다고 밝혔습니다. 이번 결과는 오는 30일(현지시간) ‘비뇨기암’의 글로벌 핵심 오피니언 리더(key opinion leader, KOL)인 이재련 서울아산병원 종양내과 교수가 구두로 발표할 예정입니다. GI-101A 연구 결과가 구두 발표로 채택된 ASCO ‘Developmental Therapeutics—Immunotherapy’ 세션은 글로벌 제약사 사업개발(BD) 관계자들이 차세대 면역항암제에 대한 기술도입 기회를 모색하기 위해 주목하는 자리입니다. 특히 해당 세션에서 발표되는 총 8개 초록 가운데 임상1상 데이터는 단 3건에 불과해, GI-101A의 이번 구두 발표 선정에 대한 의미가 더욱 큽니다. 유효 용량으로 평가된 0.2~0.3㎎/㎏에서 GI-101A 단독요법은 기존 면역항암제(IO)에 불응한 방광암 환자에서 완전관해(CR)를 유도했습니다. 해당 환자는 5.8개월 동안 완전관해를 유지했으며, 13.9개월의 무진행 생존기간(PFS)을 기록했습니다. 이는 사용 가능한 표준 치료제인 ‘파드셉’의 보고된 무진행 생존기간 약 6개월에 비해 2배 이상 증가한 기간입니다. 또 기존 면역항암제에 더 이상 반응하지 않던 ‘악성 중피종’ 환자에서도 부분관해(PR)가 확인됐고, 반응은 5.6개월 이상 지속됐습니다. 총 48명을 등록한 ‘GI-101A와 키트루다’ 병용요법에서는 신장암(ccRCC), 요로상피암, 편평 비소세포폐암(squamous NSCLC), 피부 편평세포암, 췌장암, 자궁경부암 등 다양한 암종에서 ‘항암 활성’이 확인됐습니다. 특히 이전 면역항암제 치료 여부와 관계없이 반응을 보인다는 점이 주목됩니다. https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=24789

주주님께 안녕하세요. 지아이이노베이션 IR/PR팀입니다. 키움증권 허혜민 위원님의 하반기 전망 리포트를 공유드립니다. 해당 자료에는 지아이이노베이션에 대한 분석 내용이 포함되어 있으니 참고 부탁드립니다. 감사합니다. 지아이이노베이션 IR/PR팀 올림 5_6082433367771456794.pdf