en
Feedback
НАЭЦЗ — экспертный центр

НАЭЦЗ — экспертный центр

Open in Telegram

Медико-правовая экспертиза. Юридическое сопровождение медицинских cпоров. Развитие проектов в здравоохранении. Аналитические исследования. Национальный аналитико-экспертный центр здравоохранения Для связи: @GABAYPO 🌐 http://naecz.ru/

Show more
813
Subscribers
+124 hours
+27 days
+1430 days
Attracting Subscribers
June '26
June '26
+22
in 6 channels
May '26
+11
in 2 channels
Get PRO
April '26
+9
in 3 channels
Get PRO
March '26
+20
in 2 channels
Get PRO
February '26
+31
in 4 channels
Get PRO
January '26
+125
in 6 channels
Get PRO
December '25
+11
in 3 channels
Get PRO
November '25
+329
in 3 channels
Get PRO
October '25
+22
in 5 channels
Get PRO
September '25
+154
in 3 channels
Get PRO
August '25
+48
in 2 channels
Get PRO
July '25
+113
in 9 channels
Get PRO
June '250
in 3 channels
Get PRO
May '25
+17
in 0 channels
Get PRO
April '250
in 3 channels
Get PRO
March '25
+42
in 1 channels
Get PRO
February '250
in 8 channels
Get PRO
January '250
in 3 channels
Get PRO
December '24
+61
in 2 channels
Get PRO
November '240
in 2 channels
Get PRO
October '24
+54
in 2 channels
Date
Subscriber Growth
Mentions
Channels
25 June+2
24 June+1
23 June+1
22 June+1
21 June0
20 June+1
19 June+1
18 June+1
17 June+1
16 June0
15 June0
14 June0
13 June0
12 June+2
11 June0
10 June0
09 June+2
08 June0
07 June0
06 June0
05 June+1
04 June+5
03 June+3
02 June0
01 June0
Channel Posts
НАЭЦЗ представил итоги первого этапа пострегистрационного мониторинга медизделий в урологии 23 июня на форуме «НоваМед» в Каз
НАЭЦЗ представил итоги первого этапа пострегистрационного мониторинга медизделий в урологии 23 июня на форуме «НоваМед» в Казани председатель совета учредителей НАЭЦЗ и руководитель проекта Полина Габай представила итоги первого этапа пострегистрационного мониторинга медизделий в урологии. Проект ведется на основании трехстороннего Соглашения между Главным внештатным специалистом Минздрава России по урологии академиком РАН Д.Ю. Пушкарем, ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и АНО «НАЭЦЗ». Главный результат — подтверждение практической эффективности пострегистрационного мониторинга как инструмента выявления неблагоприятных событий, инцидентов и проблем, возникающих при использовании медицинских изделий в реальной клинической практике. Мониторинг позволил выявить существенно больше сигналов безопасности по сравнению с теми, которые направлялись в рамках официальной отчетности. Так, из 50 выявленных сигналов безопасности медорганизации направляли официальные извещения в Росздравнадзор лишь по единичным случаям (подавляющее большинство проблем было выявлено впервые именно в ходе мониторинга). Первый этап (март–май 2026): ➡️три пилотных вида МИ в урологии: лазерные хирургические установки, биопсийные пистолеты, урофлоуметры ➡️85 анкет от практикующих урологов из 43 медорганизаций в 27 регионах ➡️охвачено около 143 тыс. процедур ➡️50 сигналов безопасности — каждый привязан к конкретной модели и регистрационному удостоверению Что выявил мониторинг: ➡️Простои. В семи клиниках оборудование простаивало месяцами, рекорд — 370 дней. А это означает отменённые операции и другие вмешательства, то есть, прямые финансовые потери для медорганизаций. ➡️Сбои. В рамках мониторинга выявлено 77 фактов сбоев, нарушивших ход медицинских вмешательств: остановка операции на 15 минут по «техническим причинам», списание оборудования из-за поломок, недостоверность показателей и случаи, когда прибор не срабатывал. ➡️Дефицит. Не хватает запчастей (а еще они дорого стоят и их долго поставляют), документация и интерфейс локализованы не полностью ➡️Огромный разброс цен. Разница в ценах на МИ из одной позиции КТРУ может достигать 12 раз. Полина Габай:
«В отличие от лекарств, рынок медизделий не имеет механизма контроля цены. И чтобы избежать возможных переплат и потерь бюджета, необходимо внимание регулятора к ценообразованию и создание механизмов контроля этого сегмента рынка».
Документальные дефекты несут риски Несоответствие МИ регистрационной документации квалифицирует его как незарегистрированное — со всеми последствиями: от запрета обращения и доначисления НДС за период до трех лет до уголовной ответственности (ст. 238.1, 194 УК РФ). Полина Габай: «Эти риски вовсе не абстрактные: например, в Перми руководитель компании был осужден на шесть с половиной лет лишения свободы со штрафом в 500 тыс. руб., дополнением стало взыскание 120 млн рублей. А все началось с несоответствия рентген-аппаратов регистрационному досье и заключения ВНИИИМТ». Что дает мониторинг государству, клиникам и пациентам: ✔️Сокращение оборота недоброкачественных и незарегистрированных МИ — повышение качества медпомощи и эффективности расходования бюджетных средств ✔️Возмещение ущерба клиникам — снижение потерь в связи с простоем оборудования, срывом медицинских мешательств) ✔️Формирование прозрачного ценообразования — эффективность закупок и отсев недобросовестных поставщиков ✔️Доначисление НДС — пополнение бюджета и повышение раскрываемости налоговых и иных правонарушений Первый аналитический отчет, содержащий результаты мониторинга с детализацией по моделям и производителям МИ, выводами и рекомендациями, будет представлен в Росздравнадзор для использования в контрольно-надзорной деятельности. Публикация отчета запланирована на лето 2026 года в «Вестнике Росздравнадзора» и парламентском издании «ЭХО медицины». Впереди — расширение проекта: новые регионы и новые МИ по иным профилям. Подробности читайте по ссылке. ↖️ НАЭЦЗ приглашает медицинских работников принять участие в мониторинге: для этого на нашем сайте размещена анкета — на ее заполнение нужно всего 10 минут.

2
Дойти до пациента… Какие нормативные барьеры снижают доступность отечественных препаратов Между моментом, когда новый препара
Дойти до пациента… Какие нормативные барьеры снижают доступность отечественных препаратов Между моментом, когда новый препарат получает госрегистрацию, и днем, когда его наконец назначают пациенту, могут пройти годы. Почему так происходит — даже если лекарство эффективно, доступно по цене и произведено в России? 🫠Аналитики «ЭХО медицины» разбираются, как устроена «лоскутная» регуляторика лекарственного обеспечения. Российская система фактически делит путь препарата на четыре автономных трека — промышленный, клинический, финансовый и закупочный, — каждый из которых живёт по своей логике, со своими субъектами, критериями и сроками. Эти треки не синхронизированы между собой, и именно в зазорах между ними застревают пациенты. Клинреки: промедление опасно. Почему попадание препарата в клинические рекомендации может тянуться годами и как просроченное обновление документов оборачивается убытками для клиник и потерей здоровья для пациентов. Наглядные примеры. Отечественный камрелизумаб — на 30% дешевле аналога, но больницы не спешат его применять. Парадокс, в котором более доступный препарат остаётся «вне игры» не по медицинским причинам. Эффект рассинхронизации. Десятки рекомендованных профсообществом препаратов годами не попадают в госгарантии: ЖНВЛП, клинреки и программа госгарантий существуют в параллельных мирах. Перечень ЖНВЛП: вход ограничен. Почему действующие Правила не подходят для прорывных инноваций и каких ключевых понятий — начиная с самого термина «инновационный лекарственный препарат» — в них до сих пор нет. Промышленность и здравоохранение — каждый о своем. Государство стимулирует локализацию производства, но механизмы финансирования с этой задачей не синхронизированы. 💌 Этот материал о том, как превратить разрозненные регуляторные процедуры в бесшовный маршрут препарата к пациенту и почему от этого напрямую зависят и бюджет государства, и развитие отечественной фарминдустрии, и, в конечном счете, здоровье людей. Подробности — по ссылке.
84
3
«Пациентам обещают спасение там, где спасти невозможно» ⚡️Председатель совета учредителей НАЭЦЗ, медицинский адвокат, к.ю.н.
«Пациентам обещают спасение там, где спасти невозможно» ⚡️Председатель совета учредителей НАЭЦЗ, медицинский адвокат, к.ю.н. Полина Габай выступила модератором острой дискуссии на Всероссийском форуме пациентов. Поводом для ее проведения стала серия обращений в Комитет Госдумы по охране здоровья — от адвокатского сообщества и семей пациентов, умерших в частных клиниках. Случаи оказались массовыми и поразительно похожими. «Спасение обещают там, где спасти, к сожалению, уже невозможно. Нередко это касается паллиативных пациентов: на последней стадии жизни им обещают выздоровление и проводят специализированное лечение вместо паллиативного». Клинически необоснованные, порой «инновационные» услуги, которые не входят в объем клинических рекомендаций, и миллионные счета, не согласованные ни с самими пациентами, ни с их родственниками... А за экстренную медпомощь, которая в России полагается бесплатно и безотлагательно в любой клинике — государственной или частной, — берут плату. Полина Габай: «Более того, право на бесплатную экстренную помощь при угрозе жизни распространяется на иностранных граждан и не зависит ни от страховки, ни от международных договоров, ни от страны гражданства. Между тем именно иностранные пациенты, в том числе из дружественных государств, все чаще сталкиваются с нарушением этого права в частных клиниках. Это особенно тревожно на фоне государственного курса на развитие экспорта медицинских услуг и привлечение пациентов из стран СНГ, Китая, Ближнего Востока. Подобная практика прямо противоречит этой политике, подрывает доверие к российской медицине со стороны дружественных стран и несет серьезные репутационные и внешнеполитические риски». В чем причины и как решить эту проблему — высказались законодатель, эксперты и правозащитники. ↖️ Подробности дискуссии — в материале «Парламентской газеты» и на нашем сайте.
114
4
Доступность медпомощи по ОМС, качество платных услуг, злоупотребления частных клиник и защиту прав пациентов обсудили участни
Доступность медпомощи по ОМС, качество платных услуг, злоупотребления частных клиник и защиту прав пациентов обсудили участники дискуссии «ОМС есть, лечения нет: как бесплатная помощь стала платной» на форуме пациентов, организованном партией ЛДПР. ⏺ «Парламентская газета» узнала, с какими проблемами сталкиваются пациенты в платных клиниках и какие меры предлагаются для их решения. 🔵  Подписаться на «Парламентскую газету» | Telegram | MAX |
91
5
Долги вместо спасения: неизлечимо больным навязывают платные услуги Доступность медпомощи по ОМС, качество платных услуг, злоупотребления частных клиник и защиту прав пациентов обсудили участники дискуссии «ОМС есть, лечения нет: как бесплатная помощь стала платной» на форуме пациентов, организованном партией ЛДПР. «Парламентская газета» узнала, с какими проблемами сталкиваются пациенты в платных клиниках и какие меры предлагаются для их решения. Подробнее в Парламентской Газете: https://www.pnp.ru/social/dolgi-vmesto-spaseniya-neizlechimym-bolnym-navyazyvayut-platnye-uslugi.html
81
6
⏺Минздрав утвердил правила проведения рентгенологических, рентгеновских компьютерно-томографических и магнитно-резонансных ис
⏺Минздрав утвердил правила проведения рентгенологических, рентгеновских компьютерно-томографических и магнитно-резонансных исследований, которые вступают в силу с 1 сентября 2026 года. С этой даты россияне смогут записаться и пройти МРТ без назначения лечащего врача, фельдшера или акушерки. Кроме того, базовая программа обязательного медицинского страхования (ОМС) в этом году пополнилась 14 новыми методами высокотехнологичной медицинской помощи и тремя уникальными. ❔С изменениями ознакомилась «Парламентская газета». 🔵  Подписаться на «Парламентскую газету» | Telegram | MAX |
108
7
Всероссийский форум пациентов: навязанные услуги, миллионные счета и плата за экстренную помощь 19 июня в Москве прошёл Всеро+2
Всероссийский форум пациентов: навязанные услуги, миллионные счета и плата за экстренную помощь 19 июня в Москве прошёл Всероссийский форум пациентов. Одним из ключевых событий стала дискуссия о том, как платная медицина оборачивается навязанными услугами, миллионными счетами и требованием платы за экстренную помощь, — хотя по закону она должна быть оказана бесплатно любой клиникой независимо от формы собственности. Модерировала дискуссию Полина Габай, медицинский адвокат, председатель совета учредителей АНО «НАЭЦЗ». Поводом стали десятки обращений пострадавших граждан: паллиативным больным вместо симптоматической помощи навязывают дорогостоящее «спасение», давая надежду на сохранение жизни, а затем, после их смерти, выставляют счета их семьям на миллионы. Что сказали эксперты: 👤 Сергей Леонов, председатель Комитета Госдумы по охране здоровья (зачитано обращение): платный рынок вырос на 80% за 4 года — с 870 млрд до 1,57 трлн рублей; частные игроки забирают рентабельные тарифы, а осложнения «передают» государству. Шесть шагов, предложенных Сергеем Леоновым: 1️⃣ Дать регионам право устанавливать условия участия частных клиник в ОМС. 2️⃣ Привязать объемы ОМС к обязательству лечить по страховке бесплатно. 3️⃣ Ввести государственный рейтинг частных клиник. 4️⃣ Распространить на частные клиники контроль по образцу ОМС. 5️⃣ Ввести 5% налог на прибыль за оказание платных медуслуг (сейчас — почти ноль). 6️⃣ Установить жесткую ответственность за требование платить за экстренную помощь (вплоть до уголовной по ст. 159 УК РФ). 👤 Алексей Старченко, президент НП «Национальное агентство по безопасности пациентов и независимой медицинской экспертизе», советник СМО «Капитал-МС»: в ОМС пациента защищает экспертиза страховой медорганизации, а при прямой оплате частной помощи такого механизма нет. 👤 Игорь Нехаев, эксперт качества медпомощи, руководитель отделения реанимации и интенсивной терапии в РОНЦ им Н.Н.Блохина с 2009 по 2019 гг.: «Медицина — это не бизнес». Жалобы идут из клиник, куда люди приходят как в последнюю надежду, отдав все деньги. 👤 Илья Шилькрот, президент Национальной ассоциации негосударственных медицинских организаций: полностью развести государственную и частную медицину: «Давайте сделаем просто: запретим частным клиникам работать в системе ОМС, а государственным — оказывать платные услуги. Все будет просто, понятно, и контролировать такую систему будет значительно легче». Однако в существующей модели, когда платные медицинские услуги оказывают как государственные, так и частные медорганизации, необходимы единые правила контроля для всех, вне зависимости от формы собственности. 👤 Александр Саверский, президент «Лиги защитников пациентов»: сделки, навязанные пациенту в состоянии болезни и страха, можно оспорить как кабальные.   🔔 Главный вывод: злоупотребления в платной медицине — не исключение, а сложившаяся система. Механизмы контроля нужно пересматривать и приводить к единым требованиям для всех клиник, продолжая работу с профсообществом и пациентами. Здравоохранение — не сфера услуг, а конституционное право, и экстренная помощь должна оставаться бесплатной. Подробный аналитический разбор обозначенных проблем частного здравоохранения представлен в последнем выпуске экспертно-аналитического вестника Комитета Государственной Думы по охране здоровья «ЭХО медицины. Аналитика, регуляторика, практика». В рамках Форума проводится анонимный опрос пациентов, посвящённый доступности медпомощи, качеству медуслуг, навязыванию услуг, практике разрешения конфликтов между пациентами и медорганизациям. Полученные результаты планируется использовать при подготовке экспертных предложений по совершенствованию законодательства и правоприменительной практики. ↖️Пройти опрос можно по ссылке: https://forms.yandex.ru/u/6a33e580f47e733f70d41d70/  
1 156
8
ФАС России разъяснила порядок назначения препаратов по торговым наименованиям Причем их разъяснение содержит довольно "мягкое" и творческое прочтение Порядка создания и деятельности ВК (приказ 180н). Назначать по ТН можно в двух случаях - при индивидуальной непереносимости и по жизненным показаниям. протокол врачебной комиссии должен содержать сведения о наличии у пациента индивидуальной непереносимости взаимозаменяемых лекарственных препаратов При индивидуальной непереносимости протокол ВК должен содержать указание всех взаимозаменяемых лекарственных препаратов на дату подготовки документации о государственной (муниципальной) закупке. Непонятно, почему ВК должна и как она будет руководствоваться "датой подготовки документации о закупке". Видимо, закупщик должен перепроверять за врачебной комиссией и если в перечень взаимозаменяемых вносятся изменения после решения ВК, нужно возвращать заявку на закупку инициатору для проведения повторного заседания ВК. если решение врачебной комиссии о назначении и применении лекарственного препарата по торговому наименованию принято по жизненным показаниям пациента, то протокол врачебной комиссии в обязательном порядке должен содержать обоснование назначения пациенту лекарственного препарата по торговому наименованию по жизненным показаниям. А вот это уже интереснее. Формально подп.5 п.15 Порядка 180н,указывая на необходимость отражения непереносимости всех взаимозаменяемых, отсылает ко всему тексту подпункта 8 пункта 20 Порядка, т.е. не исключает назначение по "жизненным показаниям" из требований к отражению непереносимости. Эта формулировка Порядка изначально неудачная, но письмо ФАС ее исправляет. Правда, ФАС не осуществляет контроль в сфере здравоохранения и РЗН может жестче подходить к исполнению приказа 180н. В целом, из письма можно сделать вывод, что лучше (проще) назначать "по жизненным показаниям", а не по "непереносимости", тем более, что легального определения "жизненных показаний" как не было, так и нет. А есть только старые разъяснения (см., к примеру, п.1 письма Минздрава от 17 декабря 2019 г. № 3175/25-2).
128
9
«Купи и получи приз»: законодатели наводят порядок в рекламе онлайн-продаж и акций 😳 Госдума рассмотрит проект поправок в Закон о рекламе, которые затронут тех, кто продает товары онлайн и проводит акции с призами. В этот круг могут попасть аптеки и клиники, практикующие e-commerce и розыгрыши как способ поднять продажи. Реклама дистанционных продаж. Тем, кто рекламирует товары с возможностью купить их онлайн (например, аптека с доставкой лекарств или интернет-витрина медицинских товаров), в рекламе потребуется указать конкретный ресурс, где можно совершить покупку. На этом ресурсе должны быть размещены данные о продавце: 🤮для юрлица — наименование, место нахождения и ОГРН; 🤮 для ИП — ФИО и ОГРНИП. Реклама акций и розыгрышей. Если клиника или аптека объявляет конкурс, игру или иное стимулирующее мероприятие, где условие участия — покупка определенного товара, в рекламе обязательно указать: 🤮 сроки проведения мероприятия; 🤮 источник информации об организаторе и условиях. Под условиями понимаются правила акции, количество призов или выигрышей, а также сроки, место и порядок их получения. Аптекам с онлайн-продажами и доставкой, а также клиникам, продвигающим товары или проводящим акции в стиле «купи и получи приз», стоит заранее пересмотреть рекламные креативы и посадочные страницы: убедиться, что указан рабочий ресурс с полными данными о продавце и что любая акция сопровождается сроками и ссылкой на правила. ✈️ О том, когда медицинская реклама требует точности и какие детали могут вызвать вопросы у контрольных органов, мы рассказывали ранее.
796
10
В Москве пройдет Всероссийский форум пациентов   19 июня в 10:00 в Москве состоится Всероссийский форум пациентов — федеральная общественно-политическая площадка, посвященная защите прав пациентов и развитию доступной системы здравоохранения. Место проведения: гостиница «Рэдиссон Славянская» (г. Москва, площадь Евразии, д. 2). Мероприятие пройдет в очном и онлайн-форматах. Ссылка на онлайн-трансляцию будет опубликована дополнительно на сайте. 👥 Форум проведут лидер ЛДПР Леонид Слуцкий и председатель Комитета Государственной Думы по охране здоровья Сергей Леонов. Участники обсудят дефицит медицинских кадров, перегруженность первичного звена здравоохранения и снижение доверия между врачами и пациентами. Эксперты также рассмотрят: 🔵 проблемы здравоохранения в малых городах и сельской местности, включая нехватку специалистов; 🔵 пути преодоления бюрократических барьеров; 🔵 вопросы совершенствования системы МСЭ, повышения доступности записи к врачу и финансирования регионального здравоохранения. Помимо этого, запланировано обсуждение сохранения мужского, женского и детского здоровья, вопросов репродуктивной медицины, профилактики заболеваний, поддержки семей с детьми и медпомощи и реабилитации участников СВО. ⚡️Одним из ключевых событий станет панельная дискуссия«ОМС есть – лечения нет: как бесплатная медицина стала платной», которая начнется в 11:00. Она будет посвящена доступности медпомощи в рамках ОМС, растущему недовольству граждан качеством платных медицинских услуг и иным проблемам защиты прав пациентов. На мероприятие приглашены представители законодательных и исполнительных органов власти, пациентских объединений, правозащитники, руководители государственных и частных медорганизаций, профильные эксперты и сами пациенты. ↖️ Участие в форуме бесплатное. Для его посещения необходима предварительная регистрация на сайте: https://ldpr.ru/patient/.
154
11
Аптечное изготовление лекарств не заменит промышленное производство 👤 Эксперт фармацевтической отрасли предупреждает: экстем
Аптечное изготовление лекарств не заменит промышленное производство 👤 Эксперт фармацевтической отрасли предупреждает: экстемпоральные препараты не решают проблему дефектуры, а наоборот — повышают риски для пациентов, в том числе для людей с орфанными заболеваниями. «Действующие требования к организации процесса изготовления экстемпоральных препаратов и контролю их качества существенным образом отличаются от требований к организации промышленного производства препаратов. Поэтому аптечное изготовление нельзя рассматривать как равнозначную замену промышленного производства для устранения рисков дефектуры или обеспечения ценовой доступности зарегистрированных лекарственных препаратов, так как первое повышает риски для пациентов, включая людей с орфанными заболеваниями, уже получающих терапию зарегистрированными препаратами. Для целей снижения рисков дефектуры в отечественном законодательстве предусмотрены иные меры: ускоренная процедура регистрации или перерегистрации препарата, ввод в оборот препаратов „в иностранной упаковке“, возможность получения принудительной лицензии и др.», — отмечает исполнительный директор Ассоциации фармацевтических компаний «Фармацевтические инновации» Вадим Кукава. 📎 Подробнее — в статье «Взболтать, но не смешивать» журнала «ЭХО медицины».
136
12
Антон Алиханов — «ЭХО медицины»: Технологический суверенитет и лекарственная доступность — два направления последовательного
Антон Алиханов — «ЭХО медицины»: Технологический суверенитет и лекарственная доступность — два направления последовательного решения одной задачи 24 марта 2026 года вступили в силу Правила формирования перечня стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС). Одно из ключевых условий — наличие технологической возможности производства препарата в России по полному циклу, включая синтез молекулы действующего вещества. Оценка соответствия этому критерию — зона ответственности Минпромторга. 💬 Как заработают новые правила и каким министр видит будущее отечественной фарминдустрии, — в большом интервью нашему изданию. О чем говорили: ➡️ Как Минпромторг будет подтверждать производство «по полному циклу» — и кого поддержат правила в первую очередь ➡️ Как удержать баланс между технологическим суверенитетом и доступностью терапии для пациентов ➡️ Как заработает механизм «второй лишний» с 1 июля 2026 года и при чем здесь система прослеживаемости ➡️ Новая программа субсидирования III фазы клинических исследований оригинальных препаратов — старт выплат с 2027 года ➡️ Что дала программа «Продукты на полку» и какие препараты ждет новый конкурс ➡️ Как побороть разнобой между регистрацией, клинреками, перечнями и закупками 👤 Министр промышленности и торговли РФ Антон Алиханов: «Мы со своей стороны концептуально поддерживаем целесообразность проработки регуляторных особенностей, которые обеспечат ускоренное попадание к пациентам препаратов, в том числе производимых на территории страны по полному циклу и включенных в перечни ЖНВЛП и СЗЛС». Импортозамещение в цифрах: ➡️ 45,9% — доля отечественных производителей на рынке в денежном выражении по итогам 2025 года (в 2020-м было 34,9%); ➡️ 80,4% МНН перечня ЖНВЛП могут производиться в России со стадии готовой лекарственной формы; ➡️ 88 МНН из перечня СЗЛС, ранее не выпускавшихся в стране, обеспечены технологической возможностью производства; ➡️ 2,5 млрд рублей с 2027 года — на компенсацию расходов на III фазу КИ оригинальных препаратов. ↖️ Читайте полное интервью по ссылке.
141
13
Новые Правила платных медуслуг: где подводные камни для клиник Правительство утвердило новое положение о платных медуслугах.
Новые Правила платных медуслуг: где подводные камни для клиник Правительство утвердило новое положение о платных медуслугах. На первый взгляд — сплошные плюсы для клиник: из договора убрали целый блок обязательной информации, а заключать его теперь можно дистанционно — на сайте, в приложении и даже через мессенджер. ❓ Что меняется на самом деле Договор стал «тоньше» — из обязательных сведений убрали методы оказания помощи, риски, виды вмешательств и их последствия. 📄Но информировать пациента обязательно. Новые правила не отменяют требований к информированному добровольному согласию по 323-ФЗ — врач по-прежнему обязан все разъяснить и зафиксировать в ИДС. Дистанционное заключение договора — теперь можно через сайт, мобильное приложение или многофункциональный сервис (статус которого, к слову, уже получил мессенджер «MAX»). Только просто «бросить» договор в мессенджер не выйдет: ➡️ нужна электронная подпись (УКЭП или неквалифицированная ЭП); ➡️ для идентификации пациента по общему правилу применяется только ЕСИА; ➡️ клиника обязана обеспечить защиту персональных данных при передаче по каналам связи. 👤 Эксперт НАЭЦЗ, медицинский юрист, к.ю.н. Евгения Сокова: «Клиника обязана обеспечить защиту от раскрытия, изменения и подмены информации при ее передаче по каналам связи, выходящим за пределы контролируемой зоны, в том числе беспроводным. Применительно к новым правилам оказания платных медуслуг это означает следующее: выбирая способ заключения договора, медорганизации стоит оценить, насколько она способна контролировать защиту информации в каждом из вариантов — что зависит от нее, а что нет. Зачем это нужно? На случай утечки данных и последующего иска. Суды уделяют большое внимание вопросу должной внимательности и предусмотрительности ответчика. А согласно постановлению Пленума Верховного Суда РФ от 15.11.2022 № 33 в споре с пациентом именно клиника должна доказать, что сделала все возможное для предотвращения вреда». 📎 Где граница между упрощением и новым риском, и как клинике подготовиться заранее — читайте в нашем разборе. А за подготовкой документации к новым правилам вы можете обратиться к нашим специалистам — позвоните или напишите нам. 🔔 +7(985)269-66-88 ✉️ info@naecz.ru
132
14
Адвокат Полина Габай — «Московскому комсомольцу»: о правовых мерах против злоупотребления рецептурными препаратами ⚡️ «Москов
Адвокат Полина Габай — «Московскому комсомольцу»: о правовых мерах против злоупотребления рецептурными препаратами ⚡️ «Московский комсомолец» выпустил материал о тревожной тенденции: подростки начали использовать препарат для лечения болезни Паркинсона в немедицинских целях. Юридический комментарий изданию дала председатель совета учредителей АНО НАЭЦЗ, медицинский адвокат, к. ю. н. Полина Габай. Публикация посвящена росту популярности рецептурного лекарственного препарата среди школьников. По данным СМИ, несмотря на рецептурный статус, подростки находят способы приобретать его в аптеках. Медицинские эксперты предупреждают о серьезных последствиях такого употребления — от галлюцинаций и спутанности сознания до психозов, тяжелой депрессии и формирования зависимости. Обычный рецептурный режим Препарат формально остается рецептурным, однако не относится к наркотическим, психотропным или сильнодействующим веществам и не включен в перечень лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ). 👤 Председатель совета учредителей АНО НАЭЦЗ, медицинский адвокат, к. ю. н. Полина Габай: «Основная ответственность за его продажу без рецепта сейчас предусмотрена ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ как нарушение правил розничной торговли лекарственными препаратами. Пока лекарство не является ЛП, подлежащим ПКУ, действует более мягкий, „обычный“ рецептурный режим с более мягкой административной ответственностью». По словам эксперта, действующее регулирование предусматривает существенно более строгие санкции именно для препаратов, включенных в систему предметно-количественного учета. Правовой механизм Полина Габай отмечает, что наиболее эффективным способом снижения злоупотреблений может стать изменение режима контроля за оборотом препарата. «Для снижения злоупотреблений правильный юридический шаг — включить препарат в перечень ЛП, подлежащих ПКУ: тогда автоматически заработают более жёсткие требования к контролю его оборота при сохранении доступности для пациентов, поскольку препарат входит в список жизненно необходимых». Таким образом, речь идет не о запрете препарата, а об усилении контроля за его отпуском и движением, что позволит сохранить доступность лечения для пациентов и одновременно снизить риск немедицинского употребления среди подростков. ↖️ Подробности — в материале «МК», а полный разбор — на нашем сайте.
123
15
АНО «НАЭЦЗ» на ПМЭФ-2026: как сохранить баланс между доступностью лекарств и развитием фарминдустрии С 3 по 6 июня 2026 года+4
АНО «НАЭЦЗ» на ПМЭФ-2026: как сохранить баланс между доступностью лекарств и развитием фарминдустрии С 3 по 6 июня 2026 года в Санкт-Петербурге прошел XXIX международный экономический форум. На сессии «Здоровые регионы — здоровое общество» председатель совета учредителей АНО «НАЭЦЗ» Полина Габай выступила с предложениями по острому вопросу: как обеспечить доступность лекарств для пациентов и при этом сохранить мотивацию бизнеса выводить инновационные препараты в регионы. В фокусе: 🟣Электронные рецепты — почему повсеместный обязательный переход преждевременен и чем рискуют пациенты с хроническими заболеваниями. 🟣Перечень ЖНВЛП — как «открыть двери» для инновационных препаратов. 🟣Клинические рекомендации — почему препараты годами ждут включения и как ускорить процесс. 🟣Асинхронность ПГГ, КР и ЖНВЛП — как из-за нестыковки документов пациенты остаются без лекарств. 🟣Цены на ЖНВЛП — почему одинаковые препараты стоят в разы по-разному и что с этим делать. Председатель совета учредителей АНО «НАЭЦЗ», медицинский адвокат, к.ю.н. Полина Габай: «Стоимость одинаковых лекарственных средств может различаться в несколько раз, что подрывает принципы добросовестной конкуренции. Так, например, цена на омепразол (капсулы кишечнорастворимые 20 мг № 30) варьируется от 23 рублей (для препаратов, зарегистрированных по старым правилам) до 375 рублей (для новых регистраций). Препарат бисакодил (таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 5 мг № 30) стоит от 10 до 181 рублей». Полный релиз доступен на нашем сайте, видео дискуссии — по ссылке. #ПМЭФ2026
149
16
Wildberries готовит запуск «RWBЗдоровье»   🫠Wildberries планирует выйти на рынок здравоохранения. Об этом основатель маркетплейса Татьяна Ким сообщила на ПМЭФ-2026. По словам Ким, компания уже подписала ряд соглашений с фармкомпаниями. Например, был подписан меморандум о сотрудничестве в женском и репродуктивном здоровье и суверенитете медицины РФ с ГК Фармасинтез. На маркетплейсе уже продаются безрецептурные и рецептурные препараты, однако, для них предусмотрена разная механика. В случае с рецептурными препаратами Wildberries выступает как витрина: оформить заказ можно онлайн, но получить лекарство только в аптеке. Безрецептурные препараты, по словам Ким, покупателю может доставлять курьер продавца.   ✈️ Аналитика продаж/бронирования продукции аптечного ассортимента, представленная RNC Pharma, демонстрирует, что суммарный объем продаж по итогам 1 кв. 2026 года составил 173, 1 млрд. руб. Динамический показатель хотя и высок (24,1 %), но ниже аналогичного периода прошлого года (33, 8%).   E-com направление формирует наполнение 28, 2 % денежного объема розничного рынка. Хотя онлайн выручка топовых компаний по отношению к показателям 1 кв. 2025 г. выросла на 25,7%, тем не менее, интерес у участников рынка к этому направлению вполне очевидно падает, в анализируемом периоде сразу 7 компаний из двадцатки демонстрирует сокращение объёма выручки в e-com, в т.ч. у таких крупных интересантов как «Апрель» или «Еаптека».    По мнению RNC Pharma, онлайн перестал быть направлением, в которое ритейлеры готовы инвестировать существенные средства, а завершение в марте 2026 г. трехлетнего эксперимента по продаже рецептурных препаратов с доставкой в трех российских регионах показало, что в рамках сформулированных принципов такой инструмент ни потребителю, ни участникам рынка не интересен.   📍 Возможно, более активное участие Wildberries в онлайн продаже препаратов вернет интерес рынка к этому направлению.
150
17
Адвокат Полина Габай — «Парламентской газете»: о новых правилах оказания медпомощи в аэропортах «Парламентская газета» разобр
Адвокат Полина Габай — «Парламентской газете»: о новых правилах оказания медпомощи в аэропортах «Парламентская газета» разобрала новый порядок организации медицинской помощи на территории аэропортов, который вступит в силу с 1 сентября 2026 года. Экспертный комментарий изданию дала председатель совета учредителей АНО НАЭЦЗ, медицинский адвокат, к. ю. н. Полина Габай. ✔️Публикация посвящена приказу Минздрава России № 499н, который впервые устанавливает единые требования к организации медицинской помощи в аэропортах. Документ определяет виды медицинской помощи, требования к работе фельдшерских здравпунктов, их оснащению и кадровому составу. Единый стандарт По словам Полины Габай, до принятия нового порядка деятельность медицинских пунктов в аэропортах регулировалась только общими правилами оказания медпомощи. «До сих пор эта сфера регулировалась лишь общими нормами — Федеральным законом № 323-ФЗ, положением об организации первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, порядками оказания помощи по отдельным профилям и другими актами». Эксперт отмечает, что новый документ формирует единый подход к организации медицинской помощи для крупных аэропортов страны и закрепляет обязательные требования к работе здравпунктов. Что изменится для пассажиров Полина Габай обращает внимание, что новый порядок не предусматривает оказание широкого спектра медицинских услуг. «В аэропорту пассажирам будут доступны два вида помощи: экстренная — при внезапных острых заболеваниях, состояниях и обострениях, которые угрожают жизни, и неотложная — при тех же состояниях, но без явных признаков угрозы жизни». При этом медицинская помощь должна быть доступна на всей территории аэропорта, включая аэродром, а при необходимости пациента смогут передать бригаде скорой помощи или организовать медицинскую эвакуацию. Ответственность и оснащение Отдельно эксперт выделила новую модель ответственности за работу здравпунктов. «Это важная новелла. Раньше за нарушение лицензионных требований в работе здравпункта могли оштрафовать сам аэропорт. Теперь ответственность ложится на медицинскую организацию». Также порядок устанавливает штатные нормативы и перечень оборудования — от тонометров и электрокардиографов до дефибрилляторов и аппаратов ИВЛ, что позволяет проводить первичную диагностику и оказывать неотложную помощь до прибытия скорой. 🚩Подробности — в материале «Парламентской газеты», а полный юридический разбор эксперта — на нашем сайте.
125
18
Минздрав предложил включать лекарства в ЖНВЛП по конкретным показаниям   👤 Замминистра здравоохранения РФ Сергей Глаголев заявил на ПМЭФ-2026, что Минздрав прорабатывает с федеральными органами исполнительной власти (ФОИВ) механизм включения лекарств в перечень ЖНВЛП по конкретным показаниям. Этот механизм будет связан с обязательным включением по решению ФОИВ ряда востребованных препаратов, которые до сих пор не включены в ЖНВЛП.   Сегодня в перечне ЖНВЛП нет указания на определенные показания применения препарата, клинические случаи или целевую когорту пациентов. Там указывается лишь МНН и агрегированная лекарственная форма препарата. По мнению Виталия Омельяновского, включать новые препараты в перечень ЖНВЛП следует с фиксацией показаний и целевых популяций, что исключит риски нецелевого использования бюджетных средств. Действующий подход к формированию перечня фактически ограничивает доступ к инновациям. Привязка лекарства к конкретному показанию облегчит его вхождение в список, так как ограничит обязательства государства по обеспечению его доступности для пациента в рамках госгарантий.   ❗️ Как именно комиссия будет учитывать конкретные показания для включения препарата в Перечень ЖНВЛП, пока неясно.   Вторым предложением замминистра стало предоставление ФОИВам новых полномочий: предлагать пересмотр цен на лекарственные препараты, которые были давно включены в перечень ЖНВЛП. Информации о том, должны ли данные предложения ФОИВов касаться увеличения или уменьшения цены на лекарственные препараты и какое место будет занимать в этом процессе владелец или держатель РУ, пока нет.   💬 Сейчас зарегистрированная цена может быть пересмотрена в сторону увеличения или уменьшения на основании заявления, поданного держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата или уполномоченным им лицом (ст. 61 Федерального закона № 61-ФЗ, постановление Правительства Российской Федерации от 8 апреля 2025 г. № 462). То есть, пересмотр инициируют сами владельцы и держатели РУ.
115
19
Рецепт без барьеров: как упростить путь пациента к нужному лекарству? ❓Что делать, если для получения рецепта от кардиолога нужно сначала пройти терапевта, а быстро пополнить запас нужного препарата не получается? — эксперты фармотрасли рассказали о международном опыте и предложили свои решения на ПМЭФ-2026. Ольга Ларина, коммерческий директор, член Совета директоров «Озон Фармацевтики»: «В Ирландии, например, фармацевт может на основании протокола определенный пул препаратов назначать пациента самостоятельно, тем самым снижая нагрузку на врача. И это в России тоже может быть применимо. Особый акцент нужно сделать на то, что доля рецептурных препаратов в России большая, сейчас примерно на уровне 60%, и она будет только расти. И любые нововведения, любая цифровизация не должны создавать новые барьеры, а должны их решать. Пациент не должен остаться без терапии от того, что он не смог попасть к врачу либо сбоит система». Анастасия Карпова, управляющий директор РВБ «Здоровье»: «Мы все прекрасно понимаем, что рецептурные препараты должны отпускаться по рецепту. Есть сложившаяся практика, связанная с ограничениями системы…. Теоретически эту проблему могла бы решить телемедицина… В США есть протоколы, согласно которым в рамках телемедицинской консультации людям выписываются рецепты». Подробнее — в видео по ссылке. #ПМЭФ2026
129
20
Дженерики есть, а аптек — нет: о доступности лекарств на селе ⚡️ На ПМЭФ-2026 гендиректор DSM Group Сергей Шуляк обозначил па
Дженерики есть, а аптек — нет: о доступности лекарств на селе ⚡️ На ПМЭФ-2026 гендиректор DSM Group Сергей Шуляк обозначил парадокс российского фармрынка: лекарства производим, но довезти их до людей в глубинке по-прежнему сложно. «Российская фарма достаточно продвинулась в производстве большого количества генерических препаратов — и мы сейчас не зависим от импорта готовых лекарственных препаратов из-за рубежа. Но, к сожалению, у нас нет аптек в малонаселенных районах. Открыть их там невозможно: нет персонала, это неэффективно и очень дорого. Там же нет и медицинского обеспечения. За последние пять лет была проведена большая работа по открытию ФАПов — и они, кстати, имеют возможность отпускать лекарственные препараты населению. Но программа идет не так стремительно, как хотелось бы». Импортозамещение в производстве идет, следующий рубеж — логистика и доступность лекарств там, где нет ни аптек, ни персонала. #пмэф
139