바이바이바이오🤡DS 제약/바이오 김민정

바이오시밀러가 전체 미국 바이오의약품 시장 점유율의 약 4분의 1을 차지한다는 보고가 나와 주목됩니다. 전체적으로 의약품 비용 절감에 크게 기여하고 있지만, 치료제별 점유율은 천차만별이라는 분석입니다. - 바이오시밀러 점유율, '베바시주맙' 82%로 최고…지난해 '아달리무맙' 점유율은 2% - 바이오시밀러 출시로 면역질환·항암 분야 치료제 지출 비용 증가세 완화 - '옵디보'·'키트루다' 바이오시밀러 출시하면 항암 치료제 지출 줄어들 것 예상 https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=5557

DS투자증권 제약/바이오 Analyst 김민정 [제약/바이오] 한올바이오파마_ 경쟁사 2상 성공 시, 우리도 3상 진입 가능! 투자의견 :매수(유지) 목표주가 : 65,000원(상향) 현재주가 :34,400원(05/27) Upside : 89.0% 1. Argenx, 경쟁사의 2상 결과를 토대로 자체 임상 2상 생략 · Argenx는 최근 Vyvgart PFS로 TED 임상 3상에 진입, 경쟁사 이뮤노반트의 임상 2상 결과를 바탕으로 자체 2상을 생략 · 향후 anti-FcRn은 경쟁사의 임상 2상 결과를 바탕으로 2상을 생략한 뒤 임상 3상에 진입하는 전략이 사용될 것 · TED는 경쟁사가 PFS 자가주사제로 진입하는 만큼 경쟁 심화에 대한 우려가 있을 수 있으나 IMVT-1402는 후발 주자로서 3상으로 곧바로 진입이 가능해진 점을 고려하였을 때 보다 높은 잠재력를 보유하게 된 것으로 간주 2. J&J의 니포칼리맙, 쇼그렌증후군 P2 데이터 발표 임박 · J&J의 쇼그렌증후군 임상 2상의 자세한 데이터는 EULAR2024에서 6월 15일 오전 9시30분(현지시간 기준) 발표 · 현재 Argenx도 P2에서 PoC 입증 후 P3 진입 예정 · 쇼그렌증후군은 미국 내 환자 수만 약 33만명에 달하는 자가면역 내 거대 시장 중 하나로 이뮤노반트의 쇼그렌증후군 개발의지 확인 시 니포칼리맙 데이터에 따라 최대 7,768억원 가치 즉시 부여 가능 3. Top pick. 투자의견 매수, 목표주가 65,000원으로 상향 · ‘23년 12월 GD 임상 2상에 대해 긍정적인 결과를 확인함에 따라 GD 성공률을 기존 약 29.3%에서 약 62.2%로 큰 폭 상향 · 단, 한올바이오파마의 52주 베타값이 최근 큰 폭 높아진 점을 감안하여 WACC을 기존 약 9.9%에서 약 14.3%로 상향하여 반영 · 한올바이오파마는 향후 1~2년 내 다수의 임상 3상을 보유한 바이오 기업으로 거듭날 것으로 기대 DS투자증권 리서치 텔레그램 링크 : https://t.me/DSInvResearch

2024.05.27 07:37:22 기업명: 한올바이오파마(시가총액: 1조 8,702억) 보고서명: 투자판단관련주요경영사항 제목 : mRNA 기반 Epigenetic Reprogramming of Aging (ERA) 기술도입 조건부 계약 체결 * 주요내용 ※ 투자유의사항 동 계약은 조건부 계약으로서, 본 계약을 통한 비용 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있습니다. 1. 계약상대방: Turn Biotechnologies (미국) 2. 계약의 내용: Turn Biotechnologies가 보유하고 있는 mRNA 기반 Epigenetic Reprogramming of Aging (ERA) platform의 노하우 및 특허에 대한 독점적 라이선스 획득을 통해 안과 (Ophthalmic) 및 귀 (Otic) 영역에서의 연구, 개발, 생산 및 상업화 권리 확보 3. 계약체결일: 2024년 5월 25일 (미국시간) 4. 기술의 내용 - Turn Biotechnologies의 ERA™ (Epigenetic Reprogramming of Aging, 노화의 후생적 재프로그래밍)는 노화관련 질환 또는 병태의 개선을 위한 mRNA platform 기술로 mRNA를 통해 세포재생관련 인자를 전달하여 세포의 후생적 회춘을 유도함 - 현재 전임상 연구 진행 중에 있음 5. 계약기간 - 계약 체결일: 2024년 5월 25일 (미국시간) - 계약 유효일: 계약서 상 명시된 조건이 달성되는 당일 또는 그 이후 - 계약 종료일: (a), (b), (c) 중 가장 늦은 날짜 (a) 라이선스 제품의 최초 상업판매 시작일로부터 10년 (b) 특허 만료 일자 (c) 마케팅, 자료 등에 대한 독점권 만료 일자 6. 계약규모: 2억 3,900만 달러 - 계약금: 100만 달러 - 개발 마일스톤: 2억 3,800만 달러 ※ 후보 물질 선정, 임상 단계, 판매 개시, 목표 매출액 달성 시 지급하는 조건부 마일스톤이며 임상 및 판매 개시 관련 마일스톤은 라이선스 제품당 지급하는 조건임 - 경상기술료 (royalty): 별도 7. 기타 투자판단에 참고할 사항 - 본 계약은 조건부 계약으로서, 계약 체결일과 계약 유효일이 상이하며 계약 유효일은 계약서 상 명시된 당사와 Turn Biotechnologies 간 합의된 조건이 달성되는 당일 또는 그 이후의 날짜를 의미합니다. - 계약 체결일로부터 90일 이내에 당사와 Turn Biotechnologies 간 합의된 조건 미달성 시, 어느 당사자든 상대방에게 계약 해지 통지를 함으로써 즉시 본 계약을 해지할 수 있으며 계약금은 조건 미달성 또는 계약이 해지되는 경우에는 지급 의무가 없습니다. 공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240527800002 회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=009420

Biosecure act, 하원 통과 2032년까지 새로운 공급업체 찾을 기한 부여 https://www.contractpharma.com/contents/view_breaking-news/2024-05-15/us-biosecure-act-advances-with-revised-timeline/

미국 제약사 로열티파마(Royalty Pharma)가 미국 이뮤넥스트(ImmuNext)로부터 차세대 항CD40L 항체인 '프렉살리맙(Frexalimab)' 권리를 5억2500만달러(약 7200억원)에 인수하는 라이선스(기술이전) 계약을 체결했습니다. 이뮤넥스트가 개발한 프렉살리맙은 현재 다국적제약사 사노피(Sanofi)가 개발 중입니다. 이번 계약으로 로열티파마는 이뮤넥스트 대신 사노피로부터 로열티와 마일스톤을 받게 됩니다. https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=5058

2024.05.09 15:49:11 기업명: 덴티움(시가총액: 1조 4,533억) 보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시) 매출액 : 827억(예상치 : 878억) 영업익 : 192억(예상치 : 276억) 순이익 : 167억(예상치 : 205억) **최근 실적 추이** 2024.1Q 827억/ 192억/ 167억 2023.4Q 1,242억/ 543억/ 340억 2023.3Q 938억/ 301억/ 241억 2023.2Q 1,064억/ 324억/ 202억 2023.1Q 688억/ 215억/ 183억 공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240509800364 회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=145720

2024.05.09 15:43:57 기업명: 셀트리온(시가총액: 41조 3,640억) 보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시) 매출액 : 7,370억(예상치 : 7,211억) 영업익 : 154억(예상치 : 60억) 순이익 : 224억(예상치 : 57억) **최근 실적 추이** 2024.1Q 7,370억/ 154억/ 224억 2023.4Q 3,826억/ 184억/ 5억 2023.3Q 6,723억/ 2,676억/ 2,212억 2023.2Q 5,240억/ 1,830억/ 1,509억 2023.1Q 5,976억/ 1,824억/ 1,671억 공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240509800337 회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270