PharmBrief | Новости фармации

Бегут запинаясь Компания Dr. Reddy’s столкнулась со сложностями при масштабировании производства семаглутида на индийских заводах. После новостей о проблемах с качеством активной субстанции акции компании потеряли 3,5% Не самый удачный момент для ослабления позиций на домашнем рынке. Подписывайтесь на PharmBrief в 💬MAX | 💬TG | 💙VK | 📝 Дзен

Плоды прогресса Минздрав решил пуститься во все тяжкие с использованием ИИ. На этот раз с его помощью планируется прогнозировать потребность в лекарственных препаратах и выявлять риски их дефицита:

В 2020 году не существовало маркировки, сегодня мы готовимся к пилотированию инструментов искусственного интеллекта, — замминистра здравоохранения РФ Сергей Глаголев.

Кто-нибудь скажите министру, что его тоже может заменить ИИ. Подписывайтесь на PharmBrief в 💬MAX | 💬TG | 💙VK | 📝 Дзен

Предвыборная горячка И снова депутаты взялись за рекламу лекарств. На этот раз опять предлагается её запретить:

Реклама лекарств побуждает человека к самолечению, что может навредить здоровью, — председатель комитета Госдумы по труду и соцполитике Ярослав Нилов.

Сезонное обострение, не иначе, ведь мы уже видели подобное и не раз. Даже по БАДам прошлись в свое время. Подписывайтесь на PharmBrief в 💬MAX | 💬TG | 💙VK | 📝 Дзен

Рецептурная карусель В Китае раскрыта схема мошенничества иностранного производителя оригинального препарата. Компания подделала более 80% подписей врачей, пытаясь повлиять на допуск препарата к торгам. Часть подписей поставили менеджеры, другие скопировали, некоторые врачи оказались вымышленными. Подписывайтесь на PharmBrief в 💬MAX | 💬TG | 💙VK | 📝 Дзен

Amat victoria curam Минпромторг РФ предложил компенсировать фармкомпаниям затраты на проведение I и II фаз КИ инновационных препаратов. Кэшбэк от ведомства будет положен только за молекулы, добравшиеся до стадии РУ. Подписывайтесь на PharmBrief в 💬MAX | 💬TG | 💙VK | 📝 Дзен

Что на это скажет дядюшка Сэм? AstraZeneca и Sino Biopharm заключили лицензионное соглашение по экспериментальному препарату от ХОБЛ TQC3721 на сумму до $1,9 млрд. Британский фармгигант получит эксклюзивные права на разработку и коммерциализацию средства за пределами Китая. Препарат уже проходит III фазу КИ в КНР. TQC3721 — ингаляционный двойной ингибитор ферментов PDE3 (противоспалительный эффект) и PDE4 (бронходилатирующий эффект). Подписывайтесь на PharmBrief в 💬MAX | 💬TG | 💙VK | 📝 Дзен

Одобренные со всех сторон Минздрав снова взялся за регулирование БАДов. Свет увидел проект постановления Об особенностях регулирования применения биологически активных добавок к пище. Он определит подходы к формированию перечня БАД для назначения врачами, а также перечня медицинских показаний. Включение в перечни носит добровольный характер. Подписывайтесь на PharmBrief в 💬MAX | 💬TG | 💙VK | 📝 Дзен

Комиссия по расширению сознания Минздрав РФ одобрил создание комиссии по формированию перечня одурманивающих веществ. В её состав вошли представители МВД, Минздрава, Минпромторга, Минобороны, Роспотребнадзора и Минпросвещения которым предстоит формировать и вносить изменения в перечень. В новую категорию войдут вещества, не попавшие в список наркотических и психотропных. Подписывайтесь на PharmBrief в 💬MAX | 💬TG | 💙VK | 📝 Дзен

Полное обнуление Тульский суд аннулировал лицензию производителя лекарств Интерфарма. Непростая судьба этого предприятия послужит напоминанием остальным. Иск можно обжаловать, но нужно ли? Подписывайтесь на PharmBrief в 💬MAX | 💬TG | 💙VK | 📝 Дзен

Картотека Маркетплейсы почувствуют всю мощь государственных информационных систем. С 1 октября 2026 года площадки обязаны сверять карточки товаров с госреестрами — ГРЛС, ЧЗ, реестры медизделий и Единый реестр ЕАЭС. На проверку отводится 3 рабочих дня, если все подтверждается — карточку товара публикуют. Повторная проверка проводится не реже, чем раз в 10 рабочих дней. Для товаров, размещённых до 1 октября, даётся 180 дней на проверку. И на сладкое — ФАС становится главным надзорным органом. Подписывайтесь на PharmBrief в 💬MAX | 💬TG | 💙VK | 📝 Дзен

Снова не ром BioCubaFarma и РФ создали совместное предприятие. В рамках сотрудничества предполагается разработка новых лекарств и вакцин. Со слов вице-президента компании Пиментеля на данный момент в РФ востребованы препараты: - Heberprot-p (лечения язв диабетической стопы); - Hebermin (заживляющая мазь); - Cimavax (вакцина против рака легких); - Jusvinza (иммуномодулятор, противовоспалительное). Подписывайтесь на PharmBrief в 💬MAX | 💬TG | 💙VK | 📝 Дзен

Фантомный кадр Фармлогистические компании и дистрибьюторы столкнулись с невозможностью выполнения лицензионных требований ЕАЭС. В частности, компаниям необходимо иметь в штате сотрудника, ответственного за контроль качества всей цепи поставки лекарств — Ответственное лицо по СМК/GDP (Системе менеджмента качества/Надлежащей дистрибьюторской практике). Данная должность отсутствует в номенклатуре Минздрава, что делает невозможным внесение сотрудника в Единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ). Редакция канала взяла комментарий у Павла Лисовского, к.э.н., ведущего эксперта фармрынка:

Исторически все стандарты контроля качества фармацевтической деятельности ("хорошей фармацевтической практики") для ЕАЭС планировалось гармонизировать с европейскими. Это, безусловно, упрощало бы европейским компаниям вход на рынок стран ЕАЭС. Предполагалось, что гармонизация стандартов позволит также отечественным фармпроизводителям легче выходить как на европейский рынок, так и на рынок стран ЕАЭС. Последнее предположение было идеалистическим, гармонизация стандартов работает в одну сторону, упрощает импорт, но не разгоняет экспорт, это стало понятно еще до событий 2022 года. Сейчас, по очевидным причинам, нет политической задачи работать с оглядкой на европейские правила, поэтому в нашей стране не стали создавать должности типа «Ответственных лиц по СМК» (GDP). При этом, некоторые страны ЕАЭС прошли по пути гармонизации стандартов качества дальше России, и эти правила попали в Лицензионные требования и нормы ЕАЭС. Я предполагаю, что для соответствия лицензионным требованиям будет сделана формальность, описанная в статье, когда директоров, руководителей, менеджеров по качеству и т.п., станут называть "Ответственные лица по GDP". Не более того, т.е. изменения будут незначительны, и рынок будет работать по уже принятым правилам. И это скорее хорошо.

Подписывайтесь на PharmBrief в 💬MAX | 💬TG | 💙VK | 📝 Дзен

Суверенитетовирус В Сенат США внесен законопроект по ограничению медицинских изделий из Китая. Возбудились американцы после обнаружение бэкдоров в устройствах для мониторинга за пациентами. Ранее Федеральная комиссия по связи (FCC) расширила запрет на импорт оборудования Huawei, ZTE и Hikvision. Подписывайтесь на PharmBrief в 💬MAX | 💬TG | 💙VK | 📝 Дзен

Полный контакт Биотехнологическая компания Terrestrial Bio представила новый способ доставки семаглутида. VX-201 — микроматричный пластырь с массивом микроскопических игл, высвобождающих семаглутид. Осталось дождаться семаглутида в форме суппозитория. Подписывайтесь на PharmBrief в 💬MAX | 💬TG | 💙VK | 📝 Дзен

Комиссия за нарушения Американские власти обязали Alibaba и платежного оператора AUS Merchant Services выплатить в общей сложности $600 млн из-за нарушений при продаже фармпродукции. Претензия связана с продажей через маркетплейсы нелегальных лекарств, химических веществ и оборудования для производства поддельных препаратов. С 2016 по 2024 год было зафиксировано около 80 тыс. незаконных сделок общей стоимостью свыше $200 млн. Подписывайтесь на PharmBrief в 💬MAX | 💬TG | 💙VK | 📝 Дзен

Дело на ₽5 млрд, вошли и вышли Цепочку сделок по продаже аптечного бизнеса ГК РОСТА компании Эркафарм признали недействительной. В 2019 АО РОСТА признали банкротом с требованием вернуть кредиторам ₽25 млрд., имущество было реорганизовано и часть аптек попала к Эркафарм Северо-Запад с фактическим занижением цены активов. Теперь структурам Эркафарм придется вернуть без малого ₽5.1 млрд. Почти схема Долиной. Подписывайтесь на PharmBrief в 💬MAX | 💬TG | 💙VK | 📝 Дзен

В поисках предателя Родины В США разворачивается настоящий детектив. В главных ролях — Merck, AbbVie, Eli Lilly, Pfizer и BMS. Вменяется им поистине страшное преступление — укрепление военного потенциала КНР. Но как же это произошло? А все просто — компании посмели проводить КИ на территории Китая. Подписывайтесь на PharmBrief в 💬MAX | 💬TG | 💙VK | 📝 Дзен

Автоматизация комфорта ПРОМОМЕД получил заслуженное признание за автоинжектор препарата Тирзетта на основе тирзепатида - двойного агониста рецепторов GLP-1/GIP для снижения лишнего веса и терапии СД 2 типа. На форуме «Превентмед–2025» препарат был удостоен премии в номинации «Лучшее технологическое решение». Эксперты отметили следующие преимущества его формы выпуска: — точная дозировка — в инжекторе содержится ровно одна доза, что полностью исключает риск ошибок при введении; — отсутствие консервантов в составе; — силиконизированная игла с лазерной заточкой обеспечивает введение на глубину 4 мм в подкожно-жировую клетчатку, минимизирует травматизацию тканей, снижает тревожность пациента и повышает приверженность терапии; — полный цикл производства - от фармацевтической субстанции до выпуска готового продукта — реализован в России. Подписывайтесь на PharmBrief в 💬MAX | 💬TG | 💙VK | 📝 Дзен

ПВЗ с зеленым крестом Wildberries-Russ приобрела контрольную долю в Еаптека. Сумму сделки как всегда не уточнили. RWB обеспечит себе партнерство с более чем 25 тыс. точек выдачи препаратов аптек. Подписывайтесь на PharmBrief в 💬MAX | 💬TG | 💙VK | 📝 Дзен

Потеря доверия New England Journal of Medicine (NEJM) отозвал статью об исследовании препарата Tavneos. Препарат, предназначенный для лечения ANCA-ассоциированного васкулита тяжелой степени совместно с глюкокортикоидами у взрослых оказался в центре скандала после расследования FDA. Были выявлены манипуляции с данными девяти пациентов и нарушение принципа ослепления. Регуляторам из США и ЕС предложено отозвать регистрацию препарата, тогда как Amgen настаивает на сохранении препарата на рынке. Двойные слепые плацебоконтролируемые говорили они... Подписывайтесь на PharmBrief в 💬MAX | 💬TG | 💙VK | 📝 Дзен