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| 2 | https://m.blog.naver.com/xnwkwkdlstod01/224396275543 | 1 473 |
| 3 | https://www.moneydj.com/kmdj/news/newsviewer.aspx?a=ed839262-8c5e-4fee-8ce4-2999939aab8f
대만에서는 Mycenax가 Regeneron이 공식적으로 소송을 취하 했다고 오늘(2026년 8월 31일) 공시했네요
=== 한국어번역 ===
永昕生物醫藥(Mycenax), Regeneron Pharmaceuticals가 지식재산·상업법원에 제기한 소송 취하 공시
공시일: 2026년 8월 31일
회사명: 永昕生物醫藥股份有限公司(Mycenax Biotech Inc.)
1. 사실 발생일:
2026년 8월 31일
2. 회사명:
永昕生物醫藥股份有限公司(Mycenax Biotech Inc.)
3. 회사와의 관계:
당사
4. 상호 지분 보유 비율:
해당 없음
5. 발생 경위:
A. 당사는 한국 기업 Sam Chun Dang Pharm. Co., Ltd.(삼천당제약, SCD)를 위해 aflibercept를 유효성분으로 하는 바이오시밀러를 제조·생산하고 있습니다.
Regeneron Pharmaceuticals, Inc.(Regeneron)가 SCD를 상대로 글로벌 특허소송을 진행함에 따라, Regeneron은 2026년 2월 23일 당사를 상대로 대만에서 특허침해소송을 제기하였습니다.
B. 당사는 2026년 8월 31일 민사소송 취하서를 접수하였으며, Regeneron은 당사를 상대로 제기했던 소송을 지식재산 및 상업법원(智慧財產及商業法院)에 공식적으로 취하하였습니다.
사건번호: 115年度民專訴字第41號
6. 대응 조치:
본 건은 회사의 재무 및 영업에 영향을 미치지 않습니다.
7. 기타 기재사항:
없음. | 8 206 |
| 4 | 대만 : Case# 1:26-mc-00382
https://www.pacermonitor.com/public/case/65857874/SCD_Biotech_LLC_et_al_v_Regeneron_Pharmaceuticals,_Inc
한국 : Case# 1:26-mc-00383
https://www.pacermonitor.com/public/case/65857875/SCD_Biotech_LLC_et_al_v_Regeneron_Pharmaceuticals,_Inc
최근에 있던 독일쪽에서 글로벌 합의에 따라,
미국 델라웨이에서 진행되던,
2건 모두 합의에 따라 8월 27일에, 종결처리 확인 되네요. | 990 |
| 5 | [삼천당제약 입장] 아일리아 바이오시밀러 특허합의 관련 보도에 대해 알려드립니다.
삼천당제약은 지난 8월 18일 리제네론 및 바이엘과 아일리아 바이오시밀러 SCD411에 관한 합의 계약을 체결했다고 밝혔습니다. 이번 합의에 따라 유럽·일본·한국 등 합의 대상 지역에서 진행 중이던 관련 특허 소송과 특허절차가 종결됩니다.
국가별 출시 가능 시점과 합의 세부 조건은 계약 및 공시 관련 기준에 따라 현재 공개하지 않고 있습니다. 따라서 해당 정보가 공개되지 않았다는 사실만으로 합의 조건의 유불리 또는 당사의 사업화 준비 수준을 단정하기는 어렵습니다.
당사는 향후 공개가 필요한 사항이 발생할 경우 관련 법령과 공시 기준에 따라 공식 채널을 통해 안내하겠습니다.
8월 18일 보도자료 원문: https://it.chosun.com/news/articleView.html?idxno=2023092168311 | 498 |
| 6 |  #삼천당제약
이미 판매중인 제품을 ‘출시 시점 비공개’라니…
기자님들, 기본적으로 공시보고 공부도 하고 기사 작성하길
https://news.bizwatch.co.kr/article/healthcare/2026/08/27/0022
https://www.smartbizn.com/news/articleView.html?idxno=152502
진짜 돈이 되는 뉴스&정보 t.me/godblessjjang | 991 |
| 7 | https://m.blog.naver.com/xnwkwkdlstod01/224395173335?referrerCode=1 | 1 406 |
| 8 |  🧬 릴리 마운자로, 심혈관 적응증 FDA 승인 — 노보와 함께 심혈관 시장 진입
💊 핵심 승인 내용
・릴리의 티르제파타이드 기반 제2형당뇨(T2D) 치료제 마운자로, 최초의 GIP/GLP-1 이중작용제 심혈관 적응증 획득
・심혈관질환 고위험군 제2형당뇨 성인에서 심장마비·뇌졸중·심혈관 사망 위험을 낮추는 것으로 입증된 최초의 GIP·GLP-1 이중작용제
・기존에는 10세 이상 제2형당뇨 환자의 식이·운동 병행 혈당개선용 보조요법으로만 승인돼 있었음
💊 노보노디스크와의 경쟁 구도 — 심혈관 적응증 나란히 확보
・이번 승인으로 마운자로는 노보의 세마글루타이드 계열 약물(오젬픽·위고비)과 함께 심혈관 적응증 시장에 진입
・위고비: 2024년 3월 심장질환+과체중/비만 성인 대상 승인
・오젬픽: 제2형당뇨+기존 심혈관질환 성인의 주요 심혈관사건(MACE) 위험 감소 승인
・참고로 세마글루타이드는 GLP-1 수용체만 표적·활성화하는 단일작용제 — 마운자로(GIP+GLP-1 이중작용)와 기전상 차이
💊 승인 근거 — SURPASS-CVOT 임상
・30개국 13,000명 참가자 대상, 4.5년 이상 추적한 SURPASS-CVOT 임상 결과를 근거로 신청
・비교군은 릴리 자사의 기존 GLP-1 제품 트루리시티(Trulicity) — "이미 심혈관 이점이 입증된 GLP-1 치료제"
・마운자로는 트루리시티 대비 비열등성 입증, 3점 MACE(심혈관사망·심장마비·뇌졸중) 발생률이 트루리시티 대비 8% 낮음
💊 경영진·연구자 코멘트
・Kenneth Custer(릴리 심장대사건강 부문 사장): "심혈관 이점이 이미 입증된 GLP-1 약물을 비교대상으로 삼아 더 높은 기준을 설정했으며, 이는 릴리가 이 분야에서 계속 쌓아온 근거의 깊이를 보여준다"
・David A. D'Alessio(SURPASS-CVOT 공동저자, 듀크대 의대 내분비대사학과 학장): "심장건강은 중대한 심혈관 사건이 발생한 이후가 아니라 치료 전 과정에서 관심을 받아야 한다. 제2형당뇨 관리의 상당 부분이 혈당조절에 집중돼 있지만, 심혈관 위험 완화는 필수적이면서도 간과되기 쉽다"
💊 발표 시점
・유럽심장학회(ESC) 연례총회가 뮌헨에서 금요일 개막하는 시점에 맞춰 승인 발표
🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치]
https://t.me/growthbio | 952 |
| 9 | https://www.act.ag/stock/000250/board/ANALYSIS/post/3105189 | 1 981 |
| 10 | ▶삼천당 경구 인슐린 1상, 무엇을 확인할 수 있나
이번 SCD0503 1상은 일반적인 안전성 위주의 1상과는 성격이 다릅니다.
1형 당뇨 환자를 대상으로
경구 인슐린 저·중·고용량과 Actrapid 주사를 직접 비교하고, 정상혈당 클램프와 식사부하시험까지 진행합니다.
즉, 경구 인슐린의 핵심 기술성을 상당 부분 확인할 수 있는 시험입니다.
① BA(생체이용률)
먹은 인슐린이 주사 대비 실제로 얼마나 흡수되는지.
회사가 기존에 제시한 수준은 약 10%.
8~10% 이상이면 상업화 가능성을 의미 있게 볼 수 있는 구간입니다.
과거 노보 경구 인슐린이 약 1~2% 수준에서 경제성 문제가 발생했다는 점에서 핵심 지표입니다.
② Relative Potency(상대역가)
단순히 얼마나 흡수됐는지가 아니라, 실제 혈당을 낮추는 힘이 주사 대비 어느 정도인지를 봅니다.
회사 기존 주장은 약 20~25% 수준, 즉 실효적으로 주사 대비 약 4~5배 용량으로 비슷한 효과를 목표로 하는 구조입니다.
③ GIR(포도당 주입속도)
인슐린이 실제로 혈당을 얼마나 강하게 떨어뜨리는지를 보는 지표입니다.
인슐린 효과가 강할수록 정상혈당을 유지하기 위해 더 많은 포도당을 투입해야 하므로 GIR이 커집니다.
특히 저용량 → 중용량 → 고용량으로 GIR이 뚜렷하게 증가하는지가 중요합니다.
④ Dose-response(용량반응)
용량을 늘렸을 때 흡수량과 약효도 같이 증가하는지 확인합니다.
저용량 < 중용량 < 고용량이 명확하게 나타난다면, 실제 환자에게 용량조절이 가능한 약이라는 의미가 커집니다.
⑤ PK·흡수속도
Cmax = 최고 혈중농도
Tmax = 최고농도 도달시간
AUC = 전체 약물 노출량
속효성 경구 인슐린이므로 얼마나 빨리 흡수되는지도 중요합니다.
기존 휴먼파일럿에서는 약 30분에 인슐린 최고치가 나타났기 때문에, 이번 정식 임상에서도 비슷한 빠른 흡수가 재현되는지가 관전 포인트입니다.
⑥ 변동성(CV)
사람마다 흡수와 약효가 얼마나 들쭉날쭉한지를 봅니다.
경구 인슐린은 평균 흡수율이 높아도 변동성이 너무 크면 실제 사용이 어렵습니다.
30% 안팎이면 상당히 좋은 결과로 볼 수 있습니다.
다만 같은 환자가 매일 장기간 복용했을 때의 반복 재현성은 2상 이후 확인해야 합니다.
⑦ Food Effect(음식 영향)
공복에서는 잘 듣지만 식사 후 흡수가 크게 떨어지는지를 확인합니다.
이번 1상에는 별도의 식사부하시험이 포함돼 있어, 실제 식사용 경구 인슐린으로 사용 가능한지까지 어느 정도 판단할 수 있습니다.
⑧ 안전성
저혈당, 중증 저혈당, 이상반응, 내약성 등을 확인합니다.
중증 저혈당이나 중대한 이상반응 없이 저·중·고용량을 소화한다면 긍정적입니다.
왜 이번 1상만으로도 향후 성공 가능성을 상당 부분 판단할 수 있나
보통 1상은 안전성과 기본 PK 정도를 확인하는 경우가 많습니다.
하지만 이번 임상은
• 1형 당뇨 환자
• Actrapid 직접 비교
• 정상혈당 클램프
• 저·중·고 3개 용량
• 6기간 교차설계
• 식사부하시험
까지 한 번에 진행합니다.
따라서 이번 결과로
흡수되는가
충분히 흡수되는가
실제로 혈당을 낮추는가
주사 대비 약효가 어느 정도인가
용량조절이 가능한가
얼마나 빨리 작용하는가
음식의 영향을 얼마나 받는가
변동성과 안전성은 괜찮은가
를 대부분 확인할 수 있습니다.
물론 2·3상에서는 장기간 복용 시 A1C 개선, 반복투여 재현성, 장기 안전성, 대규모 환자에서의 효과 재현 등을 추가 확인해야 합니다.
다만 이번 1상에서
BA 약 10% 이상 + 상대역가 20~25% 수준 + 명확한 용량반응 + 양호한 GIR + 낮은 변동성 + 제한적인 Food Effect + 안전성이 동시에 확인된다면,
최종 허가까지는 남아 있더라도 경구 인슐린의 핵심 기술적 리스크 상당 부분이 해소됐다고 볼 수 있는 결과입니다.
결국 이번 1상은 이름은 Phase 1이지만, 성격상 S-PASS 경구 인슐린의 핵심 인체 기술검증 시험에 가깝습니다. | 2 768 |
| 11 | ![#삼천당제약 황반변성치료제 아일리아 바이오시밀러 '비젠프리(SCD411)' 해외 판권계약으로 받아둔 계약금과 마일스톤의 수익 반영 규모를 확대중! [ 계약금·마일스톤 수령 현황 ] ① 캐나다 Apotex (아일리아 바이오시밀](data:image/jpeg;base64,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){kind=small} #삼천당제약
황반변성치료제 아일리아 바이오시밀러 '비젠프리(SCD411)' 해외 판권계약으로 받아둔 계약금과 마일스톤의 수익 반영 규모를 확대중!
[ 계약금·마일스톤 수령 현황 ]
① 캐나다 Apotex (아일리아 바이오시밀러) 1300만$ 25.6월부터 판매중
② 유럽 5개국 (아일리아 바이오시밀러) 800만유로 25.11월부터 판매중
③ 중동 6개국 Apotex (신규)
2026.2월 계약 체결 현재 신규유입중
출처 : 메디코파마 https://www.medicopharma.co.kr/news/articleView.html?idxno=69284
진짜 돈이 되는 뉴스&정보 t.me/godblessjjang | 1 300 |
| 12 | 안녕하십니까, 삼천당제약입니다.
당사의 아일리아 바이오시밀러 '비젠프리(SCD411)'의 해외 선수수익 현황을 다룬 기사가 게재되어, 주주 여러분께 안내드립니다.
SCD411의 캐나다 및 유럽 시장 판매가 개시되면서, 과거 판권 계약으로 수령한 계약금 및 마일스톤이 회계상 매출(기타매출)로 인식되기 시작했습니다. 올해 상반기 기준 약 33억 원의 선수수익이 매출로 인식되었으며, 잔여 금액은 각 계약의 계약 기간에 걸쳐 분할 인식됩니다.
지난 4월 수령한 중동 지역 공급 계약금이 신규 반영되며, 반기말 연결 기준 총 선수수익 잔액은 전분기 대비 50억 원 증가한 691억 원을 기록했습니다. 이 중 1년 이내 매출로 인식될 예정인 단기선수수익은 109억 원으로, 직전 분기 대비 약 74% 증가했습니다.
비젠프리의 해외 수익은 ① 계약금·마일스톤의 계약기간 분할 인식, ② 파트너사향 제품 공급 매출, ③ 현지 판매 성과에 연동되는 이익 배분(Profit Sharing)으로 구성되며, 각 항목은 계약 조건에 따라 서로 다른 시점에 인식됩니다. 실제 인식 시점과 금액은 파트너사의 판매 실적, 규제 승인 진행 상황 등에 따라 변동됩니다.
당사는 해외 파트너사와의 협력을 통해 공급 및 시장 확대를 이행해 나가겠습니다. 세부 내용은 아래 기사 원문을 참고해 주시기 바랍니다.
- 기사 원문 : https://www.medicopharma.co.kr/news/articleView.html?idxno=69284
본 게시물은 게재된 기사 내용을 주주 여러분께 안내드리기 위한 것입니다. 재무 수치는 반기보고서 등 공시 원문을 기준으로 하며, 본 내용은 특정 시점의 회계 인식 현황 안내로서 향후 실적에 대한 전망이 아닙니다. 투자 판단 시 반드시 DART 공시 등 공식 자료를 확인해 주시기 바랍니다. | 585 |
| 13 | 서밋바이오테크에서 경구용 제형 연구원 보강을 하네요 | 1 310 |
| 14 | https://www.medicopharma.co.kr/news/articleView.html?idxno=69284 | 2 108 |
| 15 | ✅ 삼천당제약, 비젠프리 계약금 수익화 속도…중동 신규분도 선수수익 반영
https://www.medicopharma.co.kr/news/articleView.html?idxno=69284 | 1 245 |
| 16 | https://www.medicopharma.co.kr/news/articleView.html?idxno=69284
IR~~ 아앙아악~~~ 쫌!!
이런 것도 좋은데 말이지~~
임상모집 완료가 더 큰 뉴스 같은데...
지난 임상결정때 오전 11시 전후로 유럽 CTIS 데이터 갱신되는거 뻔히 알텐데, 그때도 주주보다 늦게 알아서 엄청 욕했는데... 일좀 해라 | 2 016 |
| 17 |  임상모집은 8/25 끝났네요.
https://euclinicaltrials.eu/search-for-clinical-trials/?lang=en&EUCT=2024-519502-12-00 | 1 776 |
| 18 |  유럽의약품청 업데이트됐네요 | 597 |
| 19 |  +16월 독일 뉘른베르크에서 열린 DOC 2026 에 Omnivision이 참석했었나 보네요.
정식 명칭: 제38회 독일 안과수술 국제학술대회
38th International Congress of German Ophthalmic Surgery
기간: 2026년 6월 18~20일
장소: 독일 뉘른베르크 메세(NürnbergMesse)
규모: 약 7,500명 참가
사진: OmniVision의 EIYZEY(삼천당제약 아일리아 바이오시밀러) 전시 부스
Ominivision도 열일 하긴 합니다. | 3 209 |
| 20 | 홍싱NDR 기준으로는 아래가 앞으로 나올 내용인데...
글로벌하게 구라친건 아니길 바란다~ 쫌
뭐라도 좀 미리 빨리 나와줘라~~ =.=
2026년 하반기 : 캐나다·유럽 경구 세마글루타이드 계약 파트너 공개
2026년 3~4분기 : 경구용 터제파타이드 인체 파일럿·Profil 임상 개시
2026년 3분기 : Dr. Reddy’s 장기지속형 기술이전 본계약
2026년 말 : 경구용 인슐린 임상 1상 톱라인
2026년 말 : 미국 아일리아 바이오시밀러 진입 예상
https://t.me/KISGregKim/18161 | 2 568 |
