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삼천당제약

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📌 삼천당 SCD411 생산사 마이씨넥스, 최근 실적에서 주목할 변화 대만 마이씨넥스(永昕·4726)의 2026년 10월 매출이 발표됐음. 최근 몇 개월의 실적 흐름을 보면 상당히 의미 있는 변화가 나타나고 있음. 1. 올
📌 삼천당 SCD411 생산사 마이씨넥스, 최근 실적에서 주목할 변화 대만 마이씨넥스(永昕·4726)의 2026년 10월 매출이 발표됐음. 최근 몇 개월의 실적 흐름을 보면 상당히 의미 있는 변화가 나타나고 있음. 1. 올해 누적 매출 전년 대비 53.5% 증가 • 2025년 1~10월: 5.25억 대만달러 • 2026년 1~10월: 8.06억 대만달러 • 전년 동기 대비 +53.5% • 2025년 연간 매출 7.40억을 이미 초과 올해는 아직 2개월이 남았는데도 지난해 연간 매출을 넘어섰다는 점이 인상적임. 2. 최근 3개월 매출 급증 • 8월: 전년 대비 +131.4% • 9월: 전년 대비 +393.3% • 10월: 전년 대비 +41.0% 특히 9월 매출은 약 1.16억 대만달러에 달했고, 10월 역시 약 9,797만 대만달러로 높은 수준을 유지하고 있음. 3. 매출 증가뿐 아니라 수익성도 개선 2026년 3분기 단독 매출은 약 3.08억 대만달러로 전년 동기 대비 약 135% 증가했음. 더 중요한 것은 3분기 매출총이익이 약 2,768만 대만달러 흑자로 전환됐다는 점임. 아직 영업적자 상태지만, 생산 규모 확대가 수익성 개선으로 이어지고 있다는 점은 긍정적임. 4. 삼천당제약과의 연관성 마이씨넥스는 삼천당 SCD411의 위탁생산사임. SCD411의 해외 상업화가 확대되고 있는 상황에서 제조사의 실적도 뚜렷하게 개선되고 있다는 점은 관심 있게 볼 만함. 다만 마이씨넥스는 다른 바이오의약품도 생산하고 있어, 매출 증가분 중 SCD411의 기여도는 정확히 확인되지 않음. 미국 카비 출시용 선생산 물량이 포함됐는지도 아직 알 수 없음. 결론적으로 SCD411 생산사의 외형 성장과 수익성 개선은 분명 긍정적인 정황임.

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https://blog.naver.com/kongin100/224470282399 IR에서 공유한 내용에 대해서 정리해봤습니다. 저는 참고로 이번주 중에 일본 보험약가 등재 여부를 확인할수 있지 않을까 생각합니다.
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SCD411 일본 사업 관련 파트너사 중기경영계획 안내 안녕하십니까. 삼천당제약입니다. 앞서 안내드린 다이이찌산쿄 에스파와의 아플리버셉트 바이오시밀러 일본 독점판매·공급계약과 관련하여, 파트너사 측 결산자료에 소개된 내용을 주주 여러분께 공유드립니다. 에스파의 모회사인 쿠오르홀딩스(Qol HD)는 11월 5일 발표한 중간결산 자료에서 삼천당제약과의 계약을 소개하며, 해당 제품이 중기경영계획상 신규 투자영역의 첫 제품이라고 밝혔습니다. 결산설명자료에는 아플리버셉트 바이오시밀러가 바이알과 프리필드시린지(PFS), 2개 품목의 판매 예정 제품으로 기재됐습니다. • 아플리버셉트 BS 유리체내 주사액 40mg/mL 「SCD」: 바이알 • 아플리버셉트 BS 유리체내 주사용 키트 40mg/mL 「SCD」: PFS 쿠오르HD는 중장기 계획에서 바이오시밀러 사업에 진출하고, 자체 생산설비보다는 기획·판매와 기존 사업 기반을 활용하는 방향을 제시했습니다. 일본 전문매체 일간약업은 쿠오르HD 나카무라 다카시 대표이사 사장이 11월 5일 실적 설명회에서 에스파의 바이오시밀러 판매 진출을 언급한 내용을 ‘AG의 다음 단계로 바이오시밀러를 사업의 기둥으로’라는 제목으로 보도했습니다. 삼천당제약은 일본 파트너사와 긴밀히 협력하여 일본 시장에서 안정적인 제품 공급과 사업화가 이루어질 수 있도록 노력하겠습니다. 🔗 관련 자료 • [쿠오르HD 중간결산 공시](https://www.release.tdnet.info/inbs/140120261105565356.pdf#page=5) • [쿠오르HD 결산설명자료](https://www.release.tdnet.info/inbs/140120261105565727.pdf#page=23) • [Investing.com / FISCO 보도](https://jp.investing.com/news/stock-market-news/article-1745846) • [일간약업 보도](https://nk.jiho.jp/article/306456) ※ 회원 전용 ※ 본 내용은 파트너사의 공개자료와 보도를 바탕으로 한 정보 제공이며, 투자 판단을 권유하는 내용이 아닙니다. 향후 주요 진전사항은 공시 등을 통해 안내드리겠습니다. 구체적인 출시 일정과 향후 실적은 확정되지 않았습니다.
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경고비(위고비 필 경구제형) BE Study 안해도 된다는 말임.
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11월 4일: ICH M13B 추가 함량 BE 면제 지침 Health Canada가 국제의약품규제조화위원회(ICH)의 M13B 지침을 채택하여, 기준 함량에서 인체 BE를 입증한 의약품은 일정 요건을 충족할 경우 다른 함량의
11월 4일: ICH M13B 추가 함량 BE 면제 지침 Health Canada가 국제의약품규제조화위원회(ICH)의 M13B 지침을 채택하여, 기준 함량에서 인체 BE를 입증한 의약품은 일정 요건을 충족할 경우 다른 함량의 추가 인체 BE 시험을 면제받을 수 있는 기준을 마련했다. - 적용 대상: 전신 작용을 목적으로 하는 즉시방출형 경구 고형제(정제·캡슐 등). - 핵심 요건: 기준 함량의 BE 입증, 함량별 조성 비례성, 제조공정의 유사성, 용출 프로파일의 유사성 및 PK 용량 비례성. - 기대 효과: 모든 함량에 대한 반복적인 인체 BE 시험을 줄여 개발 비용과 기간을 절감할 수 있음. - 시행 일정: 2027년 2월 4일 이후 제출되는 추가 함량 면제 신청부터 적용.
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https://blog.naver.com/kongin100/224464816651
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2026.06.10 14:55 키트루다·옵디보 SC제형화 도전, 500억달러 면역항암제시장 공략 삼천당제약은 최근 홍콩 IR 행사를 통해 올해 2분기 캐나다 아포텍스, 프레제니우스카비, 인도 닥터레디스 등과 키트루다·옵디보 SC 제품의 글로벌 마케팅 논의를 시작했다고 밝혔다. 하반기 기술이전에 착수하고 2027년 글로벌 파트너십을 추진한다는 일정도 제시했다. 출처 : PRESS9(http://www.press9.kr) 지난 보도자료에 카비 언급된 내용.
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개천당 옵디보 바시 파트너사도 카비 확정.
개천당 옵디보 바시 파트너사도 카비 확정.
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녹내장 시장 '단일제 한계', 삼천당제약의 돌파구는 1회용 무보존제 안녕하십니까, 삼천당제약입니다. 오늘자 약업신문은 국내 녹내장 치료제 시장이 제네릭 난립으로 약가 바닥에 이르렀다며, 업계가 무보존제 1회용 점안제, 복합 개량신약, 정상안압녹내장 신약의 세 갈래로 돌파를 시도하고 있다고 분석했습니다. 이 가운데 복합제는 2028년 발매가 목표이고 신약은 3상 진입이 지연되고 있어, 지금 상업화 성과가 확인되는 축은 1회용 무보존제뿐입니다. 삼천당제약은 바로 이 축을 약 10년 전부터 준비해 왔습니다. 다회용 안약의 보존제(벤잘코늄염화물)가 각막 손상·안구건조를 유발해 시장이 1회용으로 이동하는 흐름 속에서, 1회용 라타노프로스트 '라타스트'는 유비스트 기준 점유율이 2025년 3월 3.1%에서 2026년 8월 11.0%로, 병·의원 채널은 4.8%에서 14.2%로 올랐습니다. 시장이 2021년 131억원에서 2025년 360억원으로 2.7배 커지고 2025년 신규 4품목이 진입한 경쟁 속에서 거둔 성과입니다. 제네릭임에도 글로벌 3상(170명, 12주)에서 평균 안압을 24.4mmHg에서 16.6mmHg로 32% 낮추는 결과를 확인했고, 같은 제품이 오리지널 보유 글로벌 제약사에 공급돼 유럽에서 해당사 브랜드로 판매되고 있습니다. 여기에 2026년 7월 특허심판원 심결(1심)에서 삼천당제약 등 3사가 한국산텐제약 '타플로탄-에스'(타플루프로스트 1회용) 특허 2건에 대한 소극적 권리범위확인심판에서 청구성립을 받아, 특허 만료(2029년 5월) 이전에 제네릭으로 진입할 가능성을 한층 높였습니다. 약업신문도 이를 계기로 프로스타글란딘 계열 1회용 제네릭 출시가 늘 것으로 내다봤습니다. 당사는 시장이 향하는 1회용 무보존제 방향이 당사가 오랜 기간 준비해 온 방향과 일치한다고 보고 있습니다. 앞으로도 라타스트의 점유율 상승 흐름을 이어가는 한편, 기존 제품과 함께 녹내장 치료제 선택지를 넓혀 국내외 시장에서 경쟁력을 한층 강화해 나가겠습니다. 주주 여러분의 지속적인 관심과 성원을 부탁드립니다. 📎 약업신문(11.4): https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=18&nid=334714 📎 의학신문(10.8): https://www.bosa.co.kr/news/articleView.html?idxno=3013541 ※ 본 메시지의 시장·제품 관련 수치는 상기 언론 보도 내용을 인용한 것이며, 향후 사업 방향에 관한 언급은 회사의 공식 공시나 실적 전망이 아니므로 투자 판단의 근거로 활용될 수 없습니다. 상세 내용은 원문 기사를 참고하시기 바랍니다.
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(26. 11. 04. IR박차장님 통화) Q: "캐나다 계약이 문제 있는거 아님?" A. "아, 그런 거는 전혀 아니에요. 계약이 깨지거나 그런 건 전혀 아니고요. 진행 중인데 이게 말 그대로 과정이 필요한 것뿐인 거죠. 문제 있을 건 전혀 없고요." Q "인슐린 임상 진행은?" A. "네, 그것도 비슷하죠.  1상 뭐 문제 있는 거 전혀 없고, 그쪽에서(프로필) 이제 협의하고 데이터 분석하고 그런 거 같거든요. 저희도 개인적으로 좀 기대를 하고 있죠." Q. "임총 일정은?" A. "모르겠어요. 뭐 적법한 절차에 맞춰서 검토하시는 단계인 거 같거든요. 구체적인 일정은 저는 잘 모르겠습니다. 아직 이사회는 개최 안 된 걸로 알고 있어요." Q. "회사가 보여지는 걸 최대한 움츠리고 있는 것 같은데, 이 힘든 시기가 언제쯤 지나갈까요?" A.하고싶은 말 많죠. 진짜 많죠. 엄청 많죠!!!! 주주님들 다들 힘드시니까 안 좋은 쪽으로 많이 생각하시는데 안 그러셨으면 좋겠습니다. 일단 저희 회사가 변동성이 좀 크기는 한데, 아일리아 때부터 보면 따로 움직일 때도 많이 있었지만,,, 근데 크게 봤을 때 뭐가 (프로젝트들이) 아예 퍼져버리거나 하지는 않았으니까,,, 길게 보면은 “아, 이 구간이 그랬구나~”라고 생각이 드실거에요!! 그래서 이 힘든 시기도 결국은 지나가지 않을까… 그래서 이 구간만 잘 넘기시면 다들 좋은 소식으로,,, 뭐가 먼저 트리거가 될지는 알수 없지만, 클 것 같아요!!!
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https://www.pharmnews.com/news/articleView.html?idxno=307457
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📌 일본 언론 보도 내용 📍DSE의 바이오시밀러 시장 첫 진출: 다이이찌산쿄 에스파가 처음으로 바이오시밀러 제품을 취급하게 됨. 📍삼천당제약 제품 판매: 한국 삼천당제약의 아일리아 바이오시밀러(SCD411) 주사액과 주사용 키트가 대상임. 📍일본 독점판매 체계: 삼천당이 일본 품목허가를 보유하고 DSE가 독점판매 및 허가 유지 업무를 담당함. 이는 DSE 공식 발표에서도 확인됨. 📍출시 준비: 양사가 일본 출시를 준비 중이지만, 구체적인 약가수재 일정과 출시일은 공개되지 않음 https://nk.jiho.jp/article/306369
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당연히 지켜봐야겠지만 두 이벤트가 가까워진걸로 생각합니다. 힘내시죠~~
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센주가 자사 제품에 집중하면서 지난해 SCD411의 일본 약가수재를 의도적으로 추진하지 않았고, 실제 상업화 준비는 SCD재팬이 주도해 왔음. 이런 상황에서 미국 FDA 승인과 일본 약가수재에 따른 최대 1,500만 달러의 마일스톤 지급 가능성이 다가오자, 양사가 400만 달러(약 53억 원)에 독점판매권과 잔여 의무를 정리한 것으로 해석됨. 결국 이번 계약 해지는 FDA 승인 및 일본 약가수재를 앞둔 선제적 권리 정리이자, 지연됐던 일본 상업화를 본격화하기 위한 조치로 판단됨.
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https://share.google/r6mkVPHVr4DHc5o6X
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https://blog.naver.com/kongin100/224462505647
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2026.11.02 16:12:18 기업명: 삼천당제약(시가총액: 4조 3,185억) A000250 보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (황반변성치료제(주성분: Aflibercept) 바이오시밀러 SCD411의 일본 독점판매권 및 공급계약 체결) 제목 : 황반변성치료제(주성분: Aflibercept) 바이오시밀러 SCD411의 일본 독점판매권 및 공급계약 체결 * 주요내용 가. 계약상대방: Daiichi Sankyo Espha Co., Ltd.(일본) 나. 계약의 내용 (1) 계약내용: 황반변성치료제 Aflibercept(애플리버셉트)를 주성분으로 하는 바이오시밀러 SCD411(2mg 사전충전주사제(Pre-filled Syringe) 및 바이알)의 일본 독점판매권 및 공급 (2) 제품 라이선싱(독점판매권) 관련 계약사항 1) 계약금 및 마일스톤 총액과 프로핏 쉐어링 등은 양사 합의에 의해 공개하지 않습니다 (3) 품목허가 관련 사항 1) 당사는 SCD411의 일본 품목허가를 당사 명의(일본 의약품의료기기법 제19조의2 외국특례승인)로 보유합니다. 2) 계약상대방은 선임제조판매업자(D-MAH)로서 일본 내 판매와 허가 유지 업무를 수행합니다. 다. 제품 독점공급관련 계약사항 (1) 제품 공급기간: 계약체결일부터 제품 출시 후 10년(이후 2년 단위 자동 연장) 공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261102900634 종목공시 : https://www.awakeplus.co.kr/disclosure/000250
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공매도 금지 등의 청원이 드이어 통과되어 청원공개 되었네요. 동의 및 공유 부탁드립니다. https://petitions.assembly.go.kr/proceed/registered/5DA33046CC195CC7E064ECE7A7064E8B
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