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DD01 2상 임상시험의 책임 연구자인 Mazen Noureddin 박사는 “MASH 환자를 치료하는 임상의들에게 가장 중요한 목표는 간경변이나 간부전과 같은 돌이킬 수 없는 단계로 진행되기 전에 간 섬유화를 예방하거나 역전시키는 것”이라고 밝혔다. “DD01로 치료받은 환자의 절반에서 1년 미만의 기간 내에 간 섬유화 단계가 최소 한 단계 개선된 사실이 확인된 것은 간 질환 의료계에 매우 고무적인 결과입니다. 또한 우수한 안전성 프로파일도 확인된 만큼, DD01이 대사성 간 질환 환자를 위한 경쟁력 있는 차세대 치료 옵션으로 부상할 것으로 기대합니다.” “DD01 2상 임상시험의 48주 생검 결과가 MASH 해소, 간 섬유화 개선 및 복합 평가변수 전반에 걸쳐 통계적 유의성을 보인 것은 의미 있는 성과라고 생각합니다. 등록된 환자 수가 상대적으로 제한적이었음에도 불구하고 차별화된 조직학적 개선 효과가 확인되었으며, 이는 차세대 MASH 치료제인 DD01, 즉 자보페그두타이드의 경쟁력을 한층 더 강화할 것으로 기대합니다." D&D 파마텍의 이슬기 대표는 “전 세계 제약사들의 MASH 치료제에 대한 관심이 그 어느 때보다 높은 만큼, 이번 임상 결과를 바탕으로 글로벌 파트너십 논의를 적극적으로 가속화하고 대규모 라이선싱 계약을 성사시키기 위해 최선을 다할 것”이라고 말했다.

Dr. Mazen Noureddin, Principal Investigator (PI) of the DD01 Phase 2 clinical trial, stated, “The most important objective for clinicians treating MASH patients is to prevent or reverse liver fibrosis before it progresses to irreversible stages such as cirrhosis or liver failure. The confirmation of at least one stage improvement in fibrosis in half of the patients treated with DD01 in less than a year is a very encouraging result for the liver disease community. Given that an excellent safety profile was also confirmed, we expect DD01 to emerge as a competitive next-generation treatment option for patients with metabolic liver diseases.” “We believe it is meaningful that the 48-week biopsy results from the DD01 Phase 2 clinical trial demonstrated statistical significance across MASH resolution, liver fibrosis improvement, and composite endpoints. Despite the relatively limited number of patients enrolled, differentiated histological improvement effects were confirmed, and we expect this to further strengthen the competitiveness of DD01, namely zabopegdutide, as a next-generation MASH treatment. As interest in MASH therapies among global pharmaceutical companies is higher than ever, we will make every effort to actively accelerate global partnering discussions based on these clinical results and pursue a large-scale licensing transaction,” said Lee Seul-ki, CEO of D&D Pharmatech.

알닐람과 인셉티브, RNAi 치료제 개발 가속화를 위한 전략적 AI 협력 체결공유하다 알닐람은 인셉티브의 생성형 AI 모델을 자사의 연구 개발 역량과 통합함으로써, 알닐람 2030 전략 의 일환으로 야심찬 파이프라인 확장 목표를 달성하고 새로운 RNAi 치료제 개발을 가속화하고자 합니다 . “RNAi 치료제 개발의 가능성을 넓히기 위해 인셉티브와 협력하게 되어 매우 기쁩니다.”라고 알닐람의 최고경영자(CEO)인 이본 그린스트리트 박사는 말했습니다. “인셉티브는 인공지능과 생물학의 접점에서 가장 선구적인 기업 중 하나입니다. 인공지능 혁명의 선구자들이 이끌고 있으며, RNA 치료제 설계 방식을 근본적으로 혁신하려는 야심찬 목표를 추구하고 있습니다. 우리는 함께 이전에는 불가능했던 속도, 독창성, 그리고 정교함을 바탕으로 혁신적인 치료제 개발을 가속화할 수 있는 특별한 기회를 갖게 되었습니다.” Inceptive의 기본 모델은 생물학적 패턴을 학습하므로 재학습 없이 다양한 치료 방식에 적응할 수 있습니다. 공동 탐색 연구에서 이 모델은 단 몇 주 만에 탁월한 성능을 달성했으며, 비교적 적은 데이터 세트에서 의미 있는 생물학적 통찰력을 도출하여 RNAi 치료제의 활성 성분인 siRNA 분자를 특성화했습니다.