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Repost from 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치]
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🧬 올릭스, 키투브레인과 BBB 셔틀 접합체 물질 평가 및 옵션 계약…CNS 전달 플랫폼 선점 가속
💊 핵심 한 줄
올릭스, 키투브레인과 TfR 기반 BBB 셔틀 접합체 공동 연구·옵션 계약 체결
→ CNS 전달 플랫폼 ‘올릭스 2.0’ 전략 본격화
💊 계약 구조 요약
BBB 셔틀 기술 평가 + 옵션 계약
공동 연구 통해 CNS siRNA 접합체 효능·적합성 검증
성과 확인 시
→ 특정 CNS 타깃에 대해 글로벌 독점 라이선스 옵션 행사 가능
💊 기술 포인트
TfR(Transferrin Receptor) 타깃 BBB 셔틀
- CNS 약물 전달 분야에서 가장 검증된 BBB 표적
VHH(소형 단일도메인 항체) 기반
- 구조 안정성·설계 유연성·종간 반응성 확보
- siRNA·항체·효소 등 다중 모달리티 적용 가능
키투브레인:
- 전임상에서 우수한 뇌 내 전달 효율 검증
- 반감기 연장 기술까지 자체 보유
💊 올릭스 전략적 의미
siRNA × CNS 영역 본격 확장
단일 기술 의존 아닌 다중 BBB 셔틀 전략 추진
옵션 구조 활용 →
리스크 관리 + 성공 시 글로벌 독점권 확보
‘올릭스 2.0 로드맵’의 핵심 축 중 하나
💊 포인트 정리
CNS는 기술 장벽·진입 장벽 모두 높은 영역
BBB 셔틀 선점 = 플랫폼 기업으로의 진화
단기 파이프라인 뉴스보다
👉 중장기 기술 포지셔닝 강화 이벤트
🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치]
https://t.me/growthbio
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Repost from 한투 제약/바이오 위해주
에이프릴바이오 임원 주식 장내 매도 공시. 총 81,000주(0.35%) 매도
진홍국 이사님 45,500주(0.2%) 매도, 잔여 주식 10,000주(0.04%),
서상준 고문님 33,000주(0.14%) 매도,
지수선 상무님 2,500주(0.01%) 매도
축하드립니다. 개인적으로 너무 부럽습니다. 그런데 에이프릴바이오를 소형 바이오텍 탑픽으로 추천한 애널리스트 입장에서는 매우 뼈아프네요.
3월 초 임상 결과 발표를 앞두고 나온 이 공시가 시장에 큰 파급을 주는 건 사실입니다. 임원분들도 결과가 좋을지 나쁠지 모르시겠죠. 매우 당혹스럽지만, 저는 아직도 APB-R3의 임상 2상 성공 가능성 높다고 생각합니다.
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Repost from 올릭스(주) - OliX Pharmaceuticals
안녕하세요. 올릭스 커뮤니케이션실입니다.
금일 배포된 키투브레인(Key2Brain AB)과의 물질평가 및 옵션 계약 관련 보도자료 주요 내용을 공유드립니다.
- 올릭스, 키투브레인과 BBB 셔틀 접합체 물질 평가 및 옵션 계약 체결
- TfR 타깃 BBB 셔틀 기반 CNS siRNA 공동 연구 착수 및 특정 CNS 타깃 글로벌 독점 옵션 선점
- ‘올릭스 2.0 로드맵’의 핵심 축인 CNS 분야 확대 가속 및 다중 BBB 셔틀 전략 본격화
- 키투브레인과의 협력을 통해 siRNA 기반 CNS 전달 플랫폼 경쟁력 강화 및 글로벌 협업 스펙트럼 확대
보도자료 전문은 아래 링크를 통해 확인하실 수 있습니다. 감사합니다.
[보도자료 전문 보기 링크]
https://www.olixpharma.com/pr/news.php?ptype=view&idx=516&page=1&code=news
* 올릭스 공식 Telegram 채널: https://t.me/olix_official
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Repost from 늘- 봄처럼 따뜻한 투자 이야기 [ 늘봄 / 해기사 ]
당뇨와 비만은 교집합이기 때문에, 비만 치료제 투자 관점에서는 당뇨 시장도 잘 봐야한다고 생각.
25년 국제 당뇨병 연맹 보고서 기준으로 데이터를 정리한 부분은 참고하시면 됩니다.
26년 최신 데이터가 4월 정도에 나올 것으로 생각되는데 그때 또 업데이트 하겠습니다.
https://blog.naver.com/j_neulbom/223947244801
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Repost from 더바이오 뉴스룸
퍼스트바이오테라퓨틱스(이하 퍼스트바이오)는 식품의약품안전처로부터 자사의 경구용(먹는) 면역항암제 후보물질인 ‘FB849(개발코드명)’에 대한 임상1·2상 시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔습니다.
이번 임상은 ‘진행성 고형암’ 환자를 대상으로 FB849의 단독요법 및 펨브롤리주맙(Pembrolizumab, 제품명 키트루다) 병용요법에 대한 안전성, 내약성, 약동학(PK) 및 예비 유효성을 평가하기 위한 공개(Open-label) 임상입니다. 서울아산병원에서 수행됩니다. 회사는 관계기관과의 협의를 거쳐 오는 4월 중 첫 환자 투약(First Patient In)을 개시할 계획입니다.
퍼스트바이오의 핵심 파이프라인인 FB849는 ‘HPK1(Hematopoietic Progenitor Kinase 1)’을 표적으로 하는 저분자화합물입니다. 기존 면역항암제가 주로 T세포 활성화에 집중한 것과 달리, FB849는 수지상세포와 B세포 등 다양한 면역세포를 동시에 조절해 면역반응을 유도하는 차별화된 기전을 가집니다.
퍼스트바이오는 지난 2022년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 FB849에 대한 임상을 승인받은 이후 현재까지 글로벌 임상1·2상을 순조롭게 이어오고 있습니다. 이번 국내 임상 진입을 통해 글로벌 임상에 한국인 환자 데이터를 추가함으로써 임상 데이터의 축적 속도와 신뢰도를 함께 높인다는 구상입니다. 이를 통해 확보되는 데이터를 향후 기업공개(IPO)를 위한 기술성 평가 등 상장 준비 과정에도 적극적으로 활용할 계획입니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=22162
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Repost from 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치]
🧬 알츠하이머, 단백질 질환을 넘어 ‘뇌의 타이밍 장애’
💊 한 줄 요약
AD는 아밀로이드·타우 축적만의 문제가 아니라,
뇌의 서카디안(일주기) 시간조율 시스템이 붕괴되는 ‘시스템 수준의 타이밍 질환’이다.
💊 정상 뇌: 시간표에 맞춰 돌아가는 청소·면역 시스템
서카디안 시계가 수면–각성 리듬을 기준으로
글리아 면역·대사, AQP4 극성, 글림프/림프 배출을 하루 주기에 맞게 조율
→ 단백질 제거와 면역 반응이 가장 효율적인 시간대에 작동
💊 AD: 이 ‘시간표’가 무너진다
수면 파편화, 활동–휴식 리듬 붕괴, 중추 시계 취약
글리아·청소 경로의 시간대별 조절(gating) 소실
→ 면역·대사가 맞지 않는 시간대에 작동하며 만성 비효율 상태 고착
💊 결과: 단백질 청소 실패 + 병리 확산 위험
글림프/림프 기능 저하 → 아밀로이드·타우 제거 감소
Extracellular vesicles(EVs)가
배출 수단 → 병적 단백질 확산 매개체로 전환될 가능성
💊 치료와 바이오마커도 ‘언제’가 성패를 좌우
서카디안 붕괴는 BBB 수송, 뇌 체액 흐름, 뇌→혈액 신호에 영향
→ 투약 시간에 따른 치료 효과 차이
→ 바이오마커 측정 시점에 따른 변동성 확대
🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치]
https://t.me/growthbio
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Repost from 용산의 현인
#바이오 #RPT #Z알파 #디앤디파마텍
알파 방사성 치료제는 기존의 베타 방사성 치료제와 비교해 효능 및 안전성 등에서 우위를 지닌 것으로 평가받고 있다.
현재 개발 중인 대부분의 알파 방사성 치료제가 악티늄-255 (255Ac) 또는 납-212 (212Pb)을 방사성 동위원소로 사용하는 반면, 지알파의 ZA-001은 아스타틴-211 (211At)을 활용해 안전성을 개선시킨 것이 특징이다.
10일 내외의 긴 반감기를 가진 악티늄-255과 비교해 아스타틴-211은 7.2시간의 짧은 반감기를 보이며 붕괴 과정에서 베타 입자 없이 고에너지 알파 입자만을 방출함으로써, 암세포를 선택적으로 사멸하면서도 주변 정상 조직에 대한 영향은 최소화하는 장점을 지니고 있다.
한편 지알파는 본격적인 임상 시험에 앞서 약물의 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 목적으로 중국에서 ZA-001에 대한 초기 임상을 진행했다. 이 임상에서의 긍정적인 결과를 기반으로 올해 중 미국 또는 유럽에서의 임상 개발을 계획하고 있다.
이슬기 디앤디파마텍 대표는 "미국에 이어 유럽에서도 ZA-001의 독창적인 물질 구조와 광범위한 용도에 대한 권리를 인정받았다"며 "고 말했다.
https://www.newsis.com/view/NISX20260209_0003507682
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Repost from 부자고양이
#에이프릴바이오
2026년 하반기부터 예상 주요 파이프라인
APB-A1 임상 2상 (TED)
APB-A1 임상 2상 (TED 외 적응증 확장)
APB-R3 임상 2상 (아토피)
APB-R3 임상 2상 (UC)
적응증 확장 개시하면 각각 별도로 마일스톤 수령 예정. 추가 적응증 확장 또한 계약 구조상 열려있음.
임상 1상 1개, 임상 2상 1개 하던 회사가 임상 2상 4개 하는 회사로 변할 예정.
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Repost from 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치]
🧬 디앤디파마텍, GLP-1 신경계 치료 확장…ASENT 2026 핵심 연사 동시 초청
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=22127
💊 핵심 포인트
• 디앤디파마텍 미국 자회사 뉴랄리의 아담 벨 부사장과 존스홉킨스대 엘렌 모우리 교수, ASENT 2026 주요 연사로 동시 초청
• GLP-1 계열 약물의 신경계 질환 치료 타깃 가능성을 공식 학술 무대에서 논의
• 퇴행성 뇌질환 후보물질 NLY01, 파킨슨병 임상 성과 + 다발성 경화증(MS) 임상2상 진입 국면
💊 기술 및 개발 방향
• NLY01: GLP-1 RA 기반 신경 염증 억제 + 신경세포 보호 기전
• 파킨슨병 임상2상에서 60세 이하 젊은 환자군에서 유의미한 치료 효과 확인
• 다발성 경화증 동물 모델에서도 신경 보호 효과 입증
• 2026년 상반기, MS 환자 대상 임상2상 개시 예정
• 존스홉킨스대 주도 다기관 임상, 총 120명 환자 · 96주 고용량 장기 투여 설계
💊 시장 및 전략적 의미
• GLP-1 = 대사질환 → 신경계 질환으로 적응증 확장 트렌드 본격화
• ASENT는 FDA·NIH·글로벌 제약사가 대거 참여하는 신경계 치료제 핵심 학회
• NLY01은 질병 조절(Disease-modifying) 치료제로 포지셔닝 가능
• IPMSA(국제 진행성 MS 얼라이언스) 연구비 지원 선정 → 과학적·임상적 신뢰도 강화
• 젊은 연령대 발병 비중이 높은 MS 특성과 NLY01 파킨슨 데이터 간 높은 정합성
💊 결론
• 디앤디파마텍은 GLP-1을 비만·대사질환을 넘어 신경계 핵심 모달리티로 확장 중
• NLY01은 파킨슨병에 이어 MS까지 연결되는 플랫폼형 파이프라인으로 진화
• ASENT 2026 연사 초청은 단순 학술 발표를 넘어 글로벌 신경계 치료제 플레이어로의 포지셔닝 신호
• MS 임상2상 결과에 따라 NLY01의 기술 가치 및 파트너링 옵션 재평가 가능성 확대
🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치]
https://t.me/growthbio
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Repost from 팔칠사공스토너 실전투자 인사이트
#오름테라퓨틱
#버텍스
버텍스가 오름의 DAC기술로 임상 1상 들어갈 가능성이 높다고 생각합니다.
그 이유는 아래와 같습니다.
25년 4월 버텍스 주주총회 문서(SEC, 미국증권관리위원회에 올라오는 공식자료)를 보시면
버텍스의 최고과학자인 Dr. Altshuler가 업무평가에서 종합등급 우수 및 120% 극찬을 받았습니다.
여러가지 업적 중 사업개발(BD)측면에서 오름테라퓨틱과 전략적 협업을 성사시키는 강력한 리더쉽이 공식적으로 언급됐습니다.
버텍스 내부 평가에서 오름의 신기술인 DAC 기술을 도입한 것에 대해서 극찬을 하고 있는 상황이라 임상 1상을 들어갈 가능성이 높다고 생각합니다.
"Strong leadership of business development efforts including the acquisition of Alpine and strategic collaborations with Orna Therapeutics, Orum Therapeutics and TreeFrog Therapeutics."
* 팔칠사공스토너 : https://t.me/stoner8740
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Repost from Yeouido Lab_여의도 톺아보기
“넥스트 반도체는 바이오가 될 것”
https://n.news.naver.com/mnews/article/023/0003957953?sid=101
문 전무는 “미국의 금리 인하기도 다가오는 만큼 ‘넥스트 반도체’는 바이오가 될 것”이라고 말했다. 특히 “비만 치료제 시장은 비아그라가 만든 발기부전 치료제 시장처럼 커질 것”이라고 했다.
“5년 전까지만 해도 아무도 비만을 병이라고 인식하지 않았어요. 그러나 노보노디스크와 일라이릴리의 성공 이후 시장이 커지기 시작했지요. 화이자와 아스트라제네카, 베링거인겔하임 등도 뛰어들었고요. 이제 위고비 특허도 곧 끝나요. 이는 국내 제약회사들에도 큰 기회가 될 것입니다.”
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Repost from 늘- 봄처럼 따뜻한 투자 이야기 [ 늘봄 / 해기사 ]
https://blog.naver.com/jsi4914/224176089756
기존애들은 줄어들고 새로운것들이 올라오는
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Repost from 용산의 현인
#바이오 #Z알파 #RPT
노바티스는 플루빅토(Pluvicto) 연간 매출액
· 2022년 (출시 원년): 약 2억 7,100만 달러
· 2023년: 약 9억 8,000만 달러 (YoY +261%)
· 2024년: 약 13억 9,200만 달러 (YoY +42%)
· 2025년: 약 19억 9,400만 달러 (YoY +43%)
노바티스는 컨퍼런스 콜에서 플루빅토의 잠재력을 설명하며 "Peak Sales potential of USD 5bn+"라고 언급.
