Канал "Рак Желудка" Onco Help

Навигатор по лечебным учреждениям и реабилитации https://navigator-help.ru/

Добавление анти-PD1 антител к режиму XELOX или FOLFOX при распространенном раке желудка (РЖ) стало стандартом лечения в группе с высоким уровнем экспрессии PDL (желательно 5, а еще лучше 10 и более). А вот применение комбинации ипилимумаба с ниволумабом ухудшило выживаемость без прогрессирования (ВБП), хотя длительность ответа была выше, чем в группе химиотерапии. Логично предположить, что нужно скомбинировать анти-CTLA4, анти-PD1 антитела и химиотерапию, чтобы избежать раннего прогрессирования. На конференции AACR2024 представлены результаты исследования III фазы (COMPASSION-15) по сравнению режима XELOX с и без биспецифического антитела к анти-CTLA4 и PD1 рецепторам (кадонилимаба) в 1 линии лечения метастатического РЖ независимо от экспрессии PDL, Her-2 и наличию MSI. Должно помочь всем, думали исследователи. И действительно, медиана общей выживаемости (ОВ), которая являлась первичным критерием эффективности при 1 промежуточном анализе значимо улучшилась на 5 месяцев (15 против 10,8 мес.), и даже в группе PDL от 1 до 5. Не было проигрыша и в ВБП, ЧОО составила 65,2%. Даже при косвенном сравнении с данными ниволумаба и химиотерапии результаты COMPASSION-15 впечатляют. При этом переносимость новой схемы гражданами КНР была хорошей. Все бы хорошо, но исследование выполнено исключительно на азиатской популяции, включало Her-2 позитивных пациентов и не было группы сравнения XELOX с анти-PD1. К примеру, в исследовании RATIONALE-305 с тислелизумабом или в исследовании ORIENT-15 с синтилимабом на всей популяции пациентов из стран Азии медиана ОВ составила 15, и даже 18 месяцев, соответственно. У Her-2+ пациентов в исследовании KEYNOTE-811 медиана ОВ составила 20 месяцев. Можно предположить, что нужно оставить данную комбинацию с кадонилимабом для группы с экспрессией PDL CPS 1-5, но и здесь, первичный критерий был ОВ на ITT популяции, не предполагался иерархический дизайн для последующего изменения выборки и данный вывод сделан на 89 и 75 пациентах, что требует подтверждения в отдельном исследовании.

Случилось одобрение FDA трастузумаб дерукстекана для широкого спектра солидных опухолей - при гиперэкспрессии HER2.

#Полезное #Вакцина #НМИЦПетрова Уважаемые читатели, вакцинация дендридно-клеточной вакциной в #НМИЦПетрова происходит уже несколько лет, если смотреть на этот процесс "академическими глазами", срок не большой, но в рамках человеческой жизни всегда хочется получить результат сейчас и желательно ближе к дому. То что делает на своей базе #НМИЦПетрова - это медицинская технология. Патент на онкоиммунологический способ лечения "Иммунотерапия костно-мозговыми дендритными клетками больных солидными опухолями" зарегистрирован НИИ им. Н.Н. Петрова в 2003 г. В 2008 г. запатентована вакцина на основе дендритных клеток. В 2010 г. получено разрешение Минздрава РФ на применение этой медицинской технологии в клинической деятельности. На сегодняшний день, лечение индивидуальными противоопухолевыми вакцинами бесплатно доступно только для детей в рамках стационара (исключительно по решению детского врача онколога и д.м.н. Кулевой С.А.); для взрослых лечение платное. Во всех случаях решение о назначении иммунотерапии вакцинами принимается мультидисциплинарным консилиумом НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова с участием специалистов профильных отделений.

Получение консультации происходит следующим образом: пациент записывается на очную консультацию к онкологу, специалисту по лекарственному лечению, и к иммунологу НМИЦ, то есть очно необходимо получить предварительно консультацию онколога

Запись по общему номеру НМИЦ Также мы внедрили возможность получать удаленно, посредством личного кабинета пациента, экспертное мнение иммунолога:

пациент создает свой личный кабинет (вход через идентификацию ГосУслуг), загружает документы и получает письменный ответ

Как же понять без звонка, личного кабинета или личного присутствия - нужна ли данная процедура мне, об этом поделилась Наталья Александровна Ефремова, к.м.н., врач-онколог, научный сотрудник научного отдела онкоиммунологии #НМИЦПетрова

#Полезное #Вакцина #НМИЦПетрова ❕ В соответствии с рекомендациями по клиническому применению иммунотерапии аутологичными компонентами крови с иммунологическим адъювантом ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н. Н. Петрова» Минздрава России иммунотерапия дендритно-клеточными вакцинами может быть рассмотрена к применению у пациентов с диагнозом: ✅меланома кожи → А) в адъювантном режиме после полной циторедукции при IIB-IV стадии заболевания; Б) в поддерживающем режиме после достижения клинического эффекта по окончании как минимум четырех циклов стандартной терапии (четыре месяца лечения); В) в лечебном режиме после проведения как минимум одной линии терапии ингибиторами PD-1 или CTLA-4. При наличии мутаций в гене BRAF пациенты должны получать терапию ингибиторами BRAF или не иметь возможности/доступа к данному виду лечения по любым причинам; ✅дифузные глиомы (астроцитома с мутацией в генах IDH (grade 2–4); олигодендроглиома с мутацией в генах IDH и ко-делецией 1p/ 19q (grade 2–3); глиобластома без мутаций в генах IDH) в сочетании с проводимой системной лекарственной терапией → А) в адъювантном режиме на фоне химиотерапии темозоломидом при условии стабилизации при очередном контрольном обследовании; Б) в лечебном режиме на фоне химиотерапии второй и последующих линий при условии стабилизации при очередном контрольном обследовании; В) в лечебном режиме после прогрессирования заболевания в сочетание с химиотерапией второй и последующих линий; ✅саркома мягких тканей → А) в адъювантном режиме после хирургического удаления первого или последующих рецидивов заболевания при условии полной циторедукции; Б) в поддерживающем режиме после достижения клинического эффекта по окончании как минимум четырех циклов стандартной химиотерапии (четыре месяца лечения); В) в лечебном режиме при неэффективности как минимум одной линии системной терапии. Рекомендации разрабатывали научные и клинические сотрудники #НМИЦПетрова во главе с д.м.н. И.А.Балдуевой

#Полезное #Вакцина #НМИЦПетрова Во всех случаях решение о назначении иммунотерапии вакцинами принимается мультидисциплинарным консилиумом НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова с участием специалистов профильных отделений. ❕ В соответствии с рекомендациями по клиническому применению иммунотерапии аутологичными компонентами крови с иммунологическим адъювантом ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н. Н. Петрова» Минздрава России иммунотерапия дендритно-клеточными вакцинами может быть рассмотрена к применению у пациентов с диагнозами: 🔵остеогенная саркома при неэффективности как минимум двух линий системной терапии; 🟡рак предстательной железы не чувствительный к терапии антиандрогенами, после одной линии химиотерапии; 🔵рак желудка после двух линий системного лечения, включающего препараты платины и (при наличии экспрессии HER2) на фоне анти-HER2 терапии; 🟡рак поджелудочной железы после как минимум одной линии системной терапии; 🔵плоскоклеточный рак головы и шеи после как минимум одной линии системной терапии, включавшей препараты платины.; 🟡плоскоклеточный рак легкого после как минимум двух линий терапии. Пациенты должны получать ранее ингибиторы PD-1 или не иметь возможности/доступа к данным препаратам; 🔵неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого после как минимум двух линий терапии. Пациенты должны получать ранее ингибиторы PD-1 или не иметь возможности/доступа к данным препаратам. При наличии активирующих мутаций пациенты должны также получить как минимум одну линию терапии соответствующим ингибитором; 🟡мелкоклеточный рак легкого после как минимум двух линий системной терапии; 🔵герминогенная опухоль после прогрессирования на как минимум двух линиях терапии (обязательно проведение химиотерапии по схеме BEP и TIP в адекватных режимах в анамнезе). Для пациентов, не являющихся кандидатами для проведения высокодозной терапии с трансплантацией стволовых клеток периферической крови; 🟡опухоль невыясненной первичной локализации после как минимум одной линии терапии с включением препаратов платины или таксанов; 🔵уротелиальный рак после как минимум одной линии терапии с включением препаратов платины; 🟡колоректальный рак после проведения как минимум трех линий системной лекарственной терапии. Пациенты без активирующих мутаций в генах KRAS, NRAS и BRAF должны получить, по крайней мере, одну линию терапии с ингибиторами GFR или не иметь возможности/доступа к данному виду лечения по любым причинам. Также все больные должны ранее получать антиангиогенные препараты или не иметь возможности/доступа к данным препаратам по любым причинам; 🔵рак яичников после проведения как минимум трех линий лекарственного лечения и с признаками резистентности к терапии препаратами платины. В предшествующем лечении в обязательном порядке должны использоваться таксаны. Все больные должны ранее получать антиангиогенные препараты или не иметь возможности/доступа к данным препаратам по любым причинам; 🟡рак почки при неэффективности как минимум двух линий системной терапии, включающей в обязательном порядке антиангиогенные препараты (при светлоклеточном варианте опухоли). Пациенты также должны получать ранее ингибиторы PD-1 или не иметь возможности/доступа к данным препаратам. Больные не должны получать ингибиторы mTOR в течение трех месяцев до начала терапии; 🔵рак молочной железы трижды негативный после, как минимум, четырех линий химиотерапии с включением препаратов платины, таксанов, антрациклинов и фторпиримидинов. Проведение иммунотерапии возможно в сочетании с метрономным режимом эндоксана и метотрексата в случае стабилизации или дальнейшего прогрессирования на фоне шестой/седьмой линии химиотерапии; 🟡рак молочной железы люминальный HER2 негативный при исчерпанных возможностях стандартной терапии, при прогрессировании заболевания после, как минимум, трех линий гормонотерапии и как минимум трех линий химиотерапии с включением препаратов платины, таксанов и фторпиримидинов; 🔵другие нозологии только при исчерпанных возможностях стандартной терапии с доказанной клинической эффективностью. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ ВРАЧА

Близится к завершению наш проект: "Онкопроводник. Вместе легче.", реализованный при поддержке гранта Московской области. Благодаря проекту более 100 человек получили физическую помощь в прохождении лечения. Это то, в чем больше всего нуждаются онкопациенты. Больше всего обращений было по сопровождению пациентов на лечение и по услуге отправки биоматериала на исследования ИГХ и наличие мутаций. Мы благодарим каждого онкопроводника за тот неоценимый вклад и поддержку. Без Вас проект был бы просто не осуществим. А сейчас у вас есть возможность стать одним из онкопроводников. Для этого мы в рамках нашего проекта подготовили серию обучающих видео, по которым наши проводники прошли обучение, и мы с радостью делимся с вами этим обучающим курсом. Кто может пройти обучение: - родственники пациентов, которые сопровождают своих близких - волонтёры , готовые хотя бы раз в месяц помогать онкопациентам в своем городе - активные участники онкосообществ, готовые направлять пациентов. Ждём вас на курс "Онкопроводник" Старт курса 20 марта. Курс будет проходить онлайн на платформе Stepik Заполнить анкету на обучение можно по ссылке https://docs.google.com/forms/d/1D3r_kIp3kU5wXNYiV1ZjqyFWZutXS6RqtCFQsIw7nnw/edit?usp=drivesdk

Обновлённые данные исследования III фазы CheckMate 649 21 февраля JCO опубликовал результаты 3-х летнего наблюдения в исследовании CheckMate 649, по изучению эффективности комбинированной химиоиммуннотерапии у пациентов с метастатическими формами рака желудка, гастроэзофагеального перехода и аденокарциномы пищевода. Напомним, что первые промежуточные данные продемонстрировали улучшение всех показателей эффективности, включая ОВ и ВБП, при применении ниволумаба в сочетании с химиотерапией (XELOX или FOLFOX на усмотрение исследователя) у пациентов с положительными показателями PD-L1 (CPS) ≥5. Кроме того, комбинация ниволумаба с химиотерапией привела и к улучшению ОВ в общей популяции. В обновленных данных, при минимальном сроке наблюдения 36.2 месяца, ниволумаб с химиотерапией продолжили демонстрировать улучшение ОВ в популяции пациентов PD-L1 (CPS) ≥5 по сравнению только с химиотерапией 14,4 месяца [95% ДИ 13,1-16,2] vs 11,1 месяцев [95% ДИ 10,0-12,1] соответственно; HR 0,70 [95% ДИ 0,61-0,81]). В общей популяции также отмечено увеличение ОВ в группе комбинированного лечения HR 0,79 [95% ДИ 0,71-0,88]. Показатели ВБП и ЧОО продемонстрировали улучшение показателей для пациентов из группы ниволумаба с химиотерапией и составили: ⁃ ВБП 8,3 месяца [95% ДИ 7,0-9,3] vs 6,1 месяцев [95% ДИ 5,6-6,9] соответственно; HR 0,70 [95% ДИ 0,60-0,81]) у пациентов с PD-L1 (CPS) ≥ 5; ⁃ ЧОО 60% [95% ДИ 54,7-64,8] vs 45% [95% ДИ 40,1-50,2]) соответсвенно в популяции PD-L1 (CPS) ≥ 5. А частота полного ответа составила 13% vs 7%. Аналогичное улучшение показателей наблюдалось и в общей популяции. Подгрупповые анализы показали, что наибольший выигрыш от комбинации ниволумаба с химиотерапией получили пациенты с высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H) мОВ 44.8 месяца, HR 0.29 (95% ДИ 0.12-0.71), а у пациентов со стабильными микросателлитами (MSS) результаты были аналогичны результатам в общей популяции мОВ 14.3 месяца, HR 0.71 (95% ДИ 0.62-0.83). Снижение риска смерти также наблюдалось в подгруппах с разными уровнями экспрессии PD-L1 (CPS). При этом чем сильнее была экспрессия PD-L1 (CPS), тем ниже HR: PD-L1 (CPS) ≥ 1, ≥5 и ≥10 - 0,75, 0,69 и 0,66 соответственно. Важен и тот факт, что выбор химиотерапевтического режима никак не повлиял на показатели ОВ в обеих исследуемых группах. Обновленные данные CheckMate 649 ещё раз подтверждают эффективность ниволумаба с химиотерапией в популяции пациентов с PD-L1 (CPS) ≥5 в первой линии терапии метастатического рака желудка, гастроэзофагеального перехода, аденокарциномы пищевода. Полный текст статьи здесь: https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.23.01601 Journal of Clinical Oncology First-Line Nivolumab Plus Chemotherapy for Advanced Gastric, Gastroesophageal Junction, and Esophageal Adenocarcinoma: 3-Year Follow-Up of the Phase III CheckMate 649 Trial Clinical trials frequently include multiple end points that mature at different times. The initial report,

‼️Срочная новость‼️ В рамках гранта Москвской области осталось всего 10 мест на БЕСПЛАТНОЕ сопровождение онкопроводником. Напоминаю что до *конца февраля* вы ещё можете получить услугу абсолютно бесплатно если вы э: - онкопациент - проживающий на территории Московской области Заявки отправляйте на контактную форму https://help-onco.ru/project/onkoprovodnik-moskovskaya-oblast/