유진투자증권 산업분석실 테크/인프라팀
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유진투자증권 테크/인프라팀 리서치 자료와 뉴스를 제공합니다. *담당 애널리스트 황성현 실장(화학/정유/유틸리티/배터리) 류태환(건설/부동산) 양승윤(로봇/기계/운송/조선) 손인준(반도체) 이주형(전기전자) 박재환(글로벌IT/테크) 김소정(철강) 임범수(RA) 조유진(RA) 석시현(RA)
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[유진투자 바이오제약 1.23]
1.22 국내외 주요 뉴스
#J&J -1.94%
> J&J 2024년 4분기 매출액 $22.5bn(+5.3%yoy)
2024년 연간 매출액 $88.8bn(+4.3%yoy), EPS $5.79
> 2025년 연간 운영 매출 성장률 가이던스 2.5~3.5%yoy, 조정 운영 EPS 8.7%yoy 제시
> 스텔라라 바이오시밀러가 2025년 미국에서도 출시되나 J&J는 바이오시밀러 시장 성장이 면역질환치료제 시장에서 스텔라라->트렘피아로의 전환을 촉진할 것으로 보고 있음
https://www.fiercepharma.com/pharma/jj-stands-sales-growth-ambitions-and-points-potential-tremfya-boon-stelara-biosimilars-take
#노보 +1.39%
> 노보 노디스크가IMMvention Therapeutix와 겸상적혈구병 및 기타 만성 질환에 대한 경구 치료제를 공동 개발하는 계약 체결
> 노보는 IMMvention의 전신용 BACH1 억제제에 대한 글로벌 라이선스를 확보하고, 후보물질 선정 전후로 모든 추가 개발을 맡을 예정
> BACH1 억제제를 도입한 다른 기업으로는 아스텔라스가 있으며 2017년 미토브릿지로부터 기술도입 후 임상1상에서 환자수 미달로 임상 중단함
https://www.fiercebiotech.com/biotech/novo-nordisk-gets-bach1-inking-immvention-deal-orchestrate-attack-sickle-cell-disease
#삼천당제약 +4.34%
> 삼천당제약이 경구용 세마글루타이드의 생물학적 동등성 시험(BE Study)을 본격적으로 시작한다고 밝힘
> 삼천당제약은 주사제->경구제 전환 플랫폼 기술 S-PASS를 활용해 세마글루타이드 제네릭을 개발 중으로, 플랫폼을 활용해 자체 개발 물질을 사용했기 때문에 다수의 제형 특허를 회피할 수 있다고 보고 있음
> 2026년 물질 특허 완료되는 지역부터 판매 개시할 계획
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=12296
#휴젤 +0.4%
> 휴젤이 아랍에미리트에서 지난 20일 보툴리눔 톡신 제품 '보툴렉스' 3가지 용량(50, 100, 200IU)의 품목허가를 획득했다고 발표
> 총 5가지의 미용/치료용 적응증(눈자주름, 미간주름, 눈꺼풀경련, 뇌졸중 후 상지근육경직, 소아뇌성마비첨족기형)에 대해 승인을 획득하여 오는 4월 파트너사 메디카 그룹을 통해 공식 출시할 예정
> 휴젤은 2023년 아랍에미리트에 출시한 HA필러 리볼렉스와의 시너지를 극대화할 전략
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=12298
6 591
현대제철_4Q24_250122
#연결 실적
-매출 23조 2,261억원
-영업이익 3,144억원(OPM 1.4%)
-당기순이익 1,232억원(NPM 0.5%)
-건설 부진, 저가 철강재 수입 증가
-재료비 감소에도 판매가 하락
#재무구조
-운전자본 축소로 부채비율 감소, 78.7%
#별도 실적
-매출 18조 6,176억원
-영업이익 1,675억원
-봉형강 판매 감소
-냉연/후판 등 판매 소폭 증가
-재료비 감소에도 판매가 하락
#경영현황
-글로벌 마케팅 강화, 해외 인프라 확대 중
-2030년까지 차강판 판매 비중 30%로 확대 계획
-미국 조지아, 인도 푸네 SSC장 건설
-고부가 강판 생산체제 구축 중
-고부가 후판 2025년 1분기 상업생산 예정
-탄소저감 봉형강 제품 판매 확대
#2025년 판매량 1,810만톤(+5.5%yoy) 계획
Q. 상반기 철강 업황 전망
-판재:
금리 추가 인하, 중국 부양책 시행으로 철강 가격 상승 전망
저가수입재 국내수입량 점차 감소 기대
오퍼가 조금씩 상승하는 효과 나타나고 있음
안티덤핑 예비판정 일정에 따라 영향 나타나고 있음
전방산업에 대해서는 견조한 수요 전망
자동차: 금리인하, 인플레안정으로 생산 증가 전망
조선: 물량확보 탄탄히하고 있어 후판 수요 견조할 것
-봉형강:
상저하고 전망, 전반적으로 2024년 대비 긍정적일 것
금리인하, 부동산 PF 재구조화 등 리스크 일부 해소 중
건설수주, 착공 증가 확인되고 있음
아파트 중심 착공 지속 개선, 국토부 공공발주/SOC 가 지지할 것
반도체 관련 프로젝트 예정되어 있는 점 긍정적
하이닉스 용인, 전자 P5 공사 재개 등 대기 중
Q. 수요 부진, 환율 상승 => 고로 원가 부담 관련 대응 방안
-저가원료 기술적 사용 확대하여 대응
Q. 후판, 열연 반덤핑 제소 결과 발표 예상시기? 영향은?
-후판 2024년 10월 조사 시작, 2025년 2월 말~3월초 예비판정 예상
-열연 11월 제소장 제출, 개시 여부가 이르면 2월 말 나올 것, 예비판정 7월 예상
Q. 2025년 예상 CAPEX 및 내용? 설비구조조정/매각 계획?
-2024년 대비 소폭 증가 예상
-구조적 개선/수익성 재고 위한 방안은 지속 검토 중
Q. 4분기 별도 실적
-매출액 4조4,835억원
-영업이익 7억
-당기순이익 18억
-판가하락+원재료비 감소로 스프레드 유지
-전력단가인상 영향
-연결법인 이익으로 연결기준 영업이익 1,090억원, 당기순이익 1,058억원
Q. 별도 영업이익 부진 이유 중 전력단가 인상 관련 설명?
-전력단가 kwh당 16.9원 인상, 4분기 170억원 영향 미침
-2025년에도 인상가 기준으로 원가 상승될 전망
Q. 종속회사 실적 좋은 이유?
-현대스틸파이프 실적 많이 개선
-미국 관세 납부가 환급 550억원 환급
-재고감소로 미실현이익 300억원 반영
-별도대비 연결수익이 개선된 것처럼 보임
Q. 미국 제철소 관련 코멘트
-추가 코멘트는 어려움. 적극 검토 중
Q. 조지아 SSC 공급 소재 위한 쿼터 충분한지?
-미국 쿼터 할당 내에서는 100% 공급 중
-쿼터 늘리기 어려운 상황에서 물량 잘 조절하여 대응 중
-나머지는 미국 내 조달
Q. 2025년 별도 판매계획 break down
-봉형강: 철근 22만톤 증가, 형강 11만톤 증가 예상
-판재: 열연 49만톤, 냉연 동등, 후판 동등
-총 5.5% 확대 계획
Q. 저탄소강 자동차사와 판매 진행 부분?
-자동차용 저탄소강 복합프로세스: 전기로+고로 건설 투자 중
-2026년 양산 시작
-일정 물량을 현대기아, 글로벌 OEM에 서서히 공급 시작할 예정
Q. 배당/차입금 플랜?
-주주명부폐쇄는 배당에 관한 것은 아니고 의결권에 관한 것
-배당은 주총 때 결정, 주당 750억원으로 추진 중
-차입금은 2024년 수준
-순차입금은 2024년에 전년비 소폭 증가했으나 이는 이월 지급, 환율 상승에 인한 것
-2025년에는 이보다 축소토록 할 것
Q. 냉연 CAPEX? 그린, 유지보수 등
-2024년과 전략적,환경,유지보수 등 유사한 수준으로 진행 예정
6 591
현대제철_4Q24_250122
#연결 실적
-매출 25조 9,148억원
-영업이익 7조 983억원(OPM 3.1%)
-당기순이익 4조 430억원(NPM 1.7%)
-건설 부진, 저가 철강재 수입 증가
-재료비 감소에도 판매가 하락
#재무구조
-운전자본 축소로 부채비율 감소, 78.7%
#별도 실적
-매출 18조 6,176억원
-영업이익 1,675억원
-봉형강 판매 감소
-냉연/후판 등 판매 소폭 증가
-재료비 감소에도 판매가 하락하며 부진
#경영현황
-글로벌 마케팅 강화, 해외 인프라 확대 중
-2030년까지 차강판 판매 비중 30%로 확대 계획
-미국 조지아, 인도 푸네 SSC장 건설
-고부가 강판 생산체제 구축 중
-고부가 후판 2025년 1분기 상업생산 예정
-탄소저감 봉형강 제품 판매 확대
#2025년 판매량 1,810만톤(+5.5%yoy) 계획
Q. 상반기 철강 업황 전망
-판재:
금리 추가 인하, 중국 부양책 시행으로 철강 가격 상승 전망
저가수입재 국내수입량 점차 감소 기대
오퍼가 조금씩 상승하는 효과 나타나고 있음
안티덤핑 예비판정 일정에 따라 영향 나타나고 있음
전방산업에 대해서는 견조한 수요 전망
자동차: 금리인하, 인플레안정으로 생산 증가 전망
조선: 물량확보 탄탄히하고 있어 후판 수요 견조할 것
-봉형강:
상저하고 전망, 전반적으로 2024년 대비 긍정적일 것
금리인하, 부동산 PF 재구조화 등 리스크 일부 해소 중
건설수주, 착공 증가 확인되고 있음
아파트 중심 착공 지속 개선, 국토부 공공발주/SOC 가 지지할 것
반도체 대형 프로젝트 예정되어 있는 점 긍정적
하이닉스 용인, 전자 평택 P5 공사 재개 등 대기 중
Q. 수요 부진, 환율 상승 => 고로 원가 부담 관련 대응 방안
-저가원료 기술적 사용 확대하여 대응
Q. 후판, 열연 반덤핑 제소 결과 발표 예상시기? 영향은?
-후판 2024년 10월 조사 시작, 2025년 2월 말~3월초 예비판정 예상
-열연 11월 제소장 제출, 개시 여부가 이르면 2월 말 나올 것, 예비판정 7월 예상
Q. 2025년 예상 CAPEX 및 내용? 설비구조조정/매각 계획?
-2024년 대비 소폭 증가 예상
-구조적 개선/수익성 재고 위한 방안은 지속 검토 중
Q. 4분기 별도 실적
-매출액 4조4,4835억원
-영업이익 7억
-당기순이익 18억
-판가하락+원재료비 감소로 스프레드 유지
-전력단가인상 영향
-연결법인 이익으로 연결순이익은 영업이익 190억원, 당순 1,058억원
Q. 별도 영업이익 부진 이유 중 전력단가 인상 관련 설명?
-전력단가 kwh당 16.9원 인상, 4분기 170억원 영향 미침
-2025년에도 인상가 기준으로 원가 상승될 전망
Q. 종속회사 실적 좋은 이유?
-현대스틸파이프 실적 많이 개선
-미국 관세 납부가 환급 550억원 환급
-재고감소로 미실현이익 300억원 반영
-별도대비 연결수익이 개선된 것처럼 보임
Q. 미국 제철소 관련 코멘트
-추가 코멘트는 어려움. 적극 검토 중
Q. 조지아 SSC 공급 소재 위한 쿼터 충분한지?
-미국 쿼터 할당 내에서는 100% 공급 중
-쿼터 늘리기 어려운 상황에서 물량 잘 조절하여 대응 중
-나머지는 미국 내 조달
Q. 2025년 별도 판매계획 break down
-봉형강: 철근 22만톤 증가, 형강 11만톤 증가 예상
-판재: 열연 49만톤, 냉연 동등, 후판 동등
-총 5.5% 확대 계획
Q. 저탄소강 자동차사와 판매 진행 부분?
-자동차용 저탄소강 복합프로세스: 전기로+고로 건설 투자 중
-2026년 양산 시작
-일정 물량을 현대기아, 글로벌 OEM에 서서히 공급 시작할 예정
Q. 배당/차입금 플랜?
-주주명부폐쇄는 배당에 관한 것은 아니고 의결권에 관한 것
-배당은 주총 때 결정, 주당 750억원으로 추진 중
-차입금은 2024년 수준
-순차입금은 2024년에 전년비 소폭 증가했으나 이는 이월 지급, 환율 상승에 인한 것
-2025년에는 이보다 축소토록 할 것
Q. 냉연 CAPEX? 그린, 유지보수 등
-2024년과 전략적,환경,유지보수 등 유사한 수준으로 진행 예정
*
6 591
[유진투자 바이오제약 1.22]
1.21 국내외 주요 뉴스
#J&J +0.76
> J&J의 스프라바토(성분명 에스케타민, NMDA 수용체 길항제) 비강스프레이가 주요 우울 장애(MDD) 치료를 위한 단독요법으로 FDA 승인 획득
> 스프라바토는 2019년 치료 저항성 우울증 환자에 대해 경구용 항우울증 치료제 병용요법으로 FDA 승인을 최초 획득, 2020년 MDD 중 급성자살충동/행동으로 적응증 확대 승인 획득함
> 2024년 3분기 누적 매출액 $780mn(+62%yoy) 기록
https://www.fiercepharma.com/pharma/johnson-johnsons-spravato-gains-fda-nod-be-used-monotherapy
#에볼루스 +28.26%, 대웅제약 +3.55%
> 2024년 연간 잠정 매출액 $266.3mn (+32%yoy, 가이던스 $260 mn~ $266 mn)
필러 제품 주보/누시바(한국명 나보타) 고성장 지속
> 2025년 연간 매출액 가이던스 $345mn ~ $355mn (+30~33%yoy)
HA 필러 Evolysse™, Estyme® 가 2025년 총매출에 8~10% 기여할 것으로 전망
> 에볼루스는 HA필러인 Evolysse™ Form과 Evolysse™ Smooth 주입형 HA 젤이 90일 내 FDA 승인 결정될 것으로 예상, 2025년 2분기 내 출시 계획
https://www.businesswire.com/news/home/20250121281026/en/Evolus-Announces-Preliminary-Unaudited-Fourth-Quarter-and-Full-Year-2024-Net-Revenue-Achieving-Record-Results-at-the-Top-of-the-Company’s-Guidance
#HK이노엔 +1.11%
>HK이노엔과 한국로슈가 항VEGF 표적항암제 아바스틴(성분명 베바시주맙)에 대한 공동 프로모션 협약을 체결
> 이노엔이 대장암, 부인암 분야에서 아바스틴의 마케팅/영업을 담당할 예정이며 한국로슈는 연구/임상 진행 및 티쎈트릭 병용요법을 통한 환자 혜택 확대에 집중할 예정
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=12266
#루닛 +6.25%
> 루닛이 스위스에서 열리는 다보스포럼(세계경제포럼,WEF)에 의료AI 기업 최초로 3년 연속 참석하여 각국 정부 보건 및 글로벌 업계 관계자들과 전략적 협력 방안을 논의할 계획
> 한편 루닛은 '루닛 인사이트 MMG'를 통해 2022년 호주 NSW주 정부 유방암 검진 프로그램에 참여, 2023년 국가 유방암 검진 프로그램에 참여하는 스웨덴 최대 규모 민간병원에 공급 계약 체결, 2024년 아이슬란드 국가 전체 대상 검진 프로그램에 도입되는 등 B2G 사업을 확장하고 있음
https://news.mt.co.kr/mtview.php?no=2025012115234526684
6 591
서울중앙지법 민사합의50부(김상훈 수석부장판사)는 21일 영풍·MBK가 고려아연을 상대로 제기한 임시주총 의안상정금지 가처분 신청을 인용했다. 재판부는 결정문에서 "유미개발이 집중투표 청구를 했던 지난해 12월 10일 고려아연의 정관은 명시적으로 집중투표제는 적용하지 않는다고 규정하고 있었다"며 "결국 이 사건 집중투표청구는 상법의 규정을 위반한 것으로 적법한 청구로 볼 수 없다"고 밝혔다. 상법 제382조의2 제1항 규정을 위반했다는 뜻이다.
집중투표제는 주총에서 선임되는 이사 수만큼 주주에게 의결권을 부여하는 방식이다. 특별관계인 53명을 보유한 최윤범 고려아연 회장 측에 유리한 제도여서 만약 이번 임시 주총에서 적용됐다면 MBK측이 이사회 과반을 차지하기 어려울 수 있다는 관측이 나온 바 있다.
https://n.news.naver.com/article/011/0004442456?sid=101
6 591
[유진투자 바이오제약 1.21]
1.20 국내외 주요 뉴스
#이노케어 +0.75%, 키메드 +2.05%
> 중국 이노케어 파마, 키메드 바이오사이언시스 JV가 프롤리움 바이오사이언스와 CD20 x CD3 이중항체 ICP-B02(CM355)에 대한 독점 기술이전 계약을 체결(선급금, 마일스톤 포함 $520mn 규모)
> 프롤리움이 ICP-B02의 비항암 분야에서 글로벌 권리와 항암 분야에서 아시아 제외 지역의 권리를 가지게 됨
https://www.businesswire.com/news/home/20250120534760/en/InnoCare-and-KeyMed-Jointly-Announce-the-License-Agreement-with-Prolium-for-CD20xCD3-Bispecific-Antibody-ICP-B02
#바이오콘 +1.91%
> 인도 바이오시밀러 기업 바이오콘 회장이 인도가 암 치료 및 만성 질환 및 희귀 질환 치료를 위한 약물에 대한 세금(수입세 등)을 없애야 한다고 주장함
> 한편 인도 제약산업은 트럼프 정부 복귀로 인한 미중 무역 갈등에서 수혜를 볼 것으로 기대되고 있음
https://www.reuters.com/world/india/indias-biocon-urges-government-exempt-cancer-rare-disease-drugs-tax-budget-2025-01-20/
#지아이이노베이션 +5.26%
> 지아이이노베이션이 중국 라노바메디신과 췌장암 치료를 위해 면역항암제 'GI-102'와 CLDN18.2 타겟 ADC 'LM-302'의 병용요법을 연구하는 업무 협약(MOU) 체결
> 양사는 병용요법 췌장암 전임상 모델에서 높은 항암 효능을 확인했으며 두 물질 모두 임상1상을 완료하여 임상2상에 빠르게 진입할 수 있다고 설명함
http://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=61106
#제일약품 +0.69%, #온코닉테라퓨틱스 -2.64%
> 제일약품이 P-CAB 계열 위식도역류질환 치료제 자큐보가 2024년 10월 출시 이후 현재까지 국내 주요 대형병원 빅5 중 4개 병원에서 약물심의위원회(D/C)에 통과했으며 처방코드 생성 후 처방이 진행될 예정이라고 밝힘
> 자큐보 개발사인 자회사 온코닉테라퓨틱스는 위궤양 치료와 비스트로이드성 소염진통제 유발 위궤양 예방으로 적응증을 확대하기 위한 임상을 진행 중이며, 환자 복약 순응도를 높이기 위해 개발 중인 구강붕해정 제형은 2025년 출시할 계획
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=12236
6 591
MnM
2024년 영업이익 3,175억원(1분기 451억
2분기 1,185억, 3분기 294억원, 4분기 1,245억) 세전이익 900억원. 3/4분기는 계속 영업외에서 환율 손실이 있었던 것으로 보이네요
(유가)LS - 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변경 (자회사의 주요경영사항)
http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20250120800938
2025-01-20
6 591
(유가)고려아연 - [기재정정]신규시설투자등(자율공시)
http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20250120800751
2025-01-20
이와중에.. 퓨머 추가 투자하네요!
6 591
Repost from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2025.01.20 11:23:27
기업명: 가온전선(시가총액: 6,014억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변경
재무제표 종류 : 연결
매출액 : 4,320억(예상치 : -)
영업익 : 88억(예상치 : -)
순이익 : 13억(예상치 : -)
**최근 실적 추이**
2024.4Q 4,320억/ 88억/ 13억
2024.3Q 4,027억/ 129억/ 85억
2024.2Q 4,100억/ 105억/ 68억
2024.1Q 4,022억/ 128억/ 89억
2023.4Q 3,726억/ 55억/ -42억
* 변동요인
- 직전사업연도 미얀마법인(LS-Gaon Cable Myanmar Co., Ltd)의 지분법손실로 인해 전기대비 당기순이익 증가
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250120800443
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000500
6 591
Repost from 2026 Global Biopharma Compass
2025.01.20.월요일
[유진투자증권 바이오제약 권해순 ]
자료발간
글로벌 바이오제약: 저성장 국면
2025 JPMHC Recap
안녕하세요 유진투자증권 바이오제약 담당 권해순입니다.
지난주 JP mogan Healthcare Conference에서 글로벌 빅파마들이 2025년 전망 및 중장기 성장전략, 신약 파이프라인들에 대한 IR을 진행하였습니다.
국내기업과 관련된 내용은
- JnJ : 아미반타맵/레이저티닙 가치가 저평가되어있다고 언급
- MSD : 키트루다SC는 가능한 빨리 출시할 계획.12~18개월내에 대체율 30~40%예상. 이중항체 기전 면역항암제 기대, 한미약품에서 도입한 MASH치료제 연내 임상2상 우수한 결과 발표 예정
- AZ: 타그리소와 화학항암제 병용 최종 임상결과(mOS)발표 예정
- 노바티스: 렉비오 매출 40억달러 목표. 펠라카르센은 향후 신성장 동력.
2025년 글로벌 의약품 시장은 여전히 블록버스터 의약품들의 특허만료와 IRA실행에 따른 약가 인하 리스크가 부각되며 저성장 국면이 지속될 전망입니다. 빅파마들의 성장률 회복은 최소 2027년 이후 가능할 것으로 예상됩니다.
2025년에도 대사질환 치료제에 국한된 성장과 임상확대가 화두입니다.
국내 바이오제약 업종의 경우는 자체 개발 신약들의 상업화, 임상진전으로 하반기 국내 기업들의 Re-rating 을 기대합니다.
당사는 Top pick으로 유한양행(TP 22만원), 리가켐바이오(TP 16만원)을 추천드립니다. 이 외 관심종목은 한미약품(TP 44만원). 알테오젠(TP. 40만원)입니다.
자세한 내용을 오늘 발간한 자료를 참고하세요.
감사합니다.
6 591
[유진투자 바이오제약 1.20]
1.17 국내외 주요 뉴스
#노보 -5.27%, #릴리 -4.21%,
#암젠 +0.99%, #바이킹+0.28%,
#질랜드 +1.93%
> 노보 노디스크가 비만 성인 대상 세마글루타이드(제품명 위고비) 7.2mg 주1회 피하 투여 72주 임상(STEP UP)에서 체중감소율 20.7% 확인(2.4mg 17.5%, 위약 2.4%)
> 일라이 릴리는 2022년 터제파타이드(제품명 젭바운드) 72주 임상3상(SURMOUNT-1)에서 15mg 기준 체중감소율 22.5%(위약 2.4%) 확인했으며 2024년 12월 직접비교 임상3상(SURMOUNT-5)에서 젭바운드가 위고비 대비 47% 이상의 체중감소율을 보였다는 임상 결과를 발표한 바 있음
> 세마글루타이드 7.2mg의 2형당뇨+비만 환자 대상 임상3상(STEP UP T2D) 결과는 수개월 내 발표될 예정
> 한편 노보의 세마글루타이드 성분 제품 오젬픽, 위고비가 2027년 메디케어 약가 협상 대상 품목으로 지정됨
https://www.novonordisk.com/content/nncorp/global/en/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id=915087
#AZ -0.46%, #다이이찌산쿄 -0.0%
> 아스트라제네카와 다이이찌산쿄의 TROP2 ADC 다트로웨이®(Dato-DXd)가 치료 경험 있는 전이성 HR 양성, HER2 음성 유방암 치료제로 FDA 승인 획득
> 다트로웨이는 2주 후인 1월 말부터 미국에서 처방전을 통해 구입할 수 있을 예정이며 정가는 바이알 당 $4,891.07(약 710만원)로 책정됨. 2024년 11월 EGFR 비소세포폐암 치료에 대해서 FDA에 BLA 재제출한 바 있음
> AZ는 다트로웨이의 peak sales를 $5bn 이상으로 예상하고 있음
https://daiichisankyo.us/press-releases/-/article/datroway-approved-in-the-u-s-for-patients-with-previously-treated-metastatic-hr-positive-her2-negative-breast-cancer
#SK바이오사이언스 +1.33%
> SK바이오사이언스가 사노피와 공동 개발중인 21가 폐렴구균 단백접합 백신 후보물질 'GBP410’이 FDA로부터 임상3상 계획을 승인 받음
> 한편 양사는 지난 12월 협력을 확대하여 선급금 €50mn, 마일스톤 €300mn 규모로 GBP410 외 차세대 폐렴구균 백신 공동개발 계약을 체결함
http://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=61045
#디앤디파마텍 0.0%
> 디앤디파마텍의 자회사 뉴랄리가 미국 에니그마와 PET 이미징 바이오마커 'PMI04'에 대한 연구 라이선스 및 상업화 옵션 계약을 체결
> PMI04는 활성화된 미세아교세포의 CSF-1R에 특이적으로 결합하는 PET 바이오마커로, 신경염증 관련 퇴행성 뇌 질환의 조기 진단과 정량적 평가가 가능하다고 평가됨
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=12195
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Repost from 2026 Global Biopharma Compass
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/us-targets-novo-nordisks-diabetes-drug-ozempic-medicare-price-talks-2025-01-17/
* 1월 17일 2027년 메디케어 가격 협상 대상 15개 약품 발표
- 선택된 약물은 각각 FDA 승인 이후 저분자는 7년, 생물학적 제제는 11년이 지나고 메디케어에서 의약품 지출 비중이 높은 약물들을 대상으로 함.
- 2026년 IRA 실행에 따른 약품 목록은 2024년 결정
- 2027년 IRA 실행에 따른 주요 약품 목록은 아래와 같음
- 노보 노디스크의 semaglutide 성분 오젬픽, 위고비
- 화이자 Ibrance
- Xtandi, Calquence 등이 포함됨.
이와 관련된 내용은 지난 1월 7일에 당사가 발표한 자료 '2025 Global Biopharma: Time for Innovation' 자료 p23~27를 참고하시기 바랍니다.
Вже доступно! Дослідження Telegram за 2025 — головні інсайти року 
