바이오파마봇 레이더 v1.0

📢 [DART 공시] 이연제약 (102460 | 코스피 | 시총 1,833억) 📄 유상증자또는주식관련사채등의발행결과(자율공시) 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261016800473 | 2026.10.16

📢 [DART 공시] 삼성바이오로직스 (207940 | 코스피 | 시총 61조 7,058억) 📄 [기재정정]타법인주식및출자증권취득결정(종속회사의주요경영사항) 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261016800441 | 2026.10.16

FDA approves Roche’s Enspryng, a first-in-class IL-6R inhibitor, as the first and only at-home subcutaneous treatment option for thyroid eye disease (TED) 🏛️ 규제 | 🔴 HIGH Roche(SIX: RO, ROP; OTCQX: RHHBY)는 FDA가 성인 갑상선 눈병증(TED) 치료제로 Enspryng(satralizumab, IL-6R 억제제)을 승인했다고 밝혔다. TED 환자에게 최초이자 유일한 재택 피하주사(SC) 치료 옵션이며, 환자 본인 또는 보호자가 의료진 교육을 받은 뒤 투여할 수 있다. 유지 단계에서는 4주마다 투여한다. 승인은 Phase III SatraGO-1 및 SatraGO-2 시험에 기반했으며, SatraGO-2에서는 TED 활성도나 유병 기간과 관계없이 안구 돌출(proptosis)이 유의하게 감소하고 복시(diplopia)가 개선되었고 안전성 프로파일도 양호했다. Enspryng은 recycling antibody 기술을 적용한 항 IL-6R 단일클론항체로, 자가항체 매개 병리의 상위에서 IL-6 신호전달을 억제하도록 설계되었다. TED는 미국에서 인구 10만 명당 약 155명에게 발생하는 희귀 자가면역질환이며, 치료하지 않으면 안면 변형과 시력 위협 합병증으로 이어질 수 있다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/16/3382249/0/en/fda-approves-roche-s-enspryng-a-first-in-class-il-6r-inhibitor-as-the-first-and-only-at-home-subcutaneous-treatment-option-for-thyroid-eye-disease-ted.html

Leads Biolabs' Opamtistomig (PD-L1/4-1BB Bispecific Antibody) Enrolls First Patient in Phase Ib/II Combination Trial in Metastatic Colorectal Cancer 🧬 임상시험 | ⚪ LOW Nanjing Leads Biolabs Co., Ltd.(HKEX:9887)는 PD-L1/4-1BB 이중특이항체 opamtistomig(LBL-024)의 전이성 대장암(mCRC) 병용요법 공개 라벨, 다기관 Phase Ib/II 임상시험에서 첫 환자 투여를 완료했다. 이번 임상은 Sun Yat-sen University Cancer Center의 Xu Ruihua 원사가 이끌며 중국 내 여러 병원에서 동시에 진행되고, 병용요법의 효능과 안전성을 평가한다. mCRC 환자 중 MSS/pMMR 환자가 약 95%를 차지하며, 이들은 종양미세환경 내 T세포 침윤이 부족해 기존 면역관문억제제에 반응이 낮고 표준치료는 화학요법과 표적치료 병용 중심이다. Opamtistomig는 4-1BB를 조건부로 활성화해 T세포를 재활성화·확장시키는 동시에 PD-1/PD-L1 면역억제를 해제하는 이중 기전을 가진다. 회사는 이미 extrapulmonary neuroendocrine carcinoma(EP-NEC), biliary tract cancer(BTC), hepatocellular carcinoma(HCC), platinum-resistant ovarian cancer(PROC)에서 opamtistomig를 개발 중이며, 이들 면역학적 cold tumor에서 과거 데이터 대비 생존 이익 연장 경향을 보였다고 밝혔다. MSS 대장암 대상 opamtistomig의 translational medicine 연구는 2026 ESMO Congress 포스터 발표로 선정되었다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/16/3382247/0/en/leads-biolabs-opamtistomig-pd-l1-4-1bb-bispecific-antibody-enrolls-first-patient-in-phase-ib-ii-combination-trial-in-metastatic-colorectal-cancer.html

📢 [DART 공시] 동아제약 (000640 | 코스피 | 시총 6,315억) 📄 단일판매ㆍ공급계약체결(자회사의 주요경영사항) 계약내용 : 의약품 위탁생산계약 계약금액 : 135.0억원 (최근 매출액 대비 13.0%) 계약상대 : 글로벌 제약사 계약기간 : 2026-10-16 ~ 2027-06-30 수주일 : 2026-10-16 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261016800364 | 2026.10.16

City Therapeutics Announces Pricing of Upsized Initial Public Offering 💰 펀딩 | ⚪ LOW RNA 간섭(RNAi) 치료제를 개발하는 임상 단계 바이오텍 City Therapeutics, Inc.(Nasdaq:CTY)가 상향 조정된 IPO 가격을 주당 $18.00으로 확정하고 보통주 11,111,111주를 공모한다. 회사에 귀속되는 총 조달금액은 인수수수료와 공모 비용 차감 전 약 $200.0M이며, 공모 주식은 전량 회사가 발행한다. 인수단에는 추가로 최대 1,666,666주를 IPO 가격에서 인수수수료를 뺀 조건으로 30일 내 매수할 수 있는 옵션이 부여되었다. 주식은 2026년 10월 16일 Nasdaq Global Market에서 티커 "CTY"로 거래를 시작할 예정이며, 공모는 2026년 10월 19일 종료될 예정이다. Goldman Sachs & Co. LLC, Jefferies, Stifel이 공동 주관사를 맡았고 Oppenheimer & Co.도 공동 주관사로 참여한다. 증권신고서는 2026년 10월 15일 미국 SEC에서 효력이 발생했다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/16/3382239/0/en/city-therapeutics-announces-pricing-of-upsized-initial-public-offering.html

📢 [DART 공시] 큐리언트 (115180 | 코스닥 | 시총 7,582억) 📄 유상증자1차발행가액결정 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261016900326 | 2026.10.16

📢 [DART 공시] 큐리언트 (115180 | 코스닥 | 시총 7,582억) 📄 [발행조건확정]증권신고서(지분증권) 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261016000098 | 2026.10.16

📢 [DART 공시] 큐리언트 (115180 | 코스닥 | 시총 7,582억) 📄 [기재정정]주요사항보고서(유상증자결정) 증자방식 : 주주배정후 실권주 일반공모 신주수 : 보통주 7,100,000주 (증자전 37,534,151주, +18.9%) 발행가 : 14,900원 조달금액 : 1,057.9억원 자금목적 : 운영자금 1,057.9억원 납입일 : 2026년 12월 03일 상장예정일 : 2026년 12월 17일 배정기준일 : 2026년 10월 20일 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261016000096 | 2026.10.16

📢 [DART 공시] SCL사이언스 (246960 | 코스닥 | 시총 777억) 📄 전환청구권행사 발행주식수 : 보통주 803,610주 (발행주식총수 대비 2.4%) ▶ 2023-08-11 제2회차 CB 1.5억원 → 보통주 11,479주 (전환가액 13,067원, 상장예정 2023-08-25) ▶ 2025-06-26 제2회차 CB 2.0억원 → 보통주 15,490주 (전환가액 12,911원, 상장예정 2025-07-10) ▶ 2026-10-07 제3회차 CB 16.1억원 → 보통주 776,641주 (전환가액 2,073원, 상장예정 2026-10-23) 제3회차 미전환 잔액 : 123.9억원 (전환가능 5,976,845주) 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261016900279 | 2026.10.16

안녕하세요, 바이오파마봇 주인장 입니다. 저는 바이오를 좋아하는 일반 직장인이고 (로봇 아님) 개인적으로 공부하고 정보를 정리하려고 만든 텔레그램 채널인데, 어느새 300여 분이 들어와 주셔서 신기한 마음입니다. 최근 주가 하락과 변동성 확대로 모두 쉽지 않은 시기를 보내고 계실 것으로 생각합니다. 조금이나마 정보 탐색에 도움이 되길 바라며, 유행은 좀 지난것 같지만 바이오파마봇 레이더를 기반으로 대시보드를 만들어 공유드립니다. https://biopharmabot.uk/ 앞으로도 정보를 추가하며 꾸준히 업데이트/개선할 예정입니다. 좋은 아이디어나 의견이 있으시면 공유 부탁드립니다. 감사합니다.

📢 [DART 공시] 엘앤씨바이오 (290650 | 코스닥 | 시총 1조 7,045억) 📄 유상증자또는주식관련사채등의청약결과(자율공시) 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261016900207 | 2026.10.16

US Biopharma Market Daily 2026.10.15 신규 상장 편입: IAM

📢 [DART 공시] 큐리언트 (115180 | 코스닥 | 시총 7,582억) 📄 효력발생안내( 2026.9.29. 제출 증권신고서(지분증권) ) 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260929100018 | 2026.10.16

Exelixis to Release Third Quarter 2026 Financial Results on Thursday, October 29, 2026 📰 기타 | ⚪ LOW Exelixis, Inc.(NASDAQ:EXEL)는 2026년 3분기 실적을 2026년 10월 29일 목요일 장 마감 후 발표하며, 같은 날 오후 5시(ET) 컨퍼런스콜과 웹캐스트에서 실적과 사업 현황을 논의할 예정이다. 📌 원문: http://www.businesswire.com/news/home/20261015518350/en/Exelixis-to-Release-Third-Quarter-2026-Financial-Results-on-Thursday-October-29-2026/?feedref=JjAwJuNHiystnCoBq_hl-bQQCakZDujohEJegUyaJwquReQ0P23MrIoWkrUSV24ZevRMp3sIgu8q3wq1OF24lT93qbEzrwa15HGbLqMObxbNWfZlBntHS6jpH5ROLXsTFMkl05DM8ABqeyBleEmzJA==

Gilead Sciences to Release Third Quarter 2026 Financial Results on Thursday, October 29, 2026 📰 기타 | ⚪ LOW Gilead Sciences, Inc.(Nasdaq:GILD)가 2026년 3분기 실적과 가이던스를 2026년 10월 29일 목요일 장 마감 후 공개한다. 같은 날 오후 4:30(미국 동부시간)에 경영진이 웹캐스트를 열어 3분기 실적을 논의하고 비즈니스 업데이트를 제공한다. 📌 원문: http://www.businesswire.com/news/home/20261015208333/en/Gilead-Sciences-to-Release-Third-Quarter-2026-Financial-Results-on-Thursday-October-29-2026/?feedref=JjAwJuNHiystnCoBq_hl-bQQCakZDujohEJegUyaJwquReQ0P23MrIoWkrUSV24ZevRMp3sIgu8q3wq1OF24lT93qbEzrwa15HGbLqMObxbNWfZlBntHS6jpH5ROLXsTFMkl05DM8ABqeyBleEmzJA==

Crescent Biopharma Announces Clinical Pipeline Momentum, including Enrolling Patients in Standard of Care Chemotherapy Combination Cohorts of Global Phase 1/2 ASCEND Trial of CR-001, a PD-1 x VEGF Bispecific Antibody, and Initiation of Additional ADC Combination Studies with CR-001 🧬 임상시험 | ⚪ LOW Crescent Biopharma, Inc.(Nasdaq:CBIO)는 PD-1 x VEGF 이중특이항체 CR-001의 글로벌 Phase 1/2 ASCEND 시험에서 용량 증량을 완료했으며, 미국·유럽·한국에서 125명 이상이 투여된 가운데 표준 화학요법 병용 확장 코호트의 환자 등록을 시작했다. 파트너 Kelun-Biotech와 함께 IND 승인 7건을 확보했고 CR-001과 sac-TMT 등 ADC 병용 시험이 중국에서 진행 중이며, 2027년 1분기에 1차 NSCLC 코호트(최대 12명)의 ORR과 125명 이상의 안전성·PK/PD 단독요법 데이터를 공개하고 2028년 초 첫 Phase 3 개시를 목표로 한다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/15/3382144/0/en/crescent-biopharma-announces-clinical-pipeline-momentum-including-enrolling-patients-in-standard-of-care-chemotherapy-combination-cohorts-of-global-phase-1-2-ascend-trial-of-cr-001.html

Full 12-Month Data from the ACCCESS U.S. Pivotal Study in Complete Concentric Collapse Patients Presented at ISSS 2026 🧬 임상시험 | 🟡 MID Nyxoah SA(Euronext Brussels/Nasdaq:NYXH)는 완전 동심원 허탈(Complete Concentric Collapse, CCC) 환자를 대상으로 한 ACCCESS 미국 pivotal 연구의 12개월 전체 결과를 ISSS 연례 학회(10월 15~16일, 로스앤젤레스)에서 공개했다. Genio 양측 자극(bilateral stimulation)은 12개월 시점에 AHI 중앙값 74.3% 감소를 보였고, 기기 또는 시술 관련 중대 이상반응은 없었다. 두 개의 공동 1차 평가변수를 모두 달성했으며, Sher 기준 AHI 반응률은 77.2%, ODI 반응률은 87.7%였다(Full Analysis Set 기준, p<0.001). Per protocol 집단에서 평균 AHI는 33.6에서 10.4 events로 감소했다. 이번 데이터는 9월 2일 발표된 topline 결과를 확인한 것이며, CCC 연구 대상은 현재 미국에서 상업적으로 이용 가능한 신경자극 치료 옵션이 없는 환자군이다. 회사는 Genio의 적응증을 CCC 환자로 확대하기 위해 FDA에 PMA supplement를 제출했다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/15/3382132/0/en/full-12-month-data-from-the-acccess-u-s-pivotal-study-in-complete-concentric-collapse-patients-presented-at-isss-2026.html

MacroGenics Announces First Patient Dosed in Phase 1 Study of MGC030 in Patients with Advanced Solid Tumors 🧬 임상시험 | ⚪ LOW MacroGenics, Inc.(NASDAQ:MGNX)가 비공개 표적을 겨냥한 first-in-class ADC인 MGC030의 진행성 고형암 환자 대상 Phase 1 시험에서 첫 환자 투여를 완료했다. MGC030은 Synaffix의 ADC 기술과 SYNtecan E 링커-페이로드(절단형 exatecan 기반 topoisomerase I 억제제, DAR 4)를 적용한 약물로, MacroGenics의 세 번째 임상 개발 단계 ADC이다. 이번 시험은 open-label, 다기관, 용량 증량·용량 최적화·코호트 확장 설계이며 안전성, 내약성, PK, 면역원성, 예비 항종양 활성을 평가한다. 대상은 요로상피암, 대장암, 위암 또는 위식도접합부암, 식도암, 췌장암 등 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 재발·불응성 고형암 환자이며, 용량 증량 파트에는 최대 54명이 등록된다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/15/3382129/0/en/macrogenics-announces-first-patient-dosed-in-phase-1-study-of-mgc030-in-patients-with-advanced-solid-tumors.html

Anavex Receives FDA Clearance of its IND Application for Blarcamesine in Fragile X Syndrome 🧬 임상시험 | ⚪ LOW Anavex Life Sciences Corp.(NASDAQ:AVXL)가 취약X증후군(Fragile X syndrome, FXS) 대상 ANAVEX®2-73(blarcamesine, sigma-1 수용체 타깃)의 IND에 대해 FDA로부터 임상 진행이 가능하다는 통보를 받았다. 이로써 알츠하이머병, Rett 증후군, 취약X증후군 등 3개 핵심 적응증 모두에서 IND가 열렸다. FXS는 지적장애와 발달지연의 가장 흔한 유전성 원인이자 단일 유전자 기인 자폐의 대표적 원인이며, FDA 승인 치료제는 없다. blarcamesine은 FXS에 대해 FDA 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation)을 이미 받은 상태다. 계획된 ANAVEX2-73-FXS-001은 성인 남성 FXS 환자 약 60명을 대상으로 blarcamesine 경구 용액의 안전성, 내약성, 약동학을 평가하는 Phase 2a 무작위·이중맹검·위약대조·용량탐색 시험이며, 행동(ABC FX)과 인지(NIH Toolbox) 평가지표는 2차 평가변수로 포함된다. Fmr1 knockout 마우스 모델에서 blarcamesine을 14일간 경구 투여했을 때 상승된 안정 시 gamma power와 청각 자극 동기화 저하 등 EEG 이상이 용량 의존적으로 개선되었으며, 이 결과는 2024년 발표된 예비 데이터를 확장해 2026년 9월 Frontiers in Pharmacology에 게재되었다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/15/3382099/29248/en/anavex-receives-fda-clearance-of-its-ind-application-for-blarcamesine-in-fragile-x-syndrome.html