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📢 [DART 공시] 안국약품 (001540 | 코스닥 | 시총 1,261억) 📄 주요사항보고서(유형자산양수결정) 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261015000374 | 2026.10.15

invIOs publishes positive clinical data on CBL-B-silenced autologous cell therapy APN401 in peer-reviewed journal 🧬 임상시험 | 🟡 MID invIOs GmbH(오스트리아, 본문상 비상장 민간 기업)가 자가 PBMC 치료제 APN401(CBL-B siRNA 침묵)의 Phase 1 임상 결과를 학술지 Molecular Therapy Oncology에 게재했다. 논문 'Phase I Evaluation of APN401, an Autologous CBL-B–Silenced PBMC Therapy, in Advanced Solid Tumors'는 두 건의 Phase 1 시험을 다루며, 이전 전신치료를 2~11차 받은 치료 불응성 진행성 고형암 환자 17명이 3개 용량 수준으로 투여받았다. 용량제한독성(DLT), 사이토카인방출증후군(CRS), 면역효능세포 연관 신경독성(ICANS), Grade 3 이상 치료 관련 이상반응은 없어 내약성이 양호했으며, 최고 용량인 4.5 × 10⁷ PBMCs/kg이 권고 Phase 2 용량(RP2D)으로 선정됐다. RECIST 평가 가능 환자 10명 중 5명에서 질병 안정(SD)이 관찰됐고, 탐색적 면역 프로파일링에서 세포독성 매개체 증가와 특정 T세포 집단 확장이 나타났으며 이 변화는 SD 환자에서 가장 뚜렷했다. APN401은 환자 자신의 PBMC에서 세포 내 면역 체크포인트 CBL-B를 siRNA로 일시적으로 침묵시키는 자가세포 치료제로, CBL-B는 항원 수용체 신호와 T세포 활성화를 음성 조절한다. 제품은 invIOs의 EPiC 현장형(point-of-care) 제조 플랫폼으로 생산되며, 회사는 이 플랫폼이 신속한 분산형 제조로 세포치료제를 안정적으로 생산할 수 있음을 보여준다고 밝혔다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/15/3381304/0/en/invios-publishes-positive-clinical-data-on-cbl-b-silenced-autologous-cell-therapy-apn401-in-peer-reviewed-journal.html

📢 [DART 공시] 큐리언트 (115180 | 코스닥 | 시총 7,732억) 📄 임원ㆍ주요주주특정증권등거래계획보고서 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261015000323 | 2026.10.15

📢 [DART 공시] 네이처셀 (007390 | 코스닥 | 시총 1조 4,337억) 📄 주요사항보고서(유형자산양수결정) 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261015000290 | 2026.10.15

📢 [DART 공시] 뷰노 (338220 | 코스닥 | 시총 851억) 📄 [기재정정]주요사항보고서(유상증자결정) 증자방식 : 주주배정후 실권주 일반공모 신주수 : 보통주 6,300,000주 (증자전 14,001,823주, +45.0%) 발행가 : 4,980원 조달금액 : 313.7억원 자금목적 : 운영자금 106.2억원, 채무상환자금 200.0억원, 기타자금 7.5억원 납입일 : 2026년 12월 29일 상장예정일 : 2027년 01월 14일 배정기준일 : 2026년 11월 16일 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261015000277 | 2026.10.15

📢 [DART 공시] 한미사이언스 (008930 | 코스피 | 시총 3조 639억) 📄 최대주주등소유주식변동신고서 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261015800523 | 2026.10.15

Iambic goes public with $150M IPO to accelerate clinical development of oncology pipeline 💰 펀딩 | ⚪ LOW AI 기반 바이오텍 Iambic Therapeutics가 IPO에서 목표 금액인 $150M을 조달했다. 조달 자금은 항암(oncology) 파이프라인의 임상 개발에 투입된다. 📌 원문: https://www.fiercebiotech.com/biotech/iambic-goes-public-150m-ipo-accelerate-clinical-development-oncology-pipeline

📢 [DART 공시] 부광약품 (003000 | 코스피 | 시총 3,631억) 📄 기업설명회(IR)개최(안내공시) 일시 : 2026-10-23 10:30 목적 : 2026년 3분기 경영실적 및 R&D 현황 설명 방법 : Conference Call(zoom) 대상 : 애널리스트,기관투자자,기자 등 주요내용 : 2026년 3분기 경영실적 및 R&D 현황 설명 IR자료 게재 : 2026-10-23 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261015800450 | 2026.10.15

📢 [DART 공시] 와이바이오로직스 (338840 | 코스닥 | 시총 1,032억) 📄 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서 보고자 : 이상헌(부사장·등기임원) 보고전 : 0.20% (31,000주) 보고후 : 0.21% (32,000주) 증감 : 1,000주 (0.01%p) ▶ 2026-10-15/장내매수(+)/보통주/ 1,000주/@6,713원 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261015000255 | 2026.10.15

📢 [DART 공시] 와이바이오로직스 (338840 | 코스닥 | 시총 1,032억) 📄 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서 보고자 : 박영우(대표이사·등기임원, 10%이상주주) 보고전 : 23.01% (3,545,022주) 보고후 : 23.02% (3,546,062주) 증감 : 1,040주 (0.01%p) ▶ 2026-10-15/장내매수(+)/보통주/ 1,040주/@6,779원 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261015000248 | 2026.10.15

📢 [DART 공시] 진원생명과학 (011000 | 코스피 | 시총 485억) 📄 [기재정정]주요사항보고서(유상증자결정) 증자방식 : 제3자배정증자 신주수 : 보통주 6,224,066주 (증자전 18,176,581주, +34.2%) 발행가 : 2,410원 (기준주가 2,670원, 할인율 10%) 조달금액 : 150.0억원 자금목적 : 운영자금 110.0억원, 기타자금 40.0억원 납입일 : 2026년 10월 23일 상장예정일 : 2026년 11월 06일 배정대상 : 리볼트투자조합 6,224,066주 / 리볼트투자조합 6,224,066주 / 리볼트투자조합 6,224,066주 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261015000225 | 2026.10.15

OMass Therapeutics Announces $310 Million Series C Financing to Advance Portfolio of Small Molecule Therapeutics in Endocrinology and Immunology 💰 펀딩 | ⚪ LOW OMass Therapeutics가 $310M 규모의 Series C 펀딩을 발표했다. 신규 투자자인 Bain Capital Life Sciences, Forbion, Novo Holdings가 공동 리드했고 다른 신규·기존 투자자도 적극 참여했으며, 조달 자금은 내분비 및 면역 질환 영역의 저분자 치료제 포트폴리오 개발에 사용된다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/15/3381281/0/en/omass-therapeutics-announces-310-million-series-c-financing-to-advance-portfolio-of-small-molecule-therapeutics-in-endocrinology-and-immunology.html

📢 [DART 공시] 알지노믹스 (476830 | 코스닥 | 시총 5,779억) 📄 주식등의대량보유상황보고서(일반) 대표보고 : 이성욱(63년생)/대한민국 보유목적 : 경영권 영향 보고전 (합산) : 23.90% (6,929,996주) 보고후 (합산) : 23.87% (6,931,996주) 보고사유 : 특별관계자(임원)의 장내매수,주식매수선택권 행사 ▶ 김상균 2026-10-15/장내매수(+)/보통주/ 1,000주/장내 매수. 임원 보유상황 보고는 결제일 기준 공시 예정 ▶ 임종선 2026-10-02/주식매수선택권행사(-)/기타/ -25,384주/임원 보유상황 보고는 10월 8일 기공시 2026-10-02/주식매수선택권행사(+)/보통주/ 25,384주/임원 보유상황 보고는 10월 8일 기공시 ▶ 한승렬 2026-10-02/주식매수선택권행사(-)/기타/ -45,800주/임원 보유상황 보고는 10월 8일 기공시 2026-10-02/주식매수선택권행사(+)/보통주/ 45,800주/임원 보유상황 보고는 10월 8일 기공시 ▶ 홍성우 2026-10-02/주식매수선택권행사(-)/기타/ -12,935주/임원 보유상황 보고는 10월 8일 기공시 2026-10-02/주식매수선택권행사(+)/보통주/ 12,935주/임원 보유상황 보고는 10월 8일 기공시 2026-10-15/장내매수(+)/보통주/ 1,000주/장내 매수. 임원 보유상황 보고는 결제일 기준 공시 예정 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261015000166 | 2026.10.15

PeDRA 2026: Nemolizumab Phase II Data Show Long-Term Symptom Relief for Children Aged 2 to 11 Years With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH Galderma(SIX:GALD)는 2~11세 중등도-중증 아토피피부염(atopic dermatitis) 소아 환자를 대상으로 한 nemolizumab Phase II 신규 데이터를 발표했다. nemolizumab은 가려움(itch), 수면 장애, 삶의 질 지표에서 의미 있는 개선을 보였으며, 이 효과는 52주차(Week 52)까지 지속됐다. 해당 결과는 Pediatric Dermatology Research Alliance(PeDRA) 연례 학회에서 발표될 예정이다. nemolizumab은 IL-31 수용체 알파를 표적으로 하는 단클론항체로, 가려움 신호 전달을 차단하는 기전을 가진다. 아토피피부염은 소아의 최대 25%에서 나타나는 만성 염증성 피부질환으로, 소아 환자에서는 지속적인 가려움과 수면 방해가 주요 부담으로 꼽힌다. 📌 원문: http://www.businesswire.com/news/home/20261014705800/en/PeDRA-2026-Nemolizumab-Phase-II-Data-Show-Long-Term-Symptom-Relief-for-Children-Aged-2-to-11-Years-With-Moderate-to-Severe-Atopic-Dermatitis/?feedref=JjAwJuNHiystnCoBq_hl-bQQCakZDujohEJegUyaJwquReQ0P23MrIoWkrUSV24ZevRMp3sIgu8q3wq1OF24lT93qbEzrwa15HGbLqMObxbNWfZlBntHS6jpH5ROLXsTFMkl05DM8ABqeyBleEmzJA==

Kuros Biosciences increases 2026 annual guidance, The company reports 40% year-over-year increase in sales in the first nine months of 2026 📊 실적 | 🟡 MID Kuros Biosciences AG(스위스)가 2026년 연간 가이던스를 상향했다. 2026년 1~9월 의료기기 총매출은 전년 동기 USD 101.1M에서 40% 증가한 USD 141.8M였다. Group EBITDA는 81% 증가한 USD 13.5M(2025년 1~9월 USD 7.4M)였고, 조정 EBITDA는 68% 증가한 USD 20.6M로 마진 14.5%(전년 USD 12.2M, 12.1%)를 기록했다. 현금 보유액은 계획을 상회하는 USD 19.6M로, 2026년 6월 30일의 USD 9.7M에서 늘었다. 미국 Georgia주 Alpharetta 신규 시설에서 2026년 10월 MagnetOs bone graft 상업 생산이 시작되어, 네덜란드 Bilthoven 사이트와 함께 이중 생산 체제를 갖췄다. 후외측 유합술(posterolateral fusion) 연구 중 PROOF는 등록률 97%, PRECISE는 55%에 도달했고, 후족부·족관절 유합술 연구 ASTRA는 18%까지 진행됐다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/15/3381269/0/en/kuros-biosciences-increases-2026-annual-guidance-the-company-reports-40-year-over-year-increase-in-sales-in-the-first-nine-months-of-2026.html

argenx to Report Third Quarter 2026 Financial Results and Business Update on October 22, 2026 📰 기타 | ⚪ LOW argenx(Euronext & Nasdaq: ARGX)는 2026년 10월 22일 목요일 오후 2시 30분 CET(오전 8시 30분 ET)에 컨퍼런스콜과 오디오 웹캐스트를 열어 2026년 3분기 실적과 사업 현황을 논의한다. 웹캐스트는 argenx 웹사이트 Investors 섹션에서 청취할 수 있고, 다시듣기는 약 1년간 제공된다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/15/3381265/0/en/argenx-to-report-third-quarter-2026-financial-results-and-business-update-on-october-22-2026.html

📢 [DART 공시] 제테마 (216080 | 코스닥 | 시총 2,092억) 📄 단일판매ㆍ공급계약체결 계약내용 : 의약품(톡신) 독점공급 계약금액 : 301.5억원 (최근 매출액 대비 39.66%) 계약상대 : 국내 유통업체 계약기간 : 2026-10-14 ~ 2031-10-14 수주일 : 2026-10-14 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261015900270 | 2026.10.15

📢 [DART 공시] 제테마 (216080 | 코스닥 | 시총 2,092억) 📄 단일판매ㆍ공급계약체결 계약내용 : 의료기기(필러) 독점공급 계약금액 : 100.8억원 (최근 매출액 대비 13.1%) 계약상대 : 국내 유통업체 계약기간 : 2026-10-14 ~ 2031-10-14 수주일 : 2026-10-14 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261015900274 | 2026.10.15

Verastem Oncology Announces Pricing of $250 Million Offering of Common Stock and Pre-Funded Warrants 💰 펀딩 | 🟡 MID Verastem Oncology가 보통주 3,093만7,500주를 주당 8.00달러에, 일부 투자자에게는 사전납입 워런트 31만2,503주분을 7.9999달러에 발행하는 공모를 확정해 총 약 2억5,000만 달러를 조달한다. VS-7375 다중 종양 데이터 공개와 같은 날 가격이 결정됐으며 거래는 10월 15일경 종결 예정이다. Jefferies·Guggenheim·Cantor가 공동 주관, B. Riley가 리드 매니저를 맡았고 2025년 8월 효력이 발생한 S-3 일괄신고서에 따라 진행된다. 조달 자금은 1차 전이성 췌장암 3상 등 VS-7375 임상 개발과 운전자본에 쓰이며, 회사는 RAF/MEK 억제제 아브마프키·팍진자 코팩을 미국에서 판매 중이다. 📌 원문: https://www.businesswire.com/news/home/20261014594734/en/Verastem-Oncology-Announces-Pricing-of-%24250-Million-Offering-of-Common-Stock-and-Pre-Funded-Warrants

VS-7375 Demonstrates Robust Anti-Tumor Activity Across Advanced KRAS G12D-Mutant Cancers, Highlighted by 50% Confirmed ORR in 2L Pancreatic Ductal Adenocarcinoma and Two Complete Responses in 2L+ Disease (One Confirmed) 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH Verastem Oncology가 경구용 KRAS G12D(ON/OFF) 억제제 VS-7375의 TARGET-D 101 1/2상에서 첫 다중 종양 데이터를 공개했다. 전이성 췌관선암(mPDAC)에서 900mg 1일 1회 단독요법은 2차 치료 확정 ORR 50%(4/8), 2차 이상 전체 41%(9/22, 완전관해 2건 중 1건 확정), 3~4차 36%(5/14)를 기록했고 질병조절률 86%, 6개월 PFS 67%, 6개월 OS 80%로 22명 중 16명이 치료를 지속 중이다. 600mg 대비 종양 축소가 깊고 반응률이 높아 900mg을 단독요법 진행 용량으로 확정했으며, ctDNA 평가 가능 12명 전원이 KRAS G12D 변이 빈도 50% 이상 감소, 7명은 완전 소실을 보였다. 비소세포폐암 2차 이상에서는 600mg 단독 확정 ORR 43%(10/23), 6개월 PFS 72%였고 1차 표준 3제 병용에서는 ORR 75%(6/8), 대장암 3차 이상 항EGFR 병용은 ORR 33%(2/6)였다. 900mg 단독 48명 기준 이상반응 중단율 2%, 3등급 치료관련 이상반응 10%로 저등급 위장관 증상이 대부분이었고 구내염·간기능 이상·혈구감소는 없었다. FDA와 1차 mPDAC 3상(VS-7375+항EGFR, VS-7375+GnP, 표준 화학요법 3군, PFS·ORR 이중 1차 평가변수) 설계에 합의해 연내 개시하며, 대장암·폐암 1차 3상은 2027년 상반기 첫 환자 등록을 계획했다. 📌 원문: https://www.businesswire.com/news/home/20261014862061/en/VS-7375-Demonstrates-Robust-Anti-Tumor-Activity-Across-Advanced-KRAS-G12D-Mutant-Cancers-Highlighted-by-50-Confirmed-ORR-in-2L-Pancreatic-Ductal-Adenocarcinoma-and-Two-Complete-Responses-in-2L-Disease-One-Confirmed