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Repost from 알테오젠 IR
안녕하세요. 당사의 ALT-B4(성분명: 베라히알루로니다제 알파)가 적용되어 피하주사로 전환된 키트루다 SC가 국내 출시를 앞두고 있다는 뉴스 공유드립니다.
국내에서 폐암, 위암 등 18개 암종 35개 적응증에서 사용될 수 있고, 한국MSD는 내일부터 국내 출시해 암환자들의 삶의 질을 높이는 데 기여하겠다고 밝혔습니다.
자세한 내용은 아래 링크의 뉴스를 통해 확인해주시기 바랍니다.
https://n.news.naver.com/article/008/0005420055?sid=101
| 2 | 에브리봇 "협력사 DDT, 홍콩증시 상장"
- DDT 홍콩거래소 메인보드 상장…첫날 종가 기준 기업가치 약 1.5조원
- 지난 8월 4족보행·휠레그 로봇 국내 독점판매 마스터계약 체결
- DDT 로봇 하드웨어에 에브리봇 AI 자율주행·3D 비전 기술 적용
https://www.newspim.com/news/view/20260930000394 | 1 003 |
| 3 | 스마트앤그로스 투자회사이슈브리핑 by 텔레그램(9월4째주)
- [단독] 알테오젠 ‘제르세팍SC’ 상용화 가시권…내년 3월 유럽 허가 전망
- 알테오젠, ‘키트루다SC’ 조성물 특허 유럽 등록…“독점권 강화”
- 한국MSD, 항PD-1 면역항암제 ‘키트루다 피하주사’ 10월 국내 출시
1. [단독] 알테오젠 ‘제르세팍SC’ 상용화 가시권…내년 3월 유럽 허가 전망
2. [알테오젠] Qlex와 함께하는 TroFuse-055 3상 오피셜 시작
3. 알테오젠, 키트루다 SC 유럽 조성물 특허 등록… 2040년 이후까지 독점권 확보
4. 알테오젠, ‘키트루다SC’ 조성물 특허 유럽 등록…“독점권 강화”
5. 알테오젠 파트너사 MSD, 할로자임 美 특허 2건 무효화 성공… PGR 14건 중 7건 승소 달성
6.[Biz&Law] 알테오젠 파트너 MSD, 할로자임 PH20 특허 2건 청구항 '특허성 없음'
7. 알테오젠, 美 특허전 7승·첫 마일스톤 달성···실적 현실화 조건은
8. 매주 맞는 주사, 월 1회로…장기지속 약물 기술경쟁 치열[K바이오 기술력 승부수②]
9. 한국MSD, 항PD-1 면역항암제 ‘키트루다 피하주사’ 10월 국내 출시
***자세한 내용은 아래 블로그글 참조:
https://blog.naver.com/smartngrowth/224426772965
2026.09.30. by 스마트앤그로스 (https://t.me/SmartnGrowth) | 1 097 |
| 4 | 한국MSD, 항PD-1 면역항암제 ‘키트루다 피하주사’ 10월 국내 출시
- 18개 암종 35개 적응증에서 사용 가능
- ‘3주 1분’, ‘6주 2분’ 투여로 정맥주사(IV) 대비 연간 투여 시간 96.7% 감소
- ‘교차 투여’ 가능…약동학적 비열등성·일관된 안전성 프로파일 확인
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=28572 | 1 237 |
| 5 | 매주 맞는 주사, 월 1회로…장기지속 약물 기술경쟁 치열[K바이오 기술력 승부수②]
https://www.etoday.co.kr/news/view/2628524 | 1 285 |
| 6 | 알테오젠, 美 특허전 7승·첫 마일스톤 달성···실적 현실화 조건은
- MSD 제기 PGR 14건 중 절반 특허성 무효 판단
- 큐렉스 '누적 10억弗' 집계, 순매출과 WAC 단순 합산
- 특허 방어와 실질 현금 유입 양측에서 뚜렷한 진전
https://www.newsway.co.kr/news/view?ud=2026092810342156542 | 7 084 |
| 7 | [Biz&Law] 알테오젠 파트너 MSD, 할로자임 PH20 특허 2건 청구항 '특허성 없음'
- 서면기재·실시가능 요건 미충족… 청구항 특허성 부정
- 할로자임 15개 특허 소송과 맞물려… MSD PGR 제기
https://www.the-biz.co.kr/news/articleView.html?idxno=728392 | 1 416 |
| 8 |  +1안녕하세요.
파트너사 MSD(미국·캐나다 내 Merck)가 할로자임(Halozyme)의 MDASE 관련 특허를 상대로 제기한 등록 후 무효심판(PGR) 2건에서 미국 특허심판원(PTAB)이 심판 대상 청구항 모두에 대해 특허성이 없다고 최종 판단했습니다.
이번 결정의 대상은 할로자임의 미국 등록특허 652호와 185호입니다.
이로써 MSD가 제기해 심리가 개시된 PGR 14건 가운데 7건에서 심판 대상 청구항의 특허성이 부정됐습니다. 아직 최종 결정이 나오지 않은 나머지 7건도 이번 2건과 함께 지난 구술심리에서 다뤄졌습니다. 공통 쟁점이 있는 사건들에서 MSD에 유리한 판단이 이어지고 있는 만큼, 후속 결정에도 긍정적인 결과가 나올 것으로 기대하고 있습니다.
(특허 번호: 12,049,652 / 12,104,185) | 611 |
| 9 | 알테오젠, ‘키트루다SC’ 조성물 특허 유럽 등록…“독점권 강화”
- 알테오젠 ‘ALT-B4’·MSD ‘펨브롤리주맙’ 결합한 조성물 특허 확보
- 물질특허·조성물특허·제조특허·고정용량복합제특허 등 키트루다SC 독점권 강화
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=28428 | 2 218 |
| 10 | 안녕하세요.
알테오젠의 ALT-B4와 MSD의 펨브롤리주맙을 결합한 피하주사 제형 관련 조성물 특허가 유럽특허청(EPO)에 등록됐습니다.
미국에 이어 유럽에서도 조성물 특허를 확보하며 키트루다 SC™의 지식재산권 보호 기반을 확대했습니다. 이번 유럽 특허의 존속기간은 2040년까지이며, 추가적 보호증명(SPC)을 통한 기간 연장도 가능합니다.
알테오젠은 물질·조성물·제조·고정용량복합제 관련 특허 포트폴리오를 지속적으로 강화해 하이브로자임 플랫폼 파트너의 안정적인 사업화를 뒷받침하겠습니다.
[보도자료] https://alteogen.com/kr/sub/ir/news.php?mode=view&bid=1&idx=373&page=1 | 1 027 |
| 11 | [알테오젠] Qlex와 함께하는 TroFuse-055 3상 오피셜 시작
https://naver.me/Gi0mdYYK | 2 008 |
| 12 | [단독] 알테오젠 ‘제르세팍SC’ 상용화 가시권…내년 3월 유럽 허가 전망
- 인타스, ALT-B4 적용 600mg SC 제형 유럽 허가 절차 진행
- 매출 연동 로열티 최대 두 자릿수 구간…후속 상업화 파이프라인 윤곽
https://markettimes.co.kr/?p=1901 | 1 955 |
| 13 | 스마트앤그로스 투자회사이슈브리핑 by 텔레그램(9월3째주)
- [단독] 알테오젠 비만 신약 나온다…"월 1회 투여 기술 완성"
- 알테오젠, ALT-B4 적용 피하주사 제형 ‘키트루다’ 日 판매 승인 획득
1. [단독] 알테오젠 비만 신약 나온다…"월 1회 투여 기술 완성"
2. 2532억 투자 앞둔 알테오젠…코스닥 잔류 셈법 복잡해졌다
3. 알테오젠, 요요잡는 월 1회 투여 비만치료제 ‘ALT-M5’ 특허 출원 및 미국학회 발표 예정
4. 알테오젠, 초장기지속형 플랫폼 PCT 출원…‘월 1회’ 비만약 ‘ALT-M5’ 개발
5. 알테오젠, ‘키트루다 SC’ 일본 승인… 미·유럽·캐나다 이어 글로벌 상업화 확대
6. 알테오젠, ALT-B4 적용 피하주사 제형 ‘키트루다’ 日 판매 승인 획득
7. IBK리포트 "알테오젠, 2030년 로열티만 6,400억… 목표가 40만원 제시"
***자세한 내용은 아래 블로그글 참조:
https://blog.naver.com/smartngrowth/224418752500
2026.09.21. by 스마트앤그로스 (https://t.me/SmartnGrowth) | 1 714 |
| 14 |  안녕하세요. IBK투자증권 정이수 연구위원이 알테오젠에 대한 커버리지를 신규 개시하며, 투자의견 매수 및 목표주가 40만원을 제시해 주요 내용 공유드립니다.
▶️ 글로벌 블록버스터의 특허 만료가 다가오면서 SC 전환 수요가 지속 확대될 전망 -> SC 제형을 통해 바이오시밀러 진입에 대응할 수 있으며, 계약부터 상업화까지 약 5년이 소요되는 만큼 글로벌 제약사들의 선제적인 SC 플랫폼 도입이 이어질 것으로 전망. 특히 ALT-B4는 미국 물질특허가 2043년까지 존속하고 키트루다 큐렉스 상업화 레퍼런스까지 확보해 신규 계약 경쟁력이 높아질 것으로 평가
▶️ ALT-B4 적용 영역이 단일항체에서 ADC·이중항체·AOC 등 다양한 modality로 확대 -> 엔허투를 통해 ADC 적용 가능성을 검증 중이며, 노바티스 계약을 계기로 AOC 등 RNA 치료제까지 확장 가능성 제시. 신규 modality의 임상 성과가 향후 추가 기술이전 및 기업가치 상승으로 이어질 것으로 전망
▶️ 키트루다 큐렉스 상업화로 플랫폼 가치가 본격적인 실적으로 전환 -> IBK는 판매 마일스톤 총 10억 달러를 2028년까지 수령하고, 2029년부터 매출 연동 Royalty가 본격화될 것으로 추정. 2030년 Royalty는 4.6억 달러(약 6,440억원)로 예상하며 2043년까지 장기간 지속될 것으로 전망
✅ IBK투자증권은 목표주가 40만원으로 신규 커버리지를 개시. 키트루다 큐렉스 + 영업가치 10.8조원 + 그외 기술이전 계약가치 16.3조원 등을 반영해 총 기업가치 약 27.7조원으로 평가했으며, 향후 신규 계약은 현재 밸류에이션에 반영하지 않음. | 932 |
| 15 | 알테오젠, ALT-B4 적용 피하주사 제형 ‘키트루다’ 日 판매 승인 획득
- MSD, 日서 SC 제형 키트루다 허가…기존 정맥주사 제형과 동일한 광범위한 암 적응증 확보
- 일본서 허가된 첫 번째 피하주사(SC) 제형 면역관문억제제
- 미국·유럽·캐나다·일본 등 글로벌 주요 시장서 ALT-B4 적용 키트루다 SC 상업화 기반 확대 | 2 419 |
| 16 | 안녕하세요,
알테오젠의 ALT-B4가 적용된 MSD의 피하주사 제형 키트루다가 일본에서 제조 및 판매 승인을 획득했습니다.
일본 제품명은 ‘키젝트(Kiject®)’로, 기존 정맥주사 제형 키트루다와 동일한 광범위한 암 적응증에 사용할 수 있습니다. 일본에서 허가된 첫 번째 피하주사 제형 면역관문억제제이기도 합니다.
기존 정맥주사 제형은 투여에 약 30분이 소요되는 반면, 피하주사 제형은 약 1~2분 만에 투여할 수 있어 환자와 의료진의 치료 부담을 줄일 것으로 기대됩니다.
이번 승인으로 ALT-B4가 적용된 키트루다 SC는 미국, 유럽, 캐나다에 이어 일본까지 주요 글로벌 시장에서 상업화 기반을 확대했습니다.
알테오젠은 앞으로도 글로벌 제약사들과 협력해 다양한 바이오의약품의 피하주사 제형 전환과 하이브로자임(Hybrozyme®) 플랫폼의 상업화를 확대해 나가겠습니다
[보도자료] https://alteogen.com/kr/sub/ir/news.php?mode=view&bid=1&idx=369&page=1 | 1 596 |
| 17 | 알테오젠, 초장기지속형 플랫폼 PCT 출원…‘월 1회’ 비만약 ‘ALT-M5’ 개발
- 복수의 활성분자 결합해 약효 지속기간 늘리는 신규 초장기 지속형 플랫폼 기술, PCT 완료
- 신규 플랫폼 적용한 첫 파이프라인 ‘ALT-M5’, 월 1회 투여 비만 치료제로 개발 중
- 동물실험 결과, 오는 11월 미국비만학회 ‘ObesityWeek 2026’에 발표
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=28204 | 3 432 |
| 18 | 안녕하세요,
알테오젠이 복수의 활성분자를 결합해 약효 지속기간을 늘리는 신규 초장기 지속형 플랫폼 기술 ‘장기지속형 접합체(Long-Acting Conjugate)’의 국제특허출원(PCT)을 완료했습니다.
이 플랫폼을 적용한 첫 파이프라인 ALT-M5는 월 1회 투여를 목표로 개발 중인 비만치료제 후보물질입니다. 동물실험에서 월 1회 투여 가능성과 투약 중단 후 체중 재증가 억제 가능성을 확인했습니다.
구체적인 연구 결과는 오는 11월 미국 워싱턴 D.C.에서 열리는 ‘ObesityWeek 2026’에서 발표할 예정입니다.
[보도자료] https://alteogen.com/kr/sub/ir/news.php?mode=view&bid=1&idx=368&page=1 | 1 312 |
| 19 | 2532억 투자 앞둔 알테오젠…코스닥 잔류 셈법 복잡해졌다
- 코스닥 승강제 기준·일정 재논의 가능성 확대
- 일부 주주들 '코스피 이전' 재검토 필요성 제기
https://www.newspim.com/news/view/20260915000787 | 2 588 |
| 20 | [단독] 알테오젠 비만 신약 나온다…"월 1회 투여 기술 완성"
https://www.wowtv.co.kr/NewsCenter/News/Read?articleId=A202609160374&t=NNv | 3 929 |
