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할로자임, 머크에 배상...알테오젠 '특허 리스크' 해소되나
https://v.daum.net/v/20260617143234321?f=m
| 2 |  +8#알테오젠 한국경제TV 방송 내용 (06.17 14:06)
지난 1월 영국 고등법원이 할로자임(Halozyme)의 특허 소송과 관련해 알테오젠 측의 손을 들어주는 판결을 내렸습니다.
알테오젠과 할로자임은 대용량 약물 투여 기술과 관련해 지난해 8월부터 각각 특허 무효 및 특허 침해 소송을 제기해 왔습니다. 법원은 과거 할로자임 측에 관련 증거 제출을 요구했지만, 할로자임은 최종 증거 제출을 이틀 앞둔 지난 3월 말 영국 내 특허를 자진 취하했습니다. 이에 따라 영국 법원은 할로자임이 알테오젠 측의 소송 비용을 지급하라고 판결했습니다.
판결문에서는 할로자임의 소송이 특이하고 근거가 약하다고 판단해 일반적인 수준보다 높은 소송 비용을 인정했습니다. 업계에서는 이번 판결이 유럽 주요 국가에서 진행 중인 다른 소송에도 긍정적인 영향을 미칠 것으로 보고 있습니다.
알테오젠 입장에서는 이번 승소와 소송 비용 배상이 중요한 의미를 갖습니다. 특히 머크(Merck)의 키트루다(Keytruda)는 원래 정맥주사(IV) 방식이었지만, 알테오젠의 피하주사(SC) 전환 원천기술이 적용됐기 때문입니다. 알테오젠은 기술 이전을 통해 마일스톤과 판매 로열티를 받게 되는 만큼 특허 리스크를 해소할수록 유리한 위치에 서게 됩니다.
회사 측은 이번 승소가 특허 리스크 완전 해소로 가는 방향성을 보여준 사례라고 설명했습니다.
한편 알테오젠은 코스피 이전 상장과 관련해 아직 최종 확정되지는 않았지만, 관련 준비는 차질 없이 진행 중이라고 밝혔습니다.
2026.06.17. by 스마트앤그로스 (https://t.me/SmartnGrowth) | 1 300 |
| 3 | 할로자임, 美특허 3연패 이어 英법원 ‘침해 주장 근거 부족’…알테오젠 힘 실려
- PTAB, ‘MDASE’ 특허 3건 연속 무효 판단…서면기재·실시가능요건 ‘미충족’ 지적
- 英 법원 “침해 반소는 투기적이고 근거 취약”…할로자임에 ‘인뎀니티 코스트’ 명령
- 독일 실험 자료 비공개·영국 실험 미제출 문제 삼아…‘키트루다SC’ 특허 방어 논리 뒷받침
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=25562 | 756 |
| 4 |  +6알테오젠 IR 프레젠테이션 (2026년 6월) | 1 345 |
| 5 | 알테오젠 IR 프레젠테이션 요약 (2026년 6월)
- 3대 핵심 기술 플랫폼
Hybrozyme® 신규 인간 히알루로니다제(ALT-B4) — 피하주사 대용량 투여 가능하게 하는 핵심 기술
NexP® 장기 지속형 바이오베터 기술 (주 1회 성장호르몬 등)
NexMab® 부위 특이적 ADC(항체-약물 접합체) 기술
- Hybrozyme® (ALT-B4) 라이선스 파트너십 현황
2019년부터 현재까지 글로벌 8개사와 계약 체결:
MSD (Keytruda SC → FDA·EMA 승인 완료)
Daiichi Sankyo (Enhertu SC)
AstraZeneca (3개 제품)
GSK — 2026년 1월, Jemperli SC, $285M + 로열티
Biogen — 2026년 3월, 2개 제품, $579M + 로열티
Intas, Sandoz 등 포함
현재도 다수 글로벌 제약사와 협의 중
- 승인 제품 현황
Tergase® — 독립형 히알루로니다제 (한국 MFDS 승인, 2024년 7월)
EYLUXVI® (ALT-L9) — Eylea 바이오시밀러 (EMA 유럽 승인, 2025년 9월 / 한국 MFDS 승인, 2026년 5월)
Keytruda SC™ — 파트너 MSD가 FDA·EMA 승인 완료 (2025년)
安曲妥® (ALT-L2) — Herceptin 바이오시밀러 (중국 NMPA 승인, Qilu 파트너)
- 주요 파이프라인
ALT-P1 (주 1회 성장호르몬): Phase 2 진행 중, 2026년 하반기 top-line 결과 예정. FDA 희귀의약품 지정 획득
ALT-M5 (월 1회 비만치료제): 동물실험에서 긍정적 결과, 월 1회 투여 잠재력 확인
ALT-B4 + ADC: 독성 감소 및 치료 윈도우 확대 가능성 확인
- 향후 전략 (2026~2030)
2026~2030: Keytruda SC 외 Enhertu, Imfinzi, Jemperli 등 다수 SC 제품 상업화를 통한 매출 확대
제조 시설 구축: CapEx $150~200M 투자, 2029년 이후 GMP 상업 생산 목표
장기 비전: R&D·자체 제조·상업화를 갖춘 종합 바이오제약사로 진화
2026.06.17. by 스마트앤그로스 (https://t.me/SmartnGrowth) | 2 282 |
| 6 | +2 알테오젠 IR 프레젠테이션 요약 (2026년 6월)
- 3대 핵심 기술 플랫폼
Hybrozyme® 신규 인간 히알루로니다제(ALT-B4) — 피하주사 대용량 투여 가능하게 하는 핵심 기술
NexP® 장기 지속형 바이오베터 기술 (주 1회 성장호르몬 등)
NexMab® 부위 특이적 ADC(항체-약물 접합체) 기술
- Hybrozyme® (ALT-B4) 라이선스 파트너십 현황
2019년부터 현재까지 글로벌 8개사와 계약 체결:
MSD (Keytruda SC → FDA·EMA 승인 완료)
Daiichi Sankyo (Enhertu SC)
AstraZeneca (3개 제품)
GSK — 2026년 1월, Jemperli SC, $285M + 로열티
Biogen — 2026년 3월, 2개 제품, $579M + 로열티
Intas, Sandoz 등 포함
현재도 다수 글로벌 제약사와 협의 중
- 승인 제품 현황
Tergase® — 독립형 히알루로니다제 (한국 MFDS 승인, 2024년 7월)
EYLUXVI® (ALT-L9) — Eylea 바이오시밀러 (EMA 유럽 승인, 2025년 9월 / 한국 MFDS 승인, 2026년 5월)
Keytruda SC™ — 파트너 MSD가 FDA·EMA 승인 완료 (2025년)
安曲妥® (ALT-L2) — Herceptin 바이오시밀러 (중국 NMPA 승인, Qilu 파트너)
- 주요 파이프라인
ALT-P1 (주 1회 성장호르몬): Phase 2 진행 중, 2026년 하반기 top-line 결과 예정. FDA 희귀의약품 지정 획득
ALT-M5 (월 1회 비만치료제): 동물실험에서 긍정적 결과, 월 1회 투여 잠재력 확인
ALT-B4 + ADC: 독성 감소 및 치료 윈도우 확대 가능성 확인
- 향후 전략 (2026~2030)
2026~2030: Keytruda SC 외 Enhertu, Imfinzi, Jemperli 등 다수 SC 제품 상업화를 통한 매출 확대
제조 시설 구축: CapEx $150~200M 투자, 2029년 이후 GMP 상업 생산 목표
장기 비전: R&D·자체 제조·상업화를 갖춘 종합 바이오제약사로 진화
2026.06.17. by 스마트앤그로스 (https://t.me/SmartnGrowth) | 1 |
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| 9 | ‘황제 약물’ 키트루다 올 연말 피하주사 장착…‘장기집권’ 굳혔나
- 한국엠에스디, 적응증 확대서 편의성으로 초점 변경…투약시간 30분→1~2분으로 단축, 파급력 막강
- 연간 250억~300억 달러 규모의 매출을 올리며 세계 시장을 주름잡고 있는 면역항암제 '키트루다'(펨브롤리주맙)가 정맥주사의 한계를 넘어 피하주사 시대를 준비
- 피하주사의 경우 국내 기업 알테오젠의 인간 히알루로니다제(ALT-B4) 기술이 적용됐다는 점에서 이를 지렛대 삼아 특허만료 시점을 2040년대까지 연장하는 '특허 에버그리닝(Evergreening)' 전략을 꾀하고 있음.
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=139472 | 5 209 |
| 10 | 할로자임, 결국 英 특허 포기…알테오젠에 훈풍부나 [only 이데일리]
https://pharm.edaily.co.kr/News/Read?newsId=02627286645482704&mediaCodeNo=257 | 763 |
| 11 | 제약바이오 판 뒤집을 '혁신 전략' 3분기 중 나온다
국가바이오혁신위원회, 3분기 중 '대한민국 바이오 혁신성장 전략' 발표 예정… 범부처 R&D 연계·바이오 모험자본 공급 확대·현장 규제합리화 등 포함, 바이오 클러스터·의료데이터 활용 등 후속 핵심 과제는 4분기 발표 목표
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=76901 | 800 |
| 12 | 알테오젠 기업설명회(IR) 개최
1. 일시 : 2026-06-17 09:00 ~ 12:00
2. 장소 : 그랜드 하얏트 호텔
3. 대상자 : 해외 기관투자자
4. 실시목적 : 해외 기관투자자를 대상으로 회사의 사업 현황, 연구개발 진행 상황 및 성장 전략을 설명해 투자자의 이해를 증진하기 위함
5. 실시방법 : 2026 BofA Korea Conference 참가 (One-on-One 및 Group Meeting)
6. 주요내용 : 회사 소개, 주요 사업 현황, 연구개발 진행 상황 및 질의응답
7. 후원기관 : Bank of America
8. 개최확정일 : 2026-06-16
9. 담당자 : 담당부서(담당자) IR팀
전화번호(팩스번호) 042-384-8777(042-384-8770)
10. IR 자료게재 : 게재일시 2026-06-17
게재장소 : 한국거래소 상장공시시스템 웹사이트(http://kind.krx.co.kr) | 2 283 |
| 13 | 佛사노피, 알테오젠 SC 기술로 '듀피젠트 SC' 개발…임상 1상 개시
- 글로벌 매출 27조원 블록버스터 아토피·천식 치료제
- 알테오젠, 항암제 넘어 자가면역질환으로 적용 범위 확대
https://biz.chosun.com/science-chosun/bio/2026/06/16/LTIIIZPEDVHMFPHFC2BHX2QMH4/?utm_source=naver&utm_medium=original&utm_campaign=biz | 1 341 |
| 14 | MSD, ‘키트루다+웰리렉’ 투명세포 신세포암 FDA 승인 … 수술 후 재발 위험 28% 감소
- ccRCC 보조요법 적응증 추가 … PD-1·HIF-2α 억제제 병용요법 첫 승인
- 3상 ‘LITESPARK-022’서 24개월 무병생존율 81% 기록
https://healtho.co.kr/news/view.php?idx=150305 | 7 031 |
| 15 | 알테오젠 파트너사 사노피, 26조 블록버스터 ‘듀피젠트SC’ 임상1상 본격화
- 건강한 성인 40명 대상 공동 제형·비공동 제형 PK 비교
- 알테오젠 ‘ALT-B4’, 키트루다SC 상업화 이어 엔허투·임핀지·듀피젠트로 적용 확대
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=25458 | 1 399 |
| 16 | 엔솔바이오사이언스, 무릎 골관절염 치료제 ‘E1K’ 3상 첫 환자 투여
- 삼성서울병원서 첫 환자 투여 완료
- 중등도 무릎 골관절염 환자 358명 모집 목표
https://n.news.naver.com/mnews/article/366/0001171826?sid=101 | 1 368 |
| 17 | <알테오젠> 사노피, 홍길동전의 종말 : 네이버 블로그
https://m.blog.naver.com/alteking/224316234364 | 1 554 |
| 18 | [단독]사노피, '듀피젠트 SC' 임상 본격화…알테오젠 파트너십도 공식화
-지난해 매출 26조 규모 글로벌 4위 의약품…ALT-B4 적용 고용량 SC 제형 개발 착수
-키트루다 이어 차기 로열티 자산 기대감 확대…특허 리스크 완화 속 추가 계약 주목 https://n.news.naver.com/mnews/article/008/0005371827 | 2 764 |
| 19 | 안녕하세요. 알테오젠의 ALT-B4(물질명: berahyaluronidase alfa)가 듀피젠트(물질명: dupilumab)에 적용되어 임상 1상을 개시한다는 임상정보와 관련 기사 공유드립니다.
- 임상정보사이트: https://clinicaltrials.gov/study/NCT07646548
- 기사 링크: https://n.news.naver.com/article/008/0005371827?sid=101 | 535 |
| 20 | 스마트앤그로스 투자회사이슈브리핑 by 텔레그램(6월2째주)
- 알테오젠, ‘ALT-B4’ 유럽 물질특허 획득…SC 플랫폼 독점권 굳힌다
- 할로자임 특허 또 무효…MSD·알테오젠, 3연승
- 알테오젠, ALT-B4 병용 ADC 피하주사 흡수·안전성 개선 확인...World ADC 발표
- CLSA 증권 알테오젠목표가 47만원 -> 50만원 상향 (상승여력 58.7%), 대신증권 50만원, 신한증권 57만원->62만원 상향
- 알테오젠 기술이 적용된 머크 키트루다큐렉스, 전월대비 43%증가, 2년내 30~40%전환율 청신호
- 알테오젠기술이 적용된 머크 키트루타큐렉스, 웰리렉 병용요법으로 FDA신장압 보조요법 승인
1. 알테오젠, ‘ALT-B4’ 유럽 물질특허 획득…SC 플랫폼 독점권 굳힌다
2. 머크/알테오젠의 할로자임 PGR 무효 추가, 3건연속 할로자임특허 무효판결
3. 해외증권사 다이와증권 알테오젠리포트, 블록버스터 제품 적용으로 상업적 잠재력 커↑
4. “항암제 맞으러 병원 2시간 대기? 1분이면 끝”... ‘1분 항암제’ 시대 열렸다
5. 할로자임 특허 또 무효…MSD·알테오젠, 3연승
6. 특허·마일스톤·코스피 이전까지…알테오젠에 쌓이는 기대
7. “기술수출 쏟아져도 안 오른다”…바이오주, 바닥 왔나
8. World ADC Summit South Korea, 알테오젠 ALT-B4를 사용한 피하주사 제형 ADC에 대한 전임상 결과를 구두 및 포스터 발표
9. 알테오젠, World ADC서 ADC 개발 패러다임 바꿀 ALT-B4 경쟁력 공개
10. 알테오젠, ALT-B4 병용 ADC 피하주사 흡수·안전성 개선 확인...World ADC 발표
11. 엔솔바이오, 무릎 골관절염 치료제 임상 3상 스타트...'근본치료제 정조준’
12. [World ADC Korea] 알테오젠, ALT-B4 병용 ADC SC 제형 미니피그 전임상 공개
13. 알테오젠, ALT-B4 기술로 ADC '약동학·안전성' 프로파일 개선
14. 외국증권사 CLSA, 알테오젠리포트 목표주가(price target) 50만원(기존 47만원)으로 상향
15. CLSA 증권 알테오젠목표가 47만원 -> 50만원 상향 (상승여력 58.7%), 대신증권 50만원, 신한증권 57만원->62만원 상향
16. 특허리스크 덜었다? 시총1위 알테오젠, 이번엔 바이오USA 빅딜설 '솔솔'
17. 알테오젠 기술이 적용된 머크 키트루다큐렉스, 전월대비 43%증가, 2년내 30~40%전환율 청신호
18. 알테오젠기술이 적용된 머크 키트루타큐렉스, 웰리렉 병용요법으로 FDA신장압 보조요법 승인
***자세한 내용은 아래 블로그글 참조:
https://blog.naver.com/smartngrowth/224316182820
2026.06.15. by 스마트앤그로스 (https://t.me/SmartnGrowth) | 1 214 |
