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Repost from 미래에셋 제약/바이오 김승민
FDA는 Compass가 토베시미그에 대한 생물학적 제제 허가 신청(BLA)을 제출하기 전에 생존율 향상 효과를 입증하는 임상 시험을 실시할 것을 권고.
컴패스는 2/3상 COMPANION-002 연구 데이터와 담도암 환자들의 시급한 의학적 요구를 고려할 때, 생물학적 제제 허가 신청(BLA)을 제출하기 전에 새로운 임상 시험을 진행할 필요가 없다고 판단.
컴패스는 토베시미그에 대한 생물학적 제제 허가 신청(BLA) 제출을 준비하는 과정에서 FDA와 지속적으로 협력할 계획.
Compass는 COMPANION-002의 긍정적인 결과, 특히 통계적으로 유의미한 객관적 반응률(ORR) 및 무진행 생존기간(PFS) 개선을 바탕으로 토베시미그에 대한 확신을 유지하고 있음
https://investors.compasstherapeutics.com/news-releases/news-release-details/compass-therapeutics-provides-regulatory-update-tovecimig
| 2 | 에이비엘바이오-cmpx 토베시미그는 FDA에서 추가 임상시험 권고 받았다고 하네요.. 악재의 연속이네
바이오는 겨울이 끝나가는줄 알았더니 빙하기가 기다리고 있는 느낌 | 375 |
| 3 | 지난 2년간 국내 바이오텍의 엄청난 발전과 성과가 있었고 그에 따른 주가 퍼포먼스도 좋았는데 올해는 정말 지옥을 맛보고 있다. 처음에는 AI 수급영향으로 바이오가 단순히 소외 된다고 생각했고 시간이 지나면 금방 회복하겠지 했다.
하지만 올해 바이오 투자의 실패의 원인은 주가의 거품이 빠지니 알겠더라..
그냥 지난 좋았던 시절에 젖어 희망과 욕심이 가득한 밸류로 주가를 예측하고 있었던 나의 민낯을 보게되었다.
그리고 계좌로 벌을 받고 있다..
다시는 밸류 내 마음대로 후하게 안줄게요 한번만 살려주세요!! ㅎㅎㅎㅎ | 1 315 |
| 4 | 호재에는 반응안하고
악재는 기가막히게 반응하네 | 1 935 |
| 5 | 바이오는 1일 1억재야 뭐야 | 1 985 |
| 6 | 2026.09.17 17:08:17
기업명: 오름테라퓨틱(시가총액: 1조 1,555억) A475830
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (Bristol Myers Squibb(BMS)의 BMS-986497(ORM-6151) 임상 중단에 따른 자산양수도 계약 종료)
제목 : Bristol Myers Squibb(BMS)의 BMS-986497(ORM-6151) 임상 중단에 따른 자산양수도 계약 종료
* 주요내용
1) 2023년 10월 30일 당사와 BMS가 TPD²-GSPT1 플랫폼을 이용한 급성 골수성백혈병 치료제, ORM-6151 자산양수도 계약을 체결하고 1억달러의 계약금을 수령하였습니다.
2)BMS는 BMS-986497(ORM-6151)을 미국과 유럽, 캐나다에서 임상 1상을 진행해왔습니다.
3)BMS는 해당프로그램의 임상 데이터를 검토한 후 ORM-6151의 개발을 중단하기로 결정하고 추가 마일스톤 지급의무가 사라졌음을 당사에 통보하였습니다.
4) 당사가 이미 수령한 계약금의 반환 의무는 없습니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260917900567
종목공시 : https://www.awakeplus.co.kr/disclosure/475830 | 964 |
| 7 | 양아치가 판치는 국장 | 1 994 |
| 8 | 조사가 필요해 보이네요.
https://naver.me/5nhsriAe | 1 914 |
| 9 | 하 양아치들..
솔직히 이게 바이오 뿐이겠는가 | 1 755 |
| 10 | https://n.news.naver.com/article/001/0016310957 | 1 610 |
| 11 | 왜 이렇게 양아치가 많지
잠잠하던 코스닥에 피바다를 만들려나..
https://news.einfomax.co.kr/news/articleView.html?idxno=4434740 | 3 373 |
| 12 | ai 고 나발이고 빨리 전쟁 끝내고 유가나 잡아라 | 1 739 |
| 13 |  5% 돌파 | 1 438 |
| 14 | 주식예측도 어렵지만
코인 예측은 아예 엄두도 안난다 | 2 445 |
| 15 |  이더리움 혼자 폭주 뭐지?? | 2 608 |
| 16 | 펩트론 주주는 아니지만 진짜 너무 궁금하다 계약이 도대체 어떻게 될지 | 2 606 |
| 17 | 안녕하세요. 펩트론입니다.
본 FAQ는 주주 및 투자자분들께서 주주게시판 등을 통해 반복적으로 문의하시는 사항을 중심으로 기존 공시·공지 및 회사가 안내드린 내용을 정리하여 보다 쉽게 확인하실 수 있도록 제공하는 자료입니다.
FAQ 자체가 새로운 경영사항이나 진행상황을 별도로 공개하기 위한 자료는 아니며, 투자판단에 중요한 새로운 사항이 발생하는 경우에는 관련 규정과 절차에 따라 별도로 안내드리겠습니다.
답변의 일부 표현이 본래 취지와 다르게 확대되거나 해석되는 경우가 있어, 이번 FAQ에서는 확인 가능한 사실관계를 중심으로 최대한 간결하게 답변드리고자 합니다.
Q1. 일라이 릴리와의 공동연구는 현재도 진행되고 있습니까?
현재까지 공동연구 진행상황과 관련하여 기존에 안내드린 내용에서 변경하여 말씀드릴 사항은 없습니다.
구체적인 연구내용이나 상대방의 평가 및 의사결정 과정은 공개하기 어렵습니다.
Q2. 대표이사가 과거 “필요한 자료는 전달했고 상대방의 판단이 남았다”고 설명한 내용은 현재도 유효합니까?
해당 설명은 당시까지 상대방이 요청한 주요 연구 및 자료 제공 절차를 진행하였고, 이후 상대방의 평가와 의사결정이 필요한 상황이라는 취지입니다.
현재까지 기존에 안내드린 내용에서 변경하여 말씀드릴 사항은 없습니다.
Q3. 10월 7일은 기술이전 계약의 체결기한입니까?
아닙니다.
10월 7일은 현재 공동연구계약의 기본 계약기간과 관련된 시점이며, 후속 상업계약의 체결기한을 의미하지 않습니다.
Q4. 10월 7일 이후에는 어떻게 됩니까?
공동연구의 종료·연장 또는 후속 협력 등과 관련하여 중요한 사항이 구체적으로 결정되는 경우 관련 절차에 따라 안내드리겠습니다.
현재까지 기존 공시 내용에서 변경하여 안내드릴 사항은 없습니다.
Q5. 공동연구가 종료되면 후속 상업계약도 더 이상 진행할 수 없는 것입니까?
아닙니다.
공동연구와 후속 상업계약은 별개의 사항이며, 공동연구 종료 이후에도 후속 협력에 대한 검토와 협의가 진행될 수 있습니다.
Q6. 공동연구 기간 중에도 후속 상업계약에 관한 협의가 가능합니까?
가능한 구조입니다.
다만 구체적인 협의 내용이나 진행단계는 공개하기 어렵습니다.
Q7. 과거 10월 7일 이전 결과를 기대한다는 취지의 IR 설명과 현재 설명이 달라진 것입니까?
과거 설명은 당시 진행상황을 바탕으로 한 회사의 기대와 예상에 관한 설명이며, 현재까지 공동연구 및 후속 협력과 관련하여 기존에 안내드린 내용에서 변경하여 말씀드릴 사항은 없습니다.
Q8. 현재 기술적인 문제 또는 상업적 조건이 후속 협력의 주요 걸림돌입니까?
기술적 평가와 상업적 조건 중 어느 부분이 주요 쟁점인지 등 구체적인 협의내용은 공개하기 어렵습니다.
현재까지 기존에 안내드린 진행상황에서 변경하여 말씀드릴 사항은 없습니다.
Q9. 루나플렉스를 활용한 시료를 일라이 릴리에 전달했습니까?
루나플렉스를 활용한 구체적인 시료의 제작 여부나 상대방에 대한 전달 여부 등 개별 연구 수행내용은 공개하기 어렵습니다.
Q10. 글로벌 제약사가 오송공장을 방문하거나 실사한 사실이 있습니까?
공동연구 및 사업협력 과정에서의 상대방 관계자의 방문이나 실사 여부 등 구체적인 사항은 비밀유지 의무와 관련되어 개별적으로 확인해 드리기 어렵습니다.
Q11. 제2공장 착공 일정에는 변동이 있습니까?
현재까지 안내드린 9월 중 착공 목표에는 변동이 없습니다.
Q12. 제2공장의 생산설비 도입과 cGMP 준비도 함께 진행되고 있습니까?
제2공장은 글로벌 사업화를 고려한 생산시설 구축을 목표로 하고 있으며, 주요 생산설비 도입계획도 공장 구축과 함께 추진하고 있습니다.
개별 설비의 발주 및 밸리데이션 등 세부 일정은 별도로 공개하고 있지 않습니다.
Q13. 제2공장 투자비가 증가하거나 추가 자금조달이 필요한 것 아닙니까?
현재 공시된 제2공장 총 투자계획은 890억원이며, 별도로 확정된 투자금액 변경이나 추가 자금조달 계획은 없습니다.
Q14. 회사가 전환사채 발행을 추진했으나 기관투자자를 확보하지 못하고 있다는 소문이 사실입니까?
사실이 아닙니다.
현재 회사가 전환사채 발행을 추진하거나 기관투자자를 대상으로 발행을 시도하였다가 무산되고 있는 사실은 없습니다.
Q15. FAQ는 정기적으로 업데이트됩니까?
FAQ는 정기적으로 게시하는 방식이 아닙니다.
기존 공시·공지 및 주주게시판 답변과의 중복 여부와 추가적인 공통 설명이 필요한 사항인지 등을 검토하여 필요한 경우 안내드리고 있습니다.
감사합니다.
https://peptron.irupsite.co.kr/Default2.aspx | 1 694 |
| 18 | 알티는 도대체 더 이상 뭘 어떻게해야 주가가 올라가는거야?
반도체라도 만들어야 올려줄려나? | 1 824 |
| 19 |  안녕하세요. 당사의 파트너 제품 '키트루다 큐렉스(Keytruda Qlex)'의 지난 달(8월) 블룸버그 WAC 실적이 업데이트되어 공유드립니다.
▶️ 8월 WAC: $232.3M (직전 월 대비 약 14.3% 증가)
▶️ 키트루다 프랜차이즈 중 점유율 약 12.7% (직전 월 10.5% 대비 2.1%p 증가)
▶️ 1~8월 누적 추정 매출액: $1,026M ($590M → MSD 발표 상반기 매출 + $436M → 블룸버그 WAC 실적) → 8개월 누적 매출로 $1 billion 초과한 것으로 추정 | 1 143 |
| 20 | 이란 & 걸프 국가, 월요일에 호르무즈 해협 합의 도출 추진 회의 예정
>> 미국 패싱
伊朗和海湾国家周一将开会，推动达成霍尔木兹海峡协议。（英国金融时报）
https://wallstreetcn.com/livenews/3163650?ivk=1#from=android | 1 615 |
