Экспертная группа «Здравресурс»

Анализ федеральных государственных закупок АРВ-препаратов для лечения ВИЧ-инфекции на 2026 год Закупочная кампания АРВ-препаратов для лечения ВИЧ-инфекции на 2026 год, проведенная ФКУ «ФЦПИЛО» Минздрава России завершена и отражает существенные изменения в стратегии лекарственного обеспечения. Основной тенденцией стало увеличение объемов закупок дорогостоящих комбинированных препаратов (ФКД) и сохранение высокой доли расходов на элсульфавирин. Однако при сохранении объема финансирования на уровне 2025 года, рост доли ФКД привел к снижению общего количества закупаемых годовых курсов терапии. Сопоставление бюджетов и охвата пациентов (2025–2026 гг.) Федеральные закупки 2025 года (ФКУ «ФЦПИЛО»): было закуплено 762 940 годовых курсов на сумму 38,88 млрд руб. Федеральные закупки 2026 года (ФКУ «ФЦПИЛО»): законтрактовано 673 368 годовых курсов на сумму 38,26 млрд руб. Таким образом, по линии федерального центра объем обеспечения сократился на 89 572 годовых курса. При этом общая потребность в стране выше, так как в 2025 году итоговый объем закупленных АРВ-препаратов (с учетом регионов) составил 805 253 курса. Логика лекарственного обеспечения предполагает, что федеральный бюджет должен как минимум сохранять объемы прошлого года (762 тыс. курсов) и увеличивать их пропорционально количеству новых случаев заболевания. Однако в 2026 году федеральный центр закупил почти на 90 тысяч курсов меньше, чем в 2025-м, что автоматически перекладывает обязанность по лечению этих пациентов на регионы. Финансовый лидер: Линейка элсульфавирина В 2026 году препараты на основе элсульфавирина стали основной статьей расходов федерального бюджета, заняв 27% от всех затрат на АРВП. Общая сумма, направленная на элсульфавирин и его комбинацию, составила 10,323 млрд рублей. Суммарный объем составил 147 129 пациентов. Рост зафиксирован по обоим направлениям линейки. Для сравнения, на долутегравир (Тивикай) выделено 8,44 млрд руб. Закупки выросли со 152 069 до 162 086 курсов (+10 017 курсов). Несмотря на больший охват в курсах, долутегравир уступил лидерство элсульфавирину по объему финансовых затрат. ФКУ «ФЦПИЛО» значительно сократило закупки недорогих препаратов, но детальный анализ показывает, что увеличенные закупки современных препаратов не смогли покрыть масштабное сокращение традиционных препаратов. Сокращение охвата по ключевым позициям: Эфавиренз (600 мг): минус 42 282 курса. Дарунавир (800 мг): минус 22 484 курса. Атазанавир (300 мг, моно): минус 15 518 курсов. Остальные опции: 74 406 годовых курса. Общий объем сокращений составил 154 690 курсов Прирост охвата по современным и комбинированным позициям: Линейка элсульфавирина (рост моно + комби): +26 423 курса. Долутегравир (Тивикай): +10 017 курсов. Биктарви и Делстриго (комби): +18 388 курсов. Атазанавир/Ритонавир (новая комбинация): +10 290 курсов. Увеличение закупок современных препаратов на 65 118 курсов лишь частично компенсировало потери. Цены Цены на дарунавир, этравирин и эфавиренз выросли из-за несостоявшихся аукционов. Наличие на рынке множества дженериков не помогло: после срыва первых торгов препараты пришлось закупать по более высокой стоимости. Ситуация с современными схемами лечения осталась без изменений. ФКУ пыталось снизить начальные цены на Биктарви и Генвою, но стоимость этих препаратов не снизилась. Цены на отечественную линейку (Элпида и Элпида Комби) также не изменились — производитель отказывается от их снижения, сохраняя стоимость на уровне прошлых лет. Закупочная кампания 2026 года подтверждает переход системы здравоохранения на качественную терапию с использованием комбинированных препаратов. Без дополнительного федерального и регионального финансирования существует риск снижения охвата лечением, что может привести к ухудшению эпидемиологических показателей. Подробнее

Памяти Вадима Валентиновича Покровского   Наше сообщество потеряло очень важного человека. Не стало Вадима Валентиновича Покровского — академика РАН, доктора медицинских наук, профессора и бессменного руководителя Федерального научно-методического центра по профилактике и борьбе со СПИДом ЦНИИ Эпидемиологии. Для многих из нас он был не просто ученым с мировым именем и крупным медицинским руководителем, а прежде всего — голосом разума. Вадим Валентинович умел сохранять спокойствие и говорить правду, основываясь на строгих научных данных, а не на конъюнктуре. Как главный идеолог борьбы с ВИЧ в нашей стране, он всегда оставался на стороне пациента. Он до последнего отстаивал право каждого человека на современное лечение и достойную жизнь без стигмы и дискриминации. Нам будет очень не хватать его мудрости, профессиональной прямоты и той уверенности, которую он внушал коллегам и пациентам. Он делом доказал, что настоящая наука неотделима от гуманизма и честности. Это большая потеря для всех нас. Мы выражаем глубокие соболезнования семье, близким и коллегам Вадима Валентиновича. Наш лучший способ почтить его память — это сохранять верность тем принципам, которые были важны для него всю жизнь. С глубоким уважением и благодарностью от пациентского сообщества.

Первая отечественная инъекционная схема для лечения ВИЧ: в России зарегистрированы аналоги каботегравира и рилпивирина Компания «Промомед» получила регистрационные удостоверения на инъекционные формы каботегравира и рилпивирина пролонгированного действия. Одновременная регистрация обоих компонентов завершает формирование первой в России полной линейки отечественных генериков, необходимых для перехода на современную инъекционную схему лечения ВИЧ-инфекции. Согласно данным Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС), в конце марта — начале апреля 2026 года были зарегистрированы суспензии рилпивирина (600 мг и 900 мг) и каботегравира (600 мг) для внутримышечного введения. Препараты являются генериками оригинальных лекарств «Вокабриа» (ViiV Healthcare) и «Рекамбис» (Johnson & Johnson). Ранее «Промомед» зарегистрировал таблетированные формы обеих молекул. Таким образом, теперь в распоряжении отечественного производителя есть полный набор препаратов, необходимых для реализации инъекционного протокола: 🔻Таблетки каботегравира и рилпивирина: необходимы для вводного периода, чтобы убедиться в хорошей переносимости препаратов пациентом. 🔻Инъекционные суспензии: основные формы предназначены для лечения с режимом введения один раз в месяц или один раз в два месяца Оригинальные иностранные препараты получили регистрацию в РФ в 2022–2023 годах. Однако, несмотря на наличие регистрационных удостоверений, правообладатели (ViiV Healthcare и Johnson & Johnson) до сих пор не ввели их в широкий гражданский оборот. На текущий момент использование оригинальных инъекционных препаратов пролонгированного действия ограничено рамками клинических исследований в ряде центров СПИД. Для подавляющего большинства пациентов эти лекарства остаются недоступными: они не поставляются для массового применения и отсутствуют в перечне ЖНВЛП, что делает невозможными их государственные закупки. Регистрация рилпивирина и каботегравира при наличии действующих патентов позволяет задействовать механизмы вывода лекарств на рынок через следующие инструменты: 🔵Включение в перечень ЖНВЛП: Производитель может самостоятельно подать заявку на включение молекул в перечень ЖНВЛП. Это необходимое условие для бюджетного финансирования закупок. Без включения в этот список препарат не может быть закуплен государством массово даже после истечения срока патентов. 🔵Использование статьи 1360 ГК РФ: Наличие отечественных препаратов в реестре и их потенциальное включение в ЖНВЛП создают правовые основания для применения механизма принудительного лицензирования. Если оригинальный правообладатель не обеспечивает рынок жизненно важным лекарством, государство имеет право разрешить использование патентов отечественной компании, имеющей все необходимые регистрационные документы. Подробнее на нашем сайте

Эпидемиология ВИЧ в России в 2025 году Экспертная группа «Здравресурс» представляет анализ эпидемиологической ситуации по ВИЧ-инфекции в РФ по итогам 2025 года. Мы также сопоставили данные эпидемиологического надзора (Роспотребнадзор) и ведомственной отчетности Минздрава (Форма №61). Эпидемиология 2025 г. по данным ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора. 🔻1 232 070 человек — общее число граждан, живущих с ВИЧ (ЛЖВ) в России. Пораженность составляет 0,8% населения. 🔻45 638 новых случаев выявлено за 2025 год. 🔻ВИЧ окончательно перешел в общую популяцию: 82,3% новых диагнозов связаны с гетеросексуальными контактами. 🔻67% впервые выявленных пациентов — люди в активном возрасте 30–49 лет. Мужчины составляют 60,1% новых случаев. 🔻В 2025 г. показатель заболеваемости ВИЧ-инфекцией (30,72 на 100 тыс. населения) снизился на 13,4 % по сравнению с 2024 г. (36,08) и на 40% по сравнению со среднемноголетним показателем (СМП). 82,5% ЛЖВ проживали в 31 субъекте федерации (67,4% населения РФ), преимущественно расположенных в Центральном, Приволжском, Сибирском и Уральском федеральных округах. В этих регионах в 2025 г. зафиксировано 81,2% летальных исходов и 79,3% новых случаев ВИЧ-инфекции. Каскад лечения (по данным ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии) Из 1,23 млн человек с ВИЧ: 🔵Состояли на диспансерном учете: 882 380 человек (всего 71,6% от выявленных). 🔵Получали АРВ-терапию: 807 660 человек (91,5% среди состоящих на наблюдении и 65,6% среди ЛЖВ). 🔵Достигли подавления вирусной нагрузки: У 629 185 ЛЖВ была подавлена вирусная нагрузка (77,9% из числа получающих АРТ и 51,1% из числа ЛЖВ). За весь период наблюдения (1987-2025 гг.) было сообщено о смерти 568 318 больных, 30 420 больных умерли в 2025 году. По данным ведомства около 350 тысяч человек с подтвержденным диагнозом остаются вне системы медицинского наблюдения и не получают лечение. Статистика Минздрава РФ (Форма №61) за 2025 год: 🔻Зарегистрировано в системе (имеют медкарты): 931 080 человек (75,6% от общего числа выявленных ЛЖВ). 🔻Состояли на активном диспансерном учете: 846 515 человек (68,7% от всех ЛЖВ в стране). 🔻Получали АРВ-терапию: 839 838 человек (99,2% среди состоящих на активном учете). 🔻Достигли подавления вирусной нагрузки: 669 421 человек (79,7% из числа получающих АРТ по данным Минздрава). Показатели Минздрава выше в части лечения и подавления вируса, так как они учитывают только «активных» пациентов, которые регулярно посещают Центры СПИД. Данные Роспотребнадзора (1,23 млн ЛЖВ) считаются наиболее полным отражением масштаба эпидемии в стране. Они строятся на системе обязательных лабораторных уведомлений о каждом положительном иммуноблоте, независимо от того, обратился потом человек в медицинское учреждение или нет. Цифра Роспотребнадзора показывает реальное количество людей с установленным диагнозом в стране, а Форма №61 — фактический охват государственной медицинской системы. Ранее оцениваемый разрыв в 350 тыс. человек, не охваченных наблюдением, при сопоставлении с данными Формы №61 становится более детализированным. Суммарный разрыв между общим числом людей с подтвержденным диагнозом (1,23 млн) и теми, кто реально находится под контролем врачей (846,5 тыс.), составляет 385 555 человек: 🔎 300 990 человек имеют подтвержденный иммуноблот (есть в базе Роспотребнадзора), но не встали на учет в Центр СПИД и не завели медкарту. Их «не видит» медицинская система. 🔎 84 565 человек завели медкарты, но прекратили диспансерное наблюдение («потеряшки» внутри системы). Формально они живы, но фактически не лечатся. Подробный разбор эпидемиологической ситуации и сравнение данных ведомств читайте в нашем материале #ВИЧ #статистика #Минздрав #Роспотребнадзор #АРВТ

В России закупили рекордный объем препаратов от ВИЧ: в прошлом году государство выделило на это почти 43 млрд руб., что на 17% больше, чем годом ранее. Однако Минздрав закупает препараты для 882 тыс. человек, состоящих на диспансерном учете, а Роспотребнадзор утверждает, что в России живут более 1,23 млн ВИЧ-положительных людей. Эксперты настаивают: чтобы лечить всех, необходимо увеличить финансирование еще на 20–25 млрд руб. в год. ▪ Подписывайтесь на «Ъ» в Telegram | в MAX | Оставляйте «бусты»

https://www.kommersant.ru/doc/8624479 Иммунодефицит не в дефиците // В России закупили рекордный объем препаратов от ВИЧ

Анализ закупок АРВ-препаратов в Российской Федерации в 2025 году Экспертная группа «Здравресурс» представляет результаты мониторинга государственных закупок антиретровирусных препаратов за 2025 год. В отчете проанализированы объемы финансирования, структура закупаемых схем лечения и динамика средневзвешенных цен. Основная цель работы — оказать содействие усилиям, предпринимаемым в борьбе против эпидемии ВИЧ-инфекции в России. Целью отчета является получение выводов, основанных на анализе данных мониторинга государственных закупок АРВ-препаратов в 2025 году, и разработка рекомендаций по совершенствованию процесса лекарственного обеспечения в РФ. Финансирование и объемы закупок Общая сумма консолидированных закупок антиретровирусных (АРВ) препаратов в 2025 году достигла 42,98 млрд руб. Это на 17% (или на 6,22 млрд руб.) больше, чем в 2024 году. С момента начала централизации закупок в 2017 году государственные вложения выросли на 75%. Основной объем финансирования (90,5% или 38,88 млрд руб.) обеспечило Министерство здравоохранения РФ через ФКУ «ФЦПиЛО». При этом региональное участие снизилось на 22% (до 3,98 млрд руб.). Более половины (62%) всех региональных средств на АРВТ тратят всего три субъекта РФ — Москва, Московская и Свердловская области. Основная часть средств регионов (43%) направляется на самостоятельную закупку комбинированных препаратов (ФКД). В 2025 году закуплено рекордное количество годовых курсов — 805 253. Физический объем закупленных средств впервые практически полностью совпал с количеством пациентов, официально получающих терапию (807 660 человек). Статистические показатели и охват Финансовая модель закупок ориентирована на данные Федерального регистра ВИЧ (882 тыс. человек), в то время как данные Роспотребнадзора фиксируют более 1,23 млн граждан с подтвержденным диагнозом. Около 350 тыс. человек фактически остаются вне системы планирования бюджета на закупку АРВТ. Исходя из объемов закупок, лечением обеспечены 91% пациентов, состоящих на диспансерном учете. Однако при сопоставлении с оценочным числом людей, живущих с ВИЧ в России, фактический охват составляет 65%. Ценовая динамика и структура рынка В 2025 году зафиксирован значительный рост средневзвешенных цен на массовые воспроизведенные препараты (генерики). Стоимость отдельных позиций абакавира выросла на 79–95%, невирапина — на 46%, эфавиренза — на 33%. В сегментах, где истекли сроки патентной защиты и появились конкурентные генерики, цены существенно снизились: на этравирин — на 67%, на ралтегравир — на 41%. Ключевыми статьями бюджета стали элсульфавирин и долутегравир (суммарно 43,4% всех средств). Мониторинг отмечает ценовой дисбаланс: стоимость курса элсульфавирина остается на 28% выше стоимости международного стандарта (долутегравира). 82% всех федеральных контрактов по сумме заключены с единственным поставщиком. На две крупнейшие компании пришлось 60% всего федерального бюджета АРВТ. Основные рекомендации • Планомерное увеличение федерального финансирования до 66–70 млрд руб. для вовлечения в систему лечения всех граждан с подтвержденным диагнозом. • Проведение переговоров по снижению стоимости монопольных позиций и локальных разработок. • Расширение масштабов закупок комбинированных форм для снижения стоимости упаковки и повышения приверженности пациентов. • Реализация принципа «лекарство следует за пациентом», обеспечивающего получение терапии по месту фактического проживания без привязки к постоянной регистрации. Подробные данные, выводы и рекомендации читайте в полной версии отчета.

Новый шаг в терапии ВИЧ: FDA одобрило IDVYNSO — первый двухкомпонентный режим без ингибиторов интегразы и тенофовира 21 апреля 2026 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат IDVYNSO™ (доравирин 100 мг / ислатравир 0,25 мг) компании Merck (MSD). Препарат представляет собой комбинированную таблетку для приема один раз в день и предназначен для взрослых пациентов с ВИЧ-1, достигших стабильной вирусологической супрессии. IDVYNSO является первым двухкомпонентным режимом (2DR) в одной таблетке, не содержащим ни ингибиторов интегразы, ни тенофовира (TDF/TAF). Это расширяет возможности терапии для пациентов, которым необходимо избегать данных классов препаратов, составляющих основу большинства современных схем лечения. Одобрение IDVYNSO подтверждает возможности доравирина как представителя класса ННИОТ (ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы) нового поколения. Его клинические характеристики включают: 🟢Высокий генетический барьер к резистентности. В отличие от ННИОТ первого поколения, доравирин сохраняет активность против штаммов вируса с распространенными мутациями, такими как K103N. Это делает его более стабильным компонентом схемы при риске развития устойчивости вируса. 🟢Опыт применения в двухкомпонентных режимах. На сегодняшний день доравирин является единственным представителем своего класса, чья доказательная база позволила использовать его в упрощенных схемах из двух препаратов без потери эффективности. Другие современные ННИОТ на данный момент применяются только в составе трехкомпонентной терапии. 🟢Доказательная база. Эффективность доравирина подтверждена в международных исследованиях III фазы (серии DRIVE-FORWARD, DRIVE-AHEAD и исследования 051/052), где он продемонстрировал результаты, сопоставимые с ингибиторами интегразы, при благоприятном профиле безопасности. Вторым компонентом является ислатравир — первый представитель класса НИТОТ (нуклеозидный ингибитор транслокации обратной транскриптазы). Его механизм действия заключается в блокировании репликации вируса на этапе синтеза ДНК двумя способами: обрывом цепи и физическим препятствием перемещению (транслокации) фермента. Высокая антивирусная активность молекулы позволяет использовать минимальную дозировку (0,25 мг), что снижает общую лекарственную нагрузку на организм. Учитывая старение популяции людей, живущих с ВИЧ, и рост числа сопутствующих заболеваний, появление схемы без тенофовира и ингибиторов интегразы предоставляет специалистам больше гибкости. Это актуально для пациентов с патологией почек, сниженной плотностью костной ткани или метаболическими нарушениями (избыточный вес, гиперлипидемия). Детали на сайте

Лишний вес при ВИЧ - это больше чем вопрос эстетики Современная терапия сделала жизнь с вирусом долгой и качественной, но принесла новый вызов в виде метаболических нарушений. Многие пациенты на современных схемах АРТ сталкиваются с быстрым набором веса, который врачи связывают с действием ингибиторов интегразы. Новые препараты из группы агонистов ГПП-1 могут стать для сообщества таким же значимым прорывом, как и появление самой антиретровирусной терапии. Почему это важно для здоровья и какие возможности есть сегодня в России? Для людей, живущих с ВИЧ, лишний вес является гораздо более опасным фактором, чем для населения в целом. Это связано с тремя ключевыми научными аспектами: 🟢Побочный эффект современной АРТ. Исследования подтверждают, что современные высокоэффективные схемы (особенно на базе ингибиторов интегразы – долутегравир, биктегравир и тенофовира алафенамида / TAF) часто провоцируют быстрый набор веса. Это ставит пациентов перед тяжелым выбором: эффективный контроль вируса или здоровый обмен веществ. 🟢Хроническое воспаление и ускоренное старение. Даже при неопределяемой вирусной нагрузке в организме сохраняется воспаление низкой степени интенсивности. Ожирение (особенно висцеральное в области живота) может усиливать это воспаление. В результате ЛЖВ могут сталкиваться с болезнями сердца, почек и диабетом на 10–15 лет раньше, чем люди без ВИЧ. 🟢Восстановление кишечного барьера. ВИЧ повреждает слизистую кишечника в самом начале инфекции, что может приводить к системному воспалению. Последние данные (представленные на конференции CROI 2026) указывают на то, что препараты ГПП-1 могут смягчать и потенциально обращать вспять ранние повреждения кишечника, что делает их критически важным инструментом для улучшения общего здоровья ЛЖВ. ✅Хотя иностранные оригинальные препараты перестали официально поставляться в нашу страну, пациентам доступны отечественные лекарства с теми же действующими веществами. 🟣Семаглутид (оригинал Оземпик, аналоги Семавик, Семавик Некст и Квинсента и пр.) Это вещество признано золотым стандартом для уменьшения объема наиболее опасного внутреннего жира у людей с ВИЧ, с инъекцией 1 раз в неделю. Оно имитирует действие природного гормона и помогает контролировать чувство сытости. 🟣Лираглутид (оригинал Саксенда, аналоги Энлигрия и Сусеви) Данное вещество требует ежедневного введения, но оно обладает уникальной способностью восстанавливать поврежденный вирусом кишечный барьер. Научные данные показывают, что такая терапия помогает снизить уровень системного воспаления и улучшить когнитивные функции у пациентов. 🟣Тирзепатид (оригинал Мунджаро, аналоги Тризетта и Седжаро) Это двойной агонист, который действует сразу на два типа рецепторов (ГПП-1 и ГИП) с одной инъекцией в неделю. Тирзепатид позволяет добиться снижения массы тела на 20% и более, что особенно важно для тех пациентов, которые набрали вес на фоне приема современных схем АРВТ. 🔗 Подробный разбор ситуации с препаратами и результаты последних исследований читайте на нашем сайте.

Компания Merck (MSD) представила на 33-й Конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям данные ключевых испытаний новой схемы терапии ВИЧ-1 на основе доравирина и ислатравира (DOR/ISL). Ключевые результаты: • Эффективность: В исследовании MK-8591A-053 (ранее не лечившиеся пациенты) схема DOR/ISL продемонстрировала не меньшую эффективность по сравнению с BIC/FTC/TAF (Биктарви). На 48-й неделе вирусная супрессия достигнута у 91,8% участников. • Переключение: В исследованиях MK-8591A-052 и 051 подтверждена стабильность вирусной супрессии на уровне 88,9% — 92,6% спустя 96 недель после перехода на новый режим. • Безопасность: Дозировка ислатравира 0,25 мг подтвердила свою безопасность. В отличие от более высоких доз, применявшихся на ранних этапах разработки, текущая концентрация не оказывает негативного влияния на уровень лимфоцитов и CD4-клеток. Клиническая значимость: DOR/ISL – это первый двухкомпонентный режим без ингибиторов интегразы, сопоставимый по эффективности с современными трехкомпонентными стандартами. Это расширяет возможности терапии для пациентов с резистентностью или непереносимостью ингибиторов интегразы, а также позволяет снизить общую лекарственную нагрузку на организм. Регуляторный статус: FDA уже приняло заявку на регистрацию препарата. Решение ожидается в апреле 2026 года. В долгосрочной перспективе свойства ислатравира позволят создать на его базе режимы с еженедельным приемом и средства для ежемесячной профилактики (PrEP). 🔵 Подробный разбор исследований и перспективы новой схемы читайте в нашей материале.

Федеральный центр лекарственного обеспечения Минздрава РФ (ФКУ «ФЦПиЛО») в конце 2025 года открыл кампанию по закупке препаратов для лечения ВИЧ-инфекции на 2026 год. К текущему моменту объявлено 46 аукционов на общую сумму более 28,5 миллиардов рублей. На сегодняшний день кампания находится в активной фазе: 🔻Заключено 16 контрактов на общую сумму 12 миллиардов рублей. 🔻Еще 9 закупок находятся в статусе подписания контрактов. 🔻9 аукционов признаны несостоявшимися (на торги не вышло ни одного участника). 🔻12 аукционов на этапе подачи заявок, торги будут проходить в начале февраля. Аукционы продолжают объявляться. Несостоявшиеся торгов пришлись в том числе на современные комбинированные препараты и лоты для новых регионов (НР). Среди них: Биктегравир/тенофовир алафенамид/эмтрицитабин (Биктарви) — основной лот; Кобицистат/тенофовира алафенамид/элвитегравир/эмтрицитабин (Генвоя) — основной лот; Этравирин 200 мг; Саквинавир 500 мг; Лопинавир/ритонавир 100/25 мг; Невирапин (детская форма, суспензия 240 мл); Лоты для НР: Элсульфавирин 20 мг, Биктарви и Генвоя. Ситуация с закупками Биктарви и Генвои: В 2025 году средневзвешенная цена на эти препараты составляла 524,31 руб. за таблетку. В тендерах на 2026 год заказчик снизил начальную цену (НМЦК) до 410,34 руб. для Биктарви и 403,31 руб. для Генвои. Снижение НМЦК в среднем на 3,5 тыс. рублей с упаковки (около 22%) привело к отсутствию заявок на общую сумму более 5,7 млрд рублей. Данные кампании показывают, что реальная конкуренция в сегменте АРВТ остается низкой: 95% контрактов заключаются с единственным поставщиком, что означает подписание договора по максимальной цене. Тем не менее, зафиксированы примеры экономии даже в условиях работы с единственным поставщиком или при выходе конкурентов: ✅После существенного снижения на долутегравир в прошлом году (с 204,82 руб. до 143,44 руб.), в текущей закупке цена уступила еще почти один рубль за таблетку. В рамках одного аукциона это позволило сэкономить 11 642 576 рублей. ✅На торги по ралтегравиру 400 мг вышли два конкурента (производители дженериков). Снижение составило 10,48 руб. за таблетку, что привело к итоговой экономии в 217 763 888 рублей. Эти цифры подтверждают, что даже минимальная коррекция цены за единицу препарата при огромных объемах закупок высвобождает ресурсы, достаточные для обеспечения лечением сотен пациентов дополнительно. На общем фоне выделяется ситуация с препаратом элсульфавирин. Цена в заключенном контракте на сумму 5,23 млрд руб. осталась на уровне прошлого года – 183,31 руб. за таблетку (5 499 руб. за упаковку). Торги прошли при участии единственного поставщика – компании «Фармстандарт». Закупочная кампания 2026 года продолжается. Как будут развиваться события и изменятся ли результаты после переобъявления аукционов покажут ближайшие этапы кампании. Подробнее на сайте Здравресурса

Минздрав РФ утвердил новые клинические рекомендации по лечению хронического гепатита С. Сравнили КР-2025 с версией 2021 года. Главные изменения: 🤰 1. Начало лечения Список групп для безотлагательного лечения (независимо от фиброза) расширен. Теперь в него официально включены: • Женщины, планирующие беременность. • Уточнена формулировка «пациенты с высоким риском передачи инфекции» 🔍 2. Диагностика • Одновременный тест: Группы риска (медперсонал, доноры, диализ, онкобольные, дети) теперь сдают антитела и РНК вируса сразу, а не в два этапа. Это исключает потерю времени и «период окна». • Ревматоидный фактор (РФ): Стал обязательным при диагностике. Высокий РФ помогает выявить системный васкулит еще до появления жалоб. 💊 3. Лекарственные препараты • Схема «Викейра Пак» полностью исключена как устаревшая. • Нарлапревир оставлен только для первичных пациентов с ГТ 1b без цирроза. Приоритет отдан пангенотипным препаратам с высоким порогом резистентности. • Курс 8 недель: Становится стандартом для многих. Теперь даже первичные пациенты с компенсированным циррозом (на ГЛЕ/ПИБ) лечатся всего 2 месяца вместо 3. 🏥 4. Почки и Онкология • Диализ: Безопасность софосбувира при тяжелой почечной недостаточности (СКФ < 30) официально подтверждена. Коррекция доз не требуется. • Онкология: Официально разрешено лечить гепатит С одновременно с химиотерапией. Это защищает печень от токсичности онкопрепаратов. 🔄 5. План «Б» при неудачах Закреплен четкий протокол перелечивания при резистентности вируса. Основная схема - тройная комбинация (Соф + Глек / Пиб) на 12 недель. 🩺 6. Пожизненный контроль Пациенты с фиброзом F3–F4 после излечения теперь передаются от инфекционистов к терапевтам и гастроэнтерологам. Для таких пациентов по-прежнему обязателен пожизненный скрининг рака печени (УЗИ + АФП раз в полгода, ЭГДС раз в год). Пациенты с F0–F2 при отсутствии других рисков полностью снимаются с учета. Подробнее можно ознакомиться на сайте Здравресурса

Минздрав РФ подготовил обновленную редакцию поправок в приказ № 70н, который определяет критерии оказания медицинской помощи больным с гепатитом С в условиях дневного стационара и стационарных условиях в соответствии с клиническими рекомендациями, оплата которой осуществляется за счет средств ОМС. Основные изменения в критериях (Пункт 1) Главным направлением изменений стал переход к стратегии раннего начала лечения. Если действующая редакция приказа ограничивала доступ к терапии преимущественно пациентами с тяжелыми поражением печени (выраженный фиброз (с многочисленными септами без формирования цирроза), цирроз печени), то новый проект открывает возможности для оказания помощи на начальных стадиях фиброза (F1-F2). Анализ диалога с регулятором: что было учтено В процессе доработки проекта экспертная группа «Здравресурс» направляла ряд предложений, нацеленных на защиту интересов пациентов со сложным клиническим профилем. Изучение итогового текста показывает, что регулятор пошел по пути частичного принятия этих инициатив через использование универсальных формулировок. 1. Расширение перечня коморбидных состояний (подпункт «г») Предложение экспертов: Конкретизировать список сопутствующих заболеваний, включив в него хроническую болезнь почек (ХБП), онкологические заболевания и сочетание гепатита С с ВИЧ-инфекцией. Решение Минздрава: Вместо перечисления конкретных нозологий в текст внесена универсальная фраза – «и другие заболевания». Это решение значительно расширяет возможности для оказания помощи. Хотя ХБП, онкология и ВИЧ-инфекция не были зафиксированы в приказе по отдельности, открытый перечень позволяет врачу обосновать необходимость терапии для любого пациента, чьи сопутствующие заболевания могут ускорить прогрессирование болезни печени. 2. Учет внепеченочных проявлений Предложение экспертов: Выделить пациентов с системными внепеченочными проявлениями гепатита (в том числе: криоглобулинемический васкулит, поражения почек вирусной этиологии, поздняя кожная порфирия, красный плоский лишай) в отдельную категорию, подлежащую лечению независимо от стадии фиброза. Решение Минздрава: Данное предложение в явном виде не вошло в проект. Фокус критериев остается на «риске развития заболевания печени». Однако обновленная формулировка подпункта «г» дает юридическую опору для назначения терапии в таких случаях, если системная патология негативно влияет на прогноз заболевания печени. Практическое значение для врачебного сообщества Обновленная редакция приказа № 70н смещает акцент с «лечения осложнений» на «раннюю терапию», что соответствует национальным целям по элиминации вируса. Внесенные в приказ № 70н изменения можно рассматривать как шаг в сторону более гибкой системы критериев для лечения гепатита С. Они расширяют охват пациентов и нацелены на предотвращение развития тяжёлых стадий поражения печени, что соответствует современной стратегии борьбы с заболеванием. Подробнее

Новый год — время чудес, но у нас новогоднего чуда не произошло. 29 декабря состоялся аукцион на «Элпиду» на 5,23 млрд руб. — разумеется, при участии единственного поставщика. Несмотря на все призывы к снижению цены, предложенная стоимость так и осталась на отметке 183,31 руб. за таблетку (5 499 руб. за упаковку). Питать иллюзии о том, что при окончательном подписании контракта цифры вдруг станут скромнее, было бы излишне оптимистично. Напоминаем, что в мировой научной литературе отсутствуют данные о каких-либо клинических преимуществах элсульфавирина перед долутегравиром, которые могли бы оправдать его более высокую стоимость. Согласно Клиническим рекомендациям Минздрава России и стандартам ВОЗ, именно схемы на основе ингибиторов интегразы являются предпочтительной первой линией терапии благодаря высокому барьеру к резистентности и профилю безопасности. И хотя оба препарата включены в первый ряд Клинреков МЗ РФ, последние данные о резистентности элсульфавирина делают такое равенство все более дискуссионным. В итоге мы имеем парадоксальную ситуацию: 💰Стоимость долутегравира: ~52 300 руб. за годовой курс. 💰Стоимость элсульфавирина: ~66 900 руб. за годовой курс. Поскольку производство обоих препаратов полностью локализовано в России, вопрос лекарственной безопасности здесь не стоит. Напротив, переход на более доступный и клинически эффективный долутегравир напрямую отвечает духу стратегии «Фарма-2030» — она требует не просто импортозамещения, а максимально рационального расходования бюджета ради обеспечения современной терапией как можно большего числа пациентов. Снижение стоимости «Элпиды» хотя бы до уровня «Тивикая» позволило бы бюджету сохранить какие-то 1,14 млрд рублей. Но, в самом деле, кто мы такие, чтобы обременять себя такой мелочностью? Видимо, этот препарат наделен столь редкой аурой исключительности, что любое желание сэкономить на нем бюджетные деньги выглядит как неуместное вольнодумство. С наступающим, друзья!🎉

Доступ к инъекционным пролонгированным препаратам для доконтактной профилактики ВИЧ-инфекции в России: ситуационный анализ Экспертная группа «Здравресурс» представляет для ознакомления аналитический отчет «Доступ к инъекционным пролонгированным препаратам для доконтактной профилактики ВИЧ-инфекции в России: ситуационный анализ». О чем этот документ? Настоящее исследование посвящено оценке перспектив и барьеров на пути внедрения в российскую практику здравоохранения инновационных препаратов пролонгированного действия (каботегравир и ленакапавир). Документ включает в себя анализ патентного ландшафта, регуляторных механизмов и расчеты потенциального охвата в контексте реализации целей Государственной стратегии противодействия распространению ВИЧ-инфекции до 2030 года. Почему это важно сейчас? Российская Федерация демонстрирует устойчивую приверженность цели остановить эпидемию к 2030 году. Успехи в расширении охвата лечением, достигнутые в том числе благодаря активному развитию отечественной фармацевтической промышленности, создают фундамент для следующего шага — внедрения современных методов профилактики. Авторы отчета исходят из того, что в России сформированы ключевые предпосылки для масштабирования профилактических программ: от технологической готовности производственных площадок до наличия базы для проведения клинических исследований. В центре внимания данного анализа находится вопрос обеспечения экономической устойчивости таких программ через механизмы импортозамещения и выпуск доступных отечественных генериков. Версия для консультаций Представленный документ является рабочей версией, подготовленной для экспертных консультаций. Мы рассматриваем данный анализ как приглашение к открытому диалогу между представителями государственных органов, медицинского сообщества, фармацевтических производителей и пациентских организаций. Цель данной публикации — собрать мнения заинтересованных сторон и верифицировать предложенные сценарии для формирования эффективной и финансово обоснованной дорожной карты по внедрению современных опций ДКП в Российской Федерации. Мы приглашаем экспертов к обсуждению и будем признательны за комментарии и дополнения к документу. Ознакомиться с документом можно по ссылке.

Элсульфавирин: новые научные данные и вызовы для клинической практики Российский рынок антиретровирусной терапии для лечения ВИЧ-инфекции продолжает кардинально меняться. К 2025 году доля схем, включающих отечественный препарат элсульфавирин и комбинации с ним (ТН Элпида®, Элпида® Комби), достигла внушительных масштабов. Элсульфавирин (и его комбинация) стал одним из наиболее назначаемых препаратов в схемах АРВТ в РФ. К 2025 году его доля в госзакупках достигла 18%, а на 2026 год запланировано более 143 тысяч курсов. На него планируется потратить четверть от всего запланированного бюджета (10 млрд руб.) Недавнее российское исследование (2025) дало важные данные для уточнения стратегии его применения и повышения эффективности лечения. Публикация свежих научных данных (2025 год) является неотъемлемой и ожидаемой частью развития любого значимого терапевтического подхода. Полученные научные данные позволяют определить ключевые направления для повышения эффективности применения элсульфавирина. В исследовании, опубликованном группой российских ученых, проведен анализ профиля лекарственной устойчивости ВИЧ-1 у пациентов, получающих схемы на основе элсульфавирина. Выявленные данные указывают на ряд клинически значимых особенностей, требующих внимания практикующих врачей. Что показало исследование? Профиль резистентности требует уточнения. В клинической практике у пациентов с вирусологической неудачей наиболее часто (в 48% случаев) выявляется мутация E138K. Это отличается от акцента на мутацию V106, который указан в инструкции по применению. Важность мониторинга. Мутация E138K может обуславливать перекрестную резистентность к другим препаратам класса ННИОТ (рилпивирин, эфавиренз). Это подчеркивает необходимость контроля вирусной нагрузки и тестирования на устойчивость при смене схемы. В инструкции указано, что перекрестная резистентность отсутствует. Диагностика резистентности. Препарат отсутствует в международных базах данных по резистентности (например, Stanford HIV DB), а общий охват таким тестированием в РФ остается низким (всего 6,5 тыс. человек в 2024 году по официальным данным) В целях повышения эффективности реализации Государственной стратегии противодействия ВИЧ и защиты бюджетных инвестиций, Экспертной группой “Здравресурс” было направлено обращение в Минздрав РФ и Росздравнадзор с предложением рассмотреть следующие меры: 🔻Рассмотреть в клинических рекомендациях более четкие алгоритмы диагностического сопровождения (тест на резистентность для "наивных" пациентов и при смене терапии). 🔻Актуализировать инструкцию к препарату с учетом новых данных о спектре мутаций. 🔻Провести дополнительную фармакоэкономическую оценку. Элсульфавирин на 28% дороже, чем долутегравир (с высоким профилем резистентности и рекомендованный ВОЗ). Оба препарата находятся в предпочтительных схемах лечения ВИЧ первого ряда, согласно российским Клиническим рекомендациям. 🔻Разработать отечественные руководства по интерпретации резистентности к элсульфавирину для лабораторий/врачей. Подробнее

Ранее мы писали о старте закупочной кампании АРВ-препаратов на 2026 год и нашем участии в обязательном общественном обсуждении закупки препарата элсульфавирин (ТН «Элпида»). В рамках обсуждения мы направили официальную позицию, в которой указали, что проведение закупки в заявленном объеме финансирования считаем целесообразным только при условии снижения цены. Мы получили официальный ответ от ФКУ «ФЦПиЛО» Минздрава РФ. Ведомство пояснило, что начальная цена контракта рассчитана в строгом соответствии с законодательством. При этом Заказчик подтвердил, что видит необходимость экономии бюджета и предпринимал попытки договориться с производителем:

«Федеральным центром неоднократно направлялись запросы производителю ОАО «Фармстандарт-Лексредства» о снижении цены на лекарственный препарат Элсульфавирин <…>, на которые предложения с положительным результатом не поступали».

Сложившаяся ситуация противоречит рыночной логике, которую ранее озвучивали сами представители компании «Фармстандарт». На одной из встреч с пациентским сообществом, отвечая на вопрос о конкуренции с долутегравиром (оба препарата в предпочтительной схеме первого рядя в Клинических рекомендациях по лечению ВИЧ), представитель производителя озвучил:

«…Если это произойдет [снижение цены на долутегравир], то неким образом надо будет реагировать. <…> Потому что отсутствие реакции в перспективе для компании означает прямые потери».

Однако факты говорят об обратном. Рыночная ситуация изменилась именно так, как обсуждалось: Цена на долутегравир (ТН «Тивикай») существенно снизилась, с 6 144,60 руб. за упаковку в 2024 году до 4 303,20 руб. в 2025 году. Цена на элсульфавирин (ТН «Элпида») осталась на прежнем уровне — 5 499,30 руб. Несмотря на снижение стоимости другого препарата из предпочтительной схемы, «реакции», о которой говорил производитель, не последовало. Таким образом, препарат российского производства на сегодняшний день обходится системе здравоохранения существенно дороже (на 28%), чем локализованный зарубежный препарат. Поскольку диалог между заказчиком и поставщиком пока не привел к изменениям, мы решили обратиться к производителю напрямую. Нами направлено письмо в компанию «Фармстандарт» с предложением рассмотреть возможность пересмотра цены с учетом изменившихся рыночных условий. Учитывая высокую социальную значимость препарата и необходимость расширения охвата пациентов современной терапией, мы призываем компанию «Фармстандарт» снизить цену на препарат элсульфавирин на 30% в рамках закупок 2026 года. Подробнее

Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан (ФКУ ФЦПиЛО) Минздрава РФ дал старт закупочной кампании антиретровирусных препаратов на 2026 год. В настоящий момент объявлены первые аукционы, а по лотам с начальной ценой свыше 2 млрд рублей в ЕИС «Закупки» проходят обязательные общественные обсуждения. Общая статистика: план 2026 против факта 2025 Кампания стартовала на фоне опубликованной ФКУ документации по плановой потребности на 2026 год, где общий объем курсов составляет 680 235. Для сравнения, в 2025 году централизованно было закуплено 762 938 курсов по «третьим препаратам». Из этого объема 106 060 курсов (14% от годового объема) пришлось на современные фиксированные комбинации доз (ФКД). Таким образом, заявленная потребность на 2026 год на текущий момент ниже фактических объемов закупок 2025 года. На данный момент уже объявлен электронный аукцион на поставку препарата Доравирин/ламивудин/тенофовир (ТН Делстриго) за средства бюджета на 2026 год: Сумма закупки: 3 551 329 261,60 руб. Общественные обсуждения: планы и прогнозы По остальным ключевым позициям, находящимся на этапе общественного обсуждения, эксперты, исходя из цен 2025 года, прогнозируют следующие объемы: Долутегравир (ТН Тивикай) План на 2026: 2 аукциона на общую сумму 8 486 139 904 руб. Динамика: В 2025 году было закуплено 150 007 курсов (бюджет 7,85 млрд руб.). Прогноз: При сохранении цены 143,44 руб. за таблетку (4 303,20 руб. за упаковку №30) объем закупки вырастет до 164 337 годовых курсов. Биктегравир/тенофовир алафенамид/эмтрицитабин (ТН Биктарви) План на 2026: Сумма закупки 5 903 489 417,40 руб. Динамика: В 2025 году закуплено 26 007 курсов (бюджет 4,45 млрд руб.). Прогноз: При цене 524,26 руб. за таблетку объем вырастет до 30 850 годовых курсов. Элсульфавирин ( ТН Элпида) План на 2026: Сумма закупки 5 231 089 056,95 руб. Динамика: Бюджет снижен по сравнению с 2025 годом (было 5,66 млрд руб. на 84 713 курсов). Прогноз: При текущей цене 183,31 руб. за капсулу (5 499,30 руб. за упаковку №30) объем закупки сократится до 78 183 курсов. Тенофовир/элсульфавирин/эмтрицитабин (ТН Элпида Комби) План на 2026: Сумма закупки 4 782 761 548,62 руб. Динамика: Бюджет увеличен (в 2025 году всего было закуплено 53 246 курсов на 3,9 млрд руб.). Прогноз: При цене 201,66 руб. за таблетку (6 049,80 руб. за упаковку) планируется закупить 64 977 годовых курсов Позиция экспертов: вопрос цены В рамках общественного обсуждения эксперты пациентского движения и организации «Здравресурс» обратили внимание регулятора на ценовую политику в отношении отечественного препарата элсульфавирин. Несмотря на то, что и долутегравир, и элсульфавирин входят в перечень предпочтительных схем лечения в РФ, наблюдается заметная разница в стоимости упаковки (обе фасовки по 30 шт.): Упаковка долутегравира (ингибитор интегразы) обходится бюджету примерно в 4 303,20 руб. Упаковка элсульфавирина (отечественный ННИОТ) стоит существенно дороже – 5 499,30 руб. Таким образом, препарат полностью отечественного производства обходится бюджету на 27,8% дороже, чем локализованный препарат зарубежной разработки, признанный мировым стандартом эффективности и безопасности. В рамках общественного обсуждения «Здравресурс» направил рекомендацию провести закупку при условии снижения начальной цены как на «Элпиду», так и на «Элпиду Комби». Эксперты подчеркивают, что снижение стоимости отечественного препарата позволит эффективнее расходовать бюджет и охватить современной терапией большее количество пациентов в рамках выделенного финансирования. Подробнее

https://www.kommersant.ru/doc/8247167?from=vertical_lenta 🗞️

Анализ государственных закупок тестов для мониторинга лечения ВИЧ в Российской Федерации (2024) Ключевые данные: В 2024 году общая сумма контрактов на закупку средств диагностики (вирусная нагрузка, иммунный статус, резистентность) составила 2,99 млрд рублей, что на 4% превышает показатели предыдущего года. Однако общее количество закупленных определений (тестов) составило 2,23 млн, снизившись на 10% по сравнению с 2023 годом и став самым низким показателем за последние три года. Число людей, получающих антиретровирусную терапию, с 2021 года выросло на 18,7%, однако закупки тестов не поспевают за этим ростом. В 2024 году объемы закупок снизились даже по сравнению с 2021 годом. Вирусная нагрузка (ВН). Закуплено на 8% меньше тестов, чем в 2023 году. Текущего объема хватает, чтобы обследовать пациента в среднем 1,45 раза в год (согласно действующим Клиническим рекомендациям по лечению ВИЧ тестирование должно проводиться 1 раз в полгода для стабильных пациентов, для наивных пациентов в первый год лечения еще чаще). Иммунный статус (CD4). Самое заметное падение — минус 14% по количеству определений. Охват тестированием составляет всего 1,01 раза в год на пациента, что вдвое ниже рекомендованной частоты. Резистентность. Хотя затраты выросли на 73% (до 51 млн руб.), этот вид диагностики остается доступным лишь в единичных случаях (всего 0,2% от общего объема тестов). Средневзвешенная цена теста на иммунный статус выросла на 28%, а на вирусную нагрузку — на 7%. Рынок тестов на вирусную нагрузку постепенно переходит к российским производителям: они занимают 77% рынка в натуральном выражении. Рынок тестов на иммунный статус (CD4) остается критически зависимым от импорта. 90% всех тестов поставляются иностранными производителями (преимущественно США), цены на которые значительно выросли. Российские аналоги занимают менее 10% рынка.