Экспертная группа «Здравресурс»

«Здравресурс» повторно призывает Минздрав включить «терапию спасения» для пациентов с ВИЧ в перечень ЖНВЛП Экспертная группа «Здравресурс» направила повторное обращение в Министерство здравоохранения РФ по вопросу включения препарата фостемсавир (ТН Рукобиа) в перечень ЖНВЛП на предстоящем заседании Комиссии 7 августа 2026 года. Необходимость этого шага продиктована ростом потребности регионов в данном лекарственном средстве и отсутствием возможности оптимизировать бюджетные расходы в условиях отсутствия государственного регулирования цены. Жизненно важная альтернатива Фостемсавир является так называемой «терапией спасения» — он необходим самой уязвимой группе пациентов с ВИЧ, у которых развилась множественная лекарственная устойчивость ко всем остальным классам препаратов. Для этой категории граждан фостемсавир остается единственной опцией, позволяющей сохранить жизнь и остановить прогрессирование заболевания. Данная значимость официально закреплена в действующих клинических рекомендациях «ВИЧ-инфекция у взрослых», где препарат назван оптимальным выбором при неэффективности стандартных схем. Масштаб региональных закупок Поскольку препарат является безальтернативным, субъекты РФ уже активно закупают его по жизненным показаниям. По данным мониторинга, с сентября 2024 года было проведено 16 закупочных процедур в таких регионах, как Москва, Ленинградская область, Краснодарский край, Сахалинская, Магаданская, Новосибирская и Самарская области. Общая сумма затрат на закупку фостемсавира составила более 32,8 млн рублей (139 упаковок Рукобиа). Динамика спроса Анализ показывает устойчивый рост потребности в терапии: в 2024 году объем закупок составил около 2 годовых курсов; в 2025 году показатель вырос до 4 курсов; на начало 2026 года потребность составляет уже 6 годовых курсов. Экономические показатели и потенциал оптимизации На данный момент стоимость препарата в региональных закупках составляет от 4 183 руб. до 4 835 руб. за таблетку (от  250 980 руб. до 290 100 руб. за упаковку). При этом на предыдущих заседаниях Комиссии Минздрава производитель заявлял о готовности снизить цену на 27% — до 3 066 руб. за таблетку (184 тыс. руб. за упаковку) — в случае включения в перечень ЖНВЛП. Из-за отсутствия препарата в перечне региональные бюджеты не могут воспользоваться предложенной скидкой и вынужденно продолжают закупать фостемсавир по рыночной стоимости. Из-за отказа включить препарат в ЖНВЛП по предложенной цене, сумма дополнительных расходов только по аукционам 2026 г. составила более 5,2 млн рублей. В «Здравресурсе» полагают, что для успешного включения в ЖНВЛП и обеспечения доступности терапии, цена должна быть снижена более радикально. При снижении на 40% цена составит 2 510 руб. за таблетку. При снижении на 50% цена зафиксируется на уровне 2 091 руб. за таблетку. На предыдущих заседаниях Комиссии производитель пытался обосновать стоимость препарата тем, что группа нуждающихся пациентов является «контролируемой» и крайне узкой. Речь идет о людях с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ), общее число которых в масштабах страны невелико и поддается четкому прогнозированию. Это означает, что включение препарата в перечень не приведет к неконтролируемому росту бюджетных расходов. Включение фостемсавира в ЖНВЛП позволит государству зафиксировать сниженную цену, обеспечить выполнение клинических рекомендаций и стабилизировать процесс оказания медицинской помощи самой сложной группе пациентов, снизив при этом финансовую нагрузку на бюджеты субъектов РФ.

Анализ закупок препаратов для лечения гепатита С в Российской Федерации в 2025–2026 гг. К Всемирному дню борьбы с гепатитом экспертная группа «Здравресурс» представляет анализ государственных закупок препаратов для лечения вирусного гепатита С (ВГС) в Российской Федерации. Отчет охватывает итоги рекордного 2025 года и данные за первое полугодие 2026 года. Результаты мониторинга свидетельствуют о выходе национальной стратегии на принципиально новые мощности, однако финансовые барьеры и патентная монополия всё еще препятствуют достижению целей элиминации к 2030 году. Ключевые выводы В 2025 году объем закупок достиг исторического максимума в 24,56 млрд рублей, что на 17% выше уровня 2024 года. Темпы 2026 года еще выше: за первые шесть месяцев сумма контрактов составила 22,5 млрд рублей (91% от всего бюджета предыдущего года). Всего за последние 2,5 года (2024 – июнь 2026) закуплено почти 320 тыс. курсов — это столько же, сколько за предыдущие восемь лет вместе взятых. Впервые в истории темпы лечения (100 тыс. курсов в 2025 г.) начали существенно опережать темпы выявляемости, что позволяет планомерно сокращать накопленную потребность. Российский рынок практически полностью перешел на современные пангенотипные схемы, доля которых в 2025 году достигла 89%. Цены на препараты в 2026 году снизились в среднем на 37% к уровню 2023 года. Самым доступным вариантом стала схема софосбувир + даклатасвир (177,4 тыс. руб. за курс). Схема гразопревир/элбасвир подешевела до 155 тыс. руб. за счет внедрения отечественных генериков. Самой дорогой остается схема софосбувир/велпатасвир (288,3 тыс. руб.). На долю двух поставщиков — АО «Фармстандарт» и АО «Р-Фарм» — приходится 61% всех поставок в денежном выражении. Системные вызовы Несмотря на рост федерального бюджета до 5,5 млрд рублей, дефицит средств для лечения людей с коинфекцией в 2026 году составляет около 2 млрд рублей. Потребность в пангенотипных схемах для этой уязвимой группы закрыта лишь наполовину. Мониторинг выявил серьезную проблему: ни по одному из препаратов не была проведена официальная перерегистрация предельных отпускных цен в ГРЛС. Производители сохраняют высокие «официальные» цены при фактическом снижении рыночной стоимости, что создает ценовой разброс в регионах. По оценкам экспертов, отсутствие контроля за этим процессом только за первое полугодие 2026 года лишило бюджет возможности сэкономить минимум 142,6 млн рублей. С 1 июля 2026 года внедрен механизм консолидированных закупок через ФКУ «ФЦПиЛО» (Постановления №736, 738). Это должно устранить ценовой разрыв между регионами, где стоимость одного и того же курса сейчас может отличаться в несколько раз из-за отсутствия официальной перерегистрации цен производителями Сколько стоит элиминация? Для достижения целей ВОЗ к 2030 году (охват 80% от оценочного числа больных) требуется ежегодное выделение не менее 42,4 млрд рублей. Общий необходимый бюджет на 5 лет — 212,1 млрд рублей. Эксперты «Здравресурса» подчеркивают, что при текущих объемах финансирования (около 30 млрд руб. в год) полная победа над вирусом возможна только при снижении средней стоимости курса минимум до 125 тыс. рублей (на 80% от текущих цен). Наличие в странах ЕАЭС и СНГ закупочных цен, которые в 17–35 раз ниже российских, является следствием активного использования ими воспроизведенных препаратов (генериков). Этот опыт может быть адаптирован для РФ: переход на генерики по аналогичным ценам соседних стран позволит при текущем уровне финансирования обеспечить терапией всех пациентов из федерального регистра всего за один год. При этом отечественные производители уже обладают полной технологической готовностью к выпуску необходимого объема препаратов. У России есть все необходимые ресурсы для элиминации гепатита С в установленные сроки, однако успех этого пути будет определяться решительностью регуляторов в вопросах снижения цен на жизненно важные препараты. Отчет

Иллюстрация на тему "Жадность фраера сгубила" https://www.kommersant.ru/doc/8843972 С российского рынка окончательно ушел самый дорогой препарат против ВИЧ // Спрос на «Эвиплеру» на госзакупках снижался из-за высокой цены

Новые рекомендации ВОЗ по лечению ВИЧ-инфекции у детей Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) представила обновленное руководство по дозированию антиретровирусных препаратов (АРВП) для детей. Эксперты «Здравресурса» сравнили новые международные рекомендации с действующими российскими клиническими рекомендациями «ВИЧ-инфекция у детей» (утв. Минздравом РФ в 2024 году). Сроки начала терапии ВОЗ 2026: Начинать АРТ следует всем детям с подтвержденной ВИЧ-инфекцией немедленно, независимо от возраста, клинической стадии и уровня CD4-лимфоцитов. В российских клинических рекомендациях 2024 года зафиксирован двойной подход к срокам инициации АРТ у детей. С одной стороны, декларируется принцип назначения терапии всем детям с подтвержденным ВИЧ-инфекцией независимо от возраста и иммунного статуса. С другой стороны, конкретный регламент “быстрого начала” (в течение 2 недель) жестко закреплен только для детей младше 1 года. Лекарственные формы и фиксированные комбинации 🔻ВОЗ рекомендует полностью переходить на растворимые (диспергируемые) таблетки, так как они проще в транспортировке, хранении и обеспечивают более точное дозирование, чем сиропы. Оральные диспергируемые пленки (oral-dispersible films): В новом руководстве ВОЗ выделяет долутегравир в форме пленок (5 и 10 мг) как одну из самых перспективных форм для новорожденных. Пленка представляет собой тонкую полоску, которая кладется на язык или внутреннюю сторону щеки и мгновенно растворяется под действием слюны. Она не требует глотания или запивания водой, что исключает риск того, что младенец поперхнется или выплюнет часть дозы сиропа. 🔻Комбинированные препараты (3 в 1): ВОЗ активно продвигает педиатрическую форму pALD (абакавир/ламивудин/долутегравир) в одной таблетке, которая может применяться уже с 4-й недели жизни. 🔻На данный момент в России официально не зарегистрированы и не представлены в обороте детские растворимые формы долутегравира, пленки, а также комбинированные препараты с долутегравиром для детей младшего возраста. В связи с отсутствием зарегистрированных альтернатив в современных лекарственных формах, российские протоколы сохраняют использование препаратов предыдущих поколений (таких как  лопинавир/ритонавир) для детей до 6 лет. Выбор препаратов для первой линии (стартовые схемы) Новорожденные (0–2 недели): 🔻ВОЗ (2026): Рекомендует долутегравир 5 мг (в форме диспергируемых таблеток или пленок) как предпочтительный препарат с рождения для доношенных детей весом от 2 кг. 🔻РФ (2024): Предпочтительным препаратом для этого возраста является невирапин (NVP). Дети от 2 недель до 6 лет: 🔻ВОЗ (2026): Долутегравир остается приоритетным выбором для всех детей, достигших веса 3 кг и возраста 4 недель. 🔻РФ (2024): Предпочтительной схемой для возраста от 2 недель до 6 лет является лопинавир/ритонавир (LPV/r). Долутегравир в российских протоколах рекомендуется к применению только с возраста 6 лет. Использование зидовудина (AZT) С 2025 года ВОЗ официально исключил зидовудин из предпочтительных схем профилактики и лечения из-за его высокой токсичности для крови и органов кроветворения. В России для новорожденных (до 14 дней жизни) зидовудин остается практически безальтернативным вариантом предпочтительной схемы. Для детей старше 2 недель зидовудин сохраняется в российских клинических рекомендациях только в качестве альтернативного варианта. Тенофовира алафенамид (TAF) ВОЗ рекомендует переход на более современный и безопасный тенофовир алафенамид (TAF) для всех детей весом более 14 кг. В России использование TAF в педиатрии ограничено, он доступен только в составе комбинированных препаратов, которые официально разрешены к применению лишь с возраста 6 лет. Монопрепарат TAF в РФ зарегистрирован для лечения гепатита В. Ключевые различия в лечении детей младшего возраста связаны прежде всего с отсутствием в РФ специальных детских форм препаратов (растворимых таблеток, пленок и комбинированных средств). Ситуация осложняется приостановкой международных клинических исследований, что затрудняет регистрацию новых дозировок. Подробнее

Новые рекомендации ВОЗ по лечению ВИЧ-инфекции у детей Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) представила обновленное руководство по дозированию антиретровирусных препаратов (АРВП) для детей. Основной акцент в документе 2026 года сделан на раннее использование ингибиторов интегразы и переход на современные детские лекарственные формы. Эксперты «Здравресурса» сравнили новые международные рекомендации с действующими российскими клиническими рекомендациями «ВИЧ-инфекция у детей» (утв. Минздравом РФ в 2024 году). Сроки начала терапии ВОЗ 2026: Начинать АРТ следует всем детям с подтвержденной ВИЧ-инфекцией немедленно, независимо от возраста, клинической стадии и уровня CD4-лимфоцитов. В российских клинических рекомендациях 2024 года зафиксирован двойной подход к срокам инициации АРТ у детей. С одной стороны, декларируется принцип назначения терапии всем детям с подтвержденным ВИЧ-инфекцией независимо от возраста и иммунного статуса. С другой стороны, конкретный регламент “быстрого начала” (в течение 2 недель) жестко закреплен только для детей младше 1 года. Для пациентов старше года ускоренный старт показан лишь при наличии тяжелого иммунодефицита (CD4 < 500 для 1–5 лет, CD4 < 200 для ≥6 лет) или выраженных клинических проявлений, что создает двойственное толкование единого алгоритма. Лекарственные формы и фиксированные комбинации ВОЗ рекомендует полностью переходить на растворимые (диспергируемые) таблетки, так как они проще в транспортировке, хранении и обеспечивают более точное дозирование, чем сиропы. Оральные диспергируемые пленки (oral-dispersible films): В новом руководстве ВОЗ выделяет долутегравир в форме пленок (5 и 10 мг) как одну из самых перспективных форм для новорожденных. Пленка представляет собой тонкую полоску, которая кладется на язык или внутреннюю сторону щеки и мгновенно растворяется под действием слюны. Она не требует глотания или запивания водой, что исключает риск того, что младенец поперхнется или выплюнет часть дозы сиропа. Комбинированные препараты (3 в 1): ВОЗ активно продвигает педиатрическую форму pALD (абакавир/ламивудин/долутегравир) в одной таблетке, которая может применяться уже с 4-й недели жизни. На данный момент в России официально не зарегистрированы и не представлены в обороте детские растворимые формы долутегравира, пленки, а также комбинированные препараты с долутегравиром для детей младшего возраста. В связи с отсутствием зарегистрированных альтернатив в современных лекарственных формах, российские протоколы сохраняют использование препаратов предыдущих поколений (таких как  лопинавир/ритонавир) для детей до 6 лет. Выбор препаратов для первой линии (стартовые схемы) Здесь наблюдаются наиболее существенные различия, связанные с использованием долутегравира (DTG). Новорожденные (0–2 недели): ВОЗ (2026): Рекомендует долутегравир 5 мг (в форме диспергируемых таблеток или пленок) как предпочтительный препарат с рождения для доношенных детей весом от 2 кг. РФ (2024): Предпочтительным препаратом для этого возраста является невирапин (NVP). Дети от 2 недель до 6 лет: ВОЗ (2026): Долутегравир остается приоритетным выбором для всех детей, достигших веса 3 кг и возраста 4 недель. РФ (2024): Предпочтительной схемой для возраста от 2 недель до 6 лет является лопинавир/ритонавир (LPV/r). Долутегравир в российских протоколах рекомендуется к применению только с возраста 6 лет. Использование зидовудина (AZT) С 2025 года ВОЗ официально исключил зидовудин из предпочтительных схем профилактики и лечения из-за его доказанной  высокой токсичности для крови и органов кроветворения. Согласно новым правилам, его использование должно быть ограничено только недоношенными детьми (до 37 недель гестации). Для всех остальных групп ВОЗ призывает переходить на долутегравир или абакавир. В России для новорожденных (до 14 дней жизни) зидовудин остается практически безальтернативным вариантом предпочтительной схемы. Это связано с тем, что абакавир в этом возрасте разрешен инструкцией только в «особых случаях», а современные детские формы долутегравира в стране пока отсутствуют. Для детей старше 2

В России внедряется новый механизм закупок лекарств от гепатита С 12 июня 2026 года Правительством РФ приняты постановления № 736 и № 738, которые вводят новый механизм обеспечения граждан препаратами для лечения гепатита С. С 2025 года эта работа ведется в рамках нового национального проекта «Продолжительная и активная жизнь», сменившего нацпроект «Здравоохранение» в части борьбы с социально значимыми заболеваниями. Общие положения В отличие от классической схемы, когда ФКУ «Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан» Минздрава РФ (ФКУ ФЦПиЛО) само централизованно закупает и распределяет лекарства, новые документы фиксируют другой формат. Постановлением № 736 ФКУ ФЦПиЛО наделяется полномочиями по определению поставщиков для государственных заказчиков, действующих от имени субъектов Российской Федерации при осуществлении закупок, финансовое обеспечение которых осуществляется за счет федеральных субсидий. Это означает, что Федеральный центр собирает потребности всех регионов в один консолидированный заказ и проводит единые торги на всю страну. После того как ФКУ определило победителя и зафиксировало итоговую цену, регион самостоятельно подписывает контракт с этим поставщиком и оплачивает его из своей субсидии. Обязательное соблюдение правил централизации является юридическим условием получения регионами федерального финансирования. Финансирование и механизм распределения Согласно Постановлению № 736, данные закупки проводятся для обеспечения пациентов на амбулаторном этапе лечения. В 2024 году на закупку лекарств для данной категории пациентов в федеральном бюджете заложены ежегодные целевые субсидии в размере 4,5 млрд рублей на три года. Вероятно, на период до 2030 года финансирование будет продолжено в рамках нацпроекта «Продолжительная и активная жизнь» в объемах, определяемых соответствующими законами о федеральном бюджете. Размер субсидии для каждого конкретного региона рассчитывается исходя из количества лиц с диагнозом «хронический вирусный гепатит С», зафиксированных в форме федерального статистического наблюдения № 65 на 1 января текущего года, с учетом предельного уровня софинансирования из федерального бюджета (п. 7 Правил предоставления субсидий). Закупка должна осуществляться согласно перечню противовирусных лекарственных препаратов на основе клинических рекомендаций и стандартов медицинской помощи, утверждаемому Министерством здравоохранения РФ в соответствии с Приложением № 22 к госпрограмме «Развитие здравоохранения». Переходный период и сроки Действие новых правил планирования начинается с 1 июля 2026 года. Для реализации закупок на текущий год установлен особый график: подача сведений о потребности — до 19 июня 2026 г., подача итоговых заявок — до 1 июля 2026 г. Общий порядок взаимодействия, закрепленный Постановлением № 736, вступает в полную силу с 2027 года. Подробнее

Анализ федеральных государственных закупок АРВ-препаратов для лечения ВИЧ-инфекции на 2026 год Закупочная кампания АРВ-препаратов для лечения ВИЧ-инфекции на 2026 год, проведенная ФКУ «ФЦПИЛО» Минздрава России завершена и отражает существенные изменения в стратегии лекарственного обеспечения. Основной тенденцией стало увеличение объемов закупок дорогостоящих комбинированных препаратов (ФКД) и сохранение высокой доли расходов на элсульфавирин. Однако при сохранении объема финансирования на уровне 2025 года, рост доли ФКД привел к снижению общего количества закупаемых годовых курсов терапии. Сопоставление бюджетов и охвата пациентов (2025–2026 гг.) Федеральные закупки 2025 года (ФКУ «ФЦПИЛО»): было закуплено 762 940 годовых курсов на сумму 38,88 млрд руб. Федеральные закупки 2026 года (ФКУ «ФЦПИЛО»): законтрактовано 673 368 годовых курсов на сумму 38,26 млрд руб. Таким образом, по линии федерального центра объем обеспечения сократился на 89 572 годовых курса. При этом общая потребность в стране выше, так как в 2025 году итоговый объем закупленных АРВ-препаратов (с учетом регионов) составил 805 253 курса. Логика лекарственного обеспечения предполагает, что федеральный бюджет должен как минимум сохранять объемы прошлого года (762 тыс. курсов) и увеличивать их пропорционально количеству новых случаев заболевания. Однако в 2026 году федеральный центр закупил почти на 90 тысяч курсов меньше, чем в 2025-м, что автоматически перекладывает обязанность по лечению этих пациентов на регионы. Финансовый лидер: Линейка элсульфавирина В 2026 году препараты на основе элсульфавирина стали основной статьей расходов федерального бюджета, заняв 27% от всех затрат на АРВП. Общая сумма, направленная на элсульфавирин и его комбинацию, составила 10,323 млрд рублей. Суммарный объем составил 147 129 пациентов. Рост зафиксирован по обоим направлениям линейки. Для сравнения, на долутегравир (Тивикай) выделено 8,44 млрд руб. Закупки выросли со 152 069 до 162 086 курсов (+10 017 курсов). Несмотря на больший охват в курсах, долутегравир уступил лидерство элсульфавирину по объему финансовых затрат. ФКУ «ФЦПИЛО» значительно сократило закупки недорогих препаратов, но детальный анализ показывает, что увеличенные закупки современных препаратов не смогли покрыть масштабное сокращение традиционных препаратов. Сокращение охвата по ключевым позициям: Эфавиренз (600 мг): минус 42 282 курса. Дарунавир (800 мг): минус 22 484 курса. Атазанавир (300 мг, моно): минус 15 518 курсов. Остальные опции: 74 406 годовых курса. Общий объем сокращений составил 154 690 курсов Прирост охвата по современным и комбинированным позициям: Линейка элсульфавирина (рост моно + комби): +26 423 курса. Долутегравир (Тивикай): +10 017 курсов. Биктарви и Делстриго (комби): +18 388 курсов. Атазанавир/Ритонавир (новая комбинация): +10 290 курсов. Увеличение закупок современных препаратов на 65 118 курсов лишь частично компенсировало потери. Цены Цены на дарунавир, этравирин и эфавиренз выросли из-за несостоявшихся аукционов. Наличие на рынке множества дженериков не помогло: после срыва первых торгов препараты пришлось закупать по более высокой стоимости. Ситуация с современными схемами лечения осталась без изменений. ФКУ пыталось снизить начальные цены на Биктарви и Генвою, но стоимость этих препаратов не снизилась. Цены на отечественную линейку (Элпида и Элпида Комби) также не изменились — производитель отказывается от их снижения, сохраняя стоимость на уровне прошлых лет. Закупочная кампания 2026 года подтверждает переход системы здравоохранения на качественную терапию с использованием комбинированных препаратов. Без дополнительного федерального и регионального финансирования существует риск снижения охвата лечением, что может привести к ухудшению эпидемиологических показателей. Подробнее

Памяти Вадима Валентиновича Покровского   Наше сообщество потеряло очень важного человека. Не стало Вадима Валентиновича Покровского — академика РАН, доктора медицинских наук, профессора и бессменного руководителя Федерального научно-методического центра по профилактике и борьбе со СПИДом ЦНИИ Эпидемиологии. Для многих из нас он был не просто ученым с мировым именем и крупным медицинским руководителем, а прежде всего — голосом разума. Вадим Валентинович умел сохранять спокойствие и говорить правду, основываясь на строгих научных данных, а не на конъюнктуре. Как главный идеолог борьбы с ВИЧ в нашей стране, он всегда оставался на стороне пациента. Он до последнего отстаивал право каждого человека на современное лечение и достойную жизнь без стигмы и дискриминации. Нам будет очень не хватать его мудрости, профессиональной прямоты и той уверенности, которую он внушал коллегам и пациентам. Он делом доказал, что настоящая наука неотделима от гуманизма и честности. Это большая потеря для всех нас. Мы выражаем глубокие соболезнования семье, близким и коллегам Вадима Валентиновича. Наш лучший способ почтить его память — это сохранять верность тем принципам, которые были важны для него всю жизнь. С глубоким уважением и благодарностью от пациентского сообщества.

Первая отечественная инъекционная схема для лечения ВИЧ: в России зарегистрированы аналоги каботегравира и рилпивирина Компания «Промомед» получила регистрационные удостоверения на инъекционные формы каботегравира и рилпивирина пролонгированного действия. Одновременная регистрация обоих компонентов завершает формирование первой в России полной линейки отечественных генериков, необходимых для перехода на современную инъекционную схему лечения ВИЧ-инфекции. Согласно данным Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС), в конце марта — начале апреля 2026 года были зарегистрированы суспензии рилпивирина (600 мг и 900 мг) и каботегравира (600 мг) для внутримышечного введения. Препараты являются генериками оригинальных лекарств «Вокабриа» (ViiV Healthcare) и «Рекамбис» (Johnson & Johnson). Ранее «Промомед» зарегистрировал таблетированные формы обеих молекул. Таким образом, теперь в распоряжении отечественного производителя есть полный набор препаратов, необходимых для реализации инъекционного протокола: 🔻Таблетки каботегравира и рилпивирина: необходимы для вводного периода, чтобы убедиться в хорошей переносимости препаратов пациентом. 🔻Инъекционные суспензии: основные формы предназначены для лечения с режимом введения один раз в месяц или один раз в два месяца Оригинальные иностранные препараты получили регистрацию в РФ в 2022–2023 годах. Однако, несмотря на наличие регистрационных удостоверений, правообладатели (ViiV Healthcare и Johnson & Johnson) до сих пор не ввели их в широкий гражданский оборот. На текущий момент использование оригинальных инъекционных препаратов пролонгированного действия ограничено рамками клинических исследований в ряде центров СПИД. Для подавляющего большинства пациентов эти лекарства остаются недоступными: они не поставляются для массового применения и отсутствуют в перечне ЖНВЛП, что делает невозможными их государственные закупки. Регистрация рилпивирина и каботегравира при наличии действующих патентов позволяет задействовать механизмы вывода лекарств на рынок через следующие инструменты: 🔵Включение в перечень ЖНВЛП: Производитель может самостоятельно подать заявку на включение молекул в перечень ЖНВЛП. Это необходимое условие для бюджетного финансирования закупок. Без включения в этот список препарат не может быть закуплен государством массово даже после истечения срока патентов. 🔵Использование статьи 1360 ГК РФ: Наличие отечественных препаратов в реестре и их потенциальное включение в ЖНВЛП создают правовые основания для применения механизма принудительного лицензирования. Если оригинальный правообладатель не обеспечивает рынок жизненно важным лекарством, государство имеет право разрешить использование патентов отечественной компании, имеющей все необходимые регистрационные документы. Подробнее на нашем сайте

Эпидемиология ВИЧ в России в 2025 году Экспертная группа «Здравресурс» представляет анализ эпидемиологической ситуации по ВИЧ-инфекции в РФ по итогам 2025 года. Мы также сопоставили данные эпидемиологического надзора (Роспотребнадзор) и ведомственной отчетности Минздрава (Форма №61). Эпидемиология 2025 г. по данным ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора. 🔻1 232 070 человек — общее число граждан, живущих с ВИЧ (ЛЖВ) в России. Пораженность составляет 0,8% населения. 🔻45 638 новых случаев выявлено за 2025 год. 🔻ВИЧ окончательно перешел в общую популяцию: 82,3% новых диагнозов связаны с гетеросексуальными контактами. 🔻67% впервые выявленных пациентов — люди в активном возрасте 30–49 лет. Мужчины составляют 60,1% новых случаев. 🔻В 2025 г. показатель заболеваемости ВИЧ-инфекцией (30,72 на 100 тыс. населения) снизился на 13,4 % по сравнению с 2024 г. (36,08) и на 40% по сравнению со среднемноголетним показателем (СМП). 82,5% ЛЖВ проживали в 31 субъекте федерации (67,4% населения РФ), преимущественно расположенных в Центральном, Приволжском, Сибирском и Уральском федеральных округах. В этих регионах в 2025 г. зафиксировано 81,2% летальных исходов и 79,3% новых случаев ВИЧ-инфекции. Каскад лечения (по данным ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии) Из 1,23 млн человек с ВИЧ: 🔵Состояли на диспансерном учете: 882 380 человек (всего 71,6% от выявленных). 🔵Получали АРВ-терапию: 807 660 человек (91,5% среди состоящих на наблюдении и 65,6% среди ЛЖВ). 🔵Достигли подавления вирусной нагрузки: У 629 185 ЛЖВ была подавлена вирусная нагрузка (77,9% из числа получающих АРТ и 51,1% из числа ЛЖВ). За весь период наблюдения (1987-2025 гг.) было сообщено о смерти 568 318 больных, 30 420 больных умерли в 2025 году. По данным ведомства около 350 тысяч человек с подтвержденным диагнозом остаются вне системы медицинского наблюдения и не получают лечение. Статистика Минздрава РФ (Форма №61) за 2025 год: 🔻Зарегистрировано в системе (имеют медкарты): 931 080 человек (75,6% от общего числа выявленных ЛЖВ). 🔻Состояли на активном диспансерном учете: 846 515 человек (68,7% от всех ЛЖВ в стране). 🔻Получали АРВ-терапию: 839 838 человек (99,2% среди состоящих на активном учете). 🔻Достигли подавления вирусной нагрузки: 669 421 человек (79,7% из числа получающих АРТ по данным Минздрава). Показатели Минздрава выше в части лечения и подавления вируса, так как они учитывают только «активных» пациентов, которые регулярно посещают Центры СПИД. Данные Роспотребнадзора (1,23 млн ЛЖВ) считаются наиболее полным отражением масштаба эпидемии в стране. Они строятся на системе обязательных лабораторных уведомлений о каждом положительном иммуноблоте, независимо от того, обратился потом человек в медицинское учреждение или нет. Цифра Роспотребнадзора показывает реальное количество людей с установленным диагнозом в стране, а Форма №61 — фактический охват государственной медицинской системы. Ранее оцениваемый разрыв в 350 тыс. человек, не охваченных наблюдением, при сопоставлении с данными Формы №61 становится более детализированным. Суммарный разрыв между общим числом людей с подтвержденным диагнозом (1,23 млн) и теми, кто реально находится под контролем врачей (846,5 тыс.), составляет 385 555 человек: 🔎 300 990 человек имеют подтвержденный иммуноблот (есть в базе Роспотребнадзора), но не встали на учет в Центр СПИД и не завели медкарту. Их «не видит» медицинская система. 🔎 84 565 человек завели медкарты, но прекратили диспансерное наблюдение («потеряшки» внутри системы). Формально они живы, но фактически не лечатся. Подробный разбор эпидемиологической ситуации и сравнение данных ведомств читайте в нашем материале #ВИЧ #статистика #Минздрав #Роспотребнадзор #АРВТ

В России закупили рекордный объем препаратов от ВИЧ: в прошлом году государство выделило на это почти 43 млрд руб., что на 17% больше, чем годом ранее. Однако Минздрав закупает препараты для 882 тыс. человек, состоящих на диспансерном учете, а Роспотребнадзор утверждает, что в России живут более 1,23 млн ВИЧ-положительных людей. Эксперты настаивают: чтобы лечить всех, необходимо увеличить финансирование еще на 20–25 млрд руб. в год. ▪ Подписывайтесь на «Ъ» в Telegram | в MAX | Оставляйте «бусты»

https://www.kommersant.ru/doc/8624479 Иммунодефицит не в дефиците // В России закупили рекордный объем препаратов от ВИЧ

Анализ закупок АРВ-препаратов в Российской Федерации в 2025 году Экспертная группа «Здравресурс» представляет результаты мониторинга государственных закупок антиретровирусных препаратов за 2025 год. В отчете проанализированы объемы финансирования, структура закупаемых схем лечения и динамика средневзвешенных цен. Основная цель работы — оказать содействие усилиям, предпринимаемым в борьбе против эпидемии ВИЧ-инфекции в России. Целью отчета является получение выводов, основанных на анализе данных мониторинга государственных закупок АРВ-препаратов в 2025 году, и разработка рекомендаций по совершенствованию процесса лекарственного обеспечения в РФ. Финансирование и объемы закупок Общая сумма консолидированных закупок антиретровирусных (АРВ) препаратов в 2025 году достигла 42,98 млрд руб. Это на 17% (или на 6,22 млрд руб.) больше, чем в 2024 году. С момента начала централизации закупок в 2017 году государственные вложения выросли на 75%. Основной объем финансирования (90,5% или 38,88 млрд руб.) обеспечило Министерство здравоохранения РФ через ФКУ «ФЦПиЛО». При этом региональное участие снизилось на 22% (до 3,98 млрд руб.). Более половины (62%) всех региональных средств на АРВТ тратят всего три субъекта РФ — Москва, Московская и Свердловская области. Основная часть средств регионов (43%) направляется на самостоятельную закупку комбинированных препаратов (ФКД). В 2025 году закуплено рекордное количество годовых курсов — 805 253. Физический объем закупленных средств впервые практически полностью совпал с количеством пациентов, официально получающих терапию (807 660 человек). Статистические показатели и охват Финансовая модель закупок ориентирована на данные Федерального регистра ВИЧ (882 тыс. человек), в то время как данные Роспотребнадзора фиксируют более 1,23 млн граждан с подтвержденным диагнозом. Около 350 тыс. человек фактически остаются вне системы планирования бюджета на закупку АРВТ. Исходя из объемов закупок, лечением обеспечены 91% пациентов, состоящих на диспансерном учете. Однако при сопоставлении с оценочным числом людей, живущих с ВИЧ в России, фактический охват составляет 65%. Ценовая динамика и структура рынка В 2025 году зафиксирован значительный рост средневзвешенных цен на массовые воспроизведенные препараты (генерики). Стоимость отдельных позиций абакавира выросла на 79–95%, невирапина — на 46%, эфавиренза — на 33%. В сегментах, где истекли сроки патентной защиты и появились конкурентные генерики, цены существенно снизились: на этравирин — на 67%, на ралтегравир — на 41%. Ключевыми статьями бюджета стали элсульфавирин и долутегравир (суммарно 43,4% всех средств). Мониторинг отмечает ценовой дисбаланс: стоимость курса элсульфавирина остается на 28% выше стоимости международного стандарта (долутегравира). 82% всех федеральных контрактов по сумме заключены с единственным поставщиком. На две крупнейшие компании пришлось 60% всего федерального бюджета АРВТ. Основные рекомендации • Планомерное увеличение федерального финансирования до 66–70 млрд руб. для вовлечения в систему лечения всех граждан с подтвержденным диагнозом. • Проведение переговоров по снижению стоимости монопольных позиций и локальных разработок. • Расширение масштабов закупок комбинированных форм для снижения стоимости упаковки и повышения приверженности пациентов. • Реализация принципа «лекарство следует за пациентом», обеспечивающего получение терапии по месту фактического проживания без привязки к постоянной регистрации. Подробные данные, выводы и рекомендации читайте в полной версии отчета.

Новый шаг в терапии ВИЧ: FDA одобрило IDVYNSO — первый двухкомпонентный режим без ингибиторов интегразы и тенофовира 21 апреля 2026 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат IDVYNSO™ (доравирин 100 мг / ислатравир 0,25 мг) компании Merck (MSD). Препарат представляет собой комбинированную таблетку для приема один раз в день и предназначен для взрослых пациентов с ВИЧ-1, достигших стабильной вирусологической супрессии. IDVYNSO является первым двухкомпонентным режимом (2DR) в одной таблетке, не содержащим ни ингибиторов интегразы, ни тенофовира (TDF/TAF). Это расширяет возможности терапии для пациентов, которым необходимо избегать данных классов препаратов, составляющих основу большинства современных схем лечения. Одобрение IDVYNSO подтверждает возможности доравирина как представителя класса ННИОТ (ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы) нового поколения. Его клинические характеристики включают: 🟢Высокий генетический барьер к резистентности. В отличие от ННИОТ первого поколения, доравирин сохраняет активность против штаммов вируса с распространенными мутациями, такими как K103N. Это делает его более стабильным компонентом схемы при риске развития устойчивости вируса. 🟢Опыт применения в двухкомпонентных режимах. На сегодняшний день доравирин является единственным представителем своего класса, чья доказательная база позволила использовать его в упрощенных схемах из двух препаратов без потери эффективности. Другие современные ННИОТ на данный момент применяются только в составе трехкомпонентной терапии. 🟢Доказательная база. Эффективность доравирина подтверждена в международных исследованиях III фазы (серии DRIVE-FORWARD, DRIVE-AHEAD и исследования 051/052), где он продемонстрировал результаты, сопоставимые с ингибиторами интегразы, при благоприятном профиле безопасности. Вторым компонентом является ислатравир — первый представитель класса НИТОТ (нуклеозидный ингибитор транслокации обратной транскриптазы). Его механизм действия заключается в блокировании репликации вируса на этапе синтеза ДНК двумя способами: обрывом цепи и физическим препятствием перемещению (транслокации) фермента. Высокая антивирусная активность молекулы позволяет использовать минимальную дозировку (0,25 мг), что снижает общую лекарственную нагрузку на организм. Учитывая старение популяции людей, живущих с ВИЧ, и рост числа сопутствующих заболеваний, появление схемы без тенофовира и ингибиторов интегразы предоставляет специалистам больше гибкости. Это актуально для пациентов с патологией почек, сниженной плотностью костной ткани или метаболическими нарушениями (избыточный вес, гиперлипидемия). Детали на сайте

Лишний вес при ВИЧ - это больше чем вопрос эстетики Современная терапия сделала жизнь с вирусом долгой и качественной, но принесла новый вызов в виде метаболических нарушений. Многие пациенты на современных схемах АРТ сталкиваются с быстрым набором веса, который врачи связывают с действием ингибиторов интегразы. Новые препараты из группы агонистов ГПП-1 могут стать для сообщества таким же значимым прорывом, как и появление самой антиретровирусной терапии. Почему это важно для здоровья и какие возможности есть сегодня в России? Для людей, живущих с ВИЧ, лишний вес является гораздо более опасным фактором, чем для населения в целом. Это связано с тремя ключевыми научными аспектами: 🟢Побочный эффект современной АРТ. Исследования подтверждают, что современные высокоэффективные схемы (особенно на базе ингибиторов интегразы – долутегравир, биктегравир и тенофовира алафенамида / TAF) часто провоцируют быстрый набор веса. Это ставит пациентов перед тяжелым выбором: эффективный контроль вируса или здоровый обмен веществ. 🟢Хроническое воспаление и ускоренное старение. Даже при неопределяемой вирусной нагрузке в организме сохраняется воспаление низкой степени интенсивности. Ожирение (особенно висцеральное в области живота) может усиливать это воспаление. В результате ЛЖВ могут сталкиваться с болезнями сердца, почек и диабетом на 10–15 лет раньше, чем люди без ВИЧ. 🟢Восстановление кишечного барьера. ВИЧ повреждает слизистую кишечника в самом начале инфекции, что может приводить к системному воспалению. Последние данные (представленные на конференции CROI 2026) указывают на то, что препараты ГПП-1 могут смягчать и потенциально обращать вспять ранние повреждения кишечника, что делает их критически важным инструментом для улучшения общего здоровья ЛЖВ. ✅Хотя иностранные оригинальные препараты перестали официально поставляться в нашу страну, пациентам доступны отечественные лекарства с теми же действующими веществами. 🟣Семаглутид (оригинал Оземпик, аналоги Семавик, Семавик Некст и Квинсента и пр.) Это вещество признано золотым стандартом для уменьшения объема наиболее опасного внутреннего жира у людей с ВИЧ, с инъекцией 1 раз в неделю. Оно имитирует действие природного гормона и помогает контролировать чувство сытости. 🟣Лираглутид (оригинал Саксенда, аналоги Энлигрия и Сусеви) Данное вещество требует ежедневного введения, но оно обладает уникальной способностью восстанавливать поврежденный вирусом кишечный барьер. Научные данные показывают, что такая терапия помогает снизить уровень системного воспаления и улучшить когнитивные функции у пациентов. 🟣Тирзепатид (оригинал Мунджаро, аналоги Тризетта и Седжаро) Это двойной агонист, который действует сразу на два типа рецепторов (ГПП-1 и ГИП) с одной инъекцией в неделю. Тирзепатид позволяет добиться снижения массы тела на 20% и более, что особенно важно для тех пациентов, которые набрали вес на фоне приема современных схем АРВТ. 🔗 Подробный разбор ситуации с препаратами и результаты последних исследований читайте на нашем сайте.

Компания Merck (MSD) представила на 33-й Конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям данные ключевых испытаний новой схемы терапии ВИЧ-1 на основе доравирина и ислатравира (DOR/ISL). Ключевые результаты: • Эффективность: В исследовании MK-8591A-053 (ранее не лечившиеся пациенты) схема DOR/ISL продемонстрировала не меньшую эффективность по сравнению с BIC/FTC/TAF (Биктарви). На 48-й неделе вирусная супрессия достигнута у 91,8% участников. • Переключение: В исследованиях MK-8591A-052 и 051 подтверждена стабильность вирусной супрессии на уровне 88,9% — 92,6% спустя 96 недель после перехода на новый режим. • Безопасность: Дозировка ислатравира 0,25 мг подтвердила свою безопасность. В отличие от более высоких доз, применявшихся на ранних этапах разработки, текущая концентрация не оказывает негативного влияния на уровень лимфоцитов и CD4-клеток. Клиническая значимость: DOR/ISL – это первый двухкомпонентный режим без ингибиторов интегразы, сопоставимый по эффективности с современными трехкомпонентными стандартами. Это расширяет возможности терапии для пациентов с резистентностью или непереносимостью ингибиторов интегразы, а также позволяет снизить общую лекарственную нагрузку на организм. Регуляторный статус: FDA уже приняло заявку на регистрацию препарата. Решение ожидается в апреле 2026 года. В долгосрочной перспективе свойства ислатравира позволят создать на его базе режимы с еженедельным приемом и средства для ежемесячной профилактики (PrEP). 🔵 Подробный разбор исследований и перспективы новой схемы читайте в нашей материале.

Федеральный центр лекарственного обеспечения Минздрава РФ (ФКУ «ФЦПиЛО») в конце 2025 года открыл кампанию по закупке препаратов для лечения ВИЧ-инфекции на 2026 год. К текущему моменту объявлено 46 аукционов на общую сумму более 28,5 миллиардов рублей. На сегодняшний день кампания находится в активной фазе: 🔻Заключено 16 контрактов на общую сумму 12 миллиардов рублей. 🔻Еще 9 закупок находятся в статусе подписания контрактов. 🔻9 аукционов признаны несостоявшимися (на торги не вышло ни одного участника). 🔻12 аукционов на этапе подачи заявок, торги будут проходить в начале февраля. Аукционы продолжают объявляться. Несостоявшиеся торгов пришлись в том числе на современные комбинированные препараты и лоты для новых регионов (НР). Среди них: Биктегравир/тенофовир алафенамид/эмтрицитабин (Биктарви) — основной лот; Кобицистат/тенофовира алафенамид/элвитегравир/эмтрицитабин (Генвоя) — основной лот; Этравирин 200 мг; Саквинавир 500 мг; Лопинавир/ритонавир 100/25 мг; Невирапин (детская форма, суспензия 240 мл); Лоты для НР: Элсульфавирин 20 мг, Биктарви и Генвоя. Ситуация с закупками Биктарви и Генвои: В 2025 году средневзвешенная цена на эти препараты составляла 524,31 руб. за таблетку. В тендерах на 2026 год заказчик снизил начальную цену (НМЦК) до 410,34 руб. для Биктарви и 403,31 руб. для Генвои. Снижение НМЦК в среднем на 3,5 тыс. рублей с упаковки (около 22%) привело к отсутствию заявок на общую сумму более 5,7 млрд рублей. Данные кампании показывают, что реальная конкуренция в сегменте АРВТ остается низкой: 95% контрактов заключаются с единственным поставщиком, что означает подписание договора по максимальной цене. Тем не менее, зафиксированы примеры экономии даже в условиях работы с единственным поставщиком или при выходе конкурентов: ✅После существенного снижения на долутегравир в прошлом году (с 204,82 руб. до 143,44 руб.), в текущей закупке цена уступила еще почти один рубль за таблетку. В рамках одного аукциона это позволило сэкономить 11 642 576 рублей. ✅На торги по ралтегравиру 400 мг вышли два конкурента (производители дженериков). Снижение составило 10,48 руб. за таблетку, что привело к итоговой экономии в 217 763 888 рублей. Эти цифры подтверждают, что даже минимальная коррекция цены за единицу препарата при огромных объемах закупок высвобождает ресурсы, достаточные для обеспечения лечением сотен пациентов дополнительно. На общем фоне выделяется ситуация с препаратом элсульфавирин. Цена в заключенном контракте на сумму 5,23 млрд руб. осталась на уровне прошлого года – 183,31 руб. за таблетку (5 499 руб. за упаковку). Торги прошли при участии единственного поставщика – компании «Фармстандарт». Закупочная кампания 2026 года продолжается. Как будут развиваться события и изменятся ли результаты после переобъявления аукционов покажут ближайшие этапы кампании. Подробнее на сайте Здравресурса

Минздрав РФ утвердил новые клинические рекомендации по лечению хронического гепатита С. Сравнили КР-2025 с версией 2021 года. Главные изменения: 🤰 1. Начало лечения Список групп для безотлагательного лечения (независимо от фиброза) расширен. Теперь в него официально включены: • Женщины, планирующие беременность. • Уточнена формулировка «пациенты с высоким риском передачи инфекции» 🔍 2. Диагностика • Одновременный тест: Группы риска (медперсонал, доноры, диализ, онкобольные, дети) теперь сдают антитела и РНК вируса сразу, а не в два этапа. Это исключает потерю времени и «период окна». • Ревматоидный фактор (РФ): Стал обязательным при диагностике. Высокий РФ помогает выявить системный васкулит еще до появления жалоб. 💊 3. Лекарственные препараты • Схема «Викейра Пак» полностью исключена как устаревшая. • Нарлапревир оставлен только для первичных пациентов с ГТ 1b без цирроза. Приоритет отдан пангенотипным препаратам с высоким порогом резистентности. • Курс 8 недель: Становится стандартом для многих. Теперь даже первичные пациенты с компенсированным циррозом (на ГЛЕ/ПИБ) лечатся всего 2 месяца вместо 3. 🏥 4. Почки и Онкология • Диализ: Безопасность софосбувира при тяжелой почечной недостаточности (СКФ < 30) официально подтверждена. Коррекция доз не требуется. • Онкология: Официально разрешено лечить гепатит С одновременно с химиотерапией. Это защищает печень от токсичности онкопрепаратов. 🔄 5. План «Б» при неудачах Закреплен четкий протокол перелечивания при резистентности вируса. Основная схема - тройная комбинация (Соф + Глек / Пиб) на 12 недель. 🩺 6. Пожизненный контроль Пациенты с фиброзом F3–F4 после излечения теперь передаются от инфекционистов к терапевтам и гастроэнтерологам. Для таких пациентов по-прежнему обязателен пожизненный скрининг рака печени (УЗИ + АФП раз в полгода, ЭГДС раз в год). Пациенты с F0–F2 при отсутствии других рисков полностью снимаются с учета. Подробнее можно ознакомиться на сайте Здравресурса

Минздрав РФ подготовил обновленную редакцию поправок в приказ № 70н, который определяет критерии оказания медицинской помощи больным с гепатитом С в условиях дневного стационара и стационарных условиях в соответствии с клиническими рекомендациями, оплата которой осуществляется за счет средств ОМС. Основные изменения в критериях (Пункт 1) Главным направлением изменений стал переход к стратегии раннего начала лечения. Если действующая редакция приказа ограничивала доступ к терапии преимущественно пациентами с тяжелыми поражением печени (выраженный фиброз (с многочисленными септами без формирования цирроза), цирроз печени), то новый проект открывает возможности для оказания помощи на начальных стадиях фиброза (F1-F2). Анализ диалога с регулятором: что было учтено В процессе доработки проекта экспертная группа «Здравресурс» направляла ряд предложений, нацеленных на защиту интересов пациентов со сложным клиническим профилем. Изучение итогового текста показывает, что регулятор пошел по пути частичного принятия этих инициатив через использование универсальных формулировок. 1. Расширение перечня коморбидных состояний (подпункт «г») Предложение экспертов: Конкретизировать список сопутствующих заболеваний, включив в него хроническую болезнь почек (ХБП), онкологические заболевания и сочетание гепатита С с ВИЧ-инфекцией. Решение Минздрава: Вместо перечисления конкретных нозологий в текст внесена универсальная фраза – «и другие заболевания». Это решение значительно расширяет возможности для оказания помощи. Хотя ХБП, онкология и ВИЧ-инфекция не были зафиксированы в приказе по отдельности, открытый перечень позволяет врачу обосновать необходимость терапии для любого пациента, чьи сопутствующие заболевания могут ускорить прогрессирование болезни печени. 2. Учет внепеченочных проявлений Предложение экспертов: Выделить пациентов с системными внепеченочными проявлениями гепатита (в том числе: криоглобулинемический васкулит, поражения почек вирусной этиологии, поздняя кожная порфирия, красный плоский лишай) в отдельную категорию, подлежащую лечению независимо от стадии фиброза. Решение Минздрава: Данное предложение в явном виде не вошло в проект. Фокус критериев остается на «риске развития заболевания печени». Однако обновленная формулировка подпункта «г» дает юридическую опору для назначения терапии в таких случаях, если системная патология негативно влияет на прогноз заболевания печени. Практическое значение для врачебного сообщества Обновленная редакция приказа № 70н смещает акцент с «лечения осложнений» на «раннюю терапию», что соответствует национальным целям по элиминации вируса. Внесенные в приказ № 70н изменения можно рассматривать как шаг в сторону более гибкой системы критериев для лечения гепатита С. Они расширяют охват пациентов и нацелены на предотвращение развития тяжёлых стадий поражения печени, что соответствует современной стратегии борьбы с заболеванием. Подробнее

Новый год — время чудес, но у нас новогоднего чуда не произошло. 29 декабря состоялся аукцион на «Элпиду» на 5,23 млрд руб. — разумеется, при участии единственного поставщика. Несмотря на все призывы к снижению цены, предложенная стоимость так и осталась на отметке 183,31 руб. за таблетку (5 499 руб. за упаковку). Питать иллюзии о том, что при окончательном подписании контракта цифры вдруг станут скромнее, было бы излишне оптимистично. Напоминаем, что в мировой научной литературе отсутствуют данные о каких-либо клинических преимуществах элсульфавирина перед долутегравиром, которые могли бы оправдать его более высокую стоимость. Согласно Клиническим рекомендациям Минздрава России и стандартам ВОЗ, именно схемы на основе ингибиторов интегразы являются предпочтительной первой линией терапии благодаря высокому барьеру к резистентности и профилю безопасности. И хотя оба препарата включены в первый ряд Клинреков МЗ РФ, последние данные о резистентности элсульфавирина делают такое равенство все более дискуссионным. В итоге мы имеем парадоксальную ситуацию: 💰Стоимость долутегравира: ~52 300 руб. за годовой курс. 💰Стоимость элсульфавирина: ~66 900 руб. за годовой курс. Поскольку производство обоих препаратов полностью локализовано в России, вопрос лекарственной безопасности здесь не стоит. Напротив, переход на более доступный и клинически эффективный долутегравир напрямую отвечает духу стратегии «Фарма-2030» — она требует не просто импортозамещения, а максимально рационального расходования бюджета ради обеспечения современной терапией как можно большего числа пациентов. Снижение стоимости «Элпиды» хотя бы до уровня «Тивикая» позволило бы бюджету сохранить какие-то 1,14 млрд рублей. Но, в самом деле, кто мы такие, чтобы обременять себя такой мелочностью? Видимо, этот препарат наделен столь редкой аурой исключительности, что любое желание сэкономить на нем бюджетные деньги выглядит как неуместное вольнодумство. С наступающим, друзья!🎉