ФАРМПРОМ

«Р-Фарм» объявил о регистрации в России препарата «Тирвелла» (тирзепатид) Группа компаний «Р-Фарм» сообщила о получении регистрационного удостоверения Минздрава России на препарат «Тирвелла» с МНН тирзепатид. 💉 Препарат зарегистрирован для применения при ожирении и сахарном диабете 2-го типа. 🔬 Тирзепатид относится к двойным агонистам рецепторов ГИП и ГПП-1, воздействуя на механизмы регуляции уровня глюкозы и аппетита. 📦 «Тирвелла» зарегистрирована в дозировках от 2,5 до 15 мг и будет выпускаться в форме раствора для подкожного введения, в том числе в шприцах в автоинжекторах. 🗓 Согласно данным Государственного реестра лекарственных средств, регистрационное удостоверение на препарат выдано 26 августа 2026 года. «Р-Фарм» также сообщил о запуске программы поддержки пациентов «Курс на легкость», направленной на комплексную помощь людям, проходящим терапию избыточного веса. 🔗 Полная версия материала — на ФАРМПРОМ

🇺🇸 В США появился первый лицензированный продукт сублимированной плазмы Компания Teleflex начала коммерческое продвижение Ezplaz — первого в США продукта сублимированной плазмы, лицензированного FDA. 🔹 продукт может храниться при температуре от 2 до 25 °C; 🔹 после добавления стерильной воды его можно подготовить к трансфузии примерно за 1–2,5 минуты; 🔹 такой формат может быть полезен в экстренной и догоспитальной медицине, при медицинской эвакуации и в условиях ограниченной инфраструктуры; 🔹 интерес к технологии проявляет и военная медицина США: Defense Health Agency изучает возможности поставок сублимированной плазмы. При этом Ezplaz не заменяет цельную кровь и другие компоненты крови. Его основное отличие связано прежде всего с возможностью более удобного хранения, транспортировки и быстрого восстановления. 👉 Подробнее — в материале ФАРМПРОМ

⚠️ Трагедия в исследованиях Novartis: смертельный синдром IEC-HS Novartis приостановила восемь клинических исследований экспериментальной CAR-T терапии rap-cel после гибели трех пациентов. Причиной летальных исходов стало тяжелое иммунное осложнение — IEC-HS. Практически одновременно Bristol Myers Squibb (BMS) временно остановила набор новых пациентов в исследования своего CAR-T препарата zola-cel. 🔬 Оба препарата разрабатываются для лечения аутоиммунных заболеваний и используют технологии ускоренного производства клеток. 💡 Аналитики William Blair допускают, что особенности rapid manufacturing могут быть связаны с повышенной активностью CAR-T-клеток и наблюдаемой токсичностью. Однако эта версия пока остается лишь гипотезой. 📌 Ситуация стала серьезным испытанием для одного из наиболее перспективных направлений применения CAR-T технологий за пределами онкологии. 🔗 Полная статья

💊 От IPO к производству: «Озон Фармацевтика» получила лицензию для нового завода Группа «Озон Фармацевтика» получила государственную лицензию на производство лекарственных средств для новой площадки «Озон Медика» в ОЭЗ «Тольятти». 🏭 Это уже четвертая производственная площадка группы. Новый завод будет специализироваться на выпуске препаратов для терапии онкологических и тяжелых системных аутоиммунных заболеваний. 📈 Ключевые цифры проекта: 🔹 6 млрд рублей — общий объем инвестиций; 🔹 строительство финансируется за счет средств инвесторов, привлеченных в ходе IPO и SPO; 🔹 до 10 млн упаковок лекарственных средств в год — проектная мощность после выхода на полные мощности; 🔹 2027 год — запланированный старт коммерческого производства. 🧬 Онкологический портфель компании включает 34 регистрационных удостоверения, еще 68 препаратов находятся на разных этапах разработки и регистрации. 💬 Генеральный директор «Озон Фармацевтика» Олег Минаков назвал проект первым в истории России примером строительства фармацевтического завода за счет средств, привлеченных на открытом рынке капитала. Новая площадка должна расширить возможности локального производства сложных лекарственных препаратов и укрепить позиции компании в онкологическом сегменте. 🔗 Полная версия новости — на ФАРМПРОМ

🧠 Статины для защиты мозга: раннее лечение снизило риск деменции на 15% Своевременное начало терапии статинами после постановки диагноза «сахарный диабет 2-го типа» может быть связано не только с защитой сердца и сосудов, но и со снижением риска деменции. К такому выводу пришли авторы крупного исследования с участием 132 585 пациентов. 🔹 Ранний старт терапии — в течение первого года после диагностики диабета — ассоциирован со снижением относительного риска деменции на 15%. 🔹 Позднее начало лечения — через 1–5 лет — показало меньший эффект: снижение риска составило 10%. 🔹 Медиана наблюдения за пациентами составила 7,1 года. 💊 Исследователи отмечают, что статины давно используются для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Новые данные указывают на возможный дополнительный долгосрочный эффект для здоровья мозга. ⚠️ При этом исследование носит наблюдательный характер, поэтому его результаты не доказывают прямую причинно-следственную связь. 🔗 Полная статья — на ФАРМПРОМ

💊 В Кировской области запустили производство тобрамицина по полному циклу В поселке Восточный Омутнинского района на предприятии «Восток» открыто производство стратегически важного антибиотика — аминогликозида тобрамицина. 🔬 Производство организовано по полному циклу — от синтеза собственной фармацевтической субстанции до выпуска готовой лекарственной формы. 🫁 Тобрамицин применяется при заболеваниях органов дыхания, тяжелых хронических респираторных патологиях, муковисцидозе и госпитальных пневмониях. 🇷🇺 Наличие собственного производства позволит обеспечить независимость России от зарубежных поставок ингаляционных и инъекционных форм аминогликозидов. 🏭 Замглавы Минпромторга Екатерина Приезжаева отметила, что именно производство лекарств по полному циклу сегодня является одним из ключевых ориентиров государственной политики в фармацевтической промышленности. 🌱 Развитие биоэкономики, в свою очередь, входит в число приоритетных направлений Кировской области. 🔗 Полная версия новости — на «ФАРМПРОМ»

⚠️ Минздрав РФ предупредил о риске тяжелых кожных реакций при лечении валацикловиром Минздрав России рекомендовал обновить инструкции препаратов с валацикловиром после выявления новых данных о серьезных нежелательных реакциях. 🔹 В инструкции добавят информацию об остром генерализованном экзантематозном пустулезе. 🔹 Также появится предупреждение о DRESS-синдроме — лекарственной реакции с эозинофилией и системными симптомами. 🔹 В перечень войдут синдром Стивенса–Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. 🔹 Дополнительно будут указаны многоформная эритема, фоточувствительность и алопеция. 🔹 Изменения должны быть отражены в ОХЛП и листках-вкладышах препаратов с валацикловиром. 🔹 По данным представленной выгрузки ГРЛС, найдено 18 записей о лекарственных препаратах с этим действующим веществом. Какие именно препараты зарегистрированы в России и какие изменения рекомендовал регулятор — в материале «ФАРМПРОМ». 👉 Читать полную статью на «ФАРМПРОМ»

👁 Минздрав РФ предупредил о редком риске нарушения зрения при лечении семаглутидом Минздрав России рекомендовал обновить инструкции к зарегистрированным препаратам с семаглутидом после появления данных о риске неартериитной передней ишемической оптической нейропатии (НПИОН). 🔹 Речь идет о крайне редкой, но серьезной нежелательной реакции. 🔹 В инструкциях появится предупреждение о необходимости срочного офтальмологического обследования при внезапной потере зрения или его быстром ухудшении. 🔹 При подтверждении НПИОН лечение семаглутидом следует прекратить. 🔹 В разделе нежелательных реакций НПИОН будет указана с частотой «очень редко». 🔹 По данным представленной выгрузки ГРЛС, в реестре числятся 22 записи о лекарственных препаратах с действующим веществом семаглутид. Подробности изменений и полный список препаратов — в материале «ФАРМПРОМ». 👉 Читать полную статью на «ФАРМПРОМ»

📄 24 новых сертификата GMP выдано и 2 отказа зафиксировано в конце августа 2026 года Минпромторг РФ обновил данные Единого реестра производителей лекарственных средств. В период с 24 по 27 августа регулятор вынес 24 положительных и 2 отрицательных решения. 🇷🇺 Российские производители (20 сертификатов): Абсолютным лидером стал Институт полиомиелита (ФГАНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН») — сразу 7 сертификатов. Также подтверждение прошли ГУП ЛНР «ЛУГМЕДФАРМ» (3 площадки), АО «Активный Компонент» (2 площадки), ООО «Велфарм» (2 площадки), ИБМХ (2 площадки), «Фармстандарт-Лексредства», «Озон Медика» и другие. 🌍 Иностранные площадки (4 сертификата): Сертификаты GMP ЕАЭС выданы заводам «Роммелаг СДМО» (Германия), «АйСиЭн Польфа Жешув» (Польша), «КОСМО С.П.А.» (Италия) и «Цзянсу Хенгруй Фармасьютикалс» (Китай). 🚫 Отказы (2 решения): Оба отрицательных решения от 24 августа вынесены в отношении российских площадок — ООО «Велфарм-М» и АО «ОКСИ». 📊 Статистика реестра: На 27 августа 2026 года в ЕАЭС действует 1806 GMP-сертификатов. Россия уверенно перешагнула порог в 910 активных площадок (на сегодня — 913). В топ-5 стран также входят Германия (126), Индия (108), Италия (91) и США (73). 🔗 Подробные таблицы и аналитика: Читать на портале ФАРМПРОМ 🔎 Проверить статус сертификата вашего контрагента можно в нашем реестре на сайте.

💊 100 млн упаковок в год: ПФК «Обновление» запустила новый производственный корпус Российская фармкомпания ПФК «Обновление» (Renewal) ввела в эксплуатацию новый производственный корпус в Новосибирской области. 🔹 Площадь нового объекта — более 18,1 тыс. кв. метров 🔹 Проектная мощность — 100 млн упаковок готовой продукции в год 🔹 Будет создано более 200 рабочих мест 🔹 Производство планируется организовать по полному циклу — от сырья до готовой продукции 🏭 На новой площадке будут выпускать стерильные препараты группы ЖНВЛП, включая инъекционные гормональные препараты, инфузионные растворы и глазные капли. Также предусмотрен выпуск твердых лекарственных форм — в том числе парацетамола, ацетилсалициловой кислоты, ривароксабана и кандесартана. 🔬 Параллельно ПФК «Обновление» заключила соглашение о стратегическом партнерстве с Новосибирским государственным университетом (НГУ). Стороны намерены развивать совместные НИОКР, трансфер технологий и создание новых аналитических методик и биотехнологических препаратов. Первый этап лицензирования нового производства запланирован с IV квартала 2026 года по II квартал 2027 года. 👉 Полная статья — на ФАРМПРОМ

📩 Успешная Email-рассылка для специалистов фармотрасли: что важно подготовить Специализированная Email-рассылка по базе подписчиков — один из эффективных способов напрямую донести профессиональную информацию до специалистов фармацевтической отрасли. Но качество рассылки зависит не только от самой платформы или дизайна письма. Важную роль играет то, насколько правильно подготовлены исходные материалы: тема, текст, изображения и информация, необходимая для корректного представления содержания. На что стоит обратить внимание? 🔹 Тема и прехедер Тема — первое, что видит получатель в почтовом ящике. Для неё лучше выбирать короткую и информативную формулировку, отражающую содержание письма. Ориентир — до 50–60 символов. Прехедер дополняет тему и помогает сразу понять, о чём письмо. Его можно использовать для краткого раскрытия основной информации: например, указать практическую пользу мероприятия или ключевого спикера. 🔹 Логотип и главное изображение Логотип помогает быстро идентифицировать компанию или организацию. Для подготовки материалов удобно использовать PNG с прозрачным фоном. Главное изображение должно соответствовать содержанию письма и учитывать особенности шаблона рассылки. Для стандартного письма можно ориентироваться на ширину около 600 пикселей, а точные пропорции согласовать с используемым шаблоном. При этом графические материалы не должны полностью заменять текстовую информацию. Важные сведения должны оставаться доступными в текстовом виде. 🔹 ALT-текст Для смысловых изображений желательно подготовить короткое описание. Оно поможет передать содержание изображения в случаях, когда графика не загружается. 🔹 Текст письма Профессиональная аудитория ценит точность и лаконичность. Поэтому письмо лучше строить как краткое представление материала, оставляя подробную информацию для статьи, программы мероприятия, исследования или другой посадочной страницы. Для информационных и партнерских писем можно ориентироваться на объём до 1000–1200 знаков с пробелами. Короткие абзацы и маркированные списки помогают быстрее воспринимать основные положения. 🔹 CTA — понятное следующее действие Если письмо предполагает дальнейшее действие — регистрацию на мероприятие, получение программы, ознакомление с исследованием или скачивание материала — оно должно быть сформулировано ясно и конкретно. «Зарегистрироваться», «Получить программу», «Скачать исследование» информативнее универсальных вариантов вроде «Подробнее» или «Далее». 🔹 UTM-метки Если переходы из рассылки необходимо отслеживать в аналитике, для ссылок заранее определяются соответствующие UTM-параметры. 🔹 Дисклеймеры и обязательные сведения Для отдельных материалов могут потребоваться специальные предупреждения, ограничения или иные обязательные формулировки. Если они необходимы, их важно учитывать уже на этапе подготовки содержания письма. 🔹 Источники научной информации Если рассылка содержит научные или медицинские утверждения, желательно указывать источник данных: исследование, публикацию, организацию или другую релевантную ссылку. 📌 В результате качественная подготовка рассылки — это не только хороший текст и изображение. Важно заранее определить содержание всех основных элементов, чтобы письмо корректно передавало профессиональную информацию и соответствовало специфике фармацевтической аудитории. 📖 Полная статья — «Успешная Email-рассылка для специалистов фармотрасли: рекомендации по подготовке материалов»

💰 «Петровакс Фарм» инвестирует более 15 млрд рублей в развитие Подмосковная биофармацевтическая компания «Петровакс Фарм» планирует в течение ближайших пяти лет направить более 15 млрд рублей на развитие научных проектов, модернизацию производственных мощностей и цифровизацию. 📌 Основные направления инвестиций: 🔹 вывод на рынок оригинальных биотехнологических препаратов; 🔹 расширение действующих производственных мощностей; 🔹 развитие технологий полного цикла выпуска лекарств; 🔹 цифровизация производственных процессов. 🏭 Более 1 млрд рублей в ближайшие три года направят на расширение и перевооружение производственного комплекса компании в Подольске. Площадка, работающая с 2008 года, способна выпускать более 160 млн доз вакцин и препаратов ежегодно. 🧬 Инвестиционная программа продолжает активное развитие предприятия. В мае 2026 года «Петровакс Фарм» запустила в Подольске производство полного цикла инновационного противоопухолевого препарата Арейма®. 📈 Теперь компания планирует перейти от отдельных проектов локализации к системному развитию линейки востребованных инноваций. 👉 Читать полную статью на ФАРМПРОМ

💉 Рынок госзакупок вакцин в России сократился почти вдвое После рекордных 66,9 млрд рублей в 2024 году рынок государственных тендерных закупок вакцин в России в 2025-м снизился до 35,9 млрд рублей — на 46%. При этом количество тендерных процедур продолжило расти: 📈 🔹 11,3 тыс. процедур в 2025 году против 8,2 тыс. в 2022-м 🔹 Доля ФЦП «Вакцинопрофилактика» — около 70% всех закупок 🔹 Закупки в рамках ФЦП в 2025 году сократились на 60%, до 15 млрд рублей 🔹 Москва сохранила лидерство, но её закупки снизились на 58% Особенно заметно изменилась структура рынка: 💊 «Пентаксим» — рост закупок на 281%, до 16,7 млрд рублей 📉 «Превенар 13» — падение на 88%, до 2,2 млрд рублей 📈 «ПолиовакСин» — рост на 200%, до 2,1 млрд рублей 🆕 «МенКвадфи» — 779 млн рублей в первый год присутствия на рынке Среди поставщиков произошла настоящая рокировка: «Нанолек» увеличил объём контрактов на 158% и занял 57,2% рынка. При этом прежний лидер — «Нацимбио» — сократил объём контрактов на 96%. Подробнее — о перераспределении закупок между регионами, поставщиками и торговыми наименованиями вакцин — в нашей статье. 🔗 Читать полную статью

Минздрав готовит новый регламент регистрации медизделий по правилам ЕАЭС Минздрав России подготовил проект приказа, который предусматривает отмену действующего административного регламента Росздравнадзора по регистрации медицинских изделий по правилам ЕАЭС. 🔹 Приказ № 133н от 27 марта 2017 года предлагается признать утратившим силу. 🔹 При этом сама регистрация медизделий по правилам ЕАЭС не отменяется — старый регламент будет действовать до вступления в силу нового административного регламента Росздравнадзора. 🔹 Переходный период ЕАЭС также продолжается: заявления по национальным правилам можно подавать до 31 декабря 2027 года. 🔹 Перерегистрацию таких изделий и внесение изменений в регистрационные документы можно будет проводить до конца 2028 года. 🔹 Общественное обсуждение проекта № 170582 проходит с 25 августа по 9 сентября 2026 года. Проект направлен на актуализацию административных процедур в условиях перехода к единому рынку медицинских изделий ЕАЭС. 👉 Полная статья на ФАРМПРОМ

🏭 «Концентрация» планирует создать производство АФС полного цикла в Татарстане Российский химический холдинг «Концентрация» рассматривает создание в Татарстане масштабного производства активных фармацевтических субстанций. 🔹 Одним из ключевых направлений может стать ферментация (биосинтез) компонентов для антибактериальных препаратов, включая ванкомицин. 🔹 Проект ориентирован на локализацию критически важных фармсубстанций, значительная часть которых сегодня зависит от импорта. 🔹 Предварительно мощности предприятия могут составить более 100 тонн АФС и медицинских ингредиентов в год. 🔹 Для реализации проекта холдинг рассчитывает привлечь меры государственной поддержки. Проект обсуждался на заседании Совета директоров АО «Татнефтехиминвест-холдинг» в Татарстане. Полная статья — на ФАРМПРОМ: 👉 Читать полный материал

🇨🇳 Китайская фарма переходит из роли догоняющего в статус мирового лидера Китайский биофармацевтический сектор стремительно усиливает позиции на глобальном рынке инновационных лекарств. 🔹 30% всех исследуемых препаратов в мире сегодня приходится на Китай. 🔹 В 2026 году китайские молекулы и терапевтические платформы могут обеспечить более 66% стоимости мировых лицензионных сделок — против 50% в 2025 году и всего 5% несколько лет назад. 🔹 Hansoh Pharmaceutical увеличила расходы на R&D на 20,7%, до 1,7 млрд юаней ($253 млн) за первое полугодие 2026 года. 🔹 Портфель компании насчитывает более 40 инновационных кандидатов и свыше 70 активных клинических исследований. 🔹 Среди перспективных направлений — онкология, пароксизмальная ночная гемоглобинурия, неконтролируемая гипертензия, диабет и ожирение. При этом китайские биотехнологические компании продолжают заключать крупные международные сделки, несмотря на растущее геополитическое давление со стороны США. Китайская фарма больше не просто догоняет Запад — она становится одним из главных источников новых лекарственных разработок для глобального рынка. 👉 Читайте полную статью на ФАРМПРОМ

💊 «Отисифарм» готовит российский аналог итальянского антидепрессанта «Триттико» Минздрав РФ выдал разрешение на клинические исследования нового препарата на основе тразодона под кодом OTC-TZD-0126. 🔹 В исследовании примут участие до 46 здоровых добровольцев. 🔹 Препарат выпускается в форме таблеток по 100 мг. 🔹 Исследование пройдет на базе Сеченовского Университета. 🔹 Производство исследуемого препарата организуют на мощностях «Фармстандарт-Лексредства». 🔹 Цель — оценить биоэквивалентность нового препарата с оригинальным «Триттико» после однократного приема после еды. 📅 Исследование продлится до 31 декабря 2027 года. При этом «Отисифарм» — не единственная компания, разрабатывающая препарат тразодона: с июня 2025 года аналог под названием Тразонда® исследует «ФАРМАКОР ПРОДАКШН». 📈 На фоне растущего спроса на антидепрессанты разработка российских препаратов тразодона может усилить конкуренцию в этом сегменте после окончания патентной защиты оригинального препарата. 🔗 Подробнее — в полной статье на ФАРМПРОМ

🚑 Как перевозили лекарства в России в XIX веке? Сегодня транспортировка лекарственных средств — это сложная система с требованиями к температуре, условиям хранения, срокам и безопасности. Но как доставляли лекарства два столетия назад? В экспертной статье Грейбо С.В. и Беляева В.В. — история транспортирования лекарственных средств в России в XIX веке. 🔹 Лекарства перевозили в закрытых ящиках, коробах и сундуках, стараясь обеспечить герметичность и прохладу. 🔹 Основными видами транспорта были водный транспорт и конные экипажи. 🔹 Особенно интересна военная область: для пехотных, кавалерийских и других воинских частей предусматривались специализированные аптечные повозки. 🔹 В статье показано, как выглядели аптечные повозки образца 1799 и 1812 годов, а также какие индивидуальные особенности могли вносить мастера при их изготовлении. 🔹 По сути, это одни из первых примеров специализированного транспорта, созданного именно для перевозки лекарственных средств. 📖 Полная статья — на ФАРМПРОМ

📈 Госзакупки радиофармпрепаратов в России выросли на 77%. Рынок наращивает производство Государственные закупки радиофармацевтических препаратов за январь–июль 2026 года достигли 1,79 млрд рублей — на 77,2% больше, чем за аналогичный период прошлого года. 🔹 Фтордезоксиглюкоза, 18F — 702,44 млн руб. (39% рынка) 🔹 Радия хлорид, 223Ra — 348,90 млн руб. (20%) 🔹 Натрия йодид, 131-I — 284,06 млн руб. (16%) 🏢 На пять крупнейших поставщиков приходится около 65% объема государственных контрактов. Лидирует ООО «Фарматом» с 314,43 млн рублей. 📍 География также отличается высокой концентрацией: Москва занимает первое место с 467,08 млн рублей, а Саратовская область уже приблизилась к столице — 405,97 млн рублей. 🏭 Рост спроса сопровождается развитием отечественного производства. В Калужской области в августе запущены первые технологические линии нового завода радиофармпрепаратов, который создается в соответствии с требованиями GMP ЕАЭС. Выход на проектную производительность запланирован на 2028 год. Таким образом, рынок одновременно наращивает государственное финансирование, расширяет спрос на ключевые РФП и создает новые производственные мощности. 📖 Читать полную статью на ФАРМПРОМ →

☢️ В России запустили первые линии нового завода радиофармпрепаратов «Росатома» В Калужской области началась опытно-промышленная эксплуатация первых двух технологических линий нового производства радиофармацевтических препаратов. 🔹 Завод создается по стандартам GMP ЕАЭС, а выход на проектную производительность запланирован на 2028 год. 🔹 Новые линии используют автоматические модули синтеза российского производства и способны выпускать не менее 100 флаконов РФЛП за смену. 🔹 Среди перспективных направлений — радиофармпрепараты на основе радия-223 и актиния-225, применяемые в современной радионуклидной терапии онкологических заболеваний. 🔹 Производственная программа формируется с учетом потребностей российского здравоохранения до 2030 года. По оценке «Росатома», к концу десятилетия потребность может достигнуть около 1,5 млн процедур. 🔹 Новый комплекс должен обеспечить переход к полному циклу производства — от получения изотопа до выпуска готового лекарственного препарата. Полная статья — о новых производственных мощностях и перспективах отечественной радиофармацевтики: 🔗 Читать статью на «ФАРМПРОМ»