GDP: логистика лекарственных средств.

Во Владивостоке построят самую длинную робот-аптеку в России Роботизированная аптека с научным модулем и системой хранения товаров будет базироваться на территории Тихоокеанского Государственного Медицинского Университета (ТГМУ). Система сможет самостоятельно осуществлять загрузку упаковок препаратов, их классификацию, хранение и дистрибуцию. Поиск и предоставление лекарства будет происходить по запросу фармацевта или самого клиента. Объекту уже приписали необычный рекорд: она получила титул самой длинной роботизированной аптеки в России. Ее длина составляет 16 метров - предыдущим рекордсменом является робо-аптека в Новосибирске длиной в 14 метров. Кажется, инновации такого типа постепенно становятся привычной нормой. Ранее мы писали об открытии первой аптеки-робота в Москве. Система, опять же, призвана автоматизировать главные рабочие процессы: получение, учет и хранение лекарств. Уже тогда говорилось о масштабировании проекта при успешном ходе эксперимента. В ноябре 2023 года в трех больницах Москвы в пилотном режиме начали работать роботы-курьеры с кошачьим дизайном (за что получили название «робокошки»). Роботы доставляют еду и лекарства, дают полезные рекомендации и встречают/провожают пациентов. Добро пожаловать в будущее🤖

Коллизии, которые возникают применительно к регистрации складской техники. Складскую технику в России следует регистрировать в органах Гостехнадзора. Это требование появилось одновременно с отнесением этого вида техники к самоходным машинам и передаче их в поднадзорность Минсельхозу в 1994 году. По сути сегмент частично приравняли ко всей сельхоз и дорожной технике (комбайны, грейдеры, катки и пр.) и к нему предъявляются аналогичные требования. При этом основным критерием необходимости регистрации является выезд машины на дороги общего пользования. Очевидно, что 99% складской техники не выезжает за пределы предприятия/склада или (его территории), то есть перемещается лишь «внутри забора». Мы не просто так описали общие правила регистрации - эта информация важна для контекста о возникших коллизиях в регуляторике. Коллизия 1. Надзорным органом за самоходными машинами является Россельхознадзор, соответственно, подведомственный Минсельхозу. Этот же орган и отвечает за штрафы и другие меры, применяемые к владельцам техники. При этом очевидно, что сотрудникам Россельхознадзора сложно посетить стандартный склад, поскольку у них хватает профильных объектов. К тому же, из-за неразберихи с ответственностью за сегмент службу могут попросту не пустить на склад. Следовательно, требование по регистрации техники есть, а ответственности за несоблюдение этого требования по сути нет. Коллизия 2. При сдаче экзаменов на права «тракториста-машиниста» кандидатам выдают билеты, ориентированные именно на тракторы с соответствующими вопросами. Один из моих любимых вопросов – «можно ли ездить вдоль траншеи после дождя». Зачем нужны подобные знания водителям ричтраков и узкопроходных штабелеров – непонятно. Коллизия 3. На складской технике нет штатных мест для установки номеров, потому что нигде в мире нет требований, подобных нашим. То есть производители изначально определяют сферу работы техники как здания и производственные территории. А для случаев выезда на дороги общего пользования применяются локальные акты. Коллизия 4. В России выдают Паспорт самоходной машины (ПСМ) на складскую технику как раз для целей регистрации в Гостехнадзоре. При этом в Беларуси тоже должны выдавать ПСМ по всем требованиям законов, но ГАИ МВД этого не делает, так как понимает некую странность этого требования. Такое расхождение вызывает вопросы, поскольку в РФ и Беларуси системы технического регулирования и классификации предельно синхронизированы. Требования становятся жестче Сейчас производители техники обеспокоены новым витком развития регуляторики складской техники, в рамках которого требований станет больше. С 1 сентября 2024 года согласно 583-ФЗ от 12.12.2023 государственный учет самоходных машин и других видов техники осуществляется во ФГИС УСМТ Минсельхоза РФ. И туда нужно в том числе передавать следующие данные: 3) сведения о государственной регистрации самоходных машин и прицепов к ним; 4) информация о собственниках самоходных машин и прицепов к ним; 5) сведения о лицах, допущенных к управлению самоходными машинами; 6) информация о выданных удостоверениях тракториста-машиниста (тракториста). Материал подготовлен независимым экспертом Александром Краусом специально для канала “Логистика без границ”. Канал Александра: https://t.me/watchoutwarehouse

А вот так с помощью беспилотного летательного аппарата (БПЛА) первый раз доставили лекарства в Югру. Дрон, вылетевший из Ханты-Мансийска, успешно приземлился в 65 км в деревне Нялино. Процесс доставки занял около 40 минут. В деревне, в которой проживает 613 человек, нет собственной аптеки. Использование БПЛА могло бы в корне поменять жизни отдаленных населенных пунктов такого типа. Вероятнее всего, в скором времени мы уже перестанем удивляться таким новостям. За сегмент БПЛА взялись основательно - в 2026 году количество дронов, осуществляющих доставку в мире, превысит 1 млн аппаратов (в 2023 году всего 20 тыс.), считают специалисты аналитического агентства Gartner. Одни из главных категорий, которые перевозят дроны, это лекарства и провизия. В России от тренда не отстают. Потенциал дронов в доставке лекарств уже положительно оценил Глава Минздрава.

Инсулин «Хумалог» перестанут поставлять в Россию Популярный зарубежный инсулин «Хумалог» перестанут поставлять в Россию - соответствующее решение принято 23 мая. Об этом изданию The Insider сообщили в компании Swixx BioPharma, которой производитель препарата Eli Lilly передала свой российский бизнес. Сейчас компания распродает оставшиеся запасы инсулинов на своих складах - в наличии пока что осталось небольшое количество «Хумалог Микс 50 КвикПен» и «Хумалога Микс 25» в картриджах и шприц-ручках Можно предположить, что что-то пошло не по плану компании, поскольку сама передача бизнеса Eli Lilly в руки Swixx Biopharma была явной попыткой сохранить причастность к отечественному рынку несмотря на внешнеполитические условия. Впрочем, к моменту этой реструктуризации Россия уже заявляла о цели выйти на лидерские позиции в части поставок собственного инсулина (в рамках импортозамещения) - например, препарата «РинЛиз» компании «Герофарм».

Cargonomica — журнал для профессионалов грузоперевозок: владельцев бизнеса, логистов, менеджеров, водителей и линейного персонала. Здесь — практика и только практика. Никакой воды, ничего ненужного. → Пошаговые инструкции для бизнеса → Понятные разборы сложных тем → Кейсы компаний и мнения представителей отрасли → Обзоры техники Подписывайтесь: https://t.me/cargonomica Реклама. ООО «ПП-Холдинг», ИНН 9731049921 erid: 2VtzqwnuNcW

Прикладываем само исследование о применении инновационных технологий во всех сегментах фармы💊💊

Биопечать и генная терапия как будущее биофармацевтического производства Аудиторско-консалтинговая фирма Kept подготовила обзор ключевых технологических трендов в медицине и здравоохранения. Отдельно в контексте инновационных технологий отмечается высокий потенциал рынка биофармацетвического производства. Сейчас его объем по разным источникам составляет $714,9 млрд. Ожидаемый рост рынка к 2032 г. прогнозируется до $1 277,2 млрд (более 1 трлн). Предполагается, что на прирост повлияет использование новейших технологий в целях оздоровления человека путем влияния на организм на уровне генов, клеток и органов: в частности, через биопечать и генную терапию. • Биопечать – 3D-печать искусственных тканей и органов человека, позволяющая совершать пересадку, а также проводить тестирование лекарств и планирование хирургических вмешательств • Генная терапия – редактирование генома для борьбы с редкими заболеваниями, имеющими генетические причины Драйверами развития сегмента послужат: формирование нормативно правового поля вокруг использования инновационных медицинских методов лечения и совершенствование инженерных технологий 3D-печати. Актуальные примеры применения инноваций в сегменте приведены на слайде.

Искусственный интеллект войдет в отечественный ОМС Федеральный Фонд обязательного медицинского страхования (ФОМС) совместно с Минздравом РФ рассматривают возможность включить в программу ОМС описание флюорографии грудной клетки и компьютерной томографии головного мозга с использованием искусственного интеллекта (ИИ). "Думаю, расширение применения ИИ будет способствовать улучшению здоровья населения, повышению доступности и качества медицинской помощи, а также снижению нагрузки на медиков и систему здравоохранения в целом. Поэтому ФОМС вместе с Минздравом оценивает возможности тиражирования в реальную практику технологий искусственного интеллекта и наряду с маммографией рассматривает включение в систему ОМС флюорографии грудной клетки, а также компьютерной томографии органов грудной клетки и головного мозга с системами поддержки врачебных решений", - сообщил глава ФОМС Илья Баланин. . Он также отметил, что ИИ позволит улучшить качество медпомощи в части более оперативного и точного установления диагноза, а также назначения эффективного лечения. Акцент во многом делается на область диагностики рака молочной железы, поскольку сейчас анализ маммографических снимков для выявления патологий - одна из самых сложных задач лучевой диагностики. С начала году ФОМС провел уже более 300 тыс. исследований с использованием ИИ. Ранее мы уже сообщали о том, что лидеры фармрынка делают большую ставку на искусственный интеллект. Игроки рынка ожидают от использования нейросетей как финансовой выгоды, так и улучшения возможностей здравоохранения: от разработки лекарств до открытия более эффективных способов лечения. Крупнейшие мировые разработчики уже активно работают с фармкомпаниями над соответствующими технологиями. Примеры приводили здесь.

При чрезвычайных ситуациях или дефектуре можно будет пренебречь интересами разработчиков лекарств В Госдуму внесли пакет поправок в законодательство о госрегистрации лекарств, который при особых обстоятельствах предполагает обход ряда запретов, защищающих коммерческий интерес разработчика оригинального препарата, при регистрации лекарственных средств. Об этом пишет информационно-правовой портал “ГАРАНТ.РУ”. Предлагается скорректировать следующие запреты: - запрет на подачу заявления о госрегистрации дженерика до истечения 4 лет с даты госрегистрации или регистрации референтного лекарственного препарата для медприменения в РФ, - запрет на подачу заявления о регистрации биоаналогового (биоподобного) лекарственного препарата (биоаналога) до истечения 3 лет с даты госрегистрации или регистрации референтного лекарственного препарата в РФ, - запрет на использование в коммерческих целях информации о результатах доклинических и клинических исследований лекарственных препаратов, представленной заявителем для госрегистрации или регистрации препарата, без его согласия до истечения 6 лет с даты госрегистрации или регистрации референтного лекарственного препарата. Согласно поправкам, эти запреты не будут распространяться на случаи госрегистрации лекарств в условиях военных действий, эпидемиологической обстановки или при возникновении в стране дефектуры лекарств (или риска дефектуры).

В Москве обнаружена схема продажи БАД под видом лекарств Целая преступная группа орудовала в столице, продавая БАД под видом лекарств по завышенной цене. Потенциальных клиентов обрабатывали сотрудники колл-центров, которые представлялись врачами известной клиники “Евромед” (к схеме не причастна). Для обзвона группа использовала базу “Битрикс-24”, в которой хранятся входящие звонки граждан, желавших купить реальные легальные лекарства. Скрываясь за вымышленными именами продажники ссылались на то, что вся продукция якобы одобрена Институтом инженерной иммунологии и Центром инновационной медицины.Рекламу средства от простатита «Доктор прост», добавки для улучшения потенции «Вивамен» (Vivamen), противомикробного препарата «Сиален» (Sialen) и других средств крутили по радио, телевидению и в интернете. Ежемесячный доход каждого из центров (а их было минимум 3) достигал около 1 млн руб. Сейчас в распоряжении следствия находится более двух десятков заявлений от потерпевших, накупивших БАДов вместо лекарств. Уголовное дело, кстати, возбудили по заявлению самого первого потерпевшего, который потерял порядка 138 тыс. рублей. Подозреваемым грозит до 10 лет лишения свободы в части мошенничества в составе организованной группы. Впрочем, срок может и вырасти, если им припишут организацию преступного сообщества. Двух предполагаемых организаторов — руководителей столичной компании ООО «Восток-Запад» Константина Митрофанова и Евгения Увенкова – уже арестовали. Сами они отрицают вину, а защита делает ставку на то, что подзащитные только осуществляли закупки у производителей и дилеров. Всю вину пытаются перенести на сотрудников колл-центров, которые якобы сами решили обманывать покупателей ради процента от продажи.