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VERAXA Biotech Presents in vivo Proof-of-Concept Data for BiTAC®-ADC Technology at World ADC Congress 📰 기타 | ⚪ LOW 항체 기반 차세대 항암제 개발사 VERAXA Biotech AG(NASDAQ:VRXA)가 World ADC Congress에서 BiTAC®-ADC 기술의 첫 in vivo 개념증명(proof-of-concept) 데이터를 공개했다. 해당 데이터에서 종양 선택적 활성화(tumor-selective activation)와 강력한 항종양 효능, 개선된 안전성이 확인됐다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/13/3379514/0/en/veraxa-biotech-presents-in-vivo-proof-of-concept-data-for-bitac-adc-technology-at-world-adc-congress.html

Merck Showcases First-Time Pivotal Phase 3 Results From Oncology Pipeline and Continued Innovative Potential of Existing Portfolio at ESMO 2026 📰 기타 | ⚪ LOW Merck(NYSE:MRK)는 10월 23~27일 스페인 마드리드에서 열리는 ESMO Congress 2026의 late-breaking Presidential Symposia에서 pivotal 임상시험 3건의 결과를 처음 공개하며, 20개 이상 종양 유형에 걸친 파이프라인 및 기존 포트폴리오 관련 초록 90건 이상도 발표한다. 📌 원문: http://www.businesswire.com/news/home/20261013301331/en/Merck-Showcases-First-Time-Pivotal-Phase-3-Results-From-Oncology-Pipeline-and-Continued-Innovative-Potential-of-Existing-Portfolio-at-ESMO-2026/?feedref=JjAwJuNHiystnCoBq_hl-bQQCakZDujohEJegUyaJwquReQ0P23MrIoWkrUSV24ZevRMp3sIgu8q3wq1OF24lT93qbEzrwa15HGbLqMObxbNWfZlBntHS6jpH5ROLXsTFMkl05DM8ABqeyBleEmzJA==

BioNTech Provides Update on Phase 2/3 Clinical Trial for mRNA Cancer Immunotherapy Candidate BNT113 in Metastatic HPV16-positive Head and Neck Cancer 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH BioNTech SE(Nasdaq:BNTX)는 mRNA 암 면역치료제 후보 BNT113(tenumomeran/raplemomeran, tenu-ra)의 Phase 2/3 AHEAD-MERIT 시험(NCT04534205)에서 두 개의 공동 1차 평가변수 중 첫 번째인 무진행생존기간(PFS)을 달성하지 못했다고 발표했다. 이 시험은 절제 불가능한 재발성 또는 전이성 HPV16 양성 두경부암 환자의 1차 치료로 BNT113과 pembrolizumab 병용요법을 pembrolizumab 단독요법과 비교하는 설계이다. 시험은 두 번째 공동 1차 평가변수인 전체생존기간(OS) 평가를 계속 진행한다. 시험의 사전 규정된 통계 설계에 따라, PFS 평가변수가 미달성이더라도 OS에서 통계적으로 유의한 개선이 확인되면 양성 시험 결과로 인정된다. BNT113은 HPV16 관련 항원을 표적으로 하는 mRNA 기반 암 면역치료제 후보이며, 회사는 mRNA 암 면역치료제를 항암 전략의 핵심 축으로 두고 병용요법을 통해 다각화된 항암 파이프라인의 가치를 극대화하는 방침이다. 이번 결과는 첫 topline 결과로, OS 최종 평가가 시험의 성패를 결정하게 된다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/13/3379487/0/en/biontech-provides-update-on-phase-2-3-clinical-trial-for-mrna-cancer-immunotherapy-candidate-bnt113-in-metastatic-hpv16-positive-head-and-neck-cancer.html

Johnson & Johnson reports Q3 2026 results, raises 2026 guidance 📊 실적 | 🔴 HIGH Johnson & Johnson(NYSE:JNJ)이 2026년 3분기 실적을 발표하면서 2026년 연간 가이던스를 상향했다. Chairman 겸 CEO Joaquin Duato는 "집중된 포트폴리오의 가속화되는 모멘텀이 강력한 3분기 성과와 순차적 성장 확대에 반영됐다"고 밝혔다. 그는 3분기에 환자 치료를 재정의할 혁신을 진전시켰다고 언급하며, 가장 혁신적인 MedTech 기술 중 하나로 OTTAVA를 선보였다고 설명했다. OTTAVA는 J&J MedTech가 개발한 로봇 수술 시스템이다. J&J는 Innovative Medicine과 MedTech 두 사업 부문을 중심으로 포트폴리오를 운영하고 있다. 📌 원문: http://www.businesswire.com/news/home/20261013290017/en/Johnson-Johnson-reports-Q3-2026-results-raises-2026-guidance/?feedref=JjAwJuNHiystnCoBq_hl-bQQCakZDujohEJegUyaJwquReQ0P23MrIoWkrUSV24ZevRMp3sIgu8q3wq1OF24lT93qbEzrwa15HGbLqMObxbNWfZlBntHS6jpH5ROLXsTFMkl05DM8ABqeyBleEmzJA==

Genmab Announces Net Sales of DARZALEX® (daratumumab) for Third Quarter of 2026 📊 실적 | 🔴 HIGH Genmab A/S(Nasdaq:GMAB)는 Johnson & Johnson(J&J, Janssen Biotech, Inc.)이 보고한 DARZALEX(daratumumab)의 2026년 3분기 전 세계 순매출이 USD 4,239 million이라고 밝혔다. 지역별로는 미국이 USD 2,528 million, 미국 외 지역이 USD 1,711 million이었다. 이 수치에는 피하주사(SC) 제형인 daratumumab and hyaluronidase-fihj(미국 상품명 DARZALEX FASPRO)의 매출이 포함된다. Genmab은 J&J에 daratumumab의 개발·제조·상업화에 대한 전 세계 독점 라이선스를 부여했으며, 정맥주사(IV)와 SC 제형 모두의 전 세계 순매출에 대해 로열티를 받는다. daratumumab은 CD38을 표적으로 하는 항체 치료제로, 다발골수종 치료에 사용된다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/13/3379479/0/en/genmab-announces-net-sales-of-darzalex-daratumumab-for-third-quarter-of-2026.html

Calluna Pharma Completes Dosing in Phase 2 AURORA Study of CAL101 in Idiopathic Pulmonary Fibrosis and Reports Completion of Final Independent Safety Review 🧬 임상시험 | 🟡 MID Calluna Pharma가 특발성 폐섬유증(IPF) 환자를 대상으로 한 CAL101의 Phase 2 AURORA 시험에서 투여를 완료했다. 독립 데이터모니터링위원회(IDMC)의 최종 안전성 검토도 마무리했다. 해당 시험의 topline 결과는 2027년 1분기에 나올 예정이다. IPF는 폐 조직이 점진적으로 섬유화되는 만성 진행성 질환이며, 현재 승인된 치료제는 nintedanib과 pirfenidone이다. 📌 원문: http://www.businesswire.com/news/home/20261013825692/en/Calluna-Pharma-Completes-Dosing-in-Phase-2-AURORA-Study-of-CAL101-in-Idiopathic-Pulmonary-Fibrosis-and-Reports-Completion-of-Final-Independent-Safety-Review/?feedref=JjAwJuNHiystnCoBq_hl-bQQCakZDujohEJegUyaJwquReQ0P23MrIoWkrUSV24ZevRMp3sIgu8q3wq1OF24lT93qbEzrwa15HGbLqMObxbNWfZlBntHS6jpH5ROLXsTFMkl05DM8ABqeyBleEmzJA==

Travelan® Phase 2 Study Results Published 🧬 임상시험 | 🟡 MID Immuron Limited(ASX: IMC; NASDAQ: IMRN)는 여행자 설사 예방을 평가한 1일 1회 경구 Travelan Phase 2 무작위 위약대조 시험 결과가 Nature 계열 학술지 Scientific Reports에 게재됐다고 밝혔다. 이 시험은 미 국방부(MTEC Award 21010.13)가 일부 자금을 지원했다. Travelan은 안전하고 내약성이 양호했으며, ETEC 챌린지 관련 이상반응이 위약 대비 50% 감소했다(P=0.0001). 다만 1차 유효성 평가변수는 달성하지 못했으며, 위약군 발병률이 33%로 예상치 70%보다 낮아 통계적 검정력이 크게 떨어졌다. 중등도~중증 설사 40%, 중증 설사 50%, 전체 설사 44%, 조기 항생제 사용 71%가 감소해 여러 평가변수에서 Travelan 우호적 경향이 나타났다. 챌린지 4일 후 분변 myeloperoxidase(p=0.04)와 calprotectin(p=0.06)이 위약보다 낮았고, 양 군 모두 80% 이상이 day 15–29에 IgG/IgA 항-ETEC 혈청전환을 보였다. 장내 미생물군 분석에서는 Travelan 투여군의 E. coli 상대 존재비가 낮고 유익균이 풍부했으며 미생물 풍부도·다양성이 더 높았고, 이에 대한 후속 논문이 준비 중이다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/13/3379473/37134/en/travelan-phase-2-study-results-published.html

Nurix drops one BTK degrader as momentum builds behind Roche-partnered option 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH Nurix Therapeutics(미국)는 BTK 분해제 zelebrudomide(NX-2127, BTK/IKZF1/IKZF3 degrader)의 임상 개발을 중단하기로 결정했다. 회사는 자체 보유 항암 파이프라인의 전략적 우선순위 조정에 따른 결정이라고 밝혔고, 현재 투여 중인 환자는 임상적으로 적절한 기간 동안 치료를 이어갈 수 있다. zelebrudomide는 BTK와 cereblon neosubstrate인 IKZF1, IKZF3를 분해하는 경구용 약물이다. 미만성 거대 B세포 림프종과 외투세포 림프종을 포함한 공격적 비호지킨 림프종 환자 대상 Phase 1 시험은 올해 초 등록을 완료했고, 7월 시점에는 데이터를 검토해 다음 단계를 결정하겠다고 했다. 이 시험은 Nurix가 제조 공정 개선 계획을 FDA에 알린 뒤 2023년 11월 clinical hold가 걸렸으나, 2024년 3월 재개됐다. 앞서 Nurix는 이 약물이 BTK의 강력하고 지속적인 분해와 IKZF1의 생물학적으로 의미 있는 분해를 유도했다고 밝힌 바 있다. 반면 또 다른 BTK 분해제 bexobrutideg는 6월 Roche가 upfront $700M을 지급했고, 이후 CLL/SLL 환자를 대상으로 Eli Lilly의 Jaypirca와 비교하는 Phase 3가 시작됐다. Nurix는 CBL-B 억제제 NX-1607을 4개 고형암 적응증의 Phase 1b 확장 코호트로 진전시켰고, Sanofi는 경구 STAT6 분해제를 임상에 진입시켰다. 📌 원문: https://www.fiercebiotech.com/biotech/nurix-drops-one-btk-inhibitor-momentum-builds-behind-roche-partnered-option

📢 [DART 공시] 레몬헬스케어 (365660 | 코스닥 | 시총 424억) 📄 본점소재지변경 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261013900574 | 2026.10.13

📢 [DART 공시] 에이비온 (203400 | 코스닥 | 시총 609억) 📄 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서 보고자 : 주식회사 텔콘알에프제약(사실상지배주주) 보고전 : 18.78% (17,052,918주) 보고후 : 18.78% (3,410,582주) 증감 : -13,642,336주 (0%p) ▶ 2026-09-14/주식병합/보통주/ -13,116,884주 ▶ 2026-09-14/주식병합/전환사채권/ -525,452주/주식병합에 따른 전환가액 조정으로 전환가능 주식 수 감소 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261013000382 | 2026.10.13

📢 [DART 공시] 지놈앤컴퍼니 (314130 | 코스닥 | 시총 2,615억) 📄 전환가액의조정 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261013900486 | 2026.10.13

Rona Therapeutics enters into global license agreement with Roche for ALK7-targeting RNAi therapy for obesity and metabolic diseases 🤝 딜 | 🔴 HIGH Rona Therapeutics가 Roche(SIX:RO, ROG; OTCQX:RHHBY)에 ALK7(activin receptor-like kinase 7)을 표적으로 하는 임상 후보 RNAi 치료제의 전 세계 독점 라이선스를 부여했다. 해당 후보물질은 Rona의 독자적인 extrahepatic(간 외) 전달 플랫폼을 활용한다. 계약 조건에 따라 Rona는 계약금 및 단기 마일스톤으로 최대 $100M를 받고, 개발·규제·상업화 마일스톤으로 최대 $1.06B를 추가로 받을 자격이 있으며, 글로벌 순매출에 대한 단계별 로열티도 받는다. ALK7은 ACVR1C 유전자가 암호화하며 지방조직에서 주로 발현되는 TGF-beta 수용체 슈퍼패밀리 구성원으로, 비만 및 대사질환의 유전적으로 검증된 표적이다. 지방세포를 직접 표적해 ALK7을 억제하면 제지방량(lean mass)은 유지하면서 내장지방 및 이소성 지방을 선택적으로 줄일 수 있어, 식욕과 에너지 섭취에 주로 작용하는 incretin 기반 치료제와 상호보완적일 수 있다고 회사는 밝혔다. Roche의 Boris L. Zaïtra(Head of Corporate Business Development)는 이번 계약이 Roche의 CVRM 파이프라인을 보완한다고 밝혔다. 📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/rona-therapeutics-enters-into-global-license-agreement-with-roche-for-alk7-targeting-rnai-therapy-for-obesity-and-metabolic-diseases-302905730.html

📢 [DART 공시] 보로노이 (310210 | 코스닥 | 시총 2조 1,726억) 📄 기업설명회(IR)개최 일시 : 2026-10-16 13:00~14:00 장소 : 여의도 금융투자교육원 목적 : 연구개발 현황 및 향후 계획에 대한 이해 증진 방법 : 한양증권 주관 '2026 HANYANG Corporate Day' 참가 대상 : 기관투자자 주요내용 : 회사 연구개발 현황 및 파이프라인 진행 사항, 질의 응답 등 IR자료 게재 : 2026-10-16 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261013900421 | 2026.10.13

📢 [DART 공시] 보령 (003850 | 코스피 | 시총 7,180억) 📄 주주총회소집공고 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261013000298 | 2026.10.13

📢 [DART 공시] 현대바이오 (048410 | 코스닥 | 시총 6,196억) 📄 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서 보고자 : 주식회사 씨앤팜(사실상지배주주) 보고전 : 9.90% (9,551,649주) 보고후 : 9.72% (9,379,087주) 증감 : -172,562주 (-0.18%p) ▶ 2026-10-02/교환(-)/보통주/ -86,281주/@5,795원/주1) ▶ 2026-10-07/교환(-)/보통주/ -86,281주/@5,795원/주2) 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261013000243 | 2026.10.13

📢 [DART 공시] 현대바이오 (048410 | 코스닥 | 시총 6,196억) 📄 주식등의대량보유상황보고서(일반) 대표보고 : 주식회사 씨앤팜/대한민국 보유목적 : 경영권 영향 보고전 : 11.96% (11,546,001주) 보고후 : 11.79% (11,373,439주) 보고사유 : - 교환사채의 교환권 행사 ▶ (주)씨앤팜 2026-10-02/교환(-)/보통주/ -86,281주 2026-10-07/교환(-)/보통주/ -86,281주 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261013000241 | 2026.10.13

📢 [DART 공시] 씨어스 (458870 | 코스닥 | 시총 8,877억) 📄 주요사항보고서(전환사채권발행결정) 권면총액 : 1,100.0억원 (2회차, 사모) 표면/만기이자율 : 0.0% / 0.0% 전환가액 : 30,586원 (3,596,416주, 주식총수 대비 8.57%) 자금목적 : 시설자금 100.0억원, 운영자금 300.0억원, 타법인 증권취득자금 700.0억원, 타법인 증권 취득자금 700.0억원 납입일 : 2026년 10월 21일 사채만기일 : 2031년 10월 21일 전환청구기간 : 2027년 10월 21일 ~ 2031년 09월 21일 발행대상 : 케이비증권㈜ (본건 펀드 1의 신탁업자 지위에서) 22.0억원, 케이비증권㈜ (본건 펀드 2의 신탁업자 지위에서) 13.0억원, 중소기업은행 (본건 펀드 3의 신탁업자 지위에서) 30.0억원, 신한투자증권㈜ (본건 펀드 4의 신탁업자 지위에서) 30.0억원, 외 43곳 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261013000138 | 2026.10.13

📢 [DART 공시] 큐리언트 (115180 | 코스닥 | 시총 7,387억) 📄 기업설명회(IR)개최 일시 : 2026-10-15 10:00~11:00 장소 : 온라인 목적 : 이중 페이로드 ADC 연구 및 사업개발 현황 설명 방법 : 온라인 프레젠테이션 발표 [기업설명회 사전 등록 링크] → https://us06web.zoom.us/meeting/register/gTOFTpwUSQGlcVrlqGi9eg ※ 온라인 IR 참여방법 1) 상기 링크에 접속 후 성명, 소속, 이메일 주소를 등록 2) 등록 확인 후 기재된 메일 주소로 참여 링크 수신 3) IR 당일 오전 10시부터 메일로 수신한 링크를 통해 참여 ※ 참고 사항 1) 온라인 참여는 선착순 300명으로 제한되며, 정원 초과 시 등록이 마감될 수 있습니다. 2) 당사 진행 여건상 온라인 IR은 영상 송출 없이 발표자료 화면과 음성으로 진행되며, 실시간 질의응답은 제한될 수 있습니다. 대상 : 기관투자자 및 일반투자자 주요내용 : 1) 이중 페이로드 ADC 플랫폼 공동사업화 계약 설명 2) Q&A IR자료 게재 : 2026-10-14 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261013900228 | 2026.10.13

📢 [DART 공시] 셀루메드 (049180 | 코스닥 | 시총 840억) 📄 [기재정정]반기보고서 (2026.06) [연결 분기실적 | 2026년 2Q] 매출액 : 308.1억 (YoY -12.9%, QoQ +31.6%) 영업이익 : 15.6억 (YoY 흑자전환, QoQ 흑자전환) 당기순이익 : 26.3억 (YoY 흑자전환, QoQ 흑자전환) 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261013000145 | 2026.10.13

InnoCare Announces Approval of Registrational Phase III Trial of Mesutoclax in Combination with Orelabrutinib in Relapsed/ Refractory MZL in China 🧬 임상시험 | 🟡 MID InnoCare Pharma(HKEX:09969; SSE:688428)는 중국 NMPA 산하 CDE가 BCL2 억제제 mesutoclax(ICP-248)와 orelabrutinib 병용요법의 등록 Phase III 시험을 승인했다고 밝혔다. 대상은 1차 이상의 선행 치료를 받은 변연부 림프종(MZL) 환자이며, mesutoclax로는 다섯 번째 등록 임상시험이다. Mesutoclax는 BCL2를 선택적으로 억제해 암세포의 정상적인 세포자멸사를 회복시키는 경구 BCL2 억제제이다. 이 병용요법은 중국에서 선행 치료를 받은 MZL 환자 대상 BTD(혁신치료제 지정)를 받았으며, 2026 ASCO 연례회의에서 발표된 데이터에서 ORR 100%를 기록했다. 현재 진행 중인 등록 임상은 1L CLL/SLL 대상 Phase III(환자 등록 완료), BTK 억제제 치료 경험이 있는 외투세포림프종(MCL) 대상 등록 Phase II(환자 등록 완료), 초치료 AML 대상 mesutoclax+azacitidine 대 venetoclax+azacitidine 직접 비교 Phase III(중국 개시), r/r MCL 대상 orelabrutinib 병용 Phase III(중국 진행 중)이다. AML 및 MDS 대상 글로벌 개발도 중국, 미국, 호주에서 진행 중이다. MZL은 indolent B세포 비호지킨 림프종으로 중국에서 두 번째로 흔한 림프종이며 전체 림프종의 8.3%를 차지한다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/13/3379300/0/en/innocare-announces-approval-of-registrational-phase-iii-trial-of-mesutoclax-in-combination-with-orelabrutinib-in-relapsed-refractory-mzl-in-china.html