바이오 BOSS

룬드벡은 이번 발표에서 'Lu AG22515'에 대한 별도의 전략 슬라이드(위 슬라이드 캡처)까지 배정해 CD40-CD40L 상호작용을 선천면역과 적응면역을 함께 조절할 수 있는 임상적으로 검증된 생물학적 경로라고 평가했다. 향후 개발 후보 질환으로는 다발성경화증(MS), 시신경척수염(NMOSD), 중증근무력증(MG)을 제시했다. 그 밖의 질환으로 확장할 가능성도 열어뒀다. 출처 : 더바이오(https://www.thebionews.net)

룬드벡은 TED가 아닌 다른 적응증으로 연구를 지속해나갈 계획이라고 합니다.

이런게 소통인것이죠

https://blog.naver.com/nukestrat/224382270304 오늘 IR 담당자와 통화한 내용을 블로그에 공유드렸습니다. 제가 관심이 있었고 시장에 널리 알려지지 않은 사항들을 확인하기 위해 직접 IR 팀에 연락을 드렸고, 대단한 소식은 아니더라도 회사가 순항중이라는 것을 잘 느낄 수 있었습니다. 1. DD01 기술이전 : 연내 기술이전 타임라인은 유효 / 복수의 빅파마와 논의중 2. 내년의 핵심이 될 TLY012 : IND 수정작업 진행중(하반기 내 완료목표) / 내년 임상 1상 돌입 3. 스텔스 모드로 잠항중인 Z-alpha : 리드 파이프라인인 ZA-001 은 올해 하반기 내 유럽 IND 신청 예정 4. LG 엑사원 협업 : 물질 타겟까지(매크로사이클릭펩타이드) 논의 완료되었고, 본계약이 체결된만큼 협업의 정도는 구체적. 주가의 흐름에 답답하신 분들이 많겠지만, 바이오투자의 매력은 인내의 끝에 있는 열매에 있다고 생각합니다. 회사를 믿고 좋은 수익 내시기 바랍니다. 핵전략가 드림.

#에이프릴바이오 #TL1A×IL23   “에이프릴바이오의 APB-I-005(TL1A×IL23)를 다시 한번 복기해보자!” 베링거인겔하임이 중국 심시어로부터 SIM0709(TL1A/IL-23p19 이중항체)를 도입할 당시의 공식 발표 내용을 보면, 해당 물질 역시 사람에게 투여하는 임상에 들어간 것이 아니라 정식 전임상(Pre-clinical) 단계이다. 시험관 세포 실험(In vitro) 및 질환 동물 모델(In vivo)에서 기존 단일제 병용보다 우수한 시너지 효능을 입증한 전임상 데이터를 확보한 상태. (이후 남은 약동학, 독성, CMC 및 임상 진입 스케줄은 도입사인 베링거인겔하임이 글로벌 기준에 맞춰 이어받아 진행하는 구조였다. https://www.kpanews.co.kr/news/articleView.html?idxno=528273 그럼 현재 에이프릴바이오의 위치는 “반기보고서”에서 다음과 같이 이야기한다.   【APB-I-005는 급성 TNBS 유도 대장염 모델과 만성 T-cell transfer 유도 대장염 모델에서 치료 효능을 확인하였습니다. 주요 평가항목에서 Tulisokibart analogue 또는Risankizumab analogue 단독투여보다 우수한 효과를 나타냈으며, 두 항체 병용투여군과 유사한 수준의 치료 효능을 확인하였습니다.   APB-I-005의 주요 경쟁력은, TL1A와 IL-23(p19)의 동시 차단, IL-12 신호를 보존하는 p19 선택성, 하나의 분자 내에서 두 표적에 대한 약물 노출의 동기화, SAFA 기반 반감기 연장 가능성, 급성 및 만성 대장염 모델에서 확인된 병용요법 수준의 효능으로 요약할 수 있습니다. 이를 통해 기존 단일항체 치료에 충분히 반응하지 않는 환자에게 보다 깊고 지속적인 치료 효과를 제공할 가능성이 있습니다. 또한 염증성 장질환에서 임상적 개념검증을 확보한 이후에는 건선성 관절염(PsA), 축성 척추관절염(axSpA), 화농성 한선염(HS)으로 적응증 확장이 가능합니다. APB-I-005는 비임상 약효와 이중표적 작용기전의 타당성을 확보하였으며, 향후 약동학, 조직분포, 반복투여독성 및 제조공정 개발을 완료한 후 임상시험에 진입할 계획입니다.】   결론을 내자면 이 이야기는 얼마든지 좋은 파트너사가 만들어지면 동물 모델(급성·만성 대장염)에서 단일제 대비 우수하고 병용투여와 유사한 치료 효능을 확인한 전임상 데이터를 쥐고 있기에 향후 독성 및 공정 개발을 거쳐 임상 진입 또는 심시어ㅓ럼 기술이전을 추진하는 단계로 봐도 무방하다.

보건복지부, 제약·바이오 정책펀드 '9496억' 조성... 1조 메가펀드 가시화 https://thepharmanews.net/article/mohw-k-bio-vaccine-fund-regulatory-sandbox-msz69wmt?utm_source=telegram

에스티팜은 오는 9월 8일 서울 서초구 소재 양재 엘타워에서 리보핵산(RNA) 혁신을 위한 국제 심포지엄인 ‘RISC 2026(RNA Innovation Symposium Corea 2026)’을 개최한다고 밝혔습니다. ‘RISC’는 RNA 치료제 분야의 최신 연구 성과와 산업 동향을 공유하고, 글로벌 산·학·연 간 교류를 확대하기 위해 에스티팜이 주관하는 심포지엄입니다. 지난 2024년 첫 행사에 이어 올해 두 번째로 개최됩니다. 이번 RISC 2026에는 RNA 간섭(RNAi) 연구로 지난 2006년 노벨 생리의학상을 수상한 크레이그 멜로(Craig Mello) 미국 미국 매사추세츠대 찬 의과대학(UMass Chan Medical School) 교수를 비롯해 글로벌 RNA 치료제 산업을 이끌어온 석학과 전문가들이 연자로 참여합니다. 이번 심포지엄에서는 메신저 RNA(mRNA), 안티센스 올리고뉴클레오타이드(ASO), 짧은 간섭 RNA(siRNA) 등 차세대 RNA 치료제 분야의 최신 연구 성과와 기술 동향을 공유합니다. 강연과 함께 패널 토의, 비즈니스 네트워킹 등을 통해 RNA 치료제의 연구개발(R&D)과 산업화 방향에 대한 다양한 논의가 진행될 예정입니다. https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=27278

리제네론, 안전성 검토 후 안구 질환 임상시험 종료 https://share.google/BrTcVGcT3OgeRk0WG

한국 바이오텍들이여 애브비와의 만남을 깊이있게 갖길...

올리고뉴클레오타이드 시장 성장 → 큐리진으로부터 라이센스 인한 PCSK9, ApoC3를 주요 블록버스터 타깃으로 언급하고 있다는 것은 흥미롭습니다.

안녕하세요. 당사의 파트너제품 엔허투(Ehhertu)가 비소세포폐암(non-small cell lung cancer) 임상3상에서 1차 치료제로서 표준치료제 대비 통계적으로 유의미한 개선 효과를 나타냈다고 발표했습니다. • DESTINY-Lung04 3상 임상시험에서 Enhertu가 1차 치료제로 HER2 돌연변이 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 환자에서 무진행 생존율(PFS)을 유의미하게 향상시킴 • Enhertu는 이미 HER2 돌연변이 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 2차 치료제로 자리잡은 유일한 ADC치료제로, 1차 치료제로 허가 시 환자군을 더 확대할 수 있을 것으로 기대 자세한 내용은 아래 링크를 통해 확인해주시기 바랍니다. - PR링크: https://finance.yahoo.com/healthcare/articles/enhertu-demonstrated-statistically-significant-clinically-063000549.html

#에이프릴바이오 #HER2×PD-L1 아스트라제네카 이중항체 PD-1 × CTLA-4 3상 종료합니다. 무진행생존기간(PFS)과 전체생존기간(OS) 1차 평가변수를 충족할 가능성이 낮다고 판단. HER2×PD-L1의 전임상 결과를 지켜보시죠. AstraZeneca to End Lung Cancer Treatment Trial for Volrustomig - WSJ - AstraZeneca to End Lung Cancer Treatment Trial for Volrustomig - WSJ https://share.google/Dno3HjqRJePZwFCdY

RNA축에 에이프릴바이오 언급 강도가 스트롱해지자

#에이프릴바이오 #TL1A 점점 뜨거워지는군요 TL1A×IL23 현재 공개된 자료 기준으로 IL-23/TL1A 이중항체 가운데 가장 먼저 임상신청 단계에 들어간 후보입니다. 물질이지만 에이프릴바이오는 REMAP플랫폼으로 여러 항체를 조합할 수 있는 멀티스페시픽 플랫폼으로 가져가고 있는 상황이기에 저 친구를 CDE가 실제로 승인하는지가 다음 핵심일것 같네요. 최초! 3SBio의 IL-23/TL1A 이중특이항체, 임상시험 신청서 제출 | IL | TL | 3SBio | 신약 후보물질 | 신약 | 생물학적 제제 _ 모바일 NetEase - https://m.163.com/dy/article/L3TMNSE00534Q32Z.html?clickfrom=subscribe

#에이프릴바이오 #siRNA #AOC 파이프라인 풍성해졌군요. 딱 눈에 확실히 들어오는건 2가지입니다. -REMAP 이중항체 TL1A×IL23는 CMC 데이터가 완성되고 비임상 결과와 합쳐져야 비로소 임상 1상 승인 신청(IND)을 낼 수 있기 때문에, 사실상 임상 1상 진입을 코앞에 두고 본격적인 실무 준비에 돌입한다라고 보면 될 것이고 -AOC와 ADC는 전임상 준비 중이니조만간 전임상을 본격적으로 시작할 예정이거나, 관련 준비가 착실히 진행되고 있다는 단계정도로 보면 될 것이고 차상훈 대표님이 언급한 조기기술이전 또는 글로벌 공동개발은 AOC쪽 으로 가닥이 어느정도 잡히는군요.표상으론 이미 기초데이터는 확보했을거라 보고 -세포 실험(In vitro) 데이터 -약물 결합력 및 안정성 데이터 -초기 동물 실험(In vivo 일부) 데이터 Early-stage L/O나 공동개발을 한번 도전해 볼만 합니다. 과거에는 임상을 2상, 3상까지 끌고 가서 완벽한 데이터를 보여줘야 기술이전이 됐지만, 최근 글로벌 제약사들은 유망한 신약 플랫폼을 남보다 먼저 채가기 위해 아주 이른 단계(발굴 및 전임상 진입 시점)에서 조기 기술이전이나 공동개발을 적극적으로 체결하고 있는 현황입니다. 하반기 일 냅시다. 에이프릴바이오!!!!!!!!!!!!!

빅파마가 전임상 단계의 bispecific 플랫폼/프로그램에도 돈을 지불하고 권리를 확보하고 있다는 신호입니다. REMAP도 현재 공개된 HER2×PD-L1 후보와 TL1A×IL-23 후보가 아직 전임상 단계이지만 언제든 열어두는게... MacroGenics, 매출 1천만 달러 달성 발표 - https://www.globenewswire.com/news-release/2026/08/11/3343155/0/en/macrogenics-announces-achievement-of-10-million-milestone-following-gilead-s-exercise-of-option-to-license-preclinical-bispecific-program.html