유진투자증권 산업분석실 테크/인프라팀
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유진투자증권 테크/인프라팀 리서치 자료와 뉴스를 제공합니다. *담당 애널리스트 황성현 실장(화학/정유/유틸리티/배터리) 류태환(건설/부동산) 양승윤(로봇/기계/운송/조선) 손인준(반도체) 이주형(전기전자) 박재환(글로벌IT/테크) 김소정(철강) 임범수(RA) 조유진(RA) 석시현(RA)
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2025.10.21 08:26:05
기업명: 셀트리온(시가총액: 40조 8,993억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 10,260억(예상치 : 11,436억/ -10%)
영업익 : 3,010억(예상치 : 3,386억/ -11%)
순이익 : -(예상치 : 2,711억)
**최근 실적 추이**
2025.3Q 10,260억/ 3,010억/ -
2025.2Q 9,615억/ 2,425억/ 633억
2025.1Q 8,419억/ 1,494억/ 1,083억
2024.4Q 10,636억/ 1,964억/ 2,356억
2024.3Q 8,819억/ 2,077억/ 841억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251021800045
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270
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유진 김진우 (02-368-6195)
[10/20 국내외 주요 뉴스]
(해외) 식품업계, 미국 탈피 유럽·할랄 시장 공략 박차
https://www.thinkfood.co.kr/news/articleView.html?idxno=103615
(수출) 국내서 안팔린 과일소주, 해외선 불티
https://m.mk.co.kr/news/business/11446674
(외식) bhc, 황금연휴 기간 제주 매출 최대 74% 급증…외국인 관광객 ‘K치킨 성지’로 부상
https://www.ebn.co.kr/news/articleView.html?idxno=1682830
(유통) "단전은 피해야"… 홈플러스, 밀린 전기세 일부 납부
https://n.news.naver.com/article/011/0004545463?sid=101
(무역) 트럼프 “중국과 환상적인 협정 맺을 것… 체결 안되면 관세 155%까지 인상”
https://n.news.naver.com/article/023/0003935770?sid=104
(정책) 月 15만원 '농어촌 기본소득' 시범사업 연천·정선 등 7개군 선정
https://n.news.naver.com/article/003/0013544775?sid=101
(구조조정) Molson Coors to cut 400 corporate jobs as it positions itself ‘beyond beer’
https://www.fooddive.com/news/molson-coors-cuts-400/803242/
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[유진투자증권] 황성현 (02-368-6878)
<정유화학 Weekly - EU, 러시아 가스 수입 금지 합의>
*주간 주요 제품 가격변화
- 정유: WTI(-4.9%), 휘발유(-1.3%), 등유(-2.2%), 경유(-4.1%), 고유황중유(-5.9%)
- 화학: 에탄(-7.1%), 납사(-6.6%), 부타디엔(-5.3%), 에틸렌(-4.0%), 톨루엔(-3.8%)
- 태양광: 메탈실리콘(-1.0%), 알루미늄(+1.1%), 폴리실리콘(-0.2%)
*러시아 가스를 줄이는 EU
- 10/20, EU는 REPowerEU 로드맵의 러시아 가스 수입 폐지를 위한 규정 초안에 대해 합의하며 2028년 1월 1일부터 러시아 PNG와 LNG 수입을 전면 금지할 계획
- 이번 발표는 REPowerEU의 기존 목표를 제도적으로 구체화하는 단계로 해석되며, 추후 유럽의회가 이사회 의장국과 협상을 거친 뒤 최종 법안으로 확정할 예정
- 러시아산 가스 수입의 점진적 금지를 위해 사전 승인 및 세관 절차 강화 포함
- 유럽 가스 재고가 전년대비 12%p, 5년 평균대비 7%p 낮은 점, 동절기 난방 시즌이 도래한다는 점을 감안 시, 가스 가격 상승은 결국 석유 시장에도 영향을 줄 수 밖에 없을 것으로 판단
- 단기적으로 가스 대체 연료인 석유제품 등/경유 강세가 예상되며, 현재 상승 중인 정제마진도 지금의 추세를 4분기에 이어나갈 것으로 전망
(링크) https://buly.kr/ChpjbOP
★컴플라이언스 검필
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[유진투자 바이오제약 10.22]
10.21 국내외 주요 뉴스
#MSD(NYSE:MRK) +1.8%
- 미국 머크가 미국 버지니아주 엘크턴에 $3bn 규모의 저분자 의약품 제조시설 증설에 착수
- 이는 미국 내 R&D·제조 투자 $70bn 계획의 일환으로, 증설된 공장은 40만ft² 규모로 API 및 완제의약품 생산·시험 기능을 갖출 예정
- 최근 릴리($5bn), 아스트라제네카($4.5bn) 등도 버지니아주 내 대규모 API 공장 건설을 발표하며 미국 내 투자 계획을 실행하고 있음
https://www.fiercepharma.com/manufacturing/merck-grows-again-virginia-3b-small-molecule-drug-plant-500-hires
#바이오엔텍(NASDAQ:BNTX) +2.7%
- 바이오엔텍이 리제네론의 PD-1 항체 립타요와 병용하는 mRNA 암백신 ‘BNT111’의 후기 단계 불응성 흑색종 적응증 개발을 중단하기로 결정
- 임상2상에서 BNT111+리브타요 병용 투여군의 객관적반응률(ORR)은 18.1%으로 기존 PD-1 치료 불응 환자군의 역사적 ORR 10% 대비 통계적으로 유의하게 개선됨. 이외 지표는 mPFS 3.1개월, mOS 20.7개월, 24개월 생존율 47.8%로 나타남
- 개발 중단은 전략적 우선순위 조정에 따른 것으로, 바이오엔텍은 이외의 암백신 중 두경부암(BNT113) 및 폐암(BNT116) 파이프라인 개발에 집중할 예정
https://www.fiercebiotech.com/biotech/biontech-fades-out-further-work-fixvac-vaccine-prospect-advanced-melanoma-setting
#리가켐바이오 +3.8%
- 리가켐바이오의 파트너사 익수다 테라퓨틱스가 ESMO 2025에서 HER2 ADC ‘LCB14(IKS014)’의 1상 중간결과를 발표함
- 호주에서 진행 중인 용량증대 임상1상(n=62)에서 HER2 양성, HER2 저발현 고형암 환자군 모두에서 부분반응(PR)이 확인됐으며, 90mg/m² 투여 유방암 환자군 11명 중 7명(ORR 64%)에서 종양 감소, 식도암 환자 1명은 완전관해(CR) 도달함
- IKS014는 최대 120mg/m²까지 양호한 내약성과 안전성을 보였으며, 최대허용용량(MTD)에 도달하지 않았음
- 임상1상은 2026년 하반기 완료될 예정. 한편 중국 파트너사인 포순제약은 LCB14의 중국2/3상을 진행 중
http://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=69921
#부광약품 +1.0%
- 부광약품 자회사 콘테라파마가 덴마크 신경질환 전문 제약사 룬드벡과 RNA 기반 신경질환 치료제 공동개발 협약을 체결함
- 이는 부광약품에 인수된 후 10년 만의 글로벌 공동연구 계약으로, 콘테라파마는 RNA 발굴 플랫폼을 활용해 질병 진행을 조절할 수 있는 신경계 질환 신규 타겟을 발굴하고 룬드벡은 전임상 이후 임상·상업화를 주도할 예정
- 콘테라파마는 본 계약으로 선급금, R&D 지원금, 마일스톤 및 로열티를 수령할 예정(금액 미공개)
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=18971
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대한항공, 국내 eVTOL 항공기 도입 위한 독점 파트너로 Archer 선정
https://www.investors.archer.com/news/news-details/2025/Korean-Air-Selects-Archer-as-its-Exclusive-Partner-to-Introduce-eVTOL-Aircraft-in-Korea/default.aspx
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Repost from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2025.10.20 20:38:35
기업명: 하이젠알앤엠(시가총액: 1조 8,564억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식처분결정)
* 보통주
처분수량 : 1,000,000주(571억)
전체대비 :
* 우선주
처분수량 : (-)
전체대비 :
처분목적 : 로봇액츄에이터 생산설비 증설자금, 연구개발 및 운영자금
중개업자 : 맥쿼리증권(주)
결정일자 : 2025-10-20
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251020000328
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=160190
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오늘부터 ADEX 비즈니스데이 입니다. 저도 내일쯤 가서 보고 올 예정인데, 혹여 킨텍스에 가신다면 보고 가시면 좋을 것 같습니다.
그리고 대한항공이 L3Harris랑 같이 공중통제기 수주를 했습니다(3.1조, 1~2호기 공동개발, 3~4호기 대한항공 개조).
**https://naver.me/58j8uRra
이로써 올해 예정되었던 사업을 모두 수주하는 쾌거를 달성했습니다. 올해 신규수주 동향을 보면 항공우주부문 실적이 바닥을 치고 15년도 피크를 넘어설 것으로 기대됩니다.
(25년 대한항공 수주 내역)
1) 블랙호크 개량 0.8조, 2) 전자전기 1.8조 3) 해군 무인표적기 국산화 4) 공중통제기 3.1조
+) 무인기 양산 공장 신축(2,200억원, 1.6만평), 군용기 도색 격납고 신축 등 투자 확대 중.
+) 내년도 1Q 무인편대기 시범 비행 예정.
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[유진투자증권_로봇/방산/조선/항공_양승윤]
👋안녕하세요 위클리에요(로봇/방산/항공/조선)
*2025/10/13~10/19*
자료 URL - https://www.eugenefn.com/common/files/amail//20251020_B2030_syyang0901_275.pdf
---------------------------------------------
[🤖로봇]
- 너도 액츄에이터? 나도 액츄에이터
▶️ 로봇 업종에서 액츄에이터 관심 지속 높아지는 중. 기존 업체 외
액츄에이터 사업 추진/개발하는 기업들까지 부각받고 있음. 개발
및 양산 확대 긍정적이나, 국내외 레퍼런스 확보 필요할 것.
🎖Must Watch Issue
▶️ 네이버가 MIT 및 카이스트와 개발한 휴머노이드를 다음달 공개 예정
▶️ 케이엔알시스템, 에스피지, 유일로보틱스도 액츄에이터 분야로 진출
▶️ 일본의 전통로봇 강자 야스카와가 휴머노이드 기업 인수 통해 첨단 로봇 진출
---------------------------------------------
[🚀방산]
- 쉬어가는 3Q, 기대되는 4Q
▶️ 기저가 높아진 만큼 방산 업종 3분기 실적 기대감은 낮지만, 포병
과 전차 등 주요 체계의 해외 수출액은 꾸준히 늘어나고 있어 4분
기 실적 기대감은 여전히 유효한 상황.
🎖Must Watch Issue
▶️ 한화에어로, AUSA에서 차륜형 자주포 제시. 스웨덴과 장약 계약도 체결
▶️ 드론으로 향하는 글로벌 방산. 미국은 공군에 이어, 해군과 육군도 CCA 사업 추진
▶️ 재차 높아지는 러시아-우크라이나 휴전 협상 기류. 트럼프-푸틴 만남 주목
---------------------------------------------
[✈️항공운송]
- 대한항공 = 방산기업
▶️ 대한항공이 신사업 육성을 본격화. 방산 분야에서 무인기 사업 주
력. 저피탐무인편대기 엔진 테스트 현황 공개. 내년도 초에 실제 시
범 비행에 나설 예정. 무인기 공장 신축 등 투자도 추진.
🎖Must Watch Issue
▶️ 악재 겹치는 동남아 노선. 결국 LCC의 해답은 일본. 지방노선 취항 및 증편 확대
▶️ 군용기로 향하는 대한항공. 무인기 공장 신축에 더해 군용기 도색 격납고 신축
▶️ 미국이 항공 분야에서도 중국 견제. 러시아 영공 비행 금지를 제안. 중국은 반발
---------------------------------------------
[⚓️조선]
- 반전을 기다리자
▶️ 지난 주 중국의 한화 제재, 트럼프 압박 속 IMO 중기조치 채택 연
기 등 조선업종에 부정적 이슈가 이어지고 있음. 반전을 기할 수
있는 이슈를 기다려야함.
🎖Must Watch Issue
▶️ HMM가 HD현대중공업(8척)과 한화오션(4척)으로의 12척 컨테이너선 주문
▶️ 미국과 중국의 항만 수수료 맞대응 속 중국 한화 제재 발표. 고래 싸움에 등터지는 한국
▶️ 트럼프의 공개 반대에 결국 IMO의 해운 온실감스 감축조치 내년으로 연기
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유진 김진우 (02-368-6195)
[10/17~19 국내외 주요 뉴스]
(물가) 트럼프 관세 여파, 미국 커피 로스터업계 '비상'
https://www.ebn.co.kr/news/articleView.html?idxno=1682668
(해외) 롯데웰푸드, 조스·수박바 인도 출격…전국 5만개 매장서 판매
https://www.theguru.co.kr/mobile/article.html?no=93042
(수출) K소스 수출 역대 최대 … 외식·급식도 공략
https://m.mk.co.kr/news/business/11445509
(수출) “K-푸드 인기 폭발인데”…수출 즉석밥 95%가 미국산 쌀인 이유
https://www.foodtoday.or.kr/mobile/article.html?no=199224
(마케팅) 삼양식품, 자라섬 재즈 페스티벌서 프로틴 파스타 ‘탱글’ 선봬
https://n.news.naver.com/article/243/0000086516?sid=101
(인사) CJ제일제당 새 대표에 윤석환
https://n.news.naver.com/article/005/0001808761?sid=101
(유통) “24시간 배달 볼때마다 울화통 터져”…십수년째 초저녁에 문닫는 SSM
https://m.mk.co.kr/news/business/11445646
(유통) GS25 ‘건강기능식품’ 흥행 가도…밀리언셀러 등극 눈앞
https://m.mk.co.kr/news/business/11445158
(물가) President Trump says administration working on plan to address beef prices
https://www.meatpoultry.com/articles/32621-president-trump-says-administration-working-on-plan-to-address-beef-prices
(구조조정) Nestlé to axe 16,000 jobs as new boss intensifies cost-cutting push
https://www.ft.com/content/9bf755d8-5831-4bab-b1a1-6dc66f6cf252
(인수) Private equity groups Carlyle and Boyu lead bids for Starbucks China
https://www.ft.com/content/0e68b6f9-375d-4e28-abe0-1919367d3aca
(소송) JM Smucker sues Trader Joe’s over ‘copycat’ Uncrustables sandwiches
https://www.fooddive.com/news/jm-smucker-sues-trader-joes-over-copycat-uncrustables-sandwiches/803132/
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[유진투자증권] 황성현 (02-368-6878)
<정유/화학 - 금호석유 여수 공장 방문 후기>
*10/16, 금호석유는 여수 국가산업단지 내에 위치한 합성고무 공장을 공개하고 공정과 주요 제품군 관련 설명회를 개최
- 여수 고무 공장은 연간 54만 톤 규모의 대규모 합성고무 생산기지로서 SSBR, BR, SBS 등 다양한 제품을 생산 중
- 테슬라 등 완성차 업체는 타이어 연비 성능을 2배 수준으로 높이는 목표를 제시하고 있어 실리카+SSBR 조합의 수요가 고성장할 전망
- 동사는 매년 1~2개의 신제품을 출시 중이고 기능화 제품이 전체 매출의 약 70%를 차지하며, 승용 및 전기차용 OE(신차용) 타이어에서 SSBR+실리카 조합을 표준화 추진 중
*동사는 2030년까지 친환경 제품 비중도 확대할 계획
- 특히 롯데케미칼과 협력해 PS(폴리스티렌) 열분해를 통한 케미컬 리사이클링 기술로 회수한 모노머를 SSBR 생산에 재투입하여 물성을 유지하면서 순환체계를 구축할 전망
- 이러한 재활용 제품은 일반 제품 대비 약 1.5배의 프리미엄 가격 책정이 가능하며, 시장 규모는 아직 작지만 내년에 두 배 이상 성장할 것으로 예상
- 결국 전기차 시대의 타이어 경쟁력은 단순한 고무 제조가 아니라, 실리카 결합을 극대화하는 기능화 SSBR 기술력과 이를 안정적으로 생산할 수 있는 공정 역량에 달려 있다고 판단
*글로벌 SSBR 시장은 2025년 약 160만톤 규모로, 연평균 4% 성장 예상
- 동사의 생산능력은 현재 12.3만톤에서 연말 15.8만톤으로 확대되고 있으며, 중기적으로 30만톤 수준까지 확대할 계획
- 중국 기업들은 범용 SSBR을 빠르게 증설 중이지만, 기능화 제품의 물성 일관성 면에서는 아직 차이가 존재
- 결국 동사의 친환경 SSBR 제품 판매 비중이 증가하며, 합성고무 사업부의 믹스 개선, 수익성 확대가 기대됨
(링크) https://buly.kr/8emIg8t
★컴플라이언스 검필
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오늘자 기사
트럼프, 젤렌스키에 "푸틴 조건 수용하라" 압박…백악관서 고성 오가
https://naver.me/Fm3s4MrJ
올해 3월 기사
뿔난 트럼프, 고성 오간 정상회담 후 우크라 군사지원 '전면 중단'
https://naver.me/Flcm7exr
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[유진투자 바이오제약 10.20]
10.17 국내외 주요 뉴스
#길리어드(NASDAQ:GILD) +4.2%
- 길리어드의 TROP2 ADC ‘트로델비(Trodelvy)’가 전이성 삼중음성유방암(TNBC) 1L 환자 대상 임상3상(ASCENT-03)에서 화학요법 대비 질병 진행 또는 사망 위험을 38% 감소시킴(p<0.0001)
- 트로델비 투여군의 무진행생존기간(PFS)은 9.7개월로 화학요법 6.9개월 대비 통계적으로 유의하게 개선되었으며 이러한 결과는 예후가 좋지 않은 환자군을 포함한 subgroups 전반에 걸쳐 나타남
- 전체생존율(OS) 데이터는 아직 성숙하지 않아 지속적으로 모니터링 될 예정이며 안전성 데이터는 새로운 안전성 시그널 없이 이전 연구와 일관되게 나타남
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/gileads-trodelvy-cuts-breast-cancer-risk-by-38-trial-2025-10-19/
#항서제약(HKG:3692) +2.1%
- 항서제약이 로슈에 CDH17 ADC ‘HS-20110’의 중화권 제외 글로벌 개발·생산·판매 권리를 기술이전함(선급금 $80mn, 마일스톤 $1.45bn)
- HS-20110은 현재 중국/미국에서 대장암 등 고형암 대상 임상1상이 진행되고 있음
- 항서제약은 지난 6월 리제네론에 선급금 $80mn, 마일스톤 $1.93bn 규모로 GLP-1/GIP RA 'HS-20094'를 기술이전하는 등 글로벌 파트너십을 지속 확대하고 있음
https://www.fiercebiotech.com/biotech/licensing-galore-roche-ties-hansoh-adcs-rani-rounds-out-week-chugai-drug-delivery-pact
#삼성바이오로직스 -1.4%
- 삼성바이오로직스의 임시주총에서 분할계획서 승인의 건이 가결됨
- 삼성바이오로직스는 11월 1일자로 CDMO와 바이오시밀러 사업을 인적분할해 신설법인 ‘삼성에피스홀딩스’를 설립하며, 에피스 지분 100%를 승계할 예정
- 거래정지기간은 10월 30일~11월 21일이며 11월 24일 유가증권시장에 각각 변경상장 및 재상장될 예정
- 분할 이후 삼성바이오로직스는 순수 CDMO 기업으로 ADC·CGT 등 차세대 모달리티를 다양화하고, 삼성에피스홀딩스는 20종 이상의 바이오시밀러 제품군을 확보하고 11월 14일 자회사를 신설하여 신규 모달리티 개발 플랫폼을 구축할 계획
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=18878
#지씨셀 +8.9%,
#아티바(NASDAQ:ARTV) +117.0%
- GC녹십자그룹 계열사 아티바 테라퓨틱스가 NK세포치료제 ‘AlloNK(AB-101)’가 난치성 류마티스관절염을 적응증으로 FDA 패스트트랙 지정을 획득했다고 발표함
- AlloNK는 아티바가 지씨셀로부터 기술도입한 파이프라인으로, 리툭시맙 병용 시 깊고 지속적인 B세포 제거(Deep B-cell depletion)를 유도해 기존 항체치료제의 한계를 보완하는 차세대 면역세포치료제로 평가됨
- 아티바는 11월 중 중간 안전성/기전 데이터를 공개하고, 2026년 상반기 pivotal trial로의 전환 가능성을 검토할 예정
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=18891
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Repost from 2026 Global Biopharma Compass
유진투자증권 바이오제약 권해순/이다빈
안녕하세요
2025 ESMO 관련 자료입니다.
2025ESMO의 핵심은
ADC의 확장과 면역항암의 재편입니다.
ADC 관련 내용이 금번 ESMO의 20%이상을 차지하며 항암치료에서 그 역할을 확장하고 있습니다. 면역항암요법은 ADC와 병용, 신기전 면역항암 치료의 임상후기 데이터가 pesidential symposium에서 발표될 예정입니다.
또한 중국기업들(켈룬, 아케소)이 중국내 임상을 기반으로한 임상결과를 presidential symposium에서 2건이나 발표합니다.
ADC의 확장, 핵심파이프라인의 글로벌임상2상 진입, 다수 파이프라인들의 글로벌 임상 시작 등 리가켐바이오의 파이프리인 가치 상승을 반영하여 TP를 종전 16만원에서 21만원으로 상향하며 신약개발 바이오기업 중 탑픽을 유지합니다.
리가켐바이오의 핵심파이프라인인 LCB84의 경쟁파이프라인인 MK-2870을 보유하고 글로벌 임상3상을 Merck와 진행 중인 중국 켈룬의 기업가치는16조원으로 평가받고 있으며, 금번 ESMO의 presidential symposium에서 데이터를 발표합니다.
LCB84는 연내 글로벌 임상2상에 진입할예정입니다. 항체 및 링커플랫폼의 우수성을 감안하면 LCB84의 가치는 MK2870보다 높아질 것으로 당사는 기대합니다.
자세한 내용은 금일발간자료를 참고하세요.
감사합니다.
6 570
[유진투자 바이오제약 10.17]
10.16 국내외 주요 뉴스
#노보(NYSE:NVO) -1.1%(장후 -3.3%)
#릴리(NYSE:LLY) -0.9% (장후 -4.8%)
- 트럼프 대통령이 기자회견에서 오젬픽(Ozempic)과 같은 비만치료제의 현금 부담액을 $150 또는 그 이하로 낮추는 방안을 검토 중이라고 밝힘
- 메흐메트 오즈 CMS 국장은 GLP-1 계열 약물(오젬픽, 위고비, 마운자로, 젭바운드 등)에 대한 약가 협상이 아직 시작되지 않았으며, 단계적으로 추진될 예정이라고 설명
- 트럼프는 만족할 결과를 얻을 때까지 협상이 지속될 것이라고 언급
https://www.wsj.com/livecoverage/stock-market-today-dow-sp-500-nasdaq-10-16-2025/card/trump-cost-of-ozempic-could-be-150-dr-oz-not-yet--NDouSj8GpisCYAdoIPDv
#길리어드(NASDAQ:GILD) -0.4%
- 길리어드 자회사 카이트파마가 중국 프리진 바이오파마(Pregene Biopharma)와 차세대 in vivo CAR-T 공동개발 계약 체결(선급금 $120mn, 최대 계약규모 $1.64bn)
- 양사는 종양·자가면역질환 적응증을 중심으로 in vivo CAR-T의 임상개념 입증(POC) 연구를 추진할 예정
- 프리진은 고속 CAR-T/CAR-NK 플랫폼 및 독자적 렌티바이러스 제조 기술을 보유하고 있음
- 지난 3월 아스트라제네카에 인수된 세포치료제 개발사 이소바이오텍(인수규모 $1bn) 또한 프리진의 in vivo CAR-T 기술을 활용한 바 있음
https://www.fiercebiotech.com/biotech/kite-puts-16b-line-pair-chinas-pregene-another-vivo-car-t-deal
#대원제약 +2.4%
- 대원제약이 위식도역류질환 치료제 P-CAB 신약 후보 ‘DW4421(Padoprazan)’의 임상3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받음
- 임상3상은 국내 22개 기관에서 미란성 위식도역류질환 환자 327명을 대상으로 유효성과 안전성을 평가할 예정. DW4421는 임상2상에서 활성대조군 대비 높은 치료율과 우수한 내약성을 확인함
- 유비스트에 따르면 2024년 국내 P-CAB 처방액은 2,792억원이며 식약처 허가를 받은 P-CAB 제품으로는 케이캡(HK이노엔), 펙수클루(대웅제약), 자큐보(온코닉)가 있음
http://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=69798
#쓰리빌리언 +12.1%
- 쓰리빌리언이 미국유전학회(ASHG 2025, 10월 14일~10월 18일)에서 트랜스포머·LLM 기반 AI 변이 해석 모델 ‘3ASC 2.0’을 포함한 4편의 연구 초록을 발표함
- 특히 3ASC 2.0은 환자의 전장유전체·엑솜 데이터를 통합 분석해 다양한 변이를 평가하고, 환자의 임상정보와 유전정보를 함께 학습하는 MIL-GFE 구조를 적용해 진단 정확도 98%(AUROC 99.6%)를 달성함
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=18845
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