바이오파마봇 레이더 v1.0

Dassault Systèmes Takes Its Life Sciences Ambition to the Next Level with a Unified AI Platform Connecting Science, Medicine and Patients 🤝 딜 | 🟡 MID Dassault Systèmes(Euronext Paris: DSY.PA)가 ArisGlobal 인수를 완료했다. 이를 계기로 Life Sciences 및 Healthcare 역량을 과학, 의료, 환자를 연결하는 단일 AI 플랫폼으로 통합한다. 신약 개발 가속, 더 나은 치료제, 더 스마트한 의사결정을 지원하는 것이 목표이다. 아울러 Dr. Ashwini Zenooz를 Executive Vice President로 임명했다. ArisGlobal은 제약·바이오 기업의 규제, 안전성(약물감시), 임상 영역 클라우드 소프트웨어를 공급하는 기업이다. Dassault Systèmes는 BIOVIA와 Medidata 등으로 라이프사이언스 사업을 운영해 왔다. 📌 원문: http://www.businesswire.com/news/home/20261027636687/en/Dassault-Syst%C3%A8mes-Takes-Its-Life-Sciences-Ambition-to-the-Next-Level-with-a-Unified-AI-Platform-Connecting-Science-Medicine-and-Patients/?feedref=JjAwJuNHiystnCoBq_hl-bQQCakZDujohEJegUyaJwquReQ0P23MrIoWkrUSV24ZevRMp3sIgu8q3wq1OF24lT93qbEzrwa15HGbLqMObxbNWfZlBntHS6jpH5ROLXsTFMkl05DM8ABqeyBleEmzJA==

Idorsia initiates pivotal Phase 3 study for lucerastat in Fabry disease and enters co-development and commercialization agreement with Nxera 🧬 임상시험 | ⚪ LOW Idorsia Ltd(SIX:IDIA)가 성인 파브리병(Fabry disease) 환자 대상 lucerastat의 pivotal Phase 3 신장 조직검사 시험 FAB-KLEAR를 개시했으며, 이 시험은 lucerastat을 파브리병의 신장 증상을 표적으로 하는 잠재적 질병 조절 치료제로 평가한다. Nxera Pharma Co., Ltd.는 기존 옵션을 행사해 Idorsia에 CHF 7 million을 지급하고 글로벌 Phase 3 개발 프로그램에 투자하며, 일본 및 중국 제외 일부 아시아태평양 지역의 독점 개발·상업화 권리를 확보했고 Idorsia는 해당 지역 순매출에 대한 로열티를 받을 자격을 유지한다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/28/3389866/0/en/idorsia-initiates-pivotal-phase-3-study-for-lucerastat-in-fabry-disease-and-enters-co-development-and-commercialization-agreement-with-nxera.html

📢 [DART 공시] 인벤티지랩 (389470 | 코스닥 | 시총 3,227억) 📄 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청) (세마글루타이드 장기지속형 주사제 IVL3021의 호주 제1상 임상시험계획 승인 신청) 제목 : 세마글루타이드 장기지속형 주사제 IVL3021의 호주 제1상 임상시험계획 승인 신청 임상시험명칭 : 건강한 과체중 성인 대상자에서 피하 투여 후 Wegovy®와 비교하여 IVL3021의 안전성, 내약성, 약동학 및 탐색적 약력학적 효과를 평가하기 위한 공개, 단회 용량 증량 시험 (An Open-Label, Single Ascending Dose Study to Evaluate Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Exploratory Pharmacodynamic Effects of IVL3021 Compared with Wegovy® Following Subcutaneous Administration in Healthy Overweight Adult Participants) 임상시험단계 : 제1상 임상시험승인기관 : 호주 인체연구 윤리위원회 (Human Research Ethics Committee, HREC) 임상시험실시국가 : 호주 임상시험실시기관 : Nucleus Network 대상질환 : 비만(Obesity) 신청일 : 2026-10-28 임상시험목적 : 건강한 시험자를 대상으로 IVL3021 투여 시 안전성, 내약성 및 약동/약력학적 특성 평가 임상시험방법 : Cohort 1에서 IVL3021 단회 용량 순차 증량 피하투여, Cohort 2에서 Wegovy 단회 피하투여 후 안전성 및 내약성, 약동/약력학적 특성 평가 임상시험기간 : 임상시험계획 승인일로부터 약 12개월 목표 시험대상자 수 : 40명 사실발생(확인)일 : 2026-10-28 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261028900317 | 2026.10.28

📢 [DART 공시] 동구바이오제약 (006620 | 코스닥 | 시총 871억) 📄 신탁계약해지결과보고서 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261028000231 | 2026.10.28

📢 [DART 공시] 유한양행 (000100 | 코스피 | 시총 5조 9,113억) 📄 영업(잠정)실적(공정공시) [실적 잠정실적 | 2026-07-01 ~ 2026-09-30] 매출액 : 585,744 (YoY +6.3%, QoQ -4.6%) 영업이익 : 34,748 (YoY +44.2%, QoQ -43.4%) 당기순이익 : 14,354 (YoY -20.8%, QoQ -69.9%) 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261028800270 | 2026.10.28

Junshi Biosciences Announces Final Analysis Results of the Phase 3 NEOTORCH Study at ESMO Congress 2026 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH Shanghai Junshi Biosciences(HKEX:1877; SSE:688180)는 절제 가능한 stage II-III 비소세포폐암(NSCLC) 환자 대상 Phase 3 NEOTORCH(NCT04158440) 시험의 최종 분석 결과를 ESMO 2026 구두 세션(Abstract No. LBA64)에서 공개했으며 Annals of Oncology에도 게재했다. 이 시험은 무작위배정, 이중맹검, 위약대조 설계로 501명을 1:1로 배정해 toripalimab(PD-1) 240 mg Q3W 또는 위약을 화학요법과 병용해 수술 전 3주기, 수술 후 1주기 투여한 뒤 최대 13주기 유지요법을 진행했다. 중앙 추적기간 48.2개월 시점에서 EFS는 HR=0.52(95% CI: 0.39-0.68; P<0.0001)로 재발·진행·사망 위험이 48% 감소했고, 중앙 EFS는 toripalimab군 미도달 대비 위약군 20.2개월이었다. BIPR 평가 MPR률은 47% 대 9%, pCR률은 26% 대 1%였다(모두 P<0.0001). OS는 HR=0.66(95% CI: 0.49-0.89; P=0.0072)으로 사망 위험이 34% 감소했으며 양 군 모두 중앙 OS에 도달하지 않았다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/28/3389841/0/en/junshi-biosciences-announces-final-analysis-results-of-the-phase-3-neotorch-study-at-esmo-congress-2026.html

📢 [DART 공시] 동구바이오제약 (006620 | 코스닥 | 시총 871억) 📄 주식소각결정 소각주식 : 보통주 822,134주 (발행주식총수 28,464,992주의 2.89%) 소각금액 : 30.0억원 (1주당 약 3,649원) 취득방법 : 기취득 자기주식 소각예정일 : 2026-11-10 이사회결의일 : 2026-10-28 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261028900158 | 2026.10.28

📢 [DART 공시] HK이노엔 (195940 | 코스닥 | 시총 9,363억) 📄 기업설명회(IR)개최 일시 : 2026-10-29 ~ 2026-10-30 09:00~17:00 장소 : 서울특별시 목적 : 투자자들의 회사에 대한 이해증진 및 기업가치 제고 방법 : NDR(일대일 미팅) 대상 : 기관투자자 주요내용 : 주요 사업현황 설명 및 질의응답 IR자료 게재 : 2026-10-28 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261028900161 | 2026.10.28

📢 [DART 공시] HK이노엔 (195940 | 코스닥 | 시총 9,363억) 📄 기업설명회(IR)개최 일시 : 2026-10-28 14:00~15:00 장소 : HK이노엔 목적 : 2026년 3분기 경영실적 발표 방법 : 컨퍼런스콜 대상 : 애널리스트 등 주요내용 : 2026년 3분기 경영실적, 주요 사업현황 설명 및 질의응답 IR자료 게재 : 2026-10-28 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261028900157 | 2026.10.28

📢 [DART 공시] HK이노엔 (195940 | 코스닥 | 시총 9,363억) 📄 영업(잠정)실적(공정공시) [실적 잠정실적 | 2026-07-01 ~ 2026-09-30] 매출액 : 2,603.8억 (YoY -0.2%, QoQ -2.6%) 영업이익 : 260.2억 (YoY +0.6%, QoQ -13.3%) 당기순이익 : 195.9억 (YoY +5.6%, QoQ +43.3%) 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261028900153 | 2026.10.28

📢 [DART 공시] 동구바이오제약 (006620 | 코스닥 | 시총 871억) 📄 주요사항보고서(자기주식취득신탁계약해지결정) 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261028000134 | 2026.10.28

📢 [DART 공시] 세운메디칼 (100700 | 코스닥 | 시총 1,007억) 📄 주식소각결정 소각주식 : 보통주 1,623,000주 (발행주식총수 43,800,000주의 3.71%) 소각금액 : 40.3억원 (1주당 약 2,485원) 취득방법 : 기취득 자기주식 소각예정일 : 2026-11-11 이사회결의일 : 2026-10-28 목적 : 주주가치제고 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261028900137 | 2026.10.28

📢 [DART 공시] 지니너스 (389030 | 코스닥 | 시총 529억) 📄 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서 보고자 : 방영학(이사·비등기임원) 보고후 : 0.01% (2,280주) ▶ 2026-10-13/신규선임(+)/보통주/ 2,280주 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261028000087 | 2026.10.28

Latest Data of Orelabrutinib Presented at the European Society for Medical Oncology (ESMO) Congress 2026 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH InnoCare Pharma(HKEX:09969; SSE:688428)가 BTK 억제제 orelabrutinib의 임상 데이터 3건을 ESMO Congress 2026에서 발표했다. 미치료 변연부 림프종(MZL) 대상 Phase II ZOOM 시험(orelabrutinib + CD20 항체 zuberitamab, 단일군)에서 EOT 평가 가능 환자의 best ORR은 89.5%, CRR은 73.7%였다. 추적관찰 중앙값 9.1개월 시점에 DOR, PFS, OS 중앙값은 모두 미도달했으며 12개월 PFS는 95.2%, 24개월 PFS는 79.4%였고 안전성은 관리 가능한 수준이었다. 재발/불응성 만성림프구성백혈병(R/R CLL) Phase 2 장기 추적(중앙값 57.8개월)에서는 ORR 93.8%, CRR 31.3%(중간분석 26.3%에서 증가), 중앙값 PFS 50.8개월이었고 OS 중앙값은 미도달했으며 심방세동은 관찰되지 않았다. 중고위험 MZL 대상 orelabrutinib + rituximab 순차 유지요법 후향 연구에서는 유도요법 후 전원이 PR에 도달했고, 유지요법(중앙값 6주기) 후 PR 환자의 66.7%가 CR로 전환되고 33.3%가 PR을 유지해 ORR 100%를 기록했다. 대부분의 치료 관련 이상반응은 Grade 1-2였으며 심방세동이나 중증 출혈 등 off-target 독성은 관찰되지 않았다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/28/3389813/0/en/latest-data-of-orelabrutinib-presented-at-the-european-society-for-medical-oncology-esmo-congress-2026.html

Lynk Pharmaceuticals Reports Positive Long-Term Phase III Results for Zemprocitinib in bDMARDs-Inadequate Responders with Moderate-to-Severe Rheumatoid Arthritis 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH Lynk Pharmaceuticals Co., Ltd.가 bDMARDs에 불충분하게 반응했거나 불내약성을 보인 중등도-중증 활성 류마티스관절염(RA) 성인 환자를 대상으로 경구 선택적 2세대 JAK1 억제제 zemprocitinib의 pivotal Phase III 장기 결과를 발표했다. 이 이중맹검·위약대조 시험은 430명을 무작위 배정했고 429명이 1회 이상 투약받았으며, 초기 24주 동안 zemprocitinib 12 mg 1일 2회 또는 위약을 투여한 뒤 지속 또는 활성 치료로 전환해 76주까지 유효성과 안전성을 평가했다. 24주 시점에 1차 평가변수인 ACR20 반응과 주요 2차 평가변수를 충족해 위약 대비 통계적으로 유의한 개선을 보였다(p<0.0001). zemprocitinib 지속 투여군의 ACR20/50/70 반응률은 52주에 각각 93.0%, 79.9%, 52.5%였고, 76주에는 ACR20 91.8%, ACR50 80.5%, ACR70 62.4%로 반응이 유지되거나 ACR70은 증가했다. 저질환활성도(DAS28(CRP) ≤3.2) 달성률은 52주 85.5%, 76주 81.4%였고, CDAI ≤10 기준 저질환활성도는 각각 81.5%, 81.0%였다. 신체기능 지표인 HAQ-DI에서 기저 대비 0.22점 이상 개선된 환자 비율은 52주 84.5%, 76주 86.7%였다. 📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/lynk-pharmaceuticals-reports-positive-long-term-phase-iii-results-for-zemprocitinib-in-bdmards-inadequate-responders-with-moderate-to-severe-rheumatoid-arthritis-302920881.html

📢 [DART 공시] 녹십자엠에스 (142280 | 코스닥 | 시총 817억) 📄 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서 보고자 : 김연근(대표이사·등기임원) 보고전 : 0.18% (43,500주) 보고후 : 0.19% (45,000주) 증감 : 1,500주 (0.01%p) ▶ 2026-10-26/장내매수(+)/보통주/ 1,500주/@3,657원 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261028000026 | 2026.10.28

Astellas and Audax Biosciences Enter Exclusive Option and License Agreement for DAX-044, a Novel Immune-Targeted IL-12 Antibody-Cytokine Fusion for Immuno-Oncology 🤝 딜 | 🟡 MID Astellas Pharma Inc.(TSE:4503)는 Audax Biosciences Pty Ltd(호주)와 면역항암 후보물질 DAX-044에 대한 독점 옵션 및 라이선스 계약을 체결했다. Astellas가 옵션을 행사하면 DAX-044의 개발·제조·상업화에 대한 전 세계 독점 라이선스를 확보하며, Audax는 호주와 뉴질랜드에서 공동 투자 및 공동 판촉을 할 수 있는 옵션을 보유한다. Audax는 up front와 향후 옵션 행사 대금으로 합계 US$285M을 받고, 2027년 개시 예정인 Phase 1 시험까지 DAX-044 개발을 직접 이어가며, Astellas는 옵션 행사 후 글로벌 개발과 제조를 단독으로 책임진다. DAX-044는 AVIKINE® 기술로 설계된 면역 표적 IL-12 항체-사이토카인 융합 단백질로, IL-12의 면역 활성을 종양 미세환경에 집중시키고 IL-12 기반 치료제의 한계였던 전신 독성을 줄이도록 설계됐다. 전임상 연구에서 IL-12 제제 중 best-in-class 가능성이 있는 치료지수를 보였으며, 현재 IND/CTN 가능 단계의 개발을 진행 중이다. 📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/astellas-and-audax-biosciences-enter-exclusive-option-and-license-agreement-for-dax-044-a-novel-immune-targeted-il-12-antibody-cytokine-fusion-for-immuno-oncology-302920594.html

Anthropic buys a single-person biotech startup backed by Atlas Venture 🤝 딜 | ⚪ LOW AI 기업 Anthropic이 신약 발굴 스타트업 Mithril Medicine을 인수했으며, 이는 Anthropic의 생명과학 분야 진출 전략의 일환이다. Mithril은 Atlas Venture가 투자한 1인 바이오텍이다. 📌 원문: https://endpoints.news/anthropic-buys-a-single-person-biotech-startup-backed-by-atlas-venture/

US Biopharma Market Daily 2026.10.27 https://biopharmabot.uk/

AMGEN ANNOUNCES 2026 FOURTH QUARTER DIVIDEND 📰 기타 | ⚪ LOW Amgen(NASDAQ:AMGN) 이사회가 2026년 4분기 배당으로 주당 $2.52를 결정했다. 배당금은 2026년 12월 11일에 기준일 현재 주주에게 지급된다. 📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/amgen-announces-2026-fourth-quarter-dividend-893860814.html