바이오파마봇 레이더 v1.0

📢 [DART 공시] 일동홀딩스 (000230 | 코스피 | 시총 665억) 📄 결산실적공시예고(안내공시) 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261028800506 | 2026.10.28

📢 [DART 공시] 일동제약 (249420 | 코스피 | 시총 4,047억) 📄 결산실적공시예고(안내공시) 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261028800500 | 2026.10.28

📢 [DART 공시] 삼성에피스홀딩스 (0126Z0 | 코스피 | 시총 7조 8,755억) 📄 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시) [연결 잠정실적 | 2026-07-01 ~ 2026-09-30] 매출액 : 441,914 (QoQ +12.8%) 영업이익 : 105,093 (QoQ +78.9%) 당기순이익 : 96,259 (QoQ +12.2%) 지배기업 소유주지분 순이익 : 96,259 (QoQ +12.2%) 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261028800403 | 2026.10.28

📢 [DART 공시] 메쥬 (0088M0 | 코스닥 | 시총 1,295억) 📄 합병등종료보고서(자산양수도) 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261028000303 | 2026.10.28

📢 [DART 공시] 휴젤 (145020 | 코스닥 | 시총 2조 2,715억) 📄 기업설명회(IR)개최 일시 : 2026-11-04 15:00~16:00 장소 : 당사 홈페이지 IR자료실-http://www.hugel-inc.com 한국거래소 상장공시시스템 IR자료실-http://kind.krx.co.kr 목적 : 2026년 3분기 경영실적 발표 방법 : 컨퍼런스콜 대상 : 애널리스트 등 주요내용 : 2026년 3분기 경영실적 설명 및 질의응답 IR자료 게재 : 2026-11-04 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261028900444 | 2026.10.28

📢 [DART 공시] 휴젤 (145020 | 코스닥 | 시총 2조 2,715억) 📄 결산실적공시예고 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261028900436 | 2026.10.28

Jiahui Launches International Cell Therapy Center to Expand Global Access to CAR-T Treatment 📰 기타 | ⚪ LOW Jiahui International Hospital이 중국 및 해외 환자를 대상으로 CAR-T 치료를 제공하는 Jiahui International Cell Therapy Center를 출범했다. 센터는 10월 23일 열린 제1회 Jiahui International Cell Therapy Summit에서 공개되었으며, 14개 국가·지역에서 라이브스트림 시청 등록이 있었다. Jiahui International Cancer Center(JICC)는 2023년 9월 중국 최초의 해외 환자에게 axicabtagene ciloleucel(Axi-Cel, CD19 CAR-T) 치료를 시행했고, 원발성 종격동 거대 B세포 림프종을 앓던 싱가포르 여성 환자는 3년 넘게 재발 없이 지내고 있다. 2026년 6월 중국에서 고형암 대상 세계 최초의 CAR-T로 승인된 Satri-cel(CT041)을 임상에 가장 먼저 도입한 기관 중 하나로, 진행성 위십이지장암을 앓는 59세 뉴질랜드 환자를 세계 최초의 해외 투여 사례로 치료했다. 병원은 연간 약 50만 건의 환자 방문을 180개 국가·지역에서 받고 있다. 📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/jiahui-launches-international-cell-therapy-center-to-expand-global-access-to-car-t-treatment-302921784.html

📢 [DART 공시] 파마리서치 (214450 | 코스닥 | 시총 2조 3,740억) 📄 결산실적공시예고 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261028900421 | 2026.10.28

📢 [DART 공시] 삼성에피스홀딩스 (0126Z0 | 코스피 | 시총 7조 8,755억) 📄 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)(자회사의 주요경영사항) [연결 잠정실적 | 2026-07-01 ~ 2026-09-30] 매출액 : 442,211 (YoY +0.3%, QoQ +12.8%) 영업이익 : 132,645 (YoY +2.8%, QoQ +53.2%) 당기순이익 : 117,028 (YoY -3.8%, QoQ +9.6%) 지배기업 소유주지분 순이익 : 117,028 (YoY -3.8%, QoQ +9.6%) 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261028800401 | 2026.10.28

Dassault Systèmes Takes Its Life Sciences Ambition to the Next Level with a Unified AI Platform Connecting Science, Medicine and Patients 🤝 딜 | 🟡 MID Dassault Systèmes(Euronext Paris: DSY.PA)가 ArisGlobal 인수를 완료했다. 이를 계기로 Life Sciences 및 Healthcare 역량을 과학, 의료, 환자를 연결하는 단일 AI 플랫폼으로 통합한다. 신약 개발 가속, 더 나은 치료제, 더 스마트한 의사결정을 지원하는 것이 목표이다. 아울러 Dr. Ashwini Zenooz를 Executive Vice President로 임명했다. ArisGlobal은 제약·바이오 기업의 규제, 안전성(약물감시), 임상 영역 클라우드 소프트웨어를 공급하는 기업이다. Dassault Systèmes는 BIOVIA와 Medidata 등으로 라이프사이언스 사업을 운영해 왔다. 📌 원문: http://www.businesswire.com/news/home/20261027636687/en/Dassault-Syst%C3%A8mes-Takes-Its-Life-Sciences-Ambition-to-the-Next-Level-with-a-Unified-AI-Platform-Connecting-Science-Medicine-and-Patients/?feedref=JjAwJuNHiystnCoBq_hl-bQQCakZDujohEJegUyaJwquReQ0P23MrIoWkrUSV24ZevRMp3sIgu8q3wq1OF24lT93qbEzrwa15HGbLqMObxbNWfZlBntHS6jpH5ROLXsTFMkl05DM8ABqeyBleEmzJA==

Idorsia initiates pivotal Phase 3 study for lucerastat in Fabry disease and enters co-development and commercialization agreement with Nxera 🧬 임상시험 | ⚪ LOW Idorsia Ltd(SIX:IDIA)가 성인 파브리병(Fabry disease) 환자 대상 lucerastat의 pivotal Phase 3 신장 조직검사 시험 FAB-KLEAR를 개시했으며, 이 시험은 lucerastat을 파브리병의 신장 증상을 표적으로 하는 잠재적 질병 조절 치료제로 평가한다. Nxera Pharma Co., Ltd.는 기존 옵션을 행사해 Idorsia에 CHF 7 million을 지급하고 글로벌 Phase 3 개발 프로그램에 투자하며, 일본 및 중국 제외 일부 아시아태평양 지역의 독점 개발·상업화 권리를 확보했고 Idorsia는 해당 지역 순매출에 대한 로열티를 받을 자격을 유지한다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/28/3389866/0/en/idorsia-initiates-pivotal-phase-3-study-for-lucerastat-in-fabry-disease-and-enters-co-development-and-commercialization-agreement-with-nxera.html

📢 [DART 공시] 인벤티지랩 (389470 | 코스닥 | 시총 3,227억) 📄 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청) (세마글루타이드 장기지속형 주사제 IVL3021의 호주 제1상 임상시험계획 승인 신청) 제목 : 세마글루타이드 장기지속형 주사제 IVL3021의 호주 제1상 임상시험계획 승인 신청 임상시험명칭 : 건강한 과체중 성인 대상자에서 피하 투여 후 Wegovy®와 비교하여 IVL3021의 안전성, 내약성, 약동학 및 탐색적 약력학적 효과를 평가하기 위한 공개, 단회 용량 증량 시험 (An Open-Label, Single Ascending Dose Study to Evaluate Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Exploratory Pharmacodynamic Effects of IVL3021 Compared with Wegovy® Following Subcutaneous Administration in Healthy Overweight Adult Participants) 임상시험단계 : 제1상 임상시험승인기관 : 호주 인체연구 윤리위원회 (Human Research Ethics Committee, HREC) 임상시험실시국가 : 호주 임상시험실시기관 : Nucleus Network 대상질환 : 비만(Obesity) 신청일 : 2026-10-28 임상시험목적 : 건강한 시험자를 대상으로 IVL3021 투여 시 안전성, 내약성 및 약동/약력학적 특성 평가 임상시험방법 : Cohort 1에서 IVL3021 단회 용량 순차 증량 피하투여, Cohort 2에서 Wegovy 단회 피하투여 후 안전성 및 내약성, 약동/약력학적 특성 평가 임상시험기간 : 임상시험계획 승인일로부터 약 12개월 목표 시험대상자 수 : 40명 사실발생(확인)일 : 2026-10-28 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261028900317 | 2026.10.28

📢 [DART 공시] 동구바이오제약 (006620 | 코스닥 | 시총 871억) 📄 신탁계약해지결과보고서 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261028000231 | 2026.10.28

📢 [DART 공시] 유한양행 (000100 | 코스피 | 시총 5조 9,113억) 📄 영업(잠정)실적(공정공시) [실적 잠정실적 | 2026-07-01 ~ 2026-09-30] 매출액 : 585,744 (YoY +6.3%, QoQ -4.6%) 영업이익 : 34,748 (YoY +44.2%, QoQ -43.4%) 당기순이익 : 14,354 (YoY -20.8%, QoQ -69.9%) 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261028800270 | 2026.10.28

Junshi Biosciences Announces Final Analysis Results of the Phase 3 NEOTORCH Study at ESMO Congress 2026 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH Shanghai Junshi Biosciences(HKEX:1877; SSE:688180)는 절제 가능한 stage II-III 비소세포폐암(NSCLC) 환자 대상 Phase 3 NEOTORCH(NCT04158440) 시험의 최종 분석 결과를 ESMO 2026 구두 세션(Abstract No. LBA64)에서 공개했으며 Annals of Oncology에도 게재했다. 이 시험은 무작위배정, 이중맹검, 위약대조 설계로 501명을 1:1로 배정해 toripalimab(PD-1) 240 mg Q3W 또는 위약을 화학요법과 병용해 수술 전 3주기, 수술 후 1주기 투여한 뒤 최대 13주기 유지요법을 진행했다. 중앙 추적기간 48.2개월 시점에서 EFS는 HR=0.52(95% CI: 0.39-0.68; P<0.0001)로 재발·진행·사망 위험이 48% 감소했고, 중앙 EFS는 toripalimab군 미도달 대비 위약군 20.2개월이었다. BIPR 평가 MPR률은 47% 대 9%, pCR률은 26% 대 1%였다(모두 P<0.0001). OS는 HR=0.66(95% CI: 0.49-0.89; P=0.0072)으로 사망 위험이 34% 감소했으며 양 군 모두 중앙 OS에 도달하지 않았다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/28/3389841/0/en/junshi-biosciences-announces-final-analysis-results-of-the-phase-3-neotorch-study-at-esmo-congress-2026.html

📢 [DART 공시] 동구바이오제약 (006620 | 코스닥 | 시총 871억) 📄 주식소각결정 소각주식 : 보통주 822,134주 (발행주식총수 28,464,992주의 2.89%) 소각금액 : 30.0억원 (1주당 약 3,649원) 취득방법 : 기취득 자기주식 소각예정일 : 2026-11-10 이사회결의일 : 2026-10-28 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261028900158 | 2026.10.28

📢 [DART 공시] HK이노엔 (195940 | 코스닥 | 시총 9,363억) 📄 기업설명회(IR)개최 일시 : 2026-10-29 ~ 2026-10-30 09:00~17:00 장소 : 서울특별시 목적 : 투자자들의 회사에 대한 이해증진 및 기업가치 제고 방법 : NDR(일대일 미팅) 대상 : 기관투자자 주요내용 : 주요 사업현황 설명 및 질의응답 IR자료 게재 : 2026-10-28 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261028900161 | 2026.10.28

📢 [DART 공시] HK이노엔 (195940 | 코스닥 | 시총 9,363억) 📄 기업설명회(IR)개최 일시 : 2026-10-28 14:00~15:00 장소 : HK이노엔 목적 : 2026년 3분기 경영실적 발표 방법 : 컨퍼런스콜 대상 : 애널리스트 등 주요내용 : 2026년 3분기 경영실적, 주요 사업현황 설명 및 질의응답 IR자료 게재 : 2026-10-28 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261028900157 | 2026.10.28

📢 [DART 공시] HK이노엔 (195940 | 코스닥 | 시총 9,363억) 📄 영업(잠정)실적(공정공시) [실적 잠정실적 | 2026-07-01 ~ 2026-09-30] 매출액 : 2,603.8억 (YoY -0.2%, QoQ -2.6%) 영업이익 : 260.2억 (YoY +0.6%, QoQ -13.3%) 당기순이익 : 195.9억 (YoY +5.6%, QoQ +43.3%) 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261028900153 | 2026.10.28

📢 [DART 공시] 동구바이오제약 (006620 | 코스닥 | 시총 871억) 📄 주요사항보고서(자기주식취득신탁계약해지결정) 🔗 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261028000134 | 2026.10.28