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BeOne Medicines Reports Sustained Survival Benefit with TEVIMBRA-ZIIHERA Combination in First-Line HER2+ Gastroesophageal Cancer 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH BeOne Medicines Ltd.(Nasdaq:ONC)는 HER2 양성 국소 진행성 또는 전이성 위식도 선암(GEA) 1차 치료를 평가하는 Phase 3 HERIZON-GEA-01 시험의 계획된 두 번째 중간분석(IA2)과 최종 공식 분석에서 새로운 생존 결과를 확인했다. 이번 결과는 tislelizumab(TEVIMBRA, PD-1 억제제)과 zanidatamab(ZIIHERA, HER2 이중특이항체)에 화학요법을 병용하는 요법의 이점을 추가로 뒷받침했다. HERIZON-GEA-01은 trastuzumab과 화학요법을 대조군으로 하는 무작위 Phase 3 시험이며, 1차 평가변수는 무진행생존기간(PFS)과 전체생존기간(OS)이다. zanidatamab은 HER2의 서로 다른 두 에피토프에 동시에 결합하는 이중특이항체로, 기존 HER2 표적 항체와 차별화된 기전을 가진다. tislelizumab은 BeOne이 보유한 항PD-1 항체로 여러 암종에서 사용되고 있다. HER2 양성 GEA는 기존에 trastuzumab 병용 화학요법이 표준 1차 치료였던 영역으로, 이번 분석은 생존 지표를 중심으로 한 장기 추적 결과에 해당한다. 📌 원문: http://www.businesswire.com/news/home/20261023068473/en/BeOne-Medicines-Reports-Sustained-Survival-Benefit-with-TEVIMBRA-ZIIHERA-Combination-in-First-Line-HER2-Gastroesophageal-Cancer/?feedref=JjAwJuNHiystnCoBq_hl-bQQCakZDujohEJegUyaJwquReQ0P23MrIoWkrUSV24ZevRMp3sIgu8q3wq1OF24lT93qbEzrwa15HGbLqMObxbNWfZlBntHS6jpH5ROLXsTFMkl05DM8ABqeyBleEmzJA==

GSK's double FDA win, Roche's $15B deal and the rise of point-of-care marketing 🤝 딜 | 🔴 HIGH Roche(SIX:ROG)가 항체-약물 접합체(ADC) 관련 계약을 체결했으며, 규모는 최대 $15B이다. ADC는 단일클론항체에 세포독성 payload를 링커로 결합해 표적 세포에 약물을 전달하는 모달리티이다. Roche는 Kadcyla(trastuzumab emtansine)와 Polivy(polatuzumab vedotin) 등 승인된 ADC 제품을 보유한 기업이다. 같은 주 GSK(LSE:GSK)는 FDA 승인을 2건 연달아 확보했다. 제약업계에서는 진료 현장에서 환자와 의료진에게 도달하는 point-of-care 광고의 역할이 커지고 있다. 📌 원문: https://www.fiercepharma.com/pharma/gsks-double-fda-win-roches-15b-deal-and-rise-point-care-marketing

Zentalis Pharmaceuticals Announces Meaningful Median Overall Survival Data in Cyclin E1-Positive Platinum-Resistant Ovarian Cancer from DENALI Part 1b to be Presented at the ESMO Congress 2026 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH Zentalis Pharmaceuticals, Inc.(NASDAQ:ZNTL)는 ESMO Congress 2026에서 Cyclin E1 양성 백금저항성 난소암(PROC) 대상 WEE1 억제제 azenosertib의 DENALI Part 1b(GOG-3066) 중간분석 결과를 발표했다. 2026년 5월 22일 데이터 컷오프 기준이며, azenosertib의 첫 전체생존(OS) 분석이 포함됐다. 중앙값 OS는 Cyclin E1 양성 환자에서 15.9개월, Cyclin E1 음성 환자에서 7.5개월로 두 군 간 차이가 확인됐다. 임상 책임연구자인 Fiona Simpkins 박사(University of Pennsylvania Perelman School of Medicine)는 이를 Cyclin E1 단백질 발현이 azenosertib의 임상적으로 유의미한 예측 환자선택 바이오마커임을 뒷받침하는 결과로 평가했다. DENALI Part 1b에는 Cyclin E1 발현과 무관하게 이전 치료를 1~5차례 받은 PROC 환자 102명이 등록됐으며, 이전 bevacizumab 투여가 필수였다. 환자의 97%가 taxane, 91%가 bevacizumab, 55%가 PARP 억제제, 15%가 mirvetuximab soravtansine을 투약받은 고도 전치료 집단이었다. Zentalis는 등록 목적의 DENALI Part 2와 ASPENOVA Phase 3 확증 임상을 진행 중이며, 경구 표적치료제로서 azenosertib 개발을 이어가고 있다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/23/3387398/0/en/zentalis-pharmaceuticals-announces-meaningful-median-overall-survival-data-in-cyclin-e1-positive-platinum-resistant-ovarian-cancer-from-denali-part-1b-to-be-presented-at-the-esmo-c.html

Iovance Presents New Data at ESMO 2026 Demonstrating Deep, Durable Responses with Lifileucel TIL Cell Therapy Plus Pembrolizumab in Frontline Advanced Melanoma 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH Iovance Biotherapeutics, Inc.(NASDAQ:IOVA)는 1차 진행성 흑색종 대상 IOV-COM-202 시험(NCT03645928) Cohort 1A의 최종 Phase 2 분석에서, 1회 투여 lifileucel(TIL 세포치료제)과 pembrolizumab(PD-1 억제제) 병용이 확정 ORR 62.5%, CR rate 29.2%를 보였다고 ESMO Congress 2026 Proffered Paper 구두 세션에서 발표했다. 분석 대상은 제조 규격을 충족한 lifileucel을 1회 투여받고 pembrolizumab을 최대 24개월 투여받은 24명이다. RECIST v1.1 기준 연구자 평가 확정 ORR은 62.5%(15/24; 95% CI: 40.6, 81.2), 질병통제율(DCR)은 83.3%(20/24; 95% CI: 62.6, 95.3)였다. 중앙값 DOR은 미도달(범위 4.3~57.7+개월, DOR 중앙 추적기간 26.9개월), 중앙값 PFS는 19.8개월(95% CI: 3.6개월~미도달)이었다. 2차 치료 이후 중앙값 PFS는 34.3개월(95% CI: 6.8개월~미도달)로, 1차 lifileucel+pembrolizumab 이후에도 추가 ICI 요법을 포함한 후속 전신치료가 가능했다. 중앙값 OS는 50.9개월의 중앙 추적기간에서 미도달(95% CI: 19.2개월~미도달)이었다. 안전성은 기저 질환 및 lifileucel과 pembrolizumab의 기존 안전성 프로파일과 일관됐고, 후기 이상반응은 pembrolizumab 단독 지속 투여와 일치했다. Iovance는 전 세계 1차 진행성 흑색종 적용 가능 환자를 연간 약 70,000명으로 추정하며, 병용 ICI 치료 환자의 약 절반이 장기 이득을 얻지 못한다고 밝혔다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/23/3387397/0/en/iovance-presents-new-data-at-esmo-2026-demonstrating-deep-durable-responses-with-lifileucel-til-cell-therapy-plus-pembrolizumab-in-frontline-advanced-melanoma.html

Convergent Therapeutics to Present Phase 2 Results Demonstrating Potent Anti-Tumor Activity of CONV01-α in Lu-PSMA-Naïve Prostate Cancer at ESMO Congress 2026 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH Convergent Therapeutics Inc.는 Lu-PSMA 치료 경험이 없고 androgen pathway modulator 내성(APMR)인 전립선암 환자를 대상으로 Ac-225 rosopatamab tetraxetan(CONV01-α, PSMA 표적 방사성의약품)을 평가한 Phase 2 CONVERGE-01 시험 Part 2의 결과를 공개했다. CONV01-α는 깊은 전립선 특이 항원(PSA) 반응을 포함해 강력한 항종양 활성을 보였다. 이 결과는 ESMO Congress 2026에서 발표될 예정이다. CONV01-α는 전립선암 세포 표면의 PSMA를 표적하는 항체에 알파선을 방출하는 악티늄-225(Ac-225)를 결합한 약물이다. 베타선 방출체인 Lu-177 기반 PSMA 치료제와 달리 알파 입자를 이용해 종양 세포에 고에너지 방사선을 전달하는 방식이다. 이번 코호트는 Lu-PSMA 치료를 받은 적이 없는 APMR 환자군이어서, 해당 환자군에서 Ac-225 PSMA 표적 치료의 활성을 확인한 데이터에 해당한다. 📌 원문: http://www.businesswire.com/news/home/20261023960916/en/Convergent-Therapeutics-to-Present-Phase-2-Results-Demonstrating-Potent-Anti-Tumor-Activity-of-CONV01-%CE%B1-in-Lu-PSMA-Na%C3%AFve-Prostate-Cancer-at-ESMO-Congress-2026/?feedref=JjAwJuNHiystnCoBq_hl-bQQCakZDujohEJegUyaJwquReQ0P23MrIoWkrUSV24ZevRMp3sIgu8q3wq1OF24lT93qbEzrwa15HGbLqMObxbNWfZlBntHS6jpH5ROLXsTFMkl05DM8ABqeyBleEmzJA==

Fierce Pharma Asia—US Treasury homes in on China deals; Hengrui's secret sauce; Samsung Bio's strike developments 📋 정책 | 🔴 HIGH 미국 재무부(U.S. Treasury Department)가 포괄적 대외투자 국가안보법(COINS Act)에 바이오테크놀로지를 추가하는 규칙 초안을 공개했다. 초안은 범위가 넓게 정의된 '의약 화합물(pharmaceutical compounds)'을 '금지 기술(prohibited technology)'로 분류했다. 이에 따라 중국 등 '우려 국가(countries of concern)'를 대상으로 하는 일부 미국발 대외 투자가 금지될 수 있어, 중국 생명과학 산업에 대한 미국 투자가 제한될 전망이다. 다만 서구 제약사와 중국 기업 간 대형 딜의 대부분을 차지해 온 인라이선싱 딜과 fee-for-service 방식의 신약 R&D 협력은 규칙안에서 대체로 제외됐다. 같은 뉴스레터에서 Hengrui Pharmaceuticals의 Lianshan Zhang 박사(혁신 생태계 EVP)는 2027년을 파이프라인의 '수확기(harvest season)'로 지목하고, me-too가 아닌 차별화된 후보물질에 집중하는 전략을 설명했다. Hengrui는 5월 Bristol Myers Squibb와 $15.2B 규모 biobucks 라이선스 계약을 체결했으며, 라이선서 역할을 넘어 공동개발자 역할을 늘리고 있다. 한편 Samsung Biologics는 Seoul High Court가 원료의약품 제조 여러 단계에서 근로자의 파업 권한을 제한하는 가처분을 인용해 10월 26일로 계획됐던 노조 파업 개시를 일시 피했으며, 노조는 계획을 수정하고 새 전략을 마련 중이다. 📌 원문: https://www.fiercepharma.com/pharma/fierce-pharma-asia-us-treasury-homes-china-deals-hengruis-secret-sauce-samsung-bios-strike

MacroGenics Announces Positive Interim Phase 1 Results for MGC026 and Highlights Plans to Initiate Front-Line Combination Study in SCCHN 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH MacroGenics, Inc.(NASDAQ:MGNX)가 B7-H3 표적 항체-약물 접합체(ADC)인 MGC026의 진행성 고형암 대상 Phase 1 중간 데이터를 ESMO 2026에서 공개했다. 회사는 다양한 고형암에서 지속적인 활성이 확인되었다고 밝혔으며, 이를 근거로 전이성 두경부 편평세포암(SCCHN) 1차 치료에서 pembrolizumab 병용 개발을 확대할 계획이다. 2026년 9월 1일 데이터 컷오프 기준 용량증량 및 용량확장 코호트에서 총 85명이 투여를 받았다. 전체 안전성 집단에서 치료 관련 이상반응(TRAE)으로 인한 투여 중단은 5%였고 Grade 5 TRAE는 없었다. Grade ≥3 TRAE는 51%에서 발생했으며, 10% 이상에서 나타난 항목은 neutropenia 27%와 anemia 25%였다. 간질성 폐질환(ILD), 폐렴, 안구 독성은 관찰되지 않았다. 용량증량 파트는 32명이 1~9 mg/kg Q3W로 투여받았고 이전 전신치료 중앙값은 4차(범위 1-8)였으며, 약동학 분석에서 ADC와 비접합 payload의 용량 의존적 노출이 확인되어 7.5 mg/kg Q3W가 지속 평가 용량으로 선정되었다. MGC026은 고선택성 B7-H3 표적 항체, 자체 drug-linker 기술, TOP1 억제제 payload로 구성된다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/23/3387288/0/en/macrogenics-announces-positive-interim-phase-1-results-for-mgc026-and-highlights-plans-to-initiate-front-line-combination-study-in-scchn.html

Precede Biosciences Presents ESMO 2026 Data Revealing Biology Associated with Response and Resistance to PSMA-Directed Radioligand Therapy in Advanced Prostate Cancer 📰 기타 | ⚪ LOW Precede Biosciences가 ESMO Congress 2026(10월 23~27일, 스페인 마드리드)에서 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자의 PSMA 표적 방사성리간드 치료제 177Lu-PSMA-617 반응 및 내성과 연관된 생물학 데이터를 포스터(#8727)로 발표했다. 연구는 자사 액체생검 플랫폼 Precede Bio Insight™를 이용해 177Lu-PSMA-617 치료를 받은 mCRPC 환자 57명의 샘플을 분석했으며, 샘플당 혈장 1 mL만 사용했다. 이 중 17명은 치료 전(baseline)과 진행 시점의 짝지은 샘플을 포함했다. 분석 대상은 표적 발현, 계통 상태(lineage states), 경로 활성이며, 이는 치료 반응과 내성에 영향을 줄 수 있는 요소이다. Winship Cancer Institute of Emory University의 Jacob E. Berchuck 박사는 이 데이터가 mCRPC에서 병용 및 치료 순서 설계에 대한 새로운 가설을 뒷받침한다고 밝혔다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/23/3387292/0/en/precede-biosciences-presents-esmo-2026-data-revealing-biology-associated-with-response-and-resistance-to-psma-directed-radioligand-therapy-in-advanced-prostate-cancer.html

Pasithea Therapeutics Announces Positive PAS-004 Clinical Data from Phase 1 Advanced Cancer Study Presented at ESMO Congress 2026 🧬 임상시험 | 🟡 MID Pasithea Therapeutics Corp.(Nasdaq:KTTA)가 차세대 macrocyclic 경구 MEK 억제제 PAS-004(MEK)의 Phase 1 용량 증량 시험(NCT06299839) 업데이트 데이터를 ESMO Congress 2026에서 포스터(1050P)로 발표했다. 대상은 RAS, NF1 또는 RAF 변이를 가진 MAPK 경로 기반 진행성 고형암 환자이며, 이전 BRAF/MEK 억제제 치료에 실패한 환자도 포함된다. 데이터 기준일(2026년 9월 15일) 현재 10개 용량 코호트(캡슐 2~45mg, 정제 4mg 및 18mg)에 37명이 등록됐다. 환자들은 이전 치료 중앙값 3라인(범위 1~8)을 받은 heavily pre-treated 집단이며, 중앙 연령 57세, 여성 54.1%(n=20), 주요 암종은 대장암 38%(n=14), 흑색종 30%(n=11), 췌장암 16%(n=6)였다. 4명의 환자에서 장기 안정병변(prolonged stable disease)이 확인됐고, 장기 내약성과 flat pharmacokinetics도 보고됐다. 어떤 용량에서도 치료 관련 이상반응으로 투약을 중단한 환자는 없었고, 구토 등 GI 독성과 발진 발생률은 낮았다. CMO Kartik Krishnan 박사는 BRAF V600E 변이 종양에서 BRAFi 단독 또는 BRAFi/MEKi 병용 요법 후 진행한 환자 중 일부가, BRAFi/MEKi 재투여의 문헌상 중앙 PFS 약 5개월을 상회하고 있다고 밝혔다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/23/3387289/0/en/pasithea-therapeutics-announces-positive-pas-004-clinical-data-from-phase-1-advanced-cancer-study-presented-at-esmo-congress-2026.html

Eikon Therapeutics Presents Data from PARP1-Selective and WRN Helicase Programs at the European Society for Medical Oncology Congress 🧬 임상시험 | 🟡 MID Eikon Therapeutics, Inc.(NASDAQ:EIKN)는 2026 ESMO Congress에서 EIK1003의 초기·업데이트 데이터와 EIK1004, EIK1005의 초기 데이터를 공개했다. 고선택적 비뇌투과성 PARP1 억제제 EIK1003의 EIK1003-001 시험 Cohort 1A(단독요법)에서는 2026년 7월 13일 안전성 데이터 컷오프 기준 상동재조합복구(HRR) 유전자 변이가 있는 유방암·난소암·전립선암·췌장암 환자 65명이 Bayesian optimal interval 용량 증량 설계로 10mg~160mg QD 용량에 걸쳐 투약되었으며, 전반적으로 내약성이 양호했다. 이는 2026 ASCO에서 발표된 데이터셋에 더 긴 추적관찰을 더해 확장한 것이다. 병용요법에서는 Cohort 1B(abiraterone 병용)에서 양호한 내약성과 예비적 임상 활성 징후가, Cohort 1C(주간 paclitaxel 병용)에서 항종양 활성 신호가 관찰되었고 안전성은 paclitaxel의 알려진 독성과 일치했다. 회사는 뇌투과성 PARP1 억제제 EIK1004의 초기 결과가 추가 평가를 뒷받침하며, 자체 발굴한 WRN helicase 억제제 EIK1005는 이번이 첫 임상 결과라고 밝혔다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/23/3387290/0/en/eikon-therapeutics-presents-data-from-parp1-selective-and-wrn-helicase-programs-at-the-european-society-for-medical-oncology-congress.html

Tempus Expands Strategic Collaboration with Bristol Myers Squibb 🤝 딜 | 🟡 MID Tempus AI, Inc.(NASDAQ:TEM)가 Bristol Myers Squibb(NYSE:BMY)와 다년 계약을 체결하고 전략적 협력을 확대했다. 계약에 따라 BMS는 2031년까지 Tempus의 multimodal oncology 데이터를 라이선스한다. 이 데이터는 생물학적·임상적 인사이트 도출, 신규 약물 표적 발굴, 항암 포트폴리오 전반의 치료제 개발에 활용된다. 이번 계약으로 BMS는 Tempus와의 전략적 관계를 크게 확대했으며, Tempus의 최대 규모 라이선스 고객 중 하나가 됐다. 📌 원문: http://www.businesswire.com/news/home/20261023516440/en/Tempus-Expands-Strategic-Collaboration-with-Bristol-Myers-Squibb/?feedref=JjAwJuNHiystnCoBq_hl-bQQCakZDujohEJegUyaJwquReQ0P23MrIoWkrUSV24ZevRMp3sIgu8q3wq1OF24lT93qbEzrwa15HGbLqMObxbNWfZlBntHS6jpH5ROLXsTFMkl05DM8ABqeyBleEmzJA==

Biotech takes a hit as dealmakers take a knee in Q3 📰 기타 | ⚪ LOW 2026년 3분기 바이오파마 업계에서 상반기 활발했던 M&A 속도가 식었다. 대형 upfront 라이선스 딜이 줄었고 벤처 투자도 둔화되었다. 📌 원문: https://endpoints.news/biotech-takes-a-hit-as-dealmakers-take-a-knee-in-q3/

BMS leads Pathos AI's $237M series E alongside Alzheimer's link-up 💰 펀딩 | ⚪ LOW Pathos AI가 Bristol Myers Squibb(BMS)가 리드한 $237M 규모 시리즈 E 라운드를 마무리했다. BMS와 Pathos AI는 같은 날 알츠하이머병을 대상으로 하는 협력 계약도 체결했다. 📌 원문: https://www.fiercebiotech.com/biotech/pathos-ai-closes-237m-series-e-heels-bms-alzheimers-link

PRF Technologies Issues Letter to Shareholders Highlighting $11.0 Million Cash Position, Entering Phase 2 Trial of OcuRing™-K and GridFeed™ Opportunity in AI Data Center Power 📰 기타 | ⚪ LOW PRF Technologies Ltd.(Nasdaq:PRFX)는 2026년 9월 30일 기준 단기예금 포함 현금이 약 $11.0M, 총부채가 약 $2.5M(잠정·미감사)이며, 2026년 9개월간 equity line으로 총수익 약 $10.5M(3분기 약 $0.5M 포함)을 조달했고 영업손실은 약 $3.7M이었다. LayerBio는 IND 하에 OcuRing™-K의 미국 다기관 Phase 2 임상시험에서 연내 환자 등록을 시작할 예정이며, 회사는 GridFeed™를 DeepSolar 사업과 함께 전액 출자 독립 자회사로 설립해 전략적 거래를 추진하고 AI·하이퍼스케일 데이터센터 전력 최적화 시장(IEA 전망: 2030년 데이터센터 전력 소비 약 950 TWh로 두 배 증가)을 새 시장으로 검토하고 있다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/23/3387278/0/en/prf-technologies-issues-letter-to-shareholders-highlighting-11-0-million-cash-position-entering-phase-2-trial-of-ocuring-k-and-gridfeed-opportunity-in-ai-data-center-power.html

Elicio Therapeutics Presents Late-Breaking Phase 2 AMPLIFY-7P Results at ESMO Congress 2026 and Announces Simultaneous Publication in Nature Medicine 🧬 임상시험 | 🔴 HIGH Elicio Therapeutics, Inc.(Nasdaq:ELTX)는 췌장암 환자를 대상으로 한 무작위 Phase 2 AMPLIFY-7P 시험에서 camupepimut(ELI-002 7P, 림프절 표적 mKRAS 특이 amphiphile 백신)의 결과를 ESMO Congress 2026 late-breaking Proffered Paper 구두 세션에서 발표했고, 동시에 Nature Medicine에 게재했다. 이 시험은 ITT 집단에서 사전 지정한 1차 평가변수인 무질병생존기간(DFS)을 충족하지 못했다(HR 0.85). 회사는 재발의 강력한 예측인자인 baseline ctDNA 양성 비율이 camupepimut 투여군에서 20.8%로 대조군 12.5%보다 높은 baseline 불균형이 있었다고 설명했다. 사전 지정 분석에서 baseline ctDNA 음성 환자 93명 중 camupepimut군의 median DFS는 미도달, 관찰군은 21.2개월이었다(HR 0.51; nominal p=0.0280). 재발 또는 사망은 camupepimut군 27.4%(17/62), 관찰군 48.4%(15/31)였다. 또한 ctDNA 검출 여부와 무관하게, 그리고 이전 방사선 치료를 받지 않은 환자에서도 일관되게 유리한 치료 효과 경향을 보였고, 광범위하고 지속적인 mutant KRAS 특이 T세포 반응이 더 긴 DFS와 연관되었다. 회사는 이 결과를 토대로 보완된 Phase 3 개발 전략을 수립할 계획이다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/23/3387264/0/en/elicio-therapeutics-presents-late-breaking-phase-2-amplify-7p-results-at-esmo-congress-2026-and-announces-simultaneous-publication-in-nature-medicine.html

Bolt Biotherapeutics Announces Acquisition of Prana Therapies and $120 Million Concurrent Private Placement to Advance PRA-216 in Multiple High-Value Inflammatory Indications 🤝 딜 | 🔴 HIGH Bolt Biotherapeutics, Inc.(Nasdaq:BOLT)가 반감기 연장 다중특이항체를 개발하는 임상 단계 기업 Prana Therapies, Inc.를 인수했다. 거래는 주식 대 주식(stock-for-stock) 방식의 sign-and-close 역합병(reverse merger) 구조로 체결됐다. 인수 후 Bolt는 자체 INSPIRE 플랫폼에서 나온 Prana 파이프라인에 집중하며, 선도 후보물질은 IL-4Rα/TSLP 이중항체 PRA-216이다. PRA-216은 천식, COPD, 아토피피부염에서 Phase 2 개발 중이고 호산구성 식도염(EoE) 대상 Phase 2가 계획돼 있다. 인수와 동시에 Bolt는 Series D 의결권 없는 전환우선주 매입을 위한 증권매매계약을 체결해 upfront 총 $120M을 조달하고, 부속 워런트 행사 시 최대 $60M이 추가된다. 투자자에는 Deep Track Capital, ADAR1 Capital, Andreessen Horowitz(a16z), LYFE Capital, Coastlands Capital, Eventide Asset Management, Casdin Capital, Curie.Bio, SilverArc Capital, Soleus Capital, Deviation Capital 등이 참여했다. 조달 자금은 2028년까지 운영과 다수의 임상·전임상 마일스톤을 지원할 예정이다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/23/3387280/0/en/bolt-biotherapeutics-announces-acquisition-of-prana-therapies-and-120-million-concurrent-private-placement-to-advance-pra-216-in-multiple-high-value-inflammatory-indications.html

Brenus Pharma's Novel In Vivo Immunotherapy STC-1010 Shows Safety, Activating T Cells in First-Line MSS Metastatic Colorectal Cancers With 2 Complete Responses. 🧬 임상시험 | 🟡 MID Brenus Pharma가 1차 치료 MSS 전이성 대장암(mCRC) 환자를 대상으로 한 Phase Ia 용량 증량 시험(BreAK CRC-001)에서 in vivo DC-engager STC-1010의 첫 데이터를 공개했다. 이 데이터에서 STC-1010은 안전성을 보였고 T세포를 활성화했으며, 완전관해(CR) 2례가 보고됐다. 절제 불가능한 환자 9명이 투여받았고, 89%가 간 전이, 89%가 KRAS 변이 종양을 가진 면역치료 불응 집단이었다. 추적관찰 중앙값은 8개월(1–14개월)이다. 전이성 대장암의 95%는 pMMR/MSS 종양으로 면역원성이 낮고 면역치료에 내성을 보인다. 📌 원문: http://www.businesswire.com/news/home/20261023042186/en/Brenus-Pharmas-Novel-In-Vivo-Immunotherapy-STC-1010-Shows-Safety-Activating-T-Cells-in-First-Line-MSS-Metastatic-Colorectal-Cancers-With-2-Complete-Responses./?feedref=JjAwJuNHiystnCoBq_hl-bQQCakZDujohEJegUyaJwquReQ0P23MrIoWkrUSV24ZevRMp3sIgu8q3wq1OF24lT93qbEzrwa15HGbLqMObxbNWfZlBntHS6jpH5ROLXsTFMkl05DM8ABqeyBleEmzJA==

At ESMO 2026, Sun Pharma to Present Long-Term Follow-up Data on UNLOXCYT® (cosibelimab-ipdl) from One of the Largest Prospective Studies in Advanced Cutaneous Squamous Cell Carcinoma (aCSCC) 🧬 임상시험 | 🟡 MID Sun Pharmaceutical Industries Limited(NSE:SUNPHARMA)는 2026년 10월 24일 스페인 마드리드 ESMO Congress에서 pivotal CK-301-101 시험의 locally advanced CSCC(laCSCC) 및 metastatic CSCC(mCSCC) 확장 코호트에 대한 UNLOXCYT(cosibelimab-ipdl, PD-L1 억제 면역관문억제제)의 장기 효능·안전성 업데이트 결과를 발표한다. 이번 분석은 중앙 판독 데이터를 사용해 3개 advanced CSCC 코호트 205명으로 확대됐다. Group 1(mCSCC)과 Group 2(laCSCC)는 800 mg Q2W, Group 3(mCSCC)은 1,200 mg Q3W를 투여받았다. 1차 평가변수는 중앙 판독 기준 ORR이고 2차 평가변수는 DOR, PFS, OS, 안전성이다. 전체 반응률은 이전 분석과 유사했으며 장기 추적에서 CR이 추가로 확인됐다. 완전반응(CR)은 laCSCC 환자의 34%, mCSCC 환자의 17%~21%에서 달성됐다. 안전성 프로파일은 이전 분석과 일관됐고 고등급 면역 관련 이상반응(irAE) 발생률은 낮았다. UNLOXCYT는 2024년 FDA 승인을 받았으며 완치 목적의 수술이나 방사선 치료가 불가능한 mCSCC 또는 laCSCC 성인 환자에게 적응증을 가진다. 📌 원문: https://www.prnewswire.com/news-releases/at-esmo-2026-sun-pharma-to-present-long-term-follow-up-data-on-unloxcyt-cosibelimab-ipdl-from-one-of-the-largest-prospective-studies-in-advanced-cutaneous-squamous-cell-carcinoma-acscc-302918079.html

Onconetix Provides Additional Strategic Bridge Financing to Realbotix LLC in Continued Support of Pending Acquisition 🤝 딜 | ⚪ LOW Onconetix, Inc.(Nasdaq:ONCO)가 인수 대상인 Realbotix LLC에 Grid Note 브리지 금융 약정에 따라 $500,000를 추가 대여했고, 이로써 미상환 원금은 총 $3,000,000이 되었다(약정 한도 최대 $5,000,000, 인수 종결 전 무이자). 종결 시 Grid Note는 전액 자동 소멸하며 종결 시 필요 현금은 대여 원금 총액에 $500,000를 더한 만큼 줄어들고, Share Exchange Agreement가 해지되면 해지일부터 연 12% 이자가 발생한다. 해당 인수는 AI 휴머노이드 로봇 기업 Realbotix LLC(Realbotix Corp., TSX-V: XBOT의 100% 자회사) 지분 100%를 전액 주식 거래로 취득하는 구조이며, Onconetix 주주 승인과 규제 승인 등이 종결 조건이다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/23/3387233/0/en/onconetix-provides-additional-strategic-bridge-financing-to-realbotix-llc-in-continued-support-of-pending-acquisition.html

Lexicon Pharmaceuticals Provides Update on Baseline Patient Characteristics for Pivotal Phase 3 SONATA-HCM Study of Sotagliflozin in Symptomatic Hypertrophic Cardiomyopathy 🧬 임상시험 | 🟡 MID Lexicon Pharmaceuticals, Inc.(Nasdaq:LXRX)가 증상성 비후성 심근병증(HCM) 환자를 대상으로 sotagliflozin을 평가하는 pivotal Phase 3 SONATA-HCM 시험의 베이스라인 환자 특성을 공개했다. 총 542명이 20개국 130개 이상 사이트에서 등록되어 목표 등록 인원 500명을 초과했으며, 이는 1차 평가변수에서 치료 효과를 검출하는 통계적 검정력을 높일 수 있는 규모이다. 등록 환자 중 비폐쇄성 HCM(nHCM)은 440명, 폐쇄성 HCM(oHCM)은 102명이며, nHCM은 현재 FDA 승인된 질환 특이적 치료제가 없는 환자군이다. 전체 환자의 평균 베이스라인 KCCQ-CSS는 59로 증상 부담이 상당한 상태로 시험에 진입했으며, KCCQ-CSS는 0~100점 범위에서 점수가 높을수록 증상이 적고 건강 상태가 좋음을 의미한다. 환자들은 cardiac myosin inhibitor를 포함한 안정적인 기존 배경 치료를 유지할 수 있었고, nHCM과 oHCM 두 코호트 모두 다른 약물의 기존 임상시험 환자군과 대체로 일관된 인구통계학적·임상적 특성을 보였다. 1차 평가변수는 26주차 KCCQ-CSS의 베이스라인 대비 변화로 증상 개선을 평가한다. 상세 데이터는 Penn Cardiovascular Institute의 Sharlene Day 박사가 2026년 10월 24일 International HCM Summit에서 발표할 예정이다. 📌 원문: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/23/3387236/0/en/lexicon-pharmaceuticals-provides-update-on-baseline-patient-characteristics-for-pivotal-phase-3-sonata-hcm-study-of-sotagliflozin-in-symptomatic-hypertrophic-cardiomyopathy.html