GOOD VERBA PRACTICE
Open in Telegram
Аналитика и разбор ключевых изменений в регулировании фармацевтики, MedTech и здравоохранения от команды VERBA LEGAL. Рекомендации для бизнеса, комментарии экспертов и актуальная (надлежащая) практика. info@verba.legal +7 (495) 374-74-03
Show moreThe country is not specifiedThe category is not specified
320
Subscribers
-124 hours
+17 days
+230 days
Posts Archive
150 млн руб. заранее оцененных убытков за отказ от подписания договора поставки
Суды первой и апелляционной инстанций поддержали требования поставщика о взыскании 150 млн руб. с контрагента, который не подписал основной договор поставки.
Интересно, что товар фактически не отгружался. При этом требование было основано на условии соглашения о заранее оцененных убытках.
🔍 Суть кейса
Стороны готовились к участию в крупном тендере на поставку лекарственного препарата.
Для запуска проекта поставщику необходимо было заключить лицензионный договор с правообладателем. Размер лицензионного вознаграждения составлял 150 млн руб.
Чтобы зафиксировать распределение рисков, стороны включили в соглашение специальное условие: если покупатель не подпишет договор поставки в установленный срок, он обязан возместить поставщику 150 млн руб заранее оцененных убытков.
Договор поставки подписан не был. В суде покупатель ссылался, в частности, на недействительность лицензионного договора в связи с отсутствием ее регистрации в Роспатенте, а также на обман и существенное заблуждение.
Суды эти доводы отклонили и поддержали поставщика.
Почему это важно для структурирования сделок?
⚪️ Заранее оцененные убытки могут работать как самостоятельный договорный механизм защиты
Суд подтвердил, что, если стороны заранее согласовали размер убытков и условие их выплаты, истцу не нужно заново доказывать размер потерь так, как это обычно требуется при взыскании убытков. Достаточно подтвердить, что наступило предусмотренное договором условие.
⚪️ Сумма не была снижена как неустойка
Суды не применили ст. 333 ГК РФ, поскольку спорная сумма была не штрафом, а заранее согласованной компенсацией затрат поставщика на лицензионный платеж.
⚪️ Доводы об обмане и заблуждении не сработали
Покупатель был профессиональным участником фармрынка, понимал условия сделки и добровольно принял риск отказа от подписания договора.
⚪️ Отсутствие регистрации лицензионного договора не обнулило обязательства сторон
Суды указали, что регистрация важна для распоряжения правом, но обязательственные отношения между сторонами возникают независимо от нее.
✅ Вывод для практики
Условие о заранее оцененных убытках - сильный инструмент для сделок, где одна сторона несет значительные подготовительные расходы еще до основного исполнения.
Однако указанная сумма убытков должна быть конкретной, экономически оправданной и коррелировать с проектными затратами или рисками. Такое условие позволяет заранее распределить коммерческий риск и избежать сложного доказывания размера убытков в суде.
🍀Следим за дальнейшим развитием дела в кассации.
Скидка в обмен на рекламу: Верховный Суд сформировал подход к добровольности согласия
🍀 В июне Верховный Суд вынес одно из самых значимых за последнее время определений по вопросам получения рекламных рассылок. Суд подробно высказался о том, может ли согласие на получение рекламы выступать своеобразным встречным предоставлением за участие в акции или получение иного бонуса.
➡️ Фабула
1️⃣Пользователь зарегистрировался для участия в акции «Колесо фортуны», указал адрес электронной почты и поставил галочку о согласии на получение рекламных сообщений. При этом без предоставления такого согласия принять участие в акции было невозможно: пользователь мог либо согласиться на получение рекламы и получить возможность воспользоваться предложением компании, либо отказаться от участия в акции.
2️⃣После регистрации компания направила пользователю три рекламных email-сообщения.
3️⃣Башкирское УФАС России признало такую рассылку нарушающей п. 1 ст. 18 Закона о рекламе. По мнению антимонопольного органа, воля потребителя была направлена не на получение рекламы, а исключительно на участие в акции и получение скидки.
4️⃣Суды трех инстанций поддержали позицию УФАС, однако Верховный Суд с таким подходом не согласился.
⚖️ Позиция Верховного Суда
Верховный Суд указал, что положения ст. 18 Закона о рекламе требуют получения предварительного согласия абонента на рекламную рассылку, однако не устанавливают запрета на предоставление такого согласия в обмен на определенные преимущества, если потребитель делает этот выбор осознанно.
Суд отметил, что согласие на получение рекламы может преследовать различные цели. Потребитель вправе соглашаться на получение рекламных сообщений не только потому, что в них заинтересован, но и поскольку рассчитывает получить иную выгоду — например, скидку, бонус или возможность участия в программе лояльности. Иной подход, по мнению Верховного Суда, фактически лишал бы бизнес возможности использовать распространенные маркетинговые механики продвижения товаров и препятствовал бы развитию добросовестной конкуренции.
Следовательно, обмен согласия на получение рекламы на скидку или возможность участия в акции сам по себе не свидетельствует о навязанности такого согласия.
🔍 Какие же требования предъявляются к согласию?
Разумеется, определение не означает, что границы добровольности получения рекламных коммуникаций размываются и любые маркетинговые механики автоматически становятся допустимыми.
Согласие на получение рекламы по сетям электросвязи (смс-, мессенджер- и email-рассылки) согласно ст. 18 Закона о рекламе должно отвечать нескольким критериям:
⚪️быть предварительным, то есть полученным до направления рекламных сообщений;
⚪️быть осознанным — потребитель должен понимать, что дает согласие на получение именно рекламы, а не, например, информационных сообщений;
⚪️быть явно выраженным, без неоднозначных формулировок и скрытых условий, например, когда автоматическое согласие «зашито» в пользовательское соглашение. При этом если компания не может доказать, что согласие было дано, презюмируется, что его не было;
⚪️ предоставляться в рамках прозрачной маркетинговой механики, при которой получение основного товара или услуги не ставится в зависимость от согласия на рекламные коммуникации.
При соблюдении этих условий согласие может рассматриваться как надлежащее, даже если мотивом его предоставления стало получение скидки или иного преимущества.
⚖️ Главный вывод
Само по себе предоставление скидки, бонуса или доступа к маркетинговой акции в обмен на согласие на рекламную рассылку не противоречит Закону о рекламе. Ключевое значение имеет не мотив, по которому потребитель дает согласие, а то, является ли оно предварительным, осознанным и однозначно выраженным.
Для бизнеса, в том числе фармацевтической отрасли, это Определение открывает больше возможностей для построения маркетинговых акций и программ лояльности, однако одновременно подчеркивает важность корректного проектирования механики получения согласия и прозрачного информирования пользователей.
Упаковка осталась за скобками. Роспотребнадзор уточнил сферу действия статьи 10.1 ЗоЗПП
С 1 марта 2026 года вступила в силу новая статья 10.1 Закона о защите прав потребителей («ЗоЗПП»), которая установила требования к информации для публичного ознакомления потребителей, в том числе обязательное её дублирование на русском языке. Одним из главных вопросов, волновавших бизнес, оставалась судьба упаковки и необходимость перевода всех надписей на ней.
В распоряжении редакции оказалась позиция Роспотребнадзора, проясняющая применение новых требований.
Согласно позиции ведомства, требования данной статьи не относятся к информации о товарах, работах и услугах, которую продавец (исполнитель) обязан доводить до потребителя. Правила информирования в этой части остаются неизменными и регулируются статьями 8 и 10 ЗоЗПП, а также техническими регламентами.
Речь идёт исключительно об информации, размещаемой в общедоступных местах и доводимой до неопределённого круга потребителей, прежде всего на вывесках, наружной рекламе и аналогичных носителях.
Таким образом, Роспотребнадзор подтвердил, что требования к содержанию и языку информации на упаковке продолжают действовать в прежнем объёме.
Дела о принудительных лицензиях переезжают в СИП: что меняет новый законопроект
⚪️ Правительство РФ внесло в Государственную Думу пакет законопроектов, которые передают Суду по интеллектуальным правам (СИП) рассмотрение дел о предоставлении и прекращении принудительных лицензий в качестве суда первой инстанции.
Поправки вносятся в АПК РФ и Федеральный конституционный закон «Об арбитражных судах в Российской Федерации». В случае принятия изменения вступят в силу с 1 января 2027 года.
➡️ О каком институте речь
Принудительная лицензия (ст. 1362 ГК РФ) позволяет суду предоставить заинтересованному лицу право использовать запатентованное изобретение, полезную модель или промышленный образец без согласия патентообладателя. Она всегда носит неисключительный характер и предполагает выплату патентообладателю соразмерного вознаграждения.
Для ее получения нужно доказать одно из оснований:
1️⃣ патентообладатель недостаточно использует или не использует изобретение, из-за чего на рынке возникает недостаточное предложение товаров или услуг;
2️⃣ либо заявитель обладает зависимым патентом, представляющим важное техническое достижение с существенными экономическими преимуществами, но не может использовать его без нарушения более раннего патента.
🔍 Почему меняется подсудность
В пояснительной записке отмечается, что это одни из самых сложных патентных споров. Статья 1362 ГК РФ содержит оценочные категории, содержание которых законодатель до сих пор не раскрыл, а суды толкуют по-разному:
⚪️ что считать «недостаточным использованием» объекта;
⚪️ когда возникает «недостаточное предложение товаров»;
⚪️ что такое «важное техническое достижение» и «существенные экономические преимущества».
Передача дел в специализированный суд позволит сформировать единообразную практику. Фактически именно СИП станет судом, определяющим стандарты применения ст. 1362 ГК РФ.
📢 Почему это не просто смена суда
Ключевое последствие для бизнеса — сокращение числа инстанций по существу.
⚪️ Сейчас после первой инстанции стороны могут обратиться в апелляцию, которая вправе заново исследовать доказательства, переоценить обстоятельства и назначить повторную или дополнительную экспертизу.
⚪️ После передачи дел в СИП такой возможности не останется: у сторон будет одна полноценная инстанция для установления фактов, а дальнейшая проверка пойдет в кассационном порядке, который не предполагает повторного исследования доказательств.
Предусмотрены переходные положения: дела, возбужденные до вступления закона в силу, останутся в тех судах, которые уже начали их рассматривать. Новые споры будут подсудны СИП.
💡 Что важно
Требования к подготовке дела существенно возрастают, всю техническую, экономическую и рыночную доказательственную базу нужно будет представить именно в первой инстанции.
💊 Институт традиционно ассоциируется с фармой, где такие споры идут уже много лет. Но его применение постепенно выходит за пределы отрасли, например в ветеринарию. Поэтому значение законопроекта шире, чем кажется: речь не только о смене подсудности, но и о формировании единой практики по одному из самых сложных институтов патентного права.
Ранее руководитель практики "Интеллектуальная собственность" Алексей Дарков дал интервью порталу Право.ru: «Патент нельзя превращать в преодолимое препятствие».
Почитать можно здесь.
Repost from VERBA LEGAL🐝
+9
Le Jardin des Idées: французский вечер Life Sciences Legal Club
⚪️ 9 июля прошла летняя встреча Life Sciences Legal Club — сообщества VERBA LEGAL, которое объединяет представителей фармацевтических компаний, производителей медицинских изделий и организаций сферы здравоохранения.
В этот вечер зеленая веранда Шануар превратилась в пространство для профессионального общения, новых знакомств и обмена идеями. Гостей ждали французские гастрономические акценты, легкая музыка и винное казино, а fashion-иллюстратор создал элегантные портреты в стиле французских модных эскизов. Мы благодарим всех, кто провел этот вечер вместе с нами!
🍀 Для нас LSLC — это профессиональное сообщество, где участники отрасли могут обсуждать актуальные вопросы, обмениваться опытом и находить новые возможности для сотрудничества в неформальной атмосфере. Для вступления в сообщество направляйте заявки на почту Marketing@verba.legal.
#VL_Events
Поправки к 44-ФЗ: что изменится для закупок лекарств и медицинских изделий
В Государственную Думу внесен законопроект с комплексными поправками к 44-ФЗ. Наиболее существенные изменения касаются закупок лекарственных препаратов и медицинских изделий.
⚪️Больше гибкости при исполнении контрактов
Для контрактов на поставку лекарственных препаратов, медицинских изделий и расходных материалов предлагается закрепить на постоянной основе увеличение допустимого предела изменения количества товара и цены контракта с 10% до 30%. Для остальных закупок сохранится общий лимит в 10%.
Сейчас данное правило, позволяющее заказчикам данных товаров шире корректировать объем закупки без проведения новой процедуры, если потребность изменилась уже после заключения контракта, носит временный характер.
⚪️Замена товара без новой закупки
Законопроект разрешает заменить товар, работу или услугу на аналогичные, если их характеристики не хуже предусмотренных контрактом. Одновременно допускается изменение страны происхождения товара при соблюдении требований о нацрежиме.
Поправка может снизить риски срыва поставок, если первоначально предложенный товар поставить невозможно.
⚪️Закупка лекарств по торговым наименованиям
Предлагается расширить случаи, когда заказчик вправе указать торговое наименование лекарственного средства. Такое станет возможным не только при запросе котировок, но и при закрытых конкурентных закупках, если лекарственное средство назначено пациенту по решению врачебной комиссии вследствие индивидуальной непереносимости или по жизненным показаниям.
⚪️Законопроект также предусматривает:
⚪️наделение Минфина полномочиями по подготовке официальных разъяснений законодательства о контрактной системе. Действия, совершенные в соответствии с такими разъяснениями, не смогут квалифицироваться как нарушение;
⚪️увеличение максимальной НМЦК при закупках у субъектов МСП с 20 до 30 млн рублей;
⚪️сохранение до конца 2027 года возможности проводить электронный запрос котировок при НМЦК до 20 млн рублей;
⚪️расширение возможностей закупки у единственного поставщика для заказчиков сельских населенных пунктов и сокращение срока согласования отдельных закупок с 8 до 5 рабочих дней.
⚪️Что важно?
Для фармацевтической отрасли ключевыми новеллами являются закрепление предела изменения объема контрактов до 30%, возможность замены товара без новой закупки и расширение случаев закупки лекарств по торговому наименованию. Эти изменения направлены на повышение гибкости закупок и снижение риска перебоев в лекарственном обеспечении.
Большинство поправок вступит в силу 1 октября 2026 года, а изменения, касающиеся увеличения лимита до 30% для контрактов на поставку лекарственных препаратов, медицинских изделий и расходных материалов, — 1 января 2027 года.
Маркетплейсы начнут проверять карточки лекарств, медизделий и БАД
🔔 Правительство РФ утвердило правила проверки информации, размещаемой продавцами в карточках товаров на маркетплейсах.
Соответствующее Постановление вступает в силу 1 октября 2026 года.
🔍 Как будет проходить проверка
До публикации карточки маркетплейс определит, требуется ли проведение одной или нескольких специальных проверок.
Основанием станут указанные продавцом:
⚪️десятизначный код ТН ВЭД ЕАЭС
⚪️девятизначный код ОКПД 2
Если товар относится к категории, для которой предусмотрена специальная проверка, сведения будут сопоставляться с данными государственных информационных систем и реестров.
Проверка проводится в течение трех рабочих дней после предоставления продавцом необходимой информации.
Карточка может быть размещена только при наличии положительного результата по каждой из требуемых проверок.
При отсутствии положительного результата хотя бы одной проверки маркетплейс:
⚪️принимает решение о невозможности размещения карточки
⚪️сообщает продавцу причины такого решения
⚪️позволяет исправить сведения и повторно направить карточку на проверку
Отдельным основанием для отказа станет получение достоверной информации о том, что товар изъят из оборота.
💊 Лекарственные препараты
В отношении ЛП маркетплейс будет проверять:
⚪️регистрационный номер
⚪️дату государственной регистрации
⚪️статус регистрационного удостоверения
Сведения должны соответствовать данным ГРЛС.
Статус РУ должен входить в перечень допустимых статусов, установленный постановлением.
Для маркируемых ЛП дополнительно проверяется:
⚪️регистрация продавца в МДЛП в качестве субъекта обращения ЛС
⚪️наличие в карточке информации об исполнении требований по маркировке упаковок
⚪️соответствие информации, указанной на упаковке, сведениям МДЛП при наличии таких сведений в системе
🩺 Медицинские изделия
Для медицинских изделий проверяются:
⚪️регистрационный номер
⚪️дата государственной регистрации
⚪️наличие статуса «действует»
Сверка проводится по государственному реестру медицинских изделий.
🌿 Биологически активные добавки
В отношении БАД маркетплейс будет проверять:
⚪️регистрационный номер свидетельства о государственной регистрации
⚪️дату его выдачи
⚪️ссылку на страницу с записью о свидетельстве в едином реестре ЕАЭС
⚪️наличие статуса «действует»
После положительной проверки наименование соответствующих ЛП, медицинских изделий и БАД размещается в карточке в соответствии с данными реестров.
✅ Что будет с уже опубликованными карточками
После размещения карточки маркетплейс обязан проверять актуальность содержащейся в ней информации не реже одного раза в 10 рабочих дней.
При изменении сведений, подлежащих специальной проверке, маркетплейс должен прекратить размещение карточки до проведения новой проверки.
Карточки, размещенные до 1 октября 2026 года, должны пройти проверку в течение 180 дней после вступления постановления в силу.
Реформа обращения с медицинскими отходами. Что изменится с 1 сентября 2026 года?
🍀 С 1 сентября 2026 года вступают в силу новые требования к обращению с медицинскими отходами.
Федеральный закон от 08.08.2024 № 306-ФЗ дополнил Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ новой статьей 22.1 и закрепил следующий порядок обращения с медицинскими отходами:
⚪️ медицинские отходы класса «А» приравниваются к твердым коммунальным отходам (ТКО) и передаются региональным операторам по обращению с ТКО;
⚪️ медицинские отходы классов «Б», «В» и часть отходов класса «Г» после обезвреживания и необходимой паспортизации передаются лицам, осуществляющим обращение с отходами производства и потребления, для последующего размещения или утилизации;
⚪️ внутри класса «Г» выделена отдельная категория отходов, подобных по составу чрезвычайно опасным и высокоопасным отходам. После обеззараживания, если оно требуется, и паспортизации такие отходы передаются федеральному оператору по обращению с отходами I и II классов опасности;
⚪️ определен круг лиц, которые могут транспортировать и обезвреживать медицинские отходы классов «Б», «В» и «Г». К ним относятся ГУП, государственные бюджетные и казенные учреждения, созданные по решению органа государственной власти субъекта РФ, а также юридические лица и ИП, сведения о которых размещены на официальном сайте уполномоченного органа субъекта РФ.
✅ Новые акты. В развитие положений реформы приняты также новые акты Правительства РФ, регулирующие порядок транспортирования и обезвреживания, требования к подрядчикам и учет медицинских отходов.
⚪️ Постановление Правительства РФ от 30.04.2026 № 506
Вводятся единые требования к оказанию услуг по транспортированию и обезвреживанию медицинских отходов, которые касаются проверки тары и маркировки, фиксации класса, массы или объема отходов, а также оформления документов об их передаче и обезвреживании.
⚪️ Распоряжение Правительства РФ от 28.05.2025 № 1354-р
Утвержден перечень медицинских отходов класса «Г», подобных по составу чрезвычайно опасным и высокоопасным отходам.
⚪️ Постановление Правительства РФ от 29.05.2026 № 624
Вводится обязательный учет медицинских отходов, а также передача сведений в Роспотребнадзор. Согласно пунктам 10 и 11 статьи 22.1 Федерального закона № 52-ФЗ учет ведут лица, у которых образуются медицинские отходы, а также лица, осуществляющие их обеззараживание, транспортирование и обезвреживание.
🔍 Ключевые выводы
До 1 сентября 2026 года компаниям, чья деятельность связана с образованием медицинских отходов, следует:
⚪️провести категоризацию медицинских отходов на предмет наличия или отсутствия новой категории отходов класса «Г», подобных по составу чрезвычайно опасным и высокоопасным отходам;
⚪️убедиться в прозрачности цепочки подрядчиков и субподрядчиков, наличие у них необходимых лицензий;
⚪️провести квалификацию подрядчика по транспортировке и обезвреживанию медицинских отходов: проверить соответствие новым требованиям, в частности, по включению в реестр, а также оценить наличие выстроенной системы качества.
Подробнее о практических советах при проведении квалификации подрядчика читайте в статье.
+1
Сегодня мы на Онкофоруме Белые ночи в СПб! Про медданные в RWE тут теперь все знают!🤓
👌 Навигатор Life Sciences. Отраслевые правовые акты июня 2026 года
Команда практики «Фармацевтика и здравоохранение» VERBA LEGAL подготовила дайджест отраслевых правовых актов июня 2026 года:
⚪️Перенесен срок вступления в силу «второго лишнего» при госзакупках СЗЛС
⚪️Минздрав России одобрил включение 149 МНН в перечень СЗЛС
⚪️ФАС России разъяснила порядок госзакупок лекарств по торговым наименованиям
⚪️ЕАЭС отменил повторные проверки стерилизационных площадок
⚪️Правительство обновило правила ведения реестра медизделий: новые требования к фото и электронные выписки
⚪️Запущена национальная система подтверждения ожидания поставки товаров (СПОТ)
⚪️Законопроект об ИИ скорректировали
и внесли в Госдум
Над материалом работали управляющий партнер Александр Панов, младшие юристы Варвара Лаврухина, Иван Япрынцев и помощник юриста Татьяна Чеснакова.
#VL_Alert
+5
Формула коммерческой политики (ч. 3)
Продолжаем рубрику о коммерческих политиках.
В предыдущей части мы рассмотрели основные критерии отбора контрагентов.
Сегодня подробнее остановимся на объемных и комплаенс-критериях.
🍀 В карточках разобрали как обосновывать объемные показатели и отношение регулятора к требованию о минимальном товарообороте потенциального контрагента.
📌Также напоминаем, как проверять на соответствие репутационным и иным комплаенс-критериям и документально фиксировать принимаемые решения.
В следующей части коснемся ключевых аспектов работы с бонусными политиками.
Stay tuned!
VERBA LEGAL на онкофоруме «Белые ночи 2026»
Карина Колобова, советник, руководитель практики VERBA LEGAL выступит на XII Петербургском международном онкологическом форуме «Белые ночи 2026».
Форум объединяет специалистов в области онкологии, здравоохранения, науки и медицинского бизнеса для обсуждения актуальных подходов, клинической практики и новых форматов взаимодействия.
В рамках сессии, посвященной роли данных реальной клинической практики при оценке технологий здравоохранения в онкологии, Карина расскажет о правовых и организационных барьерах доступа к медицинским данным.
🗃️ 4 июля, 16:25–16:40 МСК
Тема: «Анализ правовых и организационных барьеров для доступа к медданным и способы их преодоления на примере российского и международного опыта»
Сессия: «Роль данных реальной клинической практики при оценке технологий здравоохранения в онкологии»
Формат форума: очно + онлайн (поток online-трансляции № 4, конференц-зал Green 10)
Регистрация и более подробная информация: здесь
🍀 Присоединяйтесь к обсуждению
3 месяца | 300 профессионалов
Сегодня у нас небольшой повод для гордости: всего за 3 месяца наш канал объединил уже 300 профессионалов фармацевтической отрасли и здравоохранения.
✉️ Для нас особенно ценно, что аудитория канала растет, и мы хотим сделать канал еще более полезным для вас. Предлагаем принять участие в опросе о том, какие рубрики вам наиболее интересны.
Спасибо, что вы с нами 🍀
Repost from VERBA LEGAL🐝
Фармацевтика без границ: таможенный комплаенс в текущих реалиях
15 июля команда практики "Налоговое и таможенное право" VERBA LEGAL приглашает представителей фармацевтической отрасли на таможенный вечер, в ходе которого мы расскажем о последних актуальных тенденциях в таможенной сфере.
Спикер: Яна Пригода, адвокат, старший юрист практики "Налоговое и таможенное право".
О чем поговорим:
1️⃣Актуальные направления таможенного контроля
2️⃣Порядок определения таможенной стоимости и нюансы классификации товаров;
3️⃣Влияние Суда ЕАЭС на деятельность фармацевтических компаний
4️⃣Последняя практика по применению льгот
5️⃣Стратегии для снижения текущих рисков
Дата: 15 июля (ср), 17:30-19:00
Место: офис VERBA LEGAL
🍀Регистрация по ссылке
Оставляйте ваши вопросы в форме регистрации, мы ответим на них в ходе вебинара или адресно после мероприятия.
*Участие в мероприятии является бесплатным, необходима предварительная регистрация с корпоративной почты. Мероприятие закрыто для консультантов. Организатор оставляет за собой право отказать в регистрации.
#VL_Events
Патент нельзя превращать в преодолимое препятствие
Фармацевтические патенты все чаще становятся не только предметом спора между оригинаторами и производителями дженериков, но и тестом для всей системы защиты интеллектуальной собственности. В интервью Право.ру руководитель практики «Интеллектуальная собственность» VERBA LEGAL Алексей Дарков объясняет, почему предсказуемые стандарты в фармпатентных спорах напрямую связаны с инвестиционным климатом и доверием к государственным институтам.
Читайте в материале:
⚪️Почему отмена патента без устойчивых стандартов доказывания – сигнал рынку о нестабильности правил игры;
⚪️Чем опасен подход «пожертвовать патентами ради быстрого вывода дженериков» и как он влияет на стимулы к инновациям;
⚪️Где проходит баланс между доступностью лекарств и защитой оригинальных разработок;
⚪️Какую роль СИП играет в формировании единообразной практики и почему это часть инвестклимата;
⚪️Предрешает ли судебная экспертиза исход спора и каким должен быть порядок ее назначения.
🍀 Полное интервью можно прочитать здесь
Мобильные аптеки и лекарства на почте: что происходит с двумя экспериментами
Ранее советник и руководитель практики Карина Колобова провела детальный правовой анализ двух экспериментальных законопроектов, направленных на решение проблемы доступности лекарств в регионах. В июне профильными министерствами подготовлены документы, уточняющие судьбу данных экспериментов.
1️⃣ Минздрав России подготовил проект постановления, который раскрывает порядок проведения эксперимента по розничной торговле лекарственными препаратами через передвижные аптечные пункты.
Напомним, что в мае Президентом РФ подписан закон о проведении эксперимента, который продлится с 1 сентября 2026 года по 1 сентября 2029 года.
Проект детализирует порядок проведения эксперимента:
⚪️ Отбор регионов. Для участия субъект РФ должен подтвердить наличие населенных пунктов, где отсутствуют аптеки и иные организации, имеющие право на отпуск лекарств, а также наличие подавших заявление на участие в эксперименте аптечных организаций с лицензией не менее 3 лет. Включение региона в эксперимент будет проходить через Минздрав, Росздравнадзор и Правительство РФ.
⚪️ Маршруты под контролем. При получении разрешения потребуется раскрывать маршруты движения мобильных аптек, сведения о транспортном средстве, оборудовании и фармацевтических работниках.
⚪️ Публичность работы. Аптечные организации должны будут размещать на своих сайтах и в мобильных приложениях графики работы мобильных аптек, маршруты следования, сведения о наличии препаратов и их стоимости.
⚪️ Усиленная отчетность. Для участников эксперимента вводятся ежемесячные отчеты о реализации лекарств, а также дополнительные механизмы мониторинга хода проведения эксперемента со стороны региональных органов власти и Минздрава России.
⚪️ Разрешение могут отозвать. Проект предусматривает механизм прекращения действия разрешения, в том числе при неоднократных нарушениях законодательства об обращении лекарственных средств.
2️⃣ Одновременно затормозилось развитие альтернативной инициативы по продаже лекарств в отделениях Почты России.
⚪️ Из внесенного Правительством РФ в Государственную Думу законопроекта № 1254384-8 были исключены положения о возможности реализации безрецептурных лекарственных препаратов через отделения Почты России.
По информации Минцифры России, отказ от данной инициативы был согласован с заинтересованными ведомствами и участниками рынка. При этом возможность возвращения к вопросу на уровне подзаконного регулирования в будущем пока сохраняется.
Таким образом, на текущий момент именно передвижные аптечные пункты остаются основным механизмом, который государство планирует использовать для повышения доступности лекарственных препаратов в отдаленных и сельских населенных пунктах.
🍀 Мы будем внимательно следить за развитием описанных инициатив в аптечном сегменте и рассказывать вам.
