GOOD VERBA PRACTICE
Open in Telegram
Аналитика и разбор ключевых изменений в регулировании фармацевтики, MedTech и здравоохранения от команды VERBA LEGAL. Рекомендации для бизнеса, комментарии экспертов и актуальная (надлежащая) практика. info@verba.legal +7 (495) 374-74-03
Show moreThe country is not specifiedThe category is not specified
320
Subscribers
No data24 hours
+27 days
+330 days
Data loading in progress...
Similar Channels
No data
Any problems? Please refresh the page or contact our support manager.
Tags Cloud
No data
Any problems? Please refresh the page or contact our support manager.
Incoming and Outgoing Mentions
---
---
---
---
---
---
Attracting Subscribers
September '26
September '26
+3
in 1 channels
August '26
+4
in 1 channels
Get PRO
July '26
+22
in 2 channels
Get PRO
June '26
+17
in 1 channels
Get PRO
May '26
+12
in 1 channels
Get PRO
April '26
+258
in 1 channels
Get PRO
March '260
in 1 channels
Get PRO
February '260
in 0 channels
Get PRO
January '260
in 0 channels
Get PRO
December '25
+20
in 1 channels
| Date | Subscriber Growth | Mentions | Channels | |
| 06 September | 0 | |||
| 05 September | 0 | |||
| 04 September | +2 | |||
| 03 September | +1 | |||
| 02 September | 0 | |||
| 01 September | 0 |
Channel Posts
Новые требования к фармацевтическим и медицинским работникам: нужно ли работодателям пересматривать штат?
🍀С 1 сентября 2026 года вступили в силу сразу три приказа Минздрава - № 434н, № 435н и № 436н, которыми обновлены соответственно номенклатура должностей, номенклатура специальностей и квалификационные требования к медицинским и фармацевтическим работникам.
Для работодателей в области здравоохранения это означает необходимость проверить, насколько действующая кадровая модель соответствует новым правилам.
➡️ Что изменилось?
⚪️Приказ № 434н заменил действовавшую с 2023 года номенклатуру должностей медицинских и фармацевтических работников.
⚪️Приказ № 435н обновил перечень специальностей специалистов, имеющих медицинское и фармацевтическое образование.
⚪️Приказ № 436н установил новые квалификационные требования, в том числе требования к образованию, дополнительному профессиональному образованию, стажу и повышению квалификации.
🔥 Нужно ли теперь переоформлять всех мед и фарм работников?
Нет. Само по себе вступление в силу новых квалификационных требований не означает автоматической необходимости переаккредитации каждого специалиста или массового расторжения / изменения трудовых договоров.
Ключевой вопрос для проверки: соответствует ли конкретный работник требованиям, установленным новым актом для занимаемой им должности и специальности, с учетом действующей аккредитации и переходных положений.
➡️ Что может стать практической проблемой для компании?
На практике в кадровых документах может использоваться одно наименование должности, в трудовом договоре другое, а квалификация сотрудника исторически формировалась без соответствия требованиям. После 1 сентября возникает вопрос, насколько конструкция кадровой модели каждой отдельной компании соответствует новым нормативным требованиям.
Особенно это актуально для медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами и других работодателей, у которых предусмотрены фармацевтические и медицинские должности.
📢 Что стоит проверить работодателю?
⚪️ соответствие наименований должностей новой номенклатуре;
⚪️ соответствие образования и специальности работников требованиям по занимаемым должностям;
⚪️ наличие действующей аккредитации и соблюдение требований к повышению квалификации;
⚪️ должностные инструкции и фактически выполняемые работниками функции;
⚪️ кадровые документы, в которых отражены квалификационные характеристики сотрудников;
⚪️ необходимость изменения штатного расписания и локальных кадровых документов.
При этом механически менять все документы «под новый приказ» может быть не менее рискованно, чем ничего не делать: сначала необходимо определить, возникает ли для конкретного работника и конкретной должности юридическая необходимость в таких изменениях.
🐝 Для фарм и мед бизнеса новые акты Минздрава - повод провести кадровый compliance-аудит: сопоставить фактическую структуру персонала с новыми требованиями и заранее выявить позиции, по которым могут возникнуть вопросы при проверке.
| 2 | Навигатор Life Sciences. Отраслевые правовые акты августа 2026 года
Практика «Фармацевтика и здравоохранение» VERBA LEGAL подготовила обзор вступивших в силу в августе 2026 года нормативных правовых актов (НПА), касающихся обращения лекарств и медизделий.
Подробнее об этих документах — в дайджесте.
⚪️Расширены основания для регистрации лекарственных препаратов при дефектуре
⚪️Продлен переход на реестровую модель подтверждения стадий производства лекарственных препаратов
⚪️Правительство РФ утвердило новые правила уничтожения изъятых лекарственных средств
⚪️Совет ЕЭК распространил Надлежащие регуляторные практики ВОЗ на регулирование обращения лекарственных средств в ЕАЭС
⚪️Продлен переход к единому рынку медизделий ЕАЭС
⚪️Производителям медицинских изделий предоставили дополнительный год на обновление некоторых регистрационных данных
⚪️Обновляются проверочные листы для надзора за обработкой персональных данных
🍀Над материалом работала команда юристов: управляющий партнер Александр Панов, юрист Варвара Лаврухина, младший юрист Иван Япрынцев и помощник юриста Татьяна Чеснакова.
#VL_Alert | 618 |
| 3 | Как считаете, нарушает ли такая реклама закон? | 126 |
| 4 |  ⚖️ Нарушение или нет?
Согласно обращению, на обложке блокнота размещена информация о препарате, а на отрывных листах с заголовком «Рекомендации лежащего врача» содержатся фразы:
⚪️«Растительные препараты скопировать невозможно»
⚪️«НЕ ЗАМЕНЯТЬ»
⚪️«Информируйте пациентов не допускать замены ваших назначений в аптеках»
На обложке блокнота размещена реклама лекарственного препарата. Сами отрывные листы не содержат названия препарата, производителя или логотипа.
Блокноты распространялись на конгрессе врачей. Отрывные листы предположительно передавались пациентам.
Как считаете, нарушает ли такая реклама закон? Голосование ниже.
✅Правильный ответ:
Татарстанское УФАС прекратило производство по делу, не усмотрев признаки нарушений законодательства о рекламе. Мотивировка была следующая:
⚪️Отрывные листы не являются рекламой. Они не содержат наименования препарата , производителя, логотипа или иных элементов, позволяющих идентифицировать конкретный товар. Фраза «Растительные препараты скопировать невозможно» носит общий информационный характер и не направлена на продвижение конкретного препарата.
⚪️Предупреждение о противопоказаниях не требовалось. Реклама на обложке блокнота распространялась исключительно среди медицинских работников на врачебном конгрессе. Такая реклама может распространяться без соответствующего предупреждения.
⚪️Признаки недостоверной рекламы отсутствуют. Фраза о недопустимости замены назначения не содержит сведений о преимуществах конкретного препарата. Фраза «Растительные препараты скопировать невозможно» относится к растительным препаратам в целом и обусловлена особенностями растительного сырья и производства.
⚪️Распространение рекламы среди пациентов не доказано. Само наличие отрывных листов не подтверждает их передачу пациентам. Доказательств распространения спорных материалов среди неопределённого круга лиц заявителем не представлено. | 131 |
| 5 | опубликовала) | 3 |
| 6 |  +5Формула коммерческой политики (ч. 4)
Продолжаем рубрику о коммерческих политиках. Ранее мы подробно разобрали ключевые аспекты их подготовки и применения, а сегодня уделим отдельное внимание бонусным политикам.
Грамотно оформленная бонусная политика помогает обеспечить прозрачное применение бонусов и снизить риски споров с контрагентами.
В карточках собрали главное:
⚪️ какие задачи решает бонусная политика
⚪️виды бонусов
⚪️чем бонус отличается от скидки
⚪️где возникают основные риски
⚪️что важно закрепить в документах
Важно: в основе эффективной бонусной политики лежат понятные критерии, измеримые показатели и документально подтверждаемые условия.
Stay tuned! | 169 |
| 7 |  VERBA LEGAL запускает HCP Survey: исследование практик грейдирования специалистов здравоохранения
Старший юрист VERBA LEGAL Анастасия Мырсина совместно с независимым экспертом Робертом Вадияном, лидером комплаенс функции международной фармацевтической компании, запускают исследование, посвященное грейдированию HCP в фармацевтической индустрии.
🔍 Мы подготовили подробный опросник, который охватывает основные аспекты работы с системой грейдирования специалистов здравоохранения: используемые критерии и шкалы, порядок определения грейда, внутреннее распределение ответственности и другие практические вопросы.
Наша цель - собрать и обобщить существующие рыночные подходы, выявить общие практики и вопросы, которые вызывают у компаний наибольшие сложности.
📃 Заполнение опросника займет около 30 минут. Мы понимаем, что это значительный объем, однако постарались сделать исследование максимально полным, чтобы его результаты действительно отражали практику фармацевтической индустрии.
Будем признательны, если вы заполните опросник до 31 октября. По итогам опроса мы публично поделимся результатами исследования и проведем отдельное мероприятие, посвященное комплаенс-вопросам.
➡️Пройти опрос
Если у вас возникнут дополнительные вопросы, пожалуйста, пишите Анастасии по адресу: anastasia.myrsina@verba.legal
❤️ Будем благодарны за участие и распространение опроса среди коллег из фармацевтической индустрии.
#VL_News | 94 |
| 8 |  Подтверждение локализации лекарств через ГИС МТ и МДЛП
Минпромторг разработал проект изменений в правила работы МДЛП и ГИС МТ («Честный знак»), используемой для подтверждения страны происхождения лекарственных препаратов. Изменения позволят интегрировать данные о стадиях производства из «Честного знака» в систему МДЛП.
Поправки связаны в том числе с переходом с 1 декабря 2026 года на реестровую модель подтверждения стадий производства лекарств в ЕАЭС, предусмотренную Федеральным законом от 4 августа 2026 года № 331-ФЗ.
📌Что предлагается изменить?
⚪️Передача данных в МДЛП
Из ГИС МТ будут передаваться номер производственной серии, в отношении которой системой подтверждено осуществление всех стадий производства на территории ЕАЭС, а также реквизиты реестровой записи документа о стадиях производства.
⚪️Расширение прослеживаемости сырья
Производители должны будут передавать в ГИС МТ сведения о перемещении исходных материалов между производственными площадками.
⚪️Учет остатков исходных материалов
Для подтверждения фактического наличия ранее приобретенного, но не использованного сырья к системе смогут подключаться квалифицированные аудиторы. После проверки сведения аудитора будут сопоставляться с данными производителя, что позволит отражать подтвержденные остатки на виртуальном складе.
⚪️Автоматическая проверка сведений
ГИС МТ будет сопоставлять данные о сырье, в частности, со сведениями таможенных органов, федеральной системы в области ветеринарии, реестра российской промышленной продукции и информационных систем государств ЕАЭС. Расхождения смогут стать основанием для отказа в приеме информации.
Кроме того, предусматривается сверка сведений о произведенных сериях. Если в системе Росздравнадзора уже имеются данные о серии, представленные перед ее вводом в гражданский оборот, но информация о производстве серии отсутствует в ГИС МТ, соответствующее уведомление будет направляться в Минпромторг.
Проект также позволит выявлять случаи, когда документы обо всех производственных стадиях одной серии передаются в систему за период менее 24 часов. Это должно затруднить формальное или ретроспективное подтверждение локализации без последовательного отражения реального производственного процесса.
💡Что это означает для производителей?
Предлагаемые изменения делают ГИС МТ цифровым контуром подтверждения локализации конкретной серии: от поступления и движения сырья до материального баланса и выполнения производственных стадий.
Это особенно важно в контексте нацрежима в закупках и "второго лишнего".
➡️Если проект будет принят, изменения должны вступить в силу с 1 декабря 2026 года. | 150 |
| 9 |  Правительство уточнило правила обращения лекарств при дефектуре, связанной с ограничительными мерами 💊
Правительство внесло изменения в особенности обращения лекарственных препаратов при дефектуре или риске ее возникновения в связи с введением в отношении России ограничительных мер экономического характера.
Постановлением Правительства РФ от 10 августа 2026 г. № 999 скорректированы пункты 2 и 4 Постановления Правительства РФ № 593.
🔍 Что изменилось при определении дефектуры?
Ранее при определении дефектуры или риска ее возникновения в решении межведомственной комиссии указывались наименование лекарственного препарата, его форма, дозировка и наличие терапевтических аналогов.
Теперь при определении дефектуры будет учитываться ещё один фактор – располагается ли на территории РФ производство препарата по МНН по всем или по конкретным стадиям производства, включая стадию синтеза молекулы действующего вещества при производстве фармсубстанций.
📃 Что изменилось в специальном порядке государственной регистрации?
В рамках специального порядка государственной регистрации к документам и сведениям, ранее предусмотренным пунктом 4 Постановления № 593, добавляются сведения о локализации соответствующих стадий производства в России.
Объем таких сведений зависит от вида лекарственного препарата.
⚪️ Для биологических лекарственных препаратов необходимо представить сведения об осуществлении всех стадий производства в России, в том числе стадии синтеза молекулы действующего вещества при производстве фармсубстанций.
⚪️ Для иных лекарственных препаратов необходимо представить сведения об осуществлении конкретных стадий:
⚪️ производства готовой лекарственной формы;
⚪️ первичной и вторичной упаковок;
⚪️ выпускающего контроля качества лекарственного препарата.
✅ Сведения по локализации предоставляются, если ранее препарат по соответствующему МНН не производился в России по обозначенным стадиям.
💡Таким образом, в антидефектурном механизме приобретает значение наличие производственной цепочки на территории РФ. Локализация становится одним из факторов, влияющих на оценку риска дефектуры и применения специального порядка госрегистрации. | 164 |
| 10 |  ФАС России уточнила подход к карточкам компаний в агрегаторах и на картах
ФАС России в письме № АТ/61279/26 разъяснила подход к разграничению рекламы и справочно-информационных материалов применительно к карточкам организаций в агрегаторах, каталогах, в том числе 2GIS и «Яндекс.Картах».
Подход не является новым, поскольку ранее в приказе № 821/23 ФАС России уже указывала, что информация о товарах, ценах, скидках и условиях приобретения на собственных ресурсах обычно не считается рекламой, если носит информационный характер. Однако письмо дополнительно применяет эту логику к карточкам организаций в указанных сервисах.
Согласно письму, карточка не признается рекламой, если она:
⚪️размещена в каталоге или рубрике;
⚪️оформлена в едином стиле с другими карточками;
⚪️не выделяется визуально;
⚪️содержит однотипные краткие сведения об организации, товарах или услугах.
При этом справочный характер карточки может быть поставлен под вопрос, если она выбивается из единого стиля площадки или содержит визуальные либо содержательные акценты, выделяющие конкретную компанию, товар или услугу среди однородных предложений.
Баннеры, плашки, цветовое выделение, приоритетное размещение или иные способы привлечения внимания могут создать рекламные риски и требуют предварительной правовой оценки формата размещения. | 211 |
| 11 | #tax_event
Делимся презентацией с нашего вебинара, посвященного таможенным итогам 2025 года и практическим советам на 2026 год.
В рамках вебинара мы рассказали, в частности, о том, как складывается практика в спорах об определении таможенной стоимости товаров, об основах правильной классификации по ТН ВЭД ЕАЭС и действенных аргументах декларантов в национальных судах, тенденциях таможенного контроля на 2026 год, а также о некоторых вопросах привлечения к административной и уголовной ответственности.
Над материалом работали Евгения Заинчуковская, администратор канала «Head Of Tax», и Яна Пригода, администратор канала «Таможенный Выпуск».
🔥Enjoy! | 174 |
| 12 | Таможня-2026: мы знаем, что это для вас актуально
Таможенная стоимость, классификация по ТН ВЭД ЕАЭС, проверки и ответственность.
Коллеги собрали практику 2025 года и тенденции 2026 года в одной презентации.
Забираем в закладки 🐝 | 190 |
| 13 | Чуть менее известная сторона нашей работы - кроме фармы и медизделий мы активно работаем почти со всеми крупнейшими в стране провайдерами здравоохранения 🐝
В этот раз команда рынков под руководством гуру capital markets Александра Кузнецов каптала помогла доструктурировать топ-3 из крупнейших сетей ЛПУ в рамках федеральной мегагруппы Севергрупп 🐝
У Александра и практики life sciences в работе также IPO легендарного игрока в этой же сфере, stay tuned если позволит ликвидность на рынке 🤵♂ | 246 |
| 14 |  VERBA LEGAL сопроводила размещение акций МКПАО ЮМГ
Команда VERBA LEGAL сопровождала МКПАО ЮМГ (MOEX: GEMC) в сделке по размещению дополнительного выпуска обыкновенных акций по закрытой подписке. Общий объем размещения составил более 18,3 млрд рублей.
Дополнительный выпуск был реализован в связи со стратегическим объединением Группы ЕМС с сетью клиник «Скандинавия» — одной из крупнейших сетей частных многопрофильных клиник в Санкт-Петербурге.
Акции были размещены в пользу Севергрупп, владельца сети клиник «Скандинавия», и оплачены неденежными средствами — путем передачи доли в размере 100% в уставном капитале ООО «АВА-ПЕТЕР», оператора сети клиник «Скандинавия».
🍀Над проектом работали партнер Александр Кузнецов, советник Анна Сидоренко и юрист Дельгира Акугинова.
#VL_News | 156 |
| 15 |  ГЧП в здравоохранении: новые правила согласования с Минздравом
Минздрав России подготовил два проекта постановлений, устанавливающих специальные правила для концессий и соглашений о ГЧП/МЧП в отношении объектов здравоохранения.
Согласно поправкам в законы в сфере ГЧП от мая 2026 года, которые вступают в силу 1 сентября 2026 года, регионы и муниципалитеты могут заключить соглашения только после согласования с Минздравом России и на одобренных ведомством условиях.
⚪️Как будет проходить согласование
Заявление в Минздрав подает публичная сторона. К нему необходимо приложить проект соглашения, медико-техническое задание, технико-экономическое обоснование, расчет стоимости проекта, сведения об источниках финансирования, возврата капитальных вложений и покрытия операционных затрат.
На проверку комплектности документов отводится до 10 календарных дней, на оценку проекта – 30 дней.
По итогам Минздрав принимает решение о согласовании либо выносит мотивированный отказ. Решение утверждает министр или его заместитель.
🔍 Что будет оценивать Минздрав
Основной критерий - соответствие требованиям к размещению государственных и муниципальных медицинских организаций и иной инфраструктуры здравоохранения исходя из потребностей населения.
Также потребуется обосновать необходимость создания или реконструкции объекта с учетом:
⚪️транспортной доступности;
⚪️уровня и структуры заболеваемости;
⚪️половозрастного состава населения;
⚪️планируемой мощности объекта;
⚪️возможности соблюдать порядки оказания медицинской помощи;
⚪️влияния проекта на показатели нацпроектов и программ модернизации здравоохранения.
✅ Особенности исполнения соглашений
Концессионер или частный партнер должен будет:
⚪️соблюдать порядки оказания медицинской помощи, правила проведения диагностических исследований и лицензионные требования;
⚪️оснащать объект по стандартам, действующим на дату оказания помощи в течение всего срока соглашения;
⚪️не приостанавливать и не прекращать оказание медицинской помощи, кроме предусмотренных законом случаев.
Несоблюдение порядков оказания помощи и лицензионных требований предлагается прямо признать существенным нарушением соглашения.
🏅 Привлечение государственных медорганизаций
Такое привлечение допускается только для оказания отдельных видов медицинской помощи или лабораторной диагностики.
Потребуются предварительное согласование с публичной стороной, отдельный договор и раздельный учет операций. Передать государственной или муниципальной медорганизации управление объектом нельзя.
💡 Что важно
Новый порядок повышает предсказуемость требований к проектам, но добавляет еще один обязательный этап и риск приостановки сроков из-за дополнительных запросов Минздрава. Особенное внимание следует обратить на порядок привлечения государственных медорганизаций. | 152 |
| 16 |  Блокировать или нет - вот в чем вопрос: обсуждение проекта новых полномочий Роспатента
🍀 В последние недели активно обсуждается инициатива Минэкономразвития, которая предлагает изменить механизм реагирования в патентных спорах в фармацевтической отрасли.
Больше всего внимание привлекает инициатива наделить Роспатент полномочиями временно ограничивать продажу лекарственных препаратов в период рассмотрения патентного спора.
➡️ Почему возникла такая инициатива?
Сегодня, если правообладатель считает, что вывод дженерика нарушает его патентные права, он может обратиться в суд с иском и ходатайством о принятии обеспечительных мер или подать заявление о недобросовестной конкуренции в ФАС.
Тем не менее, на практике обеспечительные меры применяются судами достаточно редко, а рассмотрение патентного спора может занять значительное время. За этот период препарат уже может появиться и закрепиться в гражданском обороте, что, по мнению правообладателей, может снижать эффективность последующей судебной защиты.
🔍 Что предлагают изменить?
Согласно обсуждаемой концепции, Роспатент сможет по заявлению правообладателя принимать решение о временном ограничении обращения лекарственного препарата до разрешения патентного спора по существу с использованием системы Честный знак. Иными словами, речь идет не о разрешении самого спора Роспатентом, а о механизме оперативной приостановки на период судебного разбирательства.
⚖️Почему инициатива вызывает дискуссию?
Позиции участников рынка разделились.
⚪️ Представители ассоциации Инфарма в целом поддерживают инициативу, указывая, что она может усилить своевременную защиту патентных прав.
⚪️ Российские производители, напротив, выражают опасения, что новый механизм может использоваться для необоснованного затягивания выхода дженериков на рынок и, как следствие, влиять на доступность лекарственных препаратов.
⚪️При этом, по данным СМИ, Минздрав инициативу не поддержал, указав на необходимость дополнительной оценки возможных последствий для системы лекарственного обеспечения и создание необоснованных административных барьеров в уже устоявшихся процедурах.
📃 Какие выводы?
На текущий момент проект поправок еще не представлен для общественного обсуждения. Но сама дискуссия показывает, что вопрос баланса между эффективной защитой патентных прав и своевременным доступом пациентов к лекарственным препаратам остается одним из ключевых для фармацевтической отрасли. Именно вокруг поиска этого баланса сегодня и строится обсуждение предлагаемых изменений. | 143 |
| 17 |  Минздрав опубликовал «Руководство по этике научных исследований»: более 760 страниц, космическая медицина и квантовые компьютеры
Издание подготовлено Российской академией наук совместно с ЯГМУ. В книге 54 главы, 10 частей, более 50 авторов.
Рассказываем о нескольких примечательных темах.
👤 Валентина Терешкова об этике космической медицины
В числе авторов главы 41 «Этические аспекты космической медицины»Валентина Владимировна Терешкова, первая в мире женщина-космонавт, кандидат технических наук и депутат Государственной Думы.
Глава рассматривает не только риски для здоровья космонавтов, но и проблему биологического загрязнения других планет земными микроорганизмами, а также обратную угрозу занесения на Землю неизвестных форм жизни.
💡 Этика квантовых вычислений
Отдельная глава 43 посвящена этическим проблемам квантовых вычислений. Для русскоязычной литературы по биоэтике это пока редкая и мало разработанная тема.
⚪️Квантовые машины способны взломать современные криптографические системы. Под удар попадают геномные базы данных, что создаёт риск дискриминации по генетической информации.
⚪️Квантовое моделирование молекулярных структур ускоряет не только разработку лекарств, но и проектирование патогенов. В качестве решения авторы предлагают международные соглашения по аналогии с Договором о нераспространении ядерного оружия.
⚪️Квантовые алгоритмы в диагностике работают как чёрный ящик, что осложняет и информированное согласие пациента, и роль врача в принятии решения. Квантовые системы подвержены декогеренции (проще и не скажешь, это квантовая физика), то есть искажениям, что может привести к ошибочным медицинским диагнозам или рекомендациям.
⚪️ Нейроправа и «неоэтика»
Глава 40 вводит понятие «нейроправ», то есть прав человека на защиту здоровья, благополучия и достоинства в связи технологическим вмешательством в мозг и ментальные процессы. Особое внимание авторы уделяют рискам, возникающим при разработке и применении таких технологий.
Здесь же зафиксирован новый термин: слово «неоэтика» появилось на сессии Петербургского экономического форума в 2025 году и описывает эволюцию представлений об этике под давлением нейротехнологий.
🌏 «Интернет тела»
Глава 39 посвящена Интернету тела, или Internet of Bodies.
"Интернет тела - сеть человеческих тел, чья целостность и функциональность как минимум частично зависят от интернета и связанных с ним технологий, включая искусственный интеллект".
Речь идет о системе носимых и имплантируемых устройств, которые собирают сведения о состоянии организма, обрабатывают их и передают во внешние информационные системы. Такие технологии открывают новые возможности для медицины, но одновременно ставят вопросы о конфиденциальности, безопасности данных, автономии человека и допустимых пределах технологического вмешательства.
Это лишь часть тем, рассмотренных в руководстве. Издание также охватывает биобанкинг, генную терапию, искусственный интеллект, робототехнику, синтетическую биологию, 3D-биопечать и другие направления.
🍀 Кому будет полезно
Формально руководство адресовано прежде всего комитетам по этике. Вместе с тем издание может быть полезно исследователям, представителям регулирующих органов, фармацевтических компаний и научных организаций, а также преподавателям при подготовке учебных курсов.
Отдельно рекомендуем руководство юристам. Оно помогает понять этический контекст технологических изменений, который предшествует появлению правового регулирования и влияет на его развитие. | 301 |
| 18 | 👌 Навигатор Life Sciences. Отраслевые правовые акты июля 2026 года
Команда практики «Фармацевтика и здравоохранение» VERBA LEGAL подготовила дайджест отраслевых правовых актов июля 2026 года:
⚪️Правительство РФ расширило перечень стратегически значимых лекарств
⚪️ЕЭК обновила требования GMP к производству стерильных лекарств
⚪️Госдума приняла закон о приостановлении лицензий фармпроизводителей за нарушения GMP
⚪️Росздравнадзор готовит поправки в порядок ведения реестра разрешений на КИ медизделий
⚪️Установлено наказание за проведение авторизации пользователей через иностранные ресурсы
⚪️Изменены правила трансграничной передачи персональных данных
Над материалом работали управляющий партнер Александр Панов, юрист Варвара Лаврухина, младший юрист Иван Япрынцев и помощник юриста Татьяна Чеснакова.
#VL_Alert | 1 208 |
| 19 |  Суд отказал «Биохимику» в принудительной лицензии на долутегравир: почему это важно после решения по барицитинибу
Дело А40-150885/2024
Всем привет! Сегодня выиграли важный спор, Арбитражный суд города Москвы полностью отказал АО «Биохимик» в удовлетворении иска по делу А40-150885/2024.
Наша команда представляла интересы производителя на стороне патентообладателей. На фото с коллегами из IMP и представителями патентообладателей.
Спор касался предоставления принудительной лицензии на евразийский патент № 014162 (МНН долутегравир).
Дело интересно тем, что в нем одновременно возникло несколько важных процессуальных вопросов.
Первоначально требования были заявлены на основании п. 1 ст. 1362 ГК РФ, в связи с предполагаемым недостаточным использованием изобретения.
В дальнейшем истец получил 7 (!) собственных патентов и изменил основание иска, стал требовать лицензию уже по п. 2 ст. 1362 ГК РФ (важное техническое достижение и существенное экономическое преимущество).
Пункты 1 и 2 ст. 1362 ГК РФ предусматривают разные основания для выдачи лицензии, разные юридически значимые обстоятельства и разные предметы доказывания. Поэтому возникли вопросы:
✖️не произошло ли одновременное изменение предмета и основания иска;
✖️был ли соблюден обязательный досудебный порядок уже применительно к требованиям по п. 2 ст. 1362 ГК РФ.
Отдельная история про ВТД. В досудебном заключении в отношении всех 7-ми патентов были представлены сведения о наличии ВТД и СЭП по дословно одним и тем же основаниям. То есть каждый из патентов даже в отношении других той же группы признается ВТД. Что странно.
Ждем мотивировку, будут ли затронуты эти вопросы в мотивировке.
Еще один принципиальный вопрос касался доказывания ВТД и СЭП.
По делу была назначена судебная экспертиза, однако в итоге она не была проведена.
Истец продолжил настаивать на требованиях, основываясь на внесудебном заключении.
При этом ответчики представили доказательства, противоречащие его выводам.
Это особенно важно на фоне недавно опубликованного решения Арбитражного суда Московской области по делу № А41-40698/2026 о барицитинибе. Здесь суд предоставил «Биохимику» принудительную лицензию, сославшись на представленное истцом экспертное заключение.
При этом, из судебного акта не следует информации о представлении рецензии, внесудебного заключения, либо ходатайства о назначении экспертизы.
Сегодняшнее решение подтверждает, что говорить об изменении стандарта доказывания по п. 2 ст. 1362 ГК РФ преждевременно. При наличии содержательных противоречащих доказательств истец не может считаться исполнившим свое бремя доказывания только за счет представления частного заключения.
Именно поэтому сегодняшнее решение имеет особое значение.
Всем хорошего дня! | 205 |
| 20 |  VERBA LEGAL защитила интересы крупнейшей аптечной сети в трудовом споре с работником
Команда Трудовой практики VERBA LEGAL успешно представила интересы крупнейшей аптечной сети в судебном споре с работником, уволенным за совершение дисциплинарного проступка — прогула.
Трудовые споры нередко называют «игрой в одни ворота» — судебная практика склоняется в сторону работника как слабой стороны. В текущем деле был ряд дополнительных сложностей: дистанционный характер труда, приостановка работы, злоупотребления со стороны работника, смена судьи на процессе и др., но мы доказали законность увольнения, — отметила Анна Берлина.
➡️По итогам рассмотрения спора суд поддержал позицию работодателя и отказал в удовлетворении требований работникаполностью.
В команду проекта вошли партнер, руководитель практики «Трудовое право» Анна Берлина и советник Роман Жеребцов.
#VL_News | 155 |
