2026 Global Biopharma Compass

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글로벌 바이오제약산업 동향을 전달하는 개인 소유 채널입니다. 해외 바이오제약 기업을 소개합니다.

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[2026.06.21. 일요일] 황반변서 신약 개발 방향 변화 큐라클의 기술이전, 인제니아의 7월말 코스닥 상장을 앞두고 황반변성 관련된 글로벌 기사들이 많이 나와서 정리해서 공유합니다. [황반변성 신약의 변화] VEGF 차단에서 Tie2 혈관 정상화로 1. 습성 황반변성 치료 경쟁축 현황: anti-VEGF 단독(Eylea) → VEGF·Ang2 이중억제(Vabysmo) → VEGF 억제+Tie2 직접 활성화로 확장 중. 단순히 신생혈관을 억제하는 데서 나아가, Tie2를 직접 켜 손상된 혈관장벽을 안정화하려는 전략 2. 큐라클(KQ. 365270)·맵틱스(비상장) - MT-103은 Memento Medicines에 글로벌 기술 이전된 뒤 MMT-205로 변경 - 총 계약규모는 $1.078bn지만 확정 선급금은 $8mn - 큐라클 몫은 $4mn: 현금 $3.25mn+Memento 지분 $0.75mn - 단기 현금보다 임상·허가·판매 마일스톤과 NewCo 지분가치가 핵심 3. Memento(NewCo, 비상장, Series A 확보) - 일반적인 라이선시가 아니라 MMT-205를 중심으로 설립된 asset-centric NewCo - Forbion·RA Capital·Avego가 공동 주도하고 Sanofi Ventures·Samsara가 참여한 $93mn Series A를 확보 - 2027년 임상 진입을 목표로 함 -해외 전문 VC가 한국 비임상 자산에 자본·경영진·개발조직을 결합했다는 점이 기술이전의 본질적 의미 - 단, $93mn은 큐라클 수령액이 아닌 Memento의 임상 개발자금. 4. 인제니아(7월 말 코스닥 상장 예정) - IGT-427은 EyeBio의 EYE201을 거쳐 Merck의 MK-8748/Tiespectus로 편입됨 - Merck는 2026년 4월 습성 황반변성 대상 pivotal Phase 2b/3 MALBEC을 개시 - 국내 원천 Tie2×VEGF 자산이 글로벌 빅파마의 허가 목적 후기임상으로 진입했다는 의미가 큼 - 인제니아는 코스닥 IPO를 추진 중. 상단 기준 시가총액은 약 7,760억원 - 청약 예정일은 7월 23~24일 - IPO 가치는 현재 실적보다 MK-8748의 임상 성공확률, 향후 마일스톤·로열티, Tie2 플랫폼의 후속 기술이전 가능성에 좌우될 것 5. 결론 - 개발 진도는 인제니아가 크게 앞섬: MK-8748은 후기임상, MMT-205는 IND-enabling 단계 - 향후 경쟁 포인트는 시력개선뿐 아니라 retinal drying, 투여간격, anti-VEGF 불충분 반응군에서의 추가 효능. - 국내 자본시장에는 ‘후기임상 검증형 인제니아’와 ‘글로벌 VC NewCo형 큐라클’이라는 서로 다른 Tie2 투자 프레임이 형성 - 직접 개발사는 Merck와 Memento로 다르지만, 원천기술 관점에서는 국내 두 회사가 차세대 황반변성 시장에서 간접 경쟁하는 구도 - 최종 기업가치는 headline 계약금보다 향후 임상 데이터가 결정할 것 https://endpoints.news/ra-forbion-and-sanofi-ventures-appear-to-back-new-eye-drug-from-korea/

2	[2026.06.14] [Takeda/Nimbus] 다케다가 2022년 $4bn+ α로 Nimbus로부터 인수한 TYK2 저해제: Sotyktu(BMS, 건선치료제) 직접비교 3상 승리(2026.06.11) 건선 치료제 시장 - 기존 주사제 중심 IL-23/IL-17 biologics 고효능 시장에서, biologic-like efficacy를 노리는 차세대 경구제 시장으로 경쟁 축이 이동하고 있음. - Takeda의 zasocitinib(TAK-279, 경구 TYK2 inhibitor)이 BMS의 승인 TYK2 경구제 소틱두(Sotyktu, deucravacitinib)를 직접 비교 3상에서 우월성을 입증함. - 경구제 경쟁의 기준이 과거 PASI 75에서 PASI 90/100, 완전 또는 거의 완전한 피부 개선으로 상승 중 Takeda의 zasocitinib(TAK-279, zasocitinib. 경구 TYK2 inhibitor) - Takeda-Nimbus 딜: 2022.12.13 Takeda가 Nimbus의 자회사 Nimbus Lakshmi/NDI-034858 인수 발표함. 인수 조건은 $4B upfront/약 6.07조원 + 매출 $4B·$5B 달성 시 각 $1B milestone, 총 $6B/약 9.11조원. 딜은 2023.02.08 완료됨. 인수 당시 높은 인수 금액에 대한 회의론도 있었으나, 금번 임상 결과로 일부에서는 인수 가치를 인정하는 분위기 - 임상 결과 ① (2026.03.28 발표): Takeda가 LATITUDE PsO 3001/3002 3상 데이터를 AAD에서 공개. Week 16 기준 sPGA 0/1 71.4%/69.2%, PASI 90 61.3%/51.9%, PASI 100 33.4%/25.2%. Apremilast/Otezla 및 placebo 대비 우월, TEAE 62.1%, 주요 AE는 URTI 10.1%, nasopharyngitis 6.2%, acne 6.5%, new safety signal 없음. -임상 결과 ② (2026.06.11 발표): LATITUDE Atlas head-to-head 3상. 606명 대상 zasocitinib 30mg QD vs BMS Sotyktu/deucravacitinib 6mg QD 비교. Week 16 PASI 100 >35%, Sotyktu 대비 2.5배 이상, PASI 90·sPGA 0도 통계적 우월. Week 8부터 curve separation, new safety signal 없음. NDA는 FY2026부터 제출 예정. - 경쟁 구도 ① — Alumis, 2026.01.06 발표: envudeucitinib/ESK-001 ONWARD1/2 3상 topline. Week 24 평균 PASI 90 약 65%, PASI 100 40% 초과, apremilast 대비도 우월. FDA NDA는 2026년 하반기 계획. -경쟁 구도 ② — J&J/Protagonist, 2025.09.17 발표: icotrokinra/Icotyde, oral IL-23R peptide. ICONIC-ADVANCE 1/2에서 Week 16·24 deucravacitinib 대비 superior skin clearance 발표. Lancet e-pub은 2025.09.18, Week 16 PASI 90은 55%/57%, IGA 0/1은 68%/70%. FDA 승인은 2026.03.18. -BMS Sotyktu 상황: 2025년 전세계 매출 $291M/약 4,418억원. First-in-class oral TYK2였지만, Takeda, J&J, Alumis 등이 모두 더 우월한 skin clearance 데이터를 나타내는 신약을 개발하면서 시장 입지 축소가 예상됨 Nimbus는 어떤 회사? - 2009년 Nimbus Discovery로 설립 - Nimbus는 사람 손으로만 약을 찾는 회사가 아니라, 컴퓨터 모델링·AI·구조분석을 활용해 신약 후보물질을 설계하는 회사. 즉, “병의 원인이 되는 단백질 구조를 보고, 거기에 잘 맞는 약물을 정밀하게 설계하는 회사.”( precision small molecule design 기반으로 difficult-to-drug target을 공략하는 structure-based drug discovery 회사) - 현재까지 4개 프로그램이 임상에 진입함 국내 AI 신약개발사도 단순히 “AI로 발굴했다”는 말만으로는 기술 이전은 쉽지 않을 것, 글로벌 빅파마가 큰돈을 지불하려면 명확한 작용기전, 좋은 임상 데이터, 경쟁약 대비 우월성, 팔기 좋은 딜 구조가 필요함. ** Nimbus의 주요 딜 - 2015.10.20 Genentech/Roche IRAK4 license - 2016.04.04 Gilead ACC/NASH $400M upfront + $800M milestone - 2017.10.03 Celgene TYK2/STING option, - 2022.10.11 Lilly AMPK 최대 $496mn, - 2022.12.13 다케다가 Nimbus의 자회사 Nimbus Lakshmi/NDI-034858 인수 발표. $6bn(약 9조원) - 2023.12.18 Anagenex multi-target AI collaboration, - 2026.01.06 Lilly oral obesity $55mn upfront/near-term + 최대 약 $1.3bn. https://www.biopharmadive.com/news/takeda-zasocitinib-sotyktu-psoriasis-trial/822500/ https://www.fiercepharma.com/biotech/takedas-tyk2-inhibitor-beats-bristol-myers-sotyktu-psoriasis-showdown	519
3	[2026.06.14] [Key Deals this week: 6/7~12] ASCO·EHA 직후 글로벌 주요 기술이전 및 M&A - 인수 5건 (J&J·GSK·Incyte·Galmed·PharmaEssentia) - 기술이전·협업 4건 (Roche·Lilly·Novartis·Servier) - TPD 모달리티 집중 3건 (Nurix·Firefly·Orionis), 최대 M&A 딜 ($10.6bn) - 종양·혈액암 우위 (9건 중 5건), 6. 8 · Roche (SIX:ROG / OTCQX:RHHBY, 시총 ~$260bn) ← Nurix (NASDAQ:NRIX, 시총 ~$1.5bn, 비인수·라이선스) - 기술이전(라이선스·공동개발), 최대 $2.3B (선급 $700M) bexobrutideg (NX-5948) - 혈액암·면역·신경 / 모달리티: TPD - 경구·뇌투과성 BTK 분해제: 기존 억제제 내성 극복 6/8 · J&J (NYSE:JNJ, 시총 ~$549bn) ← Firefly Bio (비상장, 인수·M&A) - 인수(M&A), $1B (현금) Firelink DAC 플랫폼 - 종양 / 모달리티: TPD (DAC) - 분해제-항체 결합체: 항체 표적전달 + 세포 내 단백질 분해 6/9 · ⭐️최대딜: GSK (LSE:GSK / NYSE:GSK, 시총 ~$122bn) ← Nuvalent (NASDAQ:NUVL, 인수가 $10.6bn, 인수·M&A) - 인수(M&A, 전액현금), $10.6B ($124/주, 40% 프리미엄) zidesamtinib·neladalkib·NVL-330 - 비소세포폐암(NSCLC) / 모달리티: 저분자 키나아제 억제제 - ROS1(PDUFA 9/18)·ALK(PDUFA 11/27) 차세대 선택적 억제: 내성변이·CNS 전이 커버 6/9 ·Incyte (NASDAQ:INCY, 시총 ~$19bn) ← Vega Therapeutics (비상장, Star Therapeutics 자회사, 인수·M&A) - 인수(M&A), 최대 $2B (선급 $1.25B + 마일스톤 $750M) von Willebrand병 치료 항체 - 희귀혈액질환 / 모달리티: 단클론항체(mAb) - 표적 항체: 희귀 출혈질환(vWD) 치료 6/9 · Eli Lilly (NYSE:LLY, 시총 ~$1.04tn) ← AlzeCure (STO:ALZCUR, 스웨덴 상장, 비인수·라이선스) - 기술이전(라이선스), 선급금 $10mn, 최대 $1B (biobucks) 알츠하이머 후보물질 ACD680 - 알츠하이머, 새로운 amyloidogenic Aβ species 생성을 줄이는 upstream production-side intervention - 모달리티: Aβ42 감소 및 Aβ37/Aβ38 증가를 목표로 하는 small molecule - 신경퇴행 표적 저분자: 신경퇴행성질환 파이프라인을 저분자/경구형으로 확장 6/9 Galmed (NASDAQ:GLMD, 마이크로캡) ← Colospan (비상장, 인수·M&A) - 인수(M&A), $4.5M GI 진단기기 - 위장관 진단 / 모달리티: 진단 디바이스 - GI 진단 기술: $6B 시장 진입 교두보 6/10 ·Novartis (NYSE:NVS / SWX:NOVN, 시총 ~$207bn) ← Orionis Biosciences (비상장, 비인수·협업) - 기술이전(연구협업, 2번째 딜), 최대 $1.4B (선급 $40M) 분자접착제 디스커버리 프로그램 - 치료가 어려운 타깃 대사/ 모달리티: TPD (Molecular Glue, 분자 접착체) - 노바티스는 2024년과 2025년에 Monte Rosa Therapeutics와 분자 접착체 기전 신약 플랫폼에 대해 이미 기술이전 계약을 진행한 바 있음. - 분자접착제 모달리티 전반에 대한 구조적 분산 투자로 볼 수 있음 6/10 Servier (비상장·재단소유, 프랑스) ↔️ n-Lorem (비영리재단, 연구협력) - 연구협력(R&D, 비영리), 비공개 ASO 치료 프로그램 (다중타깃) - 희귀 신경발달질환 / 모달리티: ASO(안티센스 올리고뉴클레오타이드) - 유전자 발현 조절: nano-rare 환자 치료접근법 6/11 PharmaEssentia (TWSE:6446, 시총 ~$10.7bn) ← FORUS Therapeutics (비상장, 기존 라이선스 파트너, 인수·M&A) - 인수(M&A), $36.5M BESREMi (ropeginterferon alfa-2b) - 혈액학(MPN·진성적혈구증가증) / 모달리티: 인터페론(생물의약품) - 페길화 인터페론: 북미 상업 인프라 내재화	435
4	[2026.06.09] ** GSK의 Nuvalent 인수 발표 - 주당 $110 현금 인수, 인수 금액 $10.6bn - 발표 직전 종가($86.4) 기준 27.3% 프리미엄 GSK가 강조한 핵심 메시지 10가지 1. 단순 파이프라인 1개 인수가 아니다 GSK는 이번 딜을 "Multi-product oncology deal"이라고 표현 하나의 후보물질이 아니라 ROS1 inhibitor (zidesamtinib), ALK inhibitor (neladalkib), HER2 inhibitor (NVL-330), 추가 전임상 파이프라인을 한 번에 확보 2. 검증된 타깃(Validated Target)에 투자 3. Best-in-Class 전략 4. 승인 리스크가 매우 낮은 자산 5. 두 제품 모두 Multi-Blockbuster 잠재력 6. GSK가 폐암 시장에 본격 진입 7. GSK가 개발 중인 신약 파이프라인과 시너지 기대 8. 2027년부터 실적 기여 예상 9. Nuvalent의 강점은 "화학" : 정교한 medicinal chemistry 기반 회사 10. GSK가 실제로 산 것은 "플랫폼": 단순히 폐암 신약 파이프라인이 아니라 차세대 kinase inhibitor를 지속적으로 만들 수 있는 연구조직 자체를 인수	2 581
5	Nuvalent_GSK가 $9bn에 M&A 논의 중	544
6	[GSK, Nuvalent 인수 추진] Precision Oncology 시장의 대형 M&A - 2026년 6월 9일 FT·Reuters 보도에 따르면 GSK가 미국 정밀항암제 개발사 Nuvalent 인수를 추진 중 - 예상 인수 규모는 약 $9~10bn(12~14조원) - Nuvalent(NASDAQ: NUVL)의 6월 8일 기준 시가총액은 약 $7bn 수준(약 30% 할증) - 거래 성사 시 GSK 최근 10여 년 내 최대 규모 바이오텍 인수 중 하나 1. Nuvalent는 어떤 회사인가? - 2021년 NASDAQ 상장, 시가총액 약 $7bn, 설립자 및 CEO: James Porter - Vertex, Pfizer, ARIAD 출신들이 설립한 정밀항암 전문 바이오텍 - 전략은 새로운 타깃 발굴이 아니라 이미 검증된 kinase 타깃에서 내성 돌연변이 극복 - CNS 침투성 향상, 선택성 개선을 구현하는 Best-in-Class 개발 2. 핵심 파이프라인 (1) Zidesamtinib (NVL-520): ROS1 양성 비소세포폐암(NSCLC) 치료제 - 기존 ROS1 TKI 내성 극복 목적, CNS 침투 우수 - FDA NDA 제출 완료, 2026년 9월 PDUFA 예정 - Nuvalent 첫 상업화 제품 가능성 (2) Neladalkib (NVL-655) - ALK 양성 폐암 치료제, Lorlatinib 이후 차세대 ALK inhibitor - CNS 전이 환자에서 차별화 기대, 글로벌 Phase 3 진행 중 - ALK 시장 차세대 리더 후보 (3) NVL-330 - HER2 변이 폐암 치료제, 초기 임상 진행 중, HER2 CNS 전이 시장 공략 3. GSK의 Nuvalent 인수 목적 ① Oncology 사업 강화 - GSK는 과거 항암사업 경쟁력이 약했던 대표 빅파마 - 최근 Jemperli, Blenrep 중심으로 Oncology 재건 진행 - Nuvalent 인수는 Precision Oncology 플랫폼 확보 의미 ② 상업화 직전 자산 확보 - Zidesamtinib NDA 제출 완료, Neladalkib Phase 3 진행: 기술 리스크 상당 부분 제거 - 빅파마가 가장 선호하는 인수 시점 ③ 2030년 이후 성장동력 확보 - HIV·백신 중심 사업구조에서 벗어나 Oncology 비중 확대 전략 - ALK·ROS1이라는 검증된 시장에서 Best-in-Class 확보 가능 4. 주목해야 할 점 - Precision Oncology valuation 상승 - 상업화 직전 Oncology 자산에 프리미엄 부여 - 검증된 타깃에서 Best-in-Class를 만드는 전략도 수십억 달러 가치 창출 가능 - ALK·ROS1은 이미 경쟁약물이 다수 존재하는 시장임에도 Nuvalent는 약 $10bn 수준의 인수 후보로 평가 è- 이는 국내 기업들의 EGFR, HER2, KRAS, c-MET 등 검증된 타깃 기반 차세대 약물 전략에도 긍정적 사례, 대신 best-in class로서 후기 임상 결과를 입증해야 함 - 최근 Roche–Poseida, Sanofi–Blueprint, Lilly–Scorpion, Roche–Nurix에 이어 후기 임상 Oncology 자산 확보 경쟁이 다시 본격화되는 흐름 https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/gsk-talks-buy-cancer-biotech-nuvalent-more-than-9-billion-ft-reports-2026-06-09/	523
7	https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/gsk-talks-buy-cancer-biotech-nuvalent-more-than-9-billion-ft-reports-2026-06-09/	470
8	+1 Nurix 주가, 시가총액, 주요 이벤트	506
9	[2026.06.08.월] [Nurix Therapeutics(NRIX)] Roche, BTK degrader bexobrutideg/NX-5948 최대 $2.3B 딜 체결 - Nurix는 TPD(Targeted Protein Degradation) 기반 임상 바이오텍 - 주가/시총: 6/5 종가 $14.64 → 6/8 장중 $15.75(+7.58%), 시총 $1.66B. - 장중 고점은 $25.00(+70.8%)까지 급등 후 상승폭 축소. YTD -15.36%. - 딜규모: upfront $700M=약 1.07조원, 총 딜밸류 $2.3B=약 3.51조원 1. Nurix 연혁/플랫폼 - 2009년 설립, 2020.7.24 Nasdaq 상장 - 핵심 기술은 DEL-AI 기반 degrader 발굴, BTK/IRAK4/STAT6 등 선택적 단백질 분해제, DAC(Degrader Antibody Conjugate). - 주요 경영진: Arthur T. Sands CEO, Hans van Houte CFO, Jason Kantor CBO, John Northcott CCO. - 기존 빅파마 딜: - Gilead(IRAK4 degrader) - Sanofi(STAT6 degrader) - Pfizer/Seagen(DAC) - Roche upfront 반영 시 향후 현금 보유액 약 $1.24B. - 기존 파이프라인: bexobrutideg(BTK degrader), zelebrudomide(BTK-IKZF degrader), NX-1607(CBL-B inhibitor), pan-mutant BRAF degrader, DACs. 2. Roche 딜 개요 - Phase 3-ready CLL asset + 기존 BTK 저해제 내성 극복 가능성 + CNS/면역질환 확장 옵션으로 차별화된 asset 매입. - Roche/Nurix는 bexobrutideg의 글로벌 공동개발·공동상업화 계약 체결 - 적응증은 malignant hematology, immunology, neurology로 확장. - Nurix는 upfront $700M 수령 예정, 개발/허가/매출 마일스톤 포함 최대 $2.3B 가능. - 글로벌 개발비는 Roche 60%, Nurix 40%; 미국 내 손익은 50:50 공유. - 미국 외 지역은 Roche가 상업화하고 Nurix는 low~high teens royalty 수령 - 거래 종료는 2026년 3분기 예상. 3. 핵심 기술: bexobrutideg(혈액암 타겟) - 경구, BBB 투과, 선택적 BTK targeted protein degrader. - 기존 BTK inhibitor가 kinase activity 억제에 초점을 맞추는 반면, bexobrutideg는 BTK 단백질 자체를 분해해 kinase 기능과 scaffolding 기능을 동시에 제거. - Nurix가 제시한 차별점: catalytic potency, global proteomics상 off-target degradation 부재, wild-type BTK 및 BTKi resistance mutation(C481S/R·V416L·T474I·L528W 등)에 치료 효과 확인, CNS 질환 환자(높은 뇌투과성 확인)에서 임상 반응, 난치성 B세포 악성종양에서 강한 효과 보임. 미충족 수요를 일차적으로 타겟함, 면역질환으로 적응증 확장 예정 4. 임상/개발 전략 -ASH 2025 업데이트 기준 R/R CLL (만성 림프구 밸혈병)n=47에서 ORR 83%, median DOR 20.1개월, median PFS 22.1개월. -환자군은 median prior lines 4의 heavily pretreated population. -CLL에서 DAYBreak CLL-201 pivotal Phase 2 진행 -DAYBreak CLL-306 Phase 3는 2L+ CLL에서 Lilly Jaypirca/pirtobrutinib 대비 PFS superiority 평가 예정. -이후 CLL 병용요법, MCL/WM/NHL 적응증 확장 임상, CSU(만성 자발성 두드러기)/MS(다발성 경화증) 등 면역질환 치료제로 Phase 2 확장 계획 중. 5. 시장성/경쟁구도 - Roche는 NHL(비호지킨 림프종)+CLL 시장이 2031년 $41B, BTK class가 약 $19B까지 확대될 것으로 제시. - Nurix는 CLL+WM+MCL, CSU, MS 합산 2030 addressable market을 약 $48B로 제시. - 경쟁은 Lilly Jaypirca, BeOne BGB-16673, AbbVie ABBV-101이 핵심. - Fierce Biotech은 Roche 딜의 핵심 변수로 Jaypirca head-to-head Phase 3와 BTK degrader class 경쟁을 지적. https://www.reuters.com/legal/litigation/roche-enters-2-billion-cancer-drug-agreement-with-nurix-therapeutics-2026-06-08/	402
10	[2026.06.07. 일] Obesity drug market ADA(American Diabetes Association) 2026 관련 기사 및 발표자료에 기반하여 비만치료제 신약 개발 현황 및 전망 등을 정리 - 출처: Fierce Biotech, BioSpace, ADA Meeting News, 각 사 공식 보도자료/IR 자료(Lilly, Pfizer, Roche/Zealand, Hengrui/Kailera 등) 참고 1. Obesity medicine sales 전망 - IQVIA는 2026년 obesity medicine sales를 $92bn(약 143.5조원)으로 전망하고, 2027년 및 그 이후 최대 $200bn(약 311.9조원)까지 확대 가능하다고 전망 - BioSpace는 비만 치료제가 전체 pharma pipeline value의 약 25%를 차지한다고 언급. 2. ADA 2026의 큰 흐름: - 비만·당뇨 치료제 경쟁은 GLP-1 단일 효능 경쟁에서 벗어나 efficacy, tolerability, adherence, dosing interval, body composition, comorbidity label, combination architecture로 확장되고 있음 - Obesity market의 평가 축은 “감량률” 중심에서 “감량률 + 내약성 + 장기 복약 지속성 + 병용 가능성 + 동반질환 개선”을 함께 보는 치료제 architecture 경쟁으로 이동 (1) 가장 강한 효능 benchmark는 Lilly의 retatrutide(GLP-1/GIP/glucagon receptor triple agonist): - TRIUMPH-1에서 80주차 9mg과 12mg이 각각 25.9%, 28.3% 체중감량 - BMI≥35 subgroup의 pre-specified extension에서는 104주차에 30.3%까지 감량. - 다만 dysesthesia와 dose-dependent AE discontinuation은 safety 관찰 포인트. (2) Pfizer의 berobenatide(PF’3944/MET-097i, Metsera 인수를 통해 확보) - “최대 체중감량률 1등”보다는 potential first-in-class monthly GLP-1 RA peptide라는 복약 편의성·adherence 포지션을 겨냥. - VESPER-3에서 weekly titration 후 monthly maintenance로 전환한 64주 임상 중 28주 데이터가 공개됐고, monthly 4.8mg에서 placebo-adjusted 12.3% 체중감량을 보임 - T2D 환자 대상 VESPER-2에서는 28주차 HbA1c가 최대 2.2%p, 체중이 최대 10.2% 감소 - . VESPER-1 OLE에서는 2.4mg weekly 고용량에서 32주차 비-위약보정 약 16% 체중감량 데이터도 공개됨. (3) Amylin 계열: “GLP-1 다음 대체 기전”이라기보다는 GLP-1/GIP 계열과 병용 가능 기전 치료제 - Early clinical trials에서 long-acting amylin은 대체로 10~20% 체중감량을 보이고 있음 - GLP-1과 병용 시 추가 감량, - 낮은 GI side effect, cardiometabolic risk factor 개선 가능성이 강조됨 3. 기업별, 신약파이프라인별 현황 (1) Lilly의 retatrutide: efficacy benchmark를 끌어올림. 다만 dysesthesia, GI AE, AE discontinuation, payer access/coverage가 상업화 관건 (2) Novo Nordisk의 CagriSema: 신약 승인 가능성은 있으나 premium positioning이 흔들림. REDEFINE-4 head-to-head에서 tirzepatide/Zepbound 대비 non-inferiority 입증에 실패 - 84주차 체중감량은 CagriSema 23.0% vs Zepbound 25.5% (3) Boehringer/Zealand: survodutide는 체중감량률보다 liver/metabolic profile이 핵심. - 핵심 차별화 포인트는 body composition, liver fat, MASH read-through (4) Roche: enicepatide(CT-388)와 petrelintide 조합으로 Lilly/Novo를 추격 - 비만치료제 시장에서는 후발주자지만 강력한 portfolio 구축 - enicepatide는 48주차 placebo-adjusted 22.5% 체중감량 - petrelintide는 amylin 기반 tolerability-first/combination backbone 역할이 핵심 (5) Pfizer: 월 1회 제형으로 차별화. 현재 28주 데이터가 공개됐고 64주 데이터는 추후 확인 필요. - 향후 PF’3945 amylin analog의 단독 및 berobenatide 병용 데이터(2026년 하반기 예정) - VESPER-3 64주 장기 데이터, VESPER-6 monthly Phase 3가 핵심 catalyst - 투자자 관점에서 20% 이상 체중감량(upside threshold)을 보여줘야 긍정적으로 평가할 수 있을 것 (6) Hengrui/Kailera: ribupatide(GLP-1/GIP dual agonist): 중국발 글로벌 obesity asset. - Once-weekly injection과 once-daily oral pill로 개발 중, - oral ribupatide 중국 Phase 2에서 26주차 최대 12.1% 체중감량, ≥15% 감량 달성률 최대 38.6%를 보임. - SC ribupatide는 글로벌 Phase 3 KaiNETIC program 진행 중 (7) 이외 Amgen(MariTide: 월 1회 또는 그보다 긴 투여간격 가능성), Structure(aleniglipron: oral GLP-1 RA), Viking(VK2735: SC 및 oral GLP-1/GIP dual agonist)은 후발주자로 차별화 전략을 쓰고 있음. 이제 단순 “me-too GLP-1”의 투자 매력은 빠르게 낮아지고 있음	405
11	[2026.06.07. 일] Obesity drug market ADA(American Diabetes Association) 2026 관련 기사 및 발표자료에 기반하여 비만치료제 신약 개발 현황 및 전망 등 정리 - 출처: Fierce Biotech, BioSpace, ADA Meeting News, 각 사 공식 보도자료/IR 자료(Lilly, Pfizer, Roche/Zealand, Hengrui/Kailera 등) 참고 1. Obesity medicine sales 전망 - IQVIA는 2026년 obesity medicine sales를 $92bn(약 143.5조원)으로 전망하고, 2027년 및 그 이후 최대 $200bn(약 311.9조원)까지 확대 가능하다고 전망 - BioSpace는 비만 치료제가 전체 pharma pipeline value의 약 25%를 차지한다고 언급. 2. ADA 2026의 큰 흐름: - 비만·당뇨 치료제 경쟁은 GLP-1 단일 효능 경쟁에서 벗어나 efficacy, tolerability, adherence, dosing interval, body composition, comorbidity label, combination architecture로 확장되고 있음 - Obesity market의 평가 축은 “감량률” 중심에서 “감량률 + 내약성 + 장기 복약 지속성 + 병용 가능성 + 동반질환 개선”을 함께 보는 치료제 architecture 경쟁으로 이동 (1) 가장 강한 효능 benchmark는 Lilly의 retatrutide(GLP-1/GIP/glucagon receptor triple agonist): - TRIUMPH-1에서 80주차 9mg과 12mg이 각각 25.9%, 28.3% 체중감량 - BMI≥35 subgroup의 pre-specified extension에서는 104주차에 30.3%까지 감량. - 다만 dysesthesia와 dose-dependent AE discontinuation은 safety 관찰 포인트. (2) Pfizer의 berobenatide(PF’3944/MET-097i, Metsera 인수를 통해 확보) - “최대 체중감량률 1등”보다는 potential first-in-class monthly GLP-1 RA peptide라는 복약 편의성·adherence 포지션을 겨냥. - VESPER-3에서 weekly titration 후 monthly maintenance로 전환한 64주 임상 중 28주 데이터가 공개됐고, monthly 4.8mg에서 placebo-adjusted 12.3% 체중감량을 보임 - T2D 환자 대상 VESPER-2에서는 28주차 HbA1c가 최대 2.2%p, 체중이 최대 10.2% 감소 - . VESPER-1 OLE에서는 2.4mg weekly 고용량에서 32주차 비-위약보정 약 16% 체중감량 데이터도 공개됨. (3) Amylin 계열: “GLP-1 다음 대체 기전”이라기보다는 GLP-1/GIP 계열과 병용 가능 기전 치료제 - Early clinical trials에서 long-acting amylin은 대체로 10~20% 체중감량을 보이고 있음 - GLP-1과 병용 시 추가 감량, - 낮은 GI side effect, cardiometabolic risk factor 개선 가능성이 강조됨 3. 기업별, 신약파이프라인별 현황 (1) Lilly의 retatrutide: efficacy benchmark를 끌어올림. 다만 dysesthesia, GI AE, AE discontinuation, payer access/coverage가 상업화 관건 (2) Novo Nordisk의 CagriSema: 신약 승인 가능성은 있으나 premium positioning이 흔들림. REDEFINE-4 head-to-head에서 tirzepatide/Zepbound 대비 non-inferiority 입증에 실패 - 84주차 체중감량은 CagriSema 23.0% vs Zepbound 25.5% (3) Boehringer/Zealand: survodutide는 체중감량률보다 liver/metabolic profile이 핵심. - 핵심 차별화 포인트는 body composition, liver fat, MASH read-through (4) Roche: enicepatide(CT-388)와 petrelintide 조합으로 Lilly/Novo를 추격. 비만치료제 시장에서는 후발주자지만 portfolio 구조는 강함. enicepatide는 48주차 placebo-adjusted 22.5% 체중감량, petrelintide는 amylin 기반 tolerability-first/combination backbone 역할이 핵심 (5) Pfizer: 월 1회 제형으로 차별화. 현재 28주 데이터가 공개됐고 64주 데이터는 추후 확인 필요. VESPER-1 OLE 32주 high-dose weekly 데이터와 VESPER-2 28주 T2D 데이터도 함께 공개됐다”고 쓰는 것이 정확. 향후 PF’3945 amylin analog의 단독 및 berobenatide 병용 데이터, VESPER-3 64주 장기 데이터, VESPER-6 monthly Phase 3가 핵심 catalyst. 투자자 관점에서 upside threshold 기준 20% 이상 체중감량을 보여줘야 긍정적으로 평가될 수 있을 것 (6) Hengrui/Kailera: ribupatide(GLP-1/GIP dual agonist): 중국발 글로벌 obesity asset. Once-weekly injection과 once-daily oral pill로 개발 중, oral ribupatide 중국 Phase 2에서 26주차 최대 12.1% 체중감량, ≥15% 감량 달성률 최대 38.6%를 보임. SC ribupatide는 글로벌 Phase 3 KaiNETIC program 진행 중 (7) 이외 Amgen(MariTide: 월 1회 또는 그보다 긴 투여간격 가능성), Structure(aleniglipron: oral GLP-1 RA), Viking(VK2735: SC 및 oral GLP-1/GIP dual agonist)은 후발주자로 차별화 전략을 쓰고 있음. 이제 단순 “me-too GLP-1”의 투자 매력은 빠르게 낮아지고 있음	1
12	[Innovent Biologics(1801.HK)] CLDN18.2 ADC 임상 3상 결과 발표 주목 (6/4) - 주가: HK$76.5, 시총 HK$132.9bn ≈ US$17.0bn (약 26.5조원) - 2011년 설립, 중국 Suzhou 기반 HKEX 상장 바이오텍 - oncology, CVM, autoimmune, ophthalmology까지 확장 중 - 기업 가치 상승 요인: ① Takeda·Pfizer·Lilly 대형 딜, ② CLDN18.2 ADC IBI343 Phase 3 성공, 중국에서 신약 승인 신청, 첫 CLDN 18.2 ADC 허가 기대 1. Innovent 글로벌 딜 3개: 총 계약 규모 $30.75bn, upfront cash $2.2bn - Takeda 딜(2025.10.22): IBI343·IBI363 중심, 총 $11.4bn, upfront $1.2bn, Takeda 지분투자 $100mn. - Pfizer 딜(2026.05.28): ADC·multi-specific 12개 프로그램, 총 $10.5bn, upfront $650mn. - Eli Lilly 딜(2026.02.29): 면역·항암 공동개발, upfront $350mn + 최대 $8.5bn. 2. CLDN18.2 ADC(IBI343/TAK-921) 임상 결과 발표(2026.6.4) : CLDN18.2 타겟, 유망 파이프라인으로 부각 (CLDN18.2는 위암에서 HER2 이후 가장 중요한 biomarker target) - exatecan payload + Fc-silent + DAR 4 - Nature Medicine Phase 1(2025년 논문 등재): CLDN18.2-high G/GEJ암에서 confirmed ORR 29%, mPFS 5.5개월, Grade≥3 nausea 1.7%, vomiting 2.6%, ILD 0건 - 최근 Phase 3에서 PFS 유의 개선 발표 - 단, PFS 수치·OS·세부 AE 미공개라 ASCO/ESMO 또는 논문 확인 필요. - IBI343의 핵심은 단순 ADC가 아니라 정상 위점막 발현 타깃에서 Fc-silent로 GI toxicity를 낮출 수 있느냐를 검증하는 사례 - Phase 3 세부 데이터가 좋으면 CLDN18.2 ADC 경쟁 축은 Astellas Vyloy(FDA승인 받은 first-in class CLDN target 항체) → AZ CMG901 → Innovent/Takeda IBI343로 재편 가능. 3. 글로벌 CLDN18.2 파이프라인 - Astellas Vyloy(zolbetuximab): 단일항체, 1L G/GEJ암 승인. CLDN18.2 시장 개화 자산. - AZ CMG901/AZD0901: MMAE ADC, Fc active. Cell Reports Medicine 전임상에서 direct cytotoxicity+ADCC/CDC+bystander killing 제시. 글로벌 임상 2/3상 중 - Innovent/Takeda IBI343: exatecan(topo-I 저해) ADC, Fc-silent. GI toxicity 차별화가 핵심. 글로벌 임상 3상 중 - BMS/LaNova LM-302: MMAE ADC, 권리/개발 지속성은 확인 필요, 개발 중단 가능성 높음 - Merck/Kelun SKB315/MK-1200: Topo-I ADC였으나 Merck는 권리 반환, Kelun 중심으로 개발 중. 4. 국내 파이프라인 - ABL Bio(ABL111/Givastomig) : CLDN18.2×4-1BB 이중항체. ADC는 아니지만 CLDN18.2 양성 위암에서 T-cell activation을 유도하는 차별 전략. 종양 특이적으로 T세포를 활성화시키는 면역항암제, 전신 독성을 최소화하면서 면역 활성화 가능, 글로벌 Phase 1B/2 진행, 옵디보 병용 임상 진행 중, 2026~2027년 추가 확장 코호트 데이터 공개 예상 - 리가켐바이오(LCB02A): CLDN18.2 ADC. 글로벌 Phase 1/2 IND 승인(N=최대 191), linker-payload 차별화가 핵심 경쟁력. ConjuALL™ linker technology, topo-1 저해제 계열 페이로드 ** 결론 - CLDN18.2는 HER2 이후 위암에서 가장 중요한 신규 타깃으로 자리잡고 있음 - 나아가 이제 단순 위암 타깃 경쟁이 아니라 "ADC vs Bispecific vs CAR-T"의 모달리티 전쟁으로 진화하고 있음 - 효능을 넘어 “Therapeutic Window"가 결정할 가능성이 높음 - 그 중심에서는 Topo-I ADC와 Fc-silent 설계가 차세대 승자를 결정할 가능성이 높음 - IBI343의 진짜 가치는 CLDN18.2보다 "Fc-Silent ADC" 플랫폼 검증에 있음 - 국내에서는 ABL바이오(ABL111, 글로벌 임상 2상 중)와 리가켐바이오(LCB02A)가 서로 다른 방식으로 CLDN18.2 시장에 접근하고 있음 https://www.fiercebiotech.com/biotech/innovent-fresh-12b-deal-posts-phase-3-win-cldn182-adc	793
13	Legend Biotech 주요 이벤트 -2017 ASCO (LCAR-B38M ORR 100%) -2017 J&J 글로벌 딜 ($350m upfront) -2020 NASDAQ IPO -2022 FDA 승인 (CARVYKTI) -2024 CARVYKTI Blockbuster 진입 -2024 Novartis LB2102 딜 -2026 EHA LB2501 In Vivo CAR-T 발표	740
14	https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/legends-experimental-cell-therapy-shows-promise-blood-cancer-patients-2026-06-02/	1
15	[2026.06.03.수] [Legend Biotech(NASDAQ: LEGN)] CARVYKTI를 만든 회사에서 In Vivo CAR-T 선두주자로 진화 중 - 6월 2일 Legend Biotech 주가는 $36.28, +42.2% 급등, 시가총액은 약 $6.7bn 수준으로 상승 - 주가 급등의 핵심은 CARVYKTI가 아니라 차세대 LB2501(In Vivo CAR-T) 초기 임상 데이터 - 단, 아직 Phase 1, n=12 초기 데이터이므로 장기 지속성·안전성 확인 필요 1. Legend Biotech 설립 및 연혁 -2014년 중국 난징에서 GenScript의 세포치료 사업부 기반으로 설립 - 2020년 NASDAQ 상장, 현재 본사는 미국 뉴저지 Somerset - CEO는 Ying Huang, PhD - 대표 성과는 BCMA CAR-T CARVYKTI(cilta-cel) 개발 - Legend가 글로벌 주목을 받은 계기는 2017 ASCO. 당시 LCAR-B38M, 현 CARVYKTI, 초기 임상에서 R/R 다발골수종 환자 ORR 100%, 35명 중 33명 임상적 관해 발표 - 이후 2017년 12월 J&J/Janssen과 글로벌 공동개발·상업화 딜 체결. 계약금 $350mn, 개발·상업화 마일스톤 및 수익 배분 구조 - CARVYKTI는 2022년 FDA 승인 후 J&J와 공동 판매 중 - 2026.1Q 매출액: 약 $500mn(1분기 매출액 약 7500억원, 연간 $2.5~3bn 기대) 2. 6월 2일 주가 급등 (+42%) - Legend는 2026 EHA, 6월 11~14일에서 LB2501 Phase 1 결과를 late-breaking oral presentation으로 발표 예정 -LB2501은 재발/불응성 B-cell NHL 대상 CD19/CD20 dual-target in vivo CAR-T -공개된 12명 데이터 중 고용량군 ORR 100%(6/6), CR 83.3%(5/6) -회사 발표 기준 DLT, serious AE, Grade ≥3 CRS, ICANS, 사망 없음 -현재 공개된 in vivo CAR-T 인간 임상 데이터 중 가장 강한 초기 efficacy signal 중 하나 3. In Vivo CAR-T란? -기존 CAR-T는 환자 채혈 → T세포 분리 → GMP 공장 제조 → 유전자 조작 → 증식 → 재주입 과정 필요, 제조기간, 비용, 생산 CAPA, 환자 접근성이 구조적 한계 - In Vivo CAR-T는 정맥주사 후 체내에서 T세포를 직접 CAR-T로 전환시키는 방식 -성공 시 제조공정 제거, 생산비 절감, off-the-shelf화, CAR-T 대중화 가능 4. Legend의 기술: TaVec™ -Legend의 플랫폼은 TaVec™, targeted lentiviral vector -체내 T세포를 선택적으로 transduction해 CAR 유전자를 전달 -LB2501은 CD19/CD20 dual-target, single infusion, lymphodepletion 및 ex vivo 제조 불필요 -삽입 부위 분석에서 T-cell specific, polyclonal, mostly single-copy insertion이라는 초기 안전성 근거도 제시 5. In Vivo CAR-T 플랫폼 경쟁 구도 -빅파마 M&A가 집중되는 차세대 세포치료 플랫폼 -Lilly-Orna 인수: 2026.02, 최대 $2.4bn -Lilly-Kelonia 인수: 2026.04, 최대 $7.0bn, upfront $3.25bn -AbbVie-Capstan 인수: $2.1bn -AstraZeneca-EsoBiotec 인수: 최대 $1.0bn -Gilead/Kite-Interius 인수: $350mn -플랫폼은 크게 lentiviral vector 계열(Legend, Kelonia, EsoBiotec, Umoja)과 LNP/RNA 계열(Capstan, Orna, Orbital)로 구분 -현재 인간 임상 데이터 기준으로는 Legend와 Kelonia가 기존 CAR-T 수준의 efficacy 가능성을 가장 먼저 보여주고 있음 6. 시사점 -향후 10년 CAR-T 산업의 핵심 변화는 Ex Vivo CAR-T → In Vivo CAR-T 전환 가능성 -이는 생산비용, 제조 CAPA, 환자 접근성이라는 기존 CAR-T의 병목을 해결할 수 있기 때문 -국내 CAR-T 기업들도 단순 ex vivo 세포치료제 개발을 넘어 targeted delivery, lentiviral engineering, in vivo cell engineering 역량 확보가 필요 -2017년 CARVYKTI가 Legend를 글로벌 CAR-T 기업으로 만들었다면, 2026년 LB2501은 Legend를 차세대 In Vivo CAR-T 플랫폼 기업으로 재평가받게 되는 변곡점이 될 수 있음 https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/legends-experimental-cell-therapy-shows-promise-blood-cancer-patients-2026-06-02/	692
16	Agios 시가총액 추이 및 주요 이벤트	648
17	- Agios Pharmaceuticals, Inc. (AGIO) Discusses Global License Agreement for Cevidoplenib and Strategic Expansion in Rare Hematology Transcript -- Agios는 오스코텍의 cevidoplenib을 도입하며, 기존 mitapivat/tebapivat 중심 용혈성 빈혈 프랜차이즈에서 ITP 면역혈액질환으로 확장한다고 설명. - ITP는 글로벌 진단 환자 약 20만 명, 미국 성인 약 9만 명, 이전 치료 실패 성인 약 2.4만 명으로 제시. - SYK 저해 기전은 검증됐지만 1세대 약물은 내약성·지속효과 한계가 있어, cevidoplenib은 선택성·노출 지속성 개선을 차별점으로 제시. - Phase 2 primary endpoint는 등록임상 기준과 달랐으나, 혈소판 ≥30,000/µL 및 반복 반응 기반 durability 지표에서 신호 확인. - 향후 핵심은 CMC scale-up이며, Agios는 2028년 상반기 Phase 3 진입 목표. - 계약은 upfront $25mn, 개발/허가 milestone 최대 $140mn 구조 - 미국 peak sales potential은 최대 $1bn으로 제시	679
18	[2026.06.02] Agios Pharmaceuticals (NASDAQ: AGIO): 이미 신약 연구개발력이 입증된 글로벌 바이오텍, 현금 $1.0bn 이상 보유 - 시가총액 약 $1.65bn, YTD 약 +3% - 2025년 말 종가 $27.22 → 2026년 6월 1일 $28.00 기준 단순 계산 - 전일 오스코텍의 세비도플레닙(Cevidoplenib, SYK inhibitor) 글로벌 권리를 도입한 Agios는 국내에는 생소하지만, 희귀혈액질환(용혈성 빈혈: PK deficiency, thalassemia) 분야에서 이미 FDA 승인 상업화 약물을 보유하고, 2026년 1분기 기준 현금·유가증권 $1.0bn 이상을 보유한 R&D 검증 바이오텍. 세비도플레닙 도입은 Agios가 적혈구 대사질환 중심 회사에서 면역혈액질환까지 확장하려는 전략을 반영함 1. Agios 설립 및 연혁 - 2008년 미국 Cambridge, MA에서 설립. 출발점은 cellular metabolism 기반 신약개발. - 초기에는 암세포 대사, 특히 IDH oncology에 집중. - IDH oncology: IDH1/2 변이 암에서 비정상 대사산물인 2-HG 생성을 억제해 암세포 분화 이상을 교정하는 정밀종양학. - 2010년 Celgene과 cancer metabolism 협력 체결. - 2013년 NASDAQ 상장. - 2017년 IDHIFA, 2018년 TIBSOVO FDA 승인. 모두 Agios의 IDH biology에서 나온 대표 성과. - 2021년 oncology 사업을 Servier에 매각하며 rare disease / rare hematology 회사로 전환. 2. 연구개발분야의 전환 - 초기: cancer metabolism / IDH precision oncology - 이후: 2021년 Servier에 oncology 사업 매각(: $1.8bn upfront cash 확보) 후 PK activator 중심 rare hematology로 전환 - PK activator: 적혈구의 pyruvate kinase를 활성화해 ATP를 높이고 2,3-DPG를 낮춰 적혈구 건강, 용혈, 빈혈 개선을 노리는 기전. - 현재 핵심 적응증은 PK deficiency, thalassemia, sickle cell disease(SCD). - PYRUKYND는 PK deficiency, AQVESME는 alpha/beta-thalassemia anemia로 FDA 승인된 Agios의 상업화 제품임 3. 높은 현금 보유액 - 2021년 Servier에 oncology 사업 매각: $1.8bn upfront cash 확보. - 2024년 Agios-originated vorasidenib FDA 승인 이후 Royalty Pharma/Servier로부터 총 $1.1bn milestone·royalty monetization 관련 지급 확보. - 2026년 1분기 말 현금·현금성자산·유가증권은 $1.045bn. 4. 향후 연구개발 방향 - Agios의 핵심 전략은 RBC metabolism 기반 용혈성 빈혈 프랜차이즈 확대 - Mitapivat은 SCD 적응증으로 FDA accelerated approval 목적 sNDA를 제출했고, confirmatory trial은 SCD 환자의 transfusion burden 감소를 입증하는 방향으로 설계됨, 동시에 tebapivat 등 차세대 PK activator로 SCD 내 추가 확장을 노리고 있음 - 이번 cevidoplenib 도입은 Agios가 RBC metabolism 중심 rare hematology → immune hematology로 확장하려는 포트폴리오 전략으로 볼 수 있음 5. Agios가 공개한 cevidoplenib 개발 방향 - Cevidoplenib은 next-generation oral SYK inhibitor로, 1차 개발 적응증은 ITP(immune thrombocytopenia). - ITP는 자가항체로 혈소판이 파괴되어 출혈 위험이 증가하는 희귀 자가면역 혈액질환. - Agios는 cevidoplenib을 자가항체 매개 혈소판 파괴를 줄이고 platelet count를 회복시키는 약물로 개발할 계획 - Phase 2에서 primary endpoint는 통계적 유의성에 도달하지 못했지만, Agios는 registrational trial endpoint와 유사한 secondary endpoint에서 durable and clinically meaningful platelet response가 관찰됐고 내약성도 양호했다고 설명함 - 추가 CMC 작업 후 2028년 상반기 ITP Phase 3 진입이 목표 - 계약 조건은 upfront $25mn, 개발·허가 milestone 최대 $140mn, 상업화 milestone 및 high single digit~mid-teen royalty 구조	723
19	Royalty Pharma(NASDAQ: RPRX): 사상 최고가 경신, 제약바이오업계의 버크셔 해서웨이	537
20	[2026.05.31. 일] Revolution Medicines (NASDAQ: RVMD) 주가가 오르면서 Royalty Pharma (NASDAQ: RPRX) 주가도 최고치를 달성하고 있습니다. Royalty Pharma (NASDAQ: RPRX): 제약바이오업계의 버크셔 해서웨이 -2026년 YTD 주가 +44%, 시가총액 약 $22bn → $33bn 확대 -35개 이상의 상업화 제품 로열티 보유 -자체 신약 개발·생산·영업 조직 없이 글로벌 바이오텍 시총 상위권 진입 -바이오텍이지만 임상 실패 리스크가 상대적으로 낮은 사업구조 -Wall Street는 Royalty Pharma를 "신약 개발사"가 아니라 바이오 산업의 버크셔 해서웨이로 보기 시작(Healthcare-focused Alternative Asset Manager) 1. Royalty Pharma는 무엇을 하는 회사인가? : "약을 만드는 회사"가 아니라 "약의 미래 매출을 사는 회사" -1996년 설립, 창업자: Pablo Legorreta (前 Lazard 투자은행) -세계 최대 바이오파마 로열티 투자회사 -비즈니스 모델: 신약 개발 X, 생산 X, 영업 X -글로벌 의약품 매출권(Royalty) 매입, 매출 발생 시 현금 수취è다시 신규 로열티 투자 2. 왜 주목받는가? -Royalty Pharma가 보유한 대표 자산 : Vertex CF Franchise, Trelegy (GSK), Tremfya (J&J), Evrysdi (Roche), Xtandi (Pfizer/Astellas), Tysabri , Voranigo 등 35개 이상 상업화 제품 - 2026년 1분기 Royalty Receipts: CF Franchise $253M, Trelegy $98M, Evrysdi $80M, Tremfya $64M, Xtandi $51M, Voranigo $47M - 특정 신약 성공에 의존하지 않는 분산 포트폴리오 3. Royalty Pharma의 차별점: 바이오 산업의 복리(compounding) 플랫폼: Berkshire Hathaway의 보험 Float 구조와 유사 -일반 바이오텍: 임상 성공 ==> 주가 상승 -Royalty Pharma: 로열티 수취==> 현금흐름 창출 è 신규 로열티 투자è 현금흐름 증가 è 재투자 4. 기업가치를 끌어올린 사건 ① 실적 성장: 신규 블록버스터가 기존 특허만료 자산 감소를 상쇄 1Q26 Royalty Receipts +13%, Portfolio Receipts +10%, Operating Cash Flow +20% 성장 동력: Voranigo +140%, Tremfya +79%, Evrysdi +51% ② FY26 가이던스 상향: 현금흐름 성장 가시성 확대 Portfolio Receipts: 기존 $3.275~3.425bn => 상향 후 $3.325~3.450bn ③ 비용 구조 개선: 2025년 Internalization 완료 Operating Cost Ratio: 2025년 8.9%, 2026년 예상 5.5~6.5% ==> 매출보다 현금흐름 증가율이 더 높은 구조 5. 최근 비즈니스 모델의 진화 과거: Royalty 매입 현재: Royalty 매입è R&D Co-funding è Late-stage Financing è Launch Financing 대표 사례: 단순 투자회사가 아니라 Big Pharma의 R&D 파트너로 진화 J&J: JNJ-4804 : Royalty Pharma 투자 $500M Teva: TEV-'408 : 최대 $500M 투자 6. Revolution Medicines가 보여준 새로운 모델 2025년: Royalty Pharma의 Revolution Medicines 투자 사례 최대 $2bn 계약 구조: Synthetic Royalty $1.25bn, Debt Financing $750M 효과: 기술수출 없이 개발 자금 확보, 글로벌 권리 유지, 독자 상업화 가능 ==> "License-out"의 대안으로 부상 7. Big Pharma는 왜 Royalty Pharma에게 투자받을까? -현금이 부족해서가 아니고 Capital Efficiency 차원에서 개발비 부담 -Royalty Pharma와 리스크 공유함으로써 실패 리스크 감소, ROIC 개선, 자본 효율성 향상 ==> CFO들이 가장 선호하는 구조 8. Royalty Pharma의 진짜 경쟁력: 돈이 아님, "미래 매출을 현재 가치로 평가하는 능력" - Underwriting 능력; 철저한 평가를 통해 투자: 임상 성공 확률, Peak Sales, 특허 기간, 경쟁 약물, 시장 규모, 보험 급여 가능성 등을 철저하게 평가 - Head of Research & Investments인 Marshall Urist (MD/PhD, 前 Morgan Stanley 바이오 애널리스트) 가 핵심 9. 놀라운 수익구조 -2025년 기준 Portfolio Receipts $3.25bn, Portfolio Cash Flow $2.72bn -COGS: 거의 0%, 생산 없음, 공장 없음, 물류 없음, 직원 약 150명 -Operating Cost Ratio: 약 9% -Portfolio Cash Flow Margin: 약 84% -EBITDA Margin: 약 91% (사실상 소프트웨어 기업 수준의 수익성) 10. 국내 바이오텍에 주는 시사점 ① 기술수출만이 답은 아니다 미국: Royalty Financing, Synthetic Royalty, R&D Co-funding를 확대 중 vs. 한국: 아직까지는 기술수출, 증자, CB 중심 ② 후기 임상 성공의 가치 è 기술수출보다 권리 보유가 더 큰 가치 창출 가능 RVMD 사례: IPO 시가총액 약 $1.5bn , 현재 약 $33bn ③ 바이오 산업도 금융 혁신 필요 향후 국내 바이오텍들도 혁신적인 후기 임상 자산을 보유하게 된다면 Royalty Financing 시장 확대 가능	524

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