유진투자증권 산업분석실 테크/인프라팀
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유진투자증권 테크/인프라팀 리서치 자료와 뉴스를 제공합니다. *담당 애널리스트 황성현 실장(화학/정유/유틸리티/배터리) 류태환(건설/부동산) 양승윤(로봇/기계/운송/조선) 손인준(반도체) 이주형(전기전자) 박재환(글로벌IT/테크) 김소정(철강) 임범수(RA) 조유진(RA) 석시현(RA)
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[유진투자 바이오제약 7.31]
7.30 국내외 주요 뉴스
#GSK(NYSE:GSK) +3.5%
- 2025년 2분기 GSK 매출액 £8.0bn(+6%yoy, 고정환율 기준), 영업이익 £2.02bn(+33%yoy, 고정환율 기준)
- 2025년 연간 매출 성장률 가이던스(3~5%)의 상단 달성 예상하고 있음
- IL5 항체 Nucala(2025년 2분기 매출액 £498mn(+7%yoy, CER))가 지난 5월 COPD로 FDA 확대 승인 후 긍정적 임상 결과를 기반으로 초기 처방에서 성과 보이고 있다고 설명함
- GSK의 마케팅 조사에 따르면 호흡기내과 전문의의 67%가 COPD에 Nucala 처방을 선호, Dupixent 선호는 30%에 불과
- 한편 BCMA ADC 블렌렙 미국 재승인 여부와 무관하게 2031년까지 매출 £40bn($53bn) 목표를 유지한다고 밝힘
https://www.fiercepharma.com/pharma/despite-blenrep-uncertainty-gsk-sticks-its-ps40b-projection-2031
#마드리갈(NASDAQ:MDGL) -1.5%,
#CSPC(HKG:1093) +2.3%
- 마드리갈 파마슈티컬스가 중국 CSPC 제약으로부터 전임상 단계의 GLP-1 작용제 'SYH2086'를 기술도입(선급금 $120mn, 최대 $2bn 규모)
- 마드리갈은 MASH 치료 효과와 내약성을 최적화하기 위해 MASH 치료제 'Rezdiffra(성분명 레스메티롬, THR베타 작용제)와 병용하는 경구 복합제로 개발 예정
- 세마글루타이드의 MASH 적응증 확대 여부가 연내 결정될 예정이나, 마드리갈은 Rezdiffra 복용자의 25%가 이미 GLP-1 제제를 병용 중이라며, 여전히 별도 치료제 수요가 존재한다고 강조함
- 마드리갈은 세마글루타이드의 MASH 치료제 시장 진입이 진단과 시장 확장을 가속화해 마드리갈에도 긍정적 영향 미칠 것으로 보고 있음
https://www.fiercebiotech.com/biotech/madrigal-pens-2b-pact-cspcs-preclinical-glp-1-eye-rezdiffra-mash-pairing
#대웅제약 -1.8%
- 대웅제약이 보툴리눔 톡신 ‘나보타 100유닛’의 중국 품목허가 신청을 자진 취하함
- 2021년 12월 중국 NMPA에 품목허가를 신청했으나 통상적인 허가 기간을 초과한 현재까지 승인을 받지 못하면서 대웅제약은 충분한 보완을 거쳐 허가를 재신청하기로 결정
- 중국의 ‘1환자 1바이알’ 제도 영향으로 100유닛 단위만으로는 사용이 제한적인 점 등을 고려하여 50유닛 등 다양한 용량으로의 개발 및 승인 절차를 진행할 예정
https://www.newsis.com/view/NISX20250730_0003272868
#올릭스 -4.6%
- 올릭스가 siRNA 기반 탈모 치료제 ‘OLX104C’(안드로겐 수용체 억제제)에 대해 유럽특허청으로부터 물질 특허 등록을 결정 받음
- 지난 1월 호주 임상1a상에서 안전성, 내약성 확인하였으며 호주 임상1b/2a상 개시를 앞두고 있음
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=16862
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* 미국 구리 관세 부과 영향으로 미국 구리 선물 가격 -19% 하락
트럼프 대통령이 전면적인 구리 제한이 아니라 반가공 구리에만 50% 관세 적용하자, 미국 내 구리 가격은 19% 이상 폭락하며 사상 최대의 일중 하락폭을 기록
백악관 자료에 따르면, 반가공 구리 제품과 구리를 많이 사용하는 파생 제품(예: 구리 파이프, 전선, 봉, 시트, 튜브, 배관 부속품, 케이블, 커넥터, 전기 부품 등)에 대한 관세는 8월 1일부터 부과
그러나 트럼프 대통령이 2월에 지시한 무역확장법 제232조(Section 232) 조사 이후 발표된 이번 포고문에서는 구리 스크랩, 원광, 정광, 매트, 캐소드, 애노드 등은 관세 대상에서 제외
또한 이번 조치는 자동차에 대한 기존 관세와 중복 적용되지 않는다고 명시
https://www.whitehouse.gov/presidential-actions/2025/07/adjusting-imports-of-copper-into-the-united-states/
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KG스틸 실적 컨퍼런스 콜 요약 내용 송부드립니다.
250730_KG스틸
* 연결: 매출액 8,051억원, 영업이익 369억원(4.6%)
- 계절적 요인으로 판매량 증가, 수출 비중 51.7%
* 별도: 매출액 7,761억원, 영업이익 438억원(5.6%)
- 롤마진 악화로 수익성 악화
* 석도강판 일괄 생산 가능: 국내 시장 점유율 1위
* 연속 소둔라인 설비 투자로 BP 생산량 확대 중
Q. 2분기 중 25%에서 50%로 미국 관세 인상되었는데 영향?
[제품별 미국향 수출량]
- 전체 판매량에서 10%
- 제품 별 미국 수출: 아연도금 10% 미만, 칼라 10% 미만, 석도는 15%
[관세 지속 유지 시 수출 수익성]
- 미국 수입 철강에 50% 관세 부과: 상호관세가 타결된 일본, EU도 철강은 별도 변동 없이 50% 유지
- 50% 관세 부과 이후 수요 정체로 인해 관세 인상에도 불구 미국 시장 가격은 하락세
- 수입산 제품 거의 공급 중단 됨, 대부분 고객사와 관세 부담 논의 중. 불확실성 높아 수요 급감
- 9월 이후 수입산 공급 중단에 따라 내수 밀들이 가격 인상 9월부터 준비 중
- 미국: 공급이 2,000만톤 부족한 시장
- 현재 관세 부과 이후 수익성에 따른 수주가부 검토 중
- 관세 미국 회사랑 쉐어 논의 중
- 쿼터시기 처럼 높은 이익률 어렵지만, 50%가 뉴노멀로 진행되면 미국 내 시장 가격 상승, 적정 가격 유지
Q. 열연 반덤핑 예비 판정, KG스틸에 미치는 영향?
- 재압연사는 판매량의 50%이상을 수출
- 이에 따라 재압연사는 원재료 조달 문제와 소재가격 상승이라는 경쟁력 악화에 직면
- 내수 판매는 대체로 국내산 사용
- 그러나 국내산 사용해서 수출할 경우 가격 경쟁력 확보 불가
- 그래서 수입산 활용하여 수출했음. 국내산 사용 시 수출 경쟁력 어려워질 수도
- 중국, 일본산 제외하고 한국산 사용하고자 함
- 그래도 무역위원회 등을 통해 수출 원료에 대한 관세 면제 등 요청 중
- 재압연사의 경쟁력도 우리나라 철강산업에 중요
- 재압연사 생존 무너지면 고로사가 살 수 있는지 의문이 든다
Q. 관세 몇대몇으로 쉐어?
- 4월 25% 때 쉐어. 몇대 몇은 비밀
- 석도 제품은 작년 12월 연간 단가 계약 등을 통해 판매량을 늘리고 있고, 자가 bp 생산하여 원가 투입 시 10~20만원/톤 원가 경쟁력 생김
- 관세 쉐어 방안도 진행하나, 원가 절감이나 톤당 손익은 낮아져도 양을 확대한다던가도 검토하여 전체 영업이익 규모 지키기 위한 노력 중
Q. 아연도, 석도, 칼라 등은 반덤핑 제소안하나?
- 당연히 검토 중
- 반덤핑 관세 적용 시 제품에서 원재료 순인데 우리나라는 반대
- 동종사끼리 반덤핑 조사 검토 중
Q. 연결 기준으로 자회사 69억원 적자인데 어디서?
- 미국 판매법인 관세 일부 영향임
- 미국 관세를 납부하는 사람은 수출자가 아니라 수입자
- 자체 법인에서 수입하기 때문에 단기적으로 마이너스 효과
- 이 부분은 정상화될 것이라 생각
Q. 2분기 영업 외 +186억원?
- 투자 평가 이익
Q. 리버티 스틸 전기로 업데이트?
- 8/28 대금 입금 기다리고 있다
Q. KG모빌리티와의 시너지
- 자동차 강판은 고로사 위주
- 그래도 일부 제품은 함
- 양을 늘리는것이 중요. 근데 자동차 양이 늘고 있지 않음
Q. 내판재 위주일거같은데 어느 정도의 양?
- 양을 말씀 드릴 순 없다
- 자동차에서 사용하는 철강재의 10%
Q. 캑터스PE가 가진 지분은 적정 exit 목표 주가, 시점이 있는지?
- 의사결정 과정에 참여 X
Q. 미국 외 수출 비중?
- 전체 판매량에서 미국 10%, 캐나다 5%, 일본 5%, 태국 5%, 나머지 EU, 멕시코 등
- 아연도: 일본
- 칼라: 캐나다
- 석도: 미국, 동남아 등
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Repost from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2025.07.30 09:32:13
기업명: KG스틸(시가총액: 6,131억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 8,051억(예상치 : -)
영업익 : 369억(예상치 : -)
순이익 : 415억(예상치 : -)
**최근 실적 추이**
2025.2Q 8,051억/ 369억/ 415억
2025.1Q 8,126억/ 652억/ 465억
2024.4Q 7,891억/ 367억/ 449억
2024.3Q 8,349억/ 427억/ 464억
2024.2Q 8,584억/ 745억/ 379억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250730800074
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=016380
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Repost from N/a
유진 김진우 (02-368-6195)
[7/29 국내외 주요 뉴스]
(수출) 동원F&B ’덴마크 테이크 얼라이브’, 일본·대만 이어 中 수출
https://n.news.naver.com/article/022/0004055704?sid=101
(유통) “화장품은 동나고 치킨·과일은 불티”…지원금 어디 썼나 보니
https://m.mk.co.kr/news/economy/11380350
(마케팅) CJ제일제당 비비고, 앰버서더 '세븐틴' 내세워 글로벌 입맛 꽉 잡는다
https://www.theguru.co.kr/mobile/article.html?no=89942
(소송) 롯데웰푸드 소액주주, 신동빈 회장 등에 273억 손해배상 청구
https://n.news.naver.com/article/028/0002758455?sid=101
(기타) 오늘 주문하면 내일 받는다…롯데웰푸드 ‘내일받기’ 서비스 도입
https://www.thinkfood.co.kr/news/articleView.html?idxno=103166
(실적) Starbucks (SBUX) Misses Q3 Earnings Estimates
https://www.nasdaq.com/articles/starbucks-sbux-misses-q3-earnings-estimates
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[유진투자 바이오제약 7.30]
7.29 국내외 주요 뉴스
#노보노디스크(NYSE:NVO) -21.8%
- 노보가 2025년 가이던스를 하향 조정: 매출액 성장률 8~14%로 하향(기존 13~21%), 영업이익 성장률 10~16%로 하향(기존 16~24%)
- 미국 내 위고비의 불법 대량 조제약(compounded GLP-1s) 사용이 지속되고 있으며 오젬픽도 경쟁 심화로 성장세가 둔화됨
- 다만 위고비의 MASH 적응증 FDA 승인 여부가 하반기 결정될 예정이며, 미국 대형 PBM인 CVS 포뮬러리 변경으로 위고비가 유일하게 커버되는 비만 치료제가 된 데에 따른 긍정적 효과 기대
- 2025년 2분기 연간 매출액, 영업이익은 각각 +18%yoy, +40%yoy 성장했으며 실적 발표는 현지 기준 8월 6일 진행 예정
- 노보는 차기 CEO로 Mike Doustdar를 임명. Doustdar는 1992년 노보에 입사하여 유럽, 아시아 전역에서 여러 임직원을 맡았으며 최근까지는 국제사업부 총괄 부사장(EVP)을 역임함
https://www.novonordisk.com/content/nncorp/global/en/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id=916407#
#AZ(NASDAQ:AZN) +3.0%
- 2025년 2분기 아스트라제네카 매출액 $14.5bn(+11%yoy, CER), 핵심 영업이익 $4.6bn(+14%yoy), 핵심 EPS $2.17(+12%yoy)
- 주요 품목 매출: Tagrisso $1.8bn(+12%yoy, CER, 이하 동일), Imfinzi $1.5bn(+26%), Enhertu $0.67bn(+42%), Farxiga $2.2bn(+10%)
- 2025년 가이던스: 매출액 높은 한자릿수% 성장, 핵심 EPS 가이던스 낮은 두자릿수% 성장
- 트럼프 행정부가 의약품 관세 부과 및 약가 인하를 지속 언급하는 가운데 AZ는 미국 내 의약품 가격 인하를 제안했으며, 트럼프 행정부는 현재 이를 검토 중
- AZ는 수개월 내로 미국 판매 의약품은 현지에서 생산 예정이며 일부 의약품을 직접 판매하는 방안도 고려 중이라고 발표
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/astrazeneca-seeks-us-drug-price-cuts-amid-expansion-plans-strong-demand-2025-07-29/
#셀트리온 +0.7%
- 셀트리온이 관세 리스크를 해소하기 위해 추진 중인 미국 바이오의약품 생산공장 인수 입찰에서 우선협상 대상자로 선정되며, 10월 본계약 체결 후 최종 인수 절차가 마무리되는 대로 현지 생산을 시작할 계획
- 인수 추진 중인 공장은 글로벌 의약품 기업이 보유한 대규모 원료의약품(DS) 시설로, 운영자금 포함 약 7천억원을 투입할 예정
- 한편 셀트리온은 2025년 목표 매출액을 당초 5조원에서 4.5조원~4.6조원으로 하향 조정하였으며 영업이익률은 합병 전 수준으로 회복되고 있다고 설명함
https://www.newsis.com/view/NISX20250729_0003270384
#종근당 +15.3%
- 노보노디스크가 비만 치료제 위고비의 국내 경쟁력 강화를 위해 종근당과 공동 영업/마케팅 계약을 추진 중이라고 보도됨
- 위고비는 1분기 국내 비만약 매출의 64%를 차지했으나, 8월 출시 예정인 릴리의 마운자로가 더 높은 체중 감량 효과와 가격 경쟁력으로 시장 점유율 확대 가능성 높다고 예상되고 있음
- 종근당은 위고비 공동판매를 통해 매출 규모가 증가할 것으로 기대됨
https://www.sedaily.com/NewsView/2GVJF1BNQN
6 581
Repost from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2025.07.29 14:38:45
기업명: 한국항공우주(시가총액: 10조 302억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 8,283억(예상치 : 8,849억/ -6%)
영업익 : 852억(예상치 : 681억/ +25%)
순이익 : 564억(예상치 : 487억+/ 16%)
**최근 실적 추이**
2025.2Q 8,283억/ 852억/ 564억
2025.1Q 6,993억/ 468억/ 292억
2024.4Q 10,948억/ 421억/ 124억
2024.3Q 9,072억/ 763억/ 679억
2024.2Q 8,918억/ 743억/ 554억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250729800220
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=047810
6 581
Repost from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2025.07.29 13:46:04
기업명: 한화시스템(시가총액: 11조 1,462억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 7,682억(예상치 : 9,098억/ -16%)
영업익 : 335억(예상치 : 766억/ -56%)
순이익 : 409억(예상치 : 578억/ -29%)
**최근 실적 추이**
2025.2Q 7,682억/ 335억/ 409억
2025.1Q 6,901억/ 582억/ 410억
2024.4Q 9,328억/ 432억/ 3,599억
2024.3Q 6,392억/ 570억/ 81억
2024.2Q 6,873억/ 798억/ 270억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250729800165
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=272210
6 581
Repost from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2025.07.29 13:31:32
기업명: 한화오션(시가총액: 30조 1,817억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 32,941억(예상치 : 32,627억+/ 1%)
영업익 : 3,717억(예상치 : 2,686억/ +38%)
순이익 : 1,484억(예상치 : 2,103억/ -29%)
**최근 실적 추이**
2025.2Q 32,941억/ 3,717억/ 1,484억
2025.1Q 31,431억/ 2,586억/ 2,157억
2024.4Q 32,532억/ 1,690억/ 5,794억
2024.3Q 27,031억/ 256억/ -748억
2024.2Q 25,361억/ -97억/ -274억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250729800155
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=042660
6 581
일단 화재진압은 거의 완료. 피해원인 및 정도 파악 중. 복구일정은 아직 파악 X. 현대삼호는 이번주와 다음주까지 휴가 중. 일정 차질 및 인명피해 없음.
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[유진투자증권_로봇/방산/조선/항공_양승윤]
로봇 산업: 변곡점에 서있는 협동 로봇(Feat. 두산로보틱스)
- 두산로보틱스가 어제 2Q25 실적 발표를 했는데, 전년비/전분기대비로 매출과 손익 모두 부진한 모습을 보였습니다. 전방 수요가 저조한 영향입니다.
- 과거 협동로봇은 보급 확장성 & 사용자 편의성이 뛰어난 로봇으로 주목을 받았지만, 아직 뚜렷한 매력을 찾지 못하고 있습니다. 지금 다수 협동로봇 기업들이 휴머노이드를 개발하거나, AI를 협동로봇에 접목하거나, 협동로봇의 HW 능력을 개선하거나 다양한 갈래길이 나오고 있습니다.
- 당장 부진한 업황을 피하기는 어려워보입니다. 두산로보틱스도 단기 실적 부진은 불가피하고, 미래 투자를 통한 성장 전략을 재정비하는데 주력하고 있습니다.
자료 URL - https://www.eugenefn.com/common/files/amail//20250729_B2030_syyang0901_254.pdf
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Repost from N/a
유진 김진우 (02-368-6195)
[7/28 국내외 주요 뉴스]
(경영) "생산원가 오를라"…SPC發 '근무제 개편' 역효과 우려
https://www.ebn.co.kr/news/articleView.html?idxno=1672087
(단종) 하이트진로 ‘하이트피처’ 22년만에 단종… 하이트 브랜드 폐지 신호탄
https://n.news.naver.com/article/029/0002971348?sid=101
(외식) 작년 한식 사업체 수 1.6% 줄고 외식업 매출도 뒷걸음질
https://n.news.naver.com/article/003/0013388277?sid=101
(건기식) CU 전국 6000여 점포, 건강기능식품 판매 인허가 받아
https://www.foodnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=114297
(증설) Pilgrim’s to build $400M chicken plant in Georgia
https://www.fooddive.com/news/pilgrims-to-build-400m-chicken-plant-in-georgia/754204/
(농산물) 중국 농업부 등 10개 부처, 농산물 소비 촉진을 위한 실행방안 발표
https://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/202507/content_7034022.htm
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Repost from 2026 Global Biopharma Compass
2025.07.29. 화요일
[유진투자증권 바이오제약 권해순]
ABL바이오 BUY. TP 10만원
안녕하세요.유진투자증권 바이오제약담당 권해순입니다.
어제 진행된 ABL바이오의 대표이사 간담회 내용을 요약한 자료를 발간하였습니다.
어제 간담회는 ABL바이오의 4가지 성장 축에 대한 진행사항과 중장기 성장 전략에 관한 공유가 주요 내용이었습니다.
당사는 ABL바이오가 글로벌 바이오텍으로 도약하는데 있어 ABL301을 비롯한 주요 임상 파이프라인의 성과가 핵심 요인이라고 판단하며, 현재까지의 임상 진행 사항을 긍정적으로 평가합니다.
자세한 내용은 금일 발간 자료를 참고하세요.
감사합니다.
6 581
Repost from 우주방산AI로봇 아카이브
세기의 전차 계약. 체결일이 밝혀졌다
Defence24.pl은 비공식적으로 K2와 K2PL 전차 및 관련 차량 공급 계약과 대규모 기술 이전이 8월 1일에 체결될 것이라고 밝혔습니다. Defence24.pl의 비공식 정보에 따르면, 현대로템과 K2 및 K2PL 전차 180대 납품 계약 체결이 8월 1일 금요일에 이루어질 가능성이 높습니다. 이 계약 체결은 대한민국 신임 국방부 장관의 폴란드 방문 일정에 맞춰 진행될 예정입니다. 계약 체결식은 폴란드화 전차와 지원 차량이 생산될 글리비체 부마르-라베디 공장에서 진행될 예정입니다.https://defence24.pl/sily-zbrojne/pancerny-kontrakt-stulecia-znamy-date-defence24-news
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[유진투자증권] 황성현 (02-368-6878)
<정유화학 Weekly - 국제유가의 중심은 점점 밑으로…>
*주간 주요 제품 가격변화
- 정유: WTI(-1.5%), 휘발유(-1.8%), 등유(+0.6%), 경유(+0.9%), 고유황중유(+0.5%)
- 화학: 부타디엔(+4.7%), PX(+2.4%), TPA(+2.4%), 벤젠(+2.1%), SBR(+1.6%)
- 태양광: 셀(+7.7%), 메탈실리콘(+5.3%), 알루미늄(+0.3%)
*8월 OPEC+ 회의가 트리거가 될 가능성
- 국제유가는 한 달간 박스권 유지 중으로, 방향성이 정해지기 위해서는 8/3 예정된 OPEC+ 회의 같은 새로운 이벤트가 발표되어야 할 것으로 판단
- OPEC+는 8월 회의에서 9월 생산량 할당 결정 예정. 현재까지의 흐름을 볼 때 220만b/d 규모의 자발적 감산과 UAE의 30만b/d 감산은 종료될 가능성이 높음
- 계획대로 증산 시 2025년 생산증가량은 96만b/d에 도달, 이는 하반기 시장에 공급 압력을 가하기 충분한 수치
- 결국 원유 시장은 8월 들어 박스권에서 약세 국면으로 전환될 것이라 판단. 당사 추정은 WTI 기준 연간 평균 62달러/배럴
(링크) https://buly.kr/EooKuuh
★컴플라이언스 검필
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[유진투자 바이오제약 7.29]
7.28 국내외 주요 뉴스
#GSK(NYSE:GSK) -1.4%,
#항서제약(HKG:1276) +24.5%
- 27일 저녁 GSK가 항서제약과 호흡기, 면역염증 분야에서 최대 12개 파이프라인에 대한 글로벌 라이선스 계약을 체결하였다고 공시(계약 총액 최대 $12bn, 선급금 $500mn)
- 이중 대표 파이프라인HRS-9821(PDE3/4 억제제)는 비임상, 초기임상에서 기관지 확장 및 항염증 효과 확인되어 COPD 치료제로 개발 중
- 항서제약이 기술이전 파이프라인들의 임상1상을 주도하고, 이후 GSK가 중화권 외 권리 행사 여부를 결정할 예정
https://www.fiercebiotech.com/biotech/gsk-strengthens-copd-offering-12b-biobucks-deal-chinas-hengrui-pharma
#사렙타(NASDAQ:SRPT) +16.2%
- 사렙타 테라퓨틱스가 FDA 권고에 따라 보행(ambulatory) 듀센 근이영양증(DMD) 환자 대상으로 유전자 치료제 엘리비디스의 미국 내 출하를 재개
- FDA는 브라질에서 발생한 아동 환자 사망 건이 엘레비디스와 관련 없다고 판단 내렸으나 비보행(non-ambulatory) DMD 환자에 대한 사용 중단 조치는 유지됨
- 비보행 청소년 2명과 SRP-9004 임상 참여자 1명 에 대한 사망 건은 FDA 조사 진행 예정
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/sarepta-resumes-shipping-gene-therapy-elevidys-patients-who-can-walk-2025-07-28/
#알테오젠 -1.1%
- 알테오젠이 아일리아 바이오시밀러 '아이럭스비(ALT-L9)'에 대해 유럽의약품청(CHMP)으로부터 승인 권고 의견을 획득
- 알테오젠은 하반기 내 유럽 공식 승인을 받아 상업화할 계획
- 중국에서는 지난 2017년 허셉틴 바이오시밀러를 치루제약에 기술이전하여 상업화 로열티 수익을 주기적으로 수령하고 있음
https://www.hankyung.com/article/202507285410i
#에이비엘바이오 -3.0%
- 에이비엘바이오가 온라인 간담회를 통해 파킨슨병 치료제 ABL301(α-syn x IGF1R 이중항체)의 임상1상을 마무리하고 있으며 다음 임상부터는 사노피가 단독으로 후속 임상을 수행할 예정이라 밝힘
- ABL001(VEGF x DLL4 이중항체)은 2025년 말 전체 데이터 발표 후 2026년 담도암 2차 치료제로 FDA 승인 신청할 계획
- ABL111(CLDN18.2 x 4-1BB 이중항체) 병용요법은 CLDN18.2 고발현/저발현 환자군에서 best-in-class가 될 것으로 기대하고 있으며 2026년에는 PFS 데이터를 발표할 예정
- 이중항체 ADC ABL206, ABL209는 2025년 말 FDA IND 제출 후 2026년 임상1상 진입 목표로 개발 중임
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=16809
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