ЛИМС и Аккредитация лабораторий
Open in Telegram
Канал про автоматизацию лабораторной деятельности, СМ(К) и прочие аспекты. Вопросы сюда https://t.me/Cordek Занимаюсь консультациями, наведением порядка, автоматизацией. Чат для ОС и ОИ https://t.me/chat_os_oi
Show more3 517
Subscribers
+124 hours
+27 days
-1030 days
Posts Archive
Repost from N/a
🚀 В скором времени у нас будет бесплатный вебинар на тему "Отбор образцов: от плана до достоверного результата по ГОСТ ISO/IEC 17025" . Записаться можно здесь.
Поэтому мы подготовили подборку постов по теме работы с образцами в системе LIMS IT-LAB
✅ Как работать с пробами в системе LIMS IT-LAB
✅ Первичная проба в LIMS IT-LAB
✅ Как работать с шифрами образцов в системеLIMS IT-LAB
✅ Количественный учет проб в LIMS I-LAB
✅ Как сделать спецификацию испытаний недействительной
✅ Как сформировать шифр проб в LIMS IT-LAB
✅ Отчет по движению проб
✅ Групповая печать штрихкодов в системе LIMSIT-LAB
✅ Срок годности в карточке шифра проб в системе LIMS IT-LAB
#объекты_испытаний_LIMS
Repost from 🌐 LINCO ФОРУМ | Лаборатории | Аккредитация
Верификация и валидация методик, оценка неопределенности: как избежать замечаний при проверке❗️ Бесплатный открытый урок
Знакомая ситуация: при проверке эксперты задают сложные вопросы по неопределенности, а разница между верификацией и валидацией методик кажется запутанным лабиринтом требований? Методики внедрены, но оформлены так, что вызывают замечания, а персонал до сих пор путает «погрешность» и «неопределенность»?По ГОСТ ISO/IEC 17025 (раздел 7.2) подтверждение пригодности методик - это не просто отметка в журнале, а строгий алгоритм действий. Путаница в терминах и ошибка в расчетах неопределенности - прямой путь к замечаниям при проверках и проблемам с подтверждением компетентности. ⚡ 7 сентября в 10:00 мск приглашаем на первый открытый урок нашего флагманского 102-часового курса повышения квалификации «Основные требования к компетентности лаборатории по ГОСТ 17025». Этот вебинар открывает первый и один из самых важных модулей программы, целиком посвященный верификации и валидации методик.
Мы разложим по полочкам требования стандарта и покажем, как корректно подтвердить пригодность методик.🔥 Преподаватель: Константин Альбертович Китаев, к.б.н., технический эксперт НСА. Вы узнаете: 1⃣ Основные требования и актуальные подходы ГОСТ 17025 2⃣ Чёткую разницу между верификацией и валидацией, а также требования к стандартизации и аттестации методик 3⃣ Как выполнить новые требования Политики Росаккредитации (СМ № 03.1-1.0016 от 2026 г.) в части оценки неопределенности. 4⃣ Как избежать грубых ошибок при подмене понятий «погрешность» и «неопределенность». Вы научитесь: ▫️ Выстраивать процесс верификации и валидации методик понятно для экспертов, чтобы исключить типичные замечания при аккредитации. ▫️ Эффективно использовать основные подходы в лабораторной деятельности ▫️ Грамотно оценивать неопределенность измерений
Корректная верификация и валидация - это фундамент достоверности результатов вашей лаборатории. Когда каждый этап подтвержден, а неопределенность оценена правильно, вы легко проходите проверки и гарантируете клиентам качество испытаний.🔥 Подать заявку на открытый урок и узнать программу полного курса
Repost from Росаккредитация
🔴 Утвердили рекомендуемые образцы ещё двух руководств по качеству:
— руководства по качеству органа по сертификации продукции,
— руководства по качеству органа по сертификации процессов и услуг.
✅ Образцы дополняют серию методических материалов для аккредитованных лиц и заявителей, которые готовят документацию системы менеджмента качества. Они помогают структурировать документ и учесть его ключевые элементы: политику и цели в области качества, область применения, организационную структуру, распределение ответственности, процессы и процедуры, механизмы контроля и улучшения.➡️ Такой подход унифицирует документирование СМК в организациях и делает систему понятнее для сотрудников. 🔴 Образцы носят рекомендательный характер. Их можно адаптировать под внутренние регламенты или разработать собственную документацию, руководствуясь действующим законодательством и стандартами. 📋 Ранее утвердили рекомендуемые образцы руководства по качеству для органа инспекции и поверки средств измерений. 💜 Подписывайтесь на наш канал в Макс
Repost from Биомолекула
Наши друзья из Института биоинформатики опубликовали статью по итогам лектория «Разрушители статистических мифов»!
almclinmed.ru/jour/article/view/17669/1789
bioinf.me/stat_myths
В журнале «Альманах клинической медицины» вышла статья «Мифологизация статистики в биомедицинских исследованиях» – о распространенных статистических практиках, которые давно стали привычными, но далеко не всегда имеют под собой достаточные методологические основания!
🦖 Читать статью
🦖 Посмотреть записи лекций можно на сайте лектория «Разрушители статистических мифов»
🦖 Обсудить публикацию с авторами можно в чате по статистике и R Института биоинформатики
Авторы пообещали продолжение – ждём!
✨ ИБ в VK | ИБ в почте | ИБ в Telegram
#bioinf_online #bioinf_education
@bioinformatics_institute
Repost from N/a
Кадровый голод или кадровая импотенция?
При обсуждениях нынешнего рынка труда часто можно услышать рассуждения о серьезном кадровом голоде. Но просматривая вакансии на hh.ru, оказывается, что на одну вакансию приходится до тысячи откликов. Вот парадокс - на одну вакансию приходят сотни и тысячи откликов, однако работодатели продолжают говорить о нехватке квалифицированных специалистов. Сколько проектов откладываются, сколько возможностей упускаются.
Многие HR-специалисты пишут, что в вакансиях размытые требования, одна и та же должность в каждой компании предполагает разное. Ищущие работу признаются, что часто трудно сформулировать практический опыт и знания в нескольких строках резюме. Но на мой взгляд, эта проблема происходит из-за распространения одного когнитивного искажения - идеальный кандидат.
Нанимающие зачастую тратят много времени на поиск некоего виртуального идеального кандидата. Они исходят из допущения, что такой человек существует на рынке и его можно найти и нанять, а после этого он будет работать долго и плодотворно. Однако это заблуждение. Идеальных сотрудников не существует в природе, а если бы они и были, то вряд ли рассматривали бы стандартные предложения на открытом рынке. Все по-настоящему сильные специалисты, как правило, уже заняты, комфортно устроены на своих местах и не нуждаются в активном поиске работы. Следовательно, на открытом рынке труда остаются не самые лучшие кадры, а просто доступные, и зачастую - далеко не самые лучшие.
Осознание этого факта приводит нас к необходимости смены стратегии работы с персоналом. Работодателю необходимо принять принцип выбора доступного из тех, кто реально есть на рынке, а не бесконечно ждать появления мифического идеала. Этот подход позволит выстроить более рациональные процессы найма, избежать затягивания сроков закрытия вакансий и, как следствие, не терять деньги и время, пока бизнес-задачи остаются без исполнителя.
Когда я сам был руководителем, я быстро пришел к этой мысли и стал брать к себе в лаборатории всех, кто подходил по образованию и гипотетически мог работать в аккредитованной лаборатории. Конечно, не все эти люди в итоге оставались, но уходили уже по совершенно разным причинам. Если мы видели, что человек просто не хочет работать, мы, разумеется, расставались. Если же у сотрудника было желание, но не хватало компетенций, мы его обучали, подтягивали и, по сути, выращивали в полноценного специалиста.
Поэтому, на своем опыте могу сказать, что если мы принимаем тот факт, что вынуждены работать с теми кадрами, которые доступны, наш взгляд и внимание должны сместиться с поиска лучших (идеально подходящих) сотрудников, на обучение и развитие новых сотрудников. Ключевую роль здесь играет выстраивание качественных, продуманных процессов адаптации и испытательного срока. Адаптация не должна сводиться к формальной выдаче доступов и ознакомлению с регламентами. Это должен быть быстрый, но планомерный процесс погружения человека в специфику компании, ее корпоративную культуру и рабочие процессы. Важно, чтобы новичок с первых дней вникал в работу и понимал что от него требуется. Этакое быстрое погружение, но со страховкой. Для этого необходимо создавать условия для раннего достижения небольших, но значимых профессиональных побед, что помогает человеку быстрее обрести уверенность и мотивацию.
Неотъемлемой частью этого процесса является грамотно выстроенное наставничество. Наставник - это не просто опытный коллега, который время от времени отвечает на вопросы, а старший товарищ, помогающий по всем вопросам внутри компании. Его задача заключается не только в том, чтобы передавать технические нюансы работы, но и объяснить правила взаимодействия внутри коллектива. Хороший наставник создаст для новичка безопасную среду, где не страшно задавать уточняющие вопросы и признаваться в непонимании. Конечно наставник не должен превращаться в энциклопедию вопросов и ответов, он должен только направлять в нужную сторону. Через наставничество происходит естественная передача корпоративного опыта, процессов и внутренних стандартов, что позволяет уменьшить изначальные пробелы в знаниях, умениях и навыках сотрудника.
Ещё необходимо строже относиться к испытательному сроку. Он перестает быть просто периодом наблюдения, когда человека бросают в воду, чтобы посмотреть, выплывет ли он. Вообще во многих компаниях испытательный срок как-бы и не является испытанием, просто формальные 3 месяца. На самом деле испытательный срок является важной ступенькой или даже лесенкой, на которую должен подняться кандидат, чтобы дальше успешно работать в компании. В моей практике было только один раз, что в компании испытательный срок рассматривали как испытание, которое проходит не за 3 месяца, а когда сотрудник достигает нужных показателей, то есть может завершиться раньше, за месяц или за два. Это сложно, ведь такой испытательный срок предполагает четкое планирование и назначение задач с декомпозицией на короткие интервалы, своевременную обратную связь и оперативное уточнение направления работы. Непосредственный руководитель и наставник выступают не экзаменаторами, а партнерами, которые помогают сотруднику раскрыть свой потенциал и подтянуть те компетенции, которых ему не хватает на старте.
В конечном счете, отказ от долгого поиска идеала в пользу системной работы с реальными кандидатами сделает бизнес более гибким и устойчивым. Гораздо эффективнее и проще один раз выстроить понятные механизмы адаптации, наставничества и развития, чем месяцами простаивать в ожидании несуществующего совершенства, упуская время и возможности.
Нормативные требования или удовлетворение потребностей?
Была длинная дискуссия, смысл которой можно свести к одному старому вопросу: Достаточно ли СМК, которая служит только для выполнения нормативных требований, или необходима СМК, которая создает дополнительные ценности для потребителя, удовлетворяя их ожидания и потребности?
С точки зрения теории систем менеджмента качества и декларативных политик, конечно данный вопрос давно решен. Но мы тут практику обсуждаем.
С одной стороны был описана ситуация, когда производитель получил сырье с отклонениями от спецификации по содержанию белка. Такое отклонение является несоответствием для службы качества. Данное несоответствие была проанализировано и принято решение, что в соответствии с технологией производства и нормативными требованиям к продукции необходимо устранить несоответствие исходного сырья изменением соотношений в добавляемых компонентах*, в частности недостаток белка в мясном сырье можно компенсировать увеличением добавления белка плазмы крови. Данный подход не нарушает технологии и нормативных требований к продукции. Однако у некоторых возник вопрос, а в чем же тут качество, если из несоответствующего сырья делается продукт?
Но ответ прост, нормативные требования в данном случае не запрещают делать так, и конечный продукт будет соответствовать всем установленным требованиям.
Возник и второй закономерный вопрос: а зачем тогда установлен норматив в спецификации, если от него можно отходить?
Между тем нормативы в спецификациях между производством и поставщиком сырья зачастую просто способ предупреждения рисков и перекладывания (переноса) этих рисков в начало цепочки. Часто с таким сталкивался. В пищевой производстве для мясного сырья можно установить нормативы по белку и жиру. В котельных ТЭЦ для мазутного топлива по сере, для каменного или бурого угля по золе. На производстве проводов для меди и алюминия по углероду и кислороду. Это нормирование позволяет не тратить деньги производству для обеспечения соответствующего выходного качества, перекладывая дополнительные затраты и риски с производства на поставщиков.
Таким образом система позволяет при обнаружении несоответствий где-то перестроиться, подвинуться, но произвести конечный продукт, который будет соответствовать нормативным требованиям, то есть выполняет основную цель в области качества - производство без нарушений нормативных требований.
С другой стороны система качества на фармпроизводстве на подобный же вопрос, можно ли принять сырье (АФС) с заниженным содержанием действующего вещества, отвечает отрицательно. Если содержание действующего вещества ниже, чем в согласованной спецификации, то сырье использовать для производства нельзя.
Обоснование:
Регуляторные риски: Досье на серию проверяется аудиторами. Использование сырья вне спецификации — прямое нарушение, грозящее приостановкой лицензии. Производитель таблеток обязан покупать сырье (АФС) только у того производителя, которого указал в досье при регистрации.
Риски безопасности: Снижение доли активного вещества может означать повышение доли примесей, что опасно для пациента.
Договорные обязательства: Спецификация согласована с поставщиком, он предоставляет сертификаты о качестве, и ее нарушение должно вести к возврату сырья.
С первого взгляда, здесь наблюдает более развитая система менеджмента качества, сильнее документирование и контроль, несоответствие сырья корректируется отказом, и это явно защищает от производства некачественного продукта. Однако, поставки АФС в РФ осуществляются из других стран (Китай, Индия), готовых АФС зачастую в РФ нет. При отсутствии у поставщика другой готовой партии сырья, отказ от поставленного сырья приведет к остановке или сильной задержке производства серии лекарственного препарата. По самым скромным прикидкам на новую поставку может уйти до двух месяцев. Это означает, что отказ от партии оставляет тысячи пациентов без жизненно важного лекарства. Выполнение коррекции только в форме отказа от сырья при устранении несоответствия бессмысленно, поскольку конечная цель СМК, то есть поставка лекарства пациентам, не достигается. Налицо вывод, что СМК фармпроизводства работает, поскольку обязательные нормативные требования соблюдаются, но работает не так хорошо, чтобы были достигнуты все цели по качеству, не говоря уже о каких-то дополнительных ожиданиях потребителя, например снижении цены.
Выводы:
СМК пищевого производства работает проактивно, заранее учтя определенные риски, поскольку в технологии и рецептуре создан задел на управление отклонениями в разные стороны.
В СМК фармпроизводства, несмотря на большую проработанность, документированность и усиленный контроль, возможности проактивного предупреждения ситуации не заложены, риски несоответствия партии АФС не находятся под управлением, в результате цели не достигаются.
Следовательно, с практической точки зрения, если СМК позволяет выполнить большую часть нормативных требований, таким образом, что предприятие может работать без остановки - это уже отлично работающая система. Потому что в цели "Предоставлять качественную продукцию/услуги" - ценность заключается не только в слове "качественный", но и в слове "предоставлять". А качество в общем смысле - это соответствие требованиям. При этом во многих случаях от потребителя иных требований нет, кроме соблюдения нормативных требований (законы, техрегламенты, стандарты).
В примерах в пищевой промышленности и и фармпроизводстве несоответствия были обработаны с соблюдением необходимых нормативных требований, специфичных для каждой отрасли. Аудиторы будут довольны. Но в примере фармпроизводства произошла приостановка деятельности, что показывает, что система в общем сработала чуть хуже, поскольку конечная цель явно не достигается.
Зрелая СМК не просто реагирует на несоответствия, а проектирует систему так, чтобы минимизировать риски остановок: пересматривает спецификации, диверсифицирует поставщиков, учитывает неопределенность измерений**. Она использует регуляторные механизмы не как препятствия, а как инструменты для создания ценности для потребителя в рамках закона.
*Согласованное разрешение на отклонение (concession) - важный, хорошо отлаженный и также хорошо описанный процесс в международной СМК, применяется в том числе к сырью, когда материал формально не соответствует установленному требованию, но после оценки рисков организация принимает решение допустить его к использованию на конкретных условиях.
** При анализе количественных показателей (например, содержание действующего вещества) необходимо учитывать неопределенность измерений. Если спецификация требует ≥99,5%, а по факту измерено 99,1%, но неопределенность методики составляет ±0,5%, то реальный диапазон содержания может быть от 98,6% до 99,6%. Это означает, что фактическое несоответствие может быть не столь однозначным, как кажется на первый взгляд и требует согласованного правила принятия решения.
Нормативные требования или удовлетворение потребностей?
Была длинная дискуссия, смысл которой можно свести к одному старому вопросу: Достаточно ли СМК, которая служит только для выполнения нормативных требований, или необходима СМК, которая создает дополнительные ценности для потребителя, удовлетворяя их ожидания и потребности?
Repost from BPM, Бизнес-процессы и котики
«Регламент, который нельзя проверить, - не регламент: пять фильтров NASA для требований»
В NASA требование не попадает в документ, пока не пройдёт чек-лист качества. Регламент процесса - это те же требования, только к людям и срокам, и фильтры переносятся почти дословно.
📚 Статья: читать
Критерии:
• Форма: «обеспечивается своевременное рассмотрение» против «юрист берёт заявку в работу в течение одного рабочего дня»;
• Прослеживаемость: у каждого пункта должна быть цель или риск, ради которого он написан. Не нашли такую цель, значит её либо забыли записать, либо пункт лишний;
• Согласие заинтересованных: регламент, написанный процессным офисом без самих исполнителей, проваливает фильтр целиком;
• Выполнимость: «проверить каждую заявку за час» при двух юристах и сорока заявках в день - пожелание, а не норматив, и это видно арифметикой до подписания;
• Верифицируемость: если по данным нельзя ответить, соблюдён пункт или нет, его переписывают.
💡 В любом регламенте найдутся пункты, которые держатся на «так исторически сложилось». В NASA такие вырезают. У многих их согласовывают.
Repost from Техэксперт: Лаборатория и Метрология
#Мероприятия
📢 Документы системы менеджмента в области ОЕИ
Как правильно выстроить и документировать систему менеджмента с учетом требований критериев аккредитации? Какие варианты оформления СМК существуют и можно ли использовать рекомендуемые Росаккредитацией документы без изменений?
Разберём эти и другие вопросы 23 сентября на бесплатном вебинаре.
🔹 В центре внимания:
— требования критериев аккредитации к документации системы менеджмента;
— СМК в виде Руководства по качеству и в виде отдельных документов;
— правовой статус рекомендуемого Росаккредитацией Руководства по качеству;
— особенности использования рекомендуемых документов без изменений;
— проверка соответствия собственных документов рекомендациям Росаккредитации.
🎙 Спикеры:
Китаев Константин Альбертович — кандидат биологических наук, технический эксперт Росаккредитации, автор канала «ЛИМС и Аккредитация лабораторий».
Ахмарова Альфия Рафиковна — руководитель проекта «Техэксперт» по направлению аккредитации и оценки соответствия.
💬 Есть вопрос по теме вебинара? Задайте его заранее на странице регистрации под кнопкой «Задать вопрос ведущему» — эксперты ответят на наиболее актуальные вопросы в ходе эфира.
📅 Дата: 23 сентября 2026 года
⏰ Начало: 10:00 МСК
👉Зарегистрироваться👈
⏳ Регистрация до 22 сентября. Количество мест ограничено!
Repost from N/a
Закон Гудхарта: Если оценивать работу по метрикам, а не результату, то и целью будут метрики, а не результат.
Поэтому любой KPI хорош для работы, пока по показателю не начинают принимать решения о премии/оплате труда, после такого решения показатели начинают жить своей жизнью, не отражая общего качества работы
Вообще KPI нужны для понимания того, куда движемся и с какой скоростью, а также принятия решений.
Но если единственное принимаемое решение на основе KPI - урезать премию, то это принимающий такое решение руководитель вовсе не руководитель, а имитатор руководящей деятельности, эффективноменеджеросодерджащая персона.
Завтра вступает в силу новый перечень измеренений в сферах ГРОЕИ Постановление Правительства РФ от 02.06.2026 №683 вместо постановления 1847 от 16.11.2020.
Мало у кого в документах СМК есть ссылка на это постановление, но если есть такие ссылки, в документах нужно внести изменения. Обязательно проверьте не ссылались ли вы на пункты перечня, которые изменились.
В целом изменения конечно не значительные и в области лабораторных измерений их практически нет.
Модуль для организации RESTful подобного апи на веб-сервере DataExpress.
Дописал и отладил простую надстройку для веб-сервера https://forum.mydataexpress.ru/viewtopic.php?f=16&t=5327&p=50640#p50640
Можно использовать в качестве апи для своей базы данных.
Работают три метода: GET, POST, DELETE
Добавляется форма apikey - нужна для контроля доступа через апи.
В поле key может быть любая последовательность, например ВАШ_КЛЮЧ, в поле form имена форм через точку с запятой, например: api;товары;поступления товаров, к которым дается доступ через апи.
Галочки во флажках GET, POST, DELETE - будут разрешены только нужные методы.
Если пользователь попытается обратиться к форме, которой нет в этом списке, он получит ошибку 403 Access denied.
2. Настройки веб-сервера в файле dxwebsrv.cfg:
[test_api]
Database=DEMO_DB_WEB_API.FDB или Database=127.0.0.1:E:\dxwebsrv_win32\DEMO_DB_WEB_API.FDB
Templates=templates
SessionTime=30
ServiceId=73a90acaae2b1ccc0e969709665bc62f
3. Получить все данные, GET-запрос:
/test_api/?serviceid=73a90acaae2b1ccc0e969709665bc62f&form=%D1%82%D0%BE%D0%B2%D0%B0%D1%80%D1%8B&apikey=%D0%92%D0%90%D0%A8_%D0%9A%D0%9B%D0%AE%D0%A7
Получить данные с фильтром (синтаксис DataExpress, для дат и времени нужны функции [Дата создания]>CDATE('02.08.2025')):
/test_api/?serviceid=73a90acaae2b1ccc0e969709665bc62f&form=myform&apikey=%D0%92%D0%90%D0%A8_%D0%9A%D0%9B%D0%AE%D0%A7&filter=[название]=='М'
(Обратите внимание: в URL пробелы и спецсимволы при запросе через браузер кодируются автоматически, например %20 вместо пробела, при работе через сторонние приложения рекомендуется кодировать самим).
В планах добавить получение данных по id
4. Записать данные можно, используя метод POST
параметры запроса не меняются
/test_api/?serviceid=73a90acaae2b1ccc0e969709665bc62f&form=myform&apikey=%D0%92%D0%90%D0%A8_%D0%9A%D0%9B%D0%AE%D0%A7
но в тело запроса нужно вписать JSON, в котором будут пары "Имя поля": "Значение поля"
обязательно указывайте имена полей, а не имена компонентов. Значения должны соответствовать системным значениям даты, времени, которые на сервере.
например:
"key": "15 новый",
"Число": "15",
"Дата": "28.08.2026",
"Время": "15:16:00",
"Флажок": "1",
"Объект": "5"
Обратите внимание, что для объекта используется id записи объекта (записи формы к которой обращается объект)
В ответ получите код статуса и id записи:
"code": 200,
"id": "29",
"key": "15 новый",
"Число": "15",
"Дата": "28.08.2026",
"Время": "15:16:00",
"Флажок": "1",
"Объект": "5"
Надо бы добавить проверку на наличие полей на форме и запись полей типа изображения и файла через погрузку файлов по ссылке, но пока этого я реализовывать не буду.
5. Удалить данные вы можете используя метод DELETE
В параметры запроса надо добавить id удаляемой записи.
/test_api/?serviceid=73a90acaae2b1ccc0e969709665bc62f&form=myform&apikey=ВАШ_КЛЮЧ&id=111
Если такая запись существует, то в ответ получите:
"code": 200,
"id": "111"
если записи нет, то получите
"code": 404,
"error": "id 21 not found"
Автоматизация лаборатории: как подготовиться к внедрению LIMS и избежать типовых ошибок
Выкладываю запись открытого вебинара от 26 августа 2026
Участники: Константин Китаев (ЛИМС и Аккредитация лабораторий), Юрий Зиновьев (Акелон), Мария Засецкая (Акелон)
Канал ЛИМС и аккредиатация
Сообщество ВК
https://vk.com/limsaccreditation
Канал в ДЗЕН
https://dzen.ru/limsaccreditation
Канал на Рутуб (только видео)
https://rutube.ru/channel/60761735/
Канал в Ютуб (только видео)
https://www.youtube.com/@limsandaccreditation/
В Максе канал
https://max.ru/channel_limsaccreditation
Компания Акелон
https://gxp.akelon.com/
https://t.me/gxpglobal
+7 (499) 490-23-47
tmc@akelon.com
Краткий пересказ:
Лаборатории ставят разные цели: автоматизация отчетности, контроль сроков, отказ от бумажных форм. Важны требования к данным (резервное копирование, аудит изменений).
Ошибки при составлении ТЗ
Две типичные ошибки: использование "готового" ТЗ от поставщика (без адаптации под лабораторию) или слепое следование собственному ТЗ без консультации с поставщиком.
Этапы составления ТЗ
Правильный процесс: лаборатория указывает базовые требования → проводится обследование (интервью, анализ процессов) → формируются функциональные и нефункциональные требования (инфраструктура, интеграции, ограничения).
Нефункциональные требования
Ключевые аспекты: инфраструктура (ПК, сети), интеграции (ERP, MES, оборудование), ограничения (санкции, ИТ-безопасность). Пример: запрет на определенные ОС из политик безопасности. Константин предупреждает, что игнорирование этих факторов ведет к проблемам на этапе внедрения.
Ограничения: сохранение данных, контроль доступа, аудит изменений. Частные ограничения: политика ИТ-безопасности (версии ОС, сертификаты ПО).
Атрибуты качества.
Системные требования и интеграции
Требования к пользователям
Документирование процесса
Переход к практическим аспектам
Юрий опровергает миф о простоте внедрения («передать регламенты и ждать»). Подчеркивает, что успех зависит от совместной работы заказчика и подрядчика. Основные зоны ответственности: заказчик определяет цели и границы, подрядчик анализирует процессы и реализует решения.
Мария Засецкая разбирает ошибки: формальный подбор рабочей группы (только руководители, без исполнителей), недооценка времени (20% рабочего времени на проект). Ключевой совет: четко распределить роли (кто утверждает требования, кто принимает решения) и согласовать график с производственными циклами (избегать конфликтов с аудитами).
Юрий разбирает этапы: составление списка приборов, анализ их возможностей (API, файлы, ПО), выбор способа интеграции (прямая связь или промежуточная система). Критерий: целесообразность (автоматизация рутинных операций vs. редкое использование).
Резюме записи создано ИИ Контура.
Repost from Российский институт стандартизации
⚡️ Цифровая библиотека стандартов: новый сервис для работы с нормативной документацией
В Российском институте стандартизации состоялась онлайн-презентация нового ИТ-решения — Цифровой библиотеки стандартов (ЦБС). Директор департамента развития института Максим Рясин представил участникам платформу, которая объединяет более 54 тысяч официальных документов национальной системы стандартизации.
‼️ ЦБС закрывает весь цикл работы с нормативной документацией: от поиска до хранения и мониторинга обновлений. В планах развития — расширение фонда за счет сводов правил, архивных технических условий, общероссийских классификаторов, периодических изданий института, а также стандартов Беларуси, Казахстана и международных документов ISO и IEC.
«Документы ежедневно актуализируются, поэтому вы всегда работаете с действующими редакциями — никакой устаревшей информации», — отметил Максим Рясин.Каждый документ в библиотеке защищен: доступ к личному кабинету по паролю, подписание усиленной цифровой подписью и QR-код для мгновенной проверки подлинности. Платформа автоматически уведомляет пользователей об изменениях, отмене или замене стандартов. 👉 Среди ключевых возможностей — многофакторный поиск, система персональных сборников «Избранное», мониторинг изменений и интеграция по API с корпоративными системами. До 1 сентября 2026 года все желающие могут получить читательский билет бесплатно. Единственная просьба — обратная связь: разработчики ждут комментарии, пожелания и замечания, чтобы дорабатывать продукт вместе с пользователями. 📌 Подробнее о сервисе — на сайте cbs.gostinfo.ru. По вопросам подключения обращайтесь по телефону 8-800-101-92-72 или электронной почте gost@gostinfo.ru. Мы в МАХ | Вконтакте | Телеграм | Rutube
Repost from IT GxP
Уже завтра вебинар про внедрение LIMS без лишних потерь
Напоминаем: завтра состоится вебинар «Автоматизация лаборатории: как подготовиться к внедрению LIMS и избежать типовых ошибок».
Это встреча для тех, кто не хочет столкнуться с ситуацией, когда систему внедрили, а пользоваться ей не стали. Разберём, как заранее подготовить ИТ, руководителей направлений и лабораторную команду к запуску, чтобы проект дал реальный результат.
Будет полезно, если вы:
отвечаете за ИТ;
работаете в качестве;
руководите лабораторией;
планируете внедрение LIMS и хотите избежать дорогих ошибок.
Если ещё не зарегистрировались — самое время это сделать 👉Регистрация
До встречи завтра!
🎥 Запись вебинара от 20 августа уже доступна!
Не успели посмотреть «Создание и аккредитация лаборатории. Первые шаги»? Теперь можно посмотреть запись в удобное время 👇
📺 Смотрите запись:
💙 ВКонтакте
💜 RUTUBE
💚 Дзен
Обещанный бонус за ваши ❤️!
Публикуем презентацию и конспект вебинара.
Сохраняйте, скачивайте и используйте в работе:
📄 Презентация: скачать
📝 Конспект: скачать
Делитесь материалами с коллегами! 📚
#записьвебинара
ЦК Знание делится полным перечнем эквивалентных методик из писем Росаккредитации:
https://t.me/znanielab/882
https://max.ru/id9722035295_biz/AaAyMXbBHOg
у кого нет желания самим заполнять, пользуйтесь готовым
Repost from BPM, Бизнес-процессы и котики
«Так, а куда бы нам тут прикрутить ИИ?»
- с этой фразы сейчас начинается каждая вторая трансформация. Решение уже выбрано, осталось подобрать ему проблему.
Вопросу на самом деле 35 лет. McKinsey в 2025-м проверил 25 организационных практик и нашёл главный предиктор прибыли от ИИ: не выбор модели, а перепроектирование процессов. Хаммер написал ровно это в 1990-м - тогда вместо ИИ были компьютеры.
Грабли с тех пор не меняются, меняется сумма. GM закопала $45 млрд в роботов - дешевле было купить Toyota целиком. Toyota тем временем взяла худший завод GM, с теми же рабочими, и без роботов сделала его лучшим. Hershey не отгрузила заказов на $100 млн, Lidl слил €500 млн на SAP, наш ЕГАИС в 2006-м положил алкогольный рынок на полгода.
А вот цифра, которая объясняет механизм: страховая заявка - 22 дня в процессе, 17 минут реальной работы. Ускорять эти 17 минут бессмысленно, заявка не обрабатывается - она лежит.
Читать 12 шагов успешной трансформации: stormbpmn.com/blog/bpm/ne-avtomatiziruyte-haos
Тоже пихаете ИИ везде, без перестройки процессов? Сознавайтесь, делитесь в комментариях
🔔 До бесплатного вебинара — всего 1 час!
🎓 «Создание и аккредитация лаборатории: первые шаги»
Пока есть время, проверьте себя: всё ли в вашей лаборатории организовано так, как должно быть?
Даже если лаборатория уже работает много лет, иногда полезно посмотреть на привычные процессы свежим взглядом.
НАЧИНАЕМ В 10:00 (МСК)
Если еще не зарегистрировались — можно присоединиться:
👉 Подключиться к вебинару
Как евангелист не только ЛИМС, но и ноу-код и лоу-код конструкторов приложений, нашел для вас OneBase — Open-source платформа для бизнес-приложений https://onebase.ivantitov.tech/index.html
Open-source платформа для создания бизнес-приложений. Слоган Пишем как в 1С — без 1С. Знакомые концепции 1С (настройка и программирование на русском языке)
Приложение полностью в одном файле (как и DataExpress), метаданные (формы, скрипты) хранятся отдельно в YAML. Доступно использование в качестве хранилища локального файла базы SQLite, а для совместной работы можно развернуть PostgreSQL.
