ЛИМС и Аккредитация лабораторий

Вопрос-ответ. Подскажите, пожалуйста приходилось ли Вам сталкиваться с проверкой аттестованного значения ГСО или СО при входном контроле? Наше начальство требует внедрить эту процедуру, ссылаясь на то, что у "соседей" есть и нам надо, а как определять и главное зачем мы даже не представляем, кажется это какая то ахинея. Ответ. Периодически встречаю такую идею, что надо проводить входной контроль стандартных образцов, проводя испытания и сравнения полученное значение с аттестованным. Но если логически подумать, то у лаборатории нет возможности проверить аттестованное значение СО. СО ведь закупается для градуировки и ВЛК, и в том и другом случае несоответствие полученного при входном контроле результата с аттестованным значением трактуется не как несоответствие СО, а как несоответствие лаборатории. Таким образом, входной контроль стандартных образцов всё ещё сводится к проверке сопутствующих документов, упаковки и внешнего вида.

Очень критически надо читать умные статьи про найм персонала. Потому что на примере этой статьи с Хабра, можно сделать серьезные выводы и ошибиться. Как компании теряют прибыль из-за ошибок в подборе и почему это редко видно сразу https://habr.com/ru/articles/1044856/ У автора есть одно допущение, которое не обозначено в статье, но считаю, что важно его обозначить - наличие на рынке труда того самого идеального кандидата. Это допущение, однако, является не более чем заблуждением или когнитивным искажением. На самом деле идеального кандидата просто не существует, а если даже он есть, что вы можете ему предложить? Идеальную работу? Что-то сомневаюсь... Таким образом на рынке труда работодатель должен искать не лучших из лучших, а лучших, среди тех, кто есть. А есть на рынке труда не самые лучшие кадры, скорее наоборот, всех хороших уже расхватали. Значит остались только худшие. Поэтому лучше следовать принципу, что всегда и везде мы выбираем лучшего из худших, а не самого идеального. Тогда будет проще выстроить процессы найма, адаптации, испытательного срока и т.д., не тратя много сил и ресурсов на поиск, не теряя время и деньги за тот период, пока кандидат не найден и вакансия висит. Иначе поиск затянется, работа не будет выполняться, бизне-цели не будут достигаться.

👩‍💻Обновили интерактивный помощник ФСА. Теперь разделы можно открыть по ссылкам. Например: КОА https://support.fsa.gov.ru/ru/configurator/testing_labs.html Протоколы испытаний (общие вопросы) https://support.fsa.gov.ru/ru/reporting/protocols/general.html МСИ (общие вопросы) https://support.fsa.gov.ru/ru/reporting/msi/general.html МЧД https://support.fsa.gov.ru/ru/connection_to_fgis/mchd.html

Возникло обсуждение расчётов неопределённости и реализации этих расчётов в ЛИМС. Началось с такой фразы:

Вы лучше купите ЛИМС, который считает неопределенность. Это будет "удочка", а не "рыба". Будете сами продавать расчеты😊

Поэтому решил сразу в канале написать расширенный ответ. Во-первых, дело не в расчётах как таковых, а в определении вкладов неопределённость измерений. Многие неправильно считают из-за отсутствия учёта всех вкладов или из-за прямого суммирования вкладов, которые напрямую не влияют. Надо учиться определять вклады и аргументировать какие вклады взяли и почему. Во-вторых, сколько видел ЛИМС, ни у одной программы не было документов, доказывающих корректность расчётов результа по методике или расчёта неопределённости измерений. Более того, не видел ЛИМС с готовыми расчётами неопределённости измерений. Хотя и вопрос изначально не в расчёте (формуле), а в правильном определении вкладов. Как правило, разработчики при внедрении запрашивают у лаборатории расчёты по методикам и их закладывают в программу. Если у лаборатории есть расчёт неопределённости по методике, то могут заложить и эти расчеты тоже. Особняком стоят некоторые методики, как например методики оценки физфакторов, в которых заложены и расчёты неопределённости. И ЛИМС с такими методиками, конечно может иметь расчёт неопределённости измерений конечного результата. Но это как раз самая редкая ситуация, в большинстве других ситуаций в расчёте по методике есть только результат измерений и какая-то приписанная неопределённость (предел погрешности). В своей системе JDX я делал отдельную форму для расчётов неопределённости, но она не связана с формой расчёта результата, служит как вспомогательная форма, помогающая при верификации/валидации методик. #JDX@limsaccreditation

Вопрос-ответ. Я понимаю, что крайне желательно логировать ВСЕ изменения, но по словам разработчиков ЛИМС сплошное логирование каждого клика перегрузит базу данных и снизит производительность ЛИМС. Подскажите, на Ваш взгляд опытного эксперта ФСА, какой минимальный объем логирования будет достаточным для прохождения проверок от Росаккредитации? Ответ. Возможно архитектура приложения неоптимальна и для логирования всех изменений нужно на каждой форме сделать доработки для логирования, из-за этого разработчики пытаются отложить этот вопрос. То есть вопрос в трудозатратах, а не перегрузки базы, скорости работы и т.д. Что касается объёма сохраняемых изменений, то каждый клик конечно сохранять не надо. С точки зрения аккредитации необходимо выполнять требования ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 в части изменения записей и сохранения первичных значений, то есть пункта 7.5.2. То есть требования касаются только технических записей. Для каждого изменения записи должно сохраняться кто и когда изменил, что именно изменил, какое значение было и какое стало. Этого достаточно для выполнения требований п. 7.5.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, и это должно быть в каждом ЛИМС. К сожалению, по моёму опыту, данное требование выполняется не везде, а там где выполняется, не всегда это удобно для прослеживания изменений.

🇷🇺 Короткая рабочая неделя — отличный повод заняться тем, на что обычно не хватает времени. Например, посмотреть полезный вебинар для лаборатории ☕📚 Подготовили подборку бесплатных вебинаров, которые для «Альфа-образования» провёл Китаев Константин Альбертович — к.б.н., технический эксперт Росаккредитации. 🔹 Если неопределенность измерений вызывает больше вопросов, чем ответов? 🎥 «Оценка неопределенности измерений в испытательной лаборатории» Смотреть запись ⬅️ 🔹 ВЛК, МСИ, проверки, планы контроля... Запутались в сокращениях? 🎥 «ВЛК и МСИ: всё, что нужно знать за 2 часа» Смотреть запись ⬅️ 🔹 Документы в лаборатории живут своей жизнью? 🎥 «Управление документами в лаборатории и внедрение ЛИМС: требования, ошибки, решения» Смотреть запись ⬅️ 🔹 А уже на следующей неделе состоится новый бесплатный вебинар: «ВЛК и карты Шухарта: как понять и применять в лаборатории» 1️⃣8️⃣ июня в 10:00 (МСК) 👉 Регистрация открыта 👈 Желаем вам хороших выходных!☀️

Новое разъяснение о применении стандартов от росаккредитации под номером 36 https://fsa.gov.ru/press-center/info/26426/

Алексей Тюльпин, флагман отрасли оценки соответствия https://www.kommersant.ru/doc/8735778?erid=F7NfYUJCUneVcx5mVdnL

Почему тут нужна автоматизация? Многие пытаются оптимизировать процессы только «на бумаге», меняя регламент, издавая приказы и распределяя ответственность. Но без информационной системы это не сработает. - Чтобы сотрудник лаборатории мог сам выставить счет, ему нужен доступ к единой информационной системе (например ЛИМС), где: - Заявка жестко связана с перечнем работ. - Номенклатура услуг и цены подтягиваются автоматически (исключая ошибку ручного ввода). - Формирование печатной формы счета происходит в один клик. Еще в 2017 году я столкнулся с необходимостью оптимизации этого процесса с внедрение контроля, и разрабатывая свою систему JDX, я начинал именно с решения этой задачи. Нужно было связать заявку, перечень работ и счет в единый цифровой контур. Эта система годами успешно работала, экономя сотни часов сотрудников приемки, руководителя, бухгалтерии, и исключая задержки оплат из-за «потерянных» или неверно оформленных счетов. Бизнес-результат оптимизации Скорость: Заказчик получает счет сразу после согласования работ. Лояльность: Клиент видит оперативность и профессионализм. Быстро выставили счет = быстро начнем работу = быстро получите результат. Деньги: Отсутствие задержек в документообороте ускоряет поступление денег на расчетный счет. Ресурс: Высвобождается время ключевых сотрудников (директора, главбуха) для реальных управленческих задач, а не для проверки номенклатуры анализов. Резюме для внедрения 1. Хотите оптимизировать процессы в своей организации? 2. Распишите текущий вид процессов (As-Is) с указанием всех участников. 3. Поищите «узкие места»: где документ ждет, кто выполняет механическую работу, чье время тратится нерационально. 4. Спроектируйте целевой процесс (To-Be), устраняя лишние звенья и внедряя параллельное выполнение задач. 5. Автоматизируйте этот процесс в единой информационной системе. vk.com/@limsaccreditation-optimizaciya-processov-chast-1 Занимаюсь консультациями, наведением порядка, автоматизацией процессов и внедрением информационных систем (LIMS) в лабораторной и производственной деятельности. Если ваши процессы похожи на «первоначальный» вариант из статьи — пишите в личные сообщения, разберем вашу ситуацию и найдем точки роста.

Оптимизация процессов. Часть 1 Процессный подход нужен для повышение производительности и устранение потерь. Разберем Процесс выставления счета на оплату услуг лаборатории. Как это выглядит обычно (As-Is) можно увидеть вверху картинки. Казалось бы, процесс линейный и понятный. Но если расписать его дальше по шагам, мы увидим бюрократическую цепочку: 1.Сотрудник лаборатории регистрирует заявку и формирует список работ. 2.Руководитель лаборатории проверяет этот список. 3.Список передается в бухгалтерию. 4.Бухгалтер вручную переносит данные и формирует счет на оплату. 5.Счет идет на проверку и подпись к главному бухгалтеру. 6.Счет идет на подпись к генеральному директору. 7.И только теперь счет отправляется заказчику. Где мы теряем время и деньги? Если изобразить этот процесс на диаграмме с «дорожками», потери становятся очевидными: - Главный бухгалтер и Генеральный директор тратят свое дорогое время на проверку документа, в сути которого они не разбираются. Они не знают, соответствуют ли заявленные испытания прайс-листу или договору. Это знает только руководитель лаборатории. Проверка реквизитов не стоит времени топ-менеджмента. - Бухгалтер выступает в роли «живого копира», механически перенося данные из списка работ в шаблон счета. Это лишняя сущность и риск человеческой ошибки при переносе данных. - Сотрудник лаборатории простаивает. Пока счет «путешествует» по кабинетам на подпись, он не может завершить задачу и отправить документ клиенту. Прохождение процесса затормаживается. Как должно быть (To-Be): Мы можем радикально сократить эту цепочку, убрав лишних посредников и распараллелив задачи: - Сотрудник лаборатории, работающий с заявкой, сам формирует и счет на оплату на основе утвержденного прайс-листа или договора. - Он же подписывает счет (на основании приказа по организации или доверенности). - Счет мгновенно отправляется заказчику. - Проверка руководителем лаборатории идет параллельно и не блокирует отправку. В 95–99% случаев ошибок нет, а если они есть, их можно скорректировать потом (например, отправив уточняющий счет), но мы не тормозим всё время основной процесс. Итог: вместо 5 участников процесса и дней ожидания мы получаем 1 исполнителя и несколько минут работы.

https://smi.cntd.ru/metrologiya/arxiv-vyipuskov/10-6-2026?from_letter=ok#goto_qa Вопрос-ответ: Является ли ГОСТ на поверку средств измерений методикой измерений? Ответ: В статье 2 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ Об обеспечении единства измерений (далее 102-ФЗ) указаны основные понятия: 11) методика (метод) измерений — совокупность конкретно описанных операций, выполнение которых обеспечивает получение результатов измерений с установленными показателями точности; 17) поверка средств измерений (далее также — поверка) — совокупность операций, выполняемых в целях подтверждения соответствия средств измерений метрологическим требованиям. Требования к измерениям и методикам измерений изложены в статье 5 102-ФЗ. Методика поверки описывает последовательность действий по поверке средств измерений и утверждается для конкретного средства измерений при утверждении типа в соответствии с п.1 ст.12 102-ФЗ. Некоторые ГОСТы содержат типовые методики поверки средств измерений, которые, либо используются как есть и в описание типа средств измерений включается ссылка на ГОСТ, либо служат основой для разработки методик поверки конкретных средств измерений. Соответственно, хотя в ГОСТ и будет прописан порядок измерений, то есть получение результата измерений по эталонам для вычисления метрологических характеристик, они не годятся в качестве методики измерений, поскольку не имеют установленных показателей точности, не проходят соответствующую аттестацию, и по описываемой процедуре измерений не могут использоваться на других объектах, кроме эталонов и средств поверки.

☀️ Коллеги, приглашаем на бесплатный вебинар! 🗓️ 18 июня в 10:00 (мск) 🎓 «ВЛК и карты Шухарта: как понять и применять в лаборатории» Для кого: ✔ руководителей лабораторий ✔ менеджеров по качеству ✔ специалистов лабораторий Разберём основы внутрилабораторного контроля качества, контрольные карты Шухарта и типичные ошибки при организации ВЛК. 👨‍🏫 Эксперт — Китаев Константин Альбертович Технический эксперт Росаккредитации, кандидат биологических наук. 🎁 Участников ждут: ✔ ответы на вопросы ✔ сертификат участника ✔ скидка на двухдневный семинар 9–10 июля 📍 Регистрация тут 📚 Для тех, кто хочет глубоко разобраться в теме, 9–10 июля состоится двухдневный онлайн-семинар:

«Внутрилабораторный контроль качества и контрольные карты Шухарта: теория, требования ГОСТ ISO/IEC 17025 и практическое применение»

👉 Подробнее о семинаре 👈 ❓ А в вашей лаборатории уже используют контрольные карты Шухарта? 👍 Да ❤️ Частично 🔥 Пока изучаем тему

#новость_отрасли 📣 Минцифры запускает анализ защищённости ИИ в госсистемах Минцифры совместно с ведущими российскими компаниями в сфере кибербезопасности проводит эксперимент по анализу защищённости государственных информационных систем (ГИС) на основании постановления Правительства от 26 марта 2025 г. № 372. За время работы протестированы десятки ключевых ГИС, отработаны методики, накоплена экспертиза. С 1 июня 2026 года запускается анализ защищённости технологий искусственного интеллекта в составе ГИС, сообщается на сайте Министерства цифрового развития. ИИ требует подходов, которые кардинально отличаются от классического тестирования на проникновение. Защиты сервера и базы данных уже недостаточно - необходимо убедиться, что логика алгоритма сама по себе не становится точкой входа для атакующего. В рамках эксперимента проверят: 🔹 устойчивость моделей к состязательным атакам; 🔹 риски утечки данных через промпты и API; 🔹 защищённость от отравления обучающих данных; 🔹 целостность цепочек поставки предобученных моделей. Процесс идёт на фоне важных регуляторных изменений. С 1 марта 2026 года вступил в силу приказ ФСТЭК № 117. Документ впервые на нормативном уровне закрепил требования к безопасности ИИ в государственных системах, включив отдельный раздел по защите ML-моделей и датасетов, а также обязательный контроль достоверности работы ИИ. Ещё в декабре 2025 года регулятор дополнил банк данных угроз специфичными для ИИ рисками: промпт-инъекции, отравление данных, кража моделей. Эксперимент по анализу защищённости ГИС фактически становится пилотной площадкой для безопасного использования моделей искусственного интеллекта. По информации: https://ru-bezh.ru/

❌Запрет на ручной ввод в КОА Коллеги, в конфигураторе области аккредитации появился новый механизм работы с методиками, внесенными вручную. Важный момент: ручной ввод методик полностью не исчез. Но теперь при загрузке области с такими методиками конфигуратор показывает предупреждение и предлагает выбрать один из трех вариантов: - отметить методику как документ для служебного пользования; - удалить методику; - выбрать "игнорировать" и продолжить работу. 1️⃣Если выбрать вариант «для служебного пользования», у методики меняется значок, а в документах появляется соответствующий статус. При этом лаборатории, при проверке придется подтверждать право на использование таких документов. 2️⃣Если выбрать «удалить», методика полностью удаляется из области. Поэтому с этой кнопкой нужно быть очень осторожными, особенно если в области много методик, внесенных вручную. Удалиться может все, а восстановить потом будет сложно. 3️⃣Если выбрать вариант «игнорировать», методику можно оставить и дальше редактировать. 🆕Также нововведения при редактировании методик: можно указать что МИ модифицирована; связать ее с другой методикой (❗️). 🔥Еще один важный момент: конфигуратор теперь позволяет уточнять показатели. Это может пригодиться, если эксперты требуют формулировки по расчетным показателям в логике приказа № 211. Не забываем про это письмо: https://vk.com/wall-226625842_421 При сохранении области для аккредитации с методикой, внесенной вручную, конфигуратор сохранить файл позволяет, но показывает предупреждение: с такой областью нельзя будет пройти процедуру. Пока остается вопрос, как именно это будет реализовано на практике. Возможно, такая область не будет прикрепляться к заявлению на аккредитацию. При сохранении файла РОА такого предупреждения нет.

https://www.iso.org/standard/19011 Новый ISO 19011 опубликован. Теперь надо где-то взять текст этого стандарта, чтобы оценить изменения. Что такое ISO 19011? ISO 19011 - это международный стандарт, который содержит рекомендации по аудиту систем менеджмента, включая системы менеджмента качества (ISO 9001) и системы экологического менеджмента (ISO 14001). В нем излагаются принципы аудита, управления программами аудита и проведения аудитов систем менеджмента. Почему важен стандарт ISO 19011? ISO 19011 является важнейшим стандартом для любой организации, которая стремится внедрить программу аудита или управлять внешними аудиторскими проверками. Он устанавливает общую основу для проведения аудитов, гарантируя их последовательность и эффективность. Использование ISO 19011 помогает организациям: Внедрять лучшие практики аудита, основанные на международном консенсусе Демонстрировать клиентам и заинтересованным сторонам доверие к аудиту и свои возможности в области аудита Совершенствовать системы и процессы управления с помощью структурированных аудитов Соответствовать требованиям клиентов и нормативных актов к аудиту Способствовать последовательному обучению и оценке аудиторов Выгоды Стандартизированный процесс и методология аудита Руководство по управлению программой аудита Принципы проведения эффективных аудитов Система оценки компетентности аудиторов Инструменты для постоянного совершенствования с помощью аудитов Дата публикации : 2026-05

ФСА запустили сервис поиска и подбора аккредитованных лиц: https://toa.fsa.gov.ru/toa Авторизация через госуслуги. Поиск по кодам, по методам, по населенным пунктам. Очень круто и полезно, если это будет успешно работать 🤞🏻

📊 ЦМАКП: производительность в России — от $300 тыс. в добыче до $11 тыс. в деревообработке. Разрыв между отраслями — десятки раз. 39% занятых в торговле, строительстве и транспорте дают лишь 24% добавленной стоимости. Рост их эффективности до уровня Восточной Европы высвободит 9,5 млн человек — 13% занятых. Машиностроение отстаёт от США в 10 раз. Сравнение производительности по отраслям в России и мире на 2023 год https://algoritminfo.ru/proizvoditelnost-truda-v-rossii-i-mire-otraslevoy-razrez-tsmakp-na-2023-god/

🎉9 июня – Всемирный день аккредитации. Поздравляем коллег!🎉 Уважаемые коллеги! Поздравляем с профессиональным праздником - Всемирным днем аккредитации! Пусть ваш труд всегда подтверждает высокое качество, а аккредитация открывает новые горизонты для развития. 🎁 По случаю этого знаменательного дня Информационная сеть "Техэксперт" подготовила подарок, который поможет вам в вашем нелегком и очень важном труде. С 1 сентября 2026 года вводится в действие ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2025 "Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 1. Требования". Органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента, необходимо подготовиться к изменениям, проанализировать и пересмотреть документы своей системы менеджмента. Для всех заинтересованных лиц эксперт службы поддержки пользователей систем "Кодекс"/"Техэксперт" Китаев Константин Альбертович подготовил сравнительный анализ двух версий документа с рекомендациями по актуализации документов СМК 👇

Уважаемые пользователи! Мы обновили Конфигуратор – как Вам изменения? Расскажите, стало ли удобнее работать с областями аккредитации. Нам важно Ваше мнение, чтобы делать систему лучше. Пройдите короткий опрос по ссылке: https://forms.yandex.ru/u/6a22bbabeb61460769653300 Спасибо, что помогаете нам улучшать сервисы! С уважением, Команда технической поддержки ФСА #КОА