ЛИМС и Аккредитация лабораторий
الذهاب إلى القناة على Telegram
Канал про автоматизацию лабораторной деятельности, СМ(К) и прочие аспекты. Вопросы сюда https://t.me/Cordek Занимаюсь консультациями, наведением порядка, автоматизацией. Чат для ОС и ОИ https://t.me/chat_os_oi
إظهار المزيد3 515
المشتركون
-124 ساعات
+107 أيام
+5330 أيام
أرشيف المشاركات
Как лаборатории самостоятельно контролировать состояние оборудования?
В новой статье мы рассказали о внутренней проверке метрологических характеристик оборудования. Разобрали, чем такая проверка отличается от поверки и калибровки, как установить периодичность контроля и по каким критериям оценивать результаты.
На практических примерах рассмотрели проверку:
— дозаторов и пипеток;
— лабораторных весов;
— мерной стеклянной посуды;
— испытательного оборудования.
Также в статье доступен онлайн-калькулятор, который поможет рассчитать допустимую погрешность весов по их характеристикам (https://lab-info.ru/resources/calculator-pdp-vesov/)
Читайте материал на сайте: https://lab-info.ru/accreditation/equipment/verification-of-equipment-metrological-characteristics-by-the-laboratory/
Селектел запустил бесплатный курс - ИИ для бизнеса.
Если только погружаетесь в тему использования нейросетей, курс будет полезен для получения базовых знаний
https://study.selectel.ru/mlbusiness_course
Напоминаю, что у меня есть свой курс по использованию нейросетей в лаборатории, если возникают вопросы, можете обращаться за консультацией.
Новая услуга - стресс-интервью перед прохождением ПК.
После этого вам уже никакие эксперты будут не страшны.
Обращайтесь...
Приказ Роспотребнадзора от 30.06.2026 № 506
http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202607010007?index=1
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 30.06.2026 № 506
"О санитарно-эпидемиологических экспертизах, расследованиях, обследованиях‚ исследованиях, испытаниях, токсикологических, гигиенических и иных видах оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований и выдаче по их результатам санитарно-эпидемиологических заключений"
(Зарегистрирован 30.06.2026 № 87310)
Вопрос-ответ:
Как понимать эквивалентность ГОСТ 6709-72 и ГОСТ Р 58144-2018 в части нормативов показателей дистиллированной воды:
- массовая концентрация аммиака и аммонийных солей (NH), мг/дм, не более;
- массовая концентрация хлоридов (Сl), мг/дм, не более;
- рН воды, ед.рН;
- удельная электрическая проводимость при 20 °С, См/м, не более
Если они различаются в указанных документах?
Ответ:
Уже писал про дистиллированную воду
https://t.me/limsaccreditation/1839
https://t.me/limsaccreditation/1863
Термин "эквивалентность" не определен в национальной системе стандартизации и введен в целях исполнения требования законодательства об аккредитации.
Росаккредитация совместно с Росстандартом создали комиссию, которая рассматривает эквивалентность стандартов. Признание стандартов эквивалентными позволяет лаборатории при очередном ПК актуализировать область аккредитации.
Эквивалентность ГОСТ 6709-72 и ГОСТ Р 58144-2018 на основании письма Росаккредитации «О применении стандартов и нормативных документов» от 10.06.2026 № 8577/07-МЗ для лабораторий может быть установлена только для трёх показателей: рН, УЭП и содержание в-в, восстанавливающих перманганат калия в части методик измерений этих показателей. ГОСТ Р 58144-2018 по другим показателям ссылается на отдельные методики измерений, значит по ним эквивалентность не может быть установлена.
Также признание эквивалентности ГОСТ 6709-72 и ГОСТ Р 58144-2018 для органов по сертификации означает, что орган по сертификации может заменить у себя в ОА ГОСТ 6709-72 на ГОСТ Р 58144-2018 в части объекта сертификации "Дистиллированная вода". В части высокоочищенной воды непонятно, разъяснений нет. Хотя не известно, есть ли органы по сертификации с таким объектом в области аккредитации.
Также из этого следует, что признание эквивалентности не решает вопросы с применением дистиллированной воды в лаборатории, когда в методике указана вода по ГОСТ 6709-72, особенно если методика является межгосударственным стандартом.
Ассоциация по техническому регулированию "АССТР" сформировала свою позицию о применении кодов ТН ВЭД ЕАЭС в деятельности испытательных лабораторий (центров) https://asstr.ru/tpost/d2uk1o92s1-pozitsiya-assotsiatsii-po-tehnicheskomu
Repost from Росаккредитация
📹 Испытания продукции лёгкой промышленности будут фиксироваться на видео
Госкомиссия по противодействию незаконному обороту промышленной продукции поддержала нашу инициативу по видеофиксации испытаний в лабораториях. Пилотный проект запустим совместно с Роскачеством в ближайшее время.
🔎 Видеофиксация позволит отследить весь путь жизненного цикла образца испытаний в лаборатории. Полученные материалы будут использоваться в процедурах госконтроля и подтверждения компетентности лабораторий.
При этом нагрузка на персонал лаборатории будет минимальной. Инциатива изначально проектируется с учётом этого требования.Видеофиксация, как международная практика, давно зарекомендовала себя в самых разных отраслях — от розничной торговли до производства ракетно-космической техники. 🔴 Инициативу представил руководитель Росаккредитации Дмитрий Вольвач на заседании под председательством первого вице-премьера Дениса Мантурова. 💜 Подписывайтесь на наш канал в Max
Татьяна Ивановна Сигилет озадачила вопросом.
" у РА есть требование пункта 7.2.1.3 ГОСТа 17025: Лаборатория должна обеспечить применение последней действующей редакции метода... Правда, в этом же пункте ГОСТа допускаются исключения для случаев, когда применение последней версии является нецелесообразным или невозможным. Но нет даже намека какие случаи имеются ввиду. Поэтому лаборатория может признать и даже попытаться обосновать нецелесообразность, невозможность применения актуальной верисии в каком-то конкретном случае, а аккредитующий орган может с этим не согласиться. Ведь критериев определения нецелесообразности, невозможности нет..."
Как я уже писал ранее, явно обозначено, что для методик из перечня к ТР ТС (ЕАЭС) надо применять всегда версию из перечня, а не последнюю актуальную.
Однако в части абсолютного большинства методик, которые в ОА лаборатории, действует следующее обоснование целесообразности использования устаревших методик.
Заказчику нужно, чтобы испытания проводились аккредитованной лабораторией по методикам в области аккредитации. Значит если старая методика в области, а новой в области нет, то выбор заказчика очевиден. И лаборатория не может ему предложить новую, даже если у лаборатории эта методика уже есть в наличии, и всё для реализации методики тоже есть в наличии, потому что пока методика не в области аккредитации.
А ведь для СОУТ и для производственного контроля испытания должны быть в аккредитованной лаборатории.
То есть целесообразность здесь заключается исключительно в соблюдении действующего законодательства.
Разъяснение Росаккредитации о применении нормативных документов
https://fsa.gov.ru/press-center/info/26487/
Разъяснение № 37 о применении нормативных документов опубликовано в соответствующем разделе сайта Службы.
Интерес представляет для органов инспекции в ФБУЗ Роспотребнадзора, поскольку включает только санитарные правила.
Repost from ЛИМС и Аккредитация лабораторий
Росстандарт в ответ на мой запрос подтвердил мою позицию по возможности методик измерений, для которых в ФГИС Аршин поставили сведения о методике, выпущенной взамен.
Процедура исключения методик измерений из Фонда законодательством Российской Федерации об обеспечении единства измерений не предусмотрена.
При этом разработка, аттестация и внесение в Фонд сведений о новой методике измерений не отменяет возможность применения заменяемой методики.
и также сделали примечание о необходимости самостоятельно проверять соответствует ли точность старой методики действующим нормам.
#Актуализация #методики
Вопрос-ответ.
В методиках измерений у нас погрешность или неопределенность измерений? Можно ли установленную в методике погрешность использовать как неопределенность измерений?
Ответ.
Очень часто метрологи в ответ на такой вопрос говорят и пишут в обсуждениях, что погрешность это не неопределенность измерений.
Я конечно с ними полностью согласен.
Но если в методике измерений написано "погрешность", то это неопределенность. И вот в каком документе это подтверждено:
РМГ 91-2019
Некорректность применения понятия "погрешность" проявляется при его смешении с другими по смыслу понятиями, такими как "характеристики погрешности результата измерения", "доверительные границы погрешности". Значение погрешности конкретного результата измерения получают алгебраическим суммированием (со своими знаками) всех ее составляющих в рассматриваемом эксперименте с конкретным экземпляром средства измерений, а при оценке характеристик погрешности оперируют множеством возможных значений погрешностей (без учета их знаков) в виртуальных или реальных экспериментах с различными экземплярами средств измерений данного типа при допустимом варьировании условий измерений. Поэтому общепринятые оценки среднего квадратического отклонения, границ неисключенной систематической погрешности, доверительных границ погрешности измерения и других показателей точности не соответствуют исходному определению погрешности. Эти оценки фактически характеризуют не погрешность, а разброс значений, приписываемых измеряемой величине на основе используемой информации, т.е. неопределенность. Понятия "погрешность измерения" и "неопределенность измерений" следует применять в соответствии с их определениями, не подменяя погрешность оценками параметров и составляющих рассеяния результатов измерений.То есть суть проблемы в том, что метрологи, которые проводили метрологическую экспертизу и аттестацию методик измерений и разных ГОСТов, испытания средств измерений и заполняли описание типа, просто неправильно использовали термины. Ну а потом другие метрологи (а может и те же самые) с высокой колокольни заявляют, что погрешность это не неопределенность.
Repost from Росаккредитация
🖥 Росаккредитация создаёт интеллектуального помощника
Служба оперирует 180 терабайтами данных, и этот объём растёт ежедневно. Задача, которую сейчас решает Росаккредитация, — научиться извлекать из этого массива максимум: выявлять признаки нарушений, прогнозировать показатели, автоматизировать рутинные процедуры.
🔴 Один из ключевых проектов — ИИ-эксперт. Его уже обучают давать точные ответы на сложные вопросы в сфере технического регулирования и аккредитации, без помощи человека анализировать большие объемы сведений.
💬 Подробнее о верификации товаров на маркетплейсах, реестре средств размещения и халяльной сертификации — в интервью руководителя Росаккредитации Дмитрия Вольвача Российской газете.
💜 Подписывайтесь на наш канал в Max
Когда говорят о сосудах под давлением, многие сразу представляют производственные цеха и крупные промышленные установки. Но в лабораториях эта тема тоже встречается чаще, чем кажется.
В новой статье постарались разобрать:
— что в лаборатории стоит проверить на предмет работы под избыточным давлением;
— почему нельзя ориентироваться только на название оборудования;
— какие документы нужно искать в первую очередь;
— как оформляется ввод оборудования в эксплуатацию;
— когда оборудование может подлежать постановке на учёт в Ростехнадзоре;
— какие сведения и документы для этого нужны;
— почему даже оборудование, не подлежащее постановке на учёт, всё равно должно учитываться внутри организации;
— какие типовые ошибки встречаются у лабораторий.
Также в статье добавлены практические материалы.
Надеемся, статья будет полезна.
Читать статью: https://lab-info.ru/accreditation/equipment/sosudy-pod-davleniem/uchet-sosudov-pod-davleniem/
Тест, для проведения внутреннего аудита на эту тему, Вы найдете: https://lab-info.ru/accreditation/smk/internal-audit/va_plan/
С уважением, команда lab-info.ru
Пропустили вебинар 18 июня?
Публикуем запись! ⬇️
🎓 «ВЛК и карты Шухарта: как понять и применять в лаборатории»
👨🏫 Эксперт: Китаев Константин Альбертович, к.б.н., технический эксперт Росаккредитации.
Выбирайте удобную площадку!
Смотреть запись 👇
📱 VK Видео | 🔴 RuTube
⬇️ Скачать презентацию
Остались вопросы после просмотра?
Для тех, кто хочет глубже разобраться в теме, приглашаем на двухдневный онлайн-семинар:
📅 9–10 июля
«Внутрилабораторный контроль качества и контрольные карты Шухарта: теория, требования ГОСТ ISO/IEC 17025 и практическое применение»
➡️ Подробнее о семинаре ⬅️
#записьвебинара #полезное
Добрый день, уважаемые партнёры!
Компания «Спектрохим» - аккредитованный провайдер МСИ (межлабораторных сравнительных испытаний РАЛ RA.RU.430297). Приглашаем вас стать нашим клиентом.
💡 Гибкие условия для вашей лаборатории
Если у вас уже есть основной провайдер, мы готовы выступить в роли надежной «подстраховки» или предложить специальную скидку на первый договор.
Наши компетенции:
✓ Текущая аккредитация: вода (кроме дистиллированной), нефть, нефтепродукты, природный газ и СУГ.
✓ Расширение до 2027 года: почва, воздух, физические факторы, факторы трудового процесса, отбор проб нефтепродуктов и воды.
✓ Собственное производство: реактивы Фишера и ГСО (нефть), пары трения (шарик-пластина), стандарт титры
📎 Подробные материалы для скачивания:
Экология и вода График проведения скачать PDF
Нефть и нефтепродукты График проведения скачать PDF
Природный газ и СУГ График проведения скачать PDF
Планы до 2027 Расширение аккредитации скачать PDF
Подробнее на сайте https://gso.ru/
Контакты для связи по вопросам МСИ:
👤 Куратор по вопросам участия в программах: bykov.a@gso.ru
📧 Общий отдел: msi@gso.ru или info@gso.ru (с пометкой «МСИ» в теме)
Команда «Спектрохим»
https://gso.ru/
К моему посту про расчёты неопределенности в ЛИМС https://t.me/limsaccreditation/2207
Прислали интересное. В LIMS IT-LAB есть расчет неопределенности в виде отдельной формы.
Вот видео:
Оценка неопределенности при условии, что описание измеряемой величины содержит частные производные
https://rutube.ru/video/private/3bdaadf45595e44a01fb07e94ebe7364/?p=-hdxYoz3DzNPum_AJxTd3g
Расчет неопределенности при условии наличия в методике испытаний предела повторяемости
https://rutube.ru/video/13c1724e0e95af3aaa7b0f30f0251f63/
Собственно говоря, это примерно то самое, что я делал в JDX, форма расчёта неопределенности, которую можно считать при верификации/валидации методики.
Ну и необходимость включать голову и вначале хорошенько подумать, данная система конечно не отменяет. Нужно также прикинуть математическую модель, продумать над входными величинами. Возможно даже произвести какие-то предварительные вычисления вручную.
Как-то автоматизировать этот процесс можно только с использованием нейросетей, но это уже отдельная история.
Вопрос-ответ.
Добрый день. Подскажите пожалуйста, есть ли новый документ/ разъяснение от 2026 года касательно применения стандартов ( эквивалентность)? Мы ссылаемся на разъяснение от 17 мая 2018 года, но эксперт требуют «обновить», аргументируя это тем , что вышло новое.
Ответ:
Нет, нового разъяснения не было.
Но формально вы должны ссылаться не на разъяснение Росаккредитации от 2018 года, а на 412-фз и постановление правительства 2050 в части актуализации ОА.
1. Согласно п. 9.1 ст. 4 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации», актуализация области аккредитации – изменение описания области аккредитации, осуществляемое по инициативе аккредитованного лица в рамках процедуры подтверждения компетентности и (или) в иных случаях, определенных национальным органом по аккредитации, в связи с изменением описания отдельных элементов формы области аккредитации и (или) включенных в область аккредитации документов, в соответствии с которыми аккредитованное лицо выполняет работы и (или) оказывает услуги по оценке соответствия (в т.ч. в связи с изданием таких документов в новой редакции или изданием документов, заменяющих или дополняющих указанные документы).
2. Согласно п. 7 Правил проведения процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, утвержденных постановлением Правительства РФ от 26.11.2021 № 2050, актуализация области аккредитации осуществляется посредством уточнения сведений, включенных в область аккредитации, определенную при аккредитации аккредитованного лица с учетом всех расширений области аккредитации и сокращений области аккредитации (при наличии) (далее – утвержденная область аккредитации), не влияющих на объем и содержание ее исходных сведений, в т.ч. не влекущих для осуществления деятельности аккредитованного лица необходимости в дополнительных (к заявленным при аккредитации, расширении области аккредитации в целях подтверждения соответствия критериям аккредитации) помещениях, и (или) в дополнительном оборудовании, средствах измерений и иных материально-технических средствах, и (или) в дополнительном образовании, опыте работы, навыках, профессиональных знаниях, штатной численности работников аккредитованного лица, при этом оценка указанных изменений проводится в рамках оценки их внедрения в документы системы менеджмента качества аккредитованного лица и его деятельность.
Разъяснение Росаккредитации от 2018 года конечно слегка устарело, ведь в нормативных документах появились изменения.
Вопрос-ответ.
Подскажите, пожалуйста приходилось ли Вам сталкиваться с проверкой аттестованного значения ГСО или СО при входном контроле? Наше начальство требует внедрить эту процедуру, ссылаясь на то, что у "соседей" есть и нам надо, а как определять и главное зачем мы даже не представляем, кажется это какая то ахинея.
Ответ.
Периодически встречаю такую идею, что надо проводить входной контроль стандартных образцов, проводя испытания и сравнения полученное значение с аттестованным. Но если логически подумать, то у лаборатории нет возможности проверить аттестованное значение СО.
СО ведь закупается для градуировки и ВЛК, и в том и другом случае несоответствие полученного при входном контроле результата с аттестованным значением трактуется не как несоответствие СО, а как несоответствие лаборатории.
Таким образом, входной контроль стандартных образцов всё ещё сводится к проверке сопутствующих документов, упаковки и внешнего вида.
Очень критически надо читать умные статьи про найм персонала.
Потому что на примере этой статьи с Хабра, можно сделать серьезные выводы и ошибиться.
Как компании теряют прибыль из-за ошибок в подборе и почему это редко видно сразу https://habr.com/ru/articles/1044856/
У автора есть одно допущение, которое не обозначено в статье, но считаю, что важно его обозначить - наличие на рынке труда того самого идеального кандидата.
Это допущение, однако, является не более чем заблуждением или когнитивным искажением.
На самом деле идеального кандидата просто не существует, а если даже он есть, что вы можете ему предложить? Идеальную работу? Что-то сомневаюсь...
Таким образом на рынке труда работодатель должен искать не лучших из лучших, а лучших, среди тех, кто есть. А есть на рынке труда не самые лучшие кадры, скорее наоборот, всех хороших уже расхватали. Значит остались только худшие.
Поэтому лучше следовать принципу, что всегда и везде мы выбираем лучшего из худших, а не самого идеального. Тогда будет проще выстроить процессы найма, адаптации, испытательного срока и т.д., не тратя много сил и ресурсов на поиск, не теряя время и деньги за тот период, пока кандидат не найден и вакансия висит. Иначе поиск затянется, работа не будет выполняться, бизне-цели не будут достигаться.
