ФармОбоз

На портале «Открытые НПА» для публичного обсуждения размещен проект правил осуществления рекламы подконтрольной государственному санитарно-эпидемиологическому контролю и надзору продукции (товаров), подлежащей (подлежащих) государственной регистрации, в том числе БАД, косметики, дезинфицирующих средств, зубных щеток, сосок, средств личной гигиены и много, много другого. https://pharm.reviews/ru/novosti/novosti-kazakhstana/item/9522-mz-rk-razrabotany-pravila-reklamy-bad-kosmetiki-dezsredstv-i-drugoj-produktsii

Распоряжением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 06 мая 2024 г. № 70 одобрен проект решения Совета ЕЭК «О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения», утвержденные Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 года № 78. Главным образом, положения проекта документа касаются порядка внесения изменений в регистрационное досье зарегистрированного лекарственного препарата по правилам ЕАЭС и лекарственных препаратов, подвергающихся процедуре приведения регистрационного досье лекарственного препарата, зарегистрированного по национальной процедуре в государствах – членах Евразийского экономического союза, а также регламентируют правила проведения экспертизы при внесении указанных изменений. Евразийская экономическая комиссия вносит изменения в настоящие Правила с учетом актуальных научных данных и предложений соответствующих органов. Далее проект данного документа будет представлен для рассмотрения Советом Евразийской экономической комиссии. Подробнее в материале... https://pharm.reviews/ru/novosti/novosti-eaes/item/9518-v-eaes-budet-obnovlen-poryadok-vneseniya-izmenenij-v-registratsionnoe-dose-lekarstv

Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 2 мая 2024 года № 17 внесены изменения в некоторые нормативно-правовые акты, касающиеся вопросов проведения обязательных медицинских осмотров. Подробнее в материале... https://pharm.reviews/ru/novosti/novosti-kazakhstana/item/9517-vneseny-izmeneniya-v-npa-po-voprosam-provedeniya-obyazatelnykh-meditsinskikh-osmotrov

14 мая 2024 года в ходе очередного заседания Совета Евразийской экономической комиссии приняты изменения в раздел II Единого перечня продукции (товаров), подлежащей государственному санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории Евразийского экономического союза. Об этом сообщается на официальном интернет-ресурсе ЕЭК. В документ внесены положения, предусматривающие оценку соответствия в форме государственной регистрации средств и изделий гигиены полости рта. Исключение составляют только товары, на которые распространяется техрегламент Евразийского экономического союза «О безопасности парфюмерно-косметической продукции», поскольку на сегодняшний день не все средства и изделия гигиены полости рта до выпуска в обращение на рынок ЕАЭС проходят процедуру оценки соответствия, подтверждающую их безопасность для здоровья человека. Решение Совета ЕЭК позволит минимизировать выпуск в обращение на рынок ЕАЭС средств и изделий гигиены полости рта, не прошедших оценку соответствия, и устранить правовой пробел при проведении государственного санитарно-эпидемиологического надзора (контроля). https://pharm.reviews/ru/novosti/novosti-kazakhstana/item/9514-v-eaes-sredstva-i-izdeliya-gigieny-polosti-rta-teper-podlezhat-gosregistratsii

Итоги заседания Совета ЕЭК 14 мая 2024 года ✅ Совет ЕЭК внес изменения в техрегламент «О безопасности игрушек» ✅ Совет ЕЭК утвердил новую редакцию правил определения происхождения товаров из развивающихся и наименее развитых стран ✅ Совет ЕЭК принял изменения в раздел II Единого перечня продукции (товаров), подлежащей государственному санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории ЕАЭС. #ЕАЭС #ЕЭК

Постановлением Правительства Республики Казахстан Дудник Вячеслав Юрьевич освобожден от должности вице-министра здравоохранения Республики Казахстан. Об этом сообщает пресс-служба Правительства РК. https://www.pharm.reviews/ru/novosti/novosti-kazakhstana/item/9512-vyacheslav-dudnik-osvobozhden-ot-dolzhnosti-vitse-ministra-zdravookhraneniya

С 21 мая по 21 июня 2024 года компания Sciencefiles приглашает вас принять участие в онлайн-курсе «Прикладная биостатистика для клинических исследований». Уникальное преимущество онлайн-курса - ориентация на системное формирование практических навыков, что уже стало золотым стандартом обучения от Sciencefiles. Для этого в ходе курса участники выполняют практическое проектное задание с обязательной развернутой аналитической обратной связью от тренеров курса. Программа онлайн-курса включает 6 вебинаров в записи и 1 живой вебинар по 11 актуальным темам: Типы исследований. Статистические гипотезы Первичная конечная точка и ее анализ Популяции для анализа Эстиманды Расчет размера выборки Зачем нужен план статистического анализа, что такое «шеллы», SAP Анализ исходных характеристик Анализ эффективности, анализ чувствительности Ковариаты, страты, анализ подгрупп Анализ безопасности Анализ выживаемости. Подробная программа курса и регистрация доступны на сайте. Курс предназначен для: Руководителей медицинских отделов, отделов клинических исследований и отделов регистрации фармкомпаний Биостатистиков и медицинских писателей, занимающихся подготовкой пакета документов для КИ Врачей-исследователей, участвующих в КИ Клинических фармакологов Всех специалистов фармкомпаний, принимающих участие в клинической разработке препаратов, в оформлении и утверждении внутри организации документации для КИ Сотрудников CRO. Курс проведут эксперты-практики — биостатистики компании Sciencefiles с совокупным стажем в клинических исследованиях более 40 лет, которые прошли обучение различным аспектам клинических исследований и биостатистики в Harvard Medical School, Royal Holloway, University of London, Society for Clinical Data Management и Global Health Network, University at Albany, State University of New York (USA), SAS Enterprize and Programming, SAS Institute. https://pharm.reviews/ru/anonsy-sobytij/item/9463-vnimanie-s-21-maya-po-21-iyunya-2024-goda-sostoitsya-onlajn-kurs-prikladnaya-biostatistika-dlya-klinicheskikh-issledovanij

Депутаты Мажилиса Парламента РК озвучили депутатский запрос на имя Премьер-Министра Республики Казахстан О.А. Бектенова по вопросам введения маркировки лекарств. Подробнее в материале... https://pharm.reviews/ru/novosti/novosti-kazakhstana/item/9509-deputaty-mazhilisa-parlamenta-rk-vystupili-protiv-vvedeniya-markirovki-lekarstv

В Казахстане разрабатывается Национальная стратегия по развитию клинических исследований на 2025-2027 годы. Срок реализации - 3 квартал 2024 года. В ее рамках планируется разработка национальной научной платформы, на которой будут размещены 4 реестра: реестр клинических исследований, реестр исследователей, реестр клинических баз, реестр волонтеров. https://pharm.reviews/ru/novosti/novosti-kazakhstana/item/9506-v-rk-razrabatyvaetsya-natsionalnaya-strategiya-po-razvitiyu-klinicheskikh-issledovanij

Министерством здравоохранения Литовской Республики в 2019 году был разработан специальный инструмент, позволяющий специалистам здравоохранения проверять взаимодействие назначаемых пациенту препаратов с другими лекарственными средствами. Инструмент установлен в системе «Электронное здравоохранение» и помогает отслеживать возможное влияние каждого препарата на действие другого препарата и оценить последствия такого взаимодействия для здоровья пациента. Он доступен бесплатно всем медицинским работникам, которые используют систему «Электронное здравоохранение» через портал Esveikata.lt или работают во внутренних информационных системах учреждений, интегрированных в нее. После того, как врач выбрал препарат, система обеспечивает автоматическое уведомление о клинически значимых взаимодействиях препарата или побочных реакциях, если таковые имеются, с другими лекарственными средствами, применяемыми пациентом, их возможных последствиях и рекомендациях о том, как действовать в случае обнаружения таких взаимодействий. В каждом сообщении есть ссылка, по которой можно перейти на веб-страницу с более подробным описанием взаимодействия. Такая проверка особенно важна при оказании услуг пожилым пациентам, которые часто страдают несколькими заболеваниями и используют много лекарств и пищевых добавок. В 2023 году эта функция предотвратила более 1 миллиона клинически значимых взаимодействий, которых следует избегать (взаимодействия уровня D), именно столько раз медицинские работники принимали во внимание сообщения системы и соответствующим образом корректировали свои назначения. С 2016 года такая система также внедрена в Швеции, Финляндии, Германии, Австрии, Италии и в Эстонии. https://pharm.reviews/ru/novosti/zarubezhnye-novosti/item/9508-v-litve-dejstvuet-elektronnaya-sistema-proverki-lekarstvennykh-vzaimodejstvij