АнтиБиотек
Open in Telegram
Отдельный канал авторов @antidigital, посвященный биотехнологиям. По вопросам: @okalman
Show moreThe country is not specifiedThe category is not specified
295
Subscribers
+324 hours
+87 days
+4630 days
Loading data
Similar Channels
No data
Any problems? Please refresh the page or contact our support manager.
Tags Cloud
No data
Any problems? Please refresh the page or contact our support manager.
Incoming and Outgoing Mentions
---
---
---
---
---
---
Attracting Subscribers
October '26Oct '26
October '26
+37
in 6 channels
September '26
+39
in 4 channels
Get PRO
August '26
+17
in 2 channels
Get PRO
July '26
+20
in 2 channels
Get PRO
June '260
in 4 channels
Get PRO
May '26
+24
in 1 channels
Get PRO
April '260
in 4 channels
Get PRO
March '26
+18
in 1 channels
Get PRO
February '260
in 3 channels
Get PRO
January '26
+20
in 2 channels
Get PRO
December '25
+3
in 2 channels
Get PRO
November '250
in 3 channels
Get PRO
October '25
+25
in 4 channels
Get PRO
September '25
+104
in 2 channels
Get PRO
August '250
in 4 channels
Get PRO
July '25
+3
in 9 channels
| Date | Subscriber Growth | Mentions | Channels | |
| 20 October | +1 | |||
| 19 October | +1 | |||
| 18 October | +3 | |||
| 17 October | 0 | |||
| 16 October | +2 | |||
| 15 October | 0 | |||
| 14 October | +4 | |||
| 13 October | 0 | |||
| 12 October | 0 | |||
| 11 October | 0 | |||
| 10 October | +1 | |||
| 09 October | 0 | |||
| 08 October | +3 | |||
| 07 October | +1 | |||
| 06 October | 0 | |||
| 05 October | +3 | |||
| 04 October | +4 | |||
| 03 October | +14 | |||
| 02 October | 0 | |||
| 01 October | 0 |
Channel Posts
Ozempic с плесенью
Плесень на полу, насекомых в потолке и спрятанные по шкафчикам документы — вот что нашел американский фармрегулятор (FDA) на двух китайских заводах, которые делают субстанции для «самодельных» Ozempic и Mounjaro.
Речь о Chengdu Shengnuo Biopharm и Nanjing Chengong Pharmaceutical. Оба завода производят семаглутид и тирзепатид, действующие вещества препаратов Novo Nordisk и Eli Lilly. Покупают их американские аптеки-компаундеры, которые без одобрения регулятора делают из них дешёвые копии. Без страховки фирменный укол стоит больше $1000 в месяц, так что спрос на копии понятен.
В Чэнду инспекторы приехали в августе, впервые с 2023 года, и застали слаженную работу коллектива. Одни сотрудники сливали образцы продукции в раковины, другие уносили документы из лаборатории в комнату напротив и прятали по шкафчикам. Найти всё инспекторы так и не смогли. В Нанкине в сентябре выяснилось, что завод покупал субстанции на сторонних фабриках и ставил на них свою печать качества, не глядя в анализы. Оба завода попали в импортный бан FDA, и их продукцию теперь могут задерживать на границе.
Забавно, что у нанкинского завода нашёлся американский акционер. 11,5% его материнской компании Nanjing Hanxin принадлежат калифорнийскому производителю генериков Amphastar Pharmaceuticals. Теперь в Amphastar объясняют, что Hanxin не контролируют. При этом Brookings ещё в прошлом году называл Hanxin одним из крупных поставщиков субстанций для компаундинга.
Майкл Роджерс, бывший руководитель инспекций FDA, назвал увиденное «серьёзной аварией, которая ждёт своего часа». Такую аварию рынок уже видел. В 2012 году заражённые препараты аптеки New England Compounding Center убили 64 человека, больше 700 заболели менингитом.
Расследование вышло некстати для FDA: министр здравоохранения Роберт Кеннеди-младший давно выступает за снятие ограничений на пептиды. По данным Bloomberg, FDA обсуждает, не разрешить ли зарубежным компаундерам производить больше их видов. В тот же день, когда вышла история про плесень, Reuters сообщил, что FDA сделало шаг к изменению политики в отношении компаундинга пептидов. И тут такой конфуз.
Получается, регулятор обрадовался, обнаружив плесень и решил приоткрыть ей дверь пошире. Конечно, сыру благородная плесень идёт на пользу. Но только ему.
Остается надеяться, что наши регуляторы смотрят в оба, и заплесневелые аналоги Ozempic и Mounjaro с китайских заводов не хлынут вместо США в Россию...
Читайте «АнтиБиотек» в Telegram и Максе!
| 2 | Почки — в долгий криогенный ящик
Американские учёные впервые вернули к работе свиные почки, которые месяцами хранились в морозильнике при −150 °C, а одна из них пролежала там больше года. Препринт команды из Университета Миннесоты опубликован на bioRxiv. Рецензирование статья пока не прошла.
Почки свиней по размеру почти как человеческие, поэтому на них и проверяют такие технологии. После отогрева органы розовели и уже через минуту начинали выделять мочу, а для почки это главный признак жизни. Почка, пролежавшая в морозилке год, по словам руководителя работы, хирурга Эрика Фингера, выглядела даже лучше многих «свежих».
Сейчас донорский орган живёт вне тела 24–36 часов. Не успели довезти до пациента, и орган пропадает: по оценке американских Национальных институтов здоровья (NIH), так теряется около 20% донорских почек. Фингер описывает цель так: не пациенты должны ждать орган, а органы — пациентов.
Обычный лёд для органа смертелен, потому что кристаллы рвут клетки. Поэтому почку насыщают криопротекторами, своего рода химическим антифризом, и охлаждают так быстро, что вода не успевает замёрзнуть и превращается в подобие стекла. Так давно хранят яйцеклетки и эмбрионы, но целый орган в тысячи раз крупнее. Мы писали о том, как ученые ищут решение этой проблемы.
Так, весной 2025 года хирурги Массачусетской больницы общего профиля, одной из крупнейших клиник в США, пересадили свинье почку после 10 дней криохранения. А в апреле этого года Mass General Brigham вместе с парижским институтом PITOR частично заморозили почку при −15 °C в Бостоне, перевезли через Атлантику и пересадили свинье во Франции.
Чтобы орган не повредился при разморозке, его надо отогревать равномерно, но это крайне сложно. Биоинженер Джон Бишоф придумал заранее закачивать в почку наночастицы оксида железа и при разморозке «включать» их электромагнитным полем, чтобы тепло шло изнутри по всему объёму. Своего рода микроволновка.
На крысиных почках весом около грамма метод сработал ещё в 2023 году: после 100 дней хранения и пересадки почки полностью восстанавливались. Свиная почка весит около 100 граммов, и рецепт «антифриза» пришлось изобретать заново. На это ушло три года.
Не все идеально, конечно. Мочи размороженные почки дают примерно на треть меньше нормы, а в тканях видны повреждения от токсичных криопротекторов. Пересаженные органы наблюдали в теле свиньи всего два часа. Пионер криобиологии Грег Фэй признаёт, что кровоток восстанавливается, но по этим опытам не понять, смогли бы почки поддерживать жизнь. Его коллега Питер Килбрайд называет результат прорывом, который решает половину задачи.
Читайте «АнтиБиотек» в Telegram и Максе! | 95 |
| 3 | Продажа обещаний
Вчера вечером Iambic Therapeutics разместилась на Nasdaq под тикером IAM. Компания продала 9,4 млн акций по $16, это середина диапазона, и привлекла $150 млн. Вместе с уже выпущенными акциями её оценили примерно в $760 млн. Торги начинаются сегодня.
Одобренных препаратов у Iambic нет. Ведущий кандидат IAM1363 — таблетка против рака с изменениями в гене HER2 — проходит только первую фазу испытаний на людях. Последние опубликованные данные — с конгресса ESMO осенью 2025 года: опухоль частично уменьшилась у 28% из 18 пациентов, то есть у пяти человек. Ещё два препарата только готовятся к испытаниям на людях. За первое полугодие 2026 года выручка составила $12,8 млн, и вся она пришла от партнёров. Чистый убыток за то же полугодие — $50 млн, а накопленный — $245 млн.
Компанию основали два химика: профессор Caltech Том Миллер и профессор теоретической химии из Бристоля Фред Манби. Сначала она называлась Entos, потом её переименовали в Iambic — «ямбическая». Миллер объясняет название отсылкой к человеческому языку, а через него — к трансформерам, на которых построены большие языковые модели. Уже по названию понятно: перед вами скорее ИИ-проект, чем фарма, так что ничего удивительного, что среди основных инвесторов компании — Nvidia. Среди акционеров есть также суверенный фонд Катара QIA.
Iambic хвастается не молекулами, а скоростями. От начала поиска до первого пациента у IAM1363 прошло меньше двух лет, а доклинику, по словам компании, уложили примерно в восемь месяцев.
С Nvidia всё началось ещё в Caltech. Там Миллер работал с Анимой Анандкумар, которая тогда же руководила направлением машинного обучения в Nvidia. Вместе они сделали модель NeuralPLexer, которая предсказывает, как молекула садится в белок. В 2023 году Nvidia вошла в раунд серии B, а в 2024-м NeuralPLexer появился в каталоге BioNeMo — платформы Nvidia для биологии. Для Nvidia это партнерство — недорогая витрина под лозунгом «наши чипы изобретают лекарства». Для Iambic — нечто большее, чем деньги: слова «при поддержке Nvidia» стоят в заголовке почти каждой новости об IPO, а про HER2 там не пишут.
Деньги от IPO направят на продолжение испытаний IAM1363 — $75 млн, на два других препарата — по $15 млн. И ещё $20 млн — на обучение новых версий собственных ИИ-моделей. Главный козырь проспекта — сделка с Takeda «до $1,7 млрд», но почти вся эта сумма придёт, только если препараты пройдут нужные этапы. Это тоже обещание, просто с логотипом крупной фармы.
Iambic очень похожа на весь ИИ-рынок, где разработчики привлекают десятки миллиардов под будущую выручку, а дата-центры строят под будущий спрос. Здесь же инвестор платит за будущую молекулу, которую найдёт будущая версия модели, обученная на деньги от этого IPO. Классический биотех продаёт вероятность того, что сработает конкретная молекула. Iambic продаёт вероятность того, что она умеет находить такие молекулы быстрее других.
Проверка будет простой, но не быстрой — вторая фаза IAM1363. Если скорость ИИ превратится в лекарство, которое работает лучше конкурентов, $760 млн покажутся скромной ценой. Если нет — у рынка появится ещё один «ИИ-биотех», который на поверку оказался обычным биотехом. Только дороже.
Читайте «АнтиБиотек» в Telegram и Максе! | 1 595 |
| 4 | Кровавые инвестиции
Американское военное агентство перспективных исследований (DARPA) запускает программу RAPIID с бюджетом $73 млн. Цель — к 2029 году получить три главных компонента крови (плазму, тромбоциты и эритроциты) в виде порошка, который мог бы годами храниться при комнатной температуре.
В США из-за нехватки донорской крови ежегодно умирают около 10 тысяч человек, которых можно было спасти, а в мире счёт идёт на миллионы. Кровотечение остаётся главной причиной материнской смертности. Из 1,2 млн американцев, которым кровь могла понадобиться ещё по дороге в больницу, получил её лишь 1%. Подсчитано, что при сильной кровопотере на переливание остается 36 минут, после чего шансы выжить серьезно падают.
Проблема в хранении. Цельная кровь в холодильнике живёт 35 дней, тромбоциты около недели, а размороженные эритроциты и плазма портятся за считаные дни.
Задумка напоминает пакетик растворимого кофе «три в одном»: высыпал, залил водой, размешал. Проще всего с плазмой. Сушить её научились ещё в конце 1930-х, и американский фармрегулятор (FDA) уже допустил сухую плазму к экстренному применению.
С эритроцитами всё упирается в гемоглобин. Без клеточной оболочки он быстро распадается и сужает сосуды. В 1990-х в испытаниях препарата HemAssist на основе «голого» гемоглобина умерли 24 пациента из 52 против 8 из 46 в контрольной группе.
Компания KaloCyte нашла обходной путь. Она берёт гемоглобин из донорской крови с истекающим сроком и упаковывает его в жировую наночастицу, которая работает как искусственная мембрана. Липид-«часовой» внутри впускает кислород в лёгких и отдаёт его в тканях, где среда кислее. Порошок ErythroMer хранится два года, а у крыс, потерявших до 70% крови, он стабилизировал давление без сужения сосудов.
Тромбоцитами занимается профессор Анирбан Сен Гупта. Его SynthoPlate устроен как рукоять швейцарского ножа с тремя насадками-пептидами: одна цепляется к повреждённой стенке сосуда, другая к коллагену, третья сцепляет искусственные тромбоциты с настоящими. Порошок выдерживает три месяца при 50 °C, а у мышей он более чем вдвое сократил время кровотечения. С масштабированием проблем быть не должно, ведь такие наночастицы фармотрасль уже выпускала миллиардами для мРНК-вакцин от ковида.
Скептики тоже есть. Трансфузиолог Шибани Пати считает, что надёжнее было бы доводить до одобрения уже проверенные на людях продукты. Хирург Джон Холкомб напоминает, что у каждого компонента крови несколько функций и искусственные аналоги могут воспроизвести не все.
Впрочем, речь ведь и не идет о том, чтобы заменять человеку кровь. Достаточно, чтобы он просто смог дотянуть до больницы.
Читайте «АнтиБиотек» в Telegram и Максе! | 104 |
| 5 | Клетка на миллиард
Один из крупнейших российских производителей дженериков «Озон Фармацевтика» (на всякий случай — к маркетплейсу отношения не имеет) с 2024 года вложила больше 4 млрд руб. в биотехнологический завод «Мабскейл» в ОЭЗ «Тольятти». Об этом рассказали на «Биопроме-2026», на сессии с говорящим названием «Клетка на миллиард». Мощность — 5 млн упаковок, в разработке 25 биопрепаратов, первые два регистрационных удостоверения компания ждёт до конца года.
Замгендиректора Дмитрий Титов объясняет логику так: «Озон» вырос на химических дженериках, а в биотехе длинные циклы и нужны долгие деньги. Один биосимиляр, по оценке компании, стоит 1–2 млрд руб. Для масштаба: вложения в завод за три года — это примерно две трети прибыли группы за 2025 год (6,2 млрд).
Ставка — патентный обрыв: до 2030 года защита истекает у препаратов с продажами на $300 млрд. Замминистра здравоохранения Сергей Глаголев замечает, что уход иностранцев открывает дорогу российским биосимилярам, и обещает ускоренную регистрацию.
Дьявол — в деталях сроках. «Мабскейл» не новый проект. В 2019 году совладелец «Озона» Виталий Алейников рассказывал, что в завод вложено около 500 млн руб., он построен, а испытания аналога Herceptin от Roche уже начались. Тогда это было СП с «ФармЭко» Владимира Бабия. В 2025-м смонтировали три биореактора по 2000 литров и перенесли старт продаж на 2027 год. Семь лет спустя разговор всё ещё о первых двух удостоверениях.
В октябре 2024 года компания провела IPO на Мосбирже, привлекла 3,45 млрд руб. и обещала вложить их в том числе в биосимиляры.
Читайте «АнтиБиотек» в Telegram и Максе! | 95 |
| 6 | Шорты, суды, два стартапа
Федеральная торговая комиссия США и семь штатов просят суд признать «cамого ненавидимого человека Америки» Мартина Шкрели виновным в неуважении к суду. По версии регулятора, тем, что он торговал акциями 60 фармкомпаний и на стримах звал их «шортить», предрекая провалы испытаний, он нарушал предписание суда: Мартину пожизненно запрещено работать в фарме. Требования: продать бумаги, отдать прибыль, а дальше санкции вплоть до тюрьмы.
Шкрели — сын уборщиков-эмигрантов из Албании и Хорватии, вырос в Бруклине. В 17 лет он стал стажёром в хедж-фонде Джима Крамера, в двадцать с небольшим — владельцем своего фонда MSMB. Фирменный приём: зашортить биотех и отправить в FDA петицию против его препарата (а что, так можно было?).
И хотя прием был, кажется, беспроигрышным, фонд терял деньги, пока инвесторы, по версии следствия, получали отчёты о прибыли. Дыру Шкрели закрыл первым стартапом: основанная в 2011 году Retrophin расплачивалась с его инвесторами. В 2014-м совет директоров его выгнал.
Второй стартап, Turing, в 2015 году купил права на Daraprim, 62-летнее лекарство, нужное в том числе больным СПИДом, и поднял цену таблетки с $13,50 до $750. Потому что мог. Видимо по той же причине Мартин купил, например, за $2 млн единственный экземпляр альбома Wu-Tang Clan и пообещал, что его никто не услышит. Конгрессу на слушаньях отвечал ссылкой Пятой поправкой и ухмылкой, а потом назвал конгрессменов «имбецилами». В общем, понятно, наверное, почему его все ненавидели.
Арестовали его не за Daraprim, а за обман инвесторов MSMB. Он вышел под залог, но пробыл на свободе недолго: залог отменили, когда он пообещал $5000 за прядь волос Хиллари Клинтон.
Приговор — семь лет, альбом, кстати, ушёл с молотка за $4 млн. За Daraprim суд отдельно взыскал $64,6 млн и навсегда запретил ему работать в фарме. В 2022 году Шкрели вышел из тюряги и ушёл в стримы и крипту — а куда еще мошеннику податься?
Круг замкнулся: начинал с шортов фармы — ими и продолжил. На них и попался снова. Только теперь регулятор пытается доказать, что это и есть работа в фарме.
Читайте «АнтиБиотек» в Telegram и Максе! | 3 898 |
| 7 | Не биотех, смежная история, но любопытно:
Альфа-банк купил у АФК «Система» 4,85% сети клиник «Медси». Это инвестиция до IPO: банк входит в капитал до возможного выхода компании на биржу. Сумму сделки стороны не раскрыли, эксперты оценили ее в 3,5–5,5 млрд руб. по оценке 85–100 млрд руб. После сделки у «Системы» остаётся 90,64%, ещё около 4,51% контролирует топ-менеджмент.
Кроме того, «Медси» планирует допэмиссию по закрытой подписке: 12,6 млн акций, втрое больше пакета Альфа-банка. Если её разместят полностью, доля «Системы» снизится до 78–79%. Деньги пойдут на открытие новых клиник и покупку клиник в регионах.
Выручка «Медси» за 2025 год составила 61,4 млрд руб. (+22%), чистая прибыль выросла вдвое, до 5,2 млрд руб., OIBDA — 13,2 млрд руб. На конец первого полугодия 2026 года чистый долг был 2,4 млрд руб., облигационный — 7,8 млрд руб. В сети около 150 клиник в Москве и регионах.
В Альфа-банке называют сделку началом долгосрочного партнёрства и обещают помочь с подготовкой к IPO. Банк планирует довести портфель таких инвестиций до 50 млрд руб. В тот же день акции АФК «Система» выросли на 5%.
Читайте «АнтиБиотек» в Telegram и Максе! | 87 |
| 8 | $40 млрд за обещания будущего
Isomorphic Labs ведёт ранние переговоры о новом раунде при оценке $40-50 млрд. Сумма раунда и инвесторы неизвестны.
Isomorphic появилась в 2021 году как спин-офф Google DeepMind. Её основатель и гендиректор Демис Хассабис одновременно руководил самой DeepMind, а в 2024 году получил Нобелевскую премию по химии за AlphaFold, модель, предсказывающую структуру белков. Isomorphic должна превратить эту науку в лекарства. Alphabet создала компанию, финансировала её первые годы и участвует в каждом раунде, в том числе через свои фонды GV и CapitalG. Внешние деньги пришли только в 2025 году: $600 млн от Thrive Capital.
В мае 2026 года компания привлекла ещё $2,1 млрд. Теперь, пять месяцев спустя, обсуждает новую оценку. За это время в открытых материалах не появилось ни выручки, ни клинических данных. Есть партнёрства с Eli Lilly и Novartis, которые сама компания оценивает почти в $3 млрд с учётом будущих этапных платежей, и доклинические программы. Первые испытания на людях Хассабис обещал к концу 2025 года, а в январе в Давосе перенёс срок на конец 2026-го.
За день до новости Isomorphic оказалась в другом громком анонсе. Фонд Biohub семейства Цукербергов объявил, что его инициатива по сбору биологических данных для ИИ выросла до $1,8 млрд. В списке участников, помимо компании Цукерберга — Минэнерго США, Национальные институты здоровья, Nvidia, DeepMind и Isomorphic.
Эта цифра тоже требует расшифровки. Собственный вклад Biohub составляет $500 млн. Минэнерго обещает более $500 млн за пять лет. Вклад институтов здоровья состоит из наборов данных, на которые бюджет уже потратил более $500 млн раньше. DeepMind, Isomorphic и компания Цукерберга дают в сумме $300 млн на троих, разбивки нет, хотя можно предположить, сто по $100 млн с носа.
Обе цифры устроены одинаково: заголовок крупнее содержимого. Инвесторы покупают имя Хассабиса, ресурсы Google и место в первом ряду, когда ИИ начнёт делать лекарства.
Читайте «АнтиБиотек» в Telegram и Максе! | 1 988 |
| 9 | Худей — не старей
На выходных на бостонской конференции Aging Research & Drug Discovery Eli Lilly и Novo Nordisk показали данные, по которым пациенты на их препаратах для похудения стареют медленнее.
Мерили «часами старения». Это молекулярные тесты, которые оценивают биологический возраст по накопленным изменениям в ДНК или по уровню ключевых белков в крови. Novo взяла кровь у 10 052 человек: половина получала семаглутид (Ozempic, Wegovy), половина плацебо. Разница составила 2–3 года в пользу препарата, говорит руководитель проекта Николай Роэд. По часам, которые смотрят на белки сердца, вышло до 4 лет.
Lilly проверяла свой тирзепатид (Mounjaro, Zepbound) на выборке поменьше и другими часами, эпигенетическими. Вывод тот же. «Мы не омолодим никого на 30 лет, но снижение значимое», — сказал вице-президент компании по исследованиям старения Кевин Даффин.
«Два года — это сильный эффект», — считает Стив Хорват из Калифорнийского университета, который эти часы и придумал. По его словам, данные могут означать, что препараты класса GLP-1 работают как геропротекторы, то есть замедляют само старение, а не только лечат ожирение и диабет.
Тирзепатид в прошлом году принёс Lilly больше $36 млрд и стал самой продаваемой молекулой в мире, семаглутид идёт следом. И это только рынок людей с лишним весом и диабетом. Если мерять рынок людьми, которые не хотят стареть, — то это буквально все остальные.
Правда на этих «остальных» пока никто ничего не проверял. «В нездоровой популяции это, я думаю, препарат против старения. В здоровой — никто не знает», — говорит гарвардский биолог Вадим Гладышев, помогавший Novo с измерениями.
Сам Хорват, к примеру, колоть препарат пока не готов: среди побочных эффектов потеря мышечной массы, а доказательств пользы для худых он не видел.
А вот организатор конференции, основатель Insilico Medicine Алекс Жаворонков ждать не стал. Со сцены он рассказал, что «микродозит» оба препарата, хотя лишнего веса у него нет. И спросил учёного Novo Алехандро Агуайо-Ороско, стоит ли разумному человеку начинать приём. «Я не врач и ответить не могу», — сказал тот.
Но проверки-таки грядут. В январе американское агентство перспективных исследований в здравоохранении (ARPA-H) выделило $38 млн на исследование в Техасе: семаглутид дадут здоровым людям старше 60 лет и посмотрят на память, подвижность и остроту чувств. Заодно агентство хочет проложить регуляторный путь для лекарств от старости. Результаты обещают через год-два.
Читайте «АнтиБиотек» в Telegram и Максе! | 2 028 |
| 10 | Akrikhin отбился от ФАС
Суд по интеллектуальным правам в прошлую пятницу признал недействительными решение и предписание ФАС в отношении Akrikhin по делу о дженерике Forxiga. Жалобу компании суд удовлетворил полностью, жалобу антимонопольной службы оставил без удовлетворения. Постановление вступило в силу в день принятия.
Спор начался в апреле 2024 года, когда Akrikhin вывел на рынок Fordiglif — аналог Forxiga (дапаглифлозин) от AstraZeneca. Та пожаловалась в ФАС на нарушение дополнительного патента № 2746132. В ноябре 2024 года служба признала действия Akrikhin недобросовестной конкуренцией, запретила вводить препарат в оборот до 15 мая 2028 года, когда истекает патент, и предписала перечислить в бюджет 577,7 млн руб. дохода.
Akrikhin возражал, что использует изобретения по двум более ранним патентам, которые уже перешли в общественное достояние. Арбитражный суд Москвы в мае 2025 года отменил взыскание денег, но запрет на продажи оставил. Апелляция в сентябре того же года с этим согласилась. Обе инстанции сочли выдачу дополнительного патента законной.
В кассации учли исход другого дела. В нём суд установил, что «единственной целью повторного патентования фармацевтической композиции было восстановление ранее утраченной возможности продлить исключительное право». На этом основании решение и предписание ФАС признаны не соответствующими статье 10 Гражданского кодекса о недопустимости злоупотребления правом.
В AstraZeneca с постановлением не согласны. Компания заявила, что оно «полностью противоречит» определению Верховного суда по делу № А40-264483/2024, которым ввод дженерика в оборот до истечения патента на оригинальный препарат был признан актом недобросовестной конкуренции. По словам компании, противоречивая практика создаёт неопределённость для участников рынка и может привести к снижению инвестиционной активности разработчиков инновационных препаратов.
Адвокат Ольга Карпова в комментарии изданию сказала, что кассация «защитила права производителя дженерика от последствий недобросовестного поведения обладателя „зелёного“ патента». По её оценке, без решения по параллельному делу Akrikhin рисковал потерять всю выручку и, возможно, прекратить деятельность.
Фармгиганты используют вторичный, т.н. «зеленый» патент на уже известное лекарство, продлевающий их монополию, чтобы не допустить дженерики на рынок. Это позволяет им продолжить зарабатывать на своих молекулах, но сохраняет высокие цены на них из-за отсутствия конкуренции.
Читайте «АнтиБиотек» в Telegram и Максе! | 129 |
| 11 | Уколы вместо кино
Биотех Moderna в эту пятницу войдёт в индекс Nasdaq-100. Место ей освобождает Warner Bros. Discovery: киностудия покидает индекс из-за слияния с Paramount Skydance. С начала года акции Moderna подорожали более чем в шесть раз, компания стоит около $75 млрд.
Кто помнит её по ковидной вакцине, решит, что проспал новую пандемию, но нет. Просто в августе Moderna и её партнёр, американская Merck, показали данные третьей фазы испытаний онковакцины intismeran при меланоме. Бумага взлетела с $60 к $177, а к концу сентября добралась до $190–200.
Говоря киношным языком уходящей от нас WBD, получается сиквел. Та же мРНК, тот же логотип, но жанр другой: вместо фильма-катастрофы онкологическая драма.
К слову, актёров на сиквел зовут прежних. В компанию выходит Хуан Андрес, первый в её истории операционный директор. Это он в пандемию разворачивал производство ковидной вакцины, а три года назад ушёл. Теперь задача хитрее: intismeran делают под опухоль конкретного пациента. Наштамповать миллиард одинаковых доз проще, чем тысячи разных.
Аналитики сиквел пока принимают прохладно. Средняя целевая цена, по подсчётам Motley Fool, около $77 за акцию. Впрочем, как часто бывает — фильмы, не зашедшие критикам, публика принимает на ура. И, так сказать, рейтинг IMDb у Moderna приличный: рынок платит за ее акции в два с половиной раза больше целевых цен аналитиков. Помогают, видимо, волшебные слова: вакцина против рака.
Читайте «АнтиБиотек» в Telegram и Максе! | 1 966 |
| 12 | Китайский туз Novartis
Вчера Novartis купила глобальные права на препарат ABO2203 китайской Abogen Biosciences. Сразу швейцарцы платят $575 млн, ещё до $7,2 млрд — если препарат пройдёт испытания и начнёт продаваться. Итого до $7,8 млрд: одна из крупнейших лицензий, которые западная фарма когда-либо покупала у китайского биотеха.
Сам препарат — это мРНК в жировой оболочке, как у ковидных вакцин. После укола организм пациента сам производит молекулу, которая натравливает иммунные Т-клетки на B-клетки, виновные в волчанке и других аутоиммунных болезнях. Пока это первая фаза испытаний в шанхайской больнице, то есть до аптеки ещё годы.
Всего месяц назад у Novartis провалились два препарата на поздней стадии, включая главный актив Avidity, купленной в феврале за $12 млрд. Следом компания остановила свою клеточную терапию (CAR-T) от тех же аутоиммунных болезней, после того как умерли три пациента. Акции за день упали на 14% — худший день более чем за 20 лет, минус $30 млрд капитализации.
Крупный акционер потребовал перетряхнуть совет директоров. Аналитик Jefferies Михаэль Лойхтен вежливо заметил, что к тому, как Novartis выбирает и проверяет сделки, «появятся вопросы».
Не прошло и трех недель, как компания достаёт из рукава туза. Та же болезнь, та же мишень, только без завода, без недель производства и без химиотерапии перед введением. Держала ли Novartis эту карту про запас заранее, никто не говорит. Но такие сделки за три недели с нуля обычно не собирают.
Финансовая схема тоже поменялась. За Avidity заплатили $12 млрд сразу и получили провал. Здесь аванс — около 7% от суммы в заголовке, остальное только за результат.
Забавно, что на тузе начертаны, как это сейчас обычно бывает, китайские иероглифы. Напомним, что на этой же неделе Novo Nordisk договорилась с Hengrui, а AstraZeneca вложила $2 млрд в Summit, чей главный препарат придумала китайская Akeso. И всё это под разговоры Вашингтона о «биотех-гонке с Китаем».
И как вести эту гонку, если твои двигатели поставляет конкурент?
Читайте «АнтиБиотек» в Telegram и Максе! | 2 258 |
| 13 | Пропавшая строка
В проекте федерального бюджета на 2027–2029 годы, внесенном вчера правительством в Госдуму, по данным «Фармвестника», исчезли 140 млрд рублей на противоопухолевые препараты.
На федеральный проект «Борьба с онкологическими заболеваниями» в 2027 году заложено только 3,9 млрд рублей, тогда как в 2026-м было 144,9 млрд, то есть сокращение составляет 141 млрд. На 2028 год запланировано 5,8 млрд, на 2029-й — 12,8 млрд.
Из 144,9 млрд на этот год, 140 млрд рублей шли по одной статье: «Оказание медицинской помощи больным с онкологическими заболеваниями в соответствии с клиническими рекомендациями». Это противоопухолевая терапия, и в последние годы основные средства уходили на лекарства. Статья появилась в 2019 году, тогда не нее было выделено 70 млрд рублей, в 2020-м сумма выросла до 120 млрд, а с 2021 года на неё ежегодно выделяли по 140 млрд. Действующий трёхлетний бюджет обещал те же суммы на 2027 и 2028 годы. В новом проекте их нет.
По данным Минфина, за январь–август 2026 года бюджет проекта исполнен на 81,3%, это 36,5 млрд рублей. По сводной бюджетной росписи на 1 сентября его финансирование составляет 44,89 млрд.
Вся госпрограмма «Развитие здравоохранения» сокращается с 1,53 трлн до 1,39 трлн рублей, на 134,5 млрд. Раздел «Здравоохранение» в 2027 году составит 1,8 трлн рублей, на 59 млрд меньше плана на этот год.
Остальные лекарственные проекты деньги сохранили. На препараты для нельготных пациентов после сердечно-сосудистых катастроф заложено 11,34 млрд рублей, на борьбу с гепатитом С — 4,5 млрд, с сахарным диабетом — 9,5 млрд. На программу высокозатратных нозологий, ВИЧ и вакцинопрофилактику планируется 155,5 млрд против 162,1 млрд в 2026 году.
Читайте «АнтиБиотек» в Telegram и Максе! | 223 |
| 14 | Расклейка ярлыков, как временная мера против бюрократии
Вчера правительство разрешило ввозить препараты для редких болезней и высокотехнологичные лекарства в иностранной упаковке ещё год после их регистрации в России. Нужна только наклейка на русском языке.
Проблема, которую решает постановление, типична для забюрократизированных отраслей. Дело в том, что пока лекарство в России не зарегистрировано, его можно ввозить по особому механизму в иностранной упаковке. Как только регистрационное удостоверение получено, механизм перестаёт действовать, и нужна упаковка на русском. На переделку упаковки и инструкций под российские требования у производителя могут уйти месяцы, и всё это время препарат юридически разрешен, но в аптеках его нет из-за чисто бумажных (во всех смыслах слова) причин. А для пациентов с редкими заболеваниями такая пауза часто может стоить жизни.
В Минздраве говорят, что мера должна «повысить доступность этих лекарств для пациентов и позволить своевременно начать терапию». Контроль качества, уверяет ведомство, «остаётся обязательным на всех этапах».
Забавно, что наклейка эта далеко не первая. В апреле 2022 года, когда в аптеках начался дефицит, иностранным производителям впервые разрешили поставлять лекарства в «чужих» коробках, пока не готова русская упаковка. В январе 2024-го для орфанных препаратов, то есть лекарств от редких болезней, ввели отдельные правила и утвердили перечень из 17 заболеваний. Теперь временное исключение расширяют ещё раз.
Читайте «АнтиБиотек» в Telegram и Максе! | 177 |
| 15 | Минздрав зарегистрировал первую российскую четырёхвалентную вакцину от менингококка
Регистрационное удостоверение на конъюгированную вакцину «Ментетра» получила «Петровакс Фарм». Препарат защищает от менингококковой инфекции, летальность при которой, по данным компании, достигает 20%.
В компании считают, что регистрация открывает возможность включить вакцинацию от менингококка в Национальный календарь профилактических прививок.
В июне глава ФМБА Вероника Скворцова анонсировала собственную пятивалентную вакцину «Менговакс B», которая дополнительно защищает от серотипа B. Ожидалось, что в 2026 году в России зарегистрируют две полисахаридные конъюгированные вакцины.
Заболеваемость менингококковой инфекцией в России в 2025 году выросла до 1,36 случая на 100 тыс. человек против 0,47 годом ранее. Более трети заболевших составили мигранты.
Читайте «АнтиБиотек» в Telegram и Максе! | 152 |
| 16 | О пользе переработок
Не отказывайтесь, если вас просят задержаться на работе вечером. Иногда именно в эти тихие часы делается карьера. Правда, не всегда в той компании, где вы работаете.
Американская Beam Therapeutics, один из лидеров в редактировании генов, подала в суд на свою бывшую сотрудницу Цзы Цзюнь (Эмму) Ван, шанхайскую YolTech и американский стартап Serapha Bio. Beam утверждает, что Ван так успешно открывала электронные лабораторные журналы компании «поздно вечером и по выходным», что потом стала сооснователем YolTech, а та лицензировала технологию base editing стартапу Serapha.
Serapha создали RA Capital и RTW Investments, одни из самых уважаемых биотех-фондов Америки. В июне он привлёк $230 млн и теперь конкурирует с Beam в том же заболевании. Serapha обвинения, понятно, отрицает, суд разберется.
Так что если засиживаться на работе, то можно многого достичь. То ли успеха, то ли срока...
Читайте «АнтиБиотек» в Telegram и Максе! | 142 |
| 17 | Novo и Merck скупают Китай на корню
Два фармгиганта за два дня подписали две лицензионные сделки на общую сумму почти $5 млрд, обе с китайскими компаниями.
Сегодня Novo Nordisk, создатель Ozempic и Wegovy, получила у Jiangsu Hengrui права на таблетку от ожирения HRS-1596. Препарат принимают раз в неделю, он действует сразу на два гормональных рецептора — GLP-1 и GIP. Сделка оценена в сумму до $2,6 млрд, но сразу Novo платит только $300 млн. Препарат только готовится к первой фазе испытаний, на людях его пока не проверяли.
А вчера Merck заплатила $400 млн аванса шанхайской SciBrunch за SPR2015, таблетку против мутации KRAS G12D. Эта мутация встречается примерно в 38% случаев рака поджелудочной железы. С учётом будущих выплат сделка может дорасти до $2,13 млрд. Молекула тоже не дошла до клиники. SciBrunch существует два года и за это время привлекла $65 млн, так что один аванс Merck больше в шесть раз.
Забавно, что класс GLP-1 придумала сама Novo. Теперь следующее поколение ей приходится покупать в Китае.
Ещё недавно западная фарма покупала препараты с готовыми данными, пациентами и выручкой. Теперь она забирает урожай ещё до всходов. По данным PharmCube, в 2025 году китайские компании продали лицензий за рубеж на $137,7 млрд, почти вдесятеро больше, чем в 2021-м. На Китай пришлась примерно треть мировых расходов фармы на лицензирование. В 2026-м рекорд, похоже, побьют: только AstraZeneca в начале года договорилась с CSPC о препарате от ожирения на сумму до $18,5 млрд.
Схема устроена просто. В Китае быстрее и дешевле довести молекулу до первых данных. Но внутренних денег на дорогие поздние фазы местным биотехам не хватает. Поэтому они продают права рано и берут живые деньги, пока дают. Остальные миллиарды из заголовков — будущие выплаты за успехи, которые наступят не у всех. У Novo живые деньги — меньше 12% от объявленной суммы.
Вашингтон отгораживается от китайской биотехнологии. BIOSECURE Act бьёт по китайским подрядчикам вроде WuXi, тем не менее покупать у Китая сами идеи он не запрещает.
Читайте «АнтиБиотек» в Telegram и Максе! | 2 364 |
| 18 | Минэкономразвития почти в 2,5 раза повысило прогноз роста производства лекарств в 2026 году
Производство лекарств и медицинских материалов в России в 2026 году вырастет на 12,1%, а не на 4,8%, как ожидалось раньше. Это следует из нового прогноза социально-экономического развития, который подготовило Минэкономразвития и одобрило правительство на заседании 25 сентября.
Тем не менее, рост все же будет меньше, чем в прошлом году, когда выпуск лекарств в России увеличился на 14,2%. Прогнозы на следующие годы тоже повышены: на 2027 год — до 6,6% (было 4,8%), на 2028 год — до 7,5% (было 5%). В 2029 году ведомство ожидает рост на 8,2%. В сумме к 2029 году выпуск должен вырасти на 39% к уровню 2025 года.
Сейчас в России выпускают 86% препаратов из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарств (ЖНВЛП). Для двух третей из них есть возможность полного цикла на отечественных субстанциях.
Читайте «АнтиБиотек» в Telegram и Максе! | 145 |
| 19 | Путешествие на Запад
Вчера Eli Lilly договорилась с пекинской InnoCare о совместной разработке препаратов против пяти мишеней. Китайцы получат $100 млн сразу и ещё до $3,25 млрд в виде выплат за достигнутые этапы.
Забавно, что месяц назад гендиректор InnoCare Цуй Цзисун объясняла, что компания никуда не спешит: «У нас много денег… мы очень тщательно выбираем партнёров». Тщательно, но быстро: впрочем от Lilly мало кто откажется, их сделки оплачивает выручка от Mounjaro и Zepbound.
Сегодня китайскую сделку заключила Genentech из группы Roche. Она заплатит $55 млн сразу и до $1,5 млрд в сумме за биспецифические антитела от Earendil Labs. Эта компания с китайскими корнями за полтора года стала одним из самых активных продавцов в отрасли. На её счету две сделки с Sanofi общей стоимостью больше $4 млрд, партнёрство с WuXi XDC и $787 млн инвестиций в марте. Название ее звучит так, будто компания хотела продаться не Roche, а Питеру Тилю, собравшего коллекцию из Толкиновских названий: Palantir, Anduril, Mithril, Valar Ventures.
Эарендил в «Сильмариллионе» — мореход, который приплыл на Запад просить помощи у Валар. Видимо, бизнес-план китайцев был записан ещё в названии…
Впрочем, Earendil Labs плывёт на Запад не он одна. Прогнозируется, что в этом году на китайские активы придётся больше двух третей стоимости всех лицензионных сделок в биофарме. В прошлом году была примерно половина, а пять лет назад — меньше 5%.
В Вашингтоне, впрочем, путешествию китайских эарендилей не рады. Вчера сенатор-республиканец Тодд Янг, глава комиссии Конгресса по новым биотехнологиям (NSCEB), предложил завести в Белом доме «биотех-царя». Это должен быть чиновник с доступом к президенту и полномочиями выстроить общегосударственную стратегию против Китая. В Конгрессе уже лежат законопроекты о проверке американских вложений в китайских разработчиков лекарств, и инвесторам в биотех они, мягко говоря, не нравятся.
Китай в тот же день вспоминали и на соседних слушаниях. Кандидат в главы американского регулятора (FDA) Хайди Овертон предлагала ускорить ранние стадии клинических исследований, чтобы не отставать от Пекина. Политики ищут способы отодвинуть Китай от передовой фармы, а та покупает у него готовые молекулы.
В китайском традиционном трактате «Путешествие на Запад» монах, как и Эарендиль до цели всё-таки дошёл, хоть и пройдя 81 испытание. Сколько их приготовит американский Конгресс китайским биотехам, посмотрим.
Читайте «АнтиБиотек» в Telegram и Максе! | 1 880 |
| 20 | Один тест, чтобы всех отыскать
23 сентября эксперты FDA впервые поддержали анализ крови, который ищет рак в целом, а не один конкретный вид. Тест Galleri от компании Grail ищет в крови обрывки ДНК опухолей и находит сигналы более 50 видов рака, да ещё и подсказывает, в каком органе искать. Среди этих видов — раки поджелудочной, яичников, печени, желудка, для которых скрининга сейчас нет вообще. Их обычно находят, когда уже поздно.
Эксперты проголосовали 10:0 за безопасность теста и 7:2 за то, что польза перевешивает риски. По эффективности перевес вышел минимальным: 6:4. Окончательное решение FDA ожидается в начале 2027 года. Если тест одобрят, он станет первым в мире одобренным регулятором анализом такого класса. Акции Grail за неделю выросли на 36%.
В британском исследовании на 143 тысячах человек Galleri нашёл в четыре раза больше раков, чем стандартные обследования. Кажется, всё очевидно: нашли раньше, значит, вылечили. Но в медицине скрининга это не работает автоматически.
Например, как считать. Ведь если рак убьет человека в 70 лет, а поймают его не в 65, а в 60, то формально выживаемость увеличилась вдвое, но какая для человека в том польза?
Кроме того, тест лучше ловит медленные опухоли. Агрессивный рак часто проявляется между плановыми анализами, а спокойный годами ждёт, пока его найдут. Такие опухоли и так лечатся лучше, и тест выглядит полезнее, чем есть на самом деле.
Третья — гипердиагностика. Часть найденных раков никогда бы не навредила: человек умер бы от старости раньше. Но их находят, значит, будут операции и побочные эффекты. В Южной Корее массовое УЗИ щитовидной железы увеличило число диагнозов рака щитовидки примерно в 15 раз, а смертность от него почти не изменилась.
Поэтому британцы проверяли главное: стало ли благодаря тесту меньше запущенных раков, III–IV стадии. По этому критерию результат статистически не подтвердился. IV стадию стали находить на 14% реже, но данных о смертности ещё нет. Американское исследование показало, что тест пропускает примерно 60% раков, которые проявляются в течение года. Galleri хорошо находит рак, но пока не доказал, что это продлевает жизнь. Отсюда и 6:4.
Для Grail это голосование значит куда больше. Компания родилась внутри Illumina, крупнейшего производителя ДНК-секвенаторов. Её отделили, привлекли деньги Джеффа Безоса и Билла Гейтса, а в 2021 году Illumina выкупила её обратно за $7,1 млрд. Регуляторы увидели в этом угрозу конкуренции: Illumina продаёт секвенаторы всем соперникам Grail. Еврокомиссия оштрафовала Illumina на €432 млн, американская FTC выиграла в апелляционном суде. Гендиректор Illumina Фрэнсис деСуза ушёл в отставку на фоне этой истории и войны с активистом Карлом Айканом. В 2024 году Grail пришлось выделить в отдельную компанию на бирже. Вскоре суд ЕС постановил, что у Еврокомиссии вообще не было права рассматривать эту сделку. Но было уже поздно.
Сегодня Grail стоит около $4,3 млрд — меньше, чем за неё заплатили. Выручка — примерно $45 млн в квартал, убыток — $110 млн. Тест стоит $949, и страховки почти не оплачивают его, пока нет одобрения FDA. Одобрение меняет всё. Medicare, по сообщениям, сможет оплачивать тест с 2028 года, если FDA скажет «да». UBS оценивает выручку от Medicare примерно в $300 млн в год к 2030-му, а общие продажи — почти в $1 млрд. Samsung уже вложил $110 млн и выведет тест в Азию.
Выходит, Illumina потеряла на Grail гендиректора, штраф и миллиарды, а главный приз может достаться компании, которую её заставили отпустить. У Illumina осталось 14,5% Grail — но это скорее утешительный приз.
К слову, за год инсайдеры Grail продали акций на $111 млн. И для Galleri, наверное, это не самая лучшая реклама.
Читайте «АнтиБиотек» в Telegram и Максе! | 151 |
