Фарма FM

ВТОРОЕ ДЫХАНИЕ. Часть 2 (часть 1 тут) 🔹 Краткий всплеск и долгое забвение На волне хайпа вокруг «инсулина без уколов» с прогнозируемыми продажами около $7 млрд, Sanofi, занимавшая лидирующие позиции на рынке инсулина, решила вложить серьезные деньги в перспективный стартап и убрать возможного конкурента. По условиям сделки MannKind получала $150 млн и 35% потенциальной прибыли сразу и ещё $775 млн при достижении определенных показателей. При этом MannKind должна была заниматься только производством препарата, передавая под управление Sanofi все глобальные коммерческие, маркетинговые, регуляторные и R&D процессы. Однако, через два года Sanofi тихо вернула все права на лицензию обратно MannKind. Причина банальна: продажи провалились настолько, что даже не покрывали затрат на продвижение и тянули акции обоих компаний вниз. Врачи неохотно выписывали ингалятор, пациенты жаловались на кашель и непривычный формат, а рынок вполне устраивали удобные и привычные шприц-ручки. Следующие 10 лет MannKind пришлось самостоятельно тащить актив. Компания сократила штат, пересобрала коммерческую стратегию и сфокусировалась на нишевых сегментах для взрослых диабетиков, которые по каким-то причинам не могли использовать инъекционные инсулины. 🔹 Педиатрический рынок — новая надежда Решение FDA дает MannKind доступ к особой нише. Во-первых, дети с диабетом 1 типа плохо дозируют инсулин самостоятельно. При этом, как правило, им требуется больше инъекций в день, чем взрослым. Во-вторых, с возрастом комплаенс катастрофически падает, подростковый бунт против «иголок» — классическая проблема детской эндокринологии. Для многих регулярная необходимость сделать укол становится стрессом, по их мнению, это больно, неудобно, стыдно. Ингалятор в этой истории выглядит спасением: быстро, без боли и социально приемлемо. Если эндокринологи распробуют формат, а родители оценят удобство, MannKind получит доступ к многомиллиардному педиатрическому сегменту инсулинов. Конкуренция здесь ниже, чем у взрослых: лидеры рынка, Novo Nordisk и Sanofi, сосредоточены на аналогах и помпах. 🔹 Успех не гарантирован Сейчас перед MannKind целая череда призраков прошлого. Первый вопрос — безопасность. Ингаляционный инсулин противопоказан астматикам и пациентам с ХОБЛ. FDA требует обязательного спирометрического тестирования до начала терапии и регулярного — во время лечения. Второй риск — цена. Даже если стоимость терапии Afrezza будет сопоставима с аналогами, но потребует дополнительных визитов к пульмонологу, высока вероятность, что как потребители, так и страховщики предпочтут тратить бюджет на старые добрые шприц-ручки. Третий момент — тень исторического провала. Sanofi уже «сожгла» этот актив. А старожилы рынка вспомнят про Exubera, ингаляционный инсулин, на котором в 2006-2007 Pfizer потерял $2,8 млрд, в итоге остановив производство из-за ряда недостатков (громоздкого ингалятора и осложнений при введении). MannKind придется заново доказывать, что теперь все иначе.