Фарма FM

ВТОРОЕ ДЫХАНИЕ. Часть 2 (часть 1 тут) 🔹 Краткий всплеск и долгое забвение На волне хайпа вокруг «инсулина без уколов» с прогнозируемыми продажами около $7 млрд, Sanofi, занимавшая лидирующие позиции на рынке инсулина, решила вложить серьезные деньги в перспективный стартап и убрать возможного конкурента. По условиям сделки MannKind получала $150 млн и 35% потенциальной прибыли сразу и ещё $775 млн при достижении определенных показателей. При этом MannKind должна была заниматься только производством препарата, передавая под управление Sanofi все глобальные коммерческие, маркетинговые, регуляторные и R&D процессы. Однако, через два года Sanofi тихо вернула все права на лицензию обратно MannKind. Причина банальна: продажи провалились настолько, что даже не покрывали затрат на продвижение и тянули акции обоих компаний вниз. Врачи неохотно выписывали ингалятор, пациенты жаловались на кашель и непривычный формат, а рынок вполне устраивали удобные и привычные шприц-ручки. Следующие 10 лет MannKind пришлось самостоятельно тащить актив. Компания сократила штат, пересобрала коммерческую стратегию и сфокусировалась на нишевых сегментах для взрослых диабетиков, которые по каким-то причинам не могли использовать инъекционные инсулины. 🔹 Педиатрический рынок — новая надежда Решение FDA дает MannKind доступ к особой нише. Во-первых, дети с диабетом 1 типа плохо дозируют инсулин самостоятельно. При этом, как правило, им требуется больше инъекций в день, чем взрослым. Во-вторых, с возрастом комплаенс катастрофически падает, подростковый бунт против «иголок» — классическая проблема детской эндокринологии. Для многих регулярная необходимость сделать укол становится стрессом, по их мнению, это больно, неудобно, стыдно. Ингалятор в этой истории выглядит спасением: быстро, без боли и социально приемлемо. Если эндокринологи распробуют формат, а родители оценят удобство, MannKind получит доступ к многомиллиардному педиатрическому сегменту инсулинов. Конкуренция здесь ниже, чем у взрослых: лидеры рынка, Novo Nordisk и Sanofi, сосредоточены на аналогах и помпах. 🔹 Успех не гарантирован Сейчас перед MannKind целая череда призраков прошлого. Первый вопрос — безопасность. Ингаляционный инсулин противопоказан астматикам и пациентам с ХОБЛ. FDA требует обязательного спирометрического тестирования до начала терапии и регулярного — во время лечения. Второй риск — цена. Даже если стоимость терапии Afrezza будет сопоставима с аналогами, но потребует дополнительных визитов к пульмонологу, высока вероятность, что как потребители, так и страховщики предпочтут тратить бюджет на старые добрые шприц-ручки. Третий момент — тень исторического провала. Sanofi уже «сожгла» этот актив. А старожилы рынка вспомнят про Exubera, ингаляционный инсулин, на котором в 2006-2007 Pfizer потерял $2,8 млрд, в итоге остановив производство из-за ряда недостатков (громоздкого ингалятора и осложнений при введении). MannKind придется заново доказывать, что теперь все иначе.

Редакция Фарма.ФМ обратила внимание на новость, которую многие незаслуженно обошли стороной. FDA расширило показания для ингалируемого инсулина ультракороткого действия Afrezza от компании MannKind, официально разрешив его применение подросткам и детям с 6 лет. Это первая за 12 лет серьезная попытка реанимировать коммерчески провальный актив, который гиганты фармы уже успели переварить и выплюнуть. Глубоко вдохнув, мы принялись за дело и готовы представить вам неоднозначную историю становления не самой популярной лекарственной формы инсулина. ВТОРОЕ ДЫХАНИЕ. Часть 1 🔹 Первые шаги Компания MannKind была основана в 2001 году миллиардером Альфредом Манном с простой, но амбициозной миссией — облегчить лечение хронических и острых заболеваний. У Манна за плечами был солидный опыт стартапов в биомеде, он продал свой бизнес по производству инсулиновых помп MiniMed компании Medtronic за $3,7 млрд. Купив несколько патентов и соединив их наработки, MannKind подала первую заявку в FDA в 2009 году. В 2010 и 2011 годах FDA дважды отправляла запросы на дополнительные КИ, в том числе из-за "русского следа" - один из топ-менеджеров компании публично сообщил, что процедура КИ в России и Болгарии проводилась с нарушениями. Лишь после третьей попытки, в июле 2014 года, Afrezza получила одобрение FDA для использования у взрослых пациентов. 🔷 Ингаляционный инсулин: как это работает? Всё дело в запатентованной платформе доставки Technosphere®. Инсулин упаковывается в микрочастицы из фумарил-дикетопиперазина (FDKP) — биоразлагаемого носителя. При вдохе порошок оседает в альвеолах, где FDKP быстро растворяется, а инсулин всасывается в системный кровоток. Пик концентрации достигается за 12-15 минут — это в 2-3 раза быстрее, чем у ультракоротких инсулинов для подкожного введения. По фармакокинетике Afrezza ближе к физиологической секреции инсулина в ответ на прием пищи, что теоретически дает лучший постпрандиальный контроль гликемии. Но есть нюанс: биодоступность ингаляционного инсулина ниже, чем инъекционного. Часть дозы оседает в ротовой полости и верхних дыхательных путях, что требует более высоких доз и создает риск локальных побочных эффектов (кашель, раздражение и боль в горле, свистящее дыхание, одышка или ларингоспазм). Продолжение завтра.

Редакция Фарма.ФМ посетила ключевое мероприятие в сфере превентивной медицины и здорового образа жизни - форум "Превентмед’26". 🔷 В номинации «Лучшее технологическое решение» награду профессионального сообщества получил препарат для снижения веса и терапии сахарного диабета 2 типа Тирзетта. Эксперты оценили пациенториентированный подход компании ПРОМОМЕД к разработке лекарственной формы. 🔷 Тирзетта выпускается в формате одноразовых автоинжекторов с фиксированной дозой. Такое решение закрывает две важные задачи: • исключает риск ошибок при самостоятельном дозировании; • позволяет полностью отказаться от консервантов в составе препарата. 🔷 Отдельно отметили дизайн иглы инжектора. Для обеспечения безопасности игла гарантирует точное попадание в подкожно-жировую клетчатку на глубину 4 мм. Лазерная заточка и силиконизация поверхности минимизируют травматизацию тканей и болевые ощущения. Это напрямую влияет на приверженность длительной терапии, помогая пациентам преодолеть страх перед инъекциями. Подробнее о том, как это было – в ролике.

Midjourney выходит на рынок медицинской визуализации 🔷Технологичность и скорость Сканер представляет собой кольцевую конструкцию с 500 000 микроскопических ультразвуковых преобразователей, каждый размером с песчинку. Способ сканирования, показанный в ролике, имеет легкий налет Библейских символизмов (духовное обновление, переход от смерти к жизни, очищение, крещение) – пациент встает на платформу и со скоростью 5 см/с погружается в бассейн с тёплой водой. Датчики работают по принципу эхолокации: одновременно посылают волны со всех сторон и фиксируют отражённый сигнал. Обработка данных ведётся в реальном времени: за секунду генерируется более 17 ГБ сырых данных, на один поперечный срез — около 40 ГБ. Вычислительный кластер из 21 сервера (совокупная мощность 2 петафлопса) преобразует эти данные в трёхмерную модель тела с разрешением до долей миллиметра. Для сравнения: если бы объём данных, получаемых за 1 секунду сканирования, перевели в HD-видео, то потребовалось бы 500 часов просмотра. 🔷Секрет развиртуализации: сделка с Butterfly Network Midjourney не разрабатывала ультразвуковые чипы с нуля. В ноябре 2025 года компания заключила эксклюзивное лицензионное соглашение с Butterfly Network — производителем портативных УЗИ-аппаратов. Условия сделки: $15 млн разового платежа, $10 млн ежегодной лицензии в течение пяти лет, до $9 млн бонусов за достижение этапов и роялти с продаж. Общая сумма может достичь $74 млн. Каждый сканер содержит 40 чипов Butterfly (всего 8 960 отдельных преобразователей в кольце). О сделке производитель чипов явно не пожалел – анонс вызвал рост акций BFLY на 32%. 🔷Бизнес-модель: сканирование как побочный эффект СПА Ключевое решение Midjourney — не продавать сканеры больницам, а размещать их в собственных спа-салонах. Первый Midjourney Spa откроется в Сан-Франциско на Union Square в конце 2027 года. В нём будут гидромассажные ванны, сауны, ледяные купели и 10 сканирующих кабин с мягким золотистым светом. Сканирование позиционируется не как медицинская процедура, а как дополнительная услуга при посещении спа. Клиент приходит расслабиться, а уходит с детальной картой состава своего тела. Такой подход позволяет обойти традиционные каналы продаж медицинского оборудования и сразу выйти на потребительский рынок. 🔷Дорожная карта и масштабы Midjourney опубликовала поэтапный план: ▶️2026–2027: ежедневная доработка алгоритмов и железа, исследовательские испытания, проектирование второго поколения сканера ▶️Конец 2027: открытие первого спа в Сан-Франциско, сбор данных об эксплуатации ▶️2028: масштабирование на другие города, переход на третье поколение с полностью кастомными чипами — именно тогда, по заявлению компании, начнётся «серьёзная» фаза ▶️2031: развёртывание 50 000 сканеров по всему миру с пропускной способностью 1 миллиард сканирований в месяц Для сравнения: это превышает общее количество МРТ-аппаратов на планете в несколько раз. 🔷Регуляторный статус На данный момент сканер не имеет одобрения FDA. Midjourney начнет с предоставления «карт состава тела», которые относятся к категории «общее благополучие» (general wellness) — тот же регуляторный коридор, что у коммерческих МРТ-сервисов (например, Prenuvo). Эти данные не являются медицинским диагнозом. Компания планирует регулярно подавать результаты клинических испытаний в FDA для постепенного расширения диагностических возможностей. Полный путь до полноценного диагностического устройства может занять годы. 🔷Потенциальное влияние на здравоохранение и фармацевтику Если амбиции Midjourney реализуются, отрасль получит несколько новых возможностей: ▶️Массовый скрининг с ежемесячной периодичностью позволит выявлять патологии на ранних стадиях. Компания прогнозирует предотвращение 30% смертей и сокращение 50% расходов на здравоохранение (эти цифры, однако, пока не подтверждены независимыми исследованиями) ▶️Появятся динамические ряды данных — как меняется тело в ответ на образ жизни, питание, физические нагрузки и приём препаратов. Для фармкомпаний это инструмент для оценки эффективности лекарств в реальных условиях на больших выборках ▶️Изменится потребительское поведение: глубокий мониторинг здоровья может стать рутинной практикой, аналогичной взвешиванию или измерению давления 🔷Слабые места: ▶️Отсутствие клинических данных, подтверждающих заявленное качество изображения, экспертной оценки в независимых публикациях ▶️Длительный и неопределённый регуляторный путь — даже при оптимистичном сценарии получение одобрения FDA займёт не менее 3–5 лет ▶️Потенциальная перегрузка системы здравоохранения, если миллионы людей начнут приносить свои сканы без чёткого протокола интерпретации и ложноположительные результаты к врачам

Midjourney выходит на рынок медицинской визуализации: СПА и ультразвуковой сканер всего тела за 60 секунд 18 июня 2026 года компания Midjourney, известная генеративными нейросетями, анонсировала создание медицинского подразделения Midjourney Medical и представила аппарат Midjourney Scanner (Ultrasonic CT). Это первый «физический» продукт компании, и он не имеет прямого отношения к генерации изображений. Фарма FM решила ОКУНУТЬСЯ в мутные воды громких заявлений ⬇️⬇️⬇️

На Петербургском международном экономическом форуме (ПМЭФ) состоялась дискуссионная сессия под названием «Здоровое общество — здоровые регионы», центральной темой которой стала проблематика развития лекарственной помощи в российских регионах. Эксперты сосредоточились на анализе факторов, влияющих на доступность медикаментов за пределами крупных городов, — прежде всего, вопросов логистики, ценообразования и государственного регулирования. 🔷В обсуждении участвовали: Ольга Ларина — коммерческий директор, член Совета директоров «Озон Фармацевтика»; Полина Габай — вице-президент Фонда поддержки противораковых организаций «Вместе против рака»; Александр Демьянов — член совета директоров Центра развития перспективных технологий (ЦРПТ); Анастасия Карпова — управляющий директор РВБ «Здоровье»; Анна Кобелева — исполнительный директор Российской ассоциации аптечных сетей; Сергей Шуляк — генеральный директор АО «Группа ДСМ». Сергей Шуляк акцентировал внимание на масштабах проблемы лекарственного обеспечения в малых населённых пунктах. Он привёл следующие цифры:

«Приведу такую цифру: у нас населённых пунктов, где 3 и больше аптеки, чуть больше 400, а всего в России в три раза больше населённых пунктов. Надо понимать, сколько у нас посёлков, деревень находится без аптек, без лекарственного обеспечения. Проблемы здесь достаточно обширные».

Кроме того, Шуляк указал на то, что финансовые барьеры вынуждают часть граждан отказываться от необходимого лечения. 🔷Ольга Ларина рассказала о программе «АльфАктив» от «Озон Фармацевтика», призванной решить часть этих проблем:

«Компания тщательно проанализировала рынок, выбрала 35 препаратов и производит ограниченные серии по специальным ценам, чтобы обеспечить доступность жизненно важной терапии для людей, которые находятся в трудном финансовом положении и при этом лишены государственных льгот».

🔷 Значительное внимание участники дискуссии уделили инициативе Минздрава о внедрении обязательного электронного рецепта. Эксперты признали важность проекта, но подчеркнули необходимость тщательной подготовки. Ольга Ларина предложила поэтапный подход:

«Электронный рецепт — это важно и актуально, это удобство как для врача, так и для пациента, но здесь необходимо поэтапное внедрение. На наш взгляд, логичнее начать с препаратов особого учёта, таких как наркотические или психотропные, и уже только после этого переходить ко всем остальным рецептурным лекарствам. Каждое нововведение, та же цифровизация, не должно создавать потенциальный барьер, а должно, наоборот, их убирать. И никто не должен остаться без терапии».

🔷Не менее активно обсуждались механизмы регулирования цен. Полина Габай выделила несовершенство системы регистрации цен на дженерики:

«Ценообразование — большая проблема. Препараты-дженерики, которые в рынке давно и которые вышли недавно, имеют колоссальную разницу в ценах регистрации. Методика регистрации цен в ЖНВЛП несовершенна».

🔷В итоге сессия подчеркнула: создание «здорового общества» возможно лишь при грамотном сочетании государственного регулирования, современных технологий и учёта региональных особенностей. Такой подход позволит гарантировать равный доступ к качественной лекарственной помощи на всей территории страны.

🔷 Тысячи рядовых сотрудников, включая ученых, рецензентов и технический персонал, были уволены или ушли добровольно. По данным отраслевых изданий, за 18 месяцев 2025–2026 годов в CDER (Центре оценки лекарственных средств) сменилось пять директоров, что подчеркивает масштаб управленческого коллапса. В мае 2026 года, после отставки Макари, последовал обвал: за один день FDA лишилось руководителя аппарата и исполняющих обязанности директоров двух крупнейших подразделений — CDER и CBER. 🔷 Влияние на фармацевтическую и биотехнологическую отрасль Кадровые потери в FDA уже оказывают ощутимое влияние на всю отрасль. Фармацевтические компании сообщают о значительных задержках в процессах одобрения препаратов. Сокращение опытных специалистов и научных кадров привело к потере институциональной памяти и знаний, без которых новым сотрудникам становится сложнее принимать ответственные решения. Ситуация усугубляется тем, что FDA, по данным Citeline, на фоне сокращений пытается наращивать штат, но количество увольнений все равно превышает число новых наймов. К примеру, компания Replimune была вынуждена уволить более 200 сотрудников после того, как FDA повторно отклонило заявку на их препарат для лечения рака кожи. Ассоциации производителей медицинского оборудования, такие как AdvaMed, бьют тревогу, предупреждая, что массовые сокращения замедляют процессы одобрения устройств и представляют угрозу для общественного здоровья и безопасности пациентов.

Потрясения в FDA: хроника кадрового коллапса и его последствия для фармрынка 🔷 С начала 2025 года американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) переживает крупнейшие кадровые потрясения в своей истории. На фоне радикальной реорганизации, инициированной Министерством здравоохранения и социальных служб (HHS) под руководством Роберта Кеннеди-младшего и ведомством по повышению эффективности правительства DOGE во главе с Илоном Маском, регулятор потерял тысячи сотрудников. По данным на весну 2026 года, штат FDA сократился примерно на 19% — с более чем 20 900 до 16 901 человека. Кадровая турбулентность приняла масштабный характер, затронув руководящий состав высшего звена и вызвав серьезные опасения в фармацевтической отрасли. Ниже — хронология и ключевые события этого кризиса. 🔷 Предыстория: DOGE и план сокращений Волна увольнений стала не случайностью, а результатом целенаправленной программы, инициированной администрацией. DOGE курировало масштабные сокращения, которые руководство объясняло необходимостью «оптимизации раздутой бюрократии». В целом по HHS планировалось уволить около 10 000 человек, а FDA было предписано сократить 3 500 сотрудников. При этом руководство агентства заявляло, что сокращения не затронут ключевых экспертов, напрямую занимающихся проверкой лекарственных средств, медицинских устройств и пищевых продуктов, а будут направлены на административные и вспомогательные функции. Однако на практике, как отмечают эксперты и отраслевые СМИ, DOGE «размахивало метафорическим топором», а под увольнения попали в том числе и ученые, курировавшие вопросы общественного здоровья и одобрения инновационных препаратов. Более того, около 20% увольнений были впоследствии признаны ошибочными, и некоторых сотрудников пришлось возвращать обратно. 🔷 Увольнение Виная Прасада: драма в двух актах Наиболее резонансной фигурой в этой эпопее стал доктор Винай Прасад — директор Центра оценки и исследований биологических препаратов (CBER), который курирует вакцины, препараты для генной терапии и другие биотехнологические продукты. Акт первый (июль 2025): Прасад был уволен после того, как правый инфлюенсер Лора Лумер организовала кампанию против него, апеллируя к его старым постам в соцсетях с критикой Трампа. Однако менее чем через две недели он был восстановлен в должности министром здравоохранения Кеннеди-младшим. Акт второй (март 2026): 6 марта 2026 года комиссар FDA Марти Макари объявил, что Прасад окончательно покинет свой пост в конце апреля и вернется в Калифорнийский университет в Сан-Франциско, где ранее взял академический отпуск для работы в агентстве. Примечательно, что на этот раз его отставку назвали «уходом», а не увольнением. Официальные причины: резонансные решения по препаратам и конфликты с фармкомпаниями. Он, в частности, отверг заявку Moderna и вступил в жесткое противостояние с Sarepta Therapeutics из-за препарата для генной терапии мышечной дистрофии Дюшенна Elevidys. 🔷 Другие ключевые фигуры, покинувшие FDA Увольнение Прасада стало лишь верхушкой айсберга. Волна отставок и увольнений прокатилась по всем ключевым подразделениям агентства: Марти Макари (Marty Makary), Комиссар FDA: Отставка в мае 2026 года, которая расширила вакуум руководства в HHS. Причина: серьезные разногласия с аппаратом Белого дома по политике одобрения новых лекарств. Трейси Бет Хоэг (Tracey Beth Hoeg), и.о. директора Центра лекарственных средств (CDER): Уволена в мае 2026 года. Сообщила о своем увольнении в соцсетях, отметив, что приказ поступил от людей «гораздо выше уровнем». Питер Маркс (Peter Marks), главный чиновник FDA по вакцинам: Вынужден уйти в отставку в марте 2025 года после конфликта с новым руководством HHS. Патриция Каваццони (Patrizia Cavazzoni), директор CDER: Покинула пост в январе 2025 года с приходом новой администрации. Ричард Падзур (Richard Pazdur), директор CDER: Ушёл в отставку в декабре 2025-го, проработав менее месяца.

Продлёнка. Весенняя фарм-конференция

28 мая 2026 · Москва · Stella di Mosca

🔷 Камерная встреча для тех, кто сегодня формирует фарм-маркетинг в России. Лидеры рынка вместо формальных выступлений обсудят реальные кейсы, главные инсайты сезона и решения, которые будут работать дальше. В программе — 3 дискуссионные панели: 🔷 Кризис креатива и ренессанс традиционных медиа Комитет фарм-коммуникаций АКАР Спикеры: 🔤Ирина Романова генеральный директор PHD 🔤Олеся Филатова, председатель оргкомитета MedMen Awards 🔤Ольга Ледовская, директор по маркетингу DR REDDY'S 🔤Юлия Нечаева, директор по развитию DSM GROUP 🔤Сергей Белобородов, генеральный директор CSC Pharma 🔤Светлана Солопова, директор по маркетингу Валента 🔷 Маркетинг под давлением CMO Club Russia Спикеры: 🔤Роман Абдулин, директор по маркетингу, ОТИСИФАРМ 🔤Светлана Кокоева, управляющий директор MEDINFORM 🔤Альберт Усманов, управляющий директор, The Um Agency 🔤Анастасия Старикова, управляющий директор розничного бизнеса «Петровакс Фарм» 🔷 Эволюция диджитала Яндекс Реклама Спикеры: 🔤Константин Исанин, индустриальный лидер категории Фарма, Яндекс Реклама 🔤Денис Петрушов, руководитель по развитию партнерств Яндекс Ритейл Медиа 🔤Ксения Рябченко, digital-маркетолог Полисорб Руководитель проекта — Александр Оганджанян — председатель совета директоров TWIGA CG, сопредседатель Комитета фарм-коммуникаций АКАР Только 100 гостей, из них 70% — C-level и топ-менеджмент. Регистрация и детали мероприятия по ссылке

Фарма FM окунулась в мир грязных бумажек и залезла в карманы большой фармы. Пробежимся по цифрам: 🔤Bayer: Сокращение персонала с целью экономии $3 млрд (управленческие должности). В 2025 году зарплата CEO упала до ~$7 млн (на 21% за два года). 🔤Merck (США): Сокращение 8% штата (6,000 чел.) для экономии $3 млрд. Зарплата CEO снизилась с $23.2 млн до $20.8 млн (-10.3%). 🔤Pfizer: Подготовка к потере патентов на Ibrance (2027) и Eliquis (2028). Зарплата CEO выросла на 12% до $27.6 млн. 🔤Johnson & Johnson: Потеря эксклюзивности на Stelara ($10 млрд/год). Зарплата CEO выросла на 35% до $32.8 млн. 🔤Novartis: Потеря патентов на Tasigna и Promacta, сокращение в кардиобизнесе. Зарплата CEO выросла на 30% до $32.4 млн. 🔤Moderna: Падение выручки на фоне до $1,9 млрд, а чистый убыток достиг $2,8 млрд, было сокращено 10% штата. Зарплата CEO составила $19.9 млн при бонусе более $2 млн. 🔤AstraZeneca: Потеря патентов на несколько препаратов. Зарплата CEO выросла на 6.4% до $23.9 млн. Между сокращениями и ростом зарплат существует прямая связь. Причина кроется в структуре самого вознаграждения топ-менеджеров: 🔹Долгосрочные бонусы, привязанные к акциям. Значительная часть зарплаты CEO — это акции и опционы, привязанные к долгосрочным финансовым KPI. Эффективно проведенная реструктуризация, какой бы болезненной она ни была, часто воспринимается инвесторами позитивно, толкая котировки вверх. В результате растут и бонусы топ-менеджеров, как это произошло в Novartis: акции компании выросли на 84% за три года. То есть сокращения напрямую работают на рост капитализации, а значит, и на рост благосостояния CEO. 🔹Приближающийся «патентный обрыв»: в 2025 году глобальная фармацевтическая отрасль пережила глубинную трансформацию. Патентный обрыв который в ближайшие пять лет лишит компании почти $300 млрд выручки, заставляет Большую фарму идти на беспрецедентные сокращения персонала. При этом зарплаты топ-менеджеров не только не падают, но часто растут двузначными темпами. 🔹Рынок талантов. В эпоху кризиса руководство на вес золота. Совет директоров идет на повышение зарплаты, чтобы удержать CEO, который способен провести компанию через шторм, даже если для этого приходится жертвовать тысячами рабочих мест. Исключение — Bayer, где стратегия не сработала и рост акций не компенсировал падение прибыли. 🔹Рост выручки на одного сотрудника. Увольнения — это не только сокращение расходов, но и повышение эффективности. Метрика «выручка на одного сотрудника» у компаний, проводивших сокращения, в 2025 году выросла практически у всех. 🔹Особые случаи и резюме Главным контрпримером выступила Eli Lilly, которая не только не сокращала штат, но и активно нанимала персонал, а зарплата ее CEO взлетела до $36.7 млн (+25.7%). Это показывает, что в отсутствие угрозы патентного обрыва и при наличии супер-успешных продуктов (Mounjaro, Zepbound) компания может позволить себе другой подход, но связка «успех на рынке — щедрое вознаграждение руководства» остается неизменной. 🔹Еще одно важное наблюдение — компании сталкиваются и с обратным риском. Так, Novo Nordisk отправила в отставку своего гендиректора после неудачных клинических испытаний, что вызвало обвал акций. Вознаграждение топ-менеджеров — это всегда палка о двух концах: потенциально огромные бонусы за успех и риск потерять все при неудаче.

Как изменится фармритейл в 2026: аналитика, ИИ-решения и кейсы лидеров рынка 26-й Аптечный саммит объединит руководителей аптечных сетей и технологических компаний, производителей, чтобы обсудить конкретные решения для фармрынка — от аналитики и ИИ до запуска новых продуктов. Главная особенность программы этого года — максимум практических кейсов от компаний, которые прямо сейчас меняют рынок. «Офлайн остаётся ключевым форматом: он даёт живой диалог, глубокое понимание рынка и возможность выстраивать эффективные стратегии через прямое общение с ключевыми игроками», — отмечает Ольга Ларина («Озон Фармацевтика»). Аналитика рынка: данные вместо предположений Открывает деловую программу блок, посвященный аналитике и прогнозам развития фармрынка. Спикером выступит Константин Исанин, индустриальный лидер категории Фарма (Яндекс.Реклама). Он сосредоточится на практических вопросах увеличения и монетизации онлайн-трафика аптек: от изменений в пользовательских сценариях покупки фармпрепаратов до анализа эффективности e-commerce-моделей и актуальных каналов привлечения. Отдельное внимание Константин уделит разбору реализованных кейсов крупных аптечных сетей. Егор Жаворонков, руководитель управления по работе с социально значимыми товарами, ЦРПТ (Центр развития перспективных технологий), расскажет о динамике розничного рынка лекарственных препаратов и работе с системой маркировки. Участники обсудят, как использовать данные для принятия стратегических решений — от управления ассортиментом до развития аптечных сетей. Искусственный интеллект в фармритейле Еще один ключевой фокус программы — внедрение искусственного интеллекта в управление аптечными сетями. На саммите будут разобраны практические кейсы применения ИИ: • оптимизация ассортимента • прогнозирование спроса • повышение эффективности маркетинга и операционных процессов Спикеры покажут, какие решения уже работают и какие технологии станут стандартом для отрасли в ближайшие годы. В числе практических кейсов — решения IVIDEON: использование ИИ для анализа поведения сотрудников и покупателей через системы видеонаблюдения. Топ-кейсы рынка: запуск продукта, оптимизация расходов. В рамках кейс-сессии участники саммита представят реальные истории запуска и продвижения продуктов. Среди них: Галина Орлова, генеральный директор, IRIS — опыт вывода нового БАД на рынок и формирование стратегии продвижения в конкурентной категории. Данила Елистратов, руководитель группы развития партнеров, Т-Банк совместно с Елизаветой Кудрявцевой, менеджером по медиа планированию, Нижфарм — кейс запуска нового препарата с использованием рекламной платформы банка: какие инструменты позволили быстро выйти на аудиторию и масштабировать продвижение. Елизавет Меркулова, директор пациентских программ, «Здравсити» представит успешные кейсы по продвижению рецептурных и лончующихся препаратов, которые реализовывались на площадке Здравсити. Кейсы основаны на комплексных пациентских программах, в т.ч. по закрытым входам для пациентов. Максим Семиренко, зам. генерального директора по продажам и развитию бизнеса, IMREDI — кейс «Вита»: мобильное рабочее место сотрудника аптеки. Критерии выбора подрядчика для автоматизации процессов, мобильное приложение для оперативной работы, система «светофор» для онлайн-картины состояния территории и быстрого устранения несоответствий, автоматизация контроля выкладки и проверок АХО, работа с задачами. Справка Аптечный саммит - ежегодная профессиональная встреча лидеров аптечного рынка, производителей и экспертов. В 2026 году мероприятие впервые переходит в выездной формат, объединяя стратегическую повестку и практическое взаимодействие в условиях загородной площадки. Партнеры саммита Титульным партнером мероприятия выступает Группа «Озон Фармацевтика», генеральным партнером — Т-Банк, официальным партнером — Apteka.ru (Аптека.ру). Среди партнеров: ВТФ, Полисан, DrLuigi (ДрЛуиджи®), SmartLife, CamillaMed, Миофарм, Аквион, Сапплемент групп, Points: Health (Поинтс Хэлс), Inventor soft (Инвентор Софт). 👉 Посмотреть программу саммита 👉 Зарегистрироваться

Журнал Ланцет ретрагировал редакционную статью о безопасности талька — спустя почти 50 лет выяснилось, что обзор был заказным, текст согласовывался с Johnson&Johnson. В 1977 выход этого обзора снизил обеспокоенность FDA, врачей и общественности по поводу рисков использования продуктов с тальком, сыграл значимую роль в отказе регулятора от тестирования косметического талька на примеси асбеста. Статья десятилетиями использовалась корпорациями в защите от исков по поводу рака яичников и мезотелиомы у потребителей талька. Оказалось, автор статьи онколог Фрэнсис Дж. К. Роу подготовил обзор в интересах Johnson&Johnson, в переписке между экспертом и директором по медицинским вопросам J&J обсуждаются правки со стороны корпорации.

Утверждение о том, что редакционная статья представляет собой скрытую корпоративную пропаганду, в корне искажает исторические факты

— так высказалась Johnson&Johnson.

Иски потерпевших основаны на лженауке /junk science/

— а так в декабре 2025 вице-президент юридического отдела J&J Эрик Хаас комментировал решение суда, по которому Johnson & Johnson обязали выплатить $1,5 млрд штрафа и $60 млн компенсации очередной истице с мезотелиомой. Решение, как и все прочие, было обжаловано адвокатами J&J. Число исков к J&J по поводу рака после длительного использования продуктов с тальком сейчас превышает 67000. В прошлом году из Regulatory Toxicology and Pharmacology был отозван обзор 2000 года Safety Evaluation and Risk Assessment of the Herbicide Roundup and Its Active Ingredient, Glyphosate, for Humans о безопасности глифосата (Раундап). В 2017 выяснилось, что статью написали сотрудники Monsanto, ученые ее только редактировали и подписывали своими именами. Выводы статьи относительно отсутствия канцерогенности глифосата были основаны исключительно на неопубликованных исследованиях Monsanto, при этом авторы не включили в анализ другие неопубликованные долгосрочные исследования хронической токсичности и канцерогенности, с результатами которых были знакомы. Статья процитирована в научных работах 723 раза, на нее ссылались документы регуляторов и материалы Википедии. Мы писали о том, что "доказательство", "доказано", "доказательный" в контексте медицинской науки — это ошибка перевода evidence based на русский, из которой выросла целая идеология. Разделение на науку и лженауку используют к своей выгоде те же корпорации, которые в следующей серии оказываются заказчиками "науки". Даже самый авторитетный журнал не защищен от публикации предвзятых и заказных материалов, от добросовестных и недобросовестных ошибок исследователей и экспертов. А значит, медицины по поваренной книге, как называл Саккетт лечение по гайдлайнам без связки с клинической экспертизой врача, существовать не должно. Поваренная книга может ретрагировать опасные рецепты — вред здоровью пациентов, а также доверию общества врачам, фарминдустрии и науке ретрагировать невозможно. Make EBM great again🏆 Без статинов. Подписаться

Нет места серым схемам: FDA и Биг Фарма зачищают рынок от несогласованных версий агонистов GLP-1. Волна «серых» аналогов захлестнула рынок в период острого дефицита оригинальных препаратов. Когда Wegovy и Zepbound попали в список дефицитных лекарств FDA, это дало законное право сторонним производителям изготавливать их копии для удовлетворения спроса. Однако сейчас, когда Novo Nordisk и Eli Lilly заявили о стабилизации поставок и выводе препаратов из статуса дефицитных, юридические основания для массового изготовления копий исчезли. Фарма FM бережно собрал для Вас основные моменты. 🔷 Массированная рассылка предупреждений В конце февраля 2026 года FDA разослало новую серию предупредительных писем в адрес 30 компаний, работающих в сфере телемедицины. Документы, обнародованные 3 марта, стали ответом регулятора на попытки массового сбыта препаратов-«мимиков» (копий), изготовленных по индивидуальным рецептам. 🔷 В декабре 2025 год агентство провело тщательный мониторинг веб-сайтов, выявив многочисленные случаи вводящей в заблуждение рекламы. В письмах особо подчеркивается, что компании делали ложные заявления, утверждая, будто их продукты содержат те же ингредиенты, что и запатентованные препараты Novo Nordisk и Eli Lilly, или же прошли клинические испытания.

«Индивидуально изготовленные лекарственные препараты не одобрены FDA», — говорится в тексте предписаний.

🔷 Получателям предупреждений дается 15 дней на устранение нарушений и официальный ответ. В противном случае регулятор угрожает «юридическими действиями без дальнейшего уведомления, включая, помимо прочего, изъятие продукции и судебный запрет». Для неамериканских компаний предусмотрена передача информации в надзорные органы их стран для блокировки поставок в США. 🔷 Качество под вопросом: данные тестов Eli Lilly Давление со стороны FDA совпало с агрессивной юридической и информационной кампанией производителей оригинальных препаратов. Компания Eli Lilly обнародовала результаты собственного тестирования образцов, которые подтверждают опасения регуляторов. 🔷 Согласно открытому письму и отчету Lilly, незарегистрированные аналоги препаратов Zepbound и Mounjaro (действующее вещество — тирзепатид) аптечного изготовления содержат «значительное количество примесей». В частности, в ходе анализа было зафиксировано образование посторонних соединений в результате химической реакции между тирзепатидом и витамином В12, который часто добавляют в такие смеси под видом «улучшенной формулы». Параллельно с публикацией данных фармгигант инициировал судебные иски против производителей и продавцов этих несогласованных версий. 🔷 Дело Hims & Hers: от иска к партнерству Наиболее показательным примером изменения рыночной динамики стала ситуация вокруг телемедицинской платформы Hims & Hers Health. В феврале компания анонсировала запуск собственной версии таблетированного семаглутида по цене 49 долларов, что почти на 100 долларов ниже оригинала. Это мгновенно спровоцировало судебный иск со стороны датской Novo Nordisk. 🔷 Однако уже через два дня в Hims & Hers отказались от своих планов и заключили соглашение о сотрудничестве с Novo Nordisk. По условиям сделки, телемедицинская компания теперь будет предлагать пациентам в США оригинальные инъекционные препараты Оземпик и Wegovy, а также таблетированную форму Wegovy по ценам, установленным производителем. Ключевым условием соглашения стал полный отказ Hims от рекламы и продажи комбинированных или изготовленных по индивидуальным рецептам копий семаглутида. После этой новости акции Hims взлетели более чем на 40%.

Европейская комиссия, Европейский парламент и Совет Европейского союза (ЕС) заключили соглашение о всеобъемлющей реформе фармацевтического законодательства ЕС. Это позволит EMA (Европейское агентство лекарственных средств) и сети европейских регуляторных органов стать более гибкими и эффективными, сохраняя при этом высочайшие стандарты работы. Упрощение процедур, внедрение цифровизации и рационализация использования научных ресурсов позволят поддерживать инновации и обеспечивать более быстрый доступ пациентов к перспективным методам лечения. Новое законодательство модернизирует процесс разработки, регистрации и предоставления доступа к лекарственным средствам пациентам по всему ЕС. Ожидается, что оно упростит структуры и процедуры, которые были введены различными законодательными актами за эти годы, а именно существующим фармацевтическим законодательством. Упрощение нормативно-правовой среды EMA упростит свою структуру с пяти до двух научных комитетов по лекарственным средствам: Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) и Комитет по оценке рисков фармаконадзора (PRAC). Упрощенная структура способствует сокращению времени регистрации (с 210 до 180 дней) и высвобождает научные ресурсы для усиления поддержки разработчиков лекарственных препаратов на дорегистрационном этапе. В ЕАЭС срок регистрации составляет 210 дней. Регистрационное удостоверение лекарственного препарата будет по умолчанию действовать неограниченный срок, что поможет избежать ненужной административной нагрузки, связанной с продлением. Цифровые решения: Реформа потребует от заявителей подавать заявки на регистрационный номер в электронном, машиночитаемом формате (SPOR, ISO IDMP) и предоставлять утвержденную информацию о продукте в электронном виде. Улучшенные условия для инноваций Реформа предусматривает новые опции для государственных органов в целях дальнейшей поддержки инноваций: 🔤EMA сможет предоставлять расширенные научные консультации органам оценки медицинских технологий или экспертным группам по медицинским изделиям. 🔤 Европейская комиссия сможет по предложению EMA создавать совместно с государствами-членами регуляторную контролируемую среду для тестирования под непосредственным надзором компетентных органов новых адаптированных требований к инновационным лекарственным средствам. 🔤Создание адаптированных рамок для некоторых нестандартных категорий лекарственных средств, таких как персонализированная терапия, что внесет существенный вклад в доступность лекарственных средств для пациентов или улучшение качества медицинской помощи. Усиление мер по предотвращению дефицита лекарственных средств Реформа устанавливает ряд новых правил для сотрудничества держателей регистрационных удостоверений и органов здравоохранения в целях обеспечения непрерывности поставок и доступности критически важных лекарственных средств в ЕС, в том числе: 🔤Более строгие обязательства компаний по обеспечению непрерывных поставок лекарственных средств. 🔤Обязательство заблаговременно уведомлять о дефиците и изъятии лекарственных средств и иметь планы предотвращения дефектуры рецептурных лекарственных средств. 🔤Мониторинг ожидаемого и фактического дефицита как со стороны EMA, так и национальных компетентных органов на основе уведомлений от держателей регистрационных удостоверений. 🔤Создание списка критически важных лекарственных средств ЕС, для которых будут проводиться оценки уязвимости цепочки поставок. На данный момент изменения одобрены европейским парламентом и советом ЕС, финальное решение будет принято в этом году.

MSD пополам 🔷 После успеха своего блокбастера в области онкологии компания начинает фокусироваться на новых и перспективных лекарствах, для чего делит свой основной фармацевтический бизнес на две части: онкологическое подразделение и подразделение по лекарственным препаратам и инфекционным заболеваниям, говорится в сообщении компании от 23 февраля. 🔷 Момент выбран не просто так. С одной стороны, более половины выручки ($31,7 млрд из $58,1 млрд, с ростом к 2028 году до $35 млрд) компании обеспечивает Кейтруда. Напомним, это иммунотерапевтический препарат (моноклональное антитело), блокирующий рецептор PD-1 на поверхности Т-лимфоцитов. Он препятствует связыванию PD-1 с лигандами раковых клеток, «снимая маскировку» опухоли и активируя собственные иммунные силы организма для распознавания и уничтожения злокачественных клеток. С другой стороны, в этом году патент в США заканчивается и всё внимание рынка приковано к компании MSD и к тому, как фармацевтический производитель из Нью-Джерси справится с надвигающимся патентным кризисом в этой области. 🔷 Онкологическое отделение будет курировать зарегистрированные и экспериментальные лекарства от рака, включая Кейтруду. Другие хиты - препарат Винревэйр (сотатерцепт, инновационный препарат для лечения легочной артериальной гипертензии, который действует как «лигандная ловушка», подавляя избыточную пролиферацию клеток сосудов), и показывающий хорошие продажи Янувия (ситаглиптин), перейдут в другое подразделение, которое также будет курировать портфель вакцин MSD. Компания мотивировала этот шаг повышением эффективности лонча препаратов, опираясь на оптимизм руководства в отношении плана роста фармацевтической компании после потери патента на Кейтруду. MSD стремится сохранить долгосрочное лидерство в области онкологии, одновременно укрепляя свои коммерческие позиции в таких областях, как кардиометаболическая медицина и инфекционные заболевания. 🔷 И, если генеральный директор Роберт Дэвис и обеспокоен надвигающимся снижением продаж в связи с выходом на рынок биоаналогов Кейтруды, он этого не показывает. На марше несколько других препаратов, Велирег (белзутифан, ингибитор индуцируемого гипоксией фактора 2α, применяется для лечения рака почки), а также средство от легочной артериальной гипертензии Винревэйр, приобретенное MSD за $11,5 млрд при поглощении компании Acceleron в 2021 году. 🔷 В связи с разделением бизнеса компания MSD также набирает новых руководителей. В новом онкологическом и международном подразделениях на должность исполнительного вице-президента и председателя правления была назначена ветеран индустрии Дженни Остхейзен. Также компания MSD пригласила Брайана Фоарда из Sanofi занять пост вице-президента и президента по узкоспециализированным препаратам, фармацевтике и инфекционным заболеваниям.

Конечно, не ролик в перерыве Супербоула, но наши фармкомпании тоже могут в креатив (найдено на просторах фармпабликов)

Novo Nordisk разгоняет продажи «таблеток для похудения» перед выходом главного конкурента. Пока Eli Lilly готовит к выходу свой пероральный препарат от ожирения (орфоглипрон), Novo Nordisk использует каждую минуту форы. И, судя по цифрам, датчане выжимают из этой возможности максимум. 🔷 Аналитики фиксируют феноменальный старт продаж таблетированной формы «Вегови» (семаглутид) на рынке США. По данным IQVIA (IMS), всего за две недели с момента появления препарата в аптеках (к 16 января) врачи выписали около 18 400 рецептов. Другие исследовательские компании и вовсе называют цифру, приближающуюся к 20 000. 🔷 Для сравнения: это не просто хороший результат, это настоящий прорыв относительно других игроков. За аналогичный период первых двух недель января инъекционная форма «Вегови» принесла лишь 1600 рецептов, а главный конкурент в виде уколов «Зепбаунд» (тирзепатид) от Lilly выдал 7300. 🔷 Напомним, что именно таблетированный «Вегови» стал первым пероральным ингибитором GLP-1, одобренным FDA для борьбы с ожирением (одобрение получено в конце декабря). Препарат принимается раз в день, с возможностью постепенного увеличения до поддерживающей дозы в 25 мг, и уже имеет показание по снижению сердечно-сосудистых рисков. 🔷 Ценовая политика тоже сыграла роль: для пациентов без страховки стартовая доза (1,5 мг) обойдется в $149 в месяц. Для тех, у кого есть коммерческая страховка, порог входа и вовсе снижен до символических $25 в месяц. Битва за лидерство только начинается. 🔷 Аналитики рынка пока отдают пальму первенства инъекционному «Зепбаунду» от Lilly. Несмотря на удобство таблеток, считается, что тирзепатид сохранит доминирующие позиции. Аргументы весомые: превосходящая эффективность за счет двойного механизма действия (агонист GIP/GLP-1), хороший профиль безопасности и переносимости, а также более низкая цена после прошлогоднего соглашения Lilly с Белым домом. 🔷 Интересно также сравнить лонч «Вегови» с другим пероральным препаратом той же компании — «Ребелсас» (тот же семглутид, но 14 мг и при диабете 2 типа). Объемы выписки нового «Вегови» (в дозировке 25 мг) уже достигают почти половины еженедельных продаж «Ребелсас»: 20 000 против 50 000 рецептов в неделю. Для только что вышедшего препарата это мощный результат. 🔷 Этот успех стал глотком свежего воздуха для Novo Nordisk и дал столь необходимое усиление позиций. Последние годы рост компании замедлился, что больно ударило по капитализации. С начала января акции производителя прибавили более 20%, хотя в годовом исчислении цена все еще остается в минусе. Теперь все взгляды прикованы к Lilly: сможет ли пероральный конкурент отбить долю рынка, и как долго продлится единоличное торжество Novo Nordisk?

Ежегодная отраслевая конференция "ФАРМАСЛАВА-2026" пройдёт в Москве 25.03.2026 🔹ТОП-эксперты фармы и специальные гости 🔹Свежие исследования и прогнозы 🔹Обмен реальным опытом 🔹Инновационные для отрасли форматы и интерактивные активности Сайт конференции: https://pharmaslava.ru/MARTOVSKAYA-KONFERENTSIYA-2026/ Регистрация на конференцию: https://slava-krasnov.timepad.ru/event/3629275/ Организатор конференции Вячеслав Краснов: 📱@Djaptekar 📞+79853826794

Посмотрели недавний Супербоул и собрали всю рекламу, имеющую отношение к фарме 💊 и ЗОЖ 🏈 для вас. Напомним — это главные рекламные слоты на американском ТВ и в этом году размещение 30-секундного ролика стоило рекордные $10 млн, само собой без учёта затрат на создание самого креатива. 1️⃣ Novo Nordisk разорились на девяностосекундный ролик с участием Кинана Томпсона (комик, SNL), DJ Khaled (продюсер и музыкант), Даниэль Брукс (актриса), Джона Си Райли (актер), Дэнни Трэхо (актер), Анна Гастайер (комик, SNL). Сюжет крайне примитивен и банален, все вышеперечисленные рассказывают чего бы они хотели достичь без избыточных усилий, а помочь им может "первая и единственная" таблетка для похудения Wegovy. Не уверены, что от агонистов GLP-1 ваши руки смогут удлиняться, чтобы снимать котиков с деревьев, но отметим, что список озвученных противопоказаний и побочных эффектов стал более внушительным, а показанные в конце ролика цены со звездочкой соответствуют таковым на сайте TrumpRX.gov 2️⃣Телемедицинский сервис Ro, позволяющий получить по подписке агонисты GLP-1, показал бывшую первую ракетку мира Серену Вильямс в отличной форме. Спортсменка рассказала, что "она на Ro" и скинула 34 фунта (около 15,5 кг) 3️⃣Novartis напомнил о том, что у 1 из 8 мужчин в течение жизни диагностируется рак простаты. И предложил наглядно на примере известных игроков в американский футбол расслабить булки и сделать бесконтактную диагностику с помощью анализа крови 4️⃣Телемедицинский сервис Hims & Hers Health, предлагающий пользователю комплексные медицинские услуги от консультаций, и анализов до доставки лекарств, и отслеживания состояния здоровья в фирменном приложении. Поведал нам в почти конспирологическом триллере, что богатые люди хотят жить долго и хорошо, но теперь это доступно всем желающим (при оплате подписки, конечно же) 5️⃣Böehringer Ingelheim с помощью актрис Октавии Спенсер и Софии Вергара в образе спецагентов посоветовал обратиться к терапевту и провести специальную операцию по сдаче анализов для диагностики повреждения почек при диабете 6️⃣Производитель функциональных напитков Liquid I.V. порадовал поющими унитазами. Сантехника напомнила о здоровом цвете мочи, который эти самые напитки позволят получить 7️⃣Кукурузные хлопья Kellogg's Raisin Bran рекрутировали прекрасно выглядящего в свои 94 актера Вильяма Шатнера спасать Америку от недостатка клетчатки в пище 8️⃣Производитель высокопротеиновых продуктов OIKOS напомнил о себе с помощью актрисы Кэтрин Хан в духе "подержи моё пиво". В Сан-Франциско она настолько бодрое подтолкнула в горку застрявший трамвай, что дальше пошла пешком, а возвращать ей протеиновый шейк пришлось метким броском игрока в американский футбол Деррика Хенри Хотелось бы посоветовать для ознакомления какую-то из нескольких десятков реклам, посвященных другим продуктам, но, к большому сожалению нашей скромной редакции, ничего примечательного в этом году не сняли 🎬. Нет, ну реклама косметики ELF в стиле старых бразильских сериалов с блистательной Мелиссой МакКарти в роли Мелиссы в сериале Мелисса, конечно стоит вашего внимания. Или, например, как певица Сабрина Карпентер слепила из того, что было мужчину мечты (а были у нее чипсы Pringles)

Друзья Фарма FM, издание «Биомолекула», проводят конкурс «Био|Мол|Текст»-2025/2026 на лучшую научно-популярную работу о современной биологии. Дедлайн по приему работ — 1 декабря 2025 года. Тематики конкурса: молекулярная биология, биомедицина, био- и нанотехнологии, иммунология, вирусология, микробиология и, конечно, новые горизонты ИИ в биологии. Награда — до 50 000 рублей в каждой номинации + секретные призы от партнеров. В этом году конкурсу исполнилось 15 лет, поэтому Биомолекула подготовила спецноминацию «Искусственный интеллект в биологии» от Центрального университета. Ее будет судить ведущий специалист в этой области Михаил Бурцев, а фавориты получат уникальную возможность посещать семинары от лаборатории имени профессора Горбаня в Центральном университете , пройти отбор на дипломную или научную работу, получить консультации специалистов Института искусственного интеллекта AIRI. Подать статью можно здесь. Больше подробностей о конкурсе — на сайте «Биомолекулы».