오늘의 핵씸

『제약바이오–#엄니버스2: 옥석 그리고 중국』 기업분석부 엄민용 ☎️02-3772-2578 ▶️ 중국 ‘Me too’에서 ‘Me better’로 작년 가장 주목받은 임상 결과 또는 기술이전은 올해 무엇이 대세인지 말한다. 지난해 9월 머크 키트루다 대비 우위성을 발표했던 PD-1 x VEGF 이중항체인 서밋 테라퓨틱스의 이보네시맙은 중국 기업이 개발한 물질이었다. 또한 작년 두번째로 가장 큰 규모의 기술이전이 33억달러 규모로 11월 14일에 체결된 머크와 라노바의 PD-L1 x VEGF 이중항체 LM-299 였다. 이제 1상 단계인 LM-299의 계약금이 무려 5억 8,800만달러 (한화 8,000억원) 이었다. 또한 이보네시맙 말고도 임상 3상 단계에 있는 물질이 하나 더 있는데 이 또한 중국 기업이 개발한 물질이다. 바로 중국 Biotheus로부터 도입해 바이오엔테크가 개발 중인 BNT327(PM8002)이다. 올해 서밋과 바이오엔테크 모두 키트루다 대비 우위성을 확인할 주요 임상 결과들을 발표할 예정이다. 여기서 두 가지 포인트가 있다. 1) 인류 역사상 연간 40조원이라는 가장 높은 매출액을 달성하고 있는 머크의 면역항암제 키트루다보다 높은 유효성을 가진 의약품이 ‘이중항체’에서 해답이 나왔고 2) 주요 원천물질 개발사가 대부분 중국이라는 것이다. 이는 제약/바이오 산업 전체에 큰 충격을 주는 사건이었다. ▶️ 넥스트 키트루다의 미래: MSD도 준비 중 알테오젠 또한 머크와 LM-299를 ‘넥스트 키트루다SC’로 준비하고 있을 것으로 예상되며 이중항체 관심도가 올해 더욱 증가할 것으로 예상된다. 항암제도 이중항체, ADC도 이중항체 ADC로 옮겨지고 있으며, 비만치료제 또한 이중 또는 삼중작용체로 시장이 옮겨지고 있다. 생산 또한 더욱 고도화되어 여기서 주목해야할 기업으로 삼성바이오로직스, 에이비엘바이오, 지아이이노베이션을 추천한다. ▶️ 중국의 성장, 국내 바이오 살아남기 또한 중국의 바이오 성장세가 두드러진다고 하더라도 이미 국내 기업들 중 임상적 성과, 또는 기술이전을 성공한 기업들은 중국과 상관없이 빅파마와 선순환 구조를 이어갈 것이다. 알테오젠과 리가켐바이오, 한올바이오파마 같은 기업은 몇년 이내에 수천억원의 현금흐름도 예상되는 상황이다. 펩트론 또한 연내 릴리와 본계약 성공할 경우 바이오 붐이 다시 올 수 있을 만큼 큰 사건이 될 것이다. 2025년 기술이전 및 마일스톤, 임상 결과 등 성과가 두드러질 것으로 예상된다. 상반기 중 특히 다수 바이오텍들이 기술이전 및 임상 결과를 발표할 것으로 보고 있어 바이오 섹터도 다시 상승기에 돌입할 것으로 예상한다. Top Picks으로는 알테오젠, 삼성바이오로직스, 펩트론(릴리 본계약 시) 추천하며 관심종목 중 리가켐바이오, 한올바이오파마, 에이비엘바이오, 지아이이노베이션, 퓨쳐켐 등을 올해 주목해야할 기업들로 추천한다. ※ 원문 확인: http://bbs2.shinhansec.com/board/message/file.pdf.do?attachmentId=332264 위 내용은 2025년 1월 22일 07시 56분 현재 조사분석자료 공표 승인이 이뤄진 내용입니다. 제공해 드린 조사분석자료는 당사 고객에 한하여 배포되는 자료로 어떠한 경우에도 당사의 허락 없이, 복사, 대여, 재배포 될 수 없습니다.

올해 국내 검진으로 실적올라오면서 해외 모멘텀 보유

강달러에 미소짓는 ‘수출 역군’ 의료기기업체들 https://www.edaily.co.kr/News/Read?newsId=01085686642040016&mediaCodeNo=257&OutLnkChk=Y

아이패밀리에스씨(114840)의 색조화장품 브랜드 롬앤이 ‘Hannah Bahng(해나 방)’을 브랜드 글로벌 앰버서더로 발탁하며, 미국 등 글로벌 시장 집중 공략에 박차를 가한다. https://biz.heraldcorp.com/article/10403213?ref=naver

잉? 빠르네?

일라이 릴리 CEO “먹는 비만약 임상 3상 결과, 2분기에 나온다” 데이비드 릭스 CEO 메인 트랙 발표 https://biz.chosun.com/science-chosun/bio/2025/01/15/OFTOBKIDMNGGVADGB4XREGOPJU/

일론 머스크, "전력 부족이 인류를 긴장시킬 수도 있어" 경고 https://www.impacton.net/news/articleView.html?idxno=13723

이수페타시스 유상증자 일정 “미정” 으로 수정 공시 http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20250115000405 * 당사는 본 유상증자를 지속 추진할 예정이나 구체적인 증자 일정은 현재 미정이며, 추후 세부 일정이 확정되는 대로 공시할 예정입니다. - 코멘트대로 유증은 하고싶지만 금감원 눈치와 소액주주 연대 여론에 일단 유증 일정을 다 미정으로 수정 - 사실상 무기한 연기

美해군 "1천600조원 필요"…30년간 364척 구매계획 미국 해군이 원하는 규모의 군함을 확보하려면 앞으로 30년간 1조달러가 넘는 예산을 군함 건조에 투입해야 한다고 미국 의회 산하 기관이 추산했습니다. 의회예산국(CBO)이 미 해군의 '2025 건조 계획'을 분석해 지난 8일 공개한 보고서에 따르면 해군은 군함(battle force ships)을 2024년 295척에서 2054년 390척으로 늘린다는 목표를 세웠습니다. 새로 건조할 군함은 항공모함 6척, 컬럼비아급 탄도미사일 잠수함(SSBN) 10척, 버지니아급 원자력 추진 잠수함을 포함한 공격용 잠수함 59척 등입니다. 총 건조 비용은 1조750억달러(약 1천600조원)이며 잠수함이 총 건조 비용의 49%를 차지합니다. 새 군함을 건조하면서 오래된 군함을 퇴역시키기 때문에 2027년에는 총 군함 숫자가 지금보다 작은 283척으로 일시적으로 감소합니다. CBO는 2025 건조 계획을 이행하려면 2025 회계연도부터 2054 회계연도까지 연간 평균 358억달러가 소요될 것으로 예상했습니다. CBO는 2025 건조 계획의 비용이 최근 예산뿐만 아니라 역대 기준과 비교해도 높다고 지적했습니다. CBO는 또 건조 계획대로라면 미국 내 조선소에서 건조하는 용적 톤수가 지금보다 평균 50% 증가해야 한다면서 미국의 방위산업 기반 강화가 중요하다고 밝혔습니다. https://biz.sbs.co.kr/article/20000212542?division=NAVER

CMO 아직 끝나지 않음

2025.01.14 08:15:33 기업명: 삼성바이오로직스(시가총액: 72조 281억) 보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결 계약상대 : 유럽소재제약사 계약내용 : ( 기타 판매ㆍ공급계약 ) 의약품 위탁생산계약 공급지역 : - 계약금액 : 20,747억 계약시작 : 2024-12-13 계약종료 : 2030-12-31 계약기간 : 6년 매출대비 : 56.15% 공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250114800022 최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/207940 회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=207940

'렉라자·리브리반트' 병용요법 미국·유럽 이어 국내 허가 https://www.dailypharm.com/Users/News/NewsView.html?ID=319545

[신한투자증권 혁신성장 & 주식전략 팝업스토어 #1 로봇] 로보틱스 - 변방국 로봇의 개화는 중소형주로부터 안녕하세요, 주식전략팀과 혁신성장팀의 첫 콜라보 자료를 '로봇'으로 시작했습니다. 글로벌 메가트렌드 속 국내 주도주를 찾아보고자 시작한 시도입니다. 2025년, 고금리 상황이 해소되고 유동성 전망은 우호적으로 바뀌며 중소형주의 활약을 기대할 수 있는 매크로 환경이 도래했습니다. 신성장 사업이며 수출로 외형성장이 가능한 '로봇'에서 저희는 주도주 후보를 찾아봤습니다. 더 이상 막연한 미래가 아닌 메가트렌드, 로봇 - AI 발전과 더불어 휴머노이드 로봇을 중심으로한 로보틱스 산업 관심 증가 - 제조업에서의 구인난 해소, 트럼프 규제 완화 기조 등 로보틱스의 밸류에이션 확장 기대 Top Picks - 1) S/W: AI의 등장으로 범용성과 레퍼런스를 갖춘 S/W 기업 지위 상승 ▶️ 씨메스, 클로봇 - 2) H/W: 지능형 로봇 확대에 따라 모터, 액추에이터 등 수요 증가 ▶️ 하이젠알앤엠 - 3) 의료: 기술 내재화로 수익성 확보, 국내외 매출처 확대 ▶️ 엔젤로보틱스, 피앤에스미캐닉스 로봇 테마에 대한 성장 스토리와 함께, 로봇산업 발전에 따라 수혜를 받을 수 있는 개별 기업에 대한 자료도 작성하였습니다. 많은 관심 부탁드립니다. 감사합니다. ※ 원문 확인: http://bbs2.shinhansec.com/board/message/file.pdf.do?attachmentId=331956 위 내용은 2024년 1월 10일 8시 10분 현재 조사분석자료 공표 승인이 이뤄진 내용입니다. 제공해 드린 조사분석자료는 당사 고객에 한하여 배포되는 자료로 어떠한 경우에도 당사의 허락 없이, 복사, 대여, 재배포 될 수 없습니다.

+일론 머스크 CES 인터뷰 (추가) FSD는 약 3개월 후(2025년 2분기) 인간 운전자보다 안전해질 것입니다. “우리는 평균 숙련 운전자가 경험하는 사고 확률보다 더 나은 확률을 달성할 자신이 있습니다.”