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TalkFile_한투_에이프릴20260507_pdf.pdf34.08 MB

나스닥에서도 괜찮은 rna기업은 찾기 드뭄. siRNA나 ASO 후발들은 플랫폼 경쟁력이 떨어짐

RNA 기업이 많다? O ->연구가 꽤 된 분야이다 siRNA 경쟁강도가 높다? X -> 다른 곳에 비하면 훨 낮다. 왜냐? 전달문제로 중간에 나가 떨어지고 최근에야 증가추세

$MDGL Rezdiffra 1분기 매출 3억 1100만 달러 vs 컨센 3억 100만 달러

얘네도 재밌는거 많이함
얘네도 재밌는거 많이함

얘네도 전임상에 1.5B에 팔림. ㅇㅋ?

시란바이오와 GSK는 폐, 간, 신장 질환 전반에 걸쳐 대사 및 혈관 위험을 표적으로 하는 올리고뉴클레오티드 후보 물질에 대한 라이선스 계약을 체결했습니다. 시란 바이오테크놀로지 유한회사(이하 "시란바이오")는 오늘 GSK와 대사성 및 혈관 질환 치료를 위해 개발 중인 잠재적 최초의 장기 지속형 소형 간섭 RNA(siRNA) 올리고뉴클레오티드인 SA030에 대한 전 세계 독점 라이선스 계약(중국 본토, 홍콩, 마카오, 대만 제외)을 체결했다고 발표했습니다. SA030은 최근 1상 임상시험에 진입했으며, 심대사 질환 치료 기전으로 잘 알려진 액티빈 수용체 유사 키나제 7(ALK7)을 표적으로 합니다. 이 프로그램은 다양한 만성 질환에서 해결되지 않은 심대사 위험이 존재한다는 점을 고려할 때 광범위한 임상 및 시장 잠재력을 지니고 있습니다. 심대사 질환은 만성 신장 및 간 질환 환자의 약 50%에서 주요 사망 원인입니다. ALK7을 표적으로 삼으면 근육량을 유지하면서 복부 지방(내장 지방, VAT)을 줄여 인슐린 민감도, 혈중 지질 프로필을 개선하고 지방 세포에서 발생하는 염증을 감소시킬 수 있습니다. 내장 지방이 심대사 질환 위험과 관련이 있다는 증거가 증가하고 있으며, 만성 염증성 질환 환자에서 내장 지방을 줄이는 것은 기저 질환만 관리하는 것보다 생존율에 더 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 전임상 연구에서 SA030은 차별화되고 지속적인 효과를 나타내며, 지방세포 표적 전달 및 저빈도 투여 방식을 통해 심대사 질환 위험과 관련된 염증을 해결할 수 있는 잠재력을 보여주었습니다. SA030은 GLP-1 작용제 및 SGLT2 억제제와 상호 보완적이면서도 차별화된 기전을 가지고 있어, 현재 치료법으로 완전히 해결되지 않은 심대사 질환 위험의 잔여 부분을 보완하기 위한 향후 병용 요법의 가능성을 제시합니다. GSK는 선불금과 향후 개발, 규제 승인 및 상업화 관련 성과 달성에 따른 마일스톤 지급금을 포함하여 최대 10억 5천만 달러(미화)를 지불하고, 전 세계 제품 순매출액(중국 본토, 홍콩, 마카오, 대만 제외)에 대한 단계별 로열티를 지급할 예정입니다. 시란바이오는 SA030의 1상 임상시험 완료까지 임상 개발을 주도하며, 이후 GSK는 중국 본토, 홍콩, 마카오, 대만을 제외한 지역의 개발, 규제 승인 및 상업화를 담당하게 됩니다.

Repost from 작업중이양
의의 1. 빅파마 ALK7 관련 첫 라이센스딜 대략적인 딜 규모 파악 가능(1B 수준) 2. 지금껏 알려지지않은 중국산 ALK7 파이프라인. ALK7이 되는 타겟인걸보고 너도나도 뛰어드는중 세간에 알려지지 않은 중국산 RNA회사들이 졸라 많다. 최근 RNA딜 보면 죄다 중국산 3. siRNA 경쟁강도는 상당히 높은듯 4. 적응증을 보면 애로우헤드처럼 비만이 아닌 "폐/간/신장질환에 동반되는 심혈관 대사질환 (?)"에 first in class를 노림 GLP-1과 SGLT2i와 상호보완적 기전을 통해 염증/대사 질환을 노리는 전략이라는데 어쨋든 단순 "비만"적응증은 아님

SiranBio, GSK에 ALK7 siRNA 에셋 SA030 글로벌 라이선스 아웃 (총 계약 규모 최대 $1.005bn) - 딜 구조 라이선서: 쑤저우 SiranBio (2022년 5월 설립, 중국) 라이선시: GSK 권리 범위: 글로벌 독점 (중국 본토·홍콩·마카오·대만 제외) 계약 규모: upfront + 개발/규제/상업 마일스톤 합계 최대 $1.005bn + 글로벌 매출 기준 tiered royalty 개발 분담: SiranBio가 Phase 1 완료까지 임상 주도, 이후 GSK가 개발·허가·상업화 인계 - SA030 자산 개요 모달리티: long-acting siRNA 올리고뉴클레오타이드 타깃: ALK7 (activin receptor-like kinase 7), 심혈관대사질환에서 검증된 기전 단계: 최근 Phase 1 진입 적응증: 만성 폐·간·신장 질환에 동반되는 cardiometabolic disease (potential first-in-disease) 차별점: 지방세포(adipocyte) 표적 전달 + 저빈도 투약 프로파일 - 기전 포인트 (전임상 기반) ALK7 억제 → 내장지방(VAT) 감소 + 제지방량 보존 → 인슐린 감수성·지질 프로파일 개선, 지방세포 유래 염증 완화 만성 염증성 질환자에서 사망원인의 ~50%가 cardiometabolic disease, VAT 감소가 기저질환 관리 단독 대비 생존 개선 폭이 클 수 있다는 가설 GLP-1 agonist, SGLT2i와 기전이 상호 보완적 → 잔여 cardiometabolic risk 타깃 병용 가능성 https://www.siranbio.com/en/news/html/?38.html

안녕하세요, 올릭스 커뮤니케이션실입니다. 5/5(현지시간), 애로우헤드는 마드리갈과 임상 단계 MASH 치료제 ‘ARO-PNPLA3’의 글로벌 라이선스 계약을 체결했다고 발표했습니다. 이번 계약 규모는 약 2,500만 달러의 선급금을 포함해 총 최대 10억 달러 수준으로 알려졌습니다. 특히 업계는, 세계 최초의 MASH 치료제인 레스메티롬을 상업화하며 시장을 선도하고 있는 마드리갈이 추가적으로 RNAi 기반 치료제를 확보했다는 점에 주목하고 있습니다. 더불어 마드리갈은 올해 2월에도 쑤저우리보(Suzhou Ribo)와 최대 44억 달러 규모의 siRNA 도입 계약을 체결한 바 있습니다. 글로벌 선도 기업이 연이어 siRNA 기반 치료제 확보에 나서고 있다는 점은, 만성질환인 MASH 치료 영역에서 siRNA 플랫폼의 중요성과 잠재력이 더욱 커지고 있음을 보여주고 있습니다. 이는 곧, • MASH 치료 영역에서 RNAi가 핵심 치료 축으로 자리잡고 있다는 점, • 글로벌 선도 기업조차 RNAi 기술 없이 미래 포트폴리오를 완성하기 어렵다고 판단하고 있다는 점을 보여주는 중요한 시장 신호로 해석됩니다. 이러한 흐름 속에서 올릭스의 MASH/비만 치료제 ‘OLX702A’의 가치 역시 더욱 부각되고 있습니다. OLX702A는 MARC1 유전자를 표적하는 siRNA 치료제로, ▲ 단회 투여만으로 60~80% 수준의 강력한 간 지방 감소 효과, ▲ 10개월 이상 지속되는 효능, ▲ 단순 지방 감소를 넘어 섬유화 억제까지 겨냥하는 차별화된 기전을 바탕으로 경쟁력을 확보하고 있습니다. 특히 이번에 라이선스 계약이 체결된 ARO-PNPLA3는 특정 동형접합 유전자 변이 환자군에서 제한적으로 효과를 보이며 약 46% 수준의 간 지방 감소율이 보고된 반면, OLX702A는 특정 유전자 변이에 국한되지 않고 보다 일반적인 MASH 환자군에 적용 가능한 MARC1 타겟 기반 치료제라는 점에서 차별성을 가지고 있습니다. 또한 단회 투여만으로 60~80% 수준의 간 지방 감소 효과를 확인하며 경쟁력을 보여주고 있습니다. 이미 시장을 선도하는 기업이 RNAi를 선택했다는 사실 자체가, 기술의 방향성과 시장의 변화를 명확히 보여주고 있습니다.  감사합니다. * 올릭스 공식 Telegram 채널: https://t.me/olix_official * 올릭스 공식 Youtube 채널:https://www.youtube.com/@OliXpharma

아이고.. 유한양행 - 에이프릴바이오 지분투자 2020-2021 약 130억원 유한양행 - 에이프릴바이오 계약 2022.08 유한양행은 원래 지분투자 이후 기업과 계약을 맺는 경우가 상당 있음 에이프릴도 과거 유한양행이 10% 가량의 지분을 보유했던 기업임 24년 말, 유한양행이 보유지분을 전량 매도 한 이후 공동개발계약을 유지할 동인이 사라졌을 수 있음 결론. 파이프라인 저거 있는지도 모르셨잖아요? 걱정 마세염 결론2. 부끄럽지만 저도 저거 있는줄도 몰랐어서 저 파이프라인이 좋은건지 나쁜건지는 모름 #에이프릴바이오

[미래에셋 김승민] 제약/바이오 5월, 업사이드 포텐셜 > 다운사이드 리스크 ▶4월, 호재에 박하고 악재에 과민반응 4월 국내 제약/바이오 섹터 주가 하락은 펀더멘털 훼손보다는 센티멘트와 수급의 결과로 판단한다. 에이비엘바이오 토베시미그 COMPANION-002에서 OS는 미충족(대조군 54% 크로스오버에 따른 왜곡 가능성, ORR·PFS는 통계적으로 유의)되었으나, 미국 파트너 Compass의 기업가치 하락 폭 대비 에이비엘바이오 주가 조정 폭은 과도했다. 반도체 등 국내 주도 섹터 대비 상대적 매력도 하락 및 삼천당제약 주가 급락 등으로 바이오 ETF의 패시브 자금 동반 매도로 이어지며 펀더멘털과 무관한 종목들의 조정을 확산시켰다. 오히려 산업 펀더멘털은 강화되는 흐름이 확인되었다. AACR 2026에서 HLB이노베이션(베리스모 KIR-CAR), 알지노믹스(RNA trans-splicing RZ-001), 보로노이(VRN11) 등이 글로벌 경쟁력을 입증했다. 빅파마 BD 또한 정점에 있다. 릴리는 4개월간 6건(Ventyx·Orna·Centessa·Crossbridge·Kelonia·Ajax, $21bn+) M&A로 차세대 모달리티를 확보했고, 길리어드는 약 6주간 3건(Arcellx·Ouro·Tubulis, 약 $15bn) M&A로 ADC + CAR-T + I&I를 확보했다. Roche는 C4T와 첫 DAC 협력을, Revolution Medicines는 RASolute 302에서 mOS 13.2m vs 6.7m, HR 0.40으로 PDAC 표준치료 변경급 데이터를 입증했다. FDA Makary 국장은 Real-Time Clinical Trials와 FY2027 예산안을 공식화했다. 국내 1Q26 실적도 본업 견조함을 재확인했다. 컨센서스 대비 삼성바이오로직스 매출·영업이익 부합, 삼성에피스홀딩스 매출 부합·영업이익 상회, 유한양행·한미약품은 매출 부합·영업이익 하회했다. ▶5월, 업사이드 포텐셜 > 다운사이드 리스크 5월에는 ASCO 2026, EASL 2026 학회가 동시에 개최되며 항암·MASH 자산의 파이프라인 가치가 부각될 전망이다. ASCO 2026(5/29~6/2)에는 J&J(유한양행 파트너) CHRYSALIS-2, 바이젠셀 VT-EBV-N이 Oral Abstract로, 지아이이노베이션 GI-101A가 Rapid Oral로 채택되었다. Poster에는 보로노이·티움바이오·셀비온·온코닉테라퓨틱스·이뮨온시아·에스티큐브·지놈앤컴퍼니·온코크로스 등 다양한 모달리티 데이터가 발표될 예정이다. ASCO Abstract 공개는 5/21이다. EASL 2026 (5/27~30)에서는 디앤디파마텍 DD01이 LBA에 선정되었으며, 5/27 Abstract 공개 예정이다. 48주간의 지방간과 간 섬유화 개선 및 조직생검 데이터를 확인할 수 있겠다. ADA 2026(6/5~8)의 Abstract 공개는 5/29다. 빅파마 BD 환경의 구조적 견고함은 5월에도 지속될 것으로 예상된다(deal capacity $2.1tn, 2025~2030 LoE $230bn+, 1Q26 M&A $15.6bn + 라이선스 $77.3bn). 빅파마 BD가 집중되는 영역은 국내 자산군과 상당 부분 중첩된다. 우리가 주목하는 바이오텍은 ADC 리가켐바이오, DAC 오름테라퓨틱, 이중항체 에이비엘바이오, ex-vivo CAR-T HLB이노베이션, in-vivo CAR-T 알지노믹스, MASH 디앤디파마텍 등이다. 4월 조정으로 다운사이드는 이미 상당 부분 선반영된 반면, 글로벌 항암 센티멘트 개선과 빅파마 BD 환경의 구조적 견고성이 결합되며 국내 섹터로 확산되는 업사이드는 충분히 열려있는 구간이라는 판단이다. 텔레그램: https://t.me/bioksm 자료링크: https://han.gl/TPfpQ