💰월급으로부터해방💶

📌비만 연구개발을 형성하는 주요 트렌드 📍1. 혁신적인 임상시험 설계 : 다양한 비만 관련 적응증과 동반 질환에 걸쳐 치료를 효율적으로 평가하기 위해 바스켓 시험과 마스터 프로토콜을 도입. 예를 들어, TRIUMPH-1 3상 연구는 마스터 프로토콜을 사용하여 레타트루타이드가 체중 감량과 골관절염, 수면 무호흡증 같은 체중 관련 질환에 미치는 영향을 평가하여 데이터 수집과 규제 제출을 간소화. 📍2. 장기 체중 유지 : 지속 가능하고 장기적인 결과에 초점을 맞추고 있으며, 의료 제공자와 환자들이 이를 달성하는 방법에 대한 논의를 촉진. 현재는 유연한 투여 방식, 무작위 금단 설계, 유지 연구 등이 더 깊이 탐구되어 순응도를 최적화하고 체중 재증가를 최소화. 📍3. 환자 중심성 : 맞춤형 커뮤니케이션, 정서적 지원, 영양사 의뢰, 피트니스 플랜 등 보충 서비스를 통합하여 모집과 유지를 개선. 규제 기관들은 또한 시험 집단의 다양성 확대를 추진하고 있으며, 연구가 실제 인구 통계와 질병 유병률을 반영 📍4. 전체론적 건강 결과 : 체중 감량을 넘어, 임상시험에서는 기능적 건강, 삶의 질, 당뇨병, 심혈관 질환, MASH와 같은 동반질환에 미치는 영향을 점점 더 측정. FDA의 최신 지침은 BMI 변화뿐만 아니라 환자가 느끼고 기능하며 생존하는 방식을 반영하는 평가 지표 사용을 권장

https://www.key2brain.com/#Platform https://www.vect-horus.com/Technology 올릭스 MASH쪽 말고 CNS는 BBB가 방향성이라고 보고 이것저것 보고있는데 어렵네요 항체보다 크기가 작은 VHH와 TfR타겟의 공통점(?)이 있는데 IGFR1(항체)보다 유연성(?)때문에 이쪽인가 싶네요

5) 노보노디스크 https://blog.naver.com/jsi4914/224188962780 6) 암젠 https://blog.naver.com/jsi4914/224191384050 7) 화이자 https://blog.naver.com/jsi4914/224192245161 장기지속형의 필요성에 대해 긁어 모으고 있습니다. 이제 로슈와 질랜드파마만 완성하면 전부 다보는건데 1Q에는 다른 색다른걸 봤으면 좋겠습니다😭

📌미국 FDA, 희귀질환 유전자 치료제 승인 가속화를 위한 프레임워크 제안 미국 식품의약국(FDA)은 월요일, 희귀하고 생명을 위협하는 유전 질환에 대한 개인 맞춤형 치료제의 승인을 가속화하기 위한 새로운 프레임워크를 제안했으며, 기존 임상시험이 불가능한 경우 제약회사가 소규모이면서 잘 통제된 연구에 의존할 수 있도록 허용 📍이 계획은 개별화된 유전 의약품의 승인 기준을 업데이트하여, 전통적인 임상시험을 진행하기엔 환자군이 너무 적은 치료제들을 위한 새로운 경로를 만들려는 것 📍이 제안은 제약회사들에게 유전체 편집 및 RNA 기반 의약품 개발에 대한 명확한 지침을 제공하는 한편, 무작위 대조시험이 불가능한 이유를 정당화하고, 승인 후 실사용 근거를 수집하며, 가속 승인을 위해 확인 연구(confirmatory study)를 진행하도록 요구

비만치료제 쪽을 올해도 봐야하는 이유 1. 늘 말씀드리는 약효에 따라 시장이 확확 바뀜 2. 의약품 1위였던 키트루다의 매출을 비만치료제들이 넘어섰다는 점 3. 세마글루타이드 특허만료로 인한 시밀러 경쟁 본격화, 이 시밀러 경쟁에서 각 회사들이 본인들의 기술을 추가해 개선된 세마글루타이드 시밀러를 개발 중 4. 1달 제형, 경구형 모멘텀 지속

지투지바이오(456160) 유상증자 결정 📌 규모 희석비율 : 4.71 % 시총대비 : 4.70 % 증자금액 : 750 억원 └ 운영자금(60.0 %) └ 시설자금(40.0 %) 📌 방식 증자방식 : 제3자배정증자 └ 케이비증권 : 약 25 억원 └ 체슬리투자자문 : 약 50 억원 └ 데일리파트너스 : 약 65 억원 └ 서울투자스마트지역뉴딜펀드 : 약 23 억원 └ 서울투자지역혁신벤처펀드 : 약 17 억원 └ 서울투자해양신산업벤처펀드 : 약 10 억원 └ 미래에셋벤처투자 : 약 10 억원 └ 미래에셋 AI 프론티어 투자조합 : 약 10 억원 └ 미래에셋캐피탈 : 약 15 억원 └ 미래에셋-삼천리 글로벌혁신기업투자조합1호 : 약 10 억원 └ 미래에셋셀트리온바이오생태계육성펀드 : 약 10 억원 └ 케이비에스비아이글로벌첨단전략 사모투자합자회사 : 약 75 억원 └ 엔에이치-스퀘어-라이프 신기술투자조합 : 약 125 억원 └ 에이티넘성장투자조합2023 : 약 50 억원 └ 컴퍼니케이 AI퓨처테크펀드 : 약 12 억원 └ 컴퍼니케이 반도체소부장펀드 : 약 12 억원 └ 엘에스증권 : 약 10 억원 └ Brookdale Global Opportunity Fund : 약 30 억원 └ Brookdale International Partners, L.P. : 약 20 억원 └ 블래쉬자산운용 : 약 5 억원 └ 미래에셋증권 : 약 8 억원 └ 미래에셋증권 : 약 6 억원 └ 미래에셋증권 : 약 7 억원 └ 미래에셋증권 : 약 10 억원 └ 미래에셋증권 : 약 16 억원 └ 케이비증권 : 약 3 억원 └ NH투자증권 : 약 10 억원 └ NH투자증권 : 약 2.5 억원 └ 미래에셋증권 : 약 2.5 억원 └ 케이비증권 : 약 10 억원 └ 한국증권금융 : 약 8 억원 └ 한국증권금융 : 약 5 억원 └ 한국증권금융 : 약 3 억원 └ 신한은행 : 약 4 억원 └ 신한은행 : 약 3 억원 └ NH투자증권 : 약 25 억원 └ 신한투자증권 : 약 2 억원 └ 삼성증권 : 약 3.5 억원 └ 삼성증권 : 약 6.5 억원 └ 미래에셋증권 : 약 9,995 만원 └ 미래에셋증권 : 약 29 억원 📌 참고 발행가격 : 91,700 원 (디스카운트 -5.66 %) 락업여부 : 12개월 보호예수 증자목적 : 회사의 경영상 목적 달성을 위한 시설투자 및 운영자금에 소요되는 자금 확보 📌 일정 납입일자 : 2026-03-12 (D-17) ※ 시총 : 1.6 조원 ※ 현재가 : 97,200 원 ※ 2026-02-23 18:25:41 공시링크

[키움 허혜민] 노보, 카그리세마, 릴리 잽바운드 비열등성 입증 실패. 비만 + ≥1개 동반질환, n=809, 평균 체중 114.2kg (REDEFINE 4, 84주) CagriSema (cagrilintide 2.4mg + semaglutide 2.4mg) vs tirzepatide 15mg (주 1회 SC) CagriSema –20.2% vs tirzepatide –23.6% 비열등성(non-inferiority) 1차 평가 실패 CagriSema는 Wegovy / Ozempic 특허 만료 대비 핵심 후속 약물. amylin(카그릴린타이드) + GLP-1 조합으로 차별화 기대하였으나, Lilly의 이중작용제 대비 체중감량 열위 카그리세마 REDEFINE 1과 REDEFINE2 임상 결과 바탕으로 ’25.12월 미국 FDA 제출하였으며, 2026년 말 허가 결정이 나올 것으로 예상. https://www.novonordisk.com/content/nncorp/global/en/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id=916501 시장에서는 그래도 최소한 잽바운드와 유사한 수준의 효과를 보일 것으로 예상했던 기대치를 하회한 결과로 주가 하락 중. NYSE에서 노보 시초가 -15.29% 하락 중. 릴리 +3.72% 상승 중

🧬지투지바이오 750억 전환사채(CB) + 750억 전환우선주(RCPS) 1,500억원 자금조달 관련 정리 💊희석 계산 현재 주식수: 16,545,359주 CB 전환: 817,884주 RCPS 전환: 817,869주 총 추가 주식: 1,635,753주 완전 희석 후 주식수: ≈ 18,181,112주 👉 희석률 약 9.4% (희석률은 낮은편) ✔️ 발행가 = 전환가 = 91,700원 ✔️ RCPS는 2.8% 할증 발행 ✔️ CB는 할인 거의 없음 시설자금 300억 운영자금 1,200억 💊임상 + 생산시설 확대 + 상업화 준비 주가 64,200원까지 하락 시 전환가 조정 1년 후 CB Put 행사 가능 이정도 자금 조달 할때는 보통 생산시설 크게 짓거나 글로벌 이벤트가 있을때 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] https://t.me/growthbio

용산의 현인님 #디앤디파마텍 #지알파 #명상속산책 현재 시장을 독점 중인 노바티스의 '플루빅토(’25년 매출 약 3조원)'조차도 심각한 입 마름(구강 건조) 부작용이 한계로 지적된다. 침샘이 파괴되면 환자는 음식 섭취와 대화에 큰 고통을 겪는다. 지알파의 기술처럼 이 부작용을 10분의 1로 줄인다면, 의사와 환자는 당연히 부작용이 적은 약을 선택하게 됨. 즉, 기존의 수조 원대 시장을 통째로 뺏어올 수 있는 강력한 무기가 되는 것. 이번에 어느정도 확인한 것은 "독한 방사성 물질을 몸에 넣었는데도, 엉뚱한 곳(침샘 등)을 망가뜨리지 않고 암세포에만 정확히 배달되었다"는 점임. 즉, 어느정도 운반 과정에서의 안전성을 입증한 셈. 그리고 이미 방사선 M&A 거래사례를 보면, 노바티스가 Mariana Oncology(마리아나)를 전임상(동물 실험) 단계에서 upfront $1B 주고 산 것을 알 수 있고, 임상 1상 단계 기업에 $4B를 지불한 것을 알고 있다. 지알파 가격은 얼마일까? 지알파는 이미 월클이다. https://blog.naver.com/oracleyongsan/224191672011

바붐온 차기 연준의장 케빈 워시, “자산축소보다 금리인하 먼저할 것" https://n.news.naver.com/article/015/0005253496?sid=101

#디앤디파마텍 https://pharm.edaily.co.kr/news/read?newsId=02817526645352160