Право на здоровье
Пишем о фармбизнесе и здравоохранении во время санкций — о барьерах, поиске эффективных решений и альтернативных источников финансирования. Делаем одноименный конгресс: https://right-to-health.com Бот: @righttohealth_bot Почта: [email protected]
Ko'proq ko'rsatish2 205
Obunachilar
+424 soatlar
+227 kunlar
+14130 kunlar
Post vaqtlarining boʻlagichi
Ma'lumot yuklanmoqda...
Find out who reads your channel
This graph will show you who besides your subscribers reads your channel and learn about other sources of traffic.
Nashrni tahlil qilish
| Postlar | Ko'rishlar | Ulashishlar | Ko'rish dinamikasi |
01 🐶 Коллеги, дружеская рекомендация — подписывайтесь на канал Всероссийского союза страховщиков!
ВСС — союз профессиональных участников страхового рынка на федеральном уровне, который координирует деятельность своих членов, представляет и защищает их общие интересы в коммуникации с российскими и зарубежными организациями, а также органами власти. В канале будут публиковаться новости, аналитика и мнения экспертов касательно ситуации на российском страховом рынке — его трендов и показателей, а также развития страхового законодательства и будущего отрасли. Одними из главных тем будут вопросы развития систем ОМС и ДМС.
Welcome! | 338 | 0 | Loading... |
02 💉Российские пациенты с диабетом 1 типа останутся без инсулина «Хумалог» от Eli Lilly. Швейцарская компания Swixx BioPharma, которая ранее заключила с фармгигантом договор о передаче прав на ввоз лекарств и их реализацию в РФ, объявила о прекращении поставок в страну
Об этом говорится в ответе компании на запрос тг-канала о диабете T1D News. По словам представителя дистрибьютора, сейчас распродаются запасы инсулинов на российских складах.
Согласно этой информации, решение о прекращении поставок инсулина «Хумалог» и его производных (как в картриджах, так и в шприц-ручках) американская Eli Lilly приняла 23 мая.
🔜 Росздравнадзор информацию подтвердил — по его данным, Swixx BioPharma прислала уведомление о планах по прекращению поставок в Россию препаратов с МНН инсулин лизпро в феврале 2024 года. Согласно законодательству, компании-производители должны предупреждать ведомство о прекращении поставок за год до планируемой даты.
Там также заявили, что, по состоянию на 10 июня, в гражданском обороте находится более 1 млн упаковок препаратов с таким МНН отечественного и зарубежного производства — это годовой запас. Росздравнадзор отметил, что в этом году производить такой инсулин начала компания «Фармасинтез-норд»: «потребность в препарате будет полностью обеспечена».
*️⃣Ранее в марте пациенты жаловались на дефицит сверхбыстрого инсулина аспарт «Фиасп» от датской Novo Nordisk — он позволяет принимать пищу сразу после инъекции. Госзакупки лекарства, ранее лидировавшего по объему среди препаратов сегмента, в январе–марте упали сразу на 95% — до 22 млн рублей. | 398 | 16 | Loading... |
03 🏭 «Фармасинтез» Викрама Пунии планирует построить еще одно производство в Калужской области — компания вложит в проект по выпуску медизделий 5 млрд рублей
Соглашение на полях ПМЭФ подписали президент Викрам Пуния, губернатор Калужской области Владислав Шапша, глава администрации Бабынинского района и гендиректор ОЭЗ «Калуга».
Планируется, что строительство завода «Фармасинтез-Медтех» начнется в 2025 году в ОЭЗ «Калуга», на его возведение уйдет год. Это будет импортозамещающее высокотехнологичное производство расходных материалов и оборудования для медорганизаций. Компания хочет создать около 250 рабочих мест.
*️⃣В прошлом году — также на ПМЭФ — «Фармасинтез» и Калужская область уже заключили несколько соглашений по большому фармацевтическому инвестпроекту на сумму более 20 млрд рублей. Компания собиралась создать производство активных фармсубстанций и готовых лекарственных форм, его должны запустить до 2026 года. Планируется, что мощность предприятия составит до 1000 т субстанций в год. | 463 | 1 | Loading... |
04 💰Кабмин планирует дополнительно выделить почти 2 млрд рублей на лекарства для льготников в 2024 году
Об этом на совещании с вице-премьерами отчитался Мишустин. Более 1,8 млрд рублей собираются распределить на бесплатные медикаменты, питание и медицинские изделия.
Мера затронет инвалидов, в том числе участников ВОВ, детей-инвалидов и чернобыльцев.
Всего в 2024 году на это в федеральном бюджете предусмотрено почти 58 млрд рублей. Контроль распределения средств — на Голиковой. | 528 | 6 | Loading... |
05 🧐 «Нанолек» хочет локализовать производство китайского противоопухолевого лекарства «Брукинза» в России. Компания подала заявку на включение препарата в перечень жизненно необходимых и важнейших ЛП
«Брукинза» (занубрутиниб) — ингибитор тирозинкиназы Брутона нового поколения, который применяется в лечении взрослых пациентов с мантийноклеточной лимфомой, уже как минимум один раз проходивших терапию. Препарат производит китайская BeiGene, специализирующаяся на разработке инновационных лекарств. В 2021 году Минздрав одобрил применение лекарства в России, дистрибуцией препарата занялся «Нанолек».
Как рассказали в пресс-службе российской компании, «Нанолек» подал заявку на включение противоопухолевого препарата в список ЖНВЛП. В 2022 году BeiGene приостановила его ввоз в Россию, однако в нынешнем году, согласно заявлению, подтверждено возобновление поставок препарата в Россию.
🔜 У «Нанолека» эксклюзивные права на дистрибьюцию, продвижение, фармаконадзор, вторичную упаковку и выпускающий контроль «Брукинзы» в России и странах ЕАЭС, однако сейчас ведутся в том числе переговоры о локализации производства препарата в России.
В компании ожидают, что включение занубритиниба в перечень ЖНВЛП сделает лекарство доступным для пациентов с рецидивом или рефрактерным течением мантийноклеточной лимфомы — это редкий вид В-крупноклеточной лимфомы, который происходит из клеток «мантии» лимфатических узлов, одна из наиболее агрессивных форм неходжскинских лимфом. | 532 | 3 | Loading... |
06 🖊️ Дорогие подписчики, приглашаем на II Российско-китайский фармацевтический форум, который пройдет 20 июня в Шанхае!
Мероприятие состоится на полях всемирной фармацевтической выставки CPHI China при поддержке Минпромторга России и будет флагманом развития всестороннего сотрудничества между Россией и Китаем в сфере производства и обращения лекарственных препаратов.
🔜 Программа будет затрагивать актуальные вопросы взаимодействия российских и китайских организаций в области R&D, проведения клинических испытаний, регистрации, обеспечения контроля качества, локализации, импорта и экспорта лекарственных препаратов. На панельных сессиях будут обсуждаться как стратегические, так и практические аспекты:
💕регуляторные институты российского и китайского фармацевтического рынка: система регулирования и механизмы развития;
💕взаимодействие стран в области инновационной фармацевтики и разработки вакцин;
💕высокотехнологичные лекарственные препараты: барьеры и перспективы;
💕требования к инспекции и получению GMP-сертификатов;
💕регистрация и лицензирование производства ЛС;
💕текущие потребности локальных рынков в ЛС, технологических решениях и сырье;
💕актуальная законодательная база проведения клинических исследований в России;
💕импортно-экспортная конъюнктура и вопросы логистики.
В форуме будут участвовать представители Минпромторга и Минздрава России, ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, Роспатента, ученого совета Университета «Сириус», Китайской ассоциации фармацевтических инноваций и научно-исследовательских разработок (PhIRDA) и другие.
🟢Зарегистрироваться и посмотреть программу можно на сайте https://rcprf2024.oct-rus.ru/.
🔵Дата — 20 июня 2024 года. | 500 | 1 | Loading... |
07 💊 ФАС согласовала цены на оригинальные российские препараты для борьбы с рассеянным склерозом «Ивлизи» и «Тенексиа» от Biocad, которые в апреле включили в перечень ЖНВЛП
🟣«ФАС провела экономический анализ предельных отпускных цен производителей на указанные препараты. Согласованная цена на «Ивлизи» снижена на 30% от средней стоимости его реализации в 2023 году. Согласованная цена на препарат «Тенексиа» снижена на 18% от средней стоимости его реализации в 2023 году», — говорится в сообщении службы.
*️⃣Напомним, что именно из- этих препаратов Biocad в январе подала в суд на замглавы Минздрава Сергея Глаголева, который возглавляет комиссию Минздрава по формированию перечней ЖНВЛП и ВЗН, и обвинила его в бездействии. Компания просила скорее провести заседание комиссии и включить в перечни свои новые лекарства от рассеянного склероза. Она также обращалась с жалобой на Глаголева в ФАС. В итоге в начале февраля комиссия провела внеочередное заседание. Препараты компании было решено включить в оба перечня.
Позже Арбитражный суд Москвы прекратил производство в отношении замглавы Минздрава Сергея Глаголева — после ходатайства «Биокада» об отказе от иска.
В апреле кабмин расширил перечень жизненно важных препаратов и перечень для лечения высокозатратных нозологий. В перечень ЖНВЛП вошли обсуждавшиеся комиссией три комбинированных препарата для лечения различных вирусных и бактериальных инфекций и инфекционно-воспалительных заболеваний (цефепим+сульбактам, ламивудин+фосфазид, тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина сукцинат), в перечень ЖНВЛП плюс перечень ВЗН — сампэгинтерферон бета-1а и дивозилимаб от «Биокад».
Как отмечает в своем сообщении ФАС, согласование цен на «Ивлизи» и «Тенексиа» повысит их доступность для граждан. В медорганизациях они должны предоставляться бесплатно в рамках программы госгарантий. | 1 089 | 13 | Loading... |
08 👩⚕️Опрос: более 60% врачей выступают за дополнительные меры поддержки российских фармпроизводителей
Таковы данные исследования, которое провела консалтинговая компания «Право на здоровье» совместно с мобильным приложением «Справочник врача».
Согласно результатам, организаторы здравоохранения и врачебное сообщество сошлись в мнении, что в новых реалиях регуляторы должны разрабатывать и внедрять новые меры поддержки. Они отметили, что в период санкций доступность именно отечественных лекарств позволила поддерживать эффективность системы лекобеспечения, но для дальнейшего развития разработки и производства препаратов в России критически нужны дополнительные ресурсы.
*️⃣Исследование восприятия медсообщества ситуации с лекобеспечением в период санкций проводилось с 20 апреля по 30 мая. Всего в опросах приняли участие около 50 ведущих организаторов здравоохранения — это в том числе представляющие службы главных внештатных специалистов по социально значимым заболеваниям (онкология, сердечно-сосудистые заболевания, эндокринология, инфекционные болезни), а также более 1500 врачей различных специальностей, которые были зарегистрированы в приложении «Справочник врача».
🔜 Почти все организаторы здравоохранения и почти 60% врачей отметили, что в новых экономических реалиях в полной мере проявилось такое преимущество российских лекарств, как доступность. В топ-3 преимуществ в сравнении с зарубежными препаратами, по мнению врачей, также вошли возможность получения по льготе (55% респондентов) и стабильность поставок (54%).
➡️ Организаторы здравоохранения уверены, что одним из векторов госрегулирования системы лекобеспечения должны стать системные меры поддержки отечественных производителей. Это позволит поддерживать на необходимом уровне доступность препаратов и будет способствовать развитию лекарственной независимости. Респонденты также утверждают, что хорошо знают о стратегии «Фарма-2030», которую сейчас реализуют власти, но считают, что регуляторы должны ежегодно проводить мониторинг ситуации в отрасли, чтобы предлагать новые меры поддержки с учетом меняющихся реалий.
🔜 Врачи тоже уверены, что нужно стимулировать отечественные фармпредприятия. На вопрос «Должны ли, на ваш взгляд, регуляторы разрабатывать и внедрять новые меры поддержки российских производителей в текущих реалиях?» 62% ответили «однозначно должны», 22% — «скорее да, чем нет», 4% — «скорее нет, чем да», 4% — «не должны», 8% затруднились с ответом.
▶️Что касается приоритетных направлений совершенствования деятельности российских фармкомпаний, то и организаторы здравоохранения, и врачи указывают на:
🔘публикации результатов клинических исследований препаратов с подробным описанием механизма действия и репрезентативными выборками в международных журналах;
🔘развитие открытого и прозрачного процесса производства лекарств для внешнего аудита;
🔘постоянную коммуникацию с лидерами мнений в сфере здравоохранения, чтобы соотносить возможности фармотрасли и потребности системы оказания медпомощи. | 676 | 2 | Loading... |
09 🏭 Власти Москвы совместно с «Россиум Био» Сударикова построят в Зеленограде фармзавод за почти 44 млрд рублей
Соглашение о сотрудничестве на ПМЭФ подписали мэр Сергей Собянин и совладелец «Россиум Био» Сергей Судариков.
На заводе в ОЭЗ «Технополис Москва» собираются выпускать препараты для лечения орфанных, генетических и онкологических заболеваний — биотехнологический комплекс сможет производить лекарства по 13 МНН. Речь в том числе о генотерапевтических препаратах, а также на основе моноклональных антител и соединителей антител.
💰Инвестиции в проект составят 43,7 млрд рублей. Запуск производства намечен на первый квартал 2028 года, а выпуск продукции начнется не позднее второго квартала 2028-го.
Площадь комплекса составит порядка 38 000 кв. м, на заводе планируют создать 1,1 тысячи рабочих мест. | 675 | 13 | Loading... |
10 🧐 Сеченовский Университет и российская фармкомпания «Акрихин» собираются разработать два инновационных отечественных препарата от диабета класса агонистов рецепторов ГПП-1 (к ним относится «Оземпик») к 2027-2029 годам
Соглашение было подписано на ПМЭФ. Инвестиции в проект составят до 400 млн рублей.
Агонисты GLP-1 — современный класс сахароснижающих препаратов — используются в лечении диабета 2-го типа. Они обеспечивают гликемический контроль, помогают в снижении веса и уменьшают риски для сердечно-сосудистой системы и почек. К ним относятся небезызвестные семаглутид, лираглутид, дулаглутид, эксенатид.
🔜 Как утверждают партнеры, первый отечественный препарат класса GLP-1 для лечения диабета 2 типа и полинейропатии планируется вывести на рынок в 2029 году.
У него будет не инъекционная форма, а пероральная — принимать лекарство нужно будет один раз в день, что, по заверениям сторон, должно упростить схему и улучшить качество жизни.
🔜 А в 2027-м они хотят выпустить инновационную комбинацию препаратов классов GLP-1 и SGLT-2 (еще один класс сахароснижающих средств) для лечения сахарного диабета 2 типа и других метаболических нарушений. | 1 024 | 19 | Loading... |
11 🧐 В «Ростехе» заявили, что завершили клинические испытания аппарата ИВЛ из новой линейки, на которую из федбюджета было выделено более 600 млн рублей. Госкорпорация хочет заменить в этом сегменте иностранное оборудование
Речь о «Мобивент Окси» от холдинга КРЭТ, который входит в ГК «Ростех». Как утверждает компания, устройство может применяться в лечении пациентов с хроническими легочными заболеваниями, в том числе для постковидной респираторной поддержки, а также сердечными заболеваниями, когда наблюдается недостаточное насыщение крови кислородом. Аппарат, согласно описанию, «предназначен для высокопоточной оксигенотерапии детей и взрослых, при которой пациентам подается подогретый увлажненный, обогащенный кислородом воздух; оборудование оснащено функцией передачи данных в информационную сеть лечебного учреждения».
«Мобивент Окси» — один из аппаратов новой линейки ИВЛ от «Ростеха», она создается в рамках госпрограммы «Развитие электронной и радиоэлектронной промышленности» на Уральском приборостроительном заводе. Планируется, что в ней будет 5 изделий: универсальный аппарат «Мобивент», собственно «Мобивент Окси» для высокопоточной оксигенотерапии, мобильный «Мобивент АРМ», «Мобивент Нео» для новорожденных и аппарат экспертного класса «Мобивент Макси».
В серийное производство «Мобивент Окси» рассчитывают запустить после выдачи регистрационного удостоверения.
В 2021 году Уральский приборостроительный завод получил на разработку этой линейки субсидию в 630 млн рублей. | 1 316 | 6 | Loading... |
12 🫣 Мурашко пообещал расширять проект по маркировке медицинских изделий
Об этом глава Минздрава заявил на сессии ПМЭФ «Диалог власти и бизнеса: как маркировка усиливает потенциал отечественного бизнеса». На какие именно виды собираются распространить маркировку, он, правда, не сказал, но отметил, что уже «приняты определенные решения».
🟢«Мы видим, что система должна развиваться, уже сейчас переключаемся на медицинские изделия. Маркировка медизделий уже сегодня в пилоте есть, и уже приняты определение решения по расширению этого направления».
По данному направлению, по его словам, «есть определений горизонт возможностей».
*️⃣В области медизделий обязательная маркировка уже применяется для ортопедической обуви, стелек, обеззараживателей воздуха, компьютерных томографов, стентов, слуховых аппаратов, абсорбирующего белья. В мае же стало известно, что с 1 сентября начнется эксперимент по маркировке презервативов, медицинских масок, шприцев, салфеток, пробирок, инкубаторов для новорожденных, аппаратов для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, а также имплантов для пластической хирургии и косметологии в виде филлеров и косметических нитей. Продлится он до конца августа 2025-го. | 752 | 6 | Loading... |
13 💊 В Минздраве хотят разработать механизмы экстренной регистрации лекарств на территории Евразии — для чрезвычайных ситуаций
Такое заявление сделал в ходе ПМЭФ заместитель главы ведомства Сергей Глаголев. Под ЧС имеются в виду такие обстоятельства, как пандемия или острый дефицит препарата.
«Я отмечу необходимость разработки общеевразийских механизмов регистрации лекарственных препаратов в чрезвычайных ситуациях, включая риски дефицитов и пандемические истории», — сообщил чиновник.
По его словам, речь будет идти об ускоренном выводе на рынок Евразии не только прорывных инновационных лекарств, но и их терапевтических аналогов и препаратов, которые являются первыми биоаналогами той или иной молекулы. | 673 | 9 | Loading... |
14 🧐 Фармдистрибьютор «Ирвин» собирается развивать в России технологии непрерывного мониторинга глюкозы совместно с китайским партнером и AstraZeneca
Соглашение о сотрудничестве с китайским поставщиком медизделий для НМГ Syai и британо-шведской компанией было подписано на ПМЭФ, пишет «ФВ».
«Ирвин» (входит в состав ГК «Фармэко») хочет вывести на российский рынок инновационное изделие для НМГ «в целях улучшения точности измерений и удобства использования технологии пациентами».
Председатель совета директоров ГК «Фармэко» Владимир Бабий напомнил, что осенью прошлого года кабмин принял постановление об обеспечении системами НМГ всех детей с сахарным диабетом I типа от 2 до 17 лет включительно — по его словам, сейчас обсуждается возможность поддержки пациентов в возрасте от 18 до 23 лет, передает «Орфанное радио». | 789 | 24 | Loading... |
15 🖊️ Дальнейшее углубление цифровизации, унификация системы оказания бесплатной медпомощи, внедрение риск-ориентированного подхода и более интенсивное развитие добровольного медстрахования — такие тренды развития российской системы ОМС обозначил замгендиректора страховой компании «СОГАЗ-Мед» Сергей Плехов
Своим мнением эксперт поделился на XIX Международной конференции по страхованию (Russian Insurance Summit 2024), организованной Всероссийским союзом страховщиков.
Он напомнил, что на данный момент в системе ОМС около 144 млн застрахованных граждан; ее финансирование идет «достаточно ритмично»: если в 2020 году на это было направлено порядка 2,2 трлн рублей, то в 2024-м цифра составит более 3 трлн рублей. Всего в системе ОМС сейчас работают 24 страховые компании, при этом в 2010 году их было около 95 — почти в 4 раза больше. Объяснил это Плехов тем, что рынок страховых компаний «очень непростой» — он регулируется сразу тремя институциями (Всероссийский союз страховщиков, ЦБ и Минздрав) и ограничен административно.
По его словам, одна из главных вещей, которую удалось реализовать за годы становления системы ОМС (с 90-х), — внедрить принцип, по которому деньги в здравоохранении платятся не за штаты или койки, а следуют за пациентом, то есть тратятся на конкретный, качественно оказанный вид медпомощи. Удалось создать институт страховых представителей и страховых компаний, который осуществляет (независимый от Минздрава) контроль качества оказания помощи, а также сопровождение пациентов на всех этапах лечения и защиту их прав.
По словам Плехова, «СОГАЗ-Меду» удалось выровнять финансовые условия оказания медпомощи между регионами и создать трехуровневый институт страховых представителей, которые могут отрабатывать обращения круглосуточно. Так, за 2023 год компания получила более 4,7 млн обращений от пациентов. Одним из важных направлений дальнейшего развития он отметил проактивную работу по сопровождению застрахованных людей, так как регулярно встречаются ситуации, когда человек не идет лечиться, несмотря на выявленные онкозаболевания, или годами не проходит диспансеризацию. Компания сейчас работает над изменениями в закон о связи, чтобы страховые компании могли информировать застрахованных без их согласия на оповещение.
Среди ключевых направлений работы по развитию системы ОМС он назвал следующие:
🟣поэтапное внедрение классических принципов страхования в систему ОМС. Для этого нужна конкретизация программ госгарантий. Свои предложения «СОГАЗ-Мед» вскоре презентует на площадке ВСС.
🟡Необходимо углублять цифровизацию. Страховые компании, по его словам, «могли бы делать это быстрее, но завязаны на цифровизацию ФФОМС и медорганизаций, а последние отстают».
🟢унификация системы ОМС по стране — сейчас фактически этих систем столько же, сколько регионов.
🔵гораздо более интенсивное развитие добровольного медстрахования. На данный момент, по его мнению, обязательное и добровольное страхование разграничить сложно — услуги практически дублируются.
🟣наконец, необходимо полноценное внедрение риск-ориентированного подхода в сфере контроля качества медпомощи по ОМС. | 726 | 2 | Loading... |
16 💊 ФМБА собирается выпустить сразу четыре орфанных препарата в 2026 году — аталурен для лечения мышечной дистрофии, селексипаг от легочной артериальной гипертензии, тедуглутид от синдрома короткой кишки и аналог «Трикафты» от муковисцидоза
Об этом глава агентства Вероника Скворцова заявила в интервью ТАСС:
🟣«Научно-технологическая кооперация, созданная по инициативе ФМБА России и включающая Научно-исследовательский институт гигиены, профпатологии и экологии человека, Научно-производственный центр "Фармзащита" и группу компаний "Фармэко", готовит к выпуску первоочередные орфанные препараты в 2026 году».
Она добавила, что онковакцины (против колоректального рака, злокачественных меланом и глиобластом), которые сейчас разрабатываются специалистами ФМБА, могут начать применять в клинической практике через полтора-два года.
По ее словам, из-за того, что эти лекарства индивидуальные, для применения вакцин нужны изменения в российском законодательстве: «Предложенные ранее по инициативе ФМБА поправки, позволяющие производить и использовать препараты переменного состава, в сентябре 2024 года вступят в силу. Согласно новым поправкам, препарат должен производиться в том же учреждении, где находится больной. Скорее всего, первое время это будут федеральные центры, в том числе специализированные онкологические». | 708 | 15 | Loading... |
17 🍔 Почти 2,5 млн человек в России, по официальным данным за 2023 год, страдают ожирением; в реальности же заболевание можно встретить у каждого третьего россиянина — такими данными на ПМЭФ поделился замминистра здравоохранения Евгений Камкин
Статистика в 2,5 млн человек — это 2% населения страны. Данные о трети населения можно получить, исходя из эпидемиологических исследований, отметил чиновник.
Как уточнил Камкин, на ситуацию сильно повлияла пандемия — в частности, самоизоляция. Росстат зафиксировал наибольший рост числа страдающих ожирением среди россиян 15–17 лет — в этой группе заболеваемость на 100 000 населения составила 3683 случая.
Перед властями, по его словам, стоит задача своевременно выявлять людей с ожирением и «правильно их маршрутизировать». Сейчас экономический ущерб от болезни может составлять 0,7% от ВВП. Если ситуация не поменяется, то ущерб к 2050 году составит 4% от ВВП:
🟣«Мы понимаем, что если проанализировать ситуацию, связанную с тем, что ВОЗ называет основные факторы риска смерти, то на долю именно избыточного веса приходится 2,8 млн смертей, или 4,8%».
По словам директора Национального медицинского исследовательского центра эндокринологии Минздрава Натальи Мокрышевой, число россиян с ожирением может составлять порядка 45 млн человек. Среди детей ситуация «катастрофическая». | 681 | 9 | Loading... |
18 ⚖️ Американская Vertex пожаловалась в Верховный суд, чтобы не допустить выхода на российский рынок аналога своего препарата от муковисцидоза «Трикафта» — лекарства «Трилекса»
Как пишет РБК, Vertex направила обращение председателю ВС РФ Ирине Подносовой — компания хочет добиться рассмотрения судом дела, в рамках которого российская фармкомпания МИК получила права использовать некоторые патенты Vertex на препарат «Трикафта» (элексакафтор). Последней в конце 2023 года выдали принудительную лицензию по 10 патентам из 12 сроком на два года.
Медицинская исследовательская компания (МИК) тогда через суд пыталась получить право на ввоз в Россию аналог «Трикафты» — незарегистрированного препарата Trilexa от аргентинской Tuteur. Там также утверждали, что рассматривают возможность наладить производство препарата непосредственно в России. Одним из главных аргументов МИК были «остро нуждающиеся пациенты» — «Трикафта» для российских пациентов часто оказывается недоступна. При этом зарегистрировали «Трикафту» в стране не так давно — в июне 2023 года. Для того, чтобы начать поставки, МИК требуются все 12 патентов.
🔜 Оспорить решение о выдаче принудительной лицензии в арбитражном суде, как и в суде по интеллектуальным правам, Vertex не удалось. После этого иностранная компания обратился в Верховный суд. Но в рассмотрении дела отказала судебная коллегия по экономическим спорам. Поэтому Vertex обратилась к председателю ВС РФ, чтобы добиться рассмотрения жалобы.
🟡«Мы считаем, что у Верховного суда имелись все основания принять к рассмотрению нашу первоначальную кассационную жалобу на постановления судов нижестоящих инстанций, которые ссылались на недостаточность использования изобретений по патентам компании», — прокомментировали в пресс-службе Sanofi, партнера Vertex по дистрибуции «Трикафты». Там отметили, что компании «совместными усилиями обеспечивали наличие и постоянные поставки «Трикафты» всем пациентам, которым препарат был назначен по медицинским показаниям, а также в регионы в рамках объявленных тендеров».
🟢В жалобе Vertex указывает, что не все патенты, которые вошли в принудительную лицензию, используются в «Трикафте». По мнению компании, она «необоснованно и неправомерно ограничена в своих исключительных правах на изобретения, в том числе на те, которые не относились к рассматриваемым лекарственным препаратам». | 753 | 8 | Loading... |
19 ⚖️ Итог конфликта AstraZeneca и «Акрихина» касательно вывода на рынок российского дапаглифлозина: Верховный суд встал на сторону AstraZeneca — производителя оригинального препарата «Форсига» — в споре по действию патента на лекарство
Как рассказали «ФВ» в пресс-службе AstraZeneca, на заседании, состоявшемся сегодня, Верховный суд пришел к выводу, что патент №2746132 на «Форсигу» AstraZeneca «был выдан и продлен в соответствии с законом и сохраняет свое действие».
Суд также удовлетворил жалобы Роспатента и AstraZeneca, отменив постановление президиума Суда по интеллектуальным правам от 06.10.2023 по делу №СИП-570/2022 — в нем содержалась спорная позиция в отношении другого патента, относящегося к препарату. Он лег в основу доводов «Акрихина».
🟡«Этот судебный акт еще раз подчеркнул безусловный приоритет защиты интеллектуальной собственности для фармацевтической отрасли. Надеемся, позиция высшего судебного органа станет ориентиром для регуляторов и даст новую надежду как для компаний-оригинаторов, так и для огромного числа пациентов, нуждающихся в инновационных лекарственных препаратах», — сообщили в AstraZeneca.
Историю спора можно прочитать здесь.
На прошлой неделе стало известно, что «Акрихин» хочет через суд получить миллиард рублей с AstraZeneca за «ущерб деловой репутации» — из-за высказывания директора по корпоративным вопросам в сфере организации здравоохранения и общественного здоровья AstraZeneca Виталия Дембровского, заявившего, что действия «Акрихина» по выводу в оборот своего препарата от диабета «Фордиглиф» — «грубое нарушение патентного законодательства». | 836 | 29 | Loading... |
20 👀 Минздрав прокомментировал данные «Здравресурса» о том, что финансирование ведомством централизованных закупок АРВ-препаратов в прошлом году сократилось на треть: там заявили, что информация якобы некорректна, так как не учитываются данные по всем контрактам
🟣«Представленная общественной организацией информация о закупках в отчетном году не может использоваться для оценки фактических поставок лекарственных препаратов, поскольку реальные поставки включают в себя текущие закупки и закупки по ранее заключенным долгосрочным контрактам, а также контрактам, заключенным в конце года для обеспечения переходящих остатков. В связи с этим выводы о снижении объема финансирования на данные мероприятия являются некорректными и не имеют под собой основы», — говорится в сообщении.
В ведомстве утверждают, что объем финансирования централизованных закупок только лишь растет: в 2024 году он составляет 32,1 млрд рублей, в 2025 году — 36,5 млрд, в 2026-м — 37,6 млрд. В конце 2023 года было выделено еще 4,2 млрд рубля «в целях сохранения непрерывной терапии пациентов, что позволило обеспечить переходящий остаток».
В Минздраве заявили, что по состоянию на 1 мая 2024 года «во всех регионах имеются остатки АРВ-препаратов, в среднем покрывающие потребность не менее 8,8 месяцев».
🔜 При этом в марте Мурашко жаловался «Пациентский контроль» — на проблемы с обеспечением терапией пациентов с ВИЧ в учреждениях ФМБА. Пациентская организация предупреждала, что из-за отсутствия лекарств пациенты вынуждены менять схемы и возвращаться к тем вариантам лечения, которые уже отменили из-за серьезных побочных эффектов. Однако в Минздраве на это ответили, что пациенты всеми необходимыми лекарствами обеспечены.
Тогда же в «Здравресурсе» рассказали, что с начала 2024 года не состоялось рекордное количество аукционов на АРВ-препараты для пациентов с ВИЧ. | 705 | 2 | Loading... |
21 📌Минздрав пополнил перечень орфанных заболеваний — в список внесен микроскопический полиангиит
Документ можно найти на сайте ведомства. Ранее в мае Минздрав пополнил перечень сразу четырьмя нозологиями — синдромом Миллера-Дикера, синдромом Блоха-Сульцбергера, синдромом Пфайффера и синдромом Смит-Магенис. Теперь же в списке 293 патологии.
Микроскопическим полиангиит — редкое заболевание аутоиммунной природы. В его основе лежит образование аутоантител к клеточным элементам (цитоплазме) собственных нейтрофилов. Это приводит к воспалению мелких сосудов (ангииту) и развитию некроза окружающих тканей. Характеризуется заболевание сочетанным воспалительным поражением нескольких органов — чаще всего это лёгкие и почки.
Лечение зависит от тяжести болезни и включает назначение глюкокортикоидов и иммунодепрессантов. | 717 | 6 | Loading... |
22 💊 Финансирование Минздравом централизованных закупок антиретровирусных препаратов для ВИЧ-положительных людей в 2023 году сократилось на треть
Такие данные представила группа «Здравресурс» — эксперты проанализировали статистику Минздрава за прошлый год в сравнении с 2022-м. Оказалось, что сокращение расходов на закупку АРВ-лекарств составило 29% (падение с 38,6 млрд до 27,35 млрд рублей).
Фактически сумма, потраченная Минздравом в прошлом году, даже меньше, чем сумма контрактов 2022 года до использования заемных средств из бюджета 2023-го.
Эксперты напоминают, что в середине 2022-го Минздрав провел аукционы за счет части средств бюджета 2023-го. Был установлен срок — до 1 марта 2023 года, при этом поставки завершили в течение второго полугодия 2022-го. То есть в закупочный цикл 2023 года Минздрав вошел с меньшим бюджетом. Общее же финансирование закупок АРВ-терапии в 2023-м осталось неизменным — 31,7 млрд рублей. В конце 2023 года все повторилось — Минздрав объявлял аукционы, используя средства следующего года с поставкой в начале 2024-го.
🔜 По данным Роспотребнадзора, число людей с ВИЧ в России на 2023 год составляло более 1,19 млн. На диспансерном учете — более 855 000. Число получающих АРВ-терапию — более 755 000. Согласно отчету «Здравресурса», за счет закупленных в 2023 году препаратов потенциально можно было обеспечить лечением всего лишь 400 708 человек — на 33% меньше, чем в 2022-м.
🟣«Ситуация с обеспечением АРВ-терапией в 2023 году показывает, что существующая система финансирования нуждается в оптимизации и существенном увеличении бюджета», — говорится в отчете.
🧐 В Минздраве при этом утверждают, что, по данным федрегистра, охват терапией вырос и составил в 2023 году 89,3% против 86,9% в 2022 году. | 700 | 8 | Loading... |
23 👩⚕️Главным трендом развития российской системы обязательного медицинского страхования становится переход к пациент-ориентированной модели, которая включает в себя в том числе внедрение подушевого норматива финансирования и индивидуальное сопровождения пациентов
Таким взглядом на будущее программы госгарантий в сфере здравоохранении поделились представители ФФОМС на XIX Международной конференции по страхованию (Russian Insurance Summit 2024), организованной Всероссийским союзом страховщиков.
В презентации чиновники рассказали, что в сравнении с 2019 годом рост финансовых вливаний в систему к 2024 году составил порядка 1 трлн рублей. К 2026 году этот рост будет составлять порядка 2 трлн (график на фото👆). При этом параллельно с увеличением объема субвенций и, соответственно, расширением программы ОМС происходит трансформация сферы — ключевым трендом развития становится пациентоориентированность. Это значит, что система начинает работать от конкретного человека — главными становятся мероприятия по персонификации лечения, обеспечению его преемственности и профилактике заболеваний. Такая схема дает индивидуальный подход к пациенту, работает на прогнозирование и предотвращение хронический заболеваний и обеспечивает непрерывность процессов, доступности и качества медпомощи.
🔘Еще один важный момент — обеспечение единства сферы ОМС. Взаимосвязанно должны работать все звенья: подушевой норматив финансового обеспечения, тарифная политика в сфере ОМС, система контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления помощи, система индивидуального (адресного) сопровождения застрахованных лиц на этапах оказания помощи, а также система общего (публичного) информирования (страховые представители СМО), плюс клинические рекомендации и протоколы.
🔜 В ФФОМС отметили, что стратегическими направлениями развития системы ОМС и защиты прав застрахованных лиц в принципе должны стать в первую очередь создание единой системы персонифицированного учета медицинской помощи, включая ведение пациентов, имеющих хронические заболевания, а также внедрение сервиса персонального сопровождения застрахованных лиц.
🟡Еще один стратегический вектор — планирование базовой программы обязательного медстрахования с учетом использования механизмов межтерриториального взаимодействия, дистанционных форм и методов оказания медпомощи, внедрение возможностей искусственного интеллекта, дальнейшая конкретизация базовой программы с учетом приоритета профилактических мероприятий и сохранения качества жизни пациентов с хроническими заболеваниями.
🟢Третье направление — дальнейшее совершенствование способов оплаты медпомощи, ориентированных на конечный результат деятельности медорганизации.
🟣Четвертое — переход на риск-ориентированную модель экспертных мероприятий.
🔵Пятое — достижение целей нацпроектов «Здравоохранение» и «Демография» и разработка новых нацпроектов.
🟡И, наконец, шестое — развитие на основе анализа эффективности деятельности института защиты прав застрахованных лиц на доступную и качественную медпомощь. | 685 | 10 | Loading... |
24 💊 ФАС согласовала предельную цену на первый отечественный дженерик препарата для лечения немелкоклеточного рака легких «Ксалкори» — «Кризотиниб-Промомед». Он будет на 40% дешевле референтного лекарства от Pfizer
🟣«Цена за упаковку отечественного дженерика из 60 капсул в дозировке 200 мг согласована на уровне 132 225 рублей. При этом стоимость аналогичной дозировки референтного препарата зарегистрирована на уровне 220 375 рублей. Согласованные цены на «Кризотиниб-Промомед» снижены относительно зарегистрированных цен на иностранный референтный препарат «Ксалкори» на 40%», — говорится в сообщении ФАС.
*️⃣Патент на оригинальное лекарство, согласно данным IQVIA, действует в России до ноября 2027 года.
Служба утверждает, что согласование цены повысит доступность дженерика после окончания действия патента на оригинальный препарат. В больницах его будут предоставлять бесплатно в рамках программы госгарантий. | 1 303 | 23 | Loading... |
25 💰Большинство опрошенных российских фармпроизводителей — более 60% — выступают за преференции для производителей полного цикла при закупках лекарств. Таковы данные опроса, который провела консалтинговая компания «Право на здоровье» в мае касательно соответствующего законопроекта Минфина — он предполагает внедрение механизма «второй лишний» и мер поддержки компаний, осуществляющих полный цикл производства лекарств на территории России и ЕАЭС.
Участниками исследования стали порядка 100 респондентов, которые работают в дирекциях, коммерческих департаментах, GR и других подразделениях российской фармы. Около 82% экспертов заявили отметили, что хорошо осведомлены о деталях внесенного в Госдуму законопроекта, 18% знают о его основных положениях.
➡️ Результаты: 65% экспертов уверены, что российские фармкомпании с полным циклом производства (включая субстанцию) в России и ЕАЭС однозначно должны получать приоритетный доступ к государственным закупкам лекарств. Еще 24% ответили «скорее да, чем нет». 11% законопроект не поддерживают.
Кроме того, почти 65% экспертов полностью поддержали введение ценовых преференций для производителей полного цикла. 20% ответили «скорее да, чем нет», 5% — «скорее нет, чем да», 10% этот механизм не поддерживают. Более 90% респондентов при этом считают, что ценовые преференции должны распространяться на все препараты из перечня ЖНВЛП.
Согласно данным опроса, для более чем 60% наиболее приемлемый уровень преференций для производителей полного цикла составляет 25%, а размер в 15%, который как раз предлагается законопроектом, поддерживают только 12%. При этом 15% уверены, что преференции должны достигать 50%, еще 7% — что должны превышать 50%, а 6% поддерживают уровень менее чем 15%.
🟣Результаты опроса для нас прокомментировал генеральный директор компании «Фарматехнолоджи» Тимофей Петров:
«Есть мировой опыт поддержки собственных производителей и создание некой системы сдерживания экспансии зарубежных конкурентов. Считаю обязательным создание на законодательном уровне таких программ и условий.
Дело не только в экономике, но и в стимуляции роста фундаментальных знаний и разработок, которые лежат в основе всех технологий и инноваций.
Преференции должен получать тот кто смог организовать полный цикл, кто инвестировал в разработку, кто готов инвестировать в развитие производства под госгарантии (офсетные контракты).
Относительно размеров преференций. Не менее 20%, учитывая временные затраты на разработку, регистрацию и производство, иначе все съест инфляция. Объемы преференций должны четко соотносится с размерами понесенных производителем затрат и/или планируемых инвестиций. Формат разный от дисконтирования кредитных ставок до без процентного финансирования приобретения оборудования под банковские гарантии.
Что касается перечня групп препаратов, то здесь нужно выделить:
1. онкологию;
2. кардио;
3. специфические инфекции, в том числе ВИЧ;
4. орфанку». | 644 | 2 | Loading... |
26 🗓 Дорогие коллеги, приглашаем на дружественное мероприятие — 20-21 июня ЦЭККМП Минздрава России проведет XI Международную научно-практическую конференцию «Эволюция института оценки технологий здравоохранения Вызовы времени»!
Текущие вызовы в сфере здравоохранения требуют адаптации и изменения привычных подходов к управлению, расширения границ и реформы института оценки технологий здравоохранения. Сегодня области применения оценки технологий здравоохранения как инструмента поддержки принятия решений расширяются и включают в себя лекарственное и ресурсное обеспечение, организационные, информационные технологии, оценку госпрограмм, систематизацию внедрения и оценки инновационных технологий.
🔜 20 июня участники обсудят роль оценки технологий здравоохранения в повышении эффективности управленческих решений, преемственность нацпроектов в здравоохранении, пути внедрения инноваций и их оценку, международный опыт и наилучшие практики ОТЗ, национальные вызовы, опыт внедрения инструментов ОТЗ в субъектах.
➡️ 21 июня пройдет в формате «К барьеру». Эксперты приведут свои «за» и «против» в отношении наиболее дискутабельных тем в организации и финансировании медпомощи — это справедливость в лекобеспечении, обязательность в выполнении клинреков и целесообразность в способах оплаты медпомощи.
▶️Для участия нужно пройти регистрацию на сайте: https://conf-otz.ru/login/. Формат — онлайн.
Подробнее о конференции можно узнать на сайте http://conf-hta.ru. | 798 | 5 | Loading... |
27 🗓 Дорогие коллеги, приглашаем на дружественное мероприятие — 20-21 июня ЦЭККМП Минздрава России проведет XI Международную научно-практическую конференцию «Эволюция института оценки технологий здравоохранения Вызовы времени»!
Текущие вызовы в сфере здравоохранения требуют адаптации и изменения привычных подходов к управлению, расширения границ и реформы института оценки технологий здравоохранения. Сегодня области применения оценки технологий здравоохранения как инструмента поддержки принятия решений расширяются и включают в себя лекарственное и ресурсное обеспечение, организационные, информационные технологии, оценку госпрограмм, систематизацию внедрения и оценки инновационных технологий.
🔜 20 июня участники обсудят роль оценки технологий здравоохранения в повышении эффективности управленческих решений, преемственность национальных проектов в здравоохранении, пути внедрения инноваций и их оценку, международный опыт и наилучшие практики ОТЗ, национальные вызовы, опыт внедрения инструментов ОТЗ в субъектах.
➡️ 21 июня пройдет в формате «К барьеру». Эксперты приведут свои «за» и «против» в отношении наиболее дискутабельных тем в организации и финансировании медпомощи — это справедливость в лекобеспечении, обязательность в выполнении клинреков и целесообразность в способах оплаты медпомощи.
▶️Для участия нужно пройти регистрацию на сайте: https://conf-otz.ru/login/. Формат — онлайн.
Подробнее о конференции можно узнать на сайте http://conf-hta.ru. | 1 | 0 | Loading... |
28 🤔 Замглавы Минздрава Сергей Глаголев на конференции «ФармМедОбращение-2024» также обозначил стратегические цели в работе министерства
В списке:
🟡завершение перехода на регулирование обращения лекарственных средств по требованиям ЕАЭС к 2025 году;
🟢обновление ПП РФ №871 в части модернизации подходов к формированию перечня ЖНВЛП;
🟣 совершенствование механизма государственного регулирования ценообразования на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖВНЛП;
🔵работа по загрузке данных в Федеральный регистр льготных категорий граждан;
🔘использование цифровых решений в части регистрационных процедур лекарств, клинических исследований и работы по лекобеспечению;
🔘повышение качества работы субъектов по контролю за реализацией отсроченных рецептов;
🔘внедрение комплексного алгоритма в регионах по защите заявок субъектов в рамках заявочной кампании 2025 года с учётом фактических остатков, требований стандартов и клинреков;
🔘поддержка программ по импортозамещению и обеспечению технологического суверенитета российской фармы. | 949 | 9 | Loading... |
29 💊 Сергей Глаголев: Минздрав в скором времени усовершенствует порядок создания перечня жизненно важных лекарств, документ уже на финальном этапе согласования и готовится к внесению в правительство
Об этом замглавы Минздрава рассказал на пленарной сессии конференции «ФармМедОбращение-2024»:
🟣«Нельзя не отметить работу по совершенствованию порядка формирования перечня ЖНВЛП, это очень напряженный и достаточно сложный процесс, но сегодня мы вышли на финальный этап. Мы готовимся к внесению со всеми согласованиями в правительство».
Он упомянул, что среди предлагаемых изменений формирование перечня с использованием агрегированного подхода лекарственных форм, чтобы производитель не имел возможности выходить из ценового регулирования за счет изменения лекарственной формы препарата. Плюс речь об изменении подхода оценки методологического качества клинико-экономических исследований препаратов и анализа влияния на бюджет с возможностью доработки таких исследований.
Он добавил, что в новом документе будут учитываться и преференции для отечественных производителей, которые «обеспечивают устойчивость лекарственной помощи в России». Допбаллы при решении о включении в перечень будут предоставляться препаратам, имеющим полный цикл локализации в РФ.
Кроме этого, главные внештатные специалисты получат механизм исключения из перечня ЖНВЛП не востребованных более в клинической практике лекарств. Также будут учитываться гарантии поставок препаратов в Россию и позиции региональных министерств здравоохранения, уточнил Глаголев.
🔜 В феврале Минздрав опубликовал проект изменений в постановление правительства №871 о формировании лекарственных перечней ЖНВЛП и 14-ВЗН — в отрасли давно ждали новую версию поправок, которые с самого начала вызвали немало вопросов. Подробный разбор документа мы делали здесь. | 2 136 | 42 | Loading... |
30 🧐 В Госдуму внесли законопроект об отмене режима эксклюзивности данных для регистрации препаратов, используемых в условиях чрезвычайных ситуаций, пандемий и при дефектуре (риске дефектуры)
Документ № 635933-8 об изменениях в №1-ФЗ от 30.01.2024 «О внесении изменений в федеральный закон "Об обращении лекарственных средств"» можно найти здесь, на него обратил внимание «ФВ». В ГД законопроект внес депутат Станислав Наумов.
В пояснительной записке говорится, что сейчас в законодательстве не прописано прямое регулирование возможности применения режима защиты данных КИ при госрегистрации препаратов, которые используются при ЧС и возникновении дефектуры. Эту возможность предлагается исключить — чтобы предотвратить риски создания искусственной недоступности лекарств для населения.
🟣«Режим защиты данных нацелен на продление монопольного положения разработчика оригинального препарата на рынке (давая ему возможность получать прибыль от продажи соответствующих препаратов в отсутствии конкуренции со стороны производителей воспроизведенных и биоподобных препаратов). Однако данный режим не имеет целью лишить систему здравоохранения и пациентов доступа к необходимому лечению, а также создать для разработчика оригинального лекарственного препарата почву для "шиканы" (злоупотребления правом). Тем не менее, на практике в случае подачи заявления на госрегистрацию воспроизведенного или биоподобного препарата, например, в рамках постановления № 593, до истечения срока действия режима защиты данных у участников рынка могут возникать вопросы в отношении правомерности рассмотрения такого заявления, которые могут порождать конфликты с привлечением Минздрава, органов прокуратуры и судов. Это может происходить, в том числе, в условиях подтверждённой дефектуры, когда разработчик не может ввести в оборот достаточный объем оригинального лекарственного препарата, который позволяет обеспечить нужды системы здравоохранения и потребности пациентов в соответствующей терапии. Текущая судебная практика развивается по негативному сценарию и создает существенные риски применения режима защиты данных даже в том случае, когда на рынке существует нехватка или дефектура жизненно необходимых препаратов, что может привести к отказам в регистрации воспроизведенных/биоподобных препаратов или аннулированию соответствующих регудостоверений, полученных в рамках ПП №441, а также ПП №593, и возникновению кризисов здравоохранения в будущем.
Подобные конфликтные ситуации могут становиться негативным сигналом для производителей, готовых поддержать отечественную систему здравоохранения в условиях действия международного санкционного режима и обеспечить доступ пациентов к необходимому лечению. В результате отсутствие правовой определенности по обозначенному вопросу может привести к тому, что механизмы, которые были введены для предотвращения возникновения дефектуры лекарственных препаратов, не будут работать. В этом случае пациенты будут сталкиваться с возникновением дефицита жизненно важных препаратов, а уровень социальной напряженности в стране может возрастать».
Ограничения по использованию режима эксклюзивности данных с 1 сентября перенесут в ст. 13 ФЗ-61, который регулирует порядок регистрации лекарств. Законопроект предлагает исключить их действие на ч. 8 этой статьи — там говорится об особенностях регистрации лекарств в условиях ЧС и при дефектуре. | 837 | 7 | Loading... |
31 Объем производства готовых лекарственных средств в России по итогам января-апреля 2024 года вырос на 12,7% по сравнению с аналогичным периодом 2023 года и достиг 258,6 млрд руб. (в ценах отгрузки производителей, с учетом НДС). В упаковках рост составил 3,1% до 1,34 млрд упаковок
Прирост в минимальных единицах дозирования (МЕД) равнялся 6,2%, в результате с начала года фармкомпании отгрузили почти 27 млрд МЕД лекарственных препаратов (ЛП), об этом свидетельствуют данные RNC Pharma.
Общий ассортимент выпускаемой в России продукции, по итогам января-апреля 2024 года вырос на 73 МНН до 1324 наименований, число торговых марок (ТМ) за год выросло на 145 штук, всего за период осуществлялись отгрузки 2414 наименований ЛП.
Основной объем здесь формировали отечественные компании, они же полностью обеспечили прирост ассортимента. Локализованные в стране иностранцы выпускали за период только 215 МНН и порядка 230 ТМ, к тому же их число за год уменьшилось на 12 штук и 25 штук соответственно. Несмотря на чистку ассортимента локализованными иностранными компаниями общий объем выпущенной ими продукции по сравнению с аналогичным периодом сократился менее чем на 1% (в упаковках).
В апреле 2024 года российский фармпром отработал со сравнительно высокой динамикой относительно апреля прошлого года. Объем отгруженных препаратов вырос на 9,6% и составлял 65,5 млрд руб.
В упаковках отгрузки выросли на 8,4%, а в МЕД - на 12,7%. Это второй результат за 4 месяца. Более высокие цифры были фиксированы только в январе 2024 года, даже несмотря на то, что фактический объем производства в первом месяце года традиционно один из самых низких в году. Всего в анализируемом месяце было отгружено 345,7 млн упаковок, что эквивалентно 7,1 млрд минимальных единиц. | 777 | 2 | Loading... |
32 🖊️ Совет Евразийской экономической комиссии внёс изменения в правила регистрации и экспертизы лекарств — упрощенная процедура будет применяться в отношении заявлений, поданных
с 1 марта 2024 года
Как рассказали в пресс-службе, была актуализирована административная часть процедуры внесения изменений в регистрационное досье зарегистрированного лекарства. Расширен перечень и уточнены виды внесения изменений в регдосье, которые не требуют проведения экспертных работ и осуществляются в уведомительном порядке.
▪️«Введение риск-ориентированного подхода позволяет снизить регуляторную нагрузку и расширить применение уведомительного порядка при внесении изменений в регистрационное досье», — отметил министр по техническому регулированию ЕЭК Валентин Татарицкий.
Это решение поможет оптимизировать подготовку материалов регдосье фармпроизводителями, уверяют в совете. Положения принятого решения распространяются на правоотношения, возникшие с 1 марта. | 730 | 5 | Loading... |
33 ⬆️ Широкое распространение «серого» рынка в эстетической медицине обусловлено целым комплексом отраслевых проблем, требующих срочного решения. Например, около 50% косметологических инъекционных услуг оказываются в салонах красоты, частных кабинетах или на дому, которые не входят в зону полномочий надзорного органа в сфере здравоохранения.
Также остро стоит проблема обучения специалистов. Распространена практика, когда косметологические процедуры, которые в соответствии с законодательными нормами должен проводить врач, практикуют специалисты со средним медобразованием или без медобразования. При этом целый ряд организаций предлагают обучение оказанию таких услуг.
🔜 «Основная проблема регулирования рынка косметологии состоит в том, что контроль за этой сферой находится на стыке работы нескольких регуляторов: Росздравнадзора, Роспотребнадзора, правоохранительные органы.
Можно было бы подумать о том, как уточнить и разграничить полномочия, между различными регуляторами, которые так или иначе курируют эту сферу и создать базу для координационной деятельности между ними, чтобы совместными усилиями бороться с нарушителями», — отметила старший юрист практики медицины, фармацевтики и биотехнологий фирмы Nextons Татьяна Ларина.
Важнейшим аспектом борьбы с «серым» рынком в эстетической медицине является просвещение потребителя.
🔘«До тех пор, пока будет спрос на такие продукты и пока потребитель сам не скажет „я хочу использовать только зарегистрированные медицинские изделия”, что бы мы ни делали, это будет бессмысленно. Если потребитель позволяет применять себе незарегистрированные изделия, он должен понимать, что он берет ответственность за свою жизнь и здоровье на себя, поскольку он выходит за рамки регулирования»,
— считает директор Всероссийского научно-исследовательского и испытательного института медицинской техники Росздравнадзора Игорь Иванов.
✍ По итогам встречи участники договорились подготовить резолюцию с предложениями по решению проблемы «серого рынка», которую направят в МВД, Росздравнадзор и во все органы власти, задействованные в регулировании обращения косметологических ЛС и МИ. | 675 | 6 | Loading... |
34 💉 В «Деловой России» прошло первое заседание рабочей группы по борьбе с «серым» рынком в эстетической медицине
Участники встречи обсудили критическую ситуацию с незаконным оборотом лекарств и медизделий в эстетической медицине, которая с каждым годом приобретает все большую остроту, приводит к угрозе жизни и здоровья пациентов, а также значительным экономическим потерям для государства.
Сложнее всего сегодня на рынке косметологических инъекций, к которым относятся ботулинотерапия, контурная пластика, биоревитализация, мезотерапия, нитевой лифтинг. Такие процедуры часто проводятся с применением контрафактных, незарегистрированных в России или поддельных лекарственных препаратов и медизделий, оборот которых, по экспертным оценкам, составляет не менее 100 млрд рублей.
🟣«Показательный пример — выявленный этой весной случай с незаконной продажей итальянского филлера Karisma. Дистрибьютор реализовывал продукт, используя поддельное регистрационное удостоверение Росздравнадзора. Сейчас дело рассматривают правоохранительные органы», — отметил модератор встречи, зампредседателя «Деловой России» Антон Данилов-Данильян.
🖊️ Компания «Право на здоровье», осуществляющая методологическое сопровождение деятельности рабочей группы, представила результаты анализа обращения незарегистрированных в России лекарственных препаратов и медизделий, применяемых на рынке косметологических инъекций в 2023 году.
🟡«В этот период в обращении было зафиксировано как минимум 7 незарегистрированных ботулинических токсинов типа А. В сегментах биоревитализации и контурной пластики в 2023 году обращались совокупно более 60 медизделий, не имеющих регистрационного удостоверения. А на рынке анестетиков, применяемых в эстетической медицине, доля незарегистрированных лекпрепаратов от общего объема потребления в натуральном выражении составила 55%», — рассказала исполнительный директор консалтинговой компании «Право на здоровье»Ольга Гончарова.
🟢«Сейчас Росздравнадзор предпринимает целый ряд мер, направленных на противодействие обращению «серых» лекпрепаратов и медизделий на рынке, однако ее полномочия ограничены проверками только тех учреждений, которые имеют медлицензию.
Если к нам поступает информация о нарушениях в учреждениях без лицензии, мы их направляем в МВД и высказываем свою готовность в качестве специалистов участвовать в таких мероприятиях», — объяснила начальник управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора Ирина Крупнова.
🔜 По данным службы, с 2020 года она проверила 101 000 сайтов и заблокировала 79 ресурсов, на которых продавались фальсифицированные и контрафактные препараты, в том числе используемые в косметологии. В службе уверены, что аналогичный механизм можно ввести для блокировки сайтов, предлагающих нелегальные медицинские изделия.
Продолжение⬆️ | 752 | 7 | Loading... |
35 🖊️ Минздрав пополнил перечень орфанных заболеваний четырьмя нозологиями — в список вошли синдром Миллера-Дикера, синдром Блоха-Сульцбергера, синдром Пфайффера и синдром Смит-Магенис
Документ можно найти здесь. Последний раз перечень обновлялся в мае — туда добавили энтеропатический акродерматит и болезнь Стилла у взрослых. В списке было 288 позиций.
🟣Синдром Миллера-Дикера — редкое генетическое заболевание, для которого характерно нарушение развития мозга, обусловленное делецией нескольких генов в локусе 17p13. Проявляется заболевание в лиссэнцефалии. У человека отмечаются изменение формы лица, замедленный рост, множественные патологии сердца, почек и ЖКТ.
🟡Синдром Блоха-Сульцбергера — генетическое заболевание, которое характеризуется нарушением метаболизма меланина в коже и рядом сопутствующих пороков развития. Основное клиническое проявление — дерматоз у ребенока при рождении. Болезнь встречается у девочек.
🟢Синдром Пфайффера — редкое генетическое расстройство, которое характеризуется преждевременным «срастанием» некоторых костей черепа (краниостеноз), что препятствует дальнейшему росту черепа и повреждает форму головы и лица. Он также влияет на кости рук и ног.
🔵Синдром Смит-Магенис — наследственное заболевание, которое имеет такие проявления, как умственная отсталость, аномалии лица, проблемы со сном и многочисленные поведенческие проблемы, в том числе самоповреждение. | 790 | 8 | Loading... |
36 🧐 Фармкомпания «Ланцет» 27 мая подала иск в суд по интеллектуальным правам на нидерландского издателя журнала The Lancet — компанию Elsevier Limited
Оказалось, «Ланцету» не удалось зарегистрировать товарный знак «Ланцетфарма», в том числе из-за наличия существующих знаков в нужных классах товаров и услуг, пишет «Коммерсант».
Elsevier — одно из крупнейших научных издательств мира, отвечающее, в том числе за БД Scopus и ScienceDirect и издающее The Lancet с 1823 года.
АО «Ланцет» было основано в 2005 году, специализируется на поставках препаратов и оборудования в лечебно-профилактические учреждения. Оно уже зарегистрировало на себя знаки «Ланцет» и Lancet, следует из данных Роспатента.
🔜 В апреле 2022 года компания подала заявку на регистрацию «Lancetpharma Ланцетфарма» в отношении пяти классов товаров и услуг: фармацевтических продуктов и препаратов, медицинских инструментов, офисных, образовательных и научных услуг. Товарный знак по заявке зарегистрирован не был.
По заключению Палаты по патентным спорам, заявке противопоставлено три уже существующих товарных знака: два — от иностранных компаний (Elsevier и агрохимической Corteva) и один — Института пластической хирургии и косметологии (сеть клиник «Ланцетъ» в Москве).
«Ланцет», вероятно, намерен добиться частичной или полной отмены правовой охраны знаков Lancel и The Lancet в связи с их неиспользованием, полагает гендиректор компании «Онлайн Патент» Алина Акиншина. | 750 | 8 | Loading... |
37 💰Минфин внес в правительство законопроект, предусматривающий прогрессивную шкалу НДФЛ, рост налога на прибыль и ряд других инноваций. Но у фармацевтической отрасли есть еще возможность защитить свои интересы
Например, ставку налога на прибыль для бизнеса планируется повысить с 20% до 25%. При повышении ставки этого налога Минфин готов отказаться от временных курсовых экспортных пошлин. Сборы от повышения ставки налога на прибыль (в 2023 году он принес бюджету 7,9 трлн руб.) планируется направить на поддержку бизнеса, технологических и инфраструктурных проектов.
Инвестирующим компаниям обещан ряд мер поддержки: в частности, на бессрочной основе предлагается продлить возможность применения инвестиционного налогового вычета, ввести федеральный инвествычет, чьи параметры определит правительство, а также увеличить поддержку компаний, проводящих обновление фондов и основных средств (из числа высокотехнологического оборудования) — за счет возможности относить через амортизацию расходы на их приобретение в двукратном размере.
Для малого и среднего бизнеса предлагается поэтапно увеличивать пороги применения упрощенной системы налогообложения (УСН) — по доходам с 200 млн до 450 млн руб., по основным средствам — со 150 млн до 200 млн руб.
При этом установят обязанность платить НДС для малого бизнеса с доходами свыше 60 млн руб. с одновременным отказом от ставок в 8% с доходов и 20% для «доходов минус расходы».
НДС предложено платить либо 20% (10% для определенной категории товаров) со всеми вычетами, либо 5% без права на вычеты при доходах до 250 млн рублей или 7% при доходах до 450 млн рублей.
Для МСП в обрабатывающих отраслях снизят тарифы страховых взносов с 15% до 7,6%. Для фармацевтики таких поблажек не предлагается.
В этом же пакете предусмотрены условия амнистии для тех, кто в целях налоговой оптимизации дробил бизнес. Планируется ввести ясное понятие дробления, а также отказ от взыскания неуплаченных налогов, пеней и штрафов за 2022–2024 годы при добровольном «обелении» бизнеса с 2025 года. | 750 | 4 | Loading... |
38 💸 Eli Lilly инвестирует еще $5,3 млрд сверх уже вложенных $3,7 млрд в производство активных фармасубстанций для препаратов Mounjaro и Zepbound (tirzepatide) от диабета 2-го типа и ожирения
По плану, завод в Лебаноне, штат Индиана, должен будет заработать уже к концу 2026 года.
Новые объявленные инвестиции выводят Eli Lilly в мировые лидеры по объему инвестиций в производство фармсубстанций.
🟣«Это крупнейшее капиталовложение в производство активных фармасубстанций в истории США», — утверждает гендиректор Дэвид Рикса.
Всего с 2020 года Eli Lilly вложила уже свыше $18 млрд в производственные мощности на территории США и Европы, где построила заводы в ирландском Лимерике, немецком Альцее, американском Конкорде и Парке исследовательского треугольника. Весной компания закрыла сделку по покупке мощностей Nexus Pharmaceuticals. | 778 | 5 | Loading... |
39 🇨🇳💰Президент фармкомпании «Активный компонент» Александр Семенов: одной из главных проблем, с которой сегодня сталкиваются фармпроизводители при взаимоотношениях с китайскими партнерами, являются задержки в трансграничных расчетах. Если ее не решить, то ситуация может привести к остановке производств, зависящих от взаимодействия с Китаем, а это большинство российской фармы
Таким мнением Семенов поделился в интервью «Ведомостям». Проблемы с расчетами между странами начались еще полгода назад и на данный момент лишь усугубляются. Их отчасти могло бы решить расширение присутствия российских банков в Китае — к примеру, свои филиалы пообещали открыть Сбербанк и Альфа-банк. Однако на данный момент в КНР работает единственный филиал российского банка — ВТБ, в основном через него и работает российский бизнес.
🟣«С марта 2024 года российские фармацевтические компании столкнулись с тем, что китайские банки стали обрабатывать платежи по полтора-два месяца. При этом большая часть платежей после обработки возвращается. Ряд китайских банков прекратил открытие счетов новым российским контрагентам. В качестве решения нам посоветовали работать через банк ВТБ Шанхай. Однако он настолько перегружен, что очередь на открытие счёта составляет около двух месяцев.
Другая большая проблема во взаимодействии с китайскими партнёрами связана с поставками оборудования, необходимого для фармацевтического производства. Оно часто имеет международные таможенные коды, которые по первым двум / четырем цифрам совпадают с кодами товаров, включенных в санкционные перечни. И банки отказываются проводить такие платежи», — поделился Семенов.
По его словам, проблема с платежами в Китай осложняется с каждым днём: «Особенно учитывая то, что сотрудничество с большинством китайских поставщиков осуществляется на условиях полной или частичной предоплаты. Если вопрос с платежами через китайские банки не будет решен в ближайшие несколько месяцев, поставки сырья и оборудования окончательно остановятся. Остановятся и те фармацевтические производства, которые в существенной степени зависят от взаимодействия с Китаем, а это большинство российской фармы».
🟡В то же время гендиректор Ассоциации российский фармпроизводителей Виктор Дмитриев отмечает, что нерешаемых проблем пока на текущий момент нет:
«Есть текущие операционный вопросы, вызванные существующей геополитической ситуацией. Они разрешаются в ходе качественной и оперативной работы с китайскими контрагентами и партнерами. Часть из них связана с действующим законодательством и регуляторикой, часть увязана на отношения между бизнесами. Еще один большой слот задач на сегодня — решение логистических проблем, например, с перевалкой грузов через порты Дальнего Востока. Но он больше на нашей стороне границы и увязан на мощности местных портов. В целом же, подчеркну, это не нерешаемые вопросы, а интересные задачи которое подкидывают новое время и обстоятельства. При грамотном подходе все они вполне разрешимы».
По его словам, ассоциация также сталкивалась с проблемами платежей «в ходе операционной деятельности»:
«Мы использовали все окна возможностей, которые были предоставлены. Надеемся, что визит президента в Пекин предоставит нам новые пути и решения, чтобы платежи проходили в более спокойном режиме и не оказывали давление на текущие бизнес-процессы.
О новых решениях вопроса недавно говорил председатель правления ВТБ Костин. Поэтому ждем открытия представительств наших банков в Китае и открытия возможности взаимодействовать с китайскими партнерами через прямые платежи по паре «рубль-юань», без использования SWIFT». | 1 019 | 12 | Loading... |
🐶 Коллеги, дружеская рекомендация — подписывайтесь на канал Всероссийского союза страховщиков!
ВСС — союз профессиональных участников страхового рынка на федеральном уровне, который координирует деятельность своих членов, представляет и защищает их общие интересы в коммуникации с российскими и зарубежными организациями, а также органами власти. В канале будут публиковаться новости, аналитика и мнения экспертов касательно ситуации на российском страховом рынке — его трендов и показателей, а также развития страхового законодательства и будущего отрасли. Одними из главных тем будут вопросы развития систем ОМС и ДМС.
Welcome!
Всероссийский союз страховщиков
Новости о страховании от первого лица Уважаемые коллеги, для обратной связи пишите сюда: @Feedback_insunionbot
❤ 5
Photo unavailableShow in Telegram
💉Российские пациенты с диабетом 1 типа останутся без инсулина «Хумалог» от Eli Lilly. Швейцарская компания Swixx BioPharma, которая ранее заключила с фармгигантом договор о передаче прав на ввоз лекарств и их реализацию в РФ, объявила о прекращении поставок в страну
Об этом говорится в ответе компании на запрос тг-канала о диабете T1D News. По словам представителя дистрибьютора, сейчас распродаются запасы инсулинов на российских складах.
Согласно этой информации, решение о прекращении поставок инсулина «Хумалог» и его производных (как в картриджах, так и в шприц-ручках) американская Eli Lilly приняла 23 мая.
🔜 Росздравнадзор информацию подтвердил — по его данным, Swixx BioPharma прислала уведомление о планах по прекращению поставок в Россию препаратов с МНН инсулин лизпро в феврале 2024 года. Согласно законодательству, компании-производители должны предупреждать ведомство о прекращении поставок за год до планируемой даты.
Там также заявили, что, по состоянию на 10 июня, в гражданском обороте находится более 1 млн упаковок препаратов с таким МНН отечественного и зарубежного производства — это годовой запас. Росздравнадзор отметил, что в этом году производить такой инсулин начала компания «Фармасинтез-норд»: «потребность в препарате будет полностью обеспечена».
*️⃣Ранее в марте пациенты жаловались на дефицит сверхбыстрого инсулина аспарт «Фиасп» от датской Novo Nordisk — он позволяет принимать пищу сразу после инъекции. Госзакупки лекарства, ранее лидировавшего по объему среди препаратов сегмента, в январе–марте упали сразу на 95% — до 22 млн рублей.
🤯 6😢 6🤬 3👍 2
🏭 «Фармасинтез» Викрама Пунии планирует построить еще одно производство в Калужской области — компания вложит в проект по выпуску медизделий 5 млрд рублей
Соглашение на полях ПМЭФ подписали президент Викрам Пуния, губернатор Калужской области Владислав Шапша, глава администрации Бабынинского района и гендиректор ОЭЗ «Калуга».
Планируется, что строительство завода «Фармасинтез-Медтех» начнется в 2025 году в ОЭЗ «Калуга», на его возведение уйдет год. Это будет импортозамещающее высокотехнологичное производство расходных материалов и оборудования для медорганизаций. Компания хочет создать около 250 рабочих мест.
*️⃣В прошлом году — также на ПМЭФ — «Фармасинтез» и Калужская область уже заключили несколько соглашений по большому фармацевтическому инвестпроекту на сумму более 20 млрд рублей. Компания собиралась создать производство активных фармсубстанций и готовых лекарственных форм, его должны запустить до 2026 года. Планируется, что мощность предприятия составит до 1000 т субстанций в год.
👎 2❤ 1
00:56
Video unavailableShow in Telegram
💰Кабмин планирует дополнительно выделить почти 2 млрд рублей на лекарства для льготников в 2024 году
Об этом на совещании с вице-премьерами отчитался Мишустин. Более 1,8 млрд рублей собираются распределить на бесплатные медикаменты, питание и медицинские изделия.
Мера затронет инвалидов, в том числе участников ВОВ, детей-инвалидов и чернобыльцев.
Всего в 2024 году на это в федеральном бюджете предусмотрено почти 58 млрд рублей. Контроль распределения средств — на Голиковой.
4.mp48.77 MB
👍 6
Photo unavailableShow in Telegram
🧐 «Нанолек» хочет локализовать производство китайского противоопухолевого лекарства «Брукинза» в России. Компания подала заявку на включение препарата в перечень жизненно необходимых и важнейших ЛП
«Брукинза» (занубрутиниб) — ингибитор тирозинкиназы Брутона нового поколения, который применяется в лечении взрослых пациентов с мантийноклеточной лимфомой, уже как минимум один раз проходивших терапию. Препарат производит китайская BeiGene, специализирующаяся на разработке инновационных лекарств. В 2021 году Минздрав одобрил применение лекарства в России, дистрибуцией препарата занялся «Нанолек».
Как рассказали в пресс-службе российской компании, «Нанолек» подал заявку на включение противоопухолевого препарата в список ЖНВЛП. В 2022 году BeiGene приостановила его ввоз в Россию, однако в нынешнем году, согласно заявлению, подтверждено возобновление поставок препарата в Россию.
🔜 У «Нанолека» эксклюзивные права на дистрибьюцию, продвижение, фармаконадзор, вторичную упаковку и выпускающий контроль «Брукинзы» в России и странах ЕАЭС, однако сейчас ведутся в том числе переговоры о локализации производства препарата в России.
В компании ожидают, что включение занубритиниба в перечень ЖНВЛП сделает лекарство доступным для пациентов с рецидивом или рефрактерным течением мантийноклеточной лимфомы — это редкий вид В-крупноклеточной лимфомы, который происходит из клеток «мантии» лимфатических узлов, одна из наиболее агрессивных форм неходжскинских лимфом.
🔥 3👍 1👀 1
🖊️ Дорогие подписчики, приглашаем на II Российско-китайский фармацевтический форум, который пройдет 20 июня в Шанхае!
Мероприятие состоится на полях всемирной фармацевтической выставки CPHI China при поддержке Минпромторга России и будет флагманом развития всестороннего сотрудничества между Россией и Китаем в сфере производства и обращения лекарственных препаратов.
🔜 Программа будет затрагивать актуальные вопросы взаимодействия российских и китайских организаций в области R&D, проведения клинических испытаний, регистрации, обеспечения контроля качества, локализации, импорта и экспорта лекарственных препаратов. На панельных сессиях будут обсуждаться как стратегические, так и практические аспекты:
💕регуляторные институты российского и китайского фармацевтического рынка: система регулирования и механизмы развития;
💕взаимодействие стран в области инновационной фармацевтики и разработки вакцин;
💕высокотехнологичные лекарственные препараты: барьеры и перспективы;
💕требования к инспекции и получению GMP-сертификатов;
💕регистрация и лицензирование производства ЛС;
💕текущие потребности локальных рынков в ЛС, технологических решениях и сырье;
💕актуальная законодательная база проведения клинических исследований в России;
💕импортно-экспортная конъюнктура и вопросы логистики.
В форуме будут участвовать представители Минпромторга и Минздрава России, ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, Роспатента, ученого совета Университета «Сириус», Китайской ассоциации фармацевтических инноваций и научно-исследовательских разработок (PhIRDA) и другие.
🟢Зарегистрироваться и посмотреть программу можно на сайте https://rcprf2024.oct-rus.ru/.
🔵Дата — 20 июня 2024 года.
🔥 3
💊 ФАС согласовала цены на оригинальные российские препараты для борьбы с рассеянным склерозом «Ивлизи» и «Тенексиа» от Biocad, которые в апреле включили в перечень ЖНВЛП
🟣«ФАС провела экономический анализ предельных отпускных цен производителей на указанные препараты. Согласованная цена на «Ивлизи» снижена на 30% от средней стоимости его реализации в 2023 году. Согласованная цена на препарат «Тенексиа» снижена на 18% от средней стоимости его реализации в 2023 году», — говорится в сообщении службы.
*️⃣Напомним, что именно из- этих препаратов Biocad в январе подала в суд на замглавы Минздрава Сергея Глаголева, который возглавляет комиссию Минздрава по формированию перечней ЖНВЛП и ВЗН, и обвинила его в бездействии. Компания просила скорее провести заседание комиссии и включить в перечни свои новые лекарства от рассеянного склероза. Она также обращалась с жалобой на Глаголева в ФАС. В итоге в начале февраля комиссия провела внеочередное заседание. Препараты компании было решено включить в оба перечня.
Позже Арбитражный суд Москвы прекратил производство в отношении замглавы Минздрава Сергея Глаголева — после ходатайства «Биокада» об отказе от иска.
В апреле кабмин расширил перечень жизненно важных препаратов и перечень для лечения высокозатратных нозологий. В перечень ЖНВЛП вошли обсуждавшиеся комиссией три комбинированных препарата для лечения различных вирусных и бактериальных инфекций и инфекционно-воспалительных заболеваний (цефепим+сульбактам, ламивудин+фосфазид, тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина сукцинат), в перечень ЖНВЛП плюс перечень ВЗН — сампэгинтерферон бета-1а и дивозилимаб от «Биокад».
Как отмечает в своем сообщении ФАС, согласование цен на «Ивлизи» и «Тенексиа» повысит их доступность для граждан. В медорганизациях они должны предоставляться бесплатно в рамках программы госгарантий.
👍 5🔥 2❤ 1
👩⚕️Опрос: более 60% врачей выступают за дополнительные меры поддержки российских фармпроизводителей
Таковы данные исследования, которое провела консалтинговая компания «Право на здоровье» совместно с мобильным приложением «Справочник врача».
Согласно результатам, организаторы здравоохранения и врачебное сообщество сошлись в мнении, что в новых реалиях регуляторы должны разрабатывать и внедрять новые меры поддержки. Они отметили, что в период санкций доступность именно отечественных лекарств позволила поддерживать эффективность системы лекобеспечения, но для дальнейшего развития разработки и производства препаратов в России критически нужны дополнительные ресурсы.
*️⃣Исследование восприятия медсообщества ситуации с лекобеспечением в период санкций проводилось с 20 апреля по 30 мая. Всего в опросах приняли участие около 50 ведущих организаторов здравоохранения — это в том числе представляющие службы главных внештатных специалистов по социально значимым заболеваниям (онкология, сердечно-сосудистые заболевания, эндокринология, инфекционные болезни), а также более 1500 врачей различных специальностей, которые были зарегистрированы в приложении «Справочник врача».
🔜 Почти все организаторы здравоохранения и почти 60% врачей отметили, что в новых экономических реалиях в полной мере проявилось такое преимущество российских лекарств, как доступность. В топ-3 преимуществ в сравнении с зарубежными препаратами, по мнению врачей, также вошли возможность получения по льготе (55% респондентов) и стабильность поставок (54%).
➡️ Организаторы здравоохранения уверены, что одним из векторов госрегулирования системы лекобеспечения должны стать системные меры поддержки отечественных производителей. Это позволит поддерживать на необходимом уровне доступность препаратов и будет способствовать развитию лекарственной независимости. Респонденты также утверждают, что хорошо знают о стратегии «Фарма-2030», которую сейчас реализуют власти, но считают, что регуляторы должны ежегодно проводить мониторинг ситуации в отрасли, чтобы предлагать новые меры поддержки с учетом меняющихся реалий.
🔜 Врачи тоже уверены, что нужно стимулировать отечественные фармпредприятия. На вопрос «Должны ли, на ваш взгляд, регуляторы разрабатывать и внедрять новые меры поддержки российских производителей в текущих реалиях?» 62% ответили «однозначно должны», 22% — «скорее да, чем нет», 4% — «скорее нет, чем да», 4% — «не должны», 8% затруднились с ответом.
▶️Что касается приоритетных направлений совершенствования деятельности российских фармкомпаний, то и организаторы здравоохранения, и врачи указывают на:
🔘публикации результатов клинических исследований препаратов с подробным описанием механизма действия и репрезентативными выборками в международных журналах;
🔘развитие открытого и прозрачного процесса производства лекарств для внешнего аудита;
🔘постоянную коммуникацию с лидерами мнений в сфере здравоохранения, чтобы соотносить возможности фармотрасли и потребности системы оказания медпомощи.
❤ 3👍 2
🏭 Власти Москвы совместно с «Россиум Био» Сударикова построят в Зеленограде фармзавод за почти 44 млрд рублей
Соглашение о сотрудничестве на ПМЭФ подписали мэр Сергей Собянин и совладелец «Россиум Био» Сергей Судариков.
На заводе в ОЭЗ «Технополис Москва» собираются выпускать препараты для лечения орфанных, генетических и онкологических заболеваний — биотехнологический комплекс сможет производить лекарства по 13 МНН. Речь в том числе о генотерапевтических препаратах, а также на основе моноклональных антител и соединителей антител.
💰Инвестиции в проект составят 43,7 млрд рублей. Запуск производства намечен на первый квартал 2028 года, а выпуск продукции начнется не позднее второго квартала 2028-го.
Площадь комплекса составит порядка 38 000 кв. м, на заводе планируют создать 1,1 тысячи рабочих мест.
🧐 Сеченовский Университет и российская фармкомпания «Акрихин» собираются разработать два инновационных отечественных препарата от диабета класса агонистов рецепторов ГПП-1 (к ним относится «Оземпик») к 2027-2029 годам
Соглашение было подписано на ПМЭФ. Инвестиции в проект составят до 400 млн рублей.
Агонисты GLP-1 — современный класс сахароснижающих препаратов — используются в лечении диабета 2-го типа. Они обеспечивают гликемический контроль, помогают в снижении веса и уменьшают риски для сердечно-сосудистой системы и почек. К ним относятся небезызвестные семаглутид, лираглутид, дулаглутид, эксенатид.
🔜 Как утверждают партнеры, первый отечественный препарат класса GLP-1 для лечения диабета 2 типа и полинейропатии планируется вывести на рынок в 2029 году.
У него будет не инъекционная форма, а пероральная — принимать лекарство нужно будет один раз в день, что, по заверениям сторон, должно упростить схему и улучшить качество жизни.
🔜 А в 2027-м они хотят выпустить инновационную комбинацию препаратов классов GLP-1 и SGLT-2 (еще один класс сахароснижающих средств) для лечения сахарного диабета 2 типа и других метаболических нарушений.
👀 3❤🔥 2🌚 2