Право на здоровье

Минпромторг будет выращивать стартапы для «ФармМедИнновации» с помощью Фонда Бортника, рассказала заместитель министра промышленности и торговли Екатерина Приезжева на 31-м Российском фармацевтическом форуме имени Н.А.Семашко. По ее словам, министерство и заинтересованные в инновационном развитии стороны и ведомства нашли решение, которое решает проблему поддержки малых стартапов инновационных разработок в фармацевтической отрасли. Чтобы эффективно задействовать инструмент «Фарммединновации», через который можно направить на поддержку инноваций и прорывных проектов до 4,5 млрд руб. стороны договорились, что Фонд Бортника возьмет на себя функцию «венчурного ангела». Фонд, по сути, поможет вырасти до стадии, когда они могут обратиться за финансированием  от «ФармМедИнновации».   «Пока из фонда было поддержано лишь четыре проекта и два в стадии рассмотрении, инвестировано 238 млн руб. Это очень мало. Анализ работы «ФармМединновации» дает не самую эффективную оценку потому, что у фонда у фонда довольно строгие стандарты риска и доступа к бюджетному финансированию. По сути он ищет более зрелые проекты, которые как раз и помогут вырастить коллеги», - отметила Приезжева. Отдельно добавив, что в министерстве ждут от получателей мер поддержки оценок получаемых мер, чтобы корректировать меры их с помощью при необходимости. «Во взаимной работе и состоит успешность поддержки», - подчеркнула замминистра.

Минздрав отозвал регистрацию у девяти фармсубстанций Gedeon Richter и восьми лекарственных препаратов, включая оригинальный препарат «Телзир» (МНН фосампренавир) от ViiV Healthcare. Об этом сообщает «Фармацевтический вестник». Согласно клиническим рекомендациям Минздрава «Телзир» - альтернатива в схемах второго ряда при лечении ВИЧ-инфекции. У Gedeon Richter отозвана регистрация на ряд фармсубстанций, включая вимоцетин и галоперидол. Также отозвали регистрацию противогрибкового препарата «Микоспор» (МНН бифоназол) от Bayer. Производитель препарата для больных эпилепсией «Вимпат» (МНН лакосамид) UCB Pharma отозвала одну лекарственную форму «сироп», оставив раствор для приема внутрь, раствор  для инфузий и таблеток.

AstraZeneca готова за свой свой счет выдавать пациентом лекарственное средство Форсига. Компания идет на этот шаг и готов представлять лекарство всем, чья терапия может прерваться после того, как стало известно об участии в госзакупках «Акрихина» с препаратом Фордиглиф (дапаглифлозин). Согласно заявлению AstraZeneca: Фордиглиф - «контрафактный дженерик» оригинального лекарства против диабета II типа Форсига (дапаглифлозин), что нарушает патентные права производителя. На текущий момент уже десять регионов РФ выбрали Фордиглиф выбрали в рамках поставки по аукциону, запросив в общей сложности до 170 тысяч упаковок. AstraZeneca в свою очередь обратилась в ФАС и Следственный комитет с просьбой разобраться в ситуации и с намерением возместить понесенный ущерб, который по оценке производителя уже достиг 362 млн руб.

Минпромторг попросит Верховный суд ввести обеспечительные меры в ходе патентных споров фармкомпаний, заявила заместитель министра промышленности и торговли Екатерина Приезжева, выступая на 31-м Российском фармацевтическом форуме им Н.А.Семашко Вся суть в том, что на практике в ходе спора потенциальная компания-нарушитель может заключить контракт. А эту деятельность нужно упорядочить и ограничить возможности ведения коммерческой деятельности потенциальной компании-нарушителя на время споров, обьяснила Приезжева. Ранее она сообщала о планах по формированию второго перечня лекарственных препаратов для конкурса на субсидии в рамках программы «Продукты на полку», для создания аналогов патентованных препаратов, правообладателями которых являются компании из других стран.

Производитель субстанций «Активный компонент» получил первый транш льготного кредитования от группы ВТБ, общий объем которого составляет около 4 млрд руб.. Об этом заявил на 31-м Российском фармацевтическом форуме им. Н.А. Семашко президент компании Александр Семенов. Ранее межведомственная комиссия по вопросам льготного кредитования приоритетных инвестпроектов одобрила компании получение кредита по льготной ставке на реализацию проекта производства активных фармацевтических субстанций для выпуска лекарственных средств в Пушкине под Санкт-Петербургом. По словам Семенова, средства будут также направлены на организацию производства онкологических препаратов полного цикла, которое будет создано к 2025-2026 годах, а также на производство субстанций и интермедиатов. «Мы вынуждены идти в грязную химию, поскольку пока не можем получить интермедиаты нужного качества», - говорит Семенов. Кроме того, по его словам, сейчас «Активный компонент» отрабатывает практику совместных инвестиций в производство полного цикла вместе с партнерами, фармпроизводителями. И вкладывается в субстанцию, а партнеры – в готовую лекарственную форму. Среди партнеров компании – предприятия «Сотекс», «Рафарма» (как и «Активный компонент», входят в ГК «Протек»), а также широкий спектр других фармкомпаний.

О важных нюансах реализации Стратегии развития фармацевтической промышленности «Фарма-2030» и том, почему появляется риск «правового вакуума» при работе механизма «второй лишний» в материале GxP News рассуждает гендиректор «Герофарм» Петр Родионов.

Итак, Госдума утвердила вторых главных ответственных за фармацевтическую отрасли. Денис Мантуров согласован на пост первого вице-премьера. Антон Алиханов, экс-глава Калининградской области, станет главным в Минпромторге. Отметим, что в ходе выступлений в Госдуме г-н Мантуров не сделал отдельных акцентов на развитии фармацевтической отрасли в РФ. Оно и понятно, круг вопросов под его контролем теперь значительно шире, ведь он будет курировать весь спектр вопросов технологического суверенитета. Мантуров в прошлом составе правительства совмещал два поста: вице-премьера и министра промышленности и торговли. В новом составе на посту министра его меняет Антон Алиханов. Алихованов молод: ему 37. И, кажется, таких молодых министров в отрасли мы еще и не видели. Он знаком с Минпромторгом не понаслышке и не чужой в министерстве. Так как работал там в 2013–15 гг. сначала замдиректором, а потом директором департамента госрегулирования внешнеторговой деятельности. В Калининграде с 2015 года, был зампредом правительства области, курировал сельское хозяйство и промышленность. В октябре 2016 года был назначен Путиным местным губернатором. Свои планы на новом месте Алиханов пока никому вслух не озвучивал. Впрочем, он еще неделю назад «Ведомостям» в целом отрицал даже вероятность своего назначения и перехода в правительства. Хотя последнее, конечно, скорее правило хорошего тона, которое любят и уважают в АП. Чуть ранее мы писали о согласовании кандидатур Голиковой и Мурашко.

Минздрав внес энтеропатический акродерматит и болезнь Стилла у взрослых (БСВ) в перечень орфанных заболеваний. Первое заболевание - редкое наследственное врожденное нарушение всасывания цинка, дефицит которого приводит к появлению периферического дерматита, алопеции, поражения желудочно-кишечного тракта и отставанию в росте. Второе - системное воспалительное заболевание неизвестной этиологии, поражающее суставы и внутренние органы пациента, чьи симптомы - длительная лихорадка, артрит или стойкие артралгии, макулопапулезная сыпь. В перечне также отдельно внесены: - синдром ригидного человека, то есть аутоиммунное двигательное расстройство ЦНС - синдром Бина, вызывающий появление гемангиом на теле. Всего в списке орфанных заболеваний теперь насчитывается 288 позиций.

Татьяна Голикова и Михаил Мурашко остаются в правительстве. Но функционал премьера чуть-чуть изменится. Их имена в списке, который председатель Правительства России Михаил Мишустин внес на рассмотрение Государственной Думы, а профильные комитеты уже успели порекомендовать утвердить обоих. Кандидатов на пост вице-премьера должны будут согласовать уже сегодня, министров – завтра. Кроме Минздрава Татьяна Голикова продолжит курировать работу Минтруда и Минкультуры. Среди нового функционала - ответственность за Федеральное агентство по делам национальностей. Голикова и раньше занималась темой миграционной политики, зато у ФАДН не было курирующего вице-премьера. Выступая перед депутатами Голикова указала, что видит главную задачу в должности вице-премьера:

В достижение национальных целей, определенных президентом страны в майском указе этого года». Основными инструментами их достижения станут новые национальные проекты «Семья», «Кадры», «Продолжительная и активная жизнь».

Михаил Мурашко также продолжит возглавлять Минздрав, который возглавил после ухода Вероники Скворцовой в январе 2020. В Госдуме, в ходе согласования кандидатур в правительство, он сообщил, что ключевые векторы работы министерства:

• преодоление кадрового дефицита медиков, • повышение удовлетворенности граждан качеством оказываемой медпомощи, • народосбережение, • раннее выявление заболеваний, в том числе связанных с репродуктивной системой, и поддержание здорового образа жизни.

По словам министра, в 2024 диспансеризацию и профосмотры пройдут 102 млн россиян. Также в планах министра завершить модернизацию первичного звена здравоохранения, развивать запущенную в прошлом году программу по борьбе с сахарным диабетом и создавать условия для производства качественных и доступных лекарств.

💰 Собянин: с 2017 года власти Москвы заключили 11 офсетных контрактов на поставку лекарств, медизделий и продуктов питания для молочно-раздаточных пунктов. Совокупный объем закупок по ним — 90 млрд рублей Такими итогами он поделился в своем блоге: ▪️«Примерно 10 лет назад правительство Москвы стало инициатором принятия федзакона об офсетных контрактах, в соответствии с которыми инвесторы создают новые производства в обмен на гарантированные закупки части выпускаемой продукции для госнужд. Проще говоря, построил завод в Москве – получишь гарантии сбыта продукции на ближайшие 5-10 лет и сможешь окупить вложенные инвестиции. <…> В наши дни офсеты стали важнейшим инструментом обеспечения безопасности и технологического суверенитета России. И конечно, неслучайно, что максимально востребованными они оказались именно в сфере медицины». Первый контракт Москва заключила с «Биокадом» (на поставки препаратов от онкологических и аутоиммунных заболеваний, производство в Зеленограде). Сразу три офсета — у «Р-Фарма». По первому уже построили одно производство, по второму и третьему поставки начнутся в 2026 году, речь идёт в том числе о противоопухолевых и ингибиторах интерлейкина. Ещё один офсет — с Московским эндокринным заводом (поставки антибактериальных, анальгезирующих препаратов, антидепрессантов и нейролептиков). Плюс офсет на поставки медизделий для стомированных больных с «Гемамедом». Еще один контракт Москва заключила с «Вип Камиллой» (абсорбирующие изделия для людей с инвалидностью). Два офсета — с компанией «Велфарм-М» (поставки кардиопротективных, противовоспалительных, гипогликемических, антигистаминных, противоопухолевых, антидепрессантов в 2025 и 2027 годах). Еще один контракт среди упомянутых Собяниным — с «Фармасинтезом». Он позволит наладить в Москве производство противоопухолевых препаратов,  первые поставки запланированы на 2026 год.