Федерация лабораторной медицины

Рабочая неделя прошла быстро и насыщенно. Приятно отдохнуть после напряженного труда, а заодно вспомнить все прошедшие события. Особенно рекомендуем не упустить регистрации на форумы, практикумы и вебинары. Подводим итоги в нашем дайджесте: ⭐ Заседание профильной комиссии Минздрава России по КЛД откроет работу 8-го КЛФ. Согласно официальному письму Министерства здравоохранения РФ на площадке 8-го Клинико-лабораторного форума состоится открытое Заседание профильной комиссии Минздрава России по направлению «Клиническая лабораторная диагностика». Регистрируйтесь для участия в Форуме и вы сможете оказаться в центре принятия важных решений и вместе с экспертами обсудить ключевые вопросы развития лабораторной службы! ⭐ Вебинар IFCC «Лабораторное исследование случаев внезапной смерти». 12 июня 2026 года в 14.00 по Московскому времени (CEST 1 PM) состоится очередной вебинар, посвящённый вопросам лабораторного исследования случаев внезапной смерти. Эксперты подробно разберут как современные лабораторные методы помогают установить истинные причины внезапных необъяснимых смертей – от генетических аномалий до метаболических нарушений у самых уязвимых групп пациентов. ⭐ Новый выпуск журнала Clinical Chemistry and Laboratory Medicine. Издание посвящено ключевым трендам в лабораторной медицине. В центре внимания – биомаркеры нейродегенеративных заболеваний, внедрение искусственного интеллекта, персонализация референсных интервалов, а также этические и управленческие аспекты современных диагностических технологий. 🔗 Наш канал в MAX

🇷🇺 Дорогие друзья, поздравляем вас с Днём России! 🇷🇺 12 июня — государственный праздник, который ежегодно отмечается в честь принятия Декларации о государственном суверенитете Российской Федерации в 1990 году. Сегодня этот день символизирует единство страны, её многовековую историю, культурное наследие и стремление к развитию. 🌐 Спасибо каждому специалисту лабораторной медицины за профессионализм, ответственность и преданность делу. Ваш труд играет важную роль в развитии отечественного здравоохранения и сохранении здоровья миллионов людей. ❤️ Желаем вам крепкого здоровья, благополучия, новых профессиональных успехов, вдохновения и уверенности в завтрашнем дне. Пусть в ваших семьях всегда царят тепло, гармония и взаимопонимание. ✨ С праздником!

📈 Работа руководителя часто похожа на гонку в экстремальных условиях: ты противостоишь не только соперникам, но и капризной трассе, крутым поворотам и непредсказуемой погоде. ❗️ Поэтому важной частью работы управленца в медорганизации остаётся приспособление к изменениям. И для начинающих, и для опытных профессионалов в этой гонке поможет новейшее поступление нашей библиотеки — совместный труд А.И. Балашова, А.С. Гольдберга, Е.А. Давыдовой и С.В. Умнова «Управление человеческими ресурсами (HR-менеджмент) в системе здравоохранения». 👍 Уникальная работа сочетает в себе огромный массив проверенных данных, отработанные HR-концепции и глубокое погружение в тематику здравоохранения. Компактность изложения, точная терминология и всесторонняя проработка практических вопросов — главные преимущества издания. Останавливайтесь на книжном пит-стопе в нашей библиотеке.

🎙️ Кто ведёт практикум по SaMD и ИИ 17 июня ⭐ Виленский Андрей Витальевич — генеральный директор ООО «НТЦ «Медитэкс», исполнительный директор Медико-технического кластера Московской области, сопредседатель комитета ФЛМ по обращению медицинских изделий для диагностики in vitro, старший преподаватель кафедры Медицинской техники РМАНПО Минздрава России. ⭐ Тарасенко Ольга Анатольевна — учёный секретарь и заместитель директора ФЛМ, председатель технического комитета ТК 380. Среди вопросов, которые будут разобраны 17 июня: ◀️ критерии отнесения ПО к медизделиям: разбор «серых зон» и пограничных случаев ▶️ нормативная база — ФЗ №323, ПП №1684 от 30.11.2024, ГОСТ Р 59765-2021, ГОСТ Р 59766-2021, ГОСТ IEC 62304, ГОСТ ISO 14971 ◀️ верификация и валидация медицинского ПО ◀️ требования к кибербезопасности ◀️ управление жизненным циклом и документирование изменений в ИИ-моделях 📍 17 июня, Москва. Очно. Один рабочий день. 📎 Регистрация.

🔍 Клуб МЕД&ТЕХ: формат, который работает Практикумы Клуба МЕД&ТЕХ — это не лекции и не обзорные семинары. Это рабочий день в небольшой группе, где разбирают реальные регуляторные кейсы участников с экспертами, которые сами в этой повестке и формируют её. Наши слушатели отмечают качество подачи информации, формат и атмосферу на мероприятии🔼 🗓 17 июня — SaMD и ИИ. 🗓 18 июня — маркировка IVD. Можно идти на оба со скидкой. 🔗 Подробнее.

⭐ Уважаемые коллеги, сегодня отмечает день рождения один из самых значимых участников Ассоциации «ФЛМ»! 💡 Член Президиума ФЛМ, член-корреспондент РАН, доктор медицинских наук, директор Института микробиологии, антимикробной терапии и эпидемиологии ФГБУ «НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова» Минздрава России, главный внештатный специалист по медицинской микробиологии Минздрава России – Татьяна Валерьевна Припутневич! Дорогая Татьяна Валерьевна, коллектив Ассоциации сердечно поздравляет Вас с днем рождения! ↗️ Ваше имя неразрывно связано с развитием медицинской микробиологии в нашей стране. Высочайший профессионализм, глубокая научная экспертиза, преданность своему делу и стремление к развитию новых направлений лабораторной медицины заслуженно снискали Вам авторитет и признание среди коллег по всей России. Благодаря Вашей энергии, принципиальности и лидерским качествам реализуются важнейшие научные и практические проекты, а Ваш вклад в развитие отечественной микробиологии, антимикробной терапии и лабораторной диагностики трудно переоценить. ❤️ От всей души желаем Вам крепкого здоровья, неиссякаемой энергии, благополучия, новых профессиональных достижений, талантливых учеников и единомышленников, а также вдохновения для реализации самых амбициозных планов и идей. 👍 Спасибо за Ваш труд, мудрость и преданность профессии. С днем рождения!

🔥Одно из самых актуальных направлений современной лабораторной диагностики — генетика. Какой научный, коммерческий и по-настоящему революционный потенциал скрыт в нашей ДНК, рассказал в большом интервью Михаил Годков, д.м.н., заведующий кафедрой клинической лабораторной диагностики с курсом лабораторной иммунологии ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России, заведующий лабораторным отделом ГБУЗ «НИИ скорой помощи им. Н.В. Склифосовского ДЗМ», председатель Наблюдательного совета ФЛМ, член Президиума ФЛМ. 🔗 Полное интервью.

☀️ Надеемся, что вы наслаждаетесь летним теплом! В отличие от нашего дайджеста, оно не длится круглый год. С чего началось лето в мире лабораторной медицины — рассказываем в подборке за неделю. 🔥 Запрос Федерации лабораторной медицины поддержан правительством 🔥 Регулятор в сфере здравоохранения, ТПП, РСПП нас поддержали, а Минпромторг и Росстандарт услышали и присоединились к нам в части того, что не расширен перечень измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений (см. Постановление Правительства РФ от 2 июня 2026 г. № 683). 🟢 Утверждены новые квалификационные требования к медицинским и фармацевтическим работникам. В новых квалификационных требованиях есть ряд существенных изменений: включено более 10 новых специальностей, исключено более 15. 🟢 В рамках публичного обсуждения размещены первые редакции проектов новых межгосударственных стандартов. Свои предложения и замечания можно отправить до 15 июня по адресу t.dolgih@fedlab.ru, предварительно заполнив соответствующую форму. 🟢 ТК 380 открывает сбор предложений по выбору стандартов для разработки. Технический комитет приглашает членов профессионального сообщества принять участие в выборе стандартов, которые вы считаете необходимыми для разработки в целях обеспечения деятельности медицинских лабораторий, в том числе в части медицинских изделий для диагностики in vitro. Срок приема – до 15 июня по адресу t.dolgih@fedlab.ru. 🟢 Победителей IV Всероссийской олимпиады по лабораторной медицине наградят в рамках КЛФ. Олимпиада прошла в онлайн-формате в два этапа на портале Центра Алмазова; 71 человек принял участие в отборочном этапе и 10 лучших прошли в финал, который требовал не только хорошей подготовки, но и умения сохранять концентрацию и принимать решения в условиях ограниченного времени. 🟢 Состоялась Стратегическая сессия в преддверии Российского диагностического саммита. Члены президиума РДС и представители компаний-участников международной выставки «Диагнополис» встретились на площадке Московского центра инновационных технологий в здравоохранений. 🟢 Что нужно знать о регулировании ИИ и как в этом поможет практикум ФЛМ «SaMD и ИИ в медицинских изделиях»? Ключевые факты о самом динамичной зоне в метдех-регуляторике. 🔗 Наш канал в MAX

📝 ИИ в медицинских изделиях: что нужно знать разработчику в 2026 году. Регулирование медицинского ПО с искусственным интеллектом — самая динамичная зона в медтех-регуляторике. То, что вчера было «серой зоной», сегодня становится обязательным требованием. Ключевое, что должно быть в фокусе у разработчика SaMD с ИИ: ⭐ Управление жизненным циклом модели. Регуляторика требует понимания, как модель обучалась, как валидировалась, как обновляется ⭐ Документирование изменений. Каждое обновление ИИ-модели — это потенциально новое медизделие в глазах регулятора ⭐ Верификация и валидация. Для ИИ — не разовая процедура, а постоянный процесс ⭐ Кибербезопасность. Отдельный пласт требований связан с защитой медицинских данных, управлением доступом, безопасностью обновлений и устойчивостью системы к внешним угрозам — особенно для облачных и ИИ-решений. ⭐ Применение ГОСТ IEC 62304 для жизненного цикла ПО и ГОСТ ISO 14971 для управления рисками. Эти требования становятся точкой входа в рынок. Не закроете — не пройдёте регистрацию. Закроете задним числом — потратите в несколько раз больше. 📍 17 июня в Москве — практикум ФЛМ «SaMD и ИИ в медицинских изделиях». Полный рабочий день с разбором нормативной базы и реальных кейсов вывода продуктов на рынок. 📎 Регистрация.

🔥 Уважаемые коллеги, у нас большая новость! 🔥 Три месяца напряженной работы профессионального сообщества и ожиданий решения регулятора в сфере обеспечения единства измерений увенчались нашей победой. ✉️ Регулятор в сфере здравоохранения, ИПП, РСПП нас поддержали, а Минпромторг и Росстандарт услышали и присоединились к нам в части того, что не расширен перечень измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений (см. Постановление Правительства  РФ от 2 июня 2026г. N 683). Мы смогли это сделать! 📢 Именно благодаря единству нашего лабораторного сообщества, высоким компетенциям специалистов, эффективной деятельности комитета по стандартизации и качеству лабораторных исследований, вашему доверию дирекции ФЛМ мы отстояли  систему обеспечения качества в медицинских лабораториях, действующую в Российской Федерации, соответствующую лучшим международным практикам. ❤️ Огромное спасибо команде Президиума Федерации лабораторной медицины — Тарасенко Ольге Анатольевне, Вавиловой Татьяне Владимировне и Долгих Татьяне Ивановне, принявших основной удар на себя при подготовке и проведении итоговых заседаний, Президиума и Наблюдательного совета ⭐ Благодарим всех, кто направил свое мнение на сайт regulation.ru, всем, кто принимал участие в многочисленных заседаниях и обсуждениях. Отдельно хотим выразить признательность Малахову Владимиру Николаевичу, Шубиной Юлии Федоровне, Комарову Андрею Григорьевичу, Колупаеву Всеволоду Евгеньевичу, Малкову Владимиру Александровичу, Носенко Дмитрию Алексеевичу, Шибанову Александру Николаевичу. 🚩 Вместе мы — сила!

📢 Сегодня состоялась Стратегическая сессия в преддверии Российского диагностического саммита 📍 На площадке Московского центра инновационных технологий в здравоохранении встретились члены президиума РДС и представители компаний-участников международной выставки «Диагнополис» – символично во всемирный день выставок. В первой части мероприятия прошла живая дискуссия о маркировке медицинских изделий и новой системе «Честный знак». С докладом выступил Новиков Петр Алексеевич, руководитель проектов в Управлении по работе с социально значимыми товарами Центра развития перспективных технологий («Честный знак»).  После перерыва состоялся круглый стол, посвященный РДС, где обсуждались перспективы развития Саммита и решения проблем прошлых лет. Участниками Круглого стола стали члены президиума РДС и представители компаний-участников и партнеров Саммита: ➡️ Годков Михаил Андреевич, д.м.н., заведующий кафедрой клинической лабораторной диагностики с курсом лабораторной иммунологии ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России, заведующий лабораторным отделом ГБУЗ «НИИ скорой помощи им. Н.В. Склифосовского ДЗМ», председатель программного комитета Российского Диагностического Саммита  ➡️ Иванов Андрей Михайлович, д.м.н., профессор, член-корреспондент РАН, президент Федерации лабораторной медицины, и.о. директора ФГУП «Гос.НИИ ОЧБ» ФМБА России, заведующий кафедрой клинической биохимии и лабораторной диагностики ФГБВОУ ВО ВМА им. С.М. Кирова МО РФ, главный внештатный специалист по медицинской микробиологии и клинической лабораторной диагностике КЗ Санкт-Петербурга ➡️ Митьков Владимир Вячеславович, д.м.н., профессор, заведующий кафедрой ультразвуковой диагностики ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России ➡️ Ветшева Наталья Николаевна, д.м.н., президент Российской ассоциации ультразвуковой диагностики в медицине (РАСУДМ), профессор кафедры ультразвуковой диагностики ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России ➡️ Ледихова Наталья Владимировна, исполнительный директор Российского общества рентгенологов и радиологов (РОРР), МРА, генеральный директор ООО «ТЕЛЕРАДЦ» VI Российский диагностический саммит пройдет 20-22 октября 2026 года в Крокус Экспо. До встречи в октябре! ➡️ Регистрация

Диагностика маркеров тромбоза с CHORUS Тромбоз — одно из опасных состояний, которое может привести к серьезным осложнениям. Для своевременной диагностики и оценки рисков важны надежные лабораторные исследования. West Medica предлагает наборы CHORUS от итальянского производителя DIESSE для определения антител, связанных с риском тромботических состояний: • IgG к β2-гликопротеину I • IgM к β2-гликопротеину I • IgG к комплексу кардиолипин-β2-гликопротеин I • IgM к комплексу кардиолипин-β2-гликопротеин I   CHORUS — готовые монотесты, в которых уже предусмотрено все необходимое для проведения анализа: реагенты, буферы и конъюгаты. Такой формат помогает сократить количество ручных операций и сделать работу лаборатории более удобной и организованной.   Почему выбирают CHORUS? • удобный формат готовых монотестов • экономичный расход реагентов • минимальное количество ручных операций Подробнее об анализаторе CHORUS — на сайте www.diesse.ru.   Остались вопросы? Напишите нам: moscow@westmedica.com. Реклама. ООО «Медика Продакт». Erid: 2VtzqvaoQwA

🔥 Поздравляем с юбилеем Владимира Леонидовича Эмануэля! Сегодня день рождения отмечает выдающийся ученый, заведующий кафедрой клинической лабораторной диагностики с курсом молекулярной медицины СПбГМУ им. И.П. Павлова, д.м.н., профессор В.Л. Эмануэль ⚡️Ассоциация «ФЛМ» от всего сердца поздравляет талантливого педагога и организатора современной клинической лабораторной диагностики Владимира Леонидовича Эмануэля. 🖥Научный путь Владимира Леонидовича начался с его поступления на лечебный факультет 1-го медицинского института им. И.П. Павлова, где он до сих пор возглавляет созданную им же кафедру КЛД с курсом молекулярной медицины. Благодаря усилиям Владимира Леонидовича в институте была создана специализированная лаборатория нефрологического центра и отделение «Искусственная почка». И здесь же В.Л. Эмануэль разработал и внедрил в практику авторские методы преподавания клинической лабораторной диагностики. 🌐Владимир Леонидович являлся главным внештатным специалистом по КЛД в Северо-Западном Федеральном округе, возглавлял научно-методический центр Минздрава России по молекулярной медицине, Ассоциацию медицинской лабораторной диагностики по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области, был вице-президентом Ассоциации «ФЛМ». Владимир Леонидович не только автор более 300 научных работ, в т.ч. 10 монографий, но и обладатель патентов на способы диагностики, лечения и оценки качества клинических лабораторных исследований. 👍Уважаемый Владимир Леонидович, мы благодарим Вас за вклад в развитие и становление современной клинической лабораторной диагностики, за воспитанное Вами не одно поколение прекрасных ученых и практиков, за тот фундамент, который Вы своим многолетним трудом создали для сегодняшних и будущих специалистов КЛД. Желаем Вам крепкого здоровья, благополучия, радости от преподавательской деятельности и научной работы. С юбилеем, Владимир Леонидович!

ℹ️ Человек приходит в Профессию или Профессия находит человека? Ответ где-то посередине. Чем стала лабораторная диагностика для Михаила Годкова — д.м.н., заведующего кафедрой КЛД с курсом лабораторной иммунологии ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России, заведующюего лабораторным отделом ГБУЗ «НИИ скорой помощи им. Н.В. Склифосовского ДЗМ», председателя наблюдательного совета ФЛМ, Члена Президиума ФЛМ — подробно рассказал сам ученый и управленец в нашем интервью. 🔗 Полная запись

Уважаемые коллеги! 🔰 Технический комитет по стандартизации ТК 380 «Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро» начинает сбор предложений по определению актуальных стандартов для медицинских лабораторий. Приглашаем специалистов лабораторной медицины, представителей профессионального сообщества, производителей и разработчиков медицинских изделий для диагностики in vitro принять участие в формировании предложений. Ваш опыт и знания помогут определить наиболее востребованные и актуальные направления стандартизации, требующие разработки в ближайшей перспективе. 📧 Предложения просим направлять на электронную почту: tk380@mail.ru ⏰ Срок приема — до 15 июля 2026 года включительно. Каждая из заявок будет рассмотрена для включения в проект Программы национальной стандартизации на 2027 год. 📢 Наш канал в MAX

👁SaMD или не SaMD: 4 пограничных кейса, которые обсуждают разработчики Где проходит граница между обычным медицинским софтом и программным медизделием? Вот несколько реальных вопросов, на которые нет однозначного ответа в один клик. 🗂️Кейс 1. Сервис, который собирает результаты лабораторных анализов из разных лабораторий в одно приложение для пациента. Просто агрегатор или SaMD? 🗂️Кейс 2. ИИ-модель, которая помогает врачу описывать рентгеновские снимки — даёт черновик заключения, но финальное решение всё равно за врачом. SaMD или ассистент? 🗂️Кейс 3. Мобильное приложение для пациентов с диабетом, которое рассчитывает дозу инсулина по введённым данным. Калькулятор или медизделие? 🗂️Кейс 4. Лабораторная информационная система с алгоритмом, который маркирует результаты вне референтных интервалов. Просто LIS или часть медизделия? В каждом из этих кейсов ответ зависит от деталей: степени автономности решения, влияния на клинический процесс, целевого назначения, аудитории пользователей. И именно на этой стадии — до начала разработки — стоит понимать, в каком регуляторном треке вы окажетесь через год. Иначе цена ошибки растёт каждый месяц. ⏰ Скоро расскажем про то, что меняется для ИИ-решений и какие требования к кибербезопасности уже обязательны. 📢 Наш канал в MAX

☄️ Рассказываем о стратегической игре LabStrategy ­– авторской бизнес-симуляции, имитирующей работу медицинской лаборатории в современных экономических реалиях 📈 В ходе игры командам участников выпала возможность примерить на себя роль руководителей частных лабораторий, которым необходимо увеличить долю присутствия на рынке, повысить маржинальность и улучшить свои финансовые показатели. Для достижения этих целей в распоряжении игроков находился целый спектр бизнес-инструментов: ценообразование, реклама, маркетинговые кампании, аудит и аутсорсинг, закупка оборудования, открытие пунктов взятия биоматериала, управление персоналом и др. В течение месяца команды пошагово реализовывали выбранную ими стратегию развития лаборатории путем: 📊 управления ценовой политикой для разных услуг в 3 каналах продаж: розничном, корпоративном и государственном. 📊 принятия решений об открытии новых пунктов взятия биоматериала, закупке оборудования и реагентов, вложении в рекламу 📊 конкуренции с другими командами за долю рынка и маржинальность Участникам приходилось просчитывать целесообразность тех или иных шагов, планировать бюджет и предугадывать действия команд соперников. 🔴 Даже несмотря на постоянную поддержку ведущих, игра получилась не из легких – были и напряженные обсуждения, высокие ставки и трудные решения, оправданные ожидания и неожиданные повороты. Игра получилась вдумчивой, веселой и интересной. 📣 Ассоциация «ФЛМ» выражает благодарность создателям бизнес-стратегии – Ольге Рассохиной и Александру Зубареву, а также нашим дорогим участникам, которые не побоялись принять вызов и возглавить медицинскую лабораторию на ее пути к успеху! 🔗 Наш канал в MAX

📎 Минздрав РФ утвердил обновленный перечень медицинских должностей. Изменения вступят в силу с 1 сентября 2026 года. В новую номенклатуру включены 11 новых должностей, среди которых: ➕ врач по медицине здорового долголетия; ➕ врач физической и реабилитационной медицины; ➕ врач-медицинский микробиолог; ➕ медицинский логопед; ➕ медицинский психолог; ➕ нейропсихолог; ➕ специалист по физической реабилитации; ➕ специалист по эргореабилитации; ➕ нутрициолог; ➕ медицинская сестра по медицинской реабилитации; ➕ специалист по оказанию медицинской помощи обучающимся. Одновременно из номенклатуры с 1 сентября 2026 года будут исключены 16 должностей, в том числе: ❌ лаборант; ❌ лабораторный миколог; ❌ диабетолог; ❌ миколог; ❌ зубной врач; ❌ сексолог; ❌ сурдолог-протезист; ❌ врач-акушер-гинеколог цехового врачебного участка; ❌ протезист; ❌ городской педиатр; ❌ подростковый участковый психиатр и психиатр-нарколог участковый; ❌ подростковый терапевт. 👁 Для отдельных специальностей предусмотрен более поздний срок исключения. Так, должности врача-бактериолога, врача-вирусолога и врача-паразитолога будут исключены из номенклатуры с 1 сентября 2028 года. ⏰ Специалисты, работающие на упраздняемых должностях, сохранят рабочие места в переходный период. Для них будет предусмотрена возможность прохождения переквалификации. При этом изменения в номенклатуре не повлекут прекращения оказания медицинской помощи по соответствующим направлениям деятельности. 📢 Наш канал в MAX