Федерация лабораторной медицины

📈 Работа руководителя часто похожа на гонку в экстремальных условиях: ты противостоишь не только соперникам, но и капризной трассе, крутым поворотам и непредсказуемой погоде. ❗️ Поэтому важной частью работы управленца в медорганизации остаётся приспособление к изменениям. И для начинающих, и для опытных профессионалов в этой гонке поможет новейшее поступление нашей библиотеки — совместный труд А.И. Балашова, А.С. Гольдберга, Е.А. Давыдовой и С.В. Умнова «Управление человеческими ресурсами (HR-менеджмент) в системе здравоохранения». 👍 Уникальная работа сочетает в себе огромный массив проверенных данных, отработанные HR-концепции и глубокое погружение в тематику здравоохранения. Компактность изложения, точная терминология и всесторонняя проработка практических вопросов — главные преимущества издания. Останавливайтесь на книжном пит-стопе в нашей библиотеке.

🎙️ Кто ведёт практикум по SaMD и ИИ 17 июня ⭐ Виленский Андрей Витальевич — генеральный директор ООО «НТЦ «Медитэкс», исполнительный директор Медико-технического кластера Московской области, сопредседатель комитета ФЛМ по обращению медицинских изделий для диагностики in vitro, старший преподаватель кафедры Медицинской техники РМАНПО Минздрава России. ⭐ Тарасенко Ольга Анатольевна — учёный секретарь и заместитель директора ФЛМ, председатель технического комитета ТК 380. Среди вопросов, которые будут разобраны 17 июня: ◀️ критерии отнесения ПО к медизделиям: разбор «серых зон» и пограничных случаев ▶️ нормативная база — ФЗ №323, ПП №1684 от 30.11.2024, ГОСТ Р 59765-2021, ГОСТ Р 59766-2021, ГОСТ IEC 62304, ГОСТ ISO 14971 ◀️ верификация и валидация медицинского ПО ◀️ требования к кибербезопасности ◀️ управление жизненным циклом и документирование изменений в ИИ-моделях 📍 17 июня, Москва. Очно. Один рабочий день. 📎 Регистрация.

🔍 Клуб МЕД&ТЕХ: формат, который работает Практикумы Клуба МЕД&ТЕХ — это не лекции и не обзорные семинары. Это рабочий день в небольшой группе, где разбирают реальные регуляторные кейсы участников с экспертами, которые сами в этой повестке и формируют её. Наши слушатели отмечают качество подачи информации, формат и атмосферу на мероприятии🔼 🗓 17 июня — SaMD и ИИ. 🗓 18 июня — маркировка IVD. Можно идти на оба со скидкой. 🔗 Подробнее.

⭐ Уважаемые коллеги, сегодня отмечает день рождения один из самых значимых участников Ассоциации «ФЛМ»! 💡 Член Президиума ФЛМ, член-корреспондент РАН, доктор медицинских наук, директор Института микробиологии, антимикробной терапии и эпидемиологии ФГБУ «НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова» Минздрава России, главный внештатный специалист по медицинской микробиологии Минздрава России – Татьяна Валерьевна Припутневич! Дорогая Татьяна Валерьевна, коллектив Ассоциации сердечно поздравляет Вас с днем рождения! ↗️ Ваше имя неразрывно связано с развитием медицинской микробиологии в нашей стране. Высочайший профессионализм, глубокая научная экспертиза, преданность своему делу и стремление к развитию новых направлений лабораторной медицины заслуженно снискали Вам авторитет и признание среди коллег по всей России. Благодаря Вашей энергии, принципиальности и лидерским качествам реализуются важнейшие научные и практические проекты, а Ваш вклад в развитие отечественной микробиологии, антимикробной терапии и лабораторной диагностики трудно переоценить. ❤️ От всей души желаем Вам крепкого здоровья, неиссякаемой энергии, благополучия, новых профессиональных достижений, талантливых учеников и единомышленников, а также вдохновения для реализации самых амбициозных планов и идей. 👍 Спасибо за Ваш труд, мудрость и преданность профессии. С днем рождения!

🔥Одно из самых актуальных направлений современной лабораторной диагностики — генетика. Какой научный, коммерческий и по-настоящему революционный потенциал скрыт в нашей ДНК, рассказал в большом интервью Михаил Годков, д.м.н., заведующий кафедрой клинической лабораторной диагностики с курсом лабораторной иммунологии ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России, заведующий лабораторным отделом ГБУЗ «НИИ скорой помощи им. Н.В. Склифосовского ДЗМ», председатель Наблюдательного совета ФЛМ, член Президиума ФЛМ. 🔗 Полное интервью.

☀️ Надеемся, что вы наслаждаетесь летним теплом! В отличие от нашего дайджеста, оно не длится круглый год. С чего началось лето в мире лабораторной медицины — рассказываем в подборке за неделю. 🔥 Запрос Федерации лабораторной медицины поддержан правительством 🔥 Регулятор в сфере здравоохранения, ТПП, РСПП нас поддержали, а Минпромторг и Росстандарт услышали и присоединились к нам в части того, что не расширен перечень измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений (см. Постановление Правительства РФ от 2 июня 2026 г. № 683). 🟢 Утверждены новые квалификационные требования к медицинским и фармацевтическим работникам. В новых квалификационных требованиях есть ряд существенных изменений: включено более 10 новых специальностей, исключено более 15. 🟢 В рамках публичного обсуждения размещены первые редакции проектов новых межгосударственных стандартов. Свои предложения и замечания можно отправить до 15 июня по адресу t.dolgih@fedlab.ru, предварительно заполнив соответствующую форму. 🟢 ТК 380 открывает сбор предложений по выбору стандартов для разработки. Технический комитет приглашает членов профессионального сообщества принять участие в выборе стандартов, которые вы считаете необходимыми для разработки в целях обеспечения деятельности медицинских лабораторий, в том числе в части медицинских изделий для диагностики in vitro. Срок приема – до 15 июня по адресу t.dolgih@fedlab.ru. 🟢 Победителей IV Всероссийской олимпиады по лабораторной медицине наградят в рамках КЛФ. Олимпиада прошла в онлайн-формате в два этапа на портале Центра Алмазова; 71 человек принял участие в отборочном этапе и 10 лучших прошли в финал, который требовал не только хорошей подготовки, но и умения сохранять концентрацию и принимать решения в условиях ограниченного времени. 🟢 Состоялась Стратегическая сессия в преддверии Российского диагностического саммита. Члены президиума РДС и представители компаний-участников международной выставки «Диагнополис» встретились на площадке Московского центра инновационных технологий в здравоохранений. 🟢 Что нужно знать о регулировании ИИ и как в этом поможет практикум ФЛМ «SaMD и ИИ в медицинских изделиях»? Ключевые факты о самом динамичной зоне в метдех-регуляторике. 🔗 Наш канал в MAX

📝 ИИ в медицинских изделиях: что нужно знать разработчику в 2026 году. Регулирование медицинского ПО с искусственным интеллектом — самая динамичная зона в медтех-регуляторике. То, что вчера было «серой зоной», сегодня становится обязательным требованием. Ключевое, что должно быть в фокусе у разработчика SaMD с ИИ: ⭐ Управление жизненным циклом модели. Регуляторика требует понимания, как модель обучалась, как валидировалась, как обновляется ⭐ Документирование изменений. Каждое обновление ИИ-модели — это потенциально новое медизделие в глазах регулятора ⭐ Верификация и валидация. Для ИИ — не разовая процедура, а постоянный процесс ⭐ Кибербезопасность. Отдельный пласт требований связан с защитой медицинских данных, управлением доступом, безопасностью обновлений и устойчивостью системы к внешним угрозам — особенно для облачных и ИИ-решений. ⭐ Применение ГОСТ IEC 62304 для жизненного цикла ПО и ГОСТ ISO 14971 для управления рисками. Эти требования становятся точкой входа в рынок. Не закроете — не пройдёте регистрацию. Закроете задним числом — потратите в несколько раз больше. 📍 17 июня в Москве — практикум ФЛМ «SaMD и ИИ в медицинских изделиях». Полный рабочий день с разбором нормативной базы и реальных кейсов вывода продуктов на рынок. 📎 Регистрация.

🔥 Уважаемые коллеги, у нас большая новость! 🔥 Три месяца напряженной работы профессионального сообщества и ожиданий решения регулятора в сфере обеспечения единства измерений увенчались нашей победой. ✉️ Регулятор в сфере здравоохранения, ИПП, РСПП нас поддержали, а Минпромторг и Росстандарт услышали и присоединились к нам в части того, что не расширен перечень измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений (см. Постановление Правительства  РФ от 2 июня 2026г. N 683). Мы смогли это сделать! 📢 Именно благодаря единству нашего лабораторного сообщества, высоким компетенциям специалистов, эффективной деятельности комитета по стандартизации и качеству лабораторных исследований, вашему доверию дирекции ФЛМ мы отстояли  систему обеспечения качества в медицинских лабораториях, действующую в Российской Федерации, соответствующую лучшим международным практикам. ❤️ Огромное спасибо команде Президиума Федерации лабораторной медицины — Тарасенко Ольге Анатольевне, Вавиловой Татьяне Владимировне и Долгих Татьяне Ивановне, принявших основной удар на себя при подготовке и проведении итоговых заседаний, Президиума и Наблюдательного совета ⭐ Благодарим всех, кто направил свое мнение на сайт regulation.ru, всем, кто принимал участие в многочисленных заседаниях и обсуждениях. Отдельно хотим выразить признательность Малахову Владимиру Николаевичу, Шубиной Юлии Федоровне, Комарову Андрею Григорьевичу, Колупаеву Всеволоду Евгеньевичу, Малкову Владимиру Александровичу, Носенко Дмитрию Алексеевичу, Шибанову Александру Николаевичу. 🚩 Вместе мы — сила!

📢 Сегодня состоялась Стратегическая сессия в преддверии Российского диагностического саммита 📍 На площадке Московского центра инновационных технологий в здравоохранении встретились члены президиума РДС и представители компаний-участников международной выставки «Диагнополис» – символично во всемирный день выставок. В первой части мероприятия прошла живая дискуссия о маркировке медицинских изделий и новой системе «Честный знак». С докладом выступил Новиков Петр Алексеевич, руководитель проектов в Управлении по работе с социально значимыми товарами Центра развития перспективных технологий («Честный знак»).  После перерыва состоялся круглый стол, посвященный РДС, где обсуждались перспективы развития Саммита и решения проблем прошлых лет. Участниками Круглого стола стали члены президиума РДС и представители компаний-участников и партнеров Саммита: ➡️ Годков Михаил Андреевич, д.м.н., заведующий кафедрой клинической лабораторной диагностики с курсом лабораторной иммунологии ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России, заведующий лабораторным отделом ГБУЗ «НИИ скорой помощи им. Н.В. Склифосовского ДЗМ», председатель программного комитета Российского Диагностического Саммита  ➡️ Иванов Андрей Михайлович, д.м.н., профессор, член-корреспондент РАН, президент Федерации лабораторной медицины, и.о. директора ФГУП «Гос.НИИ ОЧБ» ФМБА России, заведующий кафедрой клинической биохимии и лабораторной диагностики ФГБВОУ ВО ВМА им. С.М. Кирова МО РФ, главный внештатный специалист по медицинской микробиологии и клинической лабораторной диагностике КЗ Санкт-Петербурга ➡️ Митьков Владимир Вячеславович, д.м.н., профессор, заведующий кафедрой ультразвуковой диагностики ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России ➡️ Ветшева Наталья Николаевна, д.м.н., президент Российской ассоциации ультразвуковой диагностики в медицине (РАСУДМ), профессор кафедры ультразвуковой диагностики ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России ➡️ Ледихова Наталья Владимировна, исполнительный директор Российского общества рентгенологов и радиологов (РОРР), МРА, генеральный директор ООО «ТЕЛЕРАДЦ» VI Российский диагностический саммит пройдет 20-22 октября 2026 года в Крокус Экспо. До встречи в октябре! ➡️ Регистрация

Диагностика маркеров тромбоза с CHORUS Тромбоз — одно из опасных состояний, которое может привести к серьезным осложнениям. Для своевременной диагностики и оценки рисков важны надежные лабораторные исследования. West Medica предлагает наборы CHORUS от итальянского производителя DIESSE для определения антител, связанных с риском тромботических состояний: • IgG к β2-гликопротеину I • IgM к β2-гликопротеину I • IgG к комплексу кардиолипин-β2-гликопротеин I • IgM к комплексу кардиолипин-β2-гликопротеин I   CHORUS — готовые монотесты, в которых уже предусмотрено все необходимое для проведения анализа: реагенты, буферы и конъюгаты. Такой формат помогает сократить количество ручных операций и сделать работу лаборатории более удобной и организованной.   Почему выбирают CHORUS? • удобный формат готовых монотестов • экономичный расход реагентов • минимальное количество ручных операций Подробнее об анализаторе CHORUS — на сайте www.diesse.ru.   Остались вопросы? Напишите нам: moscow@westmedica.com. Реклама. ООО «Медика Продакт». Erid: 2VtzqvaoQwA

🔥 Поздравляем с юбилеем Владимира Леонидовича Эмануэля! Сегодня день рождения отмечает выдающийся ученый, заведующий кафедрой клинической лабораторной диагностики с курсом молекулярной медицины СПбГМУ им. И.П. Павлова, д.м.н., профессор В.Л. Эмануэль ⚡️Ассоциация «ФЛМ» от всего сердца поздравляет талантливого педагога и организатора современной клинической лабораторной диагностики Владимира Леонидовича Эмануэля. 🖥Научный путь Владимира Леонидовича начался с его поступления на лечебный факультет 1-го медицинского института им. И.П. Павлова, где он до сих пор возглавляет созданную им же кафедру КЛД с курсом молекулярной медицины. Благодаря усилиям Владимира Леонидовича в институте была создана специализированная лаборатория нефрологического центра и отделение «Искусственная почка». И здесь же В.Л. Эмануэль разработал и внедрил в практику авторские методы преподавания клинической лабораторной диагностики. 🌐Владимир Леонидович являлся главным внештатным специалистом по КЛД в Северо-Западном Федеральном округе, возглавлял научно-методический центр Минздрава России по молекулярной медицине, Ассоциацию медицинской лабораторной диагностики по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области, был вице-президентом Ассоциации «ФЛМ». Владимир Леонидович не только автор более 300 научных работ, в т.ч. 10 монографий, но и обладатель патентов на способы диагностики, лечения и оценки качества клинических лабораторных исследований. 👍Уважаемый Владимир Леонидович, мы благодарим Вас за вклад в развитие и становление современной клинической лабораторной диагностики, за воспитанное Вами не одно поколение прекрасных ученых и практиков, за тот фундамент, который Вы своим многолетним трудом создали для сегодняшних и будущих специалистов КЛД. Желаем Вам крепкого здоровья, благополучия, радости от преподавательской деятельности и научной работы. С юбилеем, Владимир Леонидович!

ℹ️ Человек приходит в Профессию или Профессия находит человека? Ответ где-то посередине. Чем стала лабораторная диагностика для Михаила Годкова — д.м.н., заведующего кафедрой КЛД с курсом лабораторной иммунологии ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России, заведующюего лабораторным отделом ГБУЗ «НИИ скорой помощи им. Н.В. Склифосовского ДЗМ», председателя наблюдательного совета ФЛМ, Члена Президиума ФЛМ — подробно рассказал сам ученый и управленец в нашем интервью. 🔗 Полная запись

Уважаемые коллеги! 🔰 Технический комитет по стандартизации ТК 380 «Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро» начинает сбор предложений по определению актуальных стандартов для медицинских лабораторий. Приглашаем специалистов лабораторной медицины, представителей профессионального сообщества, производителей и разработчиков медицинских изделий для диагностики in vitro принять участие в формировании предложений. Ваш опыт и знания помогут определить наиболее востребованные и актуальные направления стандартизации, требующие разработки в ближайшей перспективе. 📧 Предложения просим направлять на электронную почту: tk380@mail.ru ⏰ Срок приема — до 15 июля 2026 года включительно. Каждая из заявок будет рассмотрена для включения в проект Программы национальной стандартизации на 2027 год. 📢 Наш канал в MAX

👁SaMD или не SaMD: 4 пограничных кейса, которые обсуждают разработчики Где проходит граница между обычным медицинским софтом и программным медизделием? Вот несколько реальных вопросов, на которые нет однозначного ответа в один клик. 🗂️Кейс 1. Сервис, который собирает результаты лабораторных анализов из разных лабораторий в одно приложение для пациента. Просто агрегатор или SaMD? 🗂️Кейс 2. ИИ-модель, которая помогает врачу описывать рентгеновские снимки — даёт черновик заключения, но финальное решение всё равно за врачом. SaMD или ассистент? 🗂️Кейс 3. Мобильное приложение для пациентов с диабетом, которое рассчитывает дозу инсулина по введённым данным. Калькулятор или медизделие? 🗂️Кейс 4. Лабораторная информационная система с алгоритмом, который маркирует результаты вне референтных интервалов. Просто LIS или часть медизделия? В каждом из этих кейсов ответ зависит от деталей: степени автономности решения, влияния на клинический процесс, целевого назначения, аудитории пользователей. И именно на этой стадии — до начала разработки — стоит понимать, в каком регуляторном треке вы окажетесь через год. Иначе цена ошибки растёт каждый месяц. ⏰ Скоро расскажем про то, что меняется для ИИ-решений и какие требования к кибербезопасности уже обязательны. 📢 Наш канал в MAX

☄️ Рассказываем о стратегической игре LabStrategy ­– авторской бизнес-симуляции, имитирующей работу медицинской лаборатории в современных экономических реалиях 📈 В ходе игры командам участников выпала возможность примерить на себя роль руководителей частных лабораторий, которым необходимо увеличить долю присутствия на рынке, повысить маржинальность и улучшить свои финансовые показатели. Для достижения этих целей в распоряжении игроков находился целый спектр бизнес-инструментов: ценообразование, реклама, маркетинговые кампании, аудит и аутсорсинг, закупка оборудования, открытие пунктов взятия биоматериала, управление персоналом и др. В течение месяца команды пошагово реализовывали выбранную ими стратегию развития лаборатории путем: 📊 управления ценовой политикой для разных услуг в 3 каналах продаж: розничном, корпоративном и государственном. 📊 принятия решений об открытии новых пунктов взятия биоматериала, закупке оборудования и реагентов, вложении в рекламу 📊 конкуренции с другими командами за долю рынка и маржинальность Участникам приходилось просчитывать целесообразность тех или иных шагов, планировать бюджет и предугадывать действия команд соперников. 🔴 Даже несмотря на постоянную поддержку ведущих, игра получилась не из легких – были и напряженные обсуждения, высокие ставки и трудные решения, оправданные ожидания и неожиданные повороты. Игра получилась вдумчивой, веселой и интересной. 📣 Ассоциация «ФЛМ» выражает благодарность создателям бизнес-стратегии – Ольге Рассохиной и Александру Зубареву, а также нашим дорогим участникам, которые не побоялись принять вызов и возглавить медицинскую лабораторию на ее пути к успеху! 🔗 Наш канал в MAX

📎 Минздрав РФ утвердил обновленный перечень медицинских должностей. Изменения вступят в силу с 1 сентября 2026 года. В новую номенклатуру включены 11 новых должностей, среди которых: ➕ врач по медицине здорового долголетия; ➕ врач физической и реабилитационной медицины; ➕ врач-медицинский микробиолог; ➕ медицинский логопед; ➕ медицинский психолог; ➕ нейропсихолог; ➕ специалист по физической реабилитации; ➕ специалист по эргореабилитации; ➕ нутрициолог; ➕ медицинская сестра по медицинской реабилитации; ➕ специалист по оказанию медицинской помощи обучающимся. Одновременно из номенклатуры с 1 сентября 2026 года будут исключены 16 должностей, в том числе: ❌ лаборант; ❌ лабораторный миколог; ❌ диабетолог; ❌ миколог; ❌ зубной врач; ❌ сексолог; ❌ сурдолог-протезист; ❌ врач-акушер-гинеколог цехового врачебного участка; ❌ протезист; ❌ городской педиатр; ❌ подростковый участковый психиатр и психиатр-нарколог участковый; ❌ подростковый терапевт. 👁 Для отдельных специальностей предусмотрен более поздний срок исключения. Так, должности врача-бактериолога, врача-вирусолога и врача-паразитолога будут исключены из номенклатуры с 1 сентября 2028 года. ⏰ Специалисты, работающие на упраздняемых должностях, сохранят рабочие места в переходный период. Для них будет предусмотрена возможность прохождения переквалификации. При этом изменения в номенклатуре не повлекут прекращения оказания медицинской помощи по соответствующим направлениям деятельности. 📢 Наш канал в MAX

Вниманию специалистов с высшим  медицинским и немедицинским образованием! Началась актуализация профессионального стандарта «Специалист в области клинической лабораторной диагностики». Ассоциация «Федерация лабораторной медицины» актуализирует профессиональный стандарт «Специалист в области клинической лабораторной диагностики» для приведения  в соответствие с нормативно-правовыми актами Минздрава России. При пересмотре  будут обновлены ключевые параметры, определяющие трудовую деятельность специалистов. Федерация лабораторной медицины подчеркивает важность участия профессионального сообщества по внесению изменений в профессиональный стандарт. Приглашаем организаторов здравоохранения, специалистов лабораторной медицины, а также профессорско-преподавательский состав высших и средних учебных заведений принять активное участие в подготовке предложений по внесению изменений в профессиональный стандарт. Обращаем ваше внимание, что для корректной регистрации обращений отправителям необходимо указать в заявке следующие данные: ФИО, регион, место работы (организацию), занимаемую должность. Свои аргументированные предложения просим направлять в формате WORD на электронный адрес профильного комитета ФЛМ в срок до 5 июня 2026 года включительно по адресу: manager@anocrd.ru

Федерация лабораторной медицины приступает к актуализации профессионального стандарта «Специалист в области лабораторной диагностики со средним медицинским образованием». Ассоциация «Федерация лабораторной медицины» актуализирует профессиональный стандарт «Специалист в области лабораторной диагностики со средним медицинским образованием» для приведения в соответствие с нормативно-правовыми актами Минздрава России. Кроме того, правоприменительная практика выявила «слабые» места профстандарта, которые требует четкого изложения. При пересмотре будут обновлены ключевые параметры, определяющие трудовую деятельность специалистов. Федерация лабораторной медицины подчеркивает важность участия профессионального сообщества по внесению изменений в профессиональный стандарт. Приглашаем организаторов здравоохранения, специалистов лабораторной медицины, а также профессорско-преподавательский состав высших и средних учебных заведений принять активное участие в подготовке предложений по внесению изменений в профессиональный стандарт. Обращаем ваше внимание, что для корректной регистрации обращений отправителям необходимо указать в заявке следующие данные: ФИО, регион, место работы (организацию), занимаемую должность. Свои аргументированные предложения просим направлять в формате WORD на электронный адрес профильного комитета ФЛМ в срок до 5 июня 2026 года включительно по адресу: manager@anocrd.ru