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안녕하세요, 한미 IR그룹입니다.
한미약품이 오는 9월 8일, 유럽소아내분비학회(ESPE 2026)에서 희귀질환 선천성 고인슐린증 치료제 에페거글루카곤의 글로벌 임상 2상 연구 내용을 구두 발표합니다.
에페거글루카곤은 세계 최초 주 1회 투여 제형으로 개발 중인 지속형 글루카곤 작용제로, 현재 글로벌 임상 2상의 핵심투여기간을 완료했으며, 임상 데이터 분석을 진행하고 있습니다.
✅ ESPE 2026 구연 발표 • 9월 8일~10일, 프랑스 마르세유에서 열리는 학회 참석 • 발표 형식 : 구두 발표 (Oral Presentation) • 발표 내용 : 에페거글루카곤 글로벌 임상 2상 참여 환자의 인구통계학적·임상적 특성
🎯 선천성 고인슐린증의 높은 미충족 의료 수요 • 선천성 고인슐린증은 인슐린이 과도하게 분비돼 지속적인 저혈당을 유발하는 희귀질환 • 현재까지 선천성 고인슐린증을 특정 적응증으로 한 FDA 승인 치료제는 없으며, 저혈당 조절을 목적으로 승인된 기존 치료제도 치료 반응이 특정 유전자형에 한정되고 다모증, 체액 저류, 심부전 등 부작용 부담도 큰 상황 • 많은 환자들이 허가 이외의 의약품을 사용하거나 부작용을 감수하고 췌장을 절제하는 수술에 의존하며, 새로운 치료 옵션에 대한 수요가 매우 높음
🧬 에페거글루카곤 파이프라인 경쟁력 • 한미의 자체 플랫폼 기술 LAPSCOVERY™를 적용한 지속형 글루카곤 작용제 • 세계 최초 주 1회 투여 선천성 고인슐린증 치료제 개발 목표 • 글로벌 임상 2상 핵심투여기간(Core Treatment) 완료, 데이터 분석 진행 중 • 작년 같은 학회를 통해 발표한 임상 2상 중간 결과에서 우수한 안전성과 내약성, 저혈당 및 심각한 저혈당 발생 감소 효과 확인 • 올해 2월 국내 제약 바이오 산업 내 세번째 미국 FDA 혁신치료제(BTD) 지정, 그 외 미국∙유럽∙한국의 규제기관으로부터 ▲선천성 고인슐린증 희귀의약품(FDA, EMA, MFDS), ▲인슐린 자가면역 증후군 희귀의약품(EMA), ▲희귀 소아질병 의약품(FDA) 등으로도 지정되며 신속한 개발 및 심사 기대📌 보도자료 바로가기 https://www.hanmi.co.kr/about/news-media/press/detail-4902.hm
| 2 | [키움 허혜민] Roche가 한미약품 비만치료제에 주목한 이유, 체중 감량+근육 보존
해외 제약/바이오 전문지 Fierce Biotech에서 이번 한미/로슈 딜에 대한 기사 번역.
한미약품 기술이전 후 발간한 자료의 코멘트와 대체로 유사하지만, Roche가 HM17321을 어떻게 평가하고 있는지 직접적인 코멘트가 있어 정리.
새롭게 제가 읽은 부분은
• Roche는 근육 기능 향상과 전반적인 대사 기능 개선 가능성을 기대. HM17321이 인슐린 민감도를 높일 가능성도 있다고 언급. 인슐린 저항성이 여러 대사질환의 근본적인 특징인 만큼 Roche가 이 부분의 잠재력에도 관심을 보이고 있음.
• 한미약품이 현재 1상을 진행 중이어서 결과 발표 시점을 구체적으로 밝히기는 어렵지만, Roche는 Genentech가 개발을 넘겨받아 가능한 한 빨리 2상 시험을 시작하기를 희망하고 있음.
Roche는 비만 분야 Top 3 진입을 목표.
마지막 문단도 인상적. Lilly가 과거 UCN2를 심부전 치료제로 개발하다 2019년 1상에서 중단했는데, Roche는 이를 비만 치료에 적용하는 새로운 접근을 선택.
다른 업체들도 Roche를 따라 UCN2 개발에 뛰어들 것으로 보느냐는 질문에 Roche는 "놀라지 않을 것"이라며, 보통 하나의 'validation event'가 나타난 뒤 다른 움직임들이 뒤따른다고 언급.
https://www.fiercebiotech.com/biotech/why-roche-was-really-excited-using-ucn2-analog-treat-obesity-after-viewing-preclinical-data
8/25 한미약품 발간 보고서에 UCN2 개발사 현황도 참고. | 185 |
| 3 | 안녕하세요, 한미 IR그룹입니다.
하반기 출시를 앞둔 한미약품의 비만치료제 '에페'의 '디지털융합의약품' 전략을 소개 드립니다.
비만은 단순히 체중을 감량하는 것이 아니라, 감량 이후에도 건강한 상태를 유지하는 장기 관리가 중요한 질환입니다.
한미약품은 체중 감량의 질(Quality)을 높이기 위해 ‘에페’를 기반으로 국내 최초 ‘디지털융합의약품’ 개발을 추진하고 있습니다.
디지털융합의약품은 치료제가 가진 생물학적 효과와 디지털 기술의 환자 관리 기능을 결합해 치료 효과를 높이는 새로운 치료 패러다임입니다.
예를 들어, 에페 처방 환자는 전용 앱에 식사·운동·체중을 기록할 수 있으며, AI가 이를 분석해 맞춤형 조언을 제공하고, 복약일정도 챙겨줍니다. 또, 운동·식단 미션까지 지원해 건강한 생활 습관을 형성하고 장기적인 체중 관리를 돕습니다.
✅ 디지털융합의약품이란?
• 의약품과 디지털의료기기 또는 디지털의료·건강지원기기가 조합된 것으로 주된 기능이 의약품에 해당하는 것
• 디지털 플랫폼을 통한 생활습관 관리, 이상반응 모니터링 등으로 의약품의 치료 효과 극대화
• 만성질환 치료에 있어 약물 의존도 경감을 유도하고 장기적으로 건강한 치료 효과 기대
• 약물 치료와 디지털 플랫폼을 하나로 연결하여 Total Lifestyle Care를 위한 필수 치료 모델로 자리매김 전망
✅ 한미약품의 디지털융합의약품 전략
• GLP-1 계열 비만치료제 ‘에페’와 디지털 플랫폼 결합한 국내 첫 디지털융합 의약품 개발
• 체중, 운동량, 식습관, 약물 투여 정보 등 다양한 데이터를 연계 관리, AI 기반 분석을 통해 최적화된 개인별 맞춤형 건강관리 서비스 제공
• 환자의 치료 순응도와 생활습관 개선을 지원해 장기적인 체중 관리 및 향후 당뇨, 심혈관, 정신건강 질환 등 다양한 만성질환 영역으로 확장 가능성 기대
• 2026년 하반기 디지털융합의약품 임상 3상 시험계획(IND) 제출 목표
✅ 한미가 제시하는 비만 치료 패러다임 변화
• 단순한 체중 감량이 아니라, 약을 복용한 순간부터 감량 이후의 건강한 삶까지 건강한 생활습관 정착을 목표로 하는 ‘지속가능한 건강관리’에 중점
• 치료와 생활습관 관리를 하나의 선순환 사이클로 연결하여 체중 감량부터 유지관리까지 지속적으로 지원하는 TLS(Total LifeStyle Care Platform) 통합 솔루션 전략을 추진
• 의약품의 치료 효과에 디지털 기술과 데이터를 기반을 결합하여 의료진의 처방 의사결정을 지원하는 CDSS(Clinical Decision Support System), 환자의 투약, 생활습관, 활동 데이터를 기반으로 개인 맞춤형 관리 제공함으로써 치료 지속성과 치료의 질 향상을 높이는 전략
• 의약품을 중심으로 디지털융합의약품을 통한 치료제의 가치를 확장하고, 장기적인 환자 생애주기 관리를 실현함으로써 국내 디지털융합의약품 시대를 선도하는 퍼스트무버 입지 확보 추진 | 7 872 |
| 4 |  안녕하세요, 한미 IR그룹입니다.
시장에서 많은 관심을 받고 있는 한미약품의 근육 증가형 비만 신약 후보물질 HM17321과 HM500197을 소개 드립니다.
최근 비만 치료제 시장은 단순한 체중 감량을 넘어 근육의 보존과 증가, ‘체중 감량의 질(Weight Loss Quality)적 개선’이 중요한 화두로 떠오르고 있습니다.
HM17321은, UCN2 기반의 독자적인 기전을 바탕으로 근육 증가와 대사 개선 가능성을 제시하고 있으며, 최근에는 HM500197이라는 MSTN 억제 기반의 신규 파이프라인을 추가함으로써 ‘근육 증가 비만 치료 포트폴리오’를 강화해 나가고 있습니다.
✅ HM17321 : 체중 감량 + 근육 증가 혁신 비만치료제
- 지속형 UCN2 유도체로 CRF2 수용체 활성화, 근육 생성/리모델링 촉진
- 체중 감량 과정에서 근육량 및 대사 건강 유지
- 대사·심혈관·신장 영역으로의 적응증 확장 가능성
- 현재 임상 1상 MAD 파트 진행 중, 내년 상반기 중 종료 예정
✅ HM500197 : 근육 성장의 브레이크를 해제하다
- 근성장 억제 인자 '마이오스타틴' 선택적 억제, 기존 약물 부작용 개선
- 세계 최초 펩타이드 제제 기반 GLP-1 병용 편의성 향상
- 장기지속형 플랫폼 적용, 환자 편의성 고려한 주 1회 투여
- 근감소 동물 모델에서 골격근량 정상화 및 근력 개선
- 비만 동물 모델에서 GLP-1 유도 근감소 완전 억제
- 현재 전임상 단계, 27년 하반기 임상 1상 진입 목표 | 1 992 |
| 5 | 안녕하세요, 한미 IR그룹입니다.
금일 일부 언론에서 보도된 북경한미 매출채권 관련 기사에 대하여,
내용 중 현재 상황에 대한 해석이 사실과 달리 과도하게 반영된 측면이 있어 안내드립니다.
북경한미의 매출채권은 호흡기 질환 관련 품목 비중이 높은 사업적 특성에 따라 연중 증가 후 연초에 회수되는 경향을 보이고 있습니다. 따라서, 통상적인 기업의 영업 계절성을 고려했을 때 특수한 상황이라고 보긴 어렵습니다.
또한, 기사 내 “미회수시 1,000억 비용 처리” 표현도 무리가 있습니다. 매출채권은 과거 평균 회수율을 고려하여 회계상 비용 처리를 하기에, 미회수채권이 모두 비용으로 상계되지 않으며, 내부적으로 모두 회수 가능할 것으로 보고 있습니다.
한미약품은 북경한미 매출채권 관련 사항에 대해 그룹 차원의 채권 관리 체계를 한층 강화하고 있으며, 회수 계획을 포함한 개선 방안을 면밀히 점검하는 등 근본적인 해결 방안을 도출한다는 방침입니다.
사실관계를 지속적으로 소통하며, 적합하지 않은 해석이 확산되지 않도록 노력하겠습니다.
감사합니다.
[북경한미 사업 현황]
북경한미는 1996년 설립 이후, 지난해 기준 매출 4,024억 원, 영업이익 777억 원을 기록하며, 중국 의약품 시장의 변동성 높은 환경 속에서도 안정적인 성장세를 이어가고 있습니다.
이를 바탕으로 북경한미는 2009년 이후 누적 배당금이 1,380억 원을 기록하며, 그룹 전반의 수익 구조 강화에 기여하고 있는 상황입니다.
특히, 설립 이후 축적해온 현지화 전략과 제품 경쟁력, BH3120 등 혁신신약 연구 역량 등은 북경한미의 경쟁력의 근간으로, 지속적인 성장과 단기 변동성에 대응하는 핵심으로 역할하고 있습니다.
1,000여 명에 이르는 영업사원을 바탕으로 중국 전역의 약 9,000여 개 병원과 20만 명 이상의 의료진 대상 영업 마케팅 네트워크도 북경한미만의 차별점입니다.
북경한미는 집중구매제도 등 중국 정부의 정책에 효과적으로 대응하며, 2030년 매출 6,000억 원 달성을 목표로 노력해 나간다는 방침입니다. | 20 062 |
| 6 | 안녕하세요, 한미 IR그룹입니다.
한미약품의 세계 최초 초저용량 3제 복합 항고혈압제 ‘아모프렐’이 유럽고혈압학회(ESH 2026)에서 임상적 이점을 주목받았습니다.
아모프렐은 암로디핀(Amlodipine), 로사르탄(Losartan), 클로르탈리돈(Chlorthalidone) 성분의 복합제로, 고혈압학회 가이드라인에서 ‘초저용량 단일제형복합제’라는 개념을 새롭게 정의한 글로벌 트렌드에 부합하는 약물입니다.
특히, 표준 용량 단일제 대비 우수한 혈압 강하 효과를 보이면서 부작용 증가 없이 안전성을 유지하여, 고혈압 치료 패러다임을 전환하고, 환자들의 건강관리에 기여하고 있습니다.
✅ ESH 2026서 아모프렐 개발 근거가 된 메타분석 결과 발표
- APOLLO 2·3상 임상 포함 총 8건의 임상시험(1,972명) 결과 발표
- 표준 용량 단일제 대비 수축기혈압 3.7mmHg 추가 감소 효과 및 안전성 검증
- 위약 대비 수축기혈압 13.8mmHg, 이완기혈압 7.5mmHg 감소 및 혈압 조절률 2배 이상 개선
💡‘아모프렐’ : 고혈압 초기 치료의 패러다임 전환
- 최근 대한고혈압학회 2026 진료지침,'초저용량 단일제형복합제' 정의
- 아모프렐은 국내 유일, 세계 최초 초저용량(1/3 용량) 3제 복합제
- 혈압 강하 효과, 안전성 기반 고혈압 초기요법 새로운 치료 전략 주목
🎯 3제 항고혈압제 Family
한미약품은 아모프렐(1/3) → 아모프렐 고용량 (2/3) → 아모잘탄플러스 (3/3) 으로 이어지는 포트폴리오를 통해, 초저용량 병용요법부터 고용량 치료까지 고혈압 치료의 연속성을 확보하고, 유기적인 처방 흐름을 구축하고자 합니다.
📌 보도자료 바로가기 | 739 |
| 7 |  안녕하세요, 한미 IR그룹입니다.
글로벌 학술지 Nature에서 한미약품을 ‘혁신 선도기업’으로 선정하고,
한미약품의 R&D 혁신성을 인정했습니다.
한미약품은 혁신 신약 개발 노력을 계속하며,
환자들에게 새로운 치료 가치를 제공할 수 있도록 노력한다는 방침입니다.
✅ Nature Reviews Drug Discovery, 한미약품 ‘혁신 선도기업’ 선정
- 아시아, 신흥시장 주요 제약/바이오 기업 45개사 중
‘Innovation Leaders(혁신 선도기업)*’ 그룹에 포함
- 한미약품, 최근 10년 평균 약 17% 수준 R&D 투자 유지하며,
혁신 신약 중심의 파이프라인과 글로벌 기술수출 성과 등
연구개발 투자 규모를 넘어선 혁신성 인정 결과
- "대사, 희귀질환을 핵심 연구 분야로 집중 육성하며
혁신 중심 기업으로 성공적으로 전환한 대표 사례"로 소개
✅ 한미약품, 혁신 신약 개발 노력 강화 ‘환자들에게 신규 치료 가치 제공 최선’
- 매출의 두 자릿수 비중, 연구개발에 투자하며 혁신 신약 개발 집중
- 독자 플랫폼 기술, 오픈이노베이션 전략 기반 R&D 경쟁력 강화 계획
- ‘비만·대사, 항암, 희귀질환’ 등 환자들에게 새로운 치료 가치 제공 목표
* 평가 기준 : 2010년부터 2025년까지 15년간 매출 5억 달러 이상 제약바이오 기업의 연구개발 투자 비중과 임상 파이프라인 구성, 매출 등을 종합적으로 평가해 혁신 역량과 연구개발 생산성을 평가 | 702 |
| 8 | 안녕하세요, 한미 IR그룹입니다.
한미약품이 키움증권과 함께 바이오벤처와 투자자를 연결하는
오픈이노베이션 행사를 개최합니다.
🧬 Hanmi × Kiwoom Bio Innovation Day
✅ 7월 15일 개최, 한미약품 × 키움증권 공동 주관
✅ 바이오벤처·VC·PE·증권사 등 참여, 바이오 생태계 활성화 도모
✅ 주요 구성 :
- 바이오벤처 IR Pitch
- 투자자와 1:1 IR 미팅 세션 운영
→ 발표와 미팅을 연계, 실질적인 투자·협업 논의
✅ 참여 기업
▲딥카디오㈜ ▲㈜리파인 ▲㈜메디튤립 ▲㈜씨앤큐어 ▲㈜에어로바이오 ▲㈜에스엔이바이오 ▲㈜오디엔 ▲오토텔릭바이오㈜ ▲㈜포트래이 ▲㈜휴런
📌 보도자료 바로가기 | 16 699 |
| 9 | 안녕하세요, 한미 IR그룹입니다.
한미약품의 3제 항고혈압제 'HCP1803-4(아모프렐 고용량)'이 임상 3상 시험계획(IND)에 대해 식약처 승인을 받았습니다.
🎯 3제 항고혈압제 Family
HCP1803-4는 암로디핀(Amlodipine), 로사르탄(Losartan), 클로르탈리돈(Chlorthalidone) 성분의 복합제로,
한미약품이 지난해 8월 출시한 세계 최초 고혈압 초기요법 1/3 저용량 3제 복합제 '아모프렐'의 용량을 높인 치료제로 개발하고 있습니다.
한미약품은 아모프렐 (1/3) → 아모프렐 고용량 (2/3) → 아모잘탄플러스 (3/3) 으로 이어지는 포트폴리오를 통해 초저용량 병용요법부터 고용량 치료까지 고혈압 치료의 연속성을 확보하고, 유기적인 처방 흐름을 구축하고자 합니다.
💡 ‘아모프렐’ : 고혈압 치료 패러다임 전환
한미약품이 세계 최초로 출시한 아모프렐은 고혈압학회 가이드라인에서 ‘초저용량 단일제형복합제’라는 개념을 새롭게 정의한 글로벌 트렌드에 부합하는 약물입니다. 특히, 표준 용량 단일제 대비 우수한 혈압 강하 효과를 보이면서 부작용 증가 없이 안전성을 유지하여, 고혈압 치료 패러다임을 전환하고, 환자들의 건강관리에 기여하고 있습니다.
🔬 임상 3상 디자인
▶️ 임상 대상 : 국내 본태성 고혈압 환자 256명
▶️ 주요 평가 지표 : 10주 투여 후 평균 수축기혈압(sitSBP) 변화량과 기준의약품 'RLD2001-2' 비교 통한 비열등성 확인
📌 공시 바로가기 (DART 전자공시시스템) | 949 |
| 10 | 안녕하세요, 한미 IR그룹입니다.
한미약품은 글로벌 헬스케어 기업 오가논(Organon)과
말레이시아·필리핀 대상 복합제 3종 공급 계약을 체결했습니다.
✅ 공시 내용 요약
▶️ 제품: 심혈관·호흡기 치료제 복합제 3종
▶️ 지역: 말레이시아, 필리핀
▶️ 계약기간: 2026.05.18 ~ 2036.05.17
▶️ 계약규모: 약 527억원 (마일스톤 $1,075,000 + 향후 10년간 양사 합의 예상매출액 $34,088,924)
자세한 내용은 아래 공시를 참고해 주시기 바랍니다.
📌 공시 바로가기 (DART 전자공시시스템) | 13 797 |
| 11 | 안녕하세요, 한미 IR그룹입니다.
한미약품의 GLP-1 비만 신약 에페글레나타이드(Efpeglenatide)가
'당뇨병 치료제' 적응증 확장을 위한 국내 3상 임상시험 대상자 투약을 시작했습니다.
임상을 진행하며 혈당 조절 효과를 보다 명확하게 입증하고,
'통합 대사질환 치료제'로서의 근거를 지속적으로 축적해 나갈 계획입니다.
✅ 임상 업데이트
☑ 대상 : '메트포르민', 'SGLT-2 저해제' 투여時 혈당 조절이 충분하지 않은 제2형 당뇨 환자
☑ 설계 : '에페글레나타이드+메트포르민+SGLT-2 저해제' 병용의 혈당 조절 효과 평가
☑ 현황 : Recruiting (첫 환자 등록 및 투약 개시)
🎯 에페글레나타이드(Efpeglenatide) 개요
☑ 한미 독자 기술인 랩스커버리(LAPSCOVERY) 적용, 장기지속형 GLP-1 수용체 작용제
☑ 약물을 서서히 흡수하는 특성(Slow Absorption)과 완만한 혈중 농도 프로파일(flat PK profile)을 특징으로 높은 안정성 확인
☑ 비만 적응증 국내 품목 허가 신청 완료, 식약처 신속심사(GIFT) 지정, '26년 하반기 출시 목표
☑ 한국인 비만 환자 대상 40주차 -9.75% 평균 체중 감량 효과
☑ 인크레틴 계열(GLP-1) 약물 중 가장 우수한 심혈관/신장 질환 보호 가능성 확인
☑ 랩스커버리 기반 최초 비만 신약, Slow Absorption 기술로 위장관계 부작용 부담 감소
자세한 내용은 한미약품 홈페이지 보도자료 참고 부탁드립니다.
📌보도자료 바로가기 | 776 |
| 12 | 안녕하세요, 한미 IR그룹입니다.
한미약품이 ‘다우존스 베스트 인 클래스 코리아 지수’에 2년 연속 편입 됐습니다.
DJBIC는 S&P Global의 기업지속가능성평가(CSA)를 기반으로 구성된 글로벌 지속가능성 지수로, ESG 요소를 종합 평가해 책임투자 및 의사결정 기준으로 활용됩니다.
이번 편입은 한미약품이 계속해서 노력하고 있는 환경·사회·지배구조 분야의 경영 성과가 글로벌 기준에서 인정받은 결과입니다.
✅ 장기적 경제·환경·사회적 기준 시총 상위 30% 이내 기업
✅ 탄소중립·환경거버넌스, 의약품 접근성 강화 등 ESG 기준 충족
✅ 최빈국·저소득 국가 특허 미출원 정책 시행, 의약품 접근성 제고
자세한 내용은 공식 홈페이지 보도 자료를 참고해 주시기 바랍니다.
📌 보도자료 바로가기 | 771 |
| 13 | 📢 한미약품 2026년 1분기 경영실적 안내
안녕하세요, 한미 IR그룹입니다.
2026년 1분기 '연결재무제표기준영업(잠정)실적'이 공시되었습니다.
전년 동기 파트너사 임상 시료 공급에 따른 일회성 기저효과가 있었지만,
로수젯 등 주요 제품의 성장과 중국 현지법인 북경한미약품의 호실적,
한미정밀화학 수익성 개선 등에 힘입어 견조한 성장세가 이어졌습니다.
✅ 2026년 1분기 주요 실적 (연결 기준)
- 매출 3,929억원 (+0.5% YoY)
- 영업이익: 536억원 (-9.1% YoY)
- 당기순이익 511억원 (+14.4% YoY)
- R&D 투자: 652억원 (매출액 대비 16.6%)
✅ 주요 자회사 실적
▪️북경한미약품
- 매출 1,064억원 (+10.3% YoY)
- 영업이익 236억원 (+107.7% YoY)
▪️한미정밀화학
- 매출 217억원 (-4.9% YoY)
- 영업이익 9억원 (흑자전환 YoY)
자세한 내용은 공시 및 자사 IR자료를 참고해 주시기 바랍니다.
📌 공시 바로가기 (DART 전자공시시스템)
📌 실적 발표 자료 바로가기 (홈페이지 게재) | 775 |
| 14 | 안녕하세요, 한미 IR그룹입니다.
한미약품의 중증호중구감소증 치료* 바이오신약
‘롤론티스(Rolontis, 성분명 에플라페그라스팀)’ 오토인젝터 제형이
식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았습니다.
💡 오토인젝터 제형 확장의 의미
✅ 환자 자가투여 편의성 개선 → 치료 순응도 제고
- 기존 프리필드시린지(PFS)에 바늘이 보이지 않는 오토인젝터 제형 추가
- 자가 투여 용이 → 병원 재방문 감소 → 실사용 환경 개선
- 환자 중심적 제형으로, 처방 및 매출 확대 가능성 기대
✅ 국내 G-CSF 계열 치료제 중 첫 오토인젝터 도입
- 기존 국내 시장은 일반 주사제·PFS 중심
- 장기지속형 G-CSF 치료제 AI제형, '자가투여 편의성'기반 글로벌 시장 M/S 高
- 국내 환자에도 글로벌 기준에 맞는 선택지 제시
🧬 롤론티스 현황
☑️ 한국의 33번째 신약
☑️ 미국 FDA 허가를 획득한 국내 최초 항암 분야 바이오신약
☑️ 미국 시장: ‘롤베돈(Rolvedon)’으로 판매 중, '25년 $68M(약 1천억원) 매출 기록
☑️ 국내 시장: 가파른 성장 거듭하며 연간 100억원 이상 매출 발생
📌 참고 자료
롤론티스 오토인젝터 식약처 허가 정보
* 중증 호중구감소증은 항암화학요법 과정에서 발생하는 대표적인 부작용으로 감염 위험 증가, 치료 지연 등으로 이어질 수 있어 예방적 관리가 중요한 질환입니다. 롤론티스는 장기지속형 G‑CSF 계열 바이오신약으로, 화학요법 이후 3주 1회 투여하여 호중구 회복을 유도하도록 설계되었으며, 기존 G‑CSF(주 1회) 대비 투여 빈도 감소 및 치료 편의성이 특징입니다. | 3 406 |
| 15 | 안녕하세요, 한미 IR그룹입니다.
한미의 Best‑in‑class 비만 치료제 후보물질 HM15275의
비만 임상 2상 환자 모집이 완료되어 진행 상황을 공유드립니다.
현재 임상은 계획한 타임라인대로 순항 중이며,
이번 임상 2상을 통해 글로벌 Best-in-class 잠재력을 검증할 계획입니다.
✅ 임상 진행 업데이트
☑️ 임상 대상 : 당뇨병을 동반하지 않은 비만·과체중 환자
☑️ 환자 모집 상태 : Recruiting → Active, not recruiting (환자 모집 완료)
☑️ 환자 수 : 250명 → 267명(Actual)
🧬 HM15275 파이프라인 개요
☑️ GLP‑1/GIP/GCG 삼중작용 기전*의 차세대 비만 치료제 후보물질
☑️ 비만 적응증으로 미국 임상 2상 진행 중
☑️ 임상 1상에서 약물과 관련된 심각한 부작용 및 중단 사례 없이 대부분 경증 수준의 위장관계 부작용만을 보이며 우수한 안전성 및 내약성 확인
☑️ 전임상에서 글로벌 경쟁 동 계열 약물 比 약 10%p 더 강한 평균 체중 감소율과 상대적 근육량 보존 효과 확인 (비만 마우스 모델, 일 2회, 6주 투여)
🔗 ClinicalTrials.gov에서 임상 정보 확인하기
https://clinicaltrials.gov/study/NCT07205900?term=hm15275&viewType=Card&rank=2
* 삼중작용 비만치료제는 GLP-1 단일제인 위고비, GLP-1/GIP 이중작용제인 마운자로와 달리 글루카곤(GCG) 작용 기전이 추가된 약물입니다. 포만감 조절 뿐만 아니라 에너지 소비, 지질 대사 등에 관여하여 기존 약물 대비 더 큰 체중 감소와 함께 근육량을 상대적으로 보존하며, 체중감량의 질(Quality)을 강화했습니다. | 771 |
| 16 | 안녕하세요, 한미 IR그룹입니다.
한미약품은 다가오는 4월 17일 미국암연구학회(AACR)에 참가하여,
총 9건의 항암 비임상 연구 결과를 발표합니다.
AACR 학회는 항암 분야의 초기 단계 연구를 중심으로 다루는 학회로,
한미약품은 ▲bioinformatics, ▲전사체 분석, ▲machine learning 등
데이터 기반 접근을 통해 글로벌 항암 연구 트렌드에 부합하는 연구 성과를 선보일 예정입니다.
🔬 HM101207 (SOS1) | KRAS 내성 극복 위한 최적의 병용 파트너
기존 KRAS 저해제의 낮은 반응률과 내성 문제를 해결하며,
특히 저산소 상태의 암세포 생존 유전자 조절 기전 확인
→ G12C 및 RAS(ON) 저해제와의 병용 투여 시 강력한 항종양 시너지 입증, 임상적 우위 기대
🧬 p53 mRNA analog | AI와 전사체 분석을 통한 정밀 신약 개발
mRNA 기반 p53 복원 치료의 반응성 예측하는 머신러닝 모델 구축,
대규모 암 유전체 데이터 기반 최적의 적응증 및 병용전략 도출
→ AI/BI 기술 활용해 전임상 to 임상 이행 효율 극대화한 신규 프레임워크 제시
🎯 EP300 degrader | 구조 기반 설계와 합성치사 전략의 결합
분자 동역학 시뮬레이션 기반 물질 개발, 자체 BI 프레임워크 구축,
머신러닝 모델 적용으로 최적의 암세포와 적응증 도출
→ AI/BI 기반 효율적인 후보물질 도출 및 적응증 선별 전략으로 경쟁력 확보
📌주요 연구 초록 바로가기
👉 HM101207 (SOS1) 연구 초록
👉 p53 mRNA analog 연구 초록
👉 EP300 degrader 연구 초록 | 2 084 |
| 17 | 안녕하세요, 한미 IR그룹입니다.
한미약품의 진통·소염 복합제 낙소졸(Naproxen/Esomeprazole)이
식품의약품안전처로부터 요통 치료 적응증을 추가 승인받았습니다.
✅ 동일 성분 복합제 중 유일한 요통 적응증 보유
✅ 요통 환자 대상 임상 3상 진행… “통증 완화 효과 수치로 증명”
✅ 통증 감소와 더불어 위장관 보호 효과까지, 복합제 장점 확인
✅ 고령화 시대, 관절염 넘어 다양한 근골격계 질환 관리 기여
한미약품은 낙소졸을 Blockbuster를 넘어서는 Flagship Product*로 육성 계획입니다.
더불어 매년 1건 이상의 ‘Flagship Product’를 출시하며 미충족 의료 수요에 대응하고, 제품 경쟁력 및 대표성 강화에 나선다는 목표입니다.
📌보도자료 바로가기
https://hanmi.co.kr/about/news-media/press/detail-3863.hm
*한미 Flagship Product : 단순 매출 기준을 넘어 질환 및 시장, 환자 등의 측면에서 상징성과 의미를 지닌 핵심 품목 | 848 |
| 18 | 안녕하세요, 한미 IR그룹입니다.
한미그룹은 주주 및 기업가치 제고를 목표로 자사주의 70%를 소각하는 주주총회 안건을 부의했습니다. 잔여 30%는 임직원 주식 보상 목적으로 활용 예정입니다.
1. 회사별 자사주 소각 예정 규모는 다음과 같습니다.
▪️ 한미사이언스 : 448,286주(0.66%)
▪️ 한미약품 : 85,316주(0.67%)
▪️ 제이브이엠 : 387,032주(3.2%)
자사주 소각은 오는 31일 각 사 정기 주주총회에서 관련 안건을 상정해 의결을 거친 뒤, 향후 이사회 결의를 통해 최종 확정될 예정입니다.
2. 회사별 현금배당 규모도 말씀드립니다.
▪️ 한미사이언스 주당 300원(시가배당률 0.79%)
▪️ 한미약품 주당 2,000원(시가배당률 0.40%)
▪️ 제이브이엠 주당 650원(시가배당률 2.5%)
한미그룹은 안정적인 재무구조를 기반으로 주주 신뢰를 강화하고 기업가치를 향상시킬 수 있도록 최선을 다할 계획입니다.
감사합니다.
[보도자료]
- 자사주 소각 : https://www.hanmi.co.kr/about/news-media/press/detail-3804.hm
- 현금 배당 : https://www.hanmi.co.kr/about/news-media/press/detail-3803.hm | 10 447 |
| 19 | 안녕하세요, 한미 IR그룹입니다.
한미약품 IR 텔레그램 공식 채널이 새롭게 오픈했습니다.📢
▲한미약품 IR 공지, ▲실적 및 사업 현황, ▲주요 파이프라인 진행 현황 등 주요 정보들을 투명하고 정확하게 전달드릴 계획입니다.
회사의 공시와 공개 자료를 기반으로 소통 예정이니, 투자 판단에 참고해 주시길 부탁드립니다.
한미약품 IR 텔레그램 공식 채널에 많은 관심 부탁드립니다.
감사합니다.
📌 Telegram | t.me/Hanmipharm_official
📌 한미약품 홈페이지 | https://www.hanmi.co.kr | 14 150 |
