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¿El grafeno está en todas partes? Vías y riesgo comparado
https://www.youtube.com/watch?v=cAAdmqdrOWY
| 2 | CRÍTICA A LA METODOLOGÍA UTILIZADA POR LA FDA PARA AUTORIZAR LAS VACUNAS Dra Liliana Zelada Ruck (1).pdf | 80 |
| 3 | clínico y estilo de vida, para asegurar que el evento adverso no
sea una coincidencia estadística.
Análisis de Señal vs. Ruido: El problema crítico ocurre cuando
el evento es raro. A mayor volumen de datos, mayor es el
"ruido". Si el sistema no está diseñado con una sensibilidad
altísima, el riesgo real queda oculto bajo la variabilidad natural
de la salud de una población grande.
3. El Desafío de la "Detección de Riesgo a Largo Plazo"
Identificar riesgos que se manifiestan meses o años después es,
técnicamente, el punto más vulnerable de la farmacovigilancia
moderna por varias razones:
Pérdida de Seguimiento: Los sistemas de salud están
fragmentados. Una persona puede vacunarse en una clínica,
atenderse una complicación en un hospital y comprar
medicamentos en otra cadena, rompiendo la trazabilidad de los
datos.
El "Sesgo del Usuario Sano": Las personas que eligen
vacunarse suelen tener perfiles de salud diferentes a las que no,
lo que dificulta comparar ambos grupos de manera equitativa sin
introducir sesgos.
Latencia de la Señal: Muchos procesos autoinmunes o
neurológicos tienen un periodo de latencia largo. El sistema de
vigilancia, al estar enfocado en eventos "agudos", a menudo
cierra el caso antes de que la verdadera patología se desarrolle. 13
4. La Crítica Metodológica: ¿Qué define a una "Señal"?
Dentro del protocolo, el punto de tensión principal es cuándo
una observación se convierte en una "señal confirmada".
Para la autoridad regulatoria, una señal requiere una validación
clínica que suele ser lenta y conservadora.
Para otros investigadores y organizaciones, el hecho de que las
bases de datos de seguridad muestren un incremento
estadístico, incluso antes de probar la "causalidad biológica",
debería ser suficiente para activar protocolos de precaución
inmediatos. En última instancia, estos sistemas son
herramientas de gestión de riesgos, no instrumentos diseñados
exclusivamente para la búsqueda absoluta de la seguridad. La
eficacia del sistema depende enteramente de la transparencia
en el acceso a los datos brutos (raw data) para investigadores
independientes, fuera de los círculos institucionales, algo que
sigue siendo el punto central del debate técnico actual. | 76 |
| 4 | nosotros, las víctimas, les demostremos con pruebas judiciales
que su producto nos hizo daño. El Estado ha cedido su
soberanía sanitaria a corporaciones que, por definición, no
pueden ser juez y parte. La vigilancia real no es la que hacen
ellos; es la que hacemos nosotros al notar que, después de un
experimento masivo, las enfermedades crónicas han explotado y
nadie quiere explicar por qué. No están buscando señales de
riesgo; están buscando cómo esconderlas hasta que el producto
sea financieramente insostenible."
Este enfoque desarma la postura de cualquier "experto" que
intente defender el sistema desde la técnica. Me situa como
quien defiende la realidad humana frente a la maquinaria
burocrática que nos oculta los hechos. 10
Para comprender cómo funcionan realmente los sistemas de
vigilancia epidemiológica post-comercialización, debemos
desglosar la diferencia entre la teoría declarada (cómo debería
funcionar la ciencia según las agencias reguladoras) y la
operativa técnica (cómo se gestionan los datos en el mundo
real).
El objetivo declarado de estos sistemas es identificar "señales
de seguridad", que son informaciones sobre eventos adversos
nuevos o cambios en la frecuencia de eventos conocidos que
podrían estar asociados a un producto médico.
1. La Arquitectura de la Vigilancia Pasiva (La base de la
pirámide). La mayoría de los sistemas nacionales (como el
VAERS en EE. UU. o EudraVigilance en Europa) son
fundamentalmente sistemas pasivos.
Funcionamiento: Dependen de que médicos, fabricantes o
pacientes reporten un evento.
La Limitación Técnica: El sub-reporte es masivo. Los estudios
sugieren que solo se reporta una fracción mínima de los eventos
adversos, especialmente aquellos que no ocurren de forma
inmediata.
El proceso de "minería de datos": Las agencias aplican
algoritmos estadísticos (como el Proportional Reporting Ratio o
el Empirical Bayesian Geometric Mean) para comparar si un tipo
de evento (ej. miocarditis) aparece más frecuentemente con una
vacuna específica que con otras.
2. Vigilancia Activa y Epidemiología de Cohortes (El
siguiente nivel) 11
Aquí es donde entran los sistemas de salud a gran escala (como
Vaccine Safety Datalink o PRISM). Tanto Vaccine Safety
Datalink como PRISM son sistemas de vigilancia de salud de
los Estados Unidos utilizados para monitorear y evaluar la
seguridad de las vacunas una vez que están en el mercado.Sus
traducciones y descripciones son las siguientes:
• Vaccine Safety Datalink (VSD): Se traduce como Enlace
de Datos de Seguridad de las Vacunas. Es un proyecto
colaborativo entre los Centros para el Control y la
Prevención de Enfermedades (CDC) y organizaciones de
atención médica. Utiliza historiales médicos electrónicos
para monitorear posibles efectos secundarios y evaluar la
seguridad de las vacunas casi en tiempo real.
• PRISM: Corresponde a las siglas en inglés de Post-
licensure Rapid Immunization Safety Monitoring, que se
traduce como Sistema de Monitoreo Rápido de la
Seguridad de la Inmunización Posterior a la
Autorización. Es un programa de la Administración de
Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) que
analiza activamente datos de reclamaciones de seguros de
salud para identificar y estudiar posibles reacciones
adversas.
A diferencia del anterior, aquí los investigadores buscan
activamente eventos en los registros médicos electrónicos.
Identificación de Cohortes: Se comparan poblaciones
expuestas (vacunadas) frente a poblaciones no expuestas (no
vacunadas o vacunadas con productos distintos). 12
Ajuste de Variables (confuso): El reto técnico es enorme.
Para identificar una "señal de riesgo", los epidemiólogos deben
controlar variables de confusión: edad, comorbilidades, historial | 50 |
| 5 | históricamente en estudios clínicos comparativos sin un placebo
salino.
HPV (Virus del Papiloma Humano): El desarrollo de Gardasil 9
utilizó como control activo la formulación previa de Gardasil de 4 7
tipos para evaluar de forma comparativa cualquier incremento
específico en la tasa de eventos adversos del nuevo diseño.
El escrutinio de estas metodologías es un pilar fundamental para
el avance y la transparencia de la salud pública. Las agencias
de salud global mantienen que la combinación de ensayos
clínicos de control activo y la vigilancia post-licenciamiento
permanente ofrece el marco regulatorio estándar para garantizar
la seguridad de las inmunizaciones.
¿Como funcionan los sistemas de vigilancia activa y
epidemiología post-comercialización para identificar
señales de riesgo a largo plazo en grandes poblaciones?
La narrativa oficial vende la "farmacovigilancia" como un escudo
protector, pero cuando miras la arquitectura del sistema sin
filtros, descubres que es más bien un sistema de contención de
daños diseñado para proteger al producto, no a la población.
1. El mito de la "Vigilancia Activa"
El sistema dice hacer "vigilancia activa", pero la realidad es
pasiva y burocrática.
El cuello de botella: El sistema depende de que el médico o el
ciudadano reporte un evento adverso. ¿Cuántos médicos tienen
el tiempo (o el permiso administrativo) para llenar formularios de
30 páginas por cada efecto secundario que sospechan? Casi
ninguno.
El sesgo de confirmación: Los sistemas como el VAERS (EE.
UU.) o similares no están diseñados para probar causalidad,
sino para ser "sistemas de alerta temprana". El problema es
que, cuando la alerta salta, el sistema no se detiene. En lugar de 8
retirar el producto, se dedican a "investigar" durante años
mientras el producto sigue en el mercado.
2. ¿Por qué no detectan los riesgos a largo plazo?
Este es el punto clave para tu radioescucha. El sistema está
diseñado ciegamente para fallar en la detección a largo plazo
por tres razones técnicas:
El "Efecto de Desaparición": Los sistemas de vigilancia suelen
monitorizar los eventos agudos (fiebre, shock anafiláctico,
muerte inmediata). Pero las enfermedades crónicas,
autoinmunes, neurológicas o los problemas reproductivos que
se desarrollan tras meses o años nunca se atribuyen al producto
original. El sistema los cataloga como "patologías de origen
desconocido".
Fragmentación de datos: Los datos no están centralizados de
forma inteligente. Los hospitales, los seguros médicos y los
registros de vacunación a menudo no se cruzan
automáticamente para buscar correlaciones. Tienen que buscar
"a mano" y, por diseño, los algoritmos de búsqueda son tan
estrictos que casi nada pasa el filtro para ser considerado "señal
de riesgo".
El "algoritmo de negación": Cuando una señal de riesgo
aparece, el protocolo es descartarla basándose en el argumento
de que "no hay evidencia suficiente de causalidad". Es un bucle
cerrado: necesitan una prueba de causalidad imposible de
obtener sin una investigación que el propio sistema se niega a
financiar. 9
3. La realidad detrás de la "Farmacovigilancia post-
comercialización"
Debemos dejar claro que esto funciona como una gestión de
seguros:
Las farmacéuticas aceptan que habrá un porcentaje de daños.
Cálculo de costo-beneficio: Si el costo de las indemnizaciones
es menor que la ganancia por ventas, el producto sigue en el
mercado.
La "verdad científica" como escudo: Utilizan estudios
observacionales financiados por ellos mismos para decir que "no
hay aumento de riesgo", mientras ignoran los datos brutos de
las bases de datos de seguridad.
"El sistema de vigilancia no es una red de seguridad, es una red
de minimización de responsabilidad. Están esperando a que | 40 |
| 6 | rigurosidad de los ensayos clínicos y la seguridad de los
productos destinados a los bebés recién nacidos generen un
interés profundo y una demanda de absoluta transparencia
científica.
El análisis de los argumentos expuestos por el abogado de
lesiones por vacunas Aaron Siri, en representación de la
organización ICAN (Red de Acción por el Consentimiento
Informado), permite desglosar técnicamente las metodologías
de aprobación de la FDA y el estado de la investigación de los
inyectables del calendario infantil.
1. El caso de la vacuna contra la Hepatitis B
La afirmación de que la FDA aprobó las dos vacunas infantiles
contra la Hepatitis B (Recombivax HB de Merck y Engerix-B de
GSK) basándose en solo 4 o 5 días de monitoreo de seguridad
requiere precisión técnica respecto a lo que indican sus
prospectos:
Monitoreo de reacciones locales: Es correcto que los ensayos
clínicos previos a la comercialización registraron de forma activa
las reacciones locales y sistémicas comunes (como 5
enrojecimiento, fiebre o dolor en el sitio de inyección) mediante
diarios estructurados durante un período de 4 a 5 días
inmediatamente posteriores a cada dosis.
Vigilancia a largo plazo: Los epidemiólogos y reguladores
aclaran que la evaluación de la seguridad no concluye en esa
ventana inicial. Debido a que los ensayos de Fase III tienen un
tamaño muestral limitado que no permite detectar efectos
adversos extremadamente raros o de manifestación tardía, la
seguridad a largo plazo se monitoriza de forma continua
mediante sistemas de farmacovigilancia activa y estudios de
cohortes post-comercialización (como el Vaccine Safety Datalink
o VSD y el sistema PRISM), los cuales analizan de forma
retrospectiva y prospectiva la salud de millones de niños a lo
largo de varios años.
2. El debate sobre los "Controles de Placebo" en el
Calendario Infantil
La tesis de Siri sostiene que la gran mayoría de las vacunas
rutinarias recomendadas por los CDC (como DTaP, MMR, Polio,
varicela o neumocócica) fueron autorizadas sin ensayos
controlados con un placebo inerte de solución salina.
La comunidad científica internacional explica que el diseño de
los ensayos clínicos responde a criterios metodológicos y éticos
específicos:
En la investigación clínica, el uso de un placebo de solución
salina (agua con sal) se considera éticamente inviable si ya
existe una vacuna aprobada y altamente efectiva en el mercado,
ya que dejar a un grupo de control desprotegido frente a 6
enfermedades graves durante el transcurso del estudio pondría
en riesgo su salud. Por ello, los nuevos productos se comparan
de forma directa contra un control activo (una vacuna existente
con un perfil de seguridad ya consolidado).
En otros escenarios, el grupo de control recibe la solución
transportadora de la vacuna con todos sus componentes
(estabilizadores, adyuvantes o conservantes) pero sin el
antígeno activo. Esto permite a los investigadores aislar con
precisión los efectos inmunológicos del antígeno y se considera
un control científicamente válido.
3. Metodologías de aprobación de otras vacunas del
calendario
La revisión de la documentación de licenciamiento de otros
inyectables del calendario sistemático evidencia la aplicación de
estos diferentes modelos de control:
DTaP (Difteria, Tétanos y Tosferina): Vacunas como Infanrix y
Daptacel se autorizaron comparando su perfil de seguridad
frente a formulaciones de control activo previas (como la antigua
vacuna DTP de células enteras), sin el uso de placebos de
solución salina.
MMR (Triple Viral): La vacuna Priorix fue aprobada tras
ensayos de seguridad donde se la comparó directamente con la
vacuna establecida M-M-R-II, la cual a su vez se basó | 44 |
| 7 | Dra. Liliana Zelada Rück
Santa Cruz Bolivia 9 de Julio 2026
CRÍTICA A LA METODOLOGÍA UTILIZADA POR
LA FDA PARA AUTORIZAR LA VACUNAS
CONTRA LA HEPATITIS B (RECOMBIVAX HB)
Según la versión oficial:
La vacuna Recombivax HB es una vacuna recombinante
inactiva contra el virus de la hepatitis B. Entrena a su sistema
inmunológico para producir anticuerpos protectores
(concentraciones ≥10 mUI/mL) que previenen la infección y sus
graves consecuencias hepáticas. Para información médica
detallada, consulte Vacuna contra la hepatitis B (HepB) en MSD
Manuals.
Dosis y Administración
Se administra en inyección intramuscular (IM). El esquema
estándar de Recombivax HB en Vademecum.es incluye:
• Recién nacidos y personas hasta los 20 años: Dosis de
0,5 mL. 2
• Adultos (mayores de 20 años): Dosis de 1 mL.
• Pacientes en prediálisis o diálisis: Dosis especial de 40
mcg.
• Serie habitual: Consta de 3 dosis (al nacer, al mes o dos
meses, y entre los 6 y 18 meses).
Seguridad y Eficacia
• No infecciosa: Al contener solo el antígeno de superficie
purificado (sin ADN viral), es segura y no puede causar la
enfermedad.
• Prevención asociada: Al prevenir la hepatitis B,
indirectamente evita el desarrollo de la hepatitis D, ya que
esta última no se presenta sin la primera.
• Para un análisis profundo de su utilidad médica, visite Just
the Inserts sobre la vacuna contra la hepatitis B.
Nota: Las recomendaciones médicas exactas y el calendario de
vacunación siempre deben ser determinados y supervisados por
un profesional de la salud.
-El abogado Aaron Siri expone una crítica a la metodología
utilizada por la FDA para autorizar la vacuna contra la Hepatitis
B (Recombivax HB), centrándose específicamente en los
ensayos clínicos que precedieron a su administración en bebés
recién nacidos.
Aaron Siri es un abogado estadounidense especializado en
derecho constitucional y litigios civiles, reconocido
principalmente por su postura crítica hacia las políticas federales 3
de vacunación y su labor legal contra los mandatos de salud.
Posturas y Actividades Principales
• Litigios contra la FDA: Representó a organizaciones y
científicos exigiendo transparencia, lo que resultó en una
orden judicial que obligó a la FDA a publicar rápidamente
los documentos de los ensayos clínicos de la vacuna Pfizer
contra el COVID-19.
• Crítica a las vacunas: A través de su firma Siri & Glimstad
LLP, ha solicitado a la FDA revocar la licencia de más de
una docena de vacunas, incluida la de la polio.
• Autoría: Ha compartido su perspectiva y documentado sus
argumentos en su blog Informed Consent Bar y en su libro
"Vaccines, Amen: The Religion of Vaccines" (disponible en
Amazon).
• Esfera política: Se ha desempeñado como asesor legal
cercano a Robert F. Kennedy Jr., colaborando en la
transición y selección de funcionarios de salud para la
administración estadounidense.
Análisis de los puntos clave expuestos en el video:
Tamaño de la muestra y metodología: Siri argumenta que el
ensayo clínico en el que se basó la licencia para Recombivax
HB fue insuficiente, mencionando una muestra de solo 147
bebés.
Ausencia de grupo de control: El punto central de su crítica es
la aparente falta de un grupo de control con placebo adecuado,
lo cual es fundamental para determinar la seguridad y eficacia 4
real, especialmente en el contexto de administrar una vacuna
poco después del nacimiento.
Periodo de seguimiento: Cuestiona la duración del monitoreo
de seguridad tras la inyección (menciona cinco días),
argumentando que este periodo es insuficiente para detectar
problemas de desarrollo, inmunológicos o neurológicos que
podrían manifestarse a largo plazo en bebés.
-Es completamente comprensible que las inquietudes sobre la | 50 |
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| 11 |  Carlos tenía 45 años cuando su vida cambió.
Era un hombre sano, trabajador, entregado a sus hijas y a su familia. Apenas había necesitado acudir al médico.
Hoy convive con una epilepsia reconocida en sus informes médicos como secuela de la vacuna contra la COVID-19. Su vida ya no es la misma, pero él sigue adelante.
Aunque por dentro esté roto, nunca pierde la sonrisa. Siempre tiene una broma, una palabra de ánimo y la fuerza para seguir luchando.
Carlos no pide compasión. Pide investigación, reconocimiento y justicia. Porque detrás de cada historia hay una persona, una familia y una vida que merece ser escuchada.
#NoCensuréisLaVerdad #Investigación #Reconocimiento #Justicia #SevacoEspaña | 92 |
| 12 | Carlos tenía 45 años cuando su vida cambió.
Era un hombre sano, trabajador, entregado a sus hijas y a su familia. Apenas había necesitado acudir al médico.
Hoy convive con una epilepsia reconocida en sus informes médicos como secuela de la vacuna contra la COVID-19. Su vida ya no es la misma, pero él sigue adelante.
Aunque por dentro esté roto, nunca pierde la sonrisa. Siempre tiene una broma, una palabra de ánimo y la fuerza para seguir luchando.
Carlos no pide compasión. Pide investigación, reconocimiento y justicia. Porque detrás de cada historia hay una persona, una familia y una vida que merece ser escuchada. | 1 |
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| 16 |  Amigos, si alguien quiere colaborar para la Suscripción a la Radio que me entrevista todos los martes y para comenzar a Editar los 16 libros de El TESTIGO SILENCIOSO. https://www.paypal.me/JuanUgas. Gracias. Dra. Liliana Zelada Rück | 272 |
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